Insmed Incorporated (INSM): lienzo de modelo de negocio [10-2024 actualizado]
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Insmed Incorporated (INSM) Bundle
Insmed Incorporated (INSM) está a la vanguardia del desarrollo de terapias innovadoras para enfermedades graves, particularmente en el ámbito de condiciones raras como la enfermedad pulmonar MAC. Su modelo de negocio está intrincadamente diseñado para aprovechar asociaciones clave, robusto Investigación y desarrolloy un compromiso con el apoyo del paciente. Descubra cómo Insmed navega por su paisaje a través de colaboraciones estratégicas, una propuesta de valor enfocada y diversas fuentes de ingresos que lo posicionan de manera única dentro de la industria biofarmacéutica.
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negocio: asociaciones clave
Colaboraciones con instituciones de investigación
Insmed colabora con varias instituciones de investigación para avanzar en su canal de desarrollo de fármacos, particularmente en las áreas de enfermedades raras y afecciones respiratorias. Estas asociaciones facilitan el acceso a la investigación de vanguardia y las tecnologías innovadoras que mejoran las capacidades de INSMED en los ensayos clínicos y el desarrollo de productos.
Asociaciones con compañías farmacéuticas
Insmed ha establecido asociaciones con varias compañías farmacéuticas para desarrollar conjuntamente productos terapéuticos. Estas asociaciones permiten a Insmed aprovechar la experiencia y los recursos de las empresas más grandes, mejorando la probabilidad de un desarrollo exitoso de productos y la entrada al mercado.
Acuerdo de financiamiento de regalías con Orbimed
En octubre de 2022, Insmed celebró un acuerdo de financiamiento de regalías con Orbimed, en el que Orbimed proporcionó $ 150 millones a cambio de pagos de regalías. El acuerdo estipula que Insmed pagará el 4% de las ventas netas globales de Arikayce hasta el 1 de septiembre de 2025, después de lo cual la tasa aumenta al 4.5%. Además, Orbimed recibirá el 0,75% de las ventas netas globales de Brensocatib si se aprueban. Los pagos de intereses de ingresos totales a Orbimed están limitados a 1.8 veces el precio de compra, con un máximo de 1.9 veces bajo ciertas condiciones.
Organizaciones de fabricación de contratos de terceros (CMOS)
Insmed se basa en organizaciones de fabricación de contratos de terceros (CMO) para sus necesidades de fabricación. Esta estrategia le permite a Insmed mantener la flexibilidad y la escalabilidad en sus procesos de producción. Al asociarse con CMOS, Insmed puede centrarse en sus competencias centrales al tiempo que garantiza el cumplimiento de los estándares regulatorios y la optimización de los costos de producción.
| Tipo de asociación | Pareja | Compromiso financiero | Tasa de regalías | Notas |
|---|---|---|---|---|
| Acuerdo de financiamiento de regalías | Orbimed | $ 150 millones | 4% hasta el 1 de septiembre de 2025; 4.5% a partir de entonces | Incluye el 0,75% de las ventas netas globales de Brensocatib si se aprueban |
| Fabricación por contrato | Varios CMOs | N / A | N / A | Centrarse en la escalabilidad y el cumplimiento |
| Colaboraciones de investigación | Instituciones de investigación múltiples | N / A | N / A | Mejora las capacidades de I + D |
| Asociaciones farmacéuticas | Varias compañías farmacéuticas | N / A | N / A | Aprovechar la experiencia para el desarrollo de fármacos |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negocio: actividades clave
Investigación y desarrollo de terapias
Insmed Incorporated se centra en gran medida en la investigación y el desarrollo (I + D) para avanzar en terapias innovadoras para enfermedades graves. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D totalizaron $ 418.6 millones, una ligera disminución de $ 433.9 millones Durante el mismo período en 2023. Esta disminución se debió principalmente a la falta de costos de adquisición de activos no monetarios que estuvieron presentes en el año anterior. Las áreas clave de la inversión en I + D incluyen:
- Arikayce: los gastos de I + D externos fueron $ 45.2 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024.
