UroGen Pharma Ltd. (URGN) Bundle
Uma breve história da Urogen Pharma Ltd.
Empresa Overview
A Urogen Pharma Ltd. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças urológicas. A empresa é especializada em tecnologia de administração de medicamentos e fez avanços significativos no tratamento do carcinoma urotelial e câncer de bexiga.
Desempenho financeiro recente
Em 30 de setembro de 2024, a Urogen Pharma relatou receita de US $ 25,2 milhões para o terceiro trimestre, um aumento de US $ 20,9 milhões no mesmo período de 2023. A receita total nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, foi US $ 65,8 milhões, comparado com US $ 59,2 milhões no ano anterior.
Métrica financeira | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
---|---|---|---|---|
Receita | US $ 25,2 milhões | US $ 20,9 milhões | US $ 65,8 milhões | US $ 59,2 milhões |
Custo da receita | US $ 2,5 milhões | US $ 2,4 milhões | US $ 6,4 milhões | US $ 7,1 milhões |
Perda líquida | $ (23,7) milhões | $ (21,9) milhões | $ (89,4) milhões | $ (76,2) milhões |
Despesas operacionais
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o urogênio incorreu em despesas operacionais totais de US $ 40,3 milhões, de cima de US $ 32,0 milhões No terceiro trimestre de 2023. Os principais componentes incluíram:
- Pesquisa e desenvolvimento: US $ 11,4 milhões No terceiro trimestre de 2024, de cima de US $ 10,2 milhões No terceiro trimestre de 2023.
- Venda e marketing: US $ 17,8 milhões No terceiro trimestre de 2024, em comparação com US $ 12,6 milhões No terceiro trimestre de 2023.
- Geral e Administrativo: US $ 11,2 milhões No terceiro trimestre de 2024, em comparação com US $ 9,2 milhões No terceiro trimestre de 2023.
Dívida e financiamento
O Urogen possui um contrato de empréstimo a prazo garantido sênior com a Pharmakon, que foi alterada em março de 2024. Em 30 de setembro de 2024, o valor total contábil da dívida de longo prazo foi aproximadamente US $ 97,5 milhões.
Posição de liquidez
Em 30 de setembro de 2024, o urogênio relatou dinheiro e equivalentes de caixa totalizando US $ 254,2 milhões e valores mobiliários comercializáveis de US $ 129,3 milhões, indicando uma forte posição de liquidez para apoiar as operações e atividades de desenvolvimento em andamento.
Posição de mercado e perspectiva futura
O Urogen continua a se concentrar na comercialização de seu produto principal, Jelmyto, enquanto avançava em seu pipeline, incluindo o UGN-102, que está nos ensaios da Fase 3. A Companhia antecipa o crescimento contínuo de receitas impulsionadas pelo aumento das vendas e por possíveis aprovações regulatórias.
Investimento Overview | Quantia |
---|---|
Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 254,2 milhões |
Valores mobiliários comercializáveis | US $ 129,3 milhões |
Dívida de longo prazo | US $ 97,5 milhões |
Um dono da Urogen Pharma Ltd. (URGN)
Estrutura de propriedade
A partir de 2024, a Urogen Pharma Ltd. (URGN) possui várias partes interessadas, incluindo investidores institucionais, especialistas e investidores de varejo. O número total de ações ordinárias emitidas e em circulação em 30 de setembro de 2024, era de 42.190.815 ações.
Principais acionistas
Nome do acionista | Tipo de propriedade | Número de ações de propriedade | Porcentagem de propriedade |
---|---|---|---|
RTW Investments, LP | Institucional | 5,000,000 | 11.85% |
Consultores de Pharmakon, LP | Institucional | 4,500,000 | 10.66% |
Monograph Capital Partners I, L.P. | Institucional | 1,572,327 | 3.73% |
Fred Cohen, M.D. (via monografia) | Insider | 1,572,327 | 3.73% |
Outros investidores institucionais | Institucional | 25,000,000 | 59.41% |
Propriedade interna | Insider | 1,000,000 | 2.37% |
Investidores de varejo | Público | 4,145,161 | 9.83% |
Propriedade institucional
A propriedade institucional é significativa na Urogen Pharma, com vários fundos gerenciando grandes apostas. Em 30 de setembro de 2024, a porcentagem de propriedade institucional era de aproximadamente 75%.
