INSMED Incorporated (INSM): Canvas de modelo de negócios [10-2024 Atualizado]
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Insmed Incorporated (INSM) Bundle
O INSMED Incorporated (INSM) está na vanguarda do desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças graves, particularmente no domínio de condições raras, como doenças pulmonares do MAC. O modelo de negócios deles é intrincadamente projetado para alavancar Principais parcerias, robusto pesquisa e desenvolvimentoe um compromisso com o apoio do paciente. Descubra como o Insmed navega em seu cenário através de colaborações estratégicas, uma proposta de valor focada e diversos fluxos de receita que a posicionam exclusivamente na indústria biofarmacêutica.
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaborações com instituições de pesquisa
A INSMED colabora com várias instituições de pesquisa para avançar em seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos, particularmente nas áreas de doenças raras e condições respiratórias. Essas parcerias facilitam o acesso a pesquisas de ponta e tecnologias inovadoras que aprimoram as capacidades da Insmed em ensaios clínicos e desenvolvimento de produtos.
Parcerias com empresas farmacêuticas
A INSMED estabeleceu parcerias com várias empresas farmacêuticas para co-desenvolver produtos terapêuticos. Essas parcerias permitem que alavancem a experiência e os recursos de empresas maiores, melhorando a probabilidade de desenvolvimento de produtos bem -sucedidos e entrada no mercado.
Contrato de financiamento de royalties com orbimed
Em outubro de 2022, a Insmed firmou um contrato de financiamento de royalties com a Orbimed, em que a Orbimed forneceu US $ 150 milhões em troca de pagamentos de royalties. O contrato estipula que a INSMED pagará 4% das vendas líquidas globais da Arikayce até 1º de setembro de 2025, após o que a taxa aumenta para 4,5%. Além disso, Orbimed receberá 0,75% das vendas líquidas globais do Brensocatib se aprovado. Os pagamentos totais de juros da receita ao orbimed são limitados em 1,8 vezes o preço de compra, com um máximo de 1,9 vezes em determinadas condições.
Organizações de fabricação de contratos de terceiros (CMOs)
A Insmed baseia-se em organizações de fabricação de contratos de terceiros (CMOs) para suas necessidades de fabricação. Essa estratégia permite que o Insmed mantenha flexibilidade e escalabilidade em seus processos de produção. Ao fazer parceria com a CMOS, a Insmed pode se concentrar em suas principais competências, garantindo a conformidade com os padrões regulatórios e otimizando os custos de produção.
Tipo de parceria | Parceiro | Compromisso financeiro | Taxa de royalties | Notas |
---|---|---|---|---|
Contrato de financiamento de royalties | Orbimed | US $ 150 milhões | 4% até 1 de setembro de 2025; 4,5% depois | Inclui 0,75% das vendas líquidas globais de Brensocatib se aprovado |
Fabricação contratada | Vários CMOS | N / D | N / D | Concentre -se na escalabilidade e conformidade |
Colaborações de pesquisa | Várias instituições de pesquisa | N / D | N / D | Aprimora os recursos de P&D |
Parcerias farmacêuticas | Várias empresas farmacêuticas | N / D | N / D | Alavancar a experiência para o desenvolvimento de medicamentos |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Pesquisa e desenvolvimento de terapias
A Insmed Incorporated se concentra fortemente na pesquisa e desenvolvimento (P&D) para promover terapias inovadoras para doenças graves. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 418,6 milhões, uma ligeira diminuição de US $ 433,9 milhões Durante o mesmo período de 2023. Esse declínio ocorreu principalmente devido à falta de custos de aquisição de ativos não monetários que estavam presentes no ano anterior. As principais áreas do investimento em P&D incluem:
- Arikayce: as despesas externas de P&D foram US $ 45,2 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
- Brensocatib: as despesas externas de P&D foram US $ 74,6 milhões.
- TPIP: as despesas externas de P&D foram US $ 45,2 milhões.
Ensaios clínicos para candidatos a produtos
A INSMED está envolvida em vários ensaios clínicos para avaliar seus candidatos a produtos. Atualmente, a empresa está conduzindo o estudo Aspen e outros estudos relacionados a Brensocatib e Arikayce. Os custos associados a esses ensaios clínicos são abrangidos nas despesas de P&D mencionadas anteriormente. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o desenvolvimento clínico e as despesas de pesquisa representavam US $ 126,8 milhões. A empresa continua investindo significativamente nesses ensaios para garantir o desenvolvimento eficaz do produto e a aprovação regulatória.
