Clene Inc. (CLNN) Bundle
Una breve historia de Clene Inc. (CLNN)
Fundación y desarrollo temprano
Fundación y desarrollo temprano
Clene Inc., fundada en 2012, es una compañía de biotecnología de etapa clínica centrada en descubrir y desarrollar nuevas terapias para enfermedades neurodegenerativas. La tecnología principal de la compañía implica el uso de nanoterapéuticos que se dirigen a los mecanismos subyacentes de enfermedades.
Oferta pública inicial (IPO)
El 30 de marzo de 2021, Clene Inc. se hizo público a través de una fusión con una compañía de adquisición de propósito especial (SPAC), el "Grupo Clinigen". La transacción valoraba el cleno en aproximadamente $ 204 millones y levantado $ 50 millones En los ingresos brutos.
Desempeño financiero
A partir del tercer trimestre de 2023, Clene Inc. reportó ingresos totales de $ 2.1 millones Para el año fiscal 2022, derivado principalmente de sus estudios clínicos y subvenciones. Los gastos de investigación y desarrollo durante el mismo período ascendieron a aproximadamente $ 26.4 millones.
| Año | Ingresos totales | Gastos de I + D | Pérdida neta |
|---|---|---|---|
| 2020 | $ 0.5 millones | $ 15.2 millones | $ (20.1 millones) |
| 2021 | $ 1.3 millones | $ 22.0 millones | $ (24.9 millones) |
| 2022 | $ 2.1 millones | $ 26.4 millones | $ (29.3 millones) |
Ensayos y desarrollos clínicos
El candidato al producto principal de Clene, CNM-AU8, una suspensión de nanocristales de oro, se encuentra en ensayos clínicos para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la enfermedad de Alzheimer y la esclerosis múltiple. A partir de octubre de 2023, Clene ha completado los ensayos clínicos de fase 2 para CNM-AU8 en ALS, con resultados que demuestran una potencial eficacia y seguridad.
Rendimiento del mercado y valor de los accionistas
A partir del 20 de octubre de 2023, las acciones de Clene Inc. (CLNN) se cotizaban aproximadamente $1.50 por acción, con una capitalización de mercado de alrededor $ 109 millones. La compañía ha experimentado una volatilidad significativa desde su salida a bolsa, con un máximo de 52 semanas de $3.23 y un mínimo de $1.01.
| Fecha | Precio de las acciones | Tapa de mercado | 52 semanas de altura | Bajo de 52 semanas |
|---|---|---|---|---|
| 20 de octubre de 2023 | $1.50 | $ 109 millones | $3.23 | $1.01 |
| 30 de marzo de 2021 | $ 10.00 (OPI) | $ 204 millones | $10.00 | $9.50 |
Asociaciones y colaboraciones
En 2022, Clene entró en un acuerdo de colaboración con una importante compañía farmacéutica para expandir el desarrollo de CNM-AU8. Esta asociación tiene como objetivo aprovechar recursos adicionales para acelerar los ensayos clínicos y los procesos de aprobación regulatoria.
Desarrollos recientes
En el tercer trimestre de 2023, Clene anunció planes para iniciar un ensayo clínico fundal de fase 3 para CNM-AU8 en el tratamiento de ALS, con el objetivo de inscribirse 250 participantes. El inicio de este ensayo se proyecta para Q1 2024.
Perspectiva futura
Mirando hacia el futuro, Clene se centra en avanzar en su tubería y planea presentar datos de los ensayos en curso en las próximas conferencias médicas. Con un enfoque innovador de la nanotecnología en la terapéutica, la compañía tiene como objetivo abordar necesidades médicas no satisfechas significativas en enfermedades neurodegenerativas.
