Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers): Business Model Canvas [11-2024 MISE À JOUR]

Dans le paysage biopharmaceutique en évolution rapide, Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) se démarque avec son approche innovante pour répondre aux besoins médicaux critiques. En tirant parti de ses technologies propriétaires, Xérisol et Xeriject, Xeris remodèle l'expérience des patients et des prestataires de soins de santé. Ce billet de blog plonge dans la société Toile de modèle commercial, explorant ses principaux partenariats, activités, ressources et sources de revenus qui stimulent sa mission de fournir des formulations injectables prêtes à l'emploi en endocrinologie et en neurologie. Lisez la suite pour découvrir comment Xeris se positionne pour réussir sur le marché.

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaborations avec les grandes sociétés pharmaceutiques

Xeris Biopharma a établi des collaborations importantes avec les grandes sociétés pharmaceutiques pour améliorer son développement de produits et sa portée de marché. Par exemple, la collaboration avec Taro Pharmaceuticals North America, Inc. se concentre sur la production de Keveyis, avec un accord modifié étendant la durée initiale jusqu'en mars 2027. Ce partenariat comprend des engagements envers les exigences de dépenses de marketing minimum annuelles et les quantités de bon de commande minimum, qui sont sur la base des achats de l'année précédente.

Partenariats pour le développement de la formulation à l'aide de Xerisol et Xeriject

Xeris Biopharma exploite ses technologies de formulation propriétaires, Xerisol et Xeriject, à travers divers partenariats visant à optimiser les systèmes d'administration de médicaments. La société a développé ses formulations pour des produits comme Gvoke et Recorlev, qui sont conçus pour offrir des résultats pour les patients améliorés. Cette stratégie aide Xeris à différencier ses offres de produits sur le marché pharmaceutique hautement compétitif.

Accords de licence après le développement de la formulation réussie

Après des développements de formulation réussis, Xeris a engagé des accords de licence qui permettent à d'autres sociétés pharmaceutiques d'utiliser ses technologies propriétaires. Par exemple, la société a reconnu les redevances, les contrats et autres revenus s'élevant à 3,3 millions de dollars au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, avec des contributions importantes de partenariats collaboratifs.

Type de partenariat	Partenaire	Détails de l'accord	Impact sur les revenus
Collaboration	Taro Pharmaceuticals	Contrat d'approvisionnement pour Keveyis; prolongé jusqu'en mars 2027	Quantités de bon de commande minimum en fonction des achats de l'année précédente
Développement de formulation	Diverses sociétés pharmaceutiques	Utilisation des technologies Xerisol et Xeriject	Différenciation et portée du marché améliorées
Accords de licence	Plusieurs partenaires	Licence post-développement des technologies propriétaires	Revenus de redevances de 3,3 millions de dollars en 2024

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement de nouveaux produits candidats

Xeris Biopharma est activement engagé dans la recherche et le développement de produits candidats innovants. La société a déclaré des frais de recherche et de développement de 19,5 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 16,0 millions de dollars pour la même période en 2023. Cette augmentation reflète l'engagement de l'entreprise à faire progresser son pipeline, qui comprend des candidats tels que XP-8121 , une formulation sous-cutanée de la lévothyroxine et d'autres formulations ciblant les maladies liées à l'endocrine.

Essais cliniques pour les candidats à des produits

L'entreprise mène divers essais cliniques pour valider l'efficacité et la sécurité de ses produits candidats. Au 30 septembre 2024, Xeris a lancé une étude de phase 2 pour XP-8121, en se concentrant sur un facteur de conversion de dose cible à partir de la lévothyroxine orale. Les données de phase 1 pour XP-8121 ont indiqué des profils pharmacocinétiques favorables, et les préparations pour une étude pivot de phase 3 sont prévues d'ici la fin de l'année 2024, sous réserve de l'interaction FDA.

Exécution commerciale des produits existants

Xeris se concentre sur l'exécution commerciale de ses produits existants, notamment Gvoke, Recorlev et Keveyis. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les revenus des produits ont rapporté 139,6 millions de dollars, contre 110,9 millions de dollars au cours de la même période en 2023. La société continue de faire face à des défis dans la commercialisation, mais met en œuvre des stratégies de marketing pour améliorer la visibilité et les ventes des produits. De plus, Xeris a déclaré une perte nette de 49,7 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, reflétant des investissements en cours dans le marketing et le développement de produits.

Activité	Détails	Impact financier (2024)
Recherche et développement	Concentrez-vous sur XP-8121 et dans d'autres produits candidats	19,5 millions de dollars de dépenses
Essais cliniques	Études de phase 2 en cours pour XP-8121	Investissement dans des études cliniques
Exécution commerciale	Ventes de Gvoke, Recorlev et Keveyis	139,6 millions de dollars de revenus de produits

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modèle commercial: Ressources clés

Technologies de formulation propriétaire (Xerisol et Xeriject)

Les technologies de formulation propriétaires de Xeris Biopharma, Xerisol et Xeriject, font partie intégrante de son modèle commercial. Ces technologies facilitent le développement de formulations injectables stables et prêtes à l'emploi pour des biologiques complexes, qui sont essentiels pour les offres de produits de l'entreprise. Au 30 septembre 2024, la société détient 179 brevets à l'échelle mondiale, y compris ceux liés à ces technologies, qui expirent jusqu'en 2036.

Équipe expérimentée de leadership et de développement

Xeris est dirigé par une équipe ayant une vaste expérience dans le développement pharmaceutique et la commercialisation. Le leadership comprend des professionnels ayant des antécédents importants dans le développement de médicaments et la commercialisation dans divers domaines thérapeutiques. Cette expertise est essentielle pour naviguer dans les complexités des approbations réglementaires et des stratégies de lancement du marché. Par exemple, en 2024, la société a déclaré une perte nette de 49,7 millions de dollars, reflétant des investissements en cours dans le leadership et la R&D.

Produits commerciaux établis: Gvoke, Recorlev, Keveyis

Xeris a réussi à commercialiser plusieurs produits, dont Gvoke, Recorlev et Keveyis. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, le chiffre d'affaires net de Gvoke était de 22,8 millions de dollars, reflétant une augmentation de 29,4% d'une année à l'autre, tirée par une croissance de prescription plus élevée. Les revenus de Recorlev ont bondi de 118,9% à 17,7 millions de dollars au cours de la même période. Cependant, Keveyis a connu une baisse des revenus de 23,1% à 12,3 millions de dollars, attribuée à des volumes inférieurs.

Produit	Revenu net (3 mois clos le 30 septembre 2024)	Changement d'une année à l'autre	Facteurs clés
Gvoke	22,8 millions de dollars	+29.4%	Croissance de prescription plus élevée
Recorler	17,7 millions de dollars	+118.9%	Volume et prix plus élevés
Keveyis	12,3 millions de dollars	-23.1%	Volume inférieur

Le déficit accumulé de la société s'élevait à 666,7 millions de dollars au 30 septembre 2024, indiquant des investissements importants en cours dans le développement et la commercialisation de produits.

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Formulations injectables innovantes et prêtes à l'emploi

Xeris Biopharma Holdings, Inc. est spécialisé dans le développement de formulations injectables innovantes, notamment leur produit Glucagon Gvoke. Pour les trois mois terminés le 30 septembre 2024, Gvoke a généré un chiffre d'affaires net de 22,8 millions de dollars, reflétant une augmentation de 29,4% d'une année sur l'autre, tirée par une augmentation de volume de 21,5%. Ce produit est conçu pour l'administration rapide, répondant à la nécessité d'un traitement efficace de l'hypoglycémie sévère chez les patients diabétiques.

Répondre aux besoins médicaux non satisfaits en endocrinologie et en neurologie

Xeris se concentre sur la lutte contre les besoins médicaux non satisfaits importants dans les domaines de l'endocrinologie et de la neurologie. Leur produit Recorlev, utilisé pour le traitement du syndrome de Cushing, a connu une augmentation impressionnante de revenus de 118,9% pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, totalisant 17,7 millions de dollars. Cette croissance est attribuée à un volume plus élevé de prescriptions et à des stratégies de tarification favorables. Xeris a également développé XP-8121, une formulation sous-cutanée de la lévothyroxine, visant à améliorer les résultats des patients dans l'hypothyroïdie.

