UroGen Pharma Ltd. (URGN) Bundle
Une brève histoire d'Urogen Pharma Ltd.
Entreprise Overview
Urogen Pharma Ltd. est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement de thérapies innovantes pour les maladies urologiques. La société est spécialisée dans la technologie de l'administration de médicaments et a fait des progrès importants dans le traitement du carcinome urothélial et du cancer de la vessie.
Performance financière récente
Au 30 septembre 2024, Urogen Pharma a déclaré des revenus de 25,2 millions de dollars pour le troisième trimestre, une augmentation de 20,9 millions de dollars Au cours de la même période de 2023. Le chiffre d'affaires total pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 était 65,8 millions de dollars, par rapport à 59,2 millions de dollars l'année précédente.
| Métrique financière | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Revenu | 25,2 millions de dollars | 20,9 millions de dollars | 65,8 millions de dollars | 59,2 millions de dollars |
| Coût des revenus | 2,5 millions de dollars | 2,4 millions de dollars | 6,4 millions de dollars | 7,1 millions de dollars |
| Perte nette | (23,7) millions de dollars | (21,9) millions de dollars | (89,4) millions de dollars | (76,2 millions de dollars |
Dépenses d'exploitation
Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, Urogène a engagé les dépenses d'exploitation totales de 40,3 millions de dollars, à partir de 32,0 millions de dollars au troisième trimestre 2023. Les principaux composants comprenaient:
- Recherche et développement: 11,4 millions de dollars au troisième trimestre 2024, en haut de 10,2 millions de dollars au troisième trimestre 2023.
- Vente et marketing: 17,8 millions de dollars au troisième trimestre 2024, par rapport à 12,6 millions de dollars au troisième trimestre 2023.
- Général et administratif: 11,2 millions de dollars au troisième trimestre 2024, par rapport à 9,2 millions de dollars au troisième trimestre 2023.
Dette et financement
Urogen a un accord de prêt à terme assuré de senior avec Pharmakon, qui a été modifié en mars 2024. Au 30 septembre 2024, la valeur totale de la dette à long terme était approximativement 97,5 millions de dollars.
Position de liquidité
Au 30 septembre 2024, Urogène a déclaré des équivalents en espèces et en espèces totalisant 254,2 millions de dollars et des titres commercialisables de 129,3 millions de dollars, indiquant une forte position de liquidité pour soutenir les activités opérationnelles et de développement continues.
Position du marché et perspectives futures
Urogen continue de se concentrer sur la commercialisation de son produit principal, Jelmyto, tout en faisant progresser son pipeline, y compris UGN-102, qui est dans les essais de phase 3. La société prévoit une croissance continue des revenus tirés par l'augmentation des ventes ainsi que par les approbations réglementaires potentielles.
| Investissement Overview | Montant |
|---|---|
| Equivalents en espèces et en espèces | 254,2 millions de dollars |
| Titres commercialisables | 129,3 millions de dollars |
| Dette à long terme | 97,5 millions de dollars |
A qui possède Urogen Pharma Ltd. (URGN)
Structure de propriété
En 2024, Urogen Pharma Ltd. (URGN) compte diverses parties prenantes, notamment des investisseurs institutionnels, des initiés et des investisseurs de détail. Le nombre total d'actions ordinaires émises et en circulation au 30 septembre 2024 était de 42 190 815 actions.
Importants actionnaires
| Nom de l'actionnaire | Type de propriété | Nombre d'actions possédées | Pourcentage de propriété |
|---|---|---|---|
| RTW Investments, LP | Institutionnel | 5,000,000 | 11.85% |
| Conseillers pharmakon, LP | Institutionnel | 4,500,000 | 10.66% |
| Monograph Capital Partners I, L.P. | Institutionnel | 1,572,327 | 3.73% |
| Fred Cohen, M.D. (via la monographie) | Initié | 1,572,327 | 3.73% |
| Autres investisseurs institutionnels | Institutionnel | 25,000,000 | 59.41% |
| Propriété d'initié | Initié | 1,000,000 | 2.37% |
| Investisseurs de détail | Publique | 4,145,161 | 9.83% |
Propriété institutionnelle
La propriété institutionnelle est importante dans Urogen Pharma, avec divers fonds gérant de grandes participations. Au 30 septembre 2024, le pourcentage de propriété institutionnelle était d'environ 75%.
Propriété d'initié
À la même date, la propriété d'initiés, y compris les cadres et les membres du conseil d'administration, a représenté environ 2,37% du total des actions.
Émissions d'actions récentes
En juin 2024, Urogen Pharma a dirigé une offre publique de 5 000 000 actions ordinaires au prix de 17,50 $ par action, ce qui a entraîné un produit brut d'environ 107,5 millions de dollars. Cette offre, ainsi que l'exercice des mandats préfinancés, ont eu un impact sur la structure globale de la propriété.
Capitaux propres des actionnaires
| Composant | Montant (par milliers) |
|---|---|
| Actions ordinaires émises | 42,190,815 |
| Capital payant supplémentaire | $793,874 |
| Déficit accumulé | ($768,710) |
| Accumulé d'autres revenus globaux | $236 |
| Total des capitaux propres des actionnaires | $25,515 |
La propriété change avec le temps
La structure de propriété a considérablement évolué, en particulier en raison des augmentations de capital par le biais d'offres publiques et de placements privés. Par exemple, la société a levé 120 millions de dollars dans un placement privé à la mi-2023.
Perspectives futures
La dynamique de la propriété d'Urogen Pharma continuera probablement d'évoluer alors que la société cherche un financement supplémentaire pour soutenir ses initiatives de recherche et développement, affectant potentiellement la participation des investisseurs institutionnels et de détail à l'avenir.
Énoncé de mission Urogen Pharma Ltd. (URGN)
Entreprise Overview
Urogen Pharma Ltd. est une entreprise de biotechnologie axée sur le développement de solutions innovantes pour les cancers urothéliaux et spécialisés. L'entreprise se consacre à faire progresser son pipeline clinique pour offrir des options de traitement efficaces aux patients ayant des besoins médicaux non satisfaits, en particulier dans le domaine du cancer de la vessie.
Énoncé de mission
La mission d'Urogen Pharma est de transformer le paysage de traitement des patients atteints de cancers urothéliaux en tirant parti des technologies innovantes d'administration de médicaments et en développant de nouvelles thérapies qui améliorent les résultats des patients et réduisent le besoin de procédures invasives.
Mesures financières clés
| Métrique | Valeur (2024) | Valeur (2023) | Changement |
|---|---|---|---|
| Revenu | 65,8 millions de dollars | 59,2 millions de dollars | + 6,6 millions de dollars |
| Perte nette | (89,4) millions de dollars | (76,2 millions de dollars | - 13,2 millions de dollars |
| Equivalents en espèces et en espèces | 254,2 millions de dollars | N / A | N / A |
| Partage | 42,190,815 | 32,490,119 | +29.9% |
Focus sur le développement des produits
Le principal produit d'Urogène, Jelmyto, a été essentiel dans sa mission de fournir des options de traitement non chirurgicales pour les patients atteints d'un cancer urothélial du tractus supérieur de bas grade. L'entreprise fait également progresser son candidat principal, UGN-102, par le biais de voies réglementaires pour traiter des indications supplémentaires dans le traitement du cancer de la vessie.
Essais et innovations cliniques
La société a lancé plusieurs essais cliniques, notamment:
- Essai de phase 3 Envision pour UGN-102, ciblant le cancer de la vessie invasif à risque intermédiaire de bas grade (NMIBC).
- Étude clinique de phase 1 pour UGN-301, en se concentrant sur le NMIBC de haut grade.
Frais de recherche et de développement
Au cours des neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, Urogen a signalé:
| Catégorie de dépenses | Valeur (2024) | Valeur (2023) |
|---|---|---|
| Recherche et développement | 42,3 millions de dollars | 34,3 millions de dollars |
| Vente et marketing | 53,8 millions de dollars | 40,7 millions de dollars |
| Général et administratif | 32,5 millions de dollars | 28,1 millions de dollars |
Partenariats stratégiques
Urogen a établi des partenariats stratégiques pour améliorer ses capacités de recherche et étendre sa portée de marché. Cela comprend des collaborations pour le développement de ses candidats médicamenteux et tirant parti des technologies de livraison innovantes.
Statut réglementaire
En août 2024, Urogène a terminé la soumission d'une nouvelle application de médicament roulante (NDA) pour UGN-102 à la FDA, visant une percée dans les options de traitement pour le cancer de la vessie.
Position du marché et perspectives futures
Urogen Pharma vise à se positionner comme un leader dans l'espace de traitement du cancer urothélial en se concentrant sur des thérapies innovantes qui offrent des avantages cliniques importants. Avec un pipeline robuste et un solide soutien financier, l'entreprise est prête pour la croissance alors qu'elle navigue dans les complexités du développement de médicaments et des processus d'approbation réglementaire.
Comment fonctionne Urogen Pharma Ltd. (URGN)
Entreprise Overview
Urogen Pharma Ltd. est une entreprise de biotechnologie axée sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes pour les cancers urothéliaux et spécialisés. Son principal produit, Jelmyto, a reçu l'approbation de la FDA en avril 2020. La société fait également avancer son candidat principal, UGN-102, par le biais de processus d'approbation réglementaire.
Performance financière
Pour les trois mois terminés le 30 septembre 2024, Urogen a signalé:
| Métriques financières | Q3 2024 (en millions) | Q3 2023 (en millions) | Changement (en millions) |
|---|---|---|---|
| Revenu | $25.2 | $20.9 | $4.3 |
| Coût des revenus | $2.5 | $2.4 | $0.1 |
| Bénéfice brut | $22.8 | $18.5 | $4.3 |
| Frais de recherche et de développement | $11.4 | $10.2 | $1.2 |
| Dépenses de vente et de marketing | $17.8 | $12.6 | $5.2 |
| Frais généraux et administratifs | $11.2 | $9.2 | $2.0 |
| Perte de fonctionnement | $(17.5) | $(13.5) | $(4.0) |
| Perte nette | $(23.7) | $(21.9) | $(1.8) |
Frais de recherche et de développement
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses de R&D ont totalisé 42,3 millions de dollars, contre 34,3 millions de dollars au cours de la même période en 2023. L'augmentation est principalement due à des coûts de fabrication et des dépenses plus élevés liés à l'essai d'utopie de phase 3 en cours pour UGN-103 .
La ventilation des dépenses de R&D pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 est la suivante:
| Type de dépenses | Montant (par milliers) |
|---|---|
| Coûts du personnel, de l'installation et de l'équipement | $12,320 |
| Coûts de développement cliniques et autres | $29,930 |
| Total des dépenses de R&D | $42,251 |
Opérations commerciales
UroGen's commercial operations have been primarily driven by sales of Jelmyto, which generated revenues of $65.8 million for the nine months ended September 30, 2024. The company has also seen an increase in sales volume due to the CREATES Act, contributing $2.8 million in sales compared à 2,0 millions de dollars au cours de la même période en 2023.
Flux de trésorerie et liquidité
Au 30 septembre 2024, Urogen a déclaré des équivalents en espèces et en espèces de 254,2 millions de dollars. Les flux de trésorerie des activités d'exploitation pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 ont montré un espèces net utilisées de 83,1 millions de dollars. Les activités de financement de l'entreprise comprenaient:
| Activité de financement | Montant (par milliers) |
|---|---|
| Procédé de l'émission d'actions ordinaires | $151,169 |
| Produit de la dette à long terme | $24,488 |
| L'argent net fourni par les activités de financement | $194,548 |
Dette et obligations financières
Urogen a conclu plusieurs accords de financement, y compris un accord de prêt de 100 millions de dollars avec Pharmakon, qui se compose de deux tranches. Au 30 septembre 2024, la valeur comptable de l'obligation à terme prépayée était de 118,5 millions de dollars, reflétant les engagements financiers en cours de l'entreprise.
Performance du marché
Les actions ordinaires d'Urogène sont négociées sur le NASDAQ sous le symbole de ticker urgn. Les performances financières et les perspectives de croissance de l'entreprise sont étroitement surveillées par les investisseurs, en particulier à la lumière de ses essais cliniques et de ses développements de pipelines de produits.
Pipeline Overview
Urogen fait progresser UGN-102 à travers des voies réglementaires, avec une soumission Rolling NDA achevée en août 2024. .
Capitaux propres des actionnaires
Au 30 septembre 2024, Urogen avait 42,2 millions d'actions ordinaires en circulation. La société a déclaré un déficit accumulé de 768,7 millions de dollars, renforçant la nécessité d'une levée de capitaux continue pour soutenir les opérations et le développement de produits en cours.
| Métriques des actions des actionnaires | Montant (par milliers) |
|---|---|
| Actions ordinaires en circulation | 42,190,815 |
| Capital payant supplémentaire | $793,874 |
| Déficit accumulé | $(768,710) |
| Total des capitaux propres des actionnaires | $25,515 |
Comment Urogen Pharma Ltd. (URGN) fait de l'argent
Génération de revenus à partir des ventes de produits
Urogen Pharma Ltd. génère principalement des revenus grâce à la vente de son produit, Jelmyto. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, la société a déclaré des revenus de 25,2 millions de dollars, par rapport à 20,9 millions de dollars pendant la même période en 2023, marquant une augmentation de 4,3 millions de dollars. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, le total des revenus atteints 65,8 millions de dollars, à partir de 59,2 millions de dollars en 2023, représentant une augmentation de 6,6 millions de dollars.
Coût des revenus
Le coût des revenus pour Urogen Pharma reflète les dépenses associées à la fabrication et à la distribution de jelmyto. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, le coût des revenus était 2,5 millions de dollars, un peu de haut de 2,4 millions de dollars en 2023. Au cours de la période de neuf mois, le coût a diminué à 6,4 millions de dollars depuis 7,1 millions de dollars, reflétant des améliorations de l'efficacité.
Bénéfice brut
Le bénéfice brut d'Urogène pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, était 22,8 millions de dollars, par rapport à 18,5 millions de dollars en 2023. Pendant les neuf mois, le bénéfice brut a augmenté à 59,4 millions de dollars depuis 52,1 millions de dollars.
Dépenses d'exploitation
Les dépenses d'exploitation sont constituées de recherches et de développement (R&D), de vente et de marketing et de frais généraux et administratifs. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses d'exploitation totales étaient 40,3 millions de dollars, une augmentation de 32,0 millions de dollars en 2023. Pour la période de neuf mois, les dépenses d'exploitation sont passées à 128,5 millions de dollars depuis 103,0 millions de dollars.
Répartition des dépenses d'exploitation
| Type de dépenses | Q3 2024 (en millions) | Q3 2023 (en millions) | 9m 2024 (en millions) | 9m 2023 (en millions) |
|---|---|---|---|---|
| Recherche et développement | $11.4 | $10.2 | $42.3 | $34.3 |
| Vente et marketing | $17.8 | $12.6 | $53.8 | $40.7 |
| Général et administratif | $11.2 | $9.2 | $32.5 | $28.1 |
Perte nette
Pour les trois mois terminés le 30 septembre 2024, Urogène a signalé une perte nette de 23,7 millions de dollars, par rapport à une perte nette de 21,9 millions de dollars en 2023. Pendant les neuf mois, la perte nette s'est élargie à 89,4 millions de dollars depuis 76,2 millions de dollars l'année précédente.
Financement et ressources en capital
Au 30 septembre 2024, Urogène avait 254,2 millions de dollars en espèces et équivalents de trésorerie et titres commercialisables. La Société a financé ses opérations principalement par le biais d'offres de capitaux propres publiques, de placements privés et de financement. En mars 2021, Urogen a conclu un accord avantage prépayé avec RTW pour 75 millions de dollars, et en mars 2022, il a obtenu un accord de prêt avec Pharmakon pour jusqu'à 100 millions de dollars.
Potentiel de revenus futurs
Urogen se concentre sur l'élargissement de ses offres de produits, en particulier avec UGN-102 et UGN-103, qui sont à divers stades de développement. Le succès de ces produits pourrait améliorer considérablement les sources de revenus futures.
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- UroGen Pharma Ltd. (URGN) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of UroGen Pharma Ltd. (URGN)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View UroGen Pharma Ltd. (URGN)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.