Regulus Therapeutics Inc. (RGLS): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Biotechnologie fällt Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) mit seinem innovativen Ansatz auf MicroRNA -Therapeutika. Dieser Blog -Beitrag befasst sich mit den Feinheiten der RGLS's Geschäftsmodell CanvasMarkieren Sie wichtige Elemente wie ihre strategischen Partnerschaften, einzigartige Wertversprechen und gezielte Kundensegmente. Entdecken Sie, wie sich der Regulus selbst zur Ansprache positioniert ungedeckte medizinische Bedürfnisse und nutzen wichtige Marktchancen im Bereich von Waisenk inküren.

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit akademischen Institutionen für Forschung

Regulus Therapeutics hat Zusammenarbeit mit verschiedenen akademischen Institutionen eingerichtet, um seine Forschungsfähigkeiten zu verbessern und innovative microRNA -Technologien zuzugreifen. Eine bemerkenswerte Partnerschaft ist das Southwestern Medical Center der University of Texas (UTSW), wo Regulus sich bereit erklärte, eine Voraussetzungsgebühr von 62.500 USD zu zahlen und bestimmte Patentkosten zu erstatten. Diese Vereinbarung umfasst Meilensteinzahlungen von insgesamt bis zu 1,6 Millionen US -Dollar für klinische und regulatorische Erfolge sowie abgestufte Lizenzgebühren, die auf dem Nettoumsatz von lizenzierten Produkten basieren.

Partnerschaften mit Pharmaunternehmen für Entwicklung und Vermarktung

Regulus hat strategische Partnerschaften mit Pharmaunternehmen engagiert, um ihre Ressourcen für die Entwicklung und Vermarktung seiner Produktkandidaten zu nutzen. Zum 30. September 2024 berichtete das Unternehmen, 101,8 Millionen US -Dollar aus Kollaborationen zu erhalten, hauptsächlich aus Vorauszahlungen, Forschungsfinanzierungen und Meilensteinleistungen. Diese Partnerschaften sind für die Erleichterung der für regulatorischen Zulassungen und Markteintritt erforderlichen klinischen Studien von wesentlicher Bedeutung.

Lizenzvereinbarungen für microRNA -geistiges Eigentum

Lizenzvereinbarungen spielen eine entscheidende Rolle im Geschäftsmodell von Regulus und ermöglichen es dem Unternehmen, sein umfangreiches microRNA -Portfolio für geistiges Eigentum zu monetarisieren. Die Vereinbarungen ermöglichen die Zusammenarbeit mit externen Partnern zur Entwicklung von Therapeutika, die auf bestimmte microRNAs abzielen. Regulus hat bis zum 30. September 2024 rund 456,4 Millionen US -Dollar in Forschung und Entwicklung investiert und sich stark auf seine MicroRNA -Plattform konzentriert. Diese Lizenzvereinbarungen bieten nicht nur finanzielle Unterstützung, sondern erweitern auch den Umfang der Forschungs- und therapeutischen Anwendungen, die dem Unternehmen zur Verfügung stehen.

Partnerschaftstyp	Institution/Firma	Finanzielle Verpflichtung	Meilensteine/Zahlungen
Akademische Zusammenarbeit	UT Southwestern Medical Center	62.500 USD im Voraus + Erstattung von Patentkosten	Bis zu 1,6 Millionen US -Dollar an Meilensteinzahlungen
Pharmazeutische Partnerschaft	Verschieden	101,8 Millionen US -Dollar aus Zusammenarbeit	Beinhaltet Vorauszahlungen und Forschungsfinanzierung
Lizenzvereinbarungen	Mehrere Partner	Teil von 456,4 Mio. USD F & E -Investition	Lizenzgebühren beim Nettoumsatz von lizenzierten Produkten

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Forschung und Entwicklung von microRNA -Therapeutika

Regulus Therapeutics hat sich erheblich auf die Forschung und Entwicklung (F & E) von MicroRNA -Therapeutika konzentriert, die innovativen Ansätzen zur Behandlung von Krankheiten durch Anspruch auf bestimmte microRNAs sind. Bis zum 30. September 2024 hat das Unternehmen ungefähr angelangt 456,4 Millionen US -Dollar in totalen Forschungs- und Entwicklungskosten seit ihrer Gründung. Für die neun Monate am 30. September 2024 beliefen sich die F & E -Ausgaben auf 25,7 Millionen US -Dollar, im Vergleich zu 15,4 Millionen US -Dollar Für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023.

