Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) Bundle
ان Overview شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)
عام Overview شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)
إن شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) هي شركة أدوية حديثة تركز على تطوير سيتيسينيكلين، وهو علاج للاعتماد على النيكوتين. تأسست الشركة في ولاية ديلاوير وتعمل من سياتل، واشنطن، وفانكوفر، كولومبيا البريطانية. منذ إنشائها، تهدف شركة Achieve إلى معالجة وباء إدمان النيكوتين العالمي المرتبط بالسجائر القابلة للاحتراق والسجائر الإلكترونية. السيتيسينكلين هو قلويد نباتي يرتبط بمستقبلات الأستيل كولين النيكوتينية في الدماغ، والذي يُعتقد أنه يساعد في تقليل أعراض الانسحاب والرغبة الشديدة المرتبطة بإيقاف النيكوتين.
اعتبارًا من عام 2024، ليس لدى Achieve Life Sciences أي منتجات معتمدة للبيع التجاري ولم تحقق أي إيرادات من مبيعات المنتجات حتى الآن. تكبدت الشركة خسائر كبيرة، حيث بلغ العجز المتراكم 193.2 مليون دولار حتى 30 سبتمبر 2024. ويبلغ رصيد النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 42.9 مليون دولار، إلى جانب رأس مال عامل إيجابي قدره 38.8 مليون دولار.
الأداء المالي للشركة في أحدث التقارير المالية
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، سجلت شركة Achieve Life Sciences خسارة صافية قدرها 27.5 مليون دولار أمريكي، مقارنة بخسارة صافية قدرها 24.3 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. وبلغ إجمالي مصاريف التشغيل للأشهر التسعة 26.9 مليون دولار أمريكي، ارتفاعًا من 22.9 مليون دولار في العام السابق. ارتفعت نفقات البحث والتطوير إلى 15.5 مليون دولار أمريكي من 13.7 مليون دولار أمريكي، ويرجع ذلك أساسًا إلى بدء وتكثيف تجربة السلامة ذات التسمية المفتوحة لـ ORCA-OL.
بلغت المصاريف العمومية والإدارية للشركة 11.4 مليون دولار أمريكي للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 9.2 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. وتعزى الزيادة إلى ارتفاع مصاريف الموظفين، بما في ذلك تكاليف تعويضات نهاية الخدمة وتكاليف الاستشارات والرسوم القانونية. وبلغ دخل الفوائد للأشهر التسعة 1.9 مليون دولار، في حين بلغ إجمالي مصاريف الفوائد 2.0 مليون دولار.
يلخص الجدول التالي الأداء المالي لشركة Achieve Life Sciences كما في 30 سبتمبر 2024:
| المقياس المالي | 2024 (9 أشهر) | 2023 (9 أشهر) |
|---|---|---|
| صافي الخسارة | 27.5 مليون دولار | 24.3 مليون دولار |
| إجمالي مصاريف التشغيل | 26.9 مليون دولار | 22.9 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير | 15.5 مليون دولار | 13.7 مليون دولار |
| المصاريف العمومية والإدارية | 11.4 مليون دولار | 9.2 مليون دولار |
| دخل الفوائد | 1.9 مليون دولار | 0.6 مليون دولار |
| حساب الفائدة | 2.0 مليون دولار | 2.1 مليون دولار |
مقدمة لتحقيق علوم الحياة كشركة رائدة في الصناعة
تعتبر شركة Achieve Life Sciences شركة رائدة في مجال علاج إدمان النيكوتين، لا سيما مع منتجها البحثي المرشح، سيتيسينيكلين. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج الثوري للسيتيسينيكلين للإقلاع عن تدخين سجائر النيكوتين الإلكترونية، مما يؤكد تأثيره المحتمل على الصحة العامة. يسهل هذا التصنيف عمليات التطوير والمراجعة السريعة، مما يعكس وعد الدواء في تلبية الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة.
على الرغم من عدم وجود أي منتجات في السوق حتى الآن، فإن التزام Achieve بتطوير السيتيسينكلين من خلال التجارب السريرية يضعها كلاعب رئيسي في صناعة الأدوية المكرسة لمعالجة الاعتماد على النيكوتين. يعد التطوير المستمر والعروض التنظيمية المتوقعة أمرًا بالغ الأهمية لنجاحه في المستقبل.
بيان مهمة شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)
بيان مهمة الشركة
تكرس شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) جهودها لمعالجة وباء إدمان النيكوتين العالمي من خلال تطوير وتسويق عقار سيتيسينيكلين، وهو علاج جديد يهدف إلى مساعدة الأفراد في التغلب على الاعتماد على النيكوتين. يؤكد بيان المهمة على التزام الشركة بتحسين الصحة العامة من خلال توفير حلول فعالة للإقلاع عن التدخين وإدمان النيكوتين.
المكون الأساسي 1: الالتزام بالابتكار
تعطي شركة Achieve Life Sciences الأولوية للابتكار في منهجها لتطوير السيتيسينكلين. تهدف الشركة إلى إنشاء خيار علاجي فريد يختلف عن العلاجات الحالية. السيتيسينكلين هو قلويد نباتي يتفاعل مع مستقبلات النيكوتين في الدماغ، مما قد يقلل من أعراض الانسحاب والرغبة الشديدة. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف العلاج الثوري للسيتيسينيكلين، مما يشير إلى قدرته على تحسين خيارات العلاج بشكل كبير لاعتماد النيكوتين.
وفقًا لأحدث البيانات، يؤدي تعاطي التبغ إلى أكثر من 8 ملايين حالة وفاة سنويًا في جميع أنحاء العالم، وتؤثر سجائر النيكوتين الإلكترونية على ما يقرب من 11 مليون بالغ في الولايات المتحدة وحدها. تتمتع شركة Achieve Life Sciences بوضع يمكنها من إحداث تأثير كبير في هذا المجال من خلال تطوير السيتيسينكلين من خلال التجارب السريرية، بما في ذلك تجربة سلامة ORCA-OL التي بدأت في مايو 2024.
المكون الأساسي 2: التركيز على نتائج المرضى
تعد نتائج المرضى أمرًا أساسيًا في بيان مهمة تحقيق علوم الحياة. هدف الشركة هو توفير علاجات فعالة تعمل على تحسين نوعية الحياة للأفراد الذين يعانون من إدمان النيكوتين. من الممكن أن يكون السيتيسينكلين، في حالة الموافقة عليه، أحد أول الأدوية الموصوفة طبيًا الجديدة منذ ما يقرب من عقدين من الزمن والتي تهدف إلى مساعدة الأفراد على الإقلاع عن التدخين.
تشير الأبحاث إلى أن أكثر من 87% من الوفيات الناجمة عن سرطان الرئة تعزى إلى التدخين، مما يسلط الضوء على الحاجة الملحة إلى علاجات فعالة للإقلاع عن التدخين. تلتزم شركة Achieve Life Sciences بