Clene Inc. (CLNN) Bundle
Uma breve história da Clene Inc. (Clnn)
Fundamento e desenvolvimento inicial
Fundamento e desenvolvimento inicial
A Clene Inc., fundada em 2012, é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focado em descobrir e desenvolver novas terapêuticas para doenças neurodegenerativas. A tecnologia principal da empresa envolve o uso de nanoterapêuticos que visam os mecanismos subjacentes de doenças.
Oferta pública inicial (IPO)
Em 30 de março de 2021, a Clene Inc. foi pública através de uma fusão com uma empresa de aquisição de propósito especial (SPAC), o "Grupo Clinigen". A transação avaliou Clene em aproximadamente US $ 204 milhões e levantado ao redor US $ 50 milhões em receitas brutas.
Desempenho financeiro
A partir do terceiro trimestre de 2023, a Clene Inc. relatou receita total de US $ 2,1 milhões Para o ano fiscal de 2022, derivado principalmente de seus estudos e subsídios clínicos. As despesas de pesquisa e desenvolvimento para o mesmo período totalizaram aproximadamente US $ 26,4 milhões.
| Ano | Receita total | Despesas de P&D | Perda líquida |
|---|---|---|---|
| 2020 | US $ 0,5 milhão | US $ 15,2 milhões | $ (20,1 milhões) |
| 2021 | US $ 1,3 milhão | US $ 22,0 milhões | $ (24,9 milhões) |
| 2022 | US $ 2,1 milhões | US $ 26,4 milhões | $ (29,3 milhões) |
Ensaios clínicos e desenvolvimentos
O candidato a produtos principais de Clene, CNM-Au8, uma suspensão de nanocristais de ouro, está em ensaios clínicos para esclerose lateral amiotrófica (ALS), doença de Alzheimer e esclerose múltipla. Em outubro de 2023, Clene concluiu os ensaios clínicos da Fase 2 para CNM-Au8 na ALS, com resultados demonstrando potencial eficácia e segurança.
Desempenho de mercado e valor do acionista
Em 20 de outubro de 2023, as ações da Clene Inc. (CLNN) estavam sendo negociadas em aproximadamente $1.50 por ação, com uma capitalização de mercado em torno US $ 109 milhões. A empresa experimentou volatilidade significativa desde o seu IPO, com uma alta de 52 semanas de $3.23 e um baixo de $1.01.
| Data | Preço das ações | Cap | 52 semanas de altura | 52 semanas baixo |
|---|---|---|---|---|
| 20 de outubro de 2023 | $1.50 | US $ 109 milhões | $3.23 | $1.01 |
| 30 de março de 2021 | $ 10,00 (IPO) | US $ 204 milhões | $10.00 | $9.50 |
Parcerias e colaborações
Em 2022, a Clene firmou um contrato de colaboração com uma grande empresa farmacêutica para expandir o desenvolvimento da CNM-Au8. Essa parceria visa alavancar recursos adicionais para acelerar ensaios clínicos e processos de aprovação regulatória.
Desenvolvimentos recentes
No terceiro trimestre de 2023, Clene anunciou planos de iniciar um ensaio clínico fundamental da Fase 3 para CNM-Au8 no tratamento da ELA, com o objetivo de se inscrever em torno de 250 participantes. O início deste estudo é projetado para Q1 2024.
Perspectivas futuras
Olhando para o futuro, a Clene está focada no avanço do seu pipeline e planeja apresentar dados de ensaios em andamento nas próximas conferências médicas. Com uma abordagem inovadora da nanotecnologia na terapêutica, a empresa pretende atender às necessidades médicas não atendidas significativas em doenças neurodegenerativas.
Um dono da Clene Inc. (clnn)
Principais acionistas
A partir dos dados mais recentes disponíveis em outubro de 2023, a estrutura de propriedade da Clene Inc. (CLNN) mostra uma mistura de acionistas institucionais e de varejo. Os acionistas mais significativos incluem:
| Acionista | Porcentagem de propriedade | Número de ações | Tipo de acionista |
|---|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 8.5% | 2,500,000 | Institucional |
| O Vanguard Group, Inc. | 7.3% | 2,100,000 | Institucional |
| Plano de pensão em saúde de Ontário | 5.8% | 1,700,000 | Institucional |
| Geode Capital Management, LLC | 4.6% | 1,350,000 | Institucional |
| Investidores de varejo | 26.1% | 7,500,000 | Varejo |
Propriedade interna
A propriedade privilegiada representa uma parte menor do patrimônio de Clene, mas é fundamental para alinhar os interesses da administração com os dos acionistas. Os dados atuais indicam:
| Nome | Posição | Porcentagem de propriedade | Número de ações |
|---|---|---|---|
| Jared A. Gollob | CEO | 1.2% | 350,000 |
| Rudy J. S. Koller | Diretor Financeiro | 0.8% | 225,000 |
| Melanie P. Silvis | COO | 0.5% | 150,000 |
| Conselho Administrativo | Vários | 2.0% | 600,000 |
Capitalização de mercado
Em outubro de 2023, a Clene Inc. tem uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 300 milhões. As ações são negociadas publicamente no NASDAQ sob o símbolo de ticker clnn.