- Brensocatib: los gastos de I + D externos fueron $ 74.6 millones.
- TPIP: los gastos de I + D externos fueron $ 45.2 millones.
Ensayos clínicos para candidatos a productos
Insmed se dedica a múltiples ensayos clínicos para evaluar sus candidatos de productos. Actualmente, la Compañía está realizando el ensayo Aspen y otros estudios relacionados con Brensocatib y Arikayce. Los costos asociados con estos ensayos clínicos se abarcan dentro de los gastos de I + D mencionados anteriormente. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el desarrollo clínico y los gastos de investigación ascendieron a $ 126.8 millones. La compañía continúa invirtiendo significativamente en estos ensayos para garantizar un desarrollo efectivo de productos y aprobación regulatoria.
Comercialización de Arikayce
Arikayce (suspensión de inhalación de liposomas de amikacina) es el producto principal de Insmed, que ha estado disponible comercialmente desde octubre de 2018. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los ingresos de productos de Arikayce alcanzaron $ 259.3 millones, arriba de $ 221.5 millones en el mismo período en 2023, representando un 17.0% de aumento. El crecimiento de los ingresos se atribuye al aumento de las ventas en los EE. UU., Japón y Europa. La compañía también incurrió en un costo de ingresos de productos de $ 59.6 millones, reflejando un 23.0% de margen.
Procesos de cumplimiento y presentación regulatoria
Insmed se compromete a garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios para sus terapias. La Compañía se dedica activamente a la preparación de presentaciones para la aprobación regulatoria de Brensocatib. Los costos asociados con los asuntos regulatorios, de garantía de calidad y médicos para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, totalizaron $ 18.8 millones. El proceso regulatorio de Insmed es fundamental para la comercialización de sus terapias, asegurando que cumplan con los estrictos requisitos establecidos por las autoridades de salud.
| Actividad clave | Gasto (9m 2024) | Gasto (9m 2023) | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|
| R&D Total | $ 418.6 millones | $ 433.9 millones | -3.5% |
| Arikayce R&D | $ 45.2 millones | $ 47.1 millones | -4.1% |
| Brensocatib R&D | $ 74.6 millones | $ 76.3 millones | -2.2% |
| TPIP R&D | $ 45.2 millones | $ 36.9 millones | 22.3% |
| Ingresos de productos | $ 259.3 millones | $ 221.5 millones | 17.0% |
| Costo de los ingresos del producto | $ 59.6 millones | $ 47.1 millones | 26.4% |
| Asuntos regulatorios | $ 18.8 millones | Datos no disponibles | N / A |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negocio: recursos clave
Propiedad intelectual para Arikayce y Drogas de tuberías
Insmed Incorporated posee importantes derechos de propiedad intelectual que rodean su producto principal, Arikayce, que es fundamental para su posicionamiento competitivo en el mercado farmacéutico. La compañía ha invertido mucho en investigación y desarrollo, con gastos externos de I + D para Arikayce registrados en $ 16.4 millones para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024. Además, la amortización total acumulada de activos intangibles relacionados con Arikayce es de $ 3.8 millones. La cartera de propiedades intelectuales también incluye patentes y tecnologías propietarias para sus medicamentos para tuberías, que incluyen Brensocatib y TPIP, fortaleciendo aún más su potencial de mercado. Al 30 de septiembre de 2024, los gastos generales de I + D totalizaron $ 150.8 millones, lo que refleja el compromiso de avanzar en su tubería de drogas.