A Who posee Clene Inc. (CLNN)
Principales accionistas
A partir de los últimos datos disponibles en octubre de 2023, la estructura de propiedad de Clene Inc. (CLNN) muestra una combinación de accionistas institucionales y minoristas. Los accionistas más importantes incluyen:
| Accionista | Porcentaje de propiedad | Número de acciones | Tipo de accionista |
|---|---|---|---|
| Blackrock, Inc. | 8.5% | 2,500,000 | Institucional |
| The Vanguard Group, Inc. | 7.3% | 2,100,000 | Institucional |
| Plan de pensiones de la atención médica de Ontario | 5.8% | 1,700,000 | Institucional |
| Geode Capital Management, LLC | 4.6% | 1,350,000 | Institucional |
| Inversores minoristas | 26.1% | 7,500,000 | Minorista |
Propiedad interna
La propiedad interna representa una porción más pequeña del patrimonio de Clene, pero es fundamental para alinear los intereses de la gerencia con los de los accionistas. Los datos actuales indican:
| Nombre | Posición | Porcentaje de propiedad | Número de acciones |
|---|---|---|---|
| Jared A. Gollob | CEO | 1.2% | 350,000 |
| Rudy J. S. Koller | director de Finanzas | 0.8% | 225,000 |
| Melanie P. Silvis | ARRULLO | 0.5% | 150,000 |
| Junta Directiva | Varios | 2.0% | 600,000 |
Capitalización de mercado
A partir de octubre de 2023, Clene Inc. tiene una capitalización de mercado de aproximadamente $ 300 millones. La acción se negocia públicamente en el NASDAQ bajo el símbolo del ticker Clnn.
Rendimiento reciente
Las métricas de rendimiento de acciones recientes para Clene Inc. proporcionan información sobre su comportamiento de mercado:
| Fecha | Precio de cierre | Volumen | Tapa de mercado |
|---|---|---|---|
| 3 de octubre de 2023 | $5.50 | 1,000,000 | $ 300 millones |
| 30 de septiembre de 2023 | $5.25 | 850,000 | $ 280 millones |
| 1 de septiembre de 2023 | $4.80 | 600,000 | $ 250 millones |
| 31 de agosto de 2023 | $5.00 | 500,000 | $ 260 millones |
Tendencias de propiedad
Las tendencias de propiedad y los cambios entre los principales accionistas pueden afectar la dirección estratégica de Clene Inc.:
- Aumento de la inversión institucional durante el año pasado.
- Porcentaje de disminución de la propiedad interna observada en 2023.
- Una mayor actividad de los inversores minoristas observó en los recientes volúmenes comerciales.
Declaración de misión de Clene Inc. (CLNN)
Compañía Overview
Clene Inc., que se comercializa bajo el ticker CLNN, es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica dedicada a desarrollar terapias innovadoras para enfermedades neurodegenerativas.
Declaración de visión
Clene tiene como objetivo transformar el panorama del tratamiento para enfermedades neurodegenerativas a través del desarrollo de soluciones terapéuticas únicas basadas en su plataforma de nanotecnología patentada.
Valores centrales
- Innovación: Compromiso con la investigación de vanguardia.
- Integridad: Mantener prácticas éticas en todas las operaciones.
- Colaboración: Construyendo asociaciones que mejoran la investigación y el desarrollo.
- Centrado en el paciente: Centrado en mejorar los resultados del paciente.
Objetivos estratégicos
- Avance de ensayos clínicos: Progreso a través de fases clave de ensayos clínicos para medicamentos como CNM-AU8.
- Investigación en expansión: Explorando indicaciones adicionales para las terapias existentes.
- Mejora de la presencia del mercado: Aumento de la visibilidad y las oportunidades de asociación dentro de la comunidad biofarmacéutica.