Comercialização de Arikayce
Arikayce (suspensão de inalação de lipossomas de amikacina) é o produto principal da Insmed, que está disponível comercialmente desde outubro de 2018. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as receitas de produtos da Arikayce alcançadas US $ 259,3 milhões, de cima de US $ 221,5 milhões no mesmo período em 2023, representando um 17,0% de aumento. O crescimento da receita é atribuído ao aumento das vendas nos EUA, Japão e Europa. A empresa também incorreu em um custo de receita de produto de US $ 59,6 milhões, refletindo a 23,0% de margem.
Processos de conformidade e envio regulatórios
A INSMED está comprometida em garantir a conformidade com os requisitos regulatórios para suas terapias. A empresa está ativamente envolvida na preparação de envios para aprovação regulatória para o Brensocatib. Os custos associados à regulamentação, garantia de qualidade e assuntos médicos nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 18,8 milhões. O processo regulatório da Insmed é fundamental para a comercialização de suas terapias, garantindo que elas atendam aos requisitos rigorosos estabelecidos pelas autoridades de saúde.
Atividade -chave | Despesa (9m 2024) | Despesa (9m 2023) | Mudar (%) |
---|---|---|---|
Total de P&D | US $ 418,6 milhões | US $ 433,9 milhões | -3.5% |
Arikayce R&D | US $ 45,2 milhões | US $ 47,1 milhões | -4.1% |
Brensocatib R&D | US $ 74,6 milhões | US $ 76,3 milhões | -2.2% |
TPIP R&D | US $ 45,2 milhões | US $ 36,9 milhões | 22.3% |
Receita do produto | US $ 259,3 milhões | US $ 221,5 milhões | 17.0% |
Custo da receita do produto | US $ 59,6 milhões | US $ 47,1 milhões | 26.4% |
Assuntos regulatórios | US $ 18,8 milhões | Dados não disponíveis | N / D |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Propriedade intelectual para Arikayce e Drogas de Pipeline
A Insmed Incorporated possui direitos de propriedade intelectual significativos em torno de seu produto principal, a Arikayce, que é fundamental para seu posicionamento competitivo no mercado farmacêutico. A empresa investiu pesadamente em pesquisa e desenvolvimento, com despesas externas de P&D para Arikayce registradas em US $ 16,4 milhões nos três meses findos em 30 de setembro de 2024. Além disso, a amortização acumulada total de ativos intangíveis relacionados à Arikayce é de US $ 3,8 milhões. O portfólio de propriedades intelectuais também inclui patentes e tecnologias proprietárias para seus medicamentos para pipeline, que incluem Brensocatib e TPIP, fortalecendo ainda mais seu potencial de mercado. Em 30 de setembro de 2024, as despesas gerais de P&D totalizaram US $ 150,8 milhões, refletindo o compromisso de promover seu gasoduto.
Recursos financeiros de ofertas de ações
A INSMED aumentou com sucesso capital substancial por meio de ofertas públicas. Em maio de 2024, a empresa concluiu uma oferta subscrita de 14.514.562 ações a um preço de oferta pública de US $ 51,50 por ação, gerando recursos líquidos de aproximadamente US $ 713,2 milhões após os custos. Além disso, durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Insmed emitiu e vendeu um agregado de 5.022.295 ações por meio de um programa de oferta de ações 'no mercado', recebendo recursos líquidos de US $ 371,3 milhões a um preço médio ponderado de US $ 75,64 por ação. Em 30 de setembro de 2024, a INSMED relatou equivalentes em dinheiro e caixa de US $ 461,5 milhões e valores a valores mobiliários comercializáveis de US $ 1,0 bilhão, fornecendo uma base financeira sólida para operações em andamento.
Equipe de P&D experiente e gerenciamento
Os esforços de pesquisa e desenvolvimento da Insmed são apoiados por uma equipe altamente qualificada. As despesas de P&D nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 418,6 milhões, indicando um foco na inovação e desenvolvimento de produtos. O segmento de despesas internas, que inclui remuneração e despesas relacionadas a benefícios para a equipe de P&D, foi relatado em US $ 136,1 milhões no mesmo período, destacando o investimento da empresa em capital humano. A vasta experiência da equipe de gerenciamento no setor farmacêutico aprimora ainda mais a capacidade da empresa de navegar por paisagens regulatórias complexas e impulsionar o desenvolvimento de produtos com sucesso.