Präklinische und klinische Studien für Produktkandidaten durchführen

Regulus führt aktiv präklinische und klinische Studien für seinen leitenden Produktkandidaten RGLS8429 durch, das darauf abzielt, eine autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) zu behandeln. Das Unternehmen hat die klinische Entwicklung im zweiten Quartal 2022 eingeleitet. Ab Oktober 2024 hat die Phase -1b -Studie mehrere Kohorten eingeschlossen, wobei die jüngste Kohorte besteht 26 Themen Erhalt einer festen Dosis RGLS8429. Das Unternehmen berichtete über positive Top-Line-Daten aus der ersten Kohorte von behandelten Patienten, was darauf hinweist, dass RGLS8429 gut vertragen wurde.

Versuchsphase	Kohortengröße	Dosierung	Ergebnisse
Phase-1-Einzelanlagendosis	9	Unterschiedliche Dosen	Gut vertragen, keine ernsthaften unerwünschten Ereignisse
Phase 1b Multiple-Ac-Dosis	26	300 mg alle zwei Woche	Top-Line-Daten, die früh 2025 erwartet werden

Regulierungsanlagen für Marketinggenehmigungen

Regulus Therapeutics bereitet sich auf die Regulierungsanlagen für die Vermarktung von Genehmigungen vor, da sie seine Produktkandidaten durch klinische Studien vorantreiben. Im Dezember 2023 hielt das Unternehmen ein Treffen mit der FDA vom Typ D ab, um das Potenzial für einen beschleunigten Zulassungsweg zu erörtern, der auf einer einzigen zentralen Phase -3 -Studie mit RGLS8429 basiert. Das Unternehmen hat noch keine regulatorische Zulassung für Produktkandidaten erhalten, was weiterhin ein kritischer Schwerpunkt seiner Vorgänge in Zukunft ist.

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Portfolio des geistigen Eigentums im Zusammenhang mit der MicroRNA -Technologie

Regulus Therapeutics Inc. hat ein robustes Portfolio für geistiges Eigentum entwickelt, das sich auf die MicroRNA -Technologie konzentriert, was für seine therapeutische Entwicklung von entscheidender Bedeutung ist. Das Unternehmen hat seit seiner Gründung rund 456,4 Millionen US -Dollar in Forschung und Entwicklung investiert, was hauptsächlich auf die MicroRNA -Therapeutika abzielt. Zum 30. September 2024 hält Regulus zahlreiche Patente und Rechte im Zusammenhang mit der microRNA -Modulation und therapeutischen Anwendungen, die den Bemühungen zur Entdeckung von Arzneimitteln zugrunde liegen.

Erfahrenes Wissenschaftlicher und klinischer Entwicklungsteam

Regulus verfügt über ein hochqualifiziertes Team von Wissenschaftlern und Fachleuten für klinische Entwicklung mit umfassender Erfahrung in der Biotechnologie und in den Pharmaziesektoren. Dieses Team ist ein wesentlicher Bestandteil der Weiterentwicklung der Pipeline des Unternehmens, einschließlich des leitenden Kandidaten RGLS8429 für autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankungen (ADPKD). Das Unternehmen hat in den neun Monaten, die am 30. September 2024 zu Ende von 25,7 Mio. USD in Höhe von 25,7 Mio. USD gemeldet, gemeldet, was das Engagement für die Weiterentwicklung seiner klinischen Programme widerspiegelt.