Destacados financieros
A partir del último año fiscal que finaliza el 31 de diciembre de 2022, Clene Inc. informó los siguientes datos financieros:
| Métrica financiera | Cantidad (USD) |
|---|---|
| Capitalización de mercado | Aproximadamente 200 millones |
| Ingresos totales | 0 |
| Gastos de investigación y desarrollo | 4.3 millones |
| Gastos administrativos generales | 3.1 millones |
| Pérdida neta | 7.4 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | 22.7 millones |
Proyectos y terapias actuales
Clene se centra principalmente en el desarrollo de su candidato de producto principal, CNM-AU8, una suspensión de nanocristales de oro.
| Proyecto | Indicación | Estado |
|---|---|---|
| CNM-AU8 | Esclerosis lateral amiotrófica (ELA) | Fase 2 ensayo clínico en curso |
| CNM-AU8 | Esclerosis múltiple (EM) | Fase 2 ensayo clínico en curso |
Oportunidad de mercado
El mercado global de enfermedades neurodegenerativas se valoró aproximadamente en USD 41 mil millones en 2021 y se proyecta que crezca a una tasa compuesta anual de 7.5% De 2022 a 2030. Clene Inc. está posicionado para capturar un segmento de este crecimiento con sus terapias innovadoras.
Compromiso con los pacientes
Clene Inc. se dedica a mejorar la calidad de vida de los pacientes que padecen enfermedades neurodegenerativas debilitantes al enfocarse en la eficacia clínica y la seguridad en sus ofertas terapéuticas.
Estrategia regulatoria
El cleno se adhiere a directrices regulatorias estrictas mientras realiza ensayos clínicos, apuntando a vías aceleradas cuando es posible, como la designación de medicamentos huérfanos y la designación de terapia innovadora.
Cómo funciona Clene Inc. (CLNN)
Compañía Overview
Compañía Overview
Clene Inc. (CLNN) es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica que se especializa en el desarrollo de terapias para enfermedades neurodegenerativas. La plataforma patentada de la compañía utiliza la nanotecnología para crear terapias que aprovechen el potencial de los nanocristales de superficie limpia.
Enfoque de investigación principal
El enfoque principal del cleno radica en el desarrollo de tratamientos para afecciones como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) y la enfermedad de Alzheimer. A partir de octubre de 2023, el candidato principal de Clene es CNM-AU8, una formulación oral dirigida específicamente a la neurodegeneración.
Desempeño financiero
A partir del tercer trimestre de 2023, Clene informó los siguientes datos financieros:
| Métrica financiera | Q3 2023 Cantidad | Q2 2023 Cantidad | Q1 2023 Cantidad |
|---|---|---|---|
| Ganancia | $0 | $0 | $0 |
| Pérdida neta | ($ 17.2 millones) | ($ 15.3 millones) | ($ 14.5 millones) |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 50 millones | $ 66 millones | $ 79 millones |
| Gastos de I + D | $ 12.5 millones | $ 9.8 millones | $ 9.2 millones |
| Gastos generales y administrativos | $ 4.7 millones | $ 5.5 millones | $ 5.3 millones |
Tubería de productos
Clene tiene múltiples candidatos en su tubería de productos, enfatizando su enfoque en los trastornos neurodegenerativos:
| Nombre del producto | Indicación | Escenario | Hito esperado |
|---|---|---|---|
| CNM-AU8 | Esclerosis lateral amiotrófica | Fase 2 | Resultados de primera línea en el cuarto trimestre 2023 |
| CNM-AU8 | Enfermedad de Alzheimer | Fase 1 | Iniciación de ensayos en 2024 |
| CNM-AU8 | Enfermedad de Parkinson | Preclínico | Objetivo para la presentación de IND a fines de 2024 |
Colaboraciones y asociaciones
Clene ha establecido varias asociaciones para promover sus objetivos de investigación:
- Colaboración con las principales instituciones de investigación para ensayos clínicos.
- Asociaciones con líderes de la industria para el posible desarrollo de productos.
- Compromiso con los grupos de defensa del paciente para mejorar la divulgación y el reclutamiento del estudio.
