Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers): Canvas do modelo de negócios [11-2024 Atualizado]

Na paisagem biofarmacêutica em rápida evolução, a Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) se destaca com sua abordagem inovadora para atender às necessidades médicas críticas. Aproveitando suas tecnologias proprietárias, Xerisol e Xeriject, Xeris está remodelando a experiência de pacientes e profissionais de saúde. Esta postagem do blog investiga a empresa Modelo de negócios Canvas, explorando suas principais parcerias, atividades, recursos e fluxos de receita que conduzem sua missão de fornecer formulações injetáveis ​​prontas para uso em endocrinologia e neurologia. Continue lendo para descobrir como Xeris está se posicionando para o sucesso no mercado.

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com grandes empresas farmacêuticas

A Xeris Biopharma estabeleceu colaborações significativas com as principais empresas farmacêuticas para aprimorar seu desenvolvimento de produtos e alcance do mercado. Por exemplo, a colaboração com a Taro Pharmaceuticals North America, Inc. concentra -se na produção de Keveyis, com um acordo alterado estendendo o mandato inicial até março de 2027. Essa parceria inclui compromissos com requisitos mínimos de gastos de marketing e quantidades mínimas de pedidos de compra, que são com base nas compras do ano anterior.

Parcerias para o desenvolvimento de formulação usando Xerisol e Xeriject

A Xeris Biopharma aproveita suas tecnologias de formulação proprietária, Xerisol e Xeriject, através de várias parcerias destinadas a otimizar os sistemas de administração de medicamentos. A empresa desenvolveu suas formulações para produtos como GVoke e Recorlev, projetados para oferecer melhores resultados dos pacientes. Essa estratégia ajuda a Xeris a diferenciar suas ofertas de produtos no mercado farmacêutico altamente competitivo.

Acordos de licenciamento após o desenvolvimento de formulação bem -sucedida

Após desenvolvimentos bem -sucedidos de formulação, a Xeris se envolveu em acordos de licenciamento que permitem que outras empresas farmacêuticas utilizem suas tecnologias proprietárias. Por exemplo, a empresa reconheceu a realeza, o contrato e outras receitas no valor de US $ 3,3 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, com contribuições significativas de parcerias colaborativas.

Tipo de parceria	Parceiro	Detalhes do acordo	Impacto na receita
Colaboração	Taro Pharmaceuticals	Contrato de fornecimento para Keveyis; estendido até março de 2027	Quantidades mínimas de pedidos de compra com base nas compras do ano anterior
Desenvolvimento de formulação	Várias empresas farmacêuticas	Utilização de tecnologias Xerisol e Xeriject	Diferenciação aprimorada do produto e alcance do mercado
Acordos de licenciamento	Vários parceiros	Licenciamento pós-desenvolvimento de tecnologias proprietárias	Receita de royalties de US $ 3,3 milhões em 2024

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de novos candidatos a produtos

O Xeris Biopharma está ativamente envolvido na pesquisa e desenvolvimento de candidatos inovadores de produtos. A Companhia relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 19,5 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 16,0 milhões no mesmo período em 2023. Esse aumento reflete o compromisso da empresa em avançar seu pipeline, que inclui candidatos como XP-8121 , uma formulação subcutânea de levotiroxina e outras formulações direcionadas a doenças relacionadas à endócrina.

Ensaios clínicos para candidatos a produtos

A empresa está conduzindo vários ensaios clínicos para validar a eficácia e a segurança de seus candidatos a produtos. Em 30 de setembro de 2024, Xeris iniciou um estudo de fase 2 para XP-8121, concentrando-se em um fator de conversão da dose alvo da levotiroxina oral. Os dados da Fase 1 para o XP-8121 indicaram perfis farmacocinéticos favoráveis, e os preparativos para um estudo crucial da Fase 3 são antecipados até o final do ano 2024, sujeitos à interação FDA.

Execução comercial de produtos existentes

A Xeris está focada na execução comercial de seus produtos existentes, que incluem Gvoke, Recorlev e Keveyis. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita do produto ganhou US $ 139,6 milhões, acima dos US $ 110,9 milhões durante o mesmo período em 2023. A empresa continua enfrentando desafios na comercialização, mas está implementando estratégias de marketing para aprimorar a visibilidade e as vendas do produto. Além disso, a Xeris registrou uma perda líquida de US $ 49,7 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, refletindo investimentos em andamento em marketing e desenvolvimento de produtos.

Atividade	Detalhes	Impacto Financeiro (2024)
Pesquisa e desenvolvimento	Concentre-se no XP-8121 e em outros candidatos a produtos	US $ 19,5 milhões em despesas
Ensaios clínicos	Estudos de Fase 2 em andamento para XP-8121	Investimento em estudos clínicos
Execução comercial	Vendas de Gvoke, Recorlev e Keveyis	US $ 139,6 milhões em receita de produtos

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologias de formulação proprietárias (Xerisol e Xeriject)

As tecnologias de formulação proprietária da Xeris Biopharma, Xerisol e Xeriject, são parte integrante de seu modelo de negócios. Essas tecnologias facilitam o desenvolvimento de formulações injetáveis ​​estáveis ​​e prontas para uso para biológicos complexos, que são fundamentais para as ofertas de produtos da empresa. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia possui 179 patentes globalmente, incluindo aquelas relacionadas a essas tecnologias, que expira até 2036.

Equipe experiente de liderança e desenvolvimento

Xeris é liderado por uma equipe com vasta experiência em desenvolvimento e comercialização farmacêutica. A liderança inclui profissionais com origens significativas no desenvolvimento e comercialização de medicamentos em várias áreas terapêuticas. Essa experiência é fundamental para navegar nas complexidades das aprovações regulatórias e estratégias de lançamento de mercado. Por exemplo, em 2024, a empresa registrou uma perda líquida de US $ 49,7 milhões, refletindo investimentos em andamento em liderança e pesquisa e desenvolvimento.

Produtos comerciais estabelecidos: Gvoke, Recorlev, Keveyis

A Xeris comercializou com sucesso vários produtos, incluindo Gvoke, Recorlev e Keveyis. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita líquida da GVOKE foi de US $ 22,8 milhões, refletindo um aumento de 29,4% em relação ao ano anterior, impulsionado pelo maior crescimento da prescrição. A receita da Recorlev aumentou 118,9%, para US $ 17,7 milhões durante o mesmo período. No entanto, a Keveyis teve uma diminuição na receita de 23,1%, para US $ 12,3 milhões, atribuída a volumes mais baixos.

Produto	Receita líquida (3 meses findos em 30 de setembro de 2024)	Mudança de ano a ano	Fatores -chave
GVOKE	US $ 22,8 milhões	+29.4%	Maior crescimento prescrito
Recorlev	US $ 17,7 milhões	+118.9%	Volume e preço mais alto
Keveyis	US $ 12,3 milhões	-23.1%	Volume mais baixo

O déficit acumulado da Companhia foi de US $ 666,7 milhões em 30 de setembro de 2024, indicando investimentos substanciais em andamento em desenvolvimento e comercialização de produtos.

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negócios: proposições de valor

Formulações injetáveis ​​inovadoras e prontas para uso

A Xeris Biopharma Holdings, Inc. é especializada no desenvolvimento de formulações injetáveis ​​inovadoras, principalmente o seu Glucagon Product Gvoke. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a GVOKE gerou receita líquida de US $ 22,8 milhões, refletindo um aumento de 29,4% em relação ao ano anterior, impulsionado por um aumento de volume de 21,5%. Este produto foi projetado para administração rápida, abordando a necessidade de tratamento eficaz de hipoglicemia grave em pacientes diabéticos.

Atendendo às necessidades médicas não atendidas em endocrinologia e neurologia

Xeris se concentra em atender às necessidades médicas não atendidas significativas nos campos da endocrinologia e da neurologia. Seu produto Recorlev, usado para o tratamento da síndrome de Cushing, viu um impressionante aumento de receita de 118,9% nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizando US $ 17,7 milhões. Esse crescimento é atribuído a um maior volume de prescrições e estratégias de preços favoráveis. A Xeris também desenvolveu o XP-8121, uma formulação subcutânea da levotiroxina, com o objetivo de melhorar os resultados do paciente no hipotireoidismo.

