Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) Bundle
Un Overview de ACHETH LIFE SCIENCES, Inc. (ACHV)
Général Overview de ACHETH LIFE SCIENCES, Inc. (ACHV)
ACHETER Life Sciences, Inc. (ACHV) est une entreprise pharmaceutique à un stade tardif axée sur le développement de la cytisinicline, un traitement pour la dépendance à la nicotine. La société a été constituée au Delaware et opère à Seattle, Washington, et à Vancouver, en Colombie-Britannique. Depuis sa création, la réalisation a visé à aborder l'épidémie mondiale de la dépendance à la nicotine associée aux cigarettes et aux cigarettes combustibles. La cytisinicline est un alcaloïde à base de plantes qui se lie aux récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine dans le cerveau, ce qui aide à réduire les symptômes de sevrage et les envies associés à la cessation de la nicotine.
En 2024, ACHET SCIENCES n'a pas de produits approuvés pour la vente commerciale et n'a généré aucun chiffre d'affaires à ce jour des ventes de produits. La Société a subi des pertes importantes, avec un déficit accumulé de 193,2 millions de dollars jusqu'au 30 septembre 2024. Le solde des espèces, des équivalents de trésorerie et des investissements à court terme s'élève à 42,9 millions de dollars, aux côtés d'un fonds de roulement positif de 38,8 millions de dollars.
Performance financière de l'entreprise dans les derniers rapports financiers
Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, ACHING SCIENCES a déclaré une perte nette de 27,5 millions de dollars, par rapport à une perte nette de 24,3 millions de dollars pour la même période en 2023. Les dépenses d'exploitation totales pour les neuf mois étaient de 26,9 millions de dollars, en hausse par rapport à 22,9 millions de dollars l'année précédente. Les frais de recherche et de développement sont passés à 15,5 millions de dollars, contre 13,7 millions de dollars, principalement en raison de l'initiation et de la montée en puissance de l'essai de sécurité en ouvert ORCA-OL.
Les frais généraux et administratifs de la société ont été de 11,4 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 9,2 millions de dollars au cours de la même période 2023. L'augmentation a été attribuée à des dépenses plus élevées des employés, y compris les frais de licenciement, les frais de consultation et les frais juridiques. Les revenus des intérêts pour les neuf mois étaient de 1,9 million de dollars, tandis que les frais d'intérêt ont totalisé 2,0 millions de dollars.
Le tableau suivant résume les performances financières pour ACTARE les sciences de la vie au 30 septembre 2024:
| Métrique financière | 2024 (9 mois) | 2023 (9 mois) |
|---|---|---|
| Perte nette | 27,5 millions de dollars | 24,3 millions de dollars |
| Dépenses d'exploitation totales | 26,9 millions de dollars | 22,9 millions de dollars |
| Frais de recherche et de développement | 15,5 millions de dollars | 13,7 millions de dollars |
| Frais généraux et administratifs | 11,4 millions de dollars | 9,2 millions de dollars |
| Revenu d'intérêt | 1,9 million de dollars | 0,6 million de dollars |
| Intérêts | 2,0 millions de dollars | 2,1 millions de dollars |
Introduction pour réaliser les sciences de la vie en tant que leader de l'industrie
La réalisation des sciences de la vie est reconnue comme un chef de file dans le domaine du traitement de la dépendance à la nicotine, en particulier avec son candidat de produit d'enquête, la cytisinicline. La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accordé une désignation de thérapie révolutionnaire pour la cytisinicline pour la cessation de la cigarette électronique à la nicotine, soulignant son impact potentiel sur la santé publique. Cette désignation facilite les processus de développement et d'examen accélérés, reflétant la promesse du médicament en répondant aux besoins médicaux non satisfaits importants.
Bien qu'il n'ait pas encore de produits sur le marché, l'engagement de la réalisation de la cytisinicline à travers les essais cliniques le positionne comme un acteur clé de l'industrie pharmaceutique dédiée à la lutte contre la dépendance à la nicotine. Le développement en cours et les soumissions réglementaires attendues sont cruciales pour son succès futur.
Énoncé de mission d'Achied Life Sciences, Inc. (ACHV)
Énoncé de mission de l'entreprise
Achet Life Sciences, Inc. (ACHV) est dédié à la lutte contre l'épidémie mondiale de la dépendance à la nicotine par le développement et la commercialisation de la cytisinicline, un nouveau traitement visant à aider les individus à surmonter la dépendance à la nicotine. L'énoncé de mission met l'accent sur l'engagement de l'entreprise à améliorer la santé publique en fournissant des solutions efficaces pour le sevrage tabagique et la dépendance à la nicotine.
Composant de base 1: engagement envers l'innovation
La réalisation des sciences de la vie privilégie l'innovation dans son approche du développement de la cytisinicline. L'entreprise vise à créer une option de traitement unique qui se distingue des thérapies existantes. La cytisinicline est un alcaloïde à base de plantes qui interagit avec les récepteurs nicotiniques dans le cerveau, réduisant potentiellement les symptômes de sevrage et les envies. La FDA a accordé une désignation de thérapie révolutionnaire pour la cytisinicline, indiquant son potentiel pour améliorer considérablement les options de traitement pour la dépendance à la nicotine.
Selon les dernières données, l'usage du tabac entraîne plus de 8 millions de morts par an dans le monde, les cigarettes électroniques de nicotine affectant environ 11 millions d'adultes aux États-Unis seulement. La réalisation des sciences de la vie est positionnée pour avoir un impact significatif dans cet espace en faisant progresser la cytisinicline par le biais d'essais cliniques, y compris l'essai de sécurité ORCA-OL lancé en mai 2024.
Core Composant 2: Focus sur les résultats des patients
Les résultats des patients sont centraux pour atteindre l'énoncé de mission des sciences de la vie. L’objectif de l’entreprise est de fournir des traitements efficaces qui améliorent la qualité de vie des individus aux prises avec la dépendance à la nicotine. La cytisinicline, si elle est approuvée, pourrait être l'un des premiers nouveaux médicaments sur ordonnance en près de deux décennies visant à aider les personnes à arrêter de fumer.
La recherche indique que plus de 87% des décès par cancer du poumon sont attribuables au tabagisme, mettant en évidence le besoin urgent de thérapies de cessation efficaces. Achet Life Sciences s'engage à mener des essais cliniques rigoureux pour s'assurer que la cytisinicline est sûre et efficace pour les patients, améliorant ainsi les résultats de santé publique.
Core Composant 3: Engagement à la qualité et à la conformité
ACHETH Sciences de la vie souligne l'importance de la qualité et de la conformité dans ses opérations. La société respecte les directives réglementaires strictes pour s'assurer que ses produits répondent aux normes les plus élevées de sécurité et d'efficacité. Les essais cliniques en cours pour la cytisinicline sont conçus pour se conformer aux exigences de la FDA, reflétant le dévouement de l'entreprise aux pratiques de développement responsables.
Au 30 septembre, 2024, Achied Sciences a déclaré un déficit accumulé de 193,2 millions de dollars et des pertes nettes de 27,5 millions de dollars pour les neuf mois terminés. Malgré ces défis, la société maintient un solde de fonds de roulement positif de 38,8 millions de dollars, soulignant sa capacité à financer des activités de recherche et développement en cours tout en garantissant la conformité aux normes réglementaires.
| Indicateur financier | Montant (en millions) |
|---|---|
| Déficit accumulé | $193.2 |
| Perte nette (9 mois clos le 30 septembre 2024) | $27.5 |
| Cash, équivalents de trésorerie et investissements à court terme | $42.9 |
| Fonds de roulement positif | $38.8 |
| Dépenses de R&D (9 mois clos le 30 septembre 2024) | $15.5 |
Énoncé de vision de la vie de Life Sciences, Inc. (ACHV)
Énoncé de vision Overview
Achet Life Sciences, Inc. (ACHV) vise à aborder l'épidémie mondiale de la dépendance à la nicotine par le développement et la commercialisation de la cytisinicline, un alcaloïde à base de plantes proposé pour la thérapie par sevrage tabagique. La société envisage un avenir où les options de traitement efficaces pour la dépendance à la nicotine sont accessibles, améliorant ainsi les résultats de santé publique.
Engagement à l'innovation
ACHETH Sciences de la vie se concentre sur des solutions innovantes dans le traitement de la dépendance à la nicotine. La société a investi considérablement dans la recherche et le développement, avec 15,5 millions de dollars alloués aux dépenses de R&D au cours des neuf mois se terminant le 30 septembre 2024. Cet engagement reflète leur vision des progrès pionniers du développement pharmaceutique visant à réduire la dépendance à la nicotine.
Impact mondial de la santé
La vision d'Aath souligne l'importance d'avoir un impact sur la santé mondiale en abordant la dépendance à la nicotine. Avec environ 29 millions d'adultes aux États-Unis qui fument des cigarettes combustibles et 11 millions à l'aide de cigarettes électroniques, le marché potentiel de la cytisinicline est substantiel. L'entreprise vise à devenir un acteur de premier plan sur le marché de l'arrêt du tabac, qui a connu un minimum de nouveaux entrants en près de deux décennies.
Objectifs de développement clinique
La société fait actuellement progresser le développement clinique de la cytisinicline, avec des plans pour soumettre une nouvelle demande de médicament (NDA) à la FDA. L'essai ORCA-OL en cours vise à valider davantage l'efficacité de la cytisinicline. La vision d'Achet comprend non seulement l'obtention de l'approbation réglementaire, mais aussi l'obtention d'une position où ils peuvent commercialiser efficacement la cytisinicline pour répondre aux besoins de millions de personnes aux prises avec la dépendance à la nicotine.
Santé financière et croissance future
Au 30 septembre 2024, réalisez des équivalents en espèces et en espèces déclarés de 9,5 millions de dollars et des investissements à court terme de 33,4 millions de dollars. La société a engagé un déficit accumulé de 193,2 millions de dollars. ACHETH Sciences de la vie vise à obtenir un financement supplémentaire par le biais d'offres et de partenariats pour soutenir ses objectifs de croissance et ses essais cliniques.
| Métrique financière | T1 2024 Montant | T1 2023 Montant |
|---|---|---|
| Perte nette | 27,5 millions de dollars | 24,3 millions de dollars |
| Equivalents en espèces et en espèces | 9,5 millions de dollars | 15,5 millions de dollars |
| Investissements à court terme | 33,4 millions de dollars | $0 |
| Déficit accumulé | 193,2 millions de dollars | 165,8 millions de dollars |
| Dépenses de R&D | 15,5 millions de dollars | 13,7 millions de dollars |
Partenariats stratégiques
ACHETH Sciences de la vie reconnaît l'importance des partenariats stratégiques pour améliorer ses capacités et sa portée. La collaboration avec des organisations telles que le National Institute on Drug Abuse (NIDA) a été essentielle dans le financement et le soutien des essais cliniques. Ces partenariats font partie intégrante de la réalisation de leur vision de développer des traitements efficaces pour la dépendance à la nicotine.
Vision à long terme de la cessation de la nicotine
Pour l'avenir, ACHET des sciences de la vie envisagent un avenir où la cytisinicline est une pierre angulaire du traitement de la dépendance à la nicotine. Avec la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA attribuée pour la cytisinicline, la société est prête à accélérer son développement et à améliorer potentiellement la vie de millions. Affaire vise à s'établir en tant que leader dans ce domaine critique de la santé publique, ce qui fait avancer efficacement la mission de lutter contre la dépendance à la nicotine.
Valeurs fondamentales de la vie de Life Sciences, Inc. (ACHV)
Intégrité
La valeur fondamentale de l'intégrité est fondamentale pour atteindre Life Sciences, Inc. (ACHV). Il souligne l'importance de l'honnêteté et de la responsabilité dans toutes les transactions commerciales. Cette valeur garantit que l'entreprise entretient une relation fiable avec les parties prenantes, y compris les investisseurs, les employés et les patients.
En 2024, Aching Life Sciences a démontré son engagement envers l'intégrité grâce à des rapports transparents de sa situation financière. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré un déficit accumulé de 193,2 millions de dollars, avec des espèces, des équivalents en espèces et des investissements à court terme totalisant 42,9 millions de dollars. La divulgation détaillée des finances reflète le dévouement de l’entreprise à l’ouverture et aux pratiques éthiques.
Innovation
L'innovation est centrale pour atteindre la mission des sciences de la vie de développer des traitements efficaces pour la dépendance à la nicotine. L'entreprise se concentre sur la progression de ses programmes cliniques, en particulier le développement de la cytisinicline, un alcaloïde à base de plantes visant à aider à la cessation du tabac.
En 2024, ACHING SCIENCES a signalé une augmentation significative des frais de recherche et de développement, totalisant 15,5 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 13,7 millions de dollars au cours de la même période de 2023. Cette augmentation est attribuée à l'initiation de l'ORCA -OL TRAITEMENT DE SÉCURITÉ Open ABLES, présentant l'engagement de l'entreprise envers les solutions innovantes pour la dépendance à la nicotine.
Collaboration
La collaboration est une valeur clé que les sciences de la vie embrassent pour améliorer ses capacités de recherche et accélérer le développement de ses produits candidats. L'entreprise collabore avec divers établissements universitaires et organisations de recherche pour tirer parti de l'expertise et des ressources.
Par exemple, ACHET des sciences de la vie s'est associée à la Harvard Medical School pour l'étude clinique ORCA-V1, qui a reçu environ 2,5 millions de dollars de remboursements d'une subvention NIDA / NIH. Cette collaboration renforce non seulement les initiatives de recherche de l'entreprise, mais illustre également son engagement à travailler avec des experts de premier plan pour atteindre des objectifs partagés.
Compassion
La compassion est au cœur de la mission des sciences de la vie pour lutter contre l'épidémie mondiale de la dépendance à la nicotine. L'entreprise se consacre à améliorer la vie des individus aux prises avec la dépendance grâce à ses thérapies innovantes.
En 2024, la société continue de se concentrer sur le problème important de la santé publique de Tobacco Use, qui est responsable de plus de 8 millions de morts dans le monde chaque année. En développant la cytisinicline, réalisez les vises à fournir une nouvelle option thérapeutique pour ceux qui cherchent à arrêter de fumer et à réduire les risques pour la santé associés à la dépendance à la nicotine.
Excellence
ACHETH Sciences de la vie s'efforce d'excellence dans tous les aspects de ses opérations, de la recherche et du développement aux efforts de conformité et de commercialisation réglementaires. Cet engagement envers l'excellence pousse l'entreprise à respecter des normes élevées dans ses essais cliniques et ses processus de développement de produits.
Au 30 septembre 2024, réalisez les dépenses d'exploitation totales de 26,9 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, reflétant une approche rigoureuse pour maintenir la qualité et l'efficacité de ses opérations. L'accent mis sur l'excellence garantit que l'entreprise est bien placée pour relever les défis de l'industrie pharmaceutique et offrir des traitements efficaces aux patients.
Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.