Xeris BioPharma Holdings, Inc. (Xers): Canvas de modelo de negocio [11-2024 actualizado]

En el paisaje biofarmacéutico en rápida evolución, Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS) se destaca con su enfoque innovador para abordar las necesidades médicas críticas. Al aprovechar sus tecnologías patentadas, Xerisol y Xerios, Xeris está remodelando la experiencia de los pacientes y los proveedores de atención médica por igual. Esta publicación de blog profundiza en la compañía Lienzo de modelo de negocio, explorando sus asociaciones clave, actividades, recursos y flujos de ingresos que impulsan su misión de ofrecer formulaciones inyectables listas para usar en endocrinología y neurología. Siga leyendo para descubrir cómo Xeris se está posicionando para el éxito en el mercado.

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboraciones con grandes compañías farmacéuticas

Xeris BioPharma ha establecido colaboraciones significativas con las principales compañías farmacéuticas para mejorar su desarrollo de productos y alcance del mercado. Por ejemplo, la colaboración con Taro Pharmaceuticals North America, Inc. se centra en la producción de Keveyis, con un acuerdo enmendado que extiende el plazo inicial hasta marzo de 2027. Esta asociación incluye compromisos con los requisitos anuales de gasto mínimo de marketing y cantidades mínimas de orden de compra, que son Basado en las compras del año anterior.

Asociaciones para el desarrollo de la formulación utilizando Xerisol y Xeriject

Xeris BioPharma aprovecha sus tecnologías de formulación patentadas, Xerisol y Xeriject, a través de varias asociaciones destinadas a optimizar los sistemas de suministro de fármacos. La compañía ha desarrollado sus formulaciones para productos como Gvoke y Recorlev, que están diseñados para ofrecer mejores resultados del paciente. Esta estrategia ayuda a Xeris a diferenciar sus ofertas de productos en el mercado farmacéutico altamente competitivo.

Acuerdos de licencia después del desarrollo de la formulación exitosa

Después de los desarrollos de formulación exitosos, Xeris se ha dedicado a acuerdos de licencia que permiten a otras compañías farmacéuticas utilizar sus tecnologías propietarias. Por ejemplo, la compañía ha reconocido regalías, contratos y otros ingresos por valor de $ 3.3 millones en los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, con contribuciones significativas de asociaciones colaborativas.

Tipo de asociación	Pareja	Detalles del acuerdo	Impacto en los ingresos
Colaboración	Taro Pharmaceuticals	Acuerdo de suministro para Keveyis; extendido hasta marzo de 2027	Cantidades mínimas de orden de compra basadas en las compras del año anterior
Desarrollo de formulación	Varias compañías farmacéuticas	Utilización de las tecnologías Xerisol y Xerios	Diferenciación de productos mejorados y alcance del mercado
Acuerdos de licencia	Múltiples socios	Licencias posteriores al desarrollo de tecnologías propietarias	Ingresos de regalías de $ 3.3 millones en 2024

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negocio: actividades clave

Investigación y desarrollo de nuevos candidatos a productos

Xeris BioPharma se dedica activamente a la investigación y el desarrollo de candidatos innovadores de productos. La compañía informó gastos de investigación y desarrollo de $ 19.5 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 16.0 millones para el mismo período en 2023. Este aumento refleja el compromiso de la compañía de avanzar en su tubería, que incluye candidatos como XP-8121 , una formulación subcutánea de levotiroxina y otras formulaciones dirigidas a enfermedades relacionadas con endocrinas.

Ensayos clínicos para candidatos a productos

La compañía está realizando varios ensayos clínicos para validar la eficacia y la seguridad de sus candidatos de productos. Al 30 de septiembre de 2024, Xeris ha iniciado un estudio de fase 2 para XP-8121, centrándose en un factor de conversión de dosis objetivo de la levotiroxina oral. Los datos de fase 1 para XP-8121 indicaron perfiles farmacocinéticos favorables, y las preparaciones para un estudio fundamental de fase 3 se anticipan por el fin de año 2024, sujeto a la interacción de la FDA.