Melhorando a experiência do paciente e do cuidador com formulações estáveis

Xeris enfatiza o aprimoramento da experiência do paciente e do cuidador por meio de formulações estáveis ​​que simplificam a administração. Seus produtos, como Keveyis para o tratamento da hipercalemia, demonstraram fornecer uma opção de tratamento mais estável e gerenciável. A estratégia da empresa inclui investir em pesquisa e desenvolvimento, com as despesas de P&D aumentando 22% ano a ano, para US $ 19,5 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. Esse compromisso sublinha o foco de Xeris na inovação para melhorar os protocolos e resultados de tratamento para pacientes para pacientes e cuidadores.

Proposição de valor	Produto	Receita (3T 2024)	Crescimento ano a ano
Formulações injetáveis ​​prontas para uso	GVOKE	US $ 22,8 milhões	29.4%
Atendendo às necessidades médicas não atendidas	Recorlev	US $ 17,7 milhões	118.9%
Formulações estáveis ​​para melhor experiência	Keveyis	Não especificado	Não especificado

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

O Xeris Biopharma envolve ativamente os prestadores de serviços de saúde para melhorar a conscientização e a utilização do produto. No terceiro trimestre de 2024, a receita líquida de seus principais produtos foi a seguinte:

Produto	Receita líquida (3T 2024)	Receita líquida (3T 2023)	Mudança de ano a ano (%)
GVOKE	US $ 52,9 milhões	US $ 41,7 milhões	26.8%
Recorlev	US $ 17,5 milhões	US $ 8,0 milhões	118.8%
Keveyis	US $ 3,9 milhões	US $ 5,8 milhões	-32.8%

O aumento da receita da GVoke foi atribuído a um maior volume de prescrição e alcance eficaz aos profissionais de saúde, facilitando melhores resultados e adesão aos pacientes.

Programas de suporte para pacientes que usam produtos comerciais

A Xeris implementa vários programas de suporte destinados a melhorar o acesso ao paciente a seus produtos. Isso inclui assistência de copay e recursos educacionais. A empresa relatou as seguintes métricas financeiras sobre seus programas de apoio:

Métrica	Valor (9m 2024)
Despesas totais de apoio ao paciente	US $ 8,2 milhões
Assistência de copay fornecida	US $ 4,1 milhões
Custo dos programas de educação dos pacientes	US $ 3,1 milhões

Esses programas são essenciais para reter pacientes e garantir que eles permaneçam na terapia, o que se reflete no crescimento de números de prescrição observados em seus relatórios de receita.

Construindo confiança através da educação e eficácia do produto

As iniciativas educacionais são fundamentais no estabelecimento de confiança com profissionais de saúde e pacientes. Xeris investiu significativamente em campanhas educacionais, com despesas no valor de:

Tipo de iniciativa educacional	Despesas (2024)
Webinars e workshops	US $ 1,5 milhão
Materiais educacionais impressos	US $ 0,8 milhão
Recursos e ferramentas online	US $ 1,2 milhão

Através dessas iniciativas, a Xeris pretende demonstrar a eficácia de seus produtos, particularmente o GVOKE e o Recorlev, aumentando assim a confiança do paciente e do prescritor.

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de Negócios: Canais

Força de vendas direta direcionando profissionais de saúde

A Xeris Biopharma emprega uma força de vendas dedicada que se concentra no envolvimento de profissionais de saúde, particularmente no setor de endocrinologia. A empresa pretende estabelecer fortes relacionamentos com os endocrinologistas para promover seus produtos, incluindo GVoke e Recorlev. A força de vendas é fundamental para impulsionar a conscientização e a educação do produto, o que é crucial para uma empresa com biofarmacêuticos especializados.

Distribuição através de farmácias e hospitais

A Xeris distribui seus produtos através de uma rede de farmácias e hospitais. A empresa faz parceria com atacadistas e farmácias especializadas para garantir que seus produtos estejam prontamente disponíveis para os pacientes. Em 30 de setembro de 2024, a Xeris registrou receita de produtos de US $ 52,9 milhões, refletindo um aumento de 27% em relação a US $ 41,7 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. Esse crescimento indica a eficácia de seus canais de distribuição para atingir instalações de saúde e pacientes.

Tipo de canal	Métricas -chave	Comentários
Atacadistas	Os principais distribuidores incluem McKesson, Cardinal Health	Concentre -se na eficiência e amplitude da distribuição para farmácias
Farmácias especiais	Parcerias com farmácias especializadas para distribuição direcionada	Crítico para gerenciar medicamentos complexos e educação do paciente
Hospitais	Contratos diretos com hospitais	Garante a disponibilidade em ambientes de emergência e pacientes hospitalares

Plataformas de marketing digital e educação

O XERIS aproveita estratégias de marketing digital e plataformas educacionais para alcançar profissionais de saúde e pacientes. A empresa investe em campanhas on -line para aumentar a visibilidade do produto e educar os usuários em potencial sobre suas ofertas. Em 2024, a Xeris alocou aproximadamente US $ 44,9 milhões para as despesas de venda, gerais e administrativas, que incluem esforços de marketing. Esse investimento reflete o compromisso da empresa em aprimorar sua presença on -line e fornecer recursos que apóiam os prestadores de serviços de saúde e os pacientes.

Estratégia de marketing	Alocação de orçamento (2024)	Objetivo
Publicidade online	US $ 15 milhões	Aumentar a conscientização da marca e a adoção do produto
Webinars educacionais	US $ 5 milhões	Forneça treinamento e atualizações para profissionais de saúde
Campanhas de mídia social	US $ 2 milhões	Se envolver com pacientes e comunidades de saúde

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com diabetes que requerem glucagon

O Xeris Biopharma se concentra em pacientes com diabetes que exigem glucagon para situações de emergência, particularmente em casos de hipoglicemia grave. O produto principal que atende a este segmento é a GVOKE, uma formulação de glucagon pronta para uso. No terceiro trimestre de 2024, a GVOKE gerou uma receita líquida de aproximadamente US $ 52,9 milhões, refletindo um aumento de 29,4% em comparação com o mesmo período em 2023.

Adultos com síndrome de Cushing ou paralisia periódica

A empresa também tem como alvo adultos que sofrem de síndrome de Cushing e paralisia periódica com seu produto, Recorlev. Este medicamento é vital para o gerenciamento da síndrome de Cushing endógena. No mesmo trimestre, a Recorlev registrou um aumento líquido de receita de 118,9%, atingindo US $ 9,6 milhões, impulsionado por maior volume de prescrição. Estima -se que o mercado endereçável total da síndrome de Cushing seja de cerca de 100.000 pacientes nos Estados Unidos, destacando uma oportunidade significativa para Xeris.

Provedores de saúde em endocrinologia e neurologia

A Xeris Biopharma também atende a prestadores de serviços de saúde especializados em endocrinologia e neurologia. Esse segmento de clientes é crucial para a prescrição e administração de seus produtos, principalmente a GVoke e o Recorlev. A Companhia estabeleceu parcerias com vários profissionais de saúde para aprimorar a acessibilidade do produto. Em setembro de 2024, a Xeris está focada em expandir seu alcance nesse grupo demográfico, aumentando seus esforços de marketing e iniciativas educacionais.

Segmento de clientes	Produto -chave	Tamanho do mercado (estimativa)	Q3 2024 Receita	Crescimento ano a ano
Pacientes com diabetes	GVOKE	Aprox. 1,6 milhão de eventos hipoglicêmicos graves anualmente	US $ 52,9 milhões	29.4%
Adultos com síndrome de Cushing	Recorlev	Aprox. 100.000 pacientes	US $ 9,6 milhões	118.9%
Provedores de saúde	GVOKE, RECORLEV	Múltiplas especialidades, potencial de crescimento significativo	N / D	N / D

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas significativas de P&D para desenvolvimento de produtos

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Xeris Biopharma Holdings relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 19,5 milhões, um aumento de US $ 3,5 milhões ou 22,0% em comparação com o mesmo período em 2023. A quebra das despesas de P&D nos três e nove meses findos findos 30 de setembro de 2024 e 2023 é o seguinte:

Tipo de despesa	Três meses findos em 30 de setembro de 2024 ($)	Três meses findos em 30 de setembro de 2023 ($)	Mudança ($)	Mudar (%)	Nove meses findos em 30 de setembro de 2024 ($)	Nove meses findos em 30 de setembro de 2023 ($)	Mudança ($)	Mudar (%)
Oleoduto	1,539	951	588	61.8	5,610	3,734	1,876	50.2
Desenvolvimento de Tecnologia	235	500	(265)	(53.0)	1,074	1,508	(434)	(28.8)
Despesas relacionadas ao pessoal	3,280	2,829	451	15.9	10,288	8,755	1,533	17.5
Suprimentos e equipamentos de laboratório	442	481	(39)	(8.1)	1,206	1,094	112	10.2
Outro	392	273	119	43.6	1,290	868	422	48.6
Total	5,888	5,034	854	17.0	19,468	15,959	3,509	22.0

Custos de fabricação e cadeia de suprimentos

O custo das mercadorias vendidas (COGs) para Xeris Biopharma aumentou significativamente, atingindo US $ 27,4 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 21,1 milhões no mesmo período de 2023. Isso representa um aumento de US $ 6,3 milhões ou 29,8%. As engrenagens nos três meses findos em 30 de setembro de 2024 foram relatadas em US $ 13,6 milhões, um aumento de 65,7% em relação a US $ 8,2 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. Os COGs como porcentagem da receita total do produto também aumentaram para 25,7% nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com 19,7% no mesmo período de 2023, principalmente devido a baixas relacionadas às mudanças no processo de fabricação.

Despesas de marketing e vendas

Despesas de vendas, gerais e administrativas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 totalizaram US $ 123,3 milhões, um aumento de US $ 14,8 milhões ou 13,7% de US $ 108,5 milhões no mesmo período de 2023. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, essas despesas totalizou US $ 45,0 milhões, refletindo um aumento de US $ 7,7 milhões ou 20,6% em comparação com o trimestre do ano anterior. Os principais contribuintes desse aumento incluíram custos associados ao plano de sucessão do CEO e aos esforços de reestruturação, bem como despesas mais altas relacionadas à expansão do Recorlev.

Tipo de despesa	Três meses findos em 30 de setembro de 2024 ($)	Três meses findos em 30 de setembro de 2023 ($)	Mudança ($)	Mudar (%)	Nove meses findos em 30 de setembro de 2024 ($)	Nove meses findos em 30 de setembro de 2023 ($)	Mudança ($)	Mudar (%)
Vendendo, geral e administrativo	44,969	37,287	7,682	20.6	123,342	108,527	14,815	13.7

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos da Gvoke, Recorlev e Keveyis

Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Xeris Biopharma relatou as seguintes receitas do produto:

Produto	Receita (Q3 2024)	Receita (Q3 2023)	Mudar (%)
GVOKE	$22,942,000	$17,735,000	29.4%
Recorlev	$17,726,000	$8,097,000	118.9%
Keveyis	$12,193,000	$15,865,000	(23.1%)
Receita total do produto	$52,861,000	$41,697,000	26.8%

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita do produto foi:

Produto	Receita (9m 2024)	Receita (9m 2023)	Mudar (%)
GVOKE	$59,567,000	$48,406,000	23.1%
Recorlev	$41,663,000	$19,741,000	111.0%
Keveyis	$38,406,000	$42,708,000	(10.1%)
Receita total do produto	$139,636,000	$110,855,000	26.0%

Receita de royalties e contrato de parcerias

Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita de royalties e contratos diminuiu significativamente:

Período	Receita de royalties e contrato	Mudar (%)
Q3 2024	$1,407,000	(78.8%)
Q3 2023	$6,623,000	N / D

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024:

Período	Receita de royalties e contrato	Mudar (%)
9m 2024	$3,335,000	(61.5%)
9m 2023	$8,669,000	N / D

Possíveis taxas futuras de licenciamento de produtos desenvolvidos

A Xeris Biopharma tem discussões em andamento sobre possíveis acordos futuros de licenciamento para seus produtos desenvolvidos. O impacto financeiro desses acordos ainda não foi totalmente realizado. No entanto, a empresa expressou intenções de buscar parcerias adicionais que possam gerar taxas de licenciamento. Espera -se que este seja um componente crítico de sua estratégia de receita no futuro.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q1 2025 to get an in-depth view of Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.