Urogen Pharma Ltd. (URGN): história, propriedade, missão, como funciona & ganha dinheiro

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Informações de Urogen Pharma Ltd. (URGN)


Uma breve história da Urogen Pharma Ltd.

Empresa Overview

A Urogen Pharma Ltd. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças urológicas. A empresa é especializada em tecnologia de administração de medicamentos e fez avanços significativos no tratamento do carcinoma urotelial e câncer de bexiga.

Desempenho financeiro recente

Em 30 de setembro de 2024, a Urogen Pharma relatou receita de US $ 25,2 milhões para o terceiro trimestre, um aumento de US $ 20,9 milhões no mesmo período de 2023. A receita total nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, foi US $ 65,8 milhões, comparado com US $ 59,2 milhões no ano anterior.

Métrica financeira Q3 2024 Q3 2023 9m 2024 9m 2023
Receita US $ 25,2 milhões US $ 20,9 milhões US $ 65,8 milhões US $ 59,2 milhões
Custo da receita US $ 2,5 milhões US $ 2,4 milhões US $ 6,4 milhões US $ 7,1 milhões
Perda líquida $ (23,7) milhões $ (21,9) milhões $ (89,4) milhões $ (76,2) milhões

Despesas operacionais

Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o urogênio incorreu em despesas operacionais totais de US $ 40,3 milhões, de cima de US $ 32,0 milhões No terceiro trimestre de 2023. Os principais componentes incluíram:

  • Pesquisa e desenvolvimento: US $ 11,4 milhões No terceiro trimestre de 2024, de cima de US $ 10,2 milhões No terceiro trimestre de 2023.
  • Venda e marketing: US $ 17,8 milhões No terceiro trimestre de 2024, em comparação com US $ 12,6 milhões No terceiro trimestre de 2023.
  • Geral e Administrativo: US $ 11,2 milhões No terceiro trimestre de 2024, em comparação com US $ 9,2 milhões No terceiro trimestre de 2023.

Dívida e financiamento

O Urogen possui um contrato de empréstimo a prazo garantido sênior com a Pharmakon, que foi alterada em março de 2024. Em 30 de setembro de 2024, o valor total contábil da dívida de longo prazo foi aproximadamente US $ 97,5 milhões.

Posição de liquidez

Em 30 de setembro de 2024, o urogênio relatou dinheiro e equivalentes de caixa totalizando US $ 254,2 milhões e valores mobiliários comercializáveis ​​de US $ 129,3 milhões, indicando uma forte posição de liquidez para apoiar as operações e atividades de desenvolvimento em andamento.

Posição de mercado e perspectiva futura

O Urogen continua a se concentrar na comercialização de seu produto principal, Jelmyto, enquanto avançava em seu pipeline, incluindo o UGN-102, que está nos ensaios da Fase 3. A Companhia antecipa o crescimento contínuo de receitas impulsionadas pelo aumento das vendas e por possíveis aprovações regulatórias.

Investimento Overview Quantia
Caixa e equivalentes de dinheiro US $ 254,2 milhões
Valores mobiliários comercializáveis US $ 129,3 milhões
Dívida de longo prazo US $ 97,5 milhões


Um dono da Urogen Pharma Ltd. (URGN)

Estrutura de propriedade

A partir de 2024, a Urogen Pharma Ltd. (URGN) possui várias partes interessadas, incluindo investidores institucionais, especialistas e investidores de varejo. O número total de ações ordinárias emitidas e em circulação em 30 de setembro de 2024, era de 42.190.815 ações.

Principais acionistas

Nome do acionista Tipo de propriedade Número de ações de propriedade Porcentagem de propriedade
RTW Investments, LP Institucional 5,000,000 11.85%
Consultores de Pharmakon, LP Institucional 4,500,000 10.66%
Monograph Capital Partners I, L.P. Institucional 1,572,327 3.73%
Fred Cohen, M.D. (via monografia) Insider 1,572,327 3.73%
Outros investidores institucionais Institucional 25,000,000 59.41%
Propriedade interna Insider 1,000,000 2.37%
Investidores de varejo Público 4,145,161 9.83%

Propriedade institucional

A propriedade institucional é significativa na Urogen Pharma, com vários fundos gerenciando grandes apostas. Em 30 de setembro de 2024, a porcentagem de propriedade institucional era de aproximadamente 75%.