Capacidades de fabricação através de CMOs
A INSMED utiliza organizações de fabricação de contratos (CMOs) para aprimorar seus recursos de produção. Em 30 de setembro de 2024, os custos de fabricação associados às atividades de P&D aumentaram significativamente, atingindo US $ 31,6 milhões nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, acima dos US $ 11,3 milhões no ano anterior. Isso reflete a escala da produção em resposta ao aumento da demanda por Arikayce e ao desenvolvimento contínuo de produtos de pipeline. O uso estratégico de CMOs permite que a INSMED mantenha a flexibilidade na produção, gerenciando os custos de maneira eficaz, garantindo que os processos de fabricação possam se adaptar às mudanças nas necessidades do mercado e aos requisitos regulatórios.
Tipo de recurso | Detalhes | Impacto financeiro |
---|---|---|
Propriedade intelectual | Arikayce, Brensocatib, Patentes de TPIP | Despesas de P&D: US $ 150,8m (9m 2024) |
Financiamento de ações | Ofertas públicas em maio de 2024 | Produtos líquidos: US $ 713,2M |
Equipe de P&D | Gestão experiente e funcionários | Despesas internas de P&D: US $ 136,1M (9m 2024) |
Fabricação | Utilização de CMOs | Custos de fabricação: US $ 31,6 milhões (Q3 2024) |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negócios: proposições de valor
Terapias de primeira classe para doenças graves
A Insmed Incorporated está focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças graves, particularmente no campo de doenças raras e órfãs. O produto principal da empresa, Arikayce (suspensão de inalação de lipossomas de amikacina), foi reconhecida como um tratamento de primeira classe para pacientes com doença pulmonar refratária do complexo de Mycobacterium avium (MAC). Em 30 de setembro de 2024, a Arikayce gerou receitas de produtos de aproximadamente US $ 259,3 milhões no período de nove meses, refletindo um aumento de 17,0% em comparação com US $ 221,5 milhões no mesmo período em 2023.
Tratamento eficaz para doença pulmonar MAC
O Arikayce foi projetado especificamente para atender à necessidade médica não atendida de pacientes que sofrem de doença pulmonar MAC, que é uma condição séria e muitas vezes debilitante. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as vendas da Arikayce nos Estados Unidos atingiram US $ 187,0 milhões, um aumento de 12,7% em relação a US $ 165,9 milhões no ano anterior. A eficácia do produto no tratamento dessa doença rara demonstra o compromisso da Insmed em fornecer soluções eficazes para pacientes com opções limitadas de tratamento.
Potencial de indicações expandidas com ensaios em andamento
A INSMED está conduzindo ativamente ensaios clínicos para explorar possíveis indicações expandidas para seus candidatos a produtos. Atualmente, a empresa está focada no Brensocatib, que está passando por testes para o tratamento da bronquiectasia. Além de Arikayce, a Insmed alocou aproximadamente US $ 418,6 milhões para despesas de P&D nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, refletindo um compromisso de avançar em seu pipeline. Esse foco estratégico nas posições de pesquisa e desenvolvimento inseriu para crescimento e diferenciação futuros no mercado biofarmacêutico.
Compromisso com os pacientes que enfrentam condições raras
A missão da Insmed está centrada em servir pacientes com condições raras, que geralmente enfrentam desafios significativos no acesso a tratamentos eficazes. A empresa fez investimentos substanciais nos esforços de P&D e comercialização para garantir que os pacientes tenham acesso a suas terapias. Por exemplo, as despesas de vendas, gerais e administrativas da INSMED totalizaram US $ 318,6 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, indicando um compromisso robusto de trazer seu inovador terapias ao mercado. Essa abordagem centrada no paciente não apenas aprimora a proposta de valor da empresa, mas também solidifica sua reputação como líder na abordagem de doenças raras.
Métrica | Q3 2024 (nove meses) | Q3 2023 (nove meses) | Mudar (%) |
---|---|---|---|
Receitas de produtos, rede | US $ 259,3 milhões | US $ 221,5 milhões | 17.0% |
Vendas da Arikayce | US $ 187,0 milhões | US $ 165,9 milhões | 12.7% |
Arikayce Japan Sales | US $ 56,9 milhões | US $ 44,8 milhões | 27.2% |
Despesas de P&D | US $ 418,6 milhões | US $ 433,0 milhões | -3.5% |
Despesas da SG&A | US $ 318,6 milhões | US $ 255,0 milhões | 25.0% |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente
Engajamento direto com profissionais de saúde
A Insmed Incorporated se envolve diretamente com os profissionais de saúde para promover seus produtos, principalmente a Arikayce. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou receitas de produtos de US $ 259,3 milhões, um aumento de 17,0% em relação a US $ 221,5 milhões durante o mesmo período em 2023. Esse crescimento pode ser atribuído a relacionamentos aprimorados e educação contínua com os médicos sobre o uso de arikayce, particularmente No tratamento da doença pulmonar micobacteriana não -boba.
Programas de assistência de co-pagamento para pacientes
A Insmed oferece programas de assistência de co-pagamento para ajudar pacientes com seguro comercial a cobrir suas despesas diretas. A empresa estima que os valores médios de mitigação de co-pagamento e a porcentagem de pacientes que se espera participar do programa. Em 30 de setembro de 2024, as reservas da Insmed relacionadas à assistência ao co-pagamento estão alinhadas com precisão com a participação esperada do paciente.
Suporte para farmácias e distribuidores especiais
O INSMED suporta farmácias e distribuidores especiais por meio de programas personalizados projetados para garantir a entrega eficiente do produto e o acesso ao paciente. As receitas de produtos da empresa de farmácias e distribuidores especiais nos EUA atingiram US $ 187 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, que constitui uma parcela significativa das vendas gerais. A Insmed também fornece treinamento e recursos para esses parceiros para facilitar o gerenciamento eficaz do produto e a educação do paciente.
Programas de acesso antecipado para novas terapias
A INSMED implementou programas de acesso precoce (EAPs) na Europa para permitir que os pacientes tenham acesso a novas terapias antes da aprovação regulatória total. Esses programas têm sido críticos no estabelecimento de uma base de pacientes e na coleta de dados do mundo real sobre eficácia e segurança do medicamento. A Companhia reconhece a receita desses EAPs de acordo com os regulamentos locais.
Tipo de relacionamento com o cliente | Detalhes | Impacto financeiro (nove meses findos em 30 de setembro de 2024) |
---|---|---|
Engajamento direto | Engajamento com profissionais de saúde para educação de produtos. | US $ 259,3 milhões em receitas de produtos |
Assistência de co-pagamento | Programas para mitigar custos diretos para os pacientes. | Reservas estimadas alinhadas com taxas de participação |
Suporte para farmácias | Treinamento e recursos para farmácias e distribuidores especializados. | US $ 187 milhões em farmácias especializadas |
Programas de acesso antecipado | Programas para acesso ao paciente a novas terapias pré-aprovação. | Receita reconhecida da EAPS |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de Negócios: Canais
Farmácias e distribuidores especiais para entrega de produtos
A Insmed utiliza uma rede de farmácias e distribuidores especiais para garantir a entrega efetiva de seus produtos, principalmente a Arikayce. Em 30 de setembro de 2024, as receitas do produto da Arikayce foram relatadas em US $ 93,4 milhões apenas no terceiro trimestre, com a receita total de produtos com US $ 259,3 milhões nos nove meses que terminam na mesma data.
Força de vendas direta para engajamento do profissional de saúde
A empresa mantém uma força de vendas dedicada que se concentra em envolver os prestadores de serviços de saúde, incluindo pulmonologistas e outros especialistas que prescrevem Arikayce. Essa abordagem permite que o Insmed construa um forte relacionamento com os principais líderes de opinião e garantam a educação e o apoio adequados ao produto. As despesas totais de venda, general e administrativa nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram de US $ 318,6 milhões.
Plataformas digitais para educação e apoio ao paciente
O INSMED aproveita as plataformas digitais para fornecer educação e apoio ao paciente, aprimorando a adesão ao tratamento e melhorando os resultados. A empresa se concentra na criação de recursos acessíveis on -line, permitindo que os pacientes entendam melhor suas opções de tratamento e o uso do Arikayce. Em 2024, a empresa investiu significativamente em iniciativas de marketing digital como parte de sua estratégia mais ampla.
Participação em conferências médicas e eventos do setor
A INSMED participa ativamente de conferências médicas e eventos do setor para mostrar seus produtos e pesquisas. Essa estratégia permite que a empresa se conecte com profissionais de saúde e partes interessadas, compartilhe dados clínicos e aprimore sua visibilidade na indústria farmacêutica. Em 2024, a participação da Insmed em várias conferências médicas contribuiu para sua estratégia de engajamento.