Recursos financieros de las ofertas de capital
Insmed ha aumentado con éxito capital sustancial a través de ofertas públicas. En mayo de 2024, la compañía completó una oferta suscrita de 14,514,562 acciones a un precio de oferta pública de $ 51.50 por acción, generando ingresos netos de aproximadamente $ 713.2 millones después de los costos. Además, durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Insmed emitió y vendió un agregado de 5,022,295 acciones a través de un programa de oferta de capital 'en el mercado', que recibió ganancias netas de $ 371.3 millones a un precio promedio ponderado de $ 75.64 por acción. Al 30 de septiembre de 2024, Insmed informó en efectivo y equivalentes en efectivo de $ 461.5 millones y valores comercializables de $ 1.0 mil millones, proporcionando una base financiera sólida para las operaciones en curso.
Equipo experimentado de I + D y gestión
Los esfuerzos de investigación y desarrollo de Insmed son apoyados por un equipo altamente calificado. Los gastos de I + D para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 ascendieron a $ 418.6 millones, lo que indica un enfoque en la innovación y el desarrollo de productos. El segmento de gastos internos, que incluye compensación y gastos relacionados con los beneficios para el personal de I + D, se informó en $ 136.1 millones por el mismo período, destacando la inversión de la compañía en capital humano. La amplia experiencia del equipo de gestión en el sector farmacéutico mejora aún más la capacidad de la compañía para navegar con éxito los paisajes regulatorios complejos e impulsar el desarrollo de productos.
Capacidades de fabricación a través de CMOS
INSMED utiliza organizaciones de fabricación de contratos (CMO) para mejorar sus capacidades de producción. Al 30 de septiembre de 2024, los costos de fabricación asociados con las actividades de I + D aumentaron significativamente, llegando a $ 31.6 millones para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, frente a $ 11.3 millones en el año anterior. Esto refleja la escala de la producción en respuesta a una mayor demanda de Arikayce y el desarrollo continuo de productos de tuberías. El uso estratégico de CMOS permite a Insmed mantener la flexibilidad en la producción al tiempo que gestiona los costos de manera efectiva, asegurando que los procesos de fabricación puedan adaptarse a las necesidades cambiantes del mercado y los requisitos reglamentarios.
| Tipo de recurso | Detalles | Impacto financiero |
|---|---|---|
| Propiedad intelectual | Arikayce, Brensocatib, patentes TPIP | Gastos de I + D: $ 150.8m (9m 2024) |
| Financiamiento de capital | Ofertas públicas en mayo de 2024 | Activos netos: $ 713.2M |
| Equipo de I + D | Gestión y personal experimentados | Gastos internos de I + D: $ 136.1m (9m 2024) |
| Fabricación | Utilización de CMOS | Costos de fabricación: $ 31.6M (tercer trimestre de 2024) |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Terapias de primera clase para enfermedades graves
Insmed Incorporated se centra en desarrollar terapias innovadoras para enfermedades graves, particularmente en el campo de enfermedades raras y huérfanas. El producto principal de la compañía, Arikayce (suspensión de inhalación de liposomas de amikacina), ha sido reconocido como un primer tratamiento en su clase para pacientes con enfermedad pulmonar refractaria del complejo Mycobacterium avium (MAC). Al 30 de septiembre de 2024, Arikayce generó ingresos de productos de aproximadamente $ 259.3 millones para el período de nueve meses, lo que refleja un aumento del 17.0% en comparación con $ 221.5 millones para el mismo período en 2023.
Tratamiento efectivo para la enfermedad pulmonar MAC
Arikayce está diseñado específicamente para abordar la necesidad médica insatisfecha de pacientes que padecen enfermedad pulmonar MAC, lo cual es una afección grave y a menudo debilitante. En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, las ventas de Arikayce en los Estados Unidos alcanzaron los $ 187.0 millones, un aumento del 12.7% de $ 165.9 millones en el año anterior. La eficacia del producto en el tratamiento de esta enfermedad rara demuestra el compromiso de INSMED de proporcionar soluciones efectivas para pacientes con opciones de tratamiento limitadas.
Potencial para indicaciones ampliadas con ensayos en curso
Insmed está realizando activamente ensayos clínicos para explorar posibles indicaciones ampliadas para sus candidatos de productos. Actualmente, la compañía se centra en Brensocatib, que se está sometiendo a ensayos para el tratamiento de la bronquiectasia. Además de Arikayce, Insmed ha asignado aproximadamente $ 418.6 millones a los gastos de I + D en los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que refleja un compromiso de avanzar en su tubería. Este enfoque estratégico en las posiciones de investigación y desarrollo insmede para el crecimiento futuro y la diferenciación en el mercado biofarmacéutico.
Compromiso con los pacientes que enfrentan condiciones raras
La misión de Insmed se centra en servir a pacientes con afecciones raras, que a menudo enfrentan desafíos significativos para acceder a tratamientos efectivos. La compañía ha realizado inversiones sustanciales en los esfuerzos de I + D y comercialización para garantizar que los pacientes tengan acceso a sus terapias. Por ejemplo, los gastos de venta, general y administrativo de Insmed totalizaron $ 318.6 millones en los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que indica un compromiso sólido de llevar sus terapias innovadoras al mercado. Este enfoque centrado en el paciente no solo mejora la propuesta de valor de la Compañía, sino que también solidifica su reputación como líder en abordar enfermedades raras.
| Métrico | Q3 2024 (nueve meses) | T3 2023 (nueve meses) | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|
| Ingresos de productos, neto | $ 259.3 millones | $ 221.5 millones | 17.0% |
| Ventas de Arikayce US | $ 187.0 millones | $ 165.9 millones | 12.7% |
| Ventas de Arikayce Japón | $ 56.9 millones | $ 44.8 millones | 27.2% |
| Gastos de I + D | $ 418.6 millones | $ 433.0 millones | -3.5% |
| Gastos de SG y A | $ 318.6 millones | $ 255.0 millones | 25.0% |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes
Compromiso directo con profesionales de la salud
Insmed Incorporated se involucra directamente con los profesionales de la salud para promover sus productos, principalmente Arikayce. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó ingresos por productos de $ 259.3 millones, un aumento del 17.0% de $ 221.5 millones durante el mismo período en 2023. Este crecimiento puede atribuirse a relaciones mejoradas y educación continua con los médicos con respecto al uso de Arikayce, particularmente En el tratamiento de la enfermedad pulmonar micobacteriana no tubobacteriana.
Programas de asistencia de copago para pacientes
INSMED ofrece programas de asistencia de copagos para ayudar a los pacientes con seguro comercial a cubrir sus gastos de bolsillo. La Compañía estima que los montos promedio de la mitigación de cagas y el porcentaje de pacientes esperan participar en el programa. Al 30 de septiembre de 2024, las reservas de INSMED relacionadas con la asistencia de copago están alineadas con precisión con la participación esperada del paciente.
Soporte para farmacias y distribuidores especializados
Insmed apoya farmacias y distribuidores especializados a través de programas personalizados diseñados para garantizar la entrega eficiente del producto y el acceso al paciente. Los ingresos de productos de la compañía de farmacias y distribuidores especializados en los Estados Unidos alcanzaron los $ 187 millones por los nueve meses que terminaron el 30 de septiembre de 2024, lo que constituye una parte significativa de las ventas generales. Insmed también brinda capacitación y recursos a estos socios para facilitar la gestión efectiva de productos y la educación del paciente.
