Clene Inc. (CLNN) Bundle
Une brève histoire de Clene Inc. (CLNN)
Fondation et développement précoce
Fondation et développement précoce
Clene Inc., fondée en 2012, est une entreprise de biotechnologie à un stade clinique axée sur la découverte et le développement de nouvelles thérapies pour les maladies neurodégénératives. La technologie principale de l'entreprise implique l'utilisation de nanothérapies qui ciblent les mécanismes sous-jacents des maladies.
L'offre publique initiale (IPO)
Le 30 mars 2021, Clene Inc. est rendu public par une fusion avec une société d'acquisition à des fins spéciales (SPAC), le «Clingen Group». La transaction a évalué Clene à approximativement 204 millions de dollars et élevé 50 millions de dollars en produit brut.
Performance financière
Au troisième rang 2023, Clene Inc. a déclaré un chiffre d'affaires total de 2,1 millions de dollars Pour l'exercice 2022, provenant principalement de ses études cliniques et de ses subventions. Les dépenses de recherche et de développement pour la même période s'élevaient approximativement 26,4 millions de dollars.
| Année | Revenus totaux | Dépenses de R&D | Perte nette |
|---|---|---|---|
| 2020 | 0,5 million de dollars | 15,2 millions de dollars | $ (20,1 millions) |
| 2021 | 1,3 million de dollars | 22,0 millions de dollars | $ (24,9 millions) |
| 2022 | 2,1 millions de dollars | 26,4 millions de dollars | $ (29,3 millions) |
Essais et développements cliniques
Le candidat principal de Clene, CNM-AU8, une suspension nanocristal-nanocristal, est en essais cliniques pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques. En octobre 2023, Clene a terminé les essais cliniques de phase 2 pour CNM-AU8 dans la SLA, avec des résultats démontrant une efficacité et une sécurité potentielles.
Performance du marché et valeur des actionnaires
Au 20 octobre 2023, les actions de Clene Inc. (CLNN) se négociaient à peu près $1.50 par action, avec une capitalisation boursière autour 109 millions de dollars. L'entreprise a connu une volatilité importante depuis son introduction en bourse, avec un niveau de 52 semaines de $3.23 et un bas de $1.01.
| Date | Cours de l'action | Capitalisation boursière | 52 semaines de haut | 52 semaines de bas |
|---|---|---|---|---|
| 20 octobre 2023 | $1.50 | 109 millions de dollars | $3.23 | $1.01 |
| 30 mars 2021 | 10,00 $ (IPO) | 204 millions de dollars | $10.00 | $9.50 |
Partenariats et collaborations
En 2022, Clene a conclu un accord de collaboration avec une grande entreprise pharmaceutique pour étendre le développement de CNM-AU8. Ce partenariat vise à tirer parti des ressources supplémentaires pour accélérer les essais cliniques et les processus d'approbation réglementaire.
Développements récents
Au troisième trime 250 participants. L'initiation de cet essai est projetée pour T1 2024.
Perspectives futures
Pour l'avenir, Clene se concentre sur la progression de son pipeline et prévoit de présenter les données des essais en cours lors de conférences médicales à venir. Avec une approche innovante de la nanotechnologie en thérapie, la société vise à répondre aux besoins médicaux non satisfaits importants dans les maladies neurodégénératives.
A qui possède Clene Inc. (CLNN)
Importants actionnaires
Dès les dernières données disponibles en octobre 2023, la structure de propriété de Clene Inc. (CLNN) montre un mélange d'actionnaires institutionnels et de détail. Les actionnaires les plus importants comprennent:
| Actionnaire | Pourcentage de propriété | Nombre d'actions | Type d'actionnaire |
|---|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 8.5% | 2,500,000 | Institutionnel |
| The Vanguard Group, Inc. | 7.3% | 2,100,000 | Institutionnel |
| Plan de retraite des soins de santé de l'Ontario | 5.8% | 1,700,000 | Institutionnel |
| Geode Capital Management, LLC | 4.6% | 1,350,000 | Institutionnel |
| Investisseurs de détail | 26.1% | 7,500,000 | Vente au détail |
Propriété d'initié
La propriété d'initiés représente une plus petite partie des capitaux propres de Clene mais est essentiel pour aligner les intérêts de la direction sur ceux des actionnaires. Les données actuelles indiquent:
| Nom | Position | Pourcentage de propriété | Nombre d'actions |
|---|---|---|---|
| Jared A. Gollob | PDG | 1.2% | 350,000 |
| Rudy J. S. Koller | Directeur financier | 0.8% | 225,000 |
| Melanie P. Silvis | ROUCOULER | 0.5% | 150,000 |
| Conseil d'administration | Divers | 2.0% | 600,000 |
Capitalisation boursière
En octobre 2023, Clene Inc. a une capitalisation boursière d'environ 300 millions de dollars. L'action est négociée publiquement sur le NASDAQ sous le symbole de ticker CLNN.