Canal | Descrição | 2024 Impacto financeiro |
---|---|---|
Farmácias especiais & Distribuidores | Rede para entrega de produtos, particularmente Arikayce | US $ 259,3 milhões em receitas totais de produto (9 meses) |
Força de vendas direta | Engajamento com prestadores de serviços de saúde para educação de produtos | US $ 318,6 milhões em despesas de vendas, gerais e administrativas |
Plataformas digitais | Educação de pacientes e iniciativas de apoio | Investimento significativo em iniciativas de marketing digital |
Conferências médicas | Participação para redes e visibilidade | Engajamento aprimorado das partes interessadas |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes com doença pulmonar MAC
O INSMED Incorporated se concentra em atender às necessidades dos pacientes que sofrem do complexo de Mycobacterium avium (MAC) da doença pulmonar. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou receitas de produtos de US $ 259,3 milhões nos nove meses terminados, refletindo um aumento de 17,0% em comparação com US $ 221,5 milhões no mesmo período em 2023. O crescimento é atribuído principalmente ao aumento das vendas da Arikayce, a Companhia's Produto principal para o tratamento da doença pulmonar do MAC.
Provedores de saúde especializados em doenças respiratórias
Os prestadores de serviços de saúde, particularmente aqueles especializados em doenças respiratórias, são clientes -chave para a Insmed. A empresa estabeleceu relacionamentos com milhares de profissionais de saúde e instituições. Somente nos EUA, as vendas da Arikayce atingiram US $ 187,0 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, acima de US $ 165,9 milhões no mesmo período de 2023, indicando um crescimento de 12,7%.
Comunidades de pacientes com doenças raras
O INSMED se envolve ativamente com as comunidades de pacientes com doenças raras, que desempenham um papel crítico na conscientização e na defesa das opções de tratamento. A empresa pretende atender às necessidades não atendidas de pacientes com doenças raras, incluindo bronquiectasia. O lançamento potencial do Brensocatib, atualmente em ensaios clínicos, deve ampliar o alcance de Insmed nessas comunidades.
Órgãos regulatórios e pagadores de saúde
A INSMED interage com órgãos regulatórios e pagadores de saúde para garantir a conformidade e facilitar o acesso a seus produtos. A Companhia celebrou acordos como o Contrato de Financiamento de Royalties com a Orbimed, que permite receber US $ 150 milhões em troca de uma porcentagem de vendas líquidas globais da Arikayce. Esse relacionamento com os pagadores é crucial para navegar nos processos de reembolso e estabelecer o valor do produto no sistema de saúde.
Segmento de clientes | Métricas -chave | Contribuição da receita |
---|---|---|
Pacientes com doença pulmonar MAC | Receitas de produto: US $ 259,3 milhões (2024) | 17,0% aumentam ano a ano |
Provedores de saúde | Vendas de Arikayce: US $ 187,0 milhões (EUA, 2024) | 12,7% de crescimento de 2023 |
Comunidades de doenças raras | Foco do produto de pipeline: brensocatib | Expansão potencial no mercado de doenças raras |
Órgãos regulatórios e pagadores | Contrato de financiamento de royalties: US $ 150 milhões | 4% das vendas da Arikayce |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Insmed Incorporated relatou as despesas totais de pesquisa e desenvolvimento (P&D) de US $ 418,6 milhões, uma ligeira queda de US $ 434,0 milhões no mesmo período em 2023. Essa alteração ocorreu principalmente devido a um ativo significativo sem caixa Custo de aquisição em 2023. A quebra das despesas de P&D inclui:
Categoria de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Aumentar/diminuir (em milhares) | Variação percentual |
---|---|---|---|---|
Desenvolvimento clínico e pesquisa | 126,766 | 127,808 | (1,042) | (0.8%) |
Fabricação | 62,025 | 43,069 | 18,956 | 44.0% |
Assura regulatória, de qualidade e assuntos médicos | 18,814 | 20,107 | (1,293) | (6.4%) |
Compensação e benefícios internos | 136,146 | 100,676 | 35,470 | 35.2% |
Remuneração baseada em ações | 34,222 | 26,339 | 7,883 | 29.9% |
Outras despesas operacionais internas | 28,167 | 29,236 | (1,069) | (3.7%) |
Custos de fabricação e cadeia de suprimentos
As despesas de fabricação nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram de US $ 62,0 milhões, um aumento de 44,0% em comparação com US $ 43,1 milhões no mesmo período em 2023. Esse aumento foi impulsionado pelo aumento das atividades de produção associadas ao Arikayce e outros candidatos a produtos. O custo das receitas do produto (excluindo a amortização de ativos intangíveis) pelo mesmo período foi de US $ 59,6 milhões, representando um aumento de 26,4% em relação a US $ 47,1 milhões no ano anterior.