Desempenho recente
As recentes métricas de desempenho das ações da Clene Inc. fornecem informações sobre o comportamento do mercado:
| Data | Preço de fechamento | Volume | Cap |
|---|---|---|---|
| 3 de outubro de 2023 | $5.50 | 1,000,000 | US $ 300 milhões |
| 30 de setembro de 2023 | $5.25 | 850,000 | US $ 280 milhões |
| 1 de setembro de 2023 | $4.80 | 600,000 | US $ 250 milhões |
| 31 de agosto de 2023 | $5.00 | 500,000 | US $ 260 milhões |
Tendências de propriedade
As tendências de propriedade e as mudanças entre os principais acionistas podem afetar a direção estratégica da Clene Inc.:
- Maior investimento institucional no ano passado.
- Porcentagem declinante da propriedade privilegiada observada em 2023.
- Atividades mais altas para investidores de varejo observados em volumes de negociação recentes.
Declaração de missão Clene Inc. (CLNN)
Empresa Overview
A Clene Inc., negociando sob o ticker clnn, é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico dedicado ao desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças neurodegenerativas.
Declaração de visão
Clene pretende transformar o cenário do tratamento para doenças neurodegenerativas através do desenvolvimento de soluções terapêuticas únicas com base em sua plataforma proprietária de nanotecnologia.
Valores centrais
- Inovação: Compromisso com pesquisa de ponta.
- Integridade: Defendendo práticas éticas em todas as operações.
- Colaboração: Construindo parcerias que aprimoram a pesquisa e o desenvolvimento.
- Centrado no paciente: Focado em melhorar os resultados dos pacientes.
Objetivos estratégicos
- Avançando ensaios clínicos: Progredindo através das principais fases de ensaios clínicos para medicamentos como CNM-Au8.
- Expandindo pesquisa: Explorando indicações adicionais para terapias existentes.
- Aumentando a presença do mercado: Aumentar oportunidades de visibilidade e parceria na comunidade biofarmacêutica.
Destaques financeiros
No último ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022, a Clene Inc. relatou os seguintes dados financeiros:
| Métrica financeira | Quantidade (USD) |
|---|---|
| Capitalização de mercado | Aproximadamente 200 milhões |
| Receita total | 0 |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | 4,3 milhões |
| Despesas administrativas gerais | 3,1 milhões |
| Perda líquida | 7,4 milhões |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | 22,7 milhões |
Projetos e terapias atuais
A Clene está focada principalmente no desenvolvimento de seu candidato a produtos, CNM-Au8, uma suspensão de nanocristais de ouro.
| Projeto | Indicação | Status |
|---|---|---|
| CNM-Au8 | Esclerose lateral amiotrófica (ALS) | Ensaio clínico de fase 2 em andamento |
| CNM-Au8 | Esclerose múltipla (MS) | Ensaio clínico de fase 2 em andamento |
Oportunidade de mercado
O mercado global de doenças neurodegenerativas foi avaliado em aproximadamente US $ 41 bilhões em 2021 e é projetado para crescer em um CAGR de 7.5% De 2022 a 2030. A Clene Inc. está posicionada para capturar um segmento desse crescimento com suas terapias inovadoras.
Compromisso com os pacientes
A Clene Inc. se dedica a melhorar a qualidade de vida dos pacientes que sofrem de doenças neurodegenerativas debilitantes, concentrando -se na eficácia e segurança clínicas em suas ofertas terapêuticas.
Estratégia regulatória
Clene adere a diretrizes regulatórias rigorosas ao realizar ensaios clínicos, com o objetivo de acelerar vias quando viável, como designação de medicamentos órfãos e designação de terapia inovadora.
Como funciona a Clene Inc. (clnn)
Empresa Overview
Empresa Overview
A Clene Inc. (CLNN) é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico especializado no desenvolvimento de terapias para doenças neurodegenerativas. A plataforma proprietária da empresa utiliza nanotecnologia para criar terapêuticas que aproveitam o potencial de nanocristais de superfície limpa.
Foco de pesquisa primária
O foco principal do Clene está no desenvolvimento de tratamentos para condições como a esclerose lateral amiotrófica (ELA) e a doença de Alzheimer. Em outubro de 2023, o candidato principal de Clene é CNM-Au8, uma formulação oral destinada especificamente à neurodegeneração.