Performance récente
Les métriques de performance des actions récentes pour Clene Inc. donnent un aperçu de son comportement du marché:
| Date | Prix de clôture | Volume | Capitalisation boursière |
|---|---|---|---|
| 3 octobre 2023 | $5.50 | 1,000,000 | 300 millions de dollars |
| 30 septembre 2023 | $5.25 | 850,000 | 280 millions de dollars |
| 1er septembre 2023 | $4.80 | 600,000 | 250 millions de dollars |
| 31 août 2023 | $5.00 | 500,000 | 260 millions de dollars |
Tendances
Les tendances et les changements de propriété entre les principaux actionnaires peuvent avoir un impact sur la direction stratégique de Clene Inc.:
- Augmentation des investissements institutionnels au cours de la dernière année.
- Le pourcentage de déclin de la propriété d'initiés notée en 2023.
- Une activité plus élevée des investisseurs de détail notée dans les récents volumes de négociation.
Énoncé de mission Clene Inc. (CLNN)
Entreprise Overview
Clene Inc., trading sous le Ticker CLNN, est une société biopharmaceutique à un stade clinique dédié au développement de thérapies innovantes pour les maladies neurodégénératives.
Énoncé de vision
Clene vise à transformer le paysage de traitement des maladies neurodégénératives grâce au développement de solutions thérapeutiques uniques basées sur sa plate-forme de nanotechnologie propriétaire.
Valeurs fondamentales
- Innovation: Engagement envers la recherche de pointe.
- Intégrité: Maintenir les pratiques éthiques dans toutes les opérations.
- Collaboration: Établir des partenariats qui améliorent la recherche et le développement.
- Centré sur le patient: Axé sur l'amélioration des résultats des patients.
Objectifs stratégiques
- Avocation des essais cliniques: Progresser à travers les phases clés des essais cliniques pour des médicaments comme CNM-AU8.
- Expansion de la recherche: Exploration des indications supplémentaires pour les thérapies existantes.
- Améliorer la présence du marché: Augmentation de la visibilité et des opportunités de partenariat au sein de la communauté biopharmaceutique.
Faits saillants financiers
Dès le dernier exercice se terminant le 31 décembre 2022, Clene Inc. a rapporté les données financières suivantes:
| Métrique financière | Montant (USD) |
|---|---|
| Capitalisation boursière | Environ 200 millions |
| Revenus totaux | 0 |
| Frais de recherche et de développement | 4,3 millions |
| Frais administratifs généraux | 3,1 millions |
| Perte nette | 7,4 millions |
| Equivalents en espèces et en espèces | 22,7 millions |
Projets et thérapies actuelles
Clene se concentre principalement sur le développement de son candidat principal, CNM-AU8, une suspension en nanocristaux d'or.
| Projet | Indication | Statut |
|---|---|---|
| CNM-AU8 | Sclérose latérale amyotrophique (SLA) | Phase 2 essai clinique en cours |
| CNM-AU8 | Sclérose en plaques (SEP) | Phase 2 essai clinique en cours |
Opportunité de marché
Le marché mondial des maladies neurodégénératives était évaluée à peu près 41 milliards USD en 2021 et devrait se développer à un TCAC de 7.5% De 2022 à 2030. Clene Inc. est positionnée pour saisir un segment de cette croissance avec ses thérapies innovantes.
Engagement envers les patients
Clene Inc. se consacre à l'amélioration de la qualité de vie des patients souffrant de maladies neurodégénératives débilitantes en se concentrant sur l'efficacité et la sécurité cliniques dans ses offres thérapeutiques.
Stratégie réglementaire
Clene adhère aux directives réglementaires strictes lors de la réalisation d'essais cliniques, visant des voies accélérées lorsqu'elles sont possibles, telles que la désignation de médicaments orphelins et la désignation de thérapie révolutionnaire.
Comment fonctionne Clene Inc. (CLNN)
Entreprise Overview
Entreprise Overview
Clene Inc. (CLNN) est une entreprise biopharmaceutique à stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies pour les maladies neurodégénératives. La plate-forme propriétaire de l'entreprise utilise la nanotechnologie pour créer des thérapies qui exploitent le potentiel des nanocristaux à main levée.
Focus de recherche primaire
L'objectif principal de Clene réside dans le développement de traitements pour des conditions telles que la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et la maladie d'Alzheimer. En octobre 2023, le candidat principal de Clene est CNM-AU8, une formulation orale visant spécifiquement la neurodégénérescence.
Performance financière
Depuis le troisième trimestre 2023, Clene a rapporté les données financières suivantes:
| Métrique financière | T1 2023 Montant | Montant du trimestre 2023 | T1 2023 Montant |
|---|---|---|---|
| Revenu | $0 | $0 | $0 |
| Perte nette | (17,2 millions de dollars) | (15,3 millions de dollars) | (14,5 millions de dollars) |
| Equivalents en espèces et en espèces | 50 millions de dollars | 66 millions de dollars | 79 millions de dollars |
| Dépenses de R&D | 12,5 millions de dollars | 9,8 millions de dollars | 9,2 millions de dollars |
| Frais généraux et administratifs | 4,7 millions de dollars | 5,5 millions de dollars | 5,3 millions de dollars |
Pipeline de produits
Clene a plusieurs candidats dans son pipeline de produits, mettant l'accent sur la focalisation sur les troubles neurodégénératifs:
| Nom de produit | Indication | Scène | Étape attendue |
|---|---|---|---|
| CNM-AU8 | Sclérose latérale amyotrophique | Phase 2 | Résultats haut de gamme au Q4 2023 |
| CNM-AU8 | Maladie d'Alzheimer | Phase 1 | Initiation des essais en 2024 |
| CNM-AU8 | Maladie de Parkinson | Préclinique | Objectif pour la soumission IND à la fin de 2024 |
Collaborations et partenariats
Clene a établi plusieurs partenariats pour poursuivre ses objectifs de recherche:
- Collaboration avec les principales institutions de recherche pour les essais cliniques.
- Partenariats avec les leaders de l'industrie pour le co-développement potentiel des produits.
- Engagement avec des groupes de défense des patients pour améliorer la sensibilisation et étudier le recrutement.
Potentiel de marché
Le potentiel de marché des thérapies par les maladies neurodégénératives est substantielle:
| Maladie | Taille du marché projeté (2025) | Taux de croissance (TCAC) |
|---|---|---|
| Sclérose latérale amyotrophique | 1,5 milliard de dollars | 5.2% |
| Maladie d'Alzheimer | 15 milliards de dollars | 12.4% |
| Maladie de Parkinson | 7 milliards de dollars | 7.3% |
Développements récents
Les principaux développements récents dans les opérations de Clene comprennent:
- Achèvement de l'essai clinique de phase 1 pour CNM-AU8 dans la maladie d'Alzheimer.
- Renforcement de l'équipe de direction avec la nomination d'un nouveau médecin-chef en septembre 2023.
- Obtention d'un financement supplémentaire grâce à une offre de fonds propres de 20 millions de dollars en août 2023.
Informations sur les investisseurs
En octobre 2023, CLNN se négocie sur le NASDAQ avec les détails suivants:
| Date | Prix de clôture | Capitalisation boursière | Gamme de 52 semaines |
|---|---|---|---|
| 10 octobre 2023 | $1.10 | 50 millions de dollars | $0.90 - $2.50 |
Comment Clene Inc. (CLNN) fait de l'argent
Sources de revenus
Clene Inc. génère principalement des revenus grâce au développement et à la commercialisation de thérapies innovantes pour les maladies neurodégénératives. Leur produit phare, CNW-001, est un traitement basé sur la nanotechnologie destinée à des conditions telles que la SLA et la sclérose en plaques.
- Essais cliniques et études pour soutenir les soumissions réglementaires.
- Accords de licence avec des sociétés pharmaceutiques.
- Subventions gouvernementales et privées pour la recherche et le développement.
Développement et ventes de produits
Le modèle commercial de Clene est fortement axé sur la mise sur le marché de nouvelles thérapies par le biais d'essais cliniques. En 2022, Clene a rapporté 1,5 million de dollars dans les revenus de ses ventes de produits à un stade précoce, principalement des collaborations de recherche.
Financement de recherche
Clene a obtenu diverses subventions pour financer ses vastes activités de R&D. En 2023, ils ont reçu une subvention montrant 2,5 millions de dollars des National Institutes of Health (NIH) visant à faire progresser leur plateforme de nanotechnologie.
Essais cliniques
La participation aux essais cliniques représente un coût important, mais il peut également conduire à des opportunités de financement substantielles. En octobre 2023, Clene a enregistré une dépense totale de 10 millions de dollars Sur les phases des essais cliniques pour ses médicaments principaux, avec le potentiel de générer des revenus importants lors de la commercialisation réussie.
Partenariats et collaborations
Clene s'engage dans des collaborations stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques plus grandes. En 2023, ils ont des partenariats avec des entités majeures, générant une source de revenus potentielle de 15 millions de dollars grâce à des paiements et des redevances marquants basés sur les ventes futures.
| Source de revenus | Montant ($) | Année |
|---|---|---|
| Ventes de produits | 1,500,000 | 2022 |
| Subventions NIH | 2,500,000 | 2023 |
| Jalons de partenariat | 15,000,000 | Avenir projeté |
| Dépenses d'essais cliniques | 10,000,000 | 2023 |
Perspectives futures
Clene Inc. se positionne dans un secteur à forte croissance, ciblant un marché prévu pour dépasser 8 milliards de dollars pour les traitements neurodégénératifs d'ici 2025. Cela positionne favorablement CNW-001 et futurs en termes de revenus potentiels.
Stratégie de marché
La stratégie de marché de Clene comprend des tests cliniques rigoureux et une conformité réglementaire, une commercialisation ciblée auprès des prestataires de soins de santé et une sensibilisation directe pour les patients souffrant de troubles neurodégénératifs. Le marché total adressable de leur produit est prévu à 2 milliards de dollars annuellement une fois commercialisé.
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