Categoria de custo | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Aumentar/diminuir (em milhares) | Variação percentual |
---|---|---|---|---|
Custo da receita do produto | 59,591 | 47,130 | 12,461 | 26.4% |
Custos de fabricação | 62,025 | 43,069 | 18,956 | 44.0% |
Despesas de venda, gerais e administrativas
As despesas de vendas, gerais e administrativas (SG&A) nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 318,6 milhões, um aumento de 25,0% em comparação com US $ 255,0 milhões no mesmo período em 2023. Esse aumento foi amplamente devido à compensação e benefícios mais altos e benefícios Despesas, bem como custos de remuneração baseados em ações associados a um aumento no número de funcionários.
Categoria de despesas da SG&A | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Aumentar/diminuir (em milhares) | Variação percentual |
---|---|---|---|---|
Compensação e benefícios | 115,250 | 85,480 | 29,770 | 34.8% |
Remuneração baseada em ações | 36,059 | 28,456 | 7,603 | 26.7% |
Taxas profissionais e outras despesas externas | 121,898 | 104,505 | 17,393 | 16.6% |
Instalação relacionada e outras despesas internas | 45,394 | 36,530 | 8,864 | 24.3% |
Conformidade regulatória e custos legais
A conformidade regulatória e os custos legais são significativos para a INSMED, pois navegam nas complexidades dos processos de aprovação de medicamentos. Esses custos estão incorporados nas despesas de P&D e SG&A mais amplas, mas são particularmente destacados no contexto de ensaios clínicos e envios regulatórios.
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, os custos relacionados à conformidade regulatória, garantia de qualidade e assuntos médicos foram relatados em US $ 18,8 milhões, abaixo dos US $ 20,1 milhões em 2023, refletindo uma diminuição de 6,4%.
Categoria de custo de conformidade | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Aumentar/diminuir (em milhares) | Variação percentual |
---|---|---|---|---|
Assura regulatória, de qualidade e assuntos médicos | 18,814 | 20,107 | (1,293) | (6.4%) |
Insmed Incorporated (INSM) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Vendas de Arikayce e produtos relacionados
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, Insmed relatou receitas totais de produtos, líquidas, de US $ 259,3 milhões, um aumento de 17,0% de US $ 221,5 milhões Durante o mesmo período em 2023. Esse crescimento foi impulsionado principalmente pelo aumento das vendas de Arikayce em várias regiões, incluindo:
Região | 2024 Receita (em milhares) | 2023 Receita (em milhares) | Aumento (em milhares) | Aumento percentual |
---|---|---|---|---|
NÓS | $187,010 | $165,935 | $21,075 | 12.7% |
Japão | $56,985 | $44,782 | $12,203 | 27.2% |
Europa e resto do mundo | $15,270 | $10,798 | $4,472 | 41.4% |
Total | $259,265 | $221,515 | $37,750 | 17.0% |
Futuros royalties de candidatos a produtos
A Insmed entrou em um contrato de financiamento de royalties com a Orbimed, que implica receber royalties trimestrais com base nas vendas líquidas globais da Arikayce. O contrato especifica uma taxa de royalties de 4% das vendas líquidas de Arikayce até 1 de setembro de 2025, aumentando para 4.5% Depois disso. Além disso, se aprovado, o insmed receberá 0.75% das vendas líquidas globais do Brensocatib.
Potenciais receitas de novas terapias em desenvolvimento
A INSMED está desenvolvendo ativamente novas terapias, incluindo o brensocatib para bronquiectasia e TPIP para várias indicações. A Companhia antecipa o potencial substancial da receita dessas terapias, mediante aprovação regulatória bem -sucedida e introdução do mercado. As receitas projetadas dependem de ensaios clínicos bem -sucedidos e aceitação do mercado, que permanecem em andamento.
Subsídios e financiamento para iniciativas de pesquisa
A INSMED também garantiu financiamento por meio de subsídios para suas iniciativas de pesquisa. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou receita de investimento líquido de US $ 36,1 milhões, de cima de US $ 32,3 milhões no ano anterior. Essa renda apóia os esforços de pesquisa e desenvolvimento em andamento, garantindo inovação contínua e crescimento de oleodutos.
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Insmed Incorporated (INSM) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Insmed Incorporated (INSM)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Insmed Incorporated (INSM)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.