Finanzressourcen aus Eigenkapital und Cabrio -Fremdfinanzierung

Zum 30. September 2024 hat die Regulus -Therapeutika insgesamt 530,1 Mio. USD vom Verkauf von Eigenkapital- und Cabrio -Schuldtiteln während seiner gesamten Geschichte aufgebracht. Darüber hinaus erhielt das Unternehmen 101,8 Millionen US -Dollar aus Kooperationen, hauptsächlich aus Vorauszahlungen und klinischen Meilensteinen. Die Finanzpositionierung zu diesem Zeitpunkt umfasst Bargeld, Bargeldäquivalente und Investitionen in Höhe von etwa 87,3 Mio. USD. Im März 2024 erhöhte Regulus den Nettoerlös von rund 93,9 Mio. USD aus dem Verkauf von Stammaktien und Cabrio -Vorzugsaktien. Die Finanzierungsaktivitäten des Unternehmens haben es ihm ermöglicht, den Geschäftstätigkeit aufrechtzuerhalten und seine Forschungs- und Entwicklungsinitiativen effektiv zu finanzieren.

Finanzielle Metriken	Ab dem 30. September 2024
Gesamtgeld, Bargeldäquivalente und Investitionen	87,3 Millionen US -Dollar
Total -Eigenkapital erhöht	530,1 Millionen US -Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten (9 Monate)	25,7 Millionen US -Dollar
Nettoerlös ab März 2024 Finanzierung	93,9 Millionen US -Dollar
Angesammeltes Defizit	546,8 Millionen US -Dollar

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

MicroRNA-Therapeutika erstmals auf nicht gedeckte medizinische Bedürfnisse abzielen

Regulus Therapeutics Inc. ist Pionierarbeit für die Entwicklung von microRNA -Therapeutika, insbesondere auf die Bedingungen, unter denen bestehende Behandlungen unzureichend sind. Ihr leitender Produktkandidat RGLS8429 richtet sich an eine autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD), eine signifikante, nicht erfüllte medizinische Bedürfnis, die allein in den USA in den USA betrifft. Das Unternehmen hat seit Beginn insgesamt 530,1 Mio. USD durch Eigenkapital und Cabrio -Schuldtitel gesammelt, was das Vertrauen der Anleger in ihren innovativen Ansatz unterstreicht.

Potenzial für innovative Behandlungsoptionen für komplexe Krankheiten

Regulus konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungsoptionen für komplexe Krankheiten, insbesondere über ihre MicroRNA -Plattform. Das Unternehmen hat in klinischen Studien bemerkenswerte Fortschritte gemacht. Zum Beispiel kündigten sie im Juni 2024 positive Topline -Ergebnisse der dritten Kohorte von Patienten an, die mit RGLS8429 behandelt wurden, was eine günstige Sicherheit zeigte profile und einheitliche Zunahme der wichtigsten Biomarker. Der globale Markt für ADPKD wird aufgrund der steigenden Prävalenz von Nierenerkrankungen voraussichtlich erheblich wachsen und Regulus eine große Chance bieten, den Marktanteil mit ihren innovativen Therapien zu erfassen.

Konzentrieren Sie sich auf Orphan -Nierenerkrankungen mit erheblichem Marktpotential

Regulus -Therapeutika hat sich strategisch im Waisenkrankheitsraum positioniert und sich insbesondere auf Nierenerkrankungen wie ADPKD konzentriert. Die Forschungs- und Entwicklungskosten des Unternehmens haben erheblich zugenommen, was ihr Engagement für die Weiterentwicklung ihrer klinischen Programme widerspiegelt. In den neun Monaten, die am 30. September 2024 endeten aber auch von verschiedenen Anreizen profitiert, einschließlich schnellerer regulatorischer Zulassungen und potenzieller Marktausschließlichkeit.

Finanzmetrik	Q3 2024	Q3 2023	Jahr für Jahr 2024	Jahr für Jahr 2023
Nettoverlust	14,1 Millionen US -Dollar	7,8 Millionen US -Dollar	33,6 Millionen US -Dollar	22,0 Millionen US -Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten	11,3 Millionen US -Dollar	5,5 Millionen US -Dollar	25,7 Millionen US -Dollar	15,4 Millionen US -Dollar
Bargeld, Bargeldäquivalente und Investitionen	87,3 Millionen US -Dollar	$ N/a	87,3 Millionen US -Dollar	$ N/a
Gesamtvermögen	93,8 Millionen US -Dollar	30,8 Millionen US -Dollar	93,8 Millionen US -Dollar	30,8 Millionen US -Dollar

Der Fokus auf Orphan -Nierenerkrankungen erfüllt nicht nur einen Marktbedarf, sondern verbessert auch das Wertversprechen der Regulus -Therapeutika, indem sie sich an der wachsenden Nachfrage nach speziellen Behandlungen im Pharmasektor ausrichten.

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Engagement mit Angehörigen der Gesundheitsberufe für die Produkterziehung

Regulus Therapeutics engagiert Angehörige der Gesundheitsberufe durch verschiedene Initiativen, die darauf abzielen, sie über ihre Produktangebote aufzuklären, und konzentrieren sich speziell auf microRNA -Therapeutika. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen rund 25,7 Millionen US -Dollar in Forschung und Entwicklung investiert, einschließlich der Bemühungen zur Kommunikation der Vorteile und Mechanismen seiner Produktkandidaten wie RGLS8429, die auf die Behandlung autosomal dominanter polyzystischer Nierenerkrankungen (ADPKD) abzielen.

Zusammenarbeit mit Patientenvertretungsgruppen für das Bewusstsein

Regulus Therapeutics arbeitet mit Gruppen der Patientenvertretung zusammen, um das Bewusstsein für ADPKD und seine Behandlungsoptionen zu schärfen. Diese Zusammenarbeit ist wichtig, um ein Unterstützungsnetzwerk aufzubauen und Ressourcen für Patienten bereitzustellen. Die Öffentlichkeitsarbeit des Unternehmens sind Teil einer breiteren Strategie, um sicherzustellen, dass Patienten und Gesundheitsdienstleister über die Ergebnisse der klinischen Studien und die verfügbaren Therapien informiert werden. Zum 30. September 2024 gibt es in den USA ungefähr 160.000 Personen, bei denen ADPKD diagnostiziert wurde.

Vertrauen durch transparente Kommunikation über klinische Ergebnisse aufbauen

Trust ist ein kritischer Bestandteil der Kundenbeziehungen von Regulus Therapeutics. Das Unternehmen behauptet Transparenz in Bezug auf seine klinischen Ergebnisse, insbesondere für RGLS8429, was in klinischen Studien eine günstige Pharmakokinetik und Sicherheit nachgewiesen hat. Die im September 2023 angekündigten Studienergebnisse in Phase 1B zeigten positive Ergebnisse und verstärkten das Engagement des Unternehmens, sowohl die Kommunikation mit Angehörigen der Gesundheitsberufe als auch mit Patienten zu klären.

Schlüsselkennzahlen	Q3 2024	Q3 2023	Ändern (%)
Forschungs- und Entwicklungskosten	11,3 Millionen US -Dollar	5,5 Millionen US -Dollar	105%
Allgemeine und Verwaltungskosten	3,9 Millionen US -Dollar	2,6 Millionen US -Dollar	50%
Nettoverlust	33,6 Millionen US -Dollar	22,0 Millionen US -Dollar	53%
Bargeld und Bargeldäquivalente	87,3 Millionen US -Dollar	N / A	N / A

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertrieb für zukünftige Produkteinführungen

Zum 30. September 2024 hat Regulus Therapeutics noch keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt, plant jedoch, eine Direktvertriebsstreitkräfte zu ermöglichen, um die Einführung seiner Produktkandidaten, insbesondere der RGLS8429, zu erleichtern, die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankungen (ADPKD) abzielt. Das Unternehmen hat zum 30. September 2024 erhebliche Betriebsverluste in Höhe von insgesamt 546,8 Mio. USD verursacht, was auf erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung auf die Vorbereitung auf künftige Kommerzialisierungsbemühungen hinweist.