Programas de acceso temprano para nuevas terapias
Insmed ha implementado programas de acceso temprano (EAPS) en Europa para permitir que los pacientes acceda a nuevas terapias antes de la aprobación regulatoria completa. Estos programas han sido críticos para establecer una base de pacientes y recopilar datos del mundo real sobre eficacia y seguridad de los medicamentos. La Compañía reconoce los ingresos de estos EAP de acuerdo con las regulaciones locales.
| Tipo de relación con el cliente | Detalles | Impacto financiero (nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024) |
|---|---|---|
| Compromiso directo | Compromiso con profesionales de la salud para la educación de productos. | $ 259.3 millones en ingresos de productos |
| Asistencia de copago | Programas para mitigar los costos de bolsillo para los pacientes. | Reservas estimadas alineadas con las tasas de participación |
| Soporte para farmacias | Capacitación y recursos para farmacias y distribuidores especializados. | $ 187 millones de farmacias especializadas |
| Programas de acceso temprano | Programas para acceso al paciente a nuevas terapias previas a la aprobación. | Ingresos reconocidos por EAPS |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negocio: canales
Farmacias y distribuidores especializados para la entrega de productos
INSMED utiliza una red de farmacias y distribuidores especializados para garantizar la entrega efectiva de sus productos, particularmente Arikayce. Al 30 de septiembre de 2024, los ingresos del producto de Arikayce se informaron en $ 93.4 millones solo para el tercer trimestre, con ingresos totales de productos que obtienen $ 259.3 millones para los nueve meses que terminan la misma fecha.
Fuerza de ventas directa para la participación del proveedor de atención médica
La compañía mantiene una fuerza de ventas dedicada que se centra en involucrar a los proveedores de atención médica, incluidos los pulmonólogos y otros especialistas que prescriben Arikayce. Este enfoque le permite a INSMEM construir relaciones sólidas con los líderes de opinión clave y garantizar la educación y el apoyo de los productos adecuados. Los gastos de venta total, general y administrativo para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron de $ 318.6 millones.
Plataformas digitales para la educación y el apoyo del paciente
Insmed aprovecha las plataformas digitales para proporcionar educación y apoyo del paciente, mejorar la adherencia al tratamiento y mejorar los resultados. La compañía se enfoca en crear recursos accesibles en línea, lo que permite a los pacientes comprender mejor sus opciones de tratamiento y el uso de Arikayce. En 2024, la compañía invirtió significativamente en iniciativas de marketing digital como parte de su estrategia más amplia.
Participación en conferencias médicas y eventos de la industria
Insmed participa activamente en conferencias médicas y eventos de la industria para mostrar sus productos e investigación. Esta estrategia permite a la empresa establecer contactos con profesionales de la salud y partes interesadas, compartir datos clínicos y mejorar su visibilidad en la industria farmacéutica. En 2024, la participación de Insmed en varias conferencias médicas contribuyó a su estrategia de participación.
| Canal | Descripción | 2024 Impacto financiero |
|---|---|---|
| Farmacias especializadas & Distribuidores | Red para la entrega de productos, particularmente Arikayce | $ 259.3 millones en ingresos totales de productos (9 meses) |
| Fuerza de ventas directa | Compromiso con proveedores de atención médica para la educación de productos | $ 318.6 millones en gastos de venta, general y administrativo |
| Plataformas digitales | Iniciativas de educación y apoyo del paciente | Inversión significativa en iniciativas de marketing digital |
| Conferencias médicas | Participación por redes y visibilidad | Compromiso mejorado de las partes interesadas |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Pacientes con enfermedad pulmonar MAC
Insmed Incorporated se centra en abordar las necesidades de los pacientes que padecen enfermedad pulmonar del complejo Mycobacterium avium (MAC). Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó ingresos por productos de $ 259.3 millones por los nueve meses terminados, lo que refleja un aumento del 17.0% en comparación con $ 221.5 millones para el mismo período en 2023. El crecimiento se atribuye principalmente a un aumento de las ventas de Arikayce, la compañía. Producto líder para tratar la enfermedad pulmonar MAC.
Proveedores de atención médica especializados en enfermedades respiratorias
Los proveedores de atención médica, particularmente aquellos que se especializan en enfermedades respiratorias, son clientes clave para Insmed. La compañía ha establecido relaciones con miles de proveedores e instituciones de atención médica. Solo en los EE. UU., Las ventas de Arikayce alcanzaron los $ 187.0 millones durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, frente a $ 165.9 millones en el mismo período de 2023, lo que indica un crecimiento del 12.7%.