Amélioration de l'expérience des patients et des soignants avec des formulations stables

Xeris met l'accent sur l'amélioration de l'expérience du patient et du soignant à travers des formulations stables qui simplifient l'administration. Leurs produits, tels que Keveyis pour le traitement de l'hyperkaliémie, se sont avérés offrir une option de traitement plus stable et gérable. La stratégie de l'entreprise comprend l'investissement dans la recherche et le développement, les dépenses de R&D augmentant de 22% sur l'autre à 19,5 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. Cet engagement souligne l'accent mis par Xeris sur l'innovation pour améliorer les protocoles et résultats de traitement pour les patients et les soignants.

Proposition de valeur	Produit	Revenus (3Q 2024)	Croissance d'une année à l'autre
Formulations injectables prêtes à l'emploi	Gvoke	22,8 millions de dollars	29.4%
Répondre aux besoins médicaux non satisfaits	Recorler	17,7 millions de dollars	118.9%
Formulations stables pour une meilleure expérience	Keveyis	Non spécifié	Non spécifié

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les prestataires de soins de santé

Xeris Biopharma engage activement les prestataires de soins de santé pour améliorer la sensibilisation et l'utilisation des produits. Au troisième trimestre de 2024, les revenus nets de leurs produits clés étaient les suivants:

Produit	Revenu net (3Q 2024)	Revenu net (3Q 2023)	Changement d'une année à l'autre (%)
Gvoke	52,9 millions de dollars	41,7 millions de dollars	26.8%
Recorler	17,5 millions de dollars	8,0 millions de dollars	118.8%
Keveyis	3,9 millions de dollars	5,8 millions de dollars	-32.8%

L'augmentation des revenus de Gvoke a été attribuée à un volume de prescription plus élevé et à une sensibilisation efficace aux praticiens de la santé, à faciliter de meilleurs résultats pour les patients et à l'adhésion.

Programmes de soutien aux patients utilisant des produits commerciaux

Xeris met en œuvre divers programmes de soutien visant à améliorer l'accès des patients à ses produits. Cela comprend l'assistance de la copaiement et les ressources éducatives. L'entreprise a signalé les mesures financières suivantes concernant leurs programmes de soutien:

Métrique	Valeur (9m 2024)
Dépenses totales de soutien aux patients	8,2 millions de dollars
Assistance à la copaiement fournie	4,1 millions de dollars
Coût des programmes d'éducation des patients	3,1 millions de dollars

Ces programmes sont essentiels pour retenir les patients et s'assurer qu'ils restent en thérapie, ce qui se reflète dans la croissance des chiffres de prescription observés dans leurs rapports de revenus.

Construire la confiance par l'éducation et l'efficacité des produits

Les initiatives d'éducation sont essentielles pour établir la confiance avec les prestataires de soins de santé et les patients. Xeris a investi considérablement dans des campagnes éducatives, avec des dépenses s'élevant:

Type d'initiative éducative	Dépenses (2024)
Webinaires et ateliers	1,5 million de dollars
Matériel éducatif imprimé	0,8 million de dollars
Ressources et outils en ligne	1,2 million de dollars

Grâce à ces initiatives, Xeris vise à démontrer l'efficacité de ses produits, en particulier Gvoke et Recorlev, augmentant ainsi la confiance des patients et des prescripteurs.

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe ciblant les professionnels de la santé

Xeris Biopharma utilise une force de vente dédiée qui se concentre sur les professionnels de la santé, en particulier dans le secteur de l'endocrinologie. La société vise à établir des relations solides avec les endocrinologues pour promouvoir ses produits, notamment Gvoke et Recorlev. La force de vente est essentielle pour stimuler la sensibilisation aux produits et l'éducation, ce qui est crucial pour une entreprise avec des biopharmaceutiques spécialisés.

Distribution à travers les pharmacies et les hôpitaux

Xeris distribue ses produits via un réseau de pharmacies et d'hôpitaux. L'entreprise s'associe aux grossistes et aux pharmacies spécialisées pour s'assurer que ses produits sont facilement accessibles aux patients. Au 30 septembre 2024, Xeris a déclaré des revenus de produits de 52,9 millions de dollars, reflétant une augmentation de 27% par rapport à 41,7 millions de dollars au même trimestre de l'année précédente. Cette croissance indique l'efficacité de ses canaux de distribution pour atteindre les établissements de santé et les patients.