Propriedade interna

Na mesma data, a propriedade privilegiada, incluindo executivos e membros do conselho, constituía cerca de 2,37% do total de ações.

Emissões recentes de ações

Em junho de 2024, a Urogen Pharma conduziu uma oferta pública de 5.000.000 de ações ordinárias a um preço de US $ 17,50 por ação, resultando em receitas brutas de aproximadamente US $ 107,5 milhões. Essa oferta, juntamente com o exercício de mandados pré-financiados, impactou a estrutura geral de propriedade.

Equidade do acionista

Componente Quantidade (em milhares)
Ações ordinárias emitidas 42,190,815
Capital adicional pago $793,874
Déficit acumulado ($768,710)
Acumulou outra renda abrangente $236
Equidade total dos acionistas $25,515

As mudanças de propriedade ao longo do tempo

A estrutura de propriedade evoluiu significativamente, principalmente devido a aumentos de capital por meio de ofertas públicas e colocações privadas. Por exemplo, a empresa levantou US $ 120 milhões em uma colocação privada em meados de 2023.

Perspectivas futuras

A dinâmica de propriedade da Urogen Pharma provavelmente continuará evoluindo à medida que a empresa busca financiamento adicional para apoiar suas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento, afetando potencialmente a participação institucional e de investidores de varejo no futuro.



Declaração de missão Urogen Pharma Ltd. (URGN)

Empresa Overview

A Urogen Pharma Ltd. é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de soluções inovadoras para câncer de urotelial e especializado. A empresa dedica -se ao avanço de seu pipeline clínico para fornecer opções de tratamento eficazes para pacientes com necessidades médicas não atendidas, principalmente na área de câncer de bexiga.

Declaração de missão

A missão da Urogen Pharma é transformar o cenário do tratamento para pacientes com câncer urotelial, alavancando tecnologias inovadoras de administração de medicamentos e desenvolvendo novas terapias que melhoram os resultados dos pacientes e reduzem a necessidade de procedimentos invasivos.

Principais métricas financeiras

Métrica Valor (2024) Valor (2023) Mudar
Receita US $ 65,8 milhões US $ 59,2 milhões +US $ 6,6 milhões
Perda líquida $ (89,4) milhões $ (76,2) milhões -US $ 13,2 milhões
Caixa e equivalentes de dinheiro US $ 254,2 milhões N / D N / D
Ações em circulação 42,190,815 32,490,119 +29.9%

Foco de desenvolvimento de produtos

O produto primário da Urogênio, Jelmyto, tem sido fundamental em sua missão de fornecer opções de tratamento não cirúrgico para pacientes com câncer urotelial do trato superior de baixo grau. A Companhia também está avançando seu candidato principal ao produto, a UGN-102, através de vias regulatórias para lidar com indicações adicionais no tratamento do câncer de bexiga.

Ensaios clínicos e inovações

A empresa iniciou vários ensaios clínicos, incluindo:

  • Fase 3 ENVISOÇÃO PARA UGN-102, direcionando o risco intermediário de baixo grau câncer de bexiga invasiva não muscular (NMIBC).
  • Estudo clínico de fase 1 para UGN-301, com foco no NMIBC de alto grau.

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, o Urogênio relatou:

Categoria de despesa Valor (2024) Valor (2023)
Pesquisa e desenvolvimento US $ 42,3 milhões US $ 34,3 milhões
Venda e marketing US $ 53,8 milhões US $ 40,7 milhões
Geral e Administrativo US $ 32,5 milhões US $ 28,1 milhões

Parcerias estratégicas

A Urogen estabeleceu parcerias estratégicas para aprimorar suas capacidades de pesquisa e expandir seu alcance no mercado. Isso inclui colaborações para o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e alavancar tecnologias inovadoras de entrega.

Status regulatório

Em agosto de 2024, o Urogênio concluiu o envio de uma nova aplicação de medicamentos (NDA) para UGN-102 ao FDA, visando um avanço nas opções de tratamento para câncer de bexiga.

Posição de mercado e perspectiva futura

A Urogen Pharma visa se posicionar como líder no espaço de tratamento do câncer urotelial, concentrando -se em terapias inovadoras que oferecem benefícios clínicos significativos. Com um pipeline robusto e forte apoio financeiro, a empresa está pronta para o crescimento, pois navega nas complexidades do desenvolvimento de medicamentos e processos de aprovação regulatória.



Como funciona a Urogen Pharma Ltd. (URGN)

Negócios Overview

A Urogen Pharma Ltd. é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento e comercialização de soluções inovadoras para câncer de urotelial e especializado. Seu produto principal, Jelmyto, recebeu a aprovação da FDA em abril de 2020. A empresa também está avançando seu candidato principal ao produto, UGN-102, por meio de processos de aprovação regulatória.

Desempenho financeiro

Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o Urogênio relatou:

Métricas financeiras Q3 2024 (em milhões) Q3 2023 (em milhões) Mudança (em milhões)
Receita $25.2 $20.9 $4.3
Custo da receita $2.5 $2.4 $0.1
Lucro bruto $22.8 $18.5 $4.3
Despesas de pesquisa e desenvolvimento $11.4 $10.2 $1.2
Despesas de venda e marketing $17.8 $12.6 $5.2
Despesas gerais e administrativas $11.2 $9.2 $2.0
Perda operacional $(17.5) $(13.5) $(4.0)
Perda líquida $(23.7) $(21.9) $(1.8)

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 42,3 milhões, acima dos US $ 34,3 milhões no mesmo período de 2023. O aumento é principalmente devido a custos de fabricação e despesas mais altos relacionados ao estudo de utopia da Fase 3 em andamento para UGN-103 .

A quebra das despesas de P&D nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 é a seguinte:

Tipo de despesa Quantidade (em milhares)
Pessoal, custos de instalação e equipamento $12,320
Custos clínicos e outros de desenvolvimento $29,930
Despesas totais de P&D $42,251

Operações comerciais

As operações comerciais da Urogen foram impulsionadas principalmente pelas vendas da Jelmyto, que gerou receitas de US $ 65,8 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. A empresa também viu um aumento no volume de vendas devido à Lei Creates, contribuindo com US $ 2,8 milhões em comparação para US $ 2,0 milhões no mesmo período em 2023.

Fluxo de caixa e liquidez

Em 30 de setembro de 2024, a Urogênio relatou dinheiro e equivalentes em dinheiro de US $ 254,2 milhões. O fluxo de caixa das atividades operacionais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 mostrou um dinheiro líquido usado de US $ 83,1 milhões. As atividades de financiamento da empresa incluíram:

Atividade de financiamento Quantidade (em milhares)
Procedimentos da emissão de ações ordinárias $151,169
Prossegue de dívida de longo prazo $24,488
Dinheiro líquido fornecido por atividades de financiamento $194,548

Dívida e obrigações financeiras

A Urogen firmou vários acordos de financiamento, incluindo um contrato de empréstimo de US $ 100 milhões com a Pharmakon, que consiste em duas parcelas. Em 30 de setembro de 2024, o valor contábil da obrigação antecipada pré -paga era de US $ 118,5 milhões, refletindo os compromissos financeiros em andamento da empresa.

Desempenho do mercado

As ações ordinárias da Urogen são negociadas no NASDAQ sob o símbolo URGN do símbolo. As perspectivas de desempenho financeiro e crescimento da empresa são monitoradas de perto pelos investidores, especialmente à luz de seus ensaios clínicos e desenvolvimentos de pipeline de produtos.

Oleoduto Overview

O Urogen está avançando UGN-102 por meio de vias regulatórias, com uma submissão de NDA rolante concluída em agosto de 2024. Além disso, o UGN-301 está atualmente em desenvolvimento clínico de fase 1 para NMIBC de alto grau, que a empresa acredita que poderia oferecer novas opções de tratamento nesta área .

Equidade do acionista

Em 30 de setembro de 2024, a Urogênio tinha 42,2 milhões de ações ordinárias em circulação. A Companhia relatou um déficit acumulado de US $ 768,7 milhões, reforçando a necessidade de captação contínua de capital para apoiar operações contínuas e desenvolvimento de produtos.

Métricas de patrimônio líquido Quantidade (em milhares)
Ações ordinárias em circulação 42,190,815
Capital adicional pago $793,874
Déficit acumulado $(768,710)
Equidade total dos acionistas $25,515


Como Urogen Pharma Ltd. (URGN) ganha dinheiro

Geração de receita a partir de vendas de produtos

A Urogen Pharma Ltd. gera principalmente receita através da venda de seu produto, Jelmyto. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou receita de US $ 25,2 milhões, comparado com US $ 20,9 milhões pelo mesmo período em 2023, marcando um aumento de US $ 4,3 milhões. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita total atingida US $ 65,8 milhões, de cima de US $ 59,2 milhões em 2023, representando um aumento de US $ 6,6 milhões.

Custo da receita

O custo da receita para a Urogen Pharma reflete as despesas associadas à fabricação e distribuição de Jelmyto. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o custo da receita foi US $ 2,5 milhões, ligeiramente de US $ 2,4 milhões em 2023. Durante o período de nove meses, o custo diminuiu para US $ 6,4 milhões de US $ 7,1 milhões, refletindo melhorias de eficiência.

Lucro bruto

O lucro bruto de Urogen nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, foi US $ 22,8 milhões, comparado com US $ 18,5 milhões Em 2023. Durante os nove meses, o lucro bruto aumentou para US $ 59,4 milhões de US $ 52,1 milhões.

Despesas operacionais

As despesas operacionais consistem em pesquisa e desenvolvimento (P&D), venda e marketing e custos gerais e administrativos. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas operacionais totais foram US $ 40,3 milhões, um aumento de US $ 32,0 milhões Em 2023. Durante o período de nove meses, as despesas operacionais aumentaram para US $ 128,5 milhões de US $ 103,0 milhões.

Repartição das despesas operacionais

Tipo de despesa Q3 2024 (em milhões) Q3 2023 (em milhões) 9m 2024 (em milhões) 9m 2023 (em milhões)
Pesquisa e desenvolvimento $11.4 $10.2 $42.3 $34.3
Venda e marketing $17.8 $12.6 $53.8 $40.7
Geral e Administrativo $11.2 $9.2 $32.5 $28.1

Perda líquida

Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o Urogênio relatou uma perda líquida de US $ 23,7 milhões, comparado a uma perda líquida de US $ 21,9 milhões Em 2023. Durante os nove meses, a perda líquida aumentou para US $ 89,4 milhões de US $ 76,2 milhões no ano anterior.

Recursos de financiamento e capital

Em 30 de setembro de 2024, o Urogênio tinha US $ 254,2 milhões em caixa e equivalentes em dinheiro e valores mobiliários comercializáveis. A Companhia financiou suas operações principalmente por meio de ofertas de ações públicas, colocações privadas e acordos de financiamento. Em março de 2021, o Urogênio firmou um contrato de encaminhamento pré -pago com a RTW para US $ 75 milhõese em março de 2022, garantiu um contrato de empréstimo com a Pharmakon para até US $ 100 milhões.

Potencial de receita futura

O Urogen está focado em expandir suas ofertas de produtos, principalmente com UGN-102 e UGN-103, que estão em vários estágios de desenvolvimento. O sucesso desses produtos pode aumentar significativamente os fluxos futuros de receita.

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Updated on 16 Nov 2024

Resources:

  1. UroGen Pharma Ltd. (URGN) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of UroGen Pharma Ltd. (URGN)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View UroGen Pharma Ltd. (URGN)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.