Enfermedades raras comunidades de pacientes
Insmed se involucra activamente con las comunidades de pacientes con enfermedades raras, que juegan un papel fundamental en la sensibilización y abogan por las opciones de tratamiento. La compañía tiene como objetivo abordar las necesidades insatisfechas de pacientes con enfermedades raras, incluida la bronquiectasia. Se espera que el potencial lanzamiento de Brensocatib, actualmente en ensayos clínicos, amplíe el alcance de Insmed dentro de estas comunidades.
Cuerpos reguladores y pagadores de atención médica
Insmed interactúa con organismos reguladores y pagadores de atención médica para garantizar el cumplimiento y facilitar el acceso a sus productos. La compañía ha celebrado acuerdos como el Acuerdo de financiación de regalías con Orbimed, que le permite recibir $ 150 millones a cambio de un porcentaje de las ventas netas globales de Arikayce. Esta relación con los pagadores es crucial para navegar por los procesos de reembolso y establecer el valor del producto en el sistema de salud.
| Segmento de clientes | Métricas clave | Contribución de ingresos |
|---|---|---|
| Pacientes con enfermedad pulmonar MAC | Ingresos del producto: $ 259.3 millones (2024) | 17.0% Aumento año tras año |
| Proveedores de atención médica | Ventas de Arikayce: $ 187.0 millones (EE. UU., 2024) | 12.7% de crecimiento de 2023 |
| Comunidades de enfermedades raras | Enfoque del producto de tuberías: Brensocatib | Expansión potencial en el mercado de enfermedades raras |
| Cuerpos reguladores y pagadores | Acuerdo de financiamiento de regalías: $ 150 millones | 4% de las ventas de Arikayce |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negocio: estructura de costos
Gastos de investigación y desarrollo
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Insmed Incorporated informó sobre los gastos de investigación y desarrollo total (I + D) de $ 418.6 millones, una ligera disminución de $ 434.0 millones en el mismo período en 2023. Este cambio se debió principalmente a un activo no en efectivo significativo significativo Costo de adquisición en 2023. El desglose de los gastos de I + D incluye:
| Categoría de gastos | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar/disminuir (en miles) | Cambio porcentual |
|---|---|---|---|---|
| Desarrollo e investigación clínica | 126,766 | 127,808 | (1,042) | (0.8%) |
| Fabricación | 62,025 | 43,069 | 18,956 | 44.0% |
| Asuntos regulatorios, de calidad y médicos | 18,814 | 20,107 | (1,293) | (6.4%) |
| Compensación interna y beneficios | 136,146 | 100,676 | 35,470 | 35.2% |
| Compensación basada en acciones | 34,222 | 26,339 | 7,883 | 29.9% |
| Otros gastos operativos internos | 28,167 | 29,236 | (1,069) | (3.7%) |
Costos de fabricación y cadena de suministro
Los gastos de fabricación para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron $ 62.0 millones, un aumento del 44.0% en comparación con $ 43.1 millones en el mismo período en 2023. Este aumento fue impulsado por el aumento de las actividades de producción asociadas con Arikayce y otros candidatos de productos. El costo de los ingresos del producto (excluyendo la amortización de los activos intangibles) para el mismo período fue de $ 59.6 millones, lo que representa un aumento del 26.4% de $ 47.1 millones en el año anterior.
| Categoría de costos | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar/disminuir (en miles) | Cambio porcentual |
|---|---|---|---|---|
| Costo de los ingresos del producto | 59,591 | 47,130 | 12,461 | 26.4% |
| Costos de fabricación | 62,025 | 43,069 | 18,956 | 44.0% |
Gastos de venta, general y administrativo
Los gastos de venta, general y administrativo (SG&A) para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, totalizaron $ 318.6 millones, un aumento de 25.0% en comparación con $ 255.0 millones en el mismo período en 2023. Este aumento se debió en gran medida a una mayor compensación y beneficios de beneficios. Los gastos, así como los costos de compensación basados en acciones asociados con un aumento en el personal.