Potencial de mercado
El potencial de mercado para las terapias de enfermedad neurodegenerativa es sustancial:
| Enfermedad | Tamaño de mercado proyectado (2025) | Tasa de crecimiento (CAGR) |
|---|---|---|
| Esclerosis lateral amiotrófica | $ 1.5 mil millones | 5.2% |
| Enfermedad de Alzheimer | $ 15 mil millones | 12.4% |
| Enfermedad de Parkinson | $ 7 mil millones | 7.3% |
Desarrollos recientes
Los desarrollos recientes clave en las operaciones de Clene incluyen:
- Finalización del ensayo clínico de fase 1 para CNM-AU8 en la enfermedad de Alzheimer.
- Fortalecimiento del equipo ejecutivo con el nombramiento de un nuevo director médico en septiembre de 2023.
- Obteniendo fondos adicionales a través de una oferta de capital de $ 20 millones en agosto de 2023.
Información de los inversores
A partir de octubre de 2023, CLNN cotiza en NASDAQ con los siguientes detalles:
| Fecha | Precio de cierre | Capitalización de mercado | Rango de 52 semanas |
|---|---|---|---|
| 10 de octubre de 2023 | $1.10 | $ 50 millones | $0.90 - $2.50 |
Cómo Clene Inc. (CLNN) gana dinero
Flujos de ingresos
Clene Inc. genera principalmente ingresos a través del desarrollo y comercialización de terapias innovadoras para enfermedades neurodegenerativas. Su producto insignia, CNW-001, es un tratamiento basado en la nanotecnología dirigido a afecciones como ELA y esclerosis múltiple.
- Ensayos y estudios clínicos para apoyar las presentaciones regulatorias.
- Acuerdos de licencia con compañías farmacéuticas.
- Subvenciones gubernamentales y privadas para la investigación y el desarrollo.
Desarrollo y ventas de productos
El modelo de negocio de Clene se centra en gran medida en traer nuevas terapias a través de ensayos clínicos al mercado. En 2022, informó Clene $ 1.5 millones en ingresos de sus ventas de productos en etapa inicial, principalmente de colaboraciones de investigación.
Financiación de la investigación
Clene ha asegurado varias subvenciones para financiar sus extensas actividades de I + D. En 2023, recibieron una subvención por valor de $ 2.5 millones De los Institutos Nacionales de Salud (NIH) destinados a avanzar en su plataforma de nanotecnología.
Ensayos clínicos
La participación en ensayos clínicos representa un costo significativo, pero también puede conducir a oportunidades de financiación sustanciales. A partir de octubre de 2023, Clene registró un gasto total de $ 10 millones en fases de ensayos clínicos para sus medicamentos principales, con el potencial de generar ingresos significativos en la comercialización exitosa.
Asociaciones y colaboraciones
Clene se involucra en colaboraciones estratégicas con compañías farmacéuticas más grandes. A partir de 2023, tienen asociaciones con las principales entidades, generando un flujo de ingresos potencial de hasta $ 15 millones a través de pagos y regalías de hitos basados en ventas futuras.
| Fuente de ingresos | Monto ($) | Año |
|---|---|---|
| Venta de productos | 1,500,000 | 2022 |
| NIH Subvenciones | 2,500,000 | 2023 |
| Hitos de asociación | 15,000,000 | Futuro proyectado |
| Gastos de ensayos clínicos | 10,000,000 | 2023 |
Perspectivas futuras
Clene Inc. se está posicionando en un sector de alto crecimiento, apuntando a un mercado que se proyecta superar $ 8 mil millones para tratamientos neurodegenerativos para 2025. Esto posiciona los productos CNW-001 y futuros favorablemente en términos de posibles ingresos.
Estrategia de mercado
La estrategia de mercado de Clene incluye rigurosas pruebas clínicas y cumplimiento regulatorio, marketing dirigido a proveedores de atención médica y divulgación directa a pacientes que experimentan trastornos neurodegenerativos. El mercado total direccionable para su producto se proyecta en $ 2 mil millones anualmente una vez comercializado.
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