Partnerschaften mit Pharmaunternehmen für einen breiteren Marktzugang

Regulus Therapeutics hat strategische Partnerschaften beteiligt, um den Marktzugang zu verbessern und zusätzliche Ressourcen zu nutzen. Seit Gründung hat das Unternehmen rund 101,8 Millionen US -Dollar aus Kollaborationen aufgebracht, einschließlich Vorauszahlungen und Meilensteinzahlungen von Partnern. Diese Kooperationen sind entscheidend für die Finanzierung klinischer Studien und die Erweiterung der Reichweite ihrer Produktkandidaten.

Partnerschaft	Typ	Finanzielle Beiträge (in Millionen)	Meilensteine
Kollaborationspartner	Pharmazeutisch	$101.8	Vorauszahlungen, Forschungsfinanzierung und klinische Meilensteine
System der Universität von Texas	Lizenzvereinbarung	$0.063	Klinische und regulatorische Meilensteinzahlungen bis zu 1,6 Millionen US -Dollar

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und wissenschaftlichen Veröffentlichungen

Regulus beteiligt sich aktiv an medizinischen Konferenzen und veröffentlicht Forschungsergebnisse, um seine Präsenz in der wissenschaftlichen Gemeinschaft festzustellen und potenzielle Mitarbeiter und Investoren anzuziehen. Dieses Engagement ist für die Verbreitung von Informationen über ihre innovativen Therapien und die Förderung von Beziehungen zu den wichtigsten Meinungsführern auf diesem Gebiet von wesentlicher Bedeutung. Das Engagement des Unternehmens zur wissenschaftlichen Strenge wird durch ihre kontinuierlichen klinischen Entwicklungsbemühungen belegt, wobei RGLS8429 in Phase -1b -Studien eintritt.

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Ärzte, die sich auf Nephrologie und seltene Krankheiten spezialisiert haben

Regulus -Therapeutika Ziele auf Nephrologie spezialisierte Ärzte und diejenigen, auf die sich konzentrieren seltene Krankheiteninsbesondere im Kontext einer autosomal dominanten polyzystischen Nierenerkrankung (ADPKD). Dieses Segment der Angehörigen der Gesundheitsberufe ist entscheidend für die Einführung der Produktkandidaten von Regulus wie RGLS8429. Das Unternehmen zielt darauf ab, diese Spezialisten durch Bildungsinitiativen und die Verbreitung klinischer Daten einzubeziehen, um das Verständnis und die Akzeptanz ihrer neuartigen Therapien zu erleichtern.

Patienten mit Waisenchierenkrankheiten

Das Unternehmen dient hauptsächlich Patienten diagnostiziert Orphan Nierenerkrankungenwie ADPKD, was ungefähr betrifft 160.000 Personen in den USA und hat eine globale Prävalenz zwischen geschätzt 4 bis 7 Millionen. Die Entwicklung von Therapien wie RGLS8429 ist für diese Patienten von entscheidender Bedeutung, die häufig nur begrenzte Behandlungsoptionen haben. Regulus zielt darauf ab, die ungedeckten medizinischen Bedürfnisse dieses Segments zu befriedigen, indem innovative therapeutische Lösungen bereitgestellt werden, die auf die zugrunde liegenden molekularen Mechanismen dieser Krankheiten abzielen.

Kundensegment	Marktgröße	Schlüsselbedürfnisse	Wertversprechen von Regulus
Nephrologen	160.000 ADPKD -Patienten in den USA	Fortgeschrittene Behandlungsoptionen, Bildung zu neuen Therapien	Innovative Therapien, die sich mit MicroRNA -Wegen abzielen
Patienten	4 - 7 Millionen weltweit mit Nierenerkrankungen	Wirksames Management von Symptomen, verbesserte Lebensqualität	Oligonukleotidtherapien der nächsten Generation
Gesundheitszahler	Versicherungsschutz für seltene Krankheitsbehandlungen	Kosteneffizienz, langfristige Gesundheitsergebnisse	Datengesteuerte Nachweise von Wirksamkeit und Sicherheit