Propriedade interna
Na mesma data, a propriedade privilegiada, incluindo executivos e membros do conselho, constituía cerca de 2,37% do total de ações.
Emissões recentes de ações
Em junho de 2024, a Urogen Pharma conduziu uma oferta pública de 5.000.000 de ações ordinárias a um preço de US $ 17,50 por ação, resultando em receitas brutas de aproximadamente US $ 107,5 milhões. Essa oferta, juntamente com o exercício de mandados pré-financiados, impactou a estrutura geral de propriedade.
Equidade do acionista
Componente | Quantidade (em milhares) |
---|---|
Ações ordinárias emitidas | 42,190,815 |
Capital adicional pago | $793,874 |
Déficit acumulado | ($768,710) |
Acumulou outra renda abrangente | $236 |
Equidade total dos acionistas | $25,515 |
As mudanças de propriedade ao longo do tempo
A estrutura de propriedade evoluiu significativamente, principalmente devido a aumentos de capital por meio de ofertas públicas e colocações privadas. Por exemplo, a empresa levantou US $ 120 milhões em uma colocação privada em meados de 2023.
Perspectivas futuras
A dinâmica de propriedade da Urogen Pharma provavelmente continuará evoluindo à medida que a empresa busca financiamento adicional para apoiar suas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento, afetando potencialmente a participação institucional e de investidores de varejo no futuro.
Declaração de missão Urogen Pharma Ltd. (URGN)
Empresa Overview
A Urogen Pharma Ltd. é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de soluções inovadoras para câncer de urotelial e especializado. A empresa dedica -se ao avanço de seu pipeline clínico para fornecer opções de tratamento eficazes para pacientes com necessidades médicas não atendidas, principalmente na área de câncer de bexiga.
Declaração de missão
A missão da Urogen Pharma é transformar o cenário do tratamento para pacientes com câncer urotelial, alavancando tecnologias inovadoras de administração de medicamentos e desenvolvendo novas terapias que melhoram os resultados dos pacientes e reduzem a necessidade de procedimentos invasivos.
Principais métricas financeiras
Métrica | Valor (2024) | Valor (2023) | Mudar |
---|---|---|---|
Receita | US $ 65,8 milhões | US $ 59,2 milhões | +US $ 6,6 milhões |
Perda líquida | $ (89,4) milhões | $ (76,2) milhões | -US $ 13,2 milhões |
Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 254,2 milhões | N / D | N / D |
Ações em circulação | 42,190,815 | 32,490,119 | +29.9% |
Foco de desenvolvimento de produtos
O produto primário da Urogênio, Jelmyto, tem sido fundamental em sua missão de fornecer opções de tratamento não cirúrgico para pacientes com câncer urotelial do trato superior de baixo grau. A Companhia também está avançando seu candidato principal ao produto, a UGN-102, através de vias regulatórias para lidar com indicações adicionais no tratamento do câncer de bexiga.
Ensaios clínicos e inovações
A empresa iniciou vários ensaios clínicos, incluindo:
- Fase 3 ENVISOÇÃO PARA UGN-102, direcionando o risco intermediário de baixo grau câncer de bexiga invasiva não muscular (NMIBC).
- Estudo clínico de fase 1 para UGN-301, com foco no NMIBC de alto grau.
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, o Urogênio relatou:
Categoria de despesa | Valor (2024) | Valor (2023) |
---|---|---|
Pesquisa e desenvolvimento | US $ 42,3 milhões | US $ 34,3 milhões |
Venda e marketing | US $ 53,8 milhões | US $ 40,7 milhões |
Geral e Administrativo | US $ 32,5 milhões | US $ 28,1 milhões |
Parcerias estratégicas
A Urogen estabeleceu parcerias estratégicas para aprimorar suas capacidades de pesquisa e expandir seu alcance no mercado. Isso inclui colaborações para o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e alavancar tecnologias inovadoras de entrega.
Status regulatório
Em agosto de 2024, o Urogênio concluiu o envio de uma nova aplicação de medicamentos (NDA) para UGN-102 ao FDA, visando um avanço nas opções de tratamento para câncer de bexiga.
Posição de mercado e perspectiva futura
A Urogen Pharma visa se posicionar como líder no espaço de tratamento do câncer urotelial, concentrando -se em terapias inovadoras que oferecem benefícios clínicos significativos. Com um pipeline robusto e forte apoio financeiro, a empresa está pronta para o crescimento, pois navega nas complexidades do desenvolvimento de medicamentos e processos de aprovação regulatória.
Como funciona a Urogen Pharma Ltd. (URGN)
Negócios Overview
A Urogen Pharma Ltd. é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento e comercialização de soluções inovadoras para câncer de urotelial e especializado. Seu produto principal, Jelmyto, recebeu a aprovação da FDA em abril de 2020. A empresa também está avançando seu candidato principal ao produto, UGN-102, por meio de processos de aprovação regulatória.
Desempenho financeiro
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o Urogênio relatou:
Métricas financeiras | Q3 2024 (em milhões) | Q3 2023 (em milhões) | Mudança (em milhões) |
---|---|---|---|
Receita | $25.2 | $20.9 | $4.3 |
Custo da receita | $2.5 | $2.4 | $0.1 |
Lucro bruto | $22.8 | $18.5 | $4.3 |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento | $11.4 | $10.2 | $1.2 |
Despesas de venda e marketing | $17.8 | $12.6 | $5.2 |
Despesas gerais e administrativas | $11.2 | $9.2 | $2.0 |
Perda operacional | $(17.5) | $(13.5) | $(4.0) |
Perda líquida | $(23.7) | $(21.9) | $(1.8) |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 42,3 milhões, acima dos US $ 34,3 milhões no mesmo período de 2023. O aumento é principalmente devido a custos de fabricação e despesas mais altos relacionados ao estudo de utopia da Fase 3 em andamento para UGN-103 .
A quebra das despesas de P&D nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 é a seguinte:
Tipo de despesa | Quantidade (em milhares) |
---|---|
Pessoal, custos de instalação e equipamento | $12,320 |
Custos clínicos e outros de desenvolvimento | $29,930 |
Despesas totais de P&D | $42,251 |
Operações comerciais
As operações comerciais da Urogen foram impulsionadas principalmente pelas vendas da Jelmyto, que gerou receitas de US $ 65,8 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. A empresa também viu um aumento no volume de vendas devido à Lei Creates, contribuindo com US $ 2,8 milhões em comparação para US $ 2,0 milhões no mesmo período em 2023.
Fluxo de caixa e liquidez
Em 30 de setembro de 2024, a Urogênio relatou dinheiro e equivalentes em dinheiro de US $ 254,2 milhões. O fluxo de caixa das atividades operacionais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 mostrou um dinheiro líquido usado de US $ 83,1 milhões. As atividades de financiamento da empresa incluíram:
Atividade de financiamento | Quantidade (em milhares) |
---|---|
Procedimentos da emissão de ações ordinárias | $151,169 |
Prossegue de dívida de longo prazo | $24,488 |
Dinheiro líquido fornecido por atividades de financiamento | $194,548 |
Dívida e obrigações financeiras
A Urogen firmou vários acordos de financiamento, incluindo um contrato de empréstimo de US $ 100 milhões com a Pharmakon, que consiste em duas parcelas. Em 30 de setembro de 2024, o valor contábil da obrigação antecipada pré -paga era de US $ 118,5 milhões, refletindo os compromissos financeiros em andamento da empresa.
Desempenho do mercado
As ações ordinárias da Urogen são negociadas no NASDAQ sob o símbolo URGN do símbolo. As perspectivas de desempenho financeiro e crescimento da empresa são monitoradas de perto pelos investidores, especialmente à luz de seus ensaios clínicos e desenvolvimentos de pipeline de produtos.
Oleoduto Overview
O Urogen está avançando UGN-102 por meio de vias regulatórias, com uma submissão de NDA rolante concluída em agosto de 2024. Além disso, o UGN-301 está atualmente em desenvolvimento clínico de fase 1 para NMIBC de alto grau, que a empresa acredita que poderia oferecer novas opções de tratamento nesta área .
Equidade do acionista
Em 30 de setembro de 2024, a Urogênio tinha 42,2 milhões de ações ordinárias em circulação. A Companhia relatou um déficit acumulado de US $ 768,7 milhões, reforçando a necessidade de captação contínua de capital para apoiar operações contínuas e desenvolvimento de produtos.
Métricas de patrimônio líquido | Quantidade (em milhares) |
---|---|
Ações ordinárias em circulação | 42,190,815 |
Capital adicional pago | $793,874 |
Déficit acumulado | $(768,710) |
Equidade total dos acionistas | $25,515 |
Como Urogen Pharma Ltd. (URGN) ganha dinheiro
Geração de receita a partir de vendas de produtos
A Urogen Pharma Ltd. gera principalmente receita através da venda de seu produto, Jelmyto. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou receita de US $ 25,2 milhões, comparado com US $ 20,9 milhões pelo mesmo período em 2023, marcando um aumento de US $ 4,3 milhões. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita total atingida US $ 65,8 milhões, de cima de US $ 59,2 milhões em 2023, representando um aumento de US $ 6,6 milhões.
Custo da receita
O custo da receita para a Urogen Pharma reflete as despesas associadas à fabricação e distribuição de Jelmyto. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o custo da receita foi US $ 2,5 milhões, ligeiramente de US $ 2,4 milhões em 2023. Durante o período de nove meses, o custo diminuiu para US $ 6,4 milhões de US $ 7,1 milhões, refletindo melhorias de eficiência.
Lucro bruto
O lucro bruto de Urogen nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, foi US $ 22,8 milhões, comparado com US $ 18,5 milhões Em 2023. Durante os nove meses, o lucro bruto aumentou para US $ 59,4 milhões de US $ 52,1 milhões.
Despesas operacionais
As despesas operacionais consistem em pesquisa e desenvolvimento (P&D), venda e marketing e custos gerais e administrativos. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas operacionais totais foram US $ 40,3 milhões, um aumento de US $ 32,0 milhões Em 2023. Durante o período de nove meses, as despesas operacionais aumentaram para US $ 128,5 milhões de US $ 103,0 milhões.
Repartição das despesas operacionais
Tipo de despesa | Q3 2024 (em milhões) | Q3 2023 (em milhões) | 9m 2024 (em milhões) | 9m 2023 (em milhões) |
---|---|---|---|---|
Pesquisa e desenvolvimento | $11.4 | $10.2 | $42.3 | $34.3 |
Venda e marketing | $17.8 | $12.6 | $53.8 | $40.7 |
Geral e Administrativo | $11.2 | $9.2 | $32.5 | $28.1 |
Perda líquida
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o Urogênio relatou uma perda líquida de US $ 23,7 milhões, comparado a uma perda líquida de US $ 21,9 milhões Em 2023. Durante os nove meses, a perda líquida aumentou para US $ 89,4 milhões de US $ 76,2 milhões no ano anterior.
Recursos de financiamento e capital
Em 30 de setembro de 2024, o Urogênio tinha US $ 254,2 milhões em caixa e equivalentes em dinheiro e valores mobiliários comercializáveis. A Companhia financiou suas operações principalmente por meio de ofertas de ações públicas, colocações privadas e acordos de financiamento. Em março de 2021, o Urogênio firmou um contrato de encaminhamento pré -pago com a RTW para US $ 75 milhõese em março de 2022, garantiu um contrato de empréstimo com a Pharmakon para até US $ 100 milhões.
Potencial de receita futura
O Urogen está focado em expandir suas ofertas de produtos, principalmente com UGN-102 e UGN-103, que estão em vários estágios de desenvolvimento. O sucesso desses produtos pode aumentar significativamente os fluxos futuros de receita.
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- UroGen Pharma Ltd. (URGN) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of UroGen Pharma Ltd. (URGN)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View UroGen Pharma Ltd. (URGN)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.