Type de canal	Mesures clés	Commentaires
Grossistes	Les principaux distributeurs incluent McKesson, Cardinal Health	Concentrez-vous sur l'efficacité et l'étendue de la distribution aux pharmacies
Pharmacies spécialisées	Partenariats avec des pharmacies spécialisées pour une distribution ciblée	Critique pour gérer des médicaments complexes et une éducation des patients
Hôpitaux	Contrats directs avec les hôpitaux	Assure la disponibilité dans les paramètres d'urgence et d'hospitalisation

Marketing numérique et plateformes éducatives

Xeris exploite les stratégies de marketing numérique et les plateformes éducatives pour atteindre les professionnels de la santé et les patients. La société investit dans des campagnes en ligne pour augmenter la visibilité des produits et éduquer les utilisateurs potentiels sur ses offres. En 2024, Xeris a alloué environ 44,9 millions de dollars aux frais de vente, généraux et administratifs, qui comprennent les efforts de marketing. Cet investissement reflète l'engagement de l'entreprise à améliorer sa présence en ligne et à fournir des ressources qui soutiennent les prestataires de soins de santé et les patients.

Stratégie marketing	Attribution du budget (2024)	Objectif
Publicité en ligne	15 millions de dollars	Augmenter la notoriété de la marque et l'adoption des produits
Webinaires éducatifs	5 millions de dollars	Fournir une formation et des mises à jour pour les professionnels de la santé
Campagnes de médias sociaux	2 millions de dollars	S'engager avec les patients et les communautés de soins de santé

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients atteints de diabète nécessitant du glucagon

Xeris Biopharma se concentre sur les patients atteints de diabète qui ont besoin de glucagon pour des situations d'urgence, en particulier en cas d'hypoglycémie sévère. Le produit principal s'adressant à ce segment est Gvoke, une formulation de glucagon prête à l'emploi. Au troisième trimestre de 2024, Gvoke a généré un chiffre d'affaires net d'environ 52,9 millions de dollars, reflétant une augmentation d'une année à l'autre de 29,4% par rapport à la même période en 2023.

Adultes atteints du syndrome de Cushing ou paralysie périodique

La société cible également les adultes souffrant du syndrome de Cushing et de la paralysie périodique avec son produit, Recorlev. Ce médicament est vital pour la gestion du syndrome de l'endogène de Cushing. Au même trimestre, Recorlev a déclaré une augmentation nette des revenus de 118,9%, atteignant 9,6 millions de dollars, tirée par un volume de prescription plus élevé. Le marché total adressable du syndrome de Cushing est estimé à environ 100 000 patients aux États-Unis, mettant en évidence une opportunité importante pour Xeris.

Fournisseurs de soins de santé en endocrinologie et neurologie

Xeris Biopharma sert également des prestataires de soins de santé spécialisés en endocrinologie et en neurologie. Ce segment de clientèle est crucial pour la prescription et l'administration de leurs produits, en particulier Gvoke et Recorlev. La société a établi des partenariats avec divers prestataires de soins de santé pour améliorer l'accessibilité des produits. En septembre 2024, Xeris se concentre sur l'élargissement de sa portée dans ce groupe démographique en augmentant ses efforts de marketing et ses initiatives éducatives.

Segment de clientèle	Produit clé	Taille du marché (estimation)	T1 2024 Revenus	Croissance d'une année à l'autre
Patients diabétiques	Gvoke	Env. 1,6 million d'événements hypoglycémiques sévères chaque année	52,9 millions de dollars	29.4%
Adultes atteints du syndrome de Cushing	Recorler	Env. 100 000 patients	9,6 millions de dollars	118.9%
Fournisseurs de soins de santé	Gvoke, recorlev	Spécialités multiples, potentiel de croissance significatif	N / A	N / A

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de R&D importantes pour le développement de produits

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Xeris Biopharma Holdings a déclaré des frais de recherche et de développement de 19,5 millions de dollars, soit une augmentation de 3,5 millions de dollars ou 22,0% par rapport à la même période en 2023. Le 30 septembre 2024 et 2023 est le suivant:

Type de dépenses	Trois mois terminés le 30 septembre 2024 ($)	Trois mois terminés le 30 septembre 2023 ($)	Changement ($)	Changement (%)	Neuf mois clos le 30 septembre 2024 ($)	Neuf mois clos le 30 septembre 2023 ($)	Changement ($)	Changement (%)
Pipeline	1,539	951	588	61.8	5,610	3,734	1,876	50.2
Développement technologique	235	500	(265)	(53.0)	1,074	1,508	(434)	(28.8)
Dépenses liées au personnel	3,280	2,829	451	15.9	10,288	8,755	1,533	17.5
Fournitures et équipements de laboratoire	442	481	(39)	(8.1)	1,206	1,094	112	10.2
Autre	392	273	119	43.6	1,290	868	422	48.6
Total	5,888	5,034	854	17.0	19,468	15,959	3,509	22.0

Coûts de fabrication et de chaîne d'approvisionnement

Le coût des marchandises vendues (COG) pour Xeris Biopharma a considérablement augmenté, atteignant 27,4 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 21,1 millions de dollars au cours de la même période de 2023. Cela représente une augmentation de 6,3 millions de dollars ou 29,8%. Le COGS pour les trois mois clos le 30 septembre 2024 a été déclaré à 13,6 millions de dollars, soit une augmentation de 65,7% par rapport à 8,2 millions de dollars au même trimestre de l'année précédente. Le COGS en pourcentage des revenus totaux des produits est également passé à 25,7% pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, contre 19,7% au cours de la même période de 2023, principalement en raison des radiations liées aux changements de processus de fabrication.

Frais de marketing et de vente

La vente, les frais généraux et administratifs pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 se sont élevés à 123,3 millions de dollars, soit une augmentation de 14,8 millions de dollars ou 13,7%, contre 108,5 millions de dollars au cours de la même période de 2023. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, ces dépenses a totalisé 45,0 millions de dollars, reflétant une augmentation de 7,7 millions de dollars ou 20,6% par rapport au trimestre de l'année précédente. Les principaux contributeurs à cette augmentation comprenaient les coûts associés au plan de succession du PDG et les efforts de restructuration, ainsi que des dépenses plus élevées liées à l'expansion de Recorlev.

Type de dépenses	Trois mois terminés le 30 septembre 2024 ($)	Trois mois terminés le 30 septembre 2023 ($)	Changement ($)	Changement (%)	Neuf mois clos le 30 septembre 2024 ($)	Neuf mois clos le 30 septembre 2023 ($)	Changement ($)	Changement (%)
Vente, général et administratif	44,969	37,287	7,682	20.6	123,342	108,527	14,815	13.7

Xeris Biopharma Holdings, Inc. (Xers) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits de Gvoke, Recorlev et Keveyis

Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, Xeris Biopharma a rapporté les revenus du produit suivant:

Produit	Revenus (T1 2024)	Revenus (T1 2023)	Changement (%)
Gvoke	$22,942,000	$17,735,000	29.4%
Recorler	$17,726,000	$8,097,000	118.9%
Keveyis	$12,193,000	$15,865,000	(23.1%)
Revenu total des produits	$52,861,000	$41,697,000	26.8%

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les revenus du produit étaient:

Produit	Revenus (9m 2024)	Revenus (9m 2023)	Changement (%)
Gvoke	$59,567,000	$48,406,000	23.1%
Recorler	$41,663,000	$19,741,000	111.0%
Keveyis	$38,406,000	$42,708,000	(10.1%)
Revenu total des produits	$139,636,000	$110,855,000	26.0%

Redevances et revenus contractuels des partenariats

Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les redevances et les revenus des contrats ont considérablement diminué:

Période	Redevance et revenus contractuels	Changement (%)
Q3 2024	$1,407,000	(78.8%)
Q3 2023	$6,623,000	N / A

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024:

Période	Redevance et revenus contractuels	Changement (%)
9m 2024	$3,335,000	(61.5%)
9m 2023	$8,669,000	N / A

Frais de licence futurs potentiels des produits développés

Xeris Biopharma a des discussions en cours concernant les futurs accords de licence potentiels pour leurs produits développés. L'impact financier de ces accords n'est pas encore pleinement réalisé. Cependant, la Société a exprimé son intention de poursuivre des partenariats supplémentaires pouvant donner des frais de licence. Cela devrait être un élément essentiel de leur stratégie de revenus à l'avenir.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q1 2025 to get an in-depth view of Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Xeris Biopharma Holdings, Inc. (XERS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.