Gesundheitszahler und Versicherungsunternehmen

Regulus -Therapeutika zielen auch ab Gesundheitszahler und Versicherungsunternehmen, die eine wichtige Rolle in der Erstattungslandschaft für neue Therapien spielen. Das Unternehmen versucht, die Kostenwirksamkeit seiner Behandlungen, insbesondere der RGLS8429, zu demonstrieren, um die Akzeptanz und Erstattung der Zahler zu erleichtern. Angesichts der Tatsache, dass Regulus noch keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt hat, ist die Feststellung eines starken Wertschöpfungsversprechens für den Erwerb von Marktzugang von entscheidender Bedeutung und für die Gewährleistung der Patienten, die sich ihre Therapien leisten können.

Zum 30. September 2024 meldete Regulus eine Bargeldposition von 87,3 Millionen US -Dollar und totale Verbindlichkeiten von 6,6 Millionen US -Dollar, was auf eine solide finanzielle Grundlage hinweist, um ihre Beschäftigung mit diesen Kundensegmenten zu unterstützen.

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Bedeutende Forschungs- und Entwicklungskosten

Regulus Therapeutics Inc. hat erhebliche Forschungs- und Entwicklungskosten (F & E) aufgenommen, die insgesamt ungefähr 456,4 Millionen US -Dollar Seit seiner Gründung bis zum 30. September 2024. Für die drei und neun Monate am 30. September 2024 wurden F & E -Ausgaben als gemeldet 11,3 Millionen US -Dollar Und 25,7 Millionen US -Dollarim Vergleich zu 5,5 Millionen US -Dollar Und 15,4 Millionen US -Dollar für die gleichen Zeiträume im Jahr 2023. Die F & E -Kosten bestehen hauptsächlich aus:

• Mitarbeiterbezogene Ausgaben, einschließlich Gehälter, Leistungen, Reise- und Aktienbasis-Vergütungen
• Externe Forschungs- und Entwicklungskosten, die im Rahmen von Vereinbarungen mit Dritten wie Vertragsforschungsorganisationen (CROs) und klinischen Studienanbietern entstehen
• Lizenzgebühren und andere zugewiesene Ausgaben im Zusammenhang mit Einrichtungen und Laborzubehör

Die Zunahme der F & E -Ausgaben spiegelt die Weiterentwicklung ihrer klinischen und präklinischen Programme wider, insbesondere mit dem Schwerpunkt auf dem adpkd -therapeutischen Bereich.

Betriebskosten im Zusammenhang mit klinischen Studien

Die mit klinischen Studien verbundenen Betriebskosten bleiben ein wesentlicher Bestandteil der Gesamtkosten des Regulus. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von 33,6 Millionen US -Dollar, einschließlich erheblicher Kosten im Zusammenhang mit laufenden klinischen Studien. Spezifische Betriebskosten, die in den neun Monaten am 30. September 2024 entstanden sind, enthielten:

• Personal und interne Ausgaben: 7,95 Millionen US -Dollar (31% der gesamten F & E -Ausgaben)
• Drittanbieter und ausgelagerte Ausgaben: 15,43 Millionen US -Dollar (60% der gesamten F & E -Ausgaben)
• Nicht zahlungsbezogene Aktienkompensation: 2,11 Millionen US -Dollar (8% der gesamten F & E -Ausgaben)
• Abschreibung: $200,000 (1% der gesamten F & E -Ausgaben)

Diese Kosten unterstreichen das finanzielle Engagement, das erforderlich ist, um Produktkandidaten durch verschiedene Phasen der klinischen Entwicklung voranzutreiben.