| Categoría de gastos de SG & A | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar/disminuir (en miles) | Cambio porcentual |
|---|---|---|---|---|
| Compensación y beneficios | 115,250 | 85,480 | 29,770 | 34.8% |
| Compensación basada en acciones | 36,059 | 28,456 | 7,603 | 26.7% |
| Tarifas profesionales y otros gastos externos | 121,898 | 104,505 | 17,393 | 16.6% |
| Los gastos internos relacionados con la instalación y otros | 45,394 | 36,530 | 8,864 | 24.3% |
Cumplimiento regulatorio y costos legales
El cumplimiento regulatorio y los costos legales son significativos para INSMED mientras navegan por las complejidades de los procesos de aprobación de medicamentos. Estos costos están integrados dentro de los gastos más amplios de I + D y SG & A, pero se destacan particularmente en el contexto de ensayos clínicos y presentaciones regulatorias.
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los costos relacionados con el cumplimiento regulatorio, el aseguramiento de la calidad y los asuntos médicos se informaron en $ 18.8 millones, por debajo de $ 20.1 millones en 2023, lo que refleja una disminución del 6.4%.
| Categoría de costos de cumplimiento | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar/disminuir (en miles) | Cambio porcentual |
|---|---|---|---|---|
| Asuntos regulatorios, de calidad y médicos | 18,814 | 20,107 | (1,293) | (6.4%) |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negocio: flujos de ingresos
Ventas de Arikayce y productos relacionados
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Insmed informó ingresos por productos totales, net, de $ 259.3 millones, un aumento del 17.0% de $ 221.5 millones Durante el mismo período en 2023. Este crecimiento fue impulsado principalmente por una mayor ventas de Arikayce en varias regiones, incluyendo:
| Región | 2024 Ingresos (en miles) | 2023 ingresos (en miles) | Aumento (en miles) | Aumento porcentual |
|---|---|---|---|---|
| A NOSOTROS | $187,010 | $165,935 | $21,075 | 12.7% |
| Japón | $56,985 | $44,782 | $12,203 | 27.2% |
| Europa y el resto del mundo | $15,270 | $10,798 | $4,472 | 41.4% |
| Total | $259,265 | $221,515 | $37,750 | 17.0% |
Regalías futuras de candidatos de productos
Insmed ha firmado un acuerdo de financiación de regalías con Orbimed, que implica recibir regalías trimestrales basadas en las ventas netas globales de Arikayce. El acuerdo especifica una tasa de regalías de 4% de las ventas netas de Arikayce hasta el 1 de septiembre de 2025, aumentando a 4.5% después de eso. Además, si se aprueba, Insmed recibirá 0.75% de las ventas netas globales de Brensocatib.
Ingresos potenciales de nuevas terapias en el desarrollo
Insmed está desarrollando activamente nuevas terapias, incluida Brensocatib para bronquiectasis y TPIP para varias indicaciones. La Compañía anticipa un potencial de ingresos sustancial de estas terapias tras la aprobación regulatoria exitosa y la introducción del mercado. Los ingresos proyectados dependen de ensayos clínicos exitosos y aceptación del mercado, que permanecen en progreso.
Subvenciones y fondos para iniciativas de investigación
Insmed también ha asegurado fondos a través de subvenciones para sus iniciativas de investigación. En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó ingresos netos de inversión de $ 36.1 millones, arriba de $ 32.3 millones en el año anterior. Este ingreso respalda los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo, asegurando la innovación continua y el crecimiento de la tubería.
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Insmed Incorporated (INSM) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Insmed Incorporated (INSM)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Insmed Incorporated (INSM)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.