Desempenho financeiro
A partir do terceiro trimestre de 2023, Clene relatou os seguintes dados financeiros:
| Métrica financeira | Quantidade de 2023 Q3 2023 | Q2 2023 Valor | Q1 2023 Valor |
|---|---|---|---|
| Receita | $0 | $0 | $0 |
| Perda líquida | (US $ 17,2 milhões) | (US $ 15,3 milhões) | (US $ 14,5 milhões) |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 50 milhões | US $ 66 milhões | US $ 79 milhões |
| Despesas de P&D | US $ 12,5 milhões | US $ 9,8 milhões | US $ 9,2 milhões |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 4,7 milhões | US $ 5,5 milhões | US $ 5,3 milhões |
Oleoduto de produto
Clene possui vários candidatos em seu pipeline de produtos, enfatizando seu foco em distúrbios neurodegenerativos:
| Nome do produto | Indicação | Estágio | Marco esperado |
|---|---|---|---|
| CNM-Au8 | Esclerose lateral amiotrófica | Fase 2 | Resultados de primeira linha no quarto trimestre 2023 |
| CNM-Au8 | Doença de Alzheimer | Fase 1 | Iniciação de ensaios em 2024 |
| CNM-Au8 | Doença de Parkinson | Pré -clínico | Objetivo para envio IND até o final de 2024 |
Colaborações e parcerias
Clene estabeleceu várias parcerias para promover seus objetivos de pesquisa:
- Colaboração com as principais instituições de pesquisa para ensaios clínicos.
- Parcerias com líderes do setor para potencial co-desenvolvimento de produtos.
- Engajamento com grupos de defesa do paciente para melhorar o alcance e o recrutamento de estudos.
Potencial de mercado
O potencial de mercado para terapias de doenças neurodegenerativas é substancial:
| Doença | Tamanho do mercado projetado (2025) | Taxa de crescimento (CAGR) |
|---|---|---|
| Esclerose lateral amiotrófica | US $ 1,5 bilhão | 5.2% |
| Doença de Alzheimer | US $ 15 bilhões | 12.4% |
| Doença de Parkinson | US $ 7 bilhões | 7.3% |
Desenvolvimentos recentes
Os principais desenvolvimentos recentes nas operações de Clene incluem:
- Conclusão do ensaio clínico da Fase 1 para CNM-Au8 na doença de Alzheimer.
- Fortalecimento da equipe executiva com a nomeação de um novo diretor médico em setembro de 2023.
- Obtenção de financiamento adicional através de uma oferta de ações de US $ 20 milhões em agosto de 2023.
Informações sobre investidores
Em outubro de 2023, a CLNN negocia na NASDAQ com os seguintes detalhes:
| Data | Preço de fechamento | Capitalização de mercado | Faixa de 52 semanas |
|---|---|---|---|
| 10 de outubro de 2023 | $1.10 | US $ 50 milhões | $0.90 - $2.50 |
Como Clene Inc. (clnn) ganha dinheiro
Fluxos de receita
A Clene Inc. gera principalmente receita através do desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras para doenças neurodegenerativas. Seu principal produto, CNW-001, é um tratamento baseado em nanotecnologia destinado a condições como ALS e esclerose múltipla.
- Ensaios clínicos e estudos para apoiar submissões regulatórias.
- Acordos de licenciamento com empresas farmacêuticas.
- Governo e subsídios privados para pesquisa e desenvolvimento.
Desenvolvimento de produtos e vendas
O modelo de negócios de Clene está fortemente focado em trazer novas terapias por meio de ensaios clínicos para o mercado. Em 2022, Clene relatou US $ 1,5 milhão na receita de suas vendas de produtos em estágio inicial, principalmente de colaborações de pesquisa.
Pesquisa financiamento
A Clene garantiu várias doações para financiar suas extensas atividades de P&D. Em 2023, eles receberam uma doação no valor de US $ 2,5 milhões dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), com o objetivo de avançar em sua plataforma de nanotecnologia.
Ensaios clínicos
A participação em ensaios clínicos representa um custo significativo, mas também pode levar a oportunidades substanciais de financiamento. Em outubro de 2023, Clene registrou uma despesa total de US $ 10 milhões Nas fases do ensaio clínico para seus medicamentos principais, com o potencial de gerar receita significativa após a comercialização bem -sucedida.
Parcerias e colaborações
Clene se envolve em colaborações estratégicas com empresas farmacêuticas maiores. A partir de 2023, eles têm parcerias com as principais entidades, gerando um potencial fluxo de receita de até US $ 15 milhões por meio de pagamentos e royalties marcantes com base em vendas futuras.
| Fonte de receita | Valor ($) | Ano |
|---|---|---|
| Vendas de produtos | 1,500,000 | 2022 |
| NIH Grants | 2,500,000 | 2023 |
| Marcos de parceria | 15,000,000 | Futuro projetado |
| Gasto de ensaios clínicos | 10,000,000 | 2023 |
Perspectivas futuras
A Clene Inc. está se posicionando em um setor de alto crescimento, direcionado a um mercado projetado para exceder US $ 8 bilhões para tratamentos neurodegenerativos até 2025. Isso posita CNW-001 e produtos futuros favoravelmente em termos de receitas em potencial.
Estratégia de mercado
A estratégia de mercado de Clene inclui testes clínicos rigorosos e conformidade regulatória, marketing direcionado para profissionais de saúde e divulgação direta para pacientes que sofrem de distúrbios neurodegenerativos. O mercado endereçável total para seu produto é projetado em US $ 2 bilhões anualmente, uma vez comercializado.
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