Vermarktungs- und Vorschriftenausgaben für die Einhaltung von Vorschriften

Die Ausgaben für Marketing- und Vorschriften für die Einhaltung von Regulierungen tragen auch zur Kostenstruktur der Regulus bei, obwohl bestimmte Zahlen für diese Kosten seltener detailliert sind. Die allgemeinen und administrativen Ausgaben, die Elemente des Marketings und der Einhaltung umfassen, wurden jedoch gemeldet als 3,9 Millionen US -Dollar für die drei Monate endeten am 30. September 2024 und 10,6 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024. Diese Beträge spiegeln eine Erhöhung aus 2,6 Millionen US -Dollar Und 7,4 Millionen US -Dollar In den jeweiligen Zeiträumen von 2023. Die allgemeinen Verwaltungskosten umfassen hauptsächlich:

• Gehälter und verwandte Vorteile für Führungskräfte und Support -Mitarbeiter
• Professionelle Gebühren für Prüfungen, Rechtsdienstleistungen und andere Compliance -Kosten für Unternehmensvorschriften
• Einrichtungsbezogene Kosten für die allgemeine Verwaltung zugewiesen

Der kontinuierliche Bedarf an Vorschriften und Marketingaktivitäten für die Regulierung ist von entscheidender Bedeutung, da das Unternehmen auf potenzielle Produkteinführungen vorbereitet und durch die regulatorische Landschaft navigiert.

Kostentyp	Q3 2024 (in Millionen)	Q3 2023 (in Millionen)	9m 2024 (in Millionen)	9m 2023 (in Millionen)
Forschung und Entwicklung	11.3	5.5	25.7	15.4
Allgemein und administrativ	3.9	2.6	10.6	7.4
Nettoverlust	14.1	7.8	33.6	22.0

Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Potenzielle Einnahmen aus dem Produktumsatz nach der Berücksichtigung

Regulus Therapeutics Inc. hat zum 30. September 2024 noch keine Einnahmen aus Produktverkäufen erzielt. Das Unternehmen erwartet potenzielle Einnahmen aus der Kommerzialisierung seines Produktkandidaten RGLS8429, das sich in der klinischen Entwicklung für autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankungen (ADPKD) befindet. Die geschätzte Marktgröße für ADPKD -Behandlungen in den USA wird voraussichtlich bis 2025 rund 1,5 Milliarden US -Dollar erreichen, wobei eine erfolgreiche regulatorische Zulassung und Marktdurchdringung vorausgesetzt wird.

Meilensteinzahlungen von Kollaborationspartnern

Seit Gründung hat Regulus ungefähr 101,8 Millionen US -Dollar aus Kooperationen erhalten, hauptsächlich aus Vorauszahlungen, Forschungsmitteln sowie präklinischen und klinischen Meilensteinzahlungen. Zum Beispiel hat Regulus eine Partnerschaft mit Sanofi gearbeitet, was möglicherweise zu künftigen Meilensteinzahlungen beitragen kann, die von der erfolgreichen Weiterentwicklung kollaborativer Projekte abhängig sind.

Zukünftige Lizenzvereinbarungen für Technologie und Produkte

Regulus Therapeutics plant, zukünftige Lizenzvereinbarungen für seine proprietären Technologien und Produktkandidaten zu untersuchen. Das Unternehmen verfügt über ein robustes Portfolio für geistiges Eigentum, von dem es glaubt, dass es Lizenzierungsmöglichkeiten erleichtern könnte. Zum 30. September 2024 betrugen die von Regulus gehaltenen Gesamtgeld, Bargeldäquivalente und Investitionen rund 87,3 Mio. USD. Zukünftige Lizenzvereinbarungen könnten zusätzliche Einnahmequellen bereitstellen, insbesondere wenn sie erfolgreiche Produktkandidaten beinhalten, die die Marktgenehmigung erreichen.

Einnahmequelle	Aktueller Status	Schätzwert
Produktverkäufe (Nachabgleich)	Noch nicht erzeugt	1,5 Milliarden US -Dollar (projizierte Marktgröße für ADPKD)
Meilensteinzahlungen	Erhielt 101,8 Millionen US -Dollar	Potenzial für zusätzliche Zahlungen aus Zusammenarbeit
Lizenzvereinbarungen	In der Entwicklung	Potenzielle Einnahmen aus zukünftigen Vereinbarungen

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.