Ejecución comercial de productos existentes

Xeris se centra en la ejecución comercial de sus productos existentes, que incluyen Gvoke, Recorlev y Keveyis. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los ingresos del producto obtuvieron $ 139.6 millones, frente a $ 110.9 millones durante el mismo período en 2023. La compañía continúa enfrentando desafíos en la comercialización, pero está implementando estrategias de marketing para mejorar la visibilidad y las ventas del producto. Además, Xeris informó una pérdida neta de $ 49.7 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que refleja inversiones en curso en marketing y desarrollo de productos.

Actividad	Detalles	Impacto financiero (2024)
Investigación y desarrollo	Centrarse en XP-8121 y otros candidatos de productos	$ 19.5 millones en gastos
Ensayos clínicos	Estudios de fase 2 continuos para XP-8121	Inversión en estudios clínicos
Ejecución comercial	Ventas de Gvoke, Recorlev y Keveyis	$ 139.6 millones en ingresos por productos

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnologías de formulación patentadas (Xerisol y Xerios)

Las tecnologías de formulación patentadas de Xeris BioPharma, Xerisol y Xeriject, son parte integral de su modelo de negocio. Estas tecnologías facilitan el desarrollo de formulaciones inyectables estables y listas para usar para productos biológicos complejos, que son fundamentales para las ofertas de productos de la compañía. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía posee 179 patentes a nivel mundial, incluidas las relacionadas con estas tecnologías, que expiran hasta 2036.

Equipo experimentado de liderazgo y desarrollo

Xeris está dirigido por un equipo con amplia experiencia en desarrollo farmacéutico y comercialización. El liderazgo incluye profesionales con entornos significativos en el desarrollo y comercialización de medicamentos en diversas áreas terapéuticas. Esta experiencia es fundamental para navegar las complejidades de las aprobaciones regulatorias y las estrategias de lanzamiento del mercado. Por ejemplo, en 2024, la compañía informó una pérdida neta de $ 49.7 millones, lo que refleja inversiones en curso en liderazgo e I + D.

Productos comerciales establecidos: Gvoke, Recorlev, Keveyis

Xeris ha comercializado con éxito varios productos, incluidos Gvoke, Reglev y Keveyis. Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los ingresos netos de Gvoke fueron de $ 22.8 millones, lo que refleja un aumento del 29.4% año tras año, impulsado por un mayor crecimiento de las recetas. Los ingresos de Recorlev aumentaron en un 118.9% a $ 17.7 millones durante el mismo período. Sin embargo, Keveyis vio una disminución en los ingresos del 23.1% a $ 12.3 millones, atribuido a volúmenes más bajos.

Producto	Ingresos netos (3 meses terminados el 30 de septiembre de 2024)	Cambio año tras año	Factores clave
Gvoke	$ 22.8 millones	+29.4%	Mayor crecimiento de recetas
Regular	$ 17.7 millones	+118.9%	Mayor volumen y precios
Keveyis	$ 12.3 millones	-23.1%	Volumen inferior

El déficit acumulado de la compañía se situó en $ 666.7 millones al 30 de septiembre de 2024, lo que indica inversiones continuas sustanciales en el desarrollo y comercialización de productos.

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Formulaciones innovadoras e inyectables listas para usar

Xeris Biopharma Holdings, Inc. se especializa en el desarrollo de formulaciones inyectables innovadoras, en particular su producto Glucagon Gvoke. Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Gvoke generó ingresos netos de $ 22.8 millones, lo que refleja un aumento del 29.4% año tras año, impulsado por un aumento de volumen de 21.5%. Este producto está diseñado para una administración rápida, abordando la necesidad de un tratamiento efectivo de la hipoglucemia severa en pacientes diabéticos.

Abordar las necesidades médicas no satisfechas en endocrinología y neurología

Xeris se centra en abordar necesidades médicas no satisfechas significativas en los campos de la endocrinología y la neurología. Su recorace de productos, utilizado para el tratamiento del síndrome de Cushing, vio un impresionante aumento de los ingresos del 118.9% para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, totalizando $ 17.7 millones. Este crecimiento se atribuye a un mayor volumen de recetas y estrategias de precios favorables. Xeris también ha desarrollado XP-8121, una formulación subcutánea de levotiroxina, con el objetivo de mejorar los resultados del paciente en el hipotiroidismo.

Mejora de la experiencia del paciente y el cuidador con formulaciones estables

Xeris enfatiza la mejora de la experiencia del paciente y el cuidador a través de formulaciones estables que simplifican la administración. Se ha demostrado que sus productos, como Keveyis para el tratamiento de la hipercalemia, proporcionan una opción de tratamiento más estable y manejable. La estrategia de la compañía incluye invertir en investigación y desarrollo, con los gastos de I + D que aumentan un 22% año tras año a $ 19.5 millones para los nueve meses que terminan el 30 de septiembre de 2024. Este compromiso subraya el enfoque de Xeris en la innovación para mejorar los protocolos de tratamiento y los resultados para los pacientes. y cuidadores por igual.

Propuesta de valor	Producto	Ingresos (3T 2024)	Crecimiento año tras año
Formulaciones inyectables listas para usar	Gvoke	$ 22.8 millones	29.4%
Abordar las necesidades médicas no satisfechas	Regular	$ 17.7 millones	118.9%
Formulaciones estables para una mejor experiencia	Keveyis	No especificado	No especificado

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negocio: Relaciones con los clientes

Compromiso directo con proveedores de atención médica

Xeris BioPharma involucra activamente a los proveedores de atención médica para mejorar la conciencia y la utilización del producto. En el tercer trimestre de 2024, los ingresos netos de sus productos clave fueron los siguientes:

Producto	Ingresos netos (3T 2024)	Ingresos netos (3T 2023)	Cambio año tras año (%)
Gvoke	$ 52.9 millones	$ 41.7 millones	26.8%
Regular	$ 17.5 millones	$ 8.0 millones	118.8%
Keveyis	$ 3.9 millones	$ 5.8 millones	-32.8%

El aumento en los ingresos de Gvoke se atribuyó a un mayor volumen de prescripción y un alcance efectivo para los profesionales de la salud, lo que facilita los mejores resultados y la adherencia del paciente.

Programas de apoyo para pacientes que usan productos comerciales

XERIS implementa varios programas de soporte destinados a mejorar el acceso de los pacientes a sus productos. Esto incluye asistencia de copago y recursos educativos. La compañía informó las siguientes métricas financieras con respecto a sus programas de apoyo:

Métrico	Valor (9m 2024)
Gasto total de apoyo al paciente	$ 8.2 millones
Asistencia de copago proporcionada	$ 4.1 millones
Costo de los programas de educación del paciente	$ 3.1 millones

Estos programas son esenciales para retener a los pacientes y garantizar que permanezcan en terapia, lo que se refleja en el crecimiento de los números de recetas observados en sus informes de ingresos.

Creación de confianza a través de la educación y la eficacia del producto

Las iniciativas educativas son fundamentales para establecer la confianza con los proveedores de atención médica y los pacientes. Xeris ha invertido significativamente en campañas educativas, con gastos que equivalen a:

Tipo de iniciativa educativa	Gasto (2024)
Seminarios web y talleres	$ 1.5 millones
Materiales educativos impresos	$ 0.8 millones
Recursos y herramientas en línea	$ 1.2 millones

A través de estas iniciativas, Xeris tiene como objetivo demostrar la eficacia de sus productos, particularmente Gvoke y Recorlev, aumentando así la confianza del paciente y el prescriptor.

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negocio: canales

Fuerza de ventas directa dirigida a profesionales de la salud

Xeris BioPharma emplea una fuerza de ventas dedicada que se centra en involucrar a los profesionales de la salud, particularmente en el sector de la endocrinología. La Compañía tiene como objetivo establecer relaciones sólidas con los endocrinólogos para promover sus productos, incluidos Gvoke y RECRORLEV. La fuerza de ventas es fundamental para impulsar la conciencia y la educación del producto, lo cual es crucial para una empresa con biofarmacéuticos especializados.

Distribución a través de farmacias y hospitales

Xeris distribuye sus productos a través de una red de farmacias y hospitales. La compañía se asocia con mayoristas y farmacias especializadas para garantizar que sus productos estén fácilmente disponibles para los pacientes. Al 30 de septiembre de 2024, Xeris reportó ingresos por productos de $ 52.9 millones, lo que refleja un aumento del 27% de $ 41.7 millones en el mismo trimestre del año anterior. Este crecimiento indica la efectividad de sus canales de distribución para alcanzar las instalaciones de atención médica y los pacientes.

Tipo de canal	Métricas clave	Comentario
Mayoristas	Los principales distribuidores incluyen McKesson, Cardinal Health	Centrarse en la eficiencia y la amplitud de la distribución a las farmacias
Farmacias especializadas	Asociaciones con farmacias especializadas para la distribución dirigida	Crítico para manejar medicamentos complejos y educación del paciente
Hospitales	Contratos directos con hospitales	Asegura la disponibilidad en la configuración de emergencia e pacientes hospitalizados.

Plataformas educativas y marketing digital

Xeris aprovecha las estrategias de marketing digital y las plataformas educativas para llegar a profesionales y pacientes de la salud. La compañía invierte en campañas en línea para aumentar la visibilidad del producto y educar a los usuarios potenciales sobre sus ofertas. En 2024, Xeris asignó aproximadamente $ 44.9 millones a los gastos de venta, generales y administrativos, que incluyen esfuerzos de marketing. Esta inversión refleja el compromiso de la compañía de mejorar su presencia en línea y proporcionar recursos que apoyan a los proveedores y pacientes de atención médica.

Estrategia de comercialización	Asignación de presupuesto (2024)	Objetivo
Publicidad en línea	$ 15 millones	Aumentar el conocimiento de la marca y la adopción del producto
Seminarios web educativos	$ 5 millones	Proporcionar capacitación y actualizaciones para profesionales de la salud
Campañas de redes sociales	$ 2 millones	Comprometerse con los pacientes y las comunidades de atención médica

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Pacientes con diabetes que requieren glucagón

Xeris Biopharma se centra en pacientes con diabetes que requieren glucagón para situaciones de emergencia, particularmente en casos de hipoglucemia grave. El producto principal que atiende a este segmento es Gvoke, una formulación de glucagón listo para usar. En el tercer trimestre de 2024, Gvoke generó un ingreso neto de aproximadamente $ 52.9 millones, lo que refleja un aumento anual de 29.4% en comparación con el mismo período en 2023.

Adultos con síndrome de Cushing o parálisis periódica

La compañía también se dirige a los adultos que sufren del síndrome de Cushing y la parálisis periódica con su producto, Recorlev. Este medicamento es vital para el manejo del síndrome de Cushing endógeno. En el mismo trimestre, RECRORLEV informó un aumento de ingresos netos de 118.9%, alcanzando $ 9.6 millones, impulsado por un mayor volumen de prescripción. El mercado total direccionable para el síndrome de Cushing se estima en alrededor de 100,000 pacientes en los Estados Unidos, destacando una oportunidad significativa para Xeris.

Proveedores de atención médica en endocrinología y neurología

Xeris Biopharma también atiende a proveedores de atención médica especializados en endocrinología y neurología. Este segmento de clientes es crucial para la prescripción y la administración de sus productos, particularmente Gvoke y RECRORLEV. La compañía ha establecido asociaciones con varios proveedores de atención médica para mejorar la accesibilidad del producto. A partir de septiembre de 2024, Xeris se centra en ampliar su alcance dentro de este grupo demográfico al aumentar sus esfuerzos de marketing e iniciativas educativas.

Segmento de clientes	Producto clave	Tamaño del mercado (estimación)	P3 2024 Ingresos	Crecimiento año tras año
Pacientes con diabetes	Gvoke	Aprox. 1,6 millones de eventos hipoglucémicos graves anualmente	$ 52.9 millones	29.4%
Adultos con síndrome de Cushing	Regular	Aprox. 100,000 pacientes	$ 9.6 millones	118.9%
Proveedores de atención médica	GVOKE, RECORLEV	Múltiples especialidades, potencial de crecimiento significativo	N / A	N / A

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Gastos significativos de I + D para el desarrollo de productos

Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Xeris Biopharma Holdings reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 19.5 millones, un aumento de $ 3.5 millones o 22.0% en comparación con el mismo período en 2023. El desglose de los gastos de I + D para los tres y nueve meses El 30 de septiembre de 2024 y 2023 es el siguiente:

Tipo de gasto	Tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 ($)	Tres meses terminados el 30 de septiembre de 2023 ($)	Cambio ($)	Cambiar (%)	Nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 ($)	Nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2023 ($)	Cambio ($)	Cambiar (%)
Tubería	1,539	951	588	61.8	5,610	3,734	1,876	50.2
Desarrollo tecnológico	235	500	(265)	(53.0)	1,074	1,508	(434)	(28.8)
Gastos relacionados con el personal	3,280	2,829	451	15.9	10,288	8,755	1,533	17.5
Suministros y equipos de laboratorio	442	481	(39)	(8.1)	1,206	1,094	112	10.2
Otro	392	273	119	43.6	1,290	868	422	48.6
Total	5,888	5,034	854	17.0	19,468	15,959	3,509	22.0

Costos de fabricación y cadena de suministro

El costo de los bienes vendidos (COGS) para Xeris Biopharma aumentó significativamente, llegando a $ 27.4 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 21.1 millones en el mismo período de 2023. Esto representa un aumento de $ 6.3 millones o 29.8%. Los COGS para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 se informaron en $ 13.6 millones, un aumento del 65.7% de $ 8.2 millones en el mismo trimestre del año anterior. Los COGS como porcentaje de ingresos totales del producto también aumentaron a 25.7% para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con el 19.7% en el mismo período de 2023, principalmente debido a las cancelaciones relacionadas con los cambios en los procesos de fabricación.

Gastos de marketing y ventas

Los gastos de venta, generales y administrativos durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 ascendieron a $ 123.3 millones, un aumento de $ 14.8 millones o 13.7% de $ 108.5 millones en el mismo período de 2023. Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, estos gastos totalizó $ 45.0 millones, lo que refleja un aumento de $ 7.7 millones o 20.6% en comparación con el trimestre del año anterior. Los principales contribuyentes a este aumento incluyeron los costos asociados con el plan de sucesión del CEO y los esfuerzos de reestructuración, así como los mayores gastos relacionados con la expansión de la recorlej.

Tipo de gasto	Tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 ($)	Tres meses terminados el 30 de septiembre de 2023 ($)	Cambio ($)	Cambiar (%)	Nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 ($)	Nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2023 ($)	Cambio ($)	Cambiar (%)
Venta, general y administrativa	44,969	37,287	7,682	20.6	123,342	108,527	14,815	13.7

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negocios: Flujos de ingresos

Ventas de productos de Gvoke, Recorlev y Keveyis

Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Xeris BioPharma informó los siguientes ingresos del producto:

Producto	Ingresos (tercer trimestre 2024)	Ingresos (tercer trimestre de 2023)	Cambiar (%)
Gvoke	$22,942,000	$17,735,000	29.4%
Regular	$17,726,000	$8,097,000	118.9%
Keveyis	$12,193,000	$15,865,000	(23.1%)
Ingresos totales del producto	$52,861,000	$41,697,000	26.8%

Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los ingresos del producto fueron:

Producto	Ingresos (9m 2024)	Ingresos (9m 2023)	Cambiar (%)
Gvoke	$59,567,000	$48,406,000	23.1%
Regular	$41,663,000	$19,741,000	111.0%
Keveyis	$38,406,000	$42,708,000	(10.1%)
Ingresos totales del producto	$139,636,000	$110,855,000	26.0%

Regresos de regalías y contratos de las asociaciones

Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los ingresos por regalías y contratos disminuyeron significativamente:

Período	Ingresos de regalías y contratos	Cambiar (%)
P3 2024	$1,407,000	(78.8%)
P3 2023	$6,623,000	N / A

Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024:

Período	Ingresos de regalías y contratos	Cambiar (%)
9m 2024	$3,335,000	(61.5%)
9m 2023	$8,669,000	N / A

Tarifas potenciales de licencias futuras de productos desarrollados

Xeris BioPharma tiene discusiones continuas sobre posibles acuerdos de licencia futuros para sus productos desarrollados. El impacto financiero de estos acuerdos aún no se realiza plenamente. Sin embargo, la Compañía ha expresado intenciones de buscar asociaciones adicionales que puedan generar tarifas de licencia. Se espera que este sea un componente crítico de su estrategia de ingresos en el futuro.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q1 2025 to get an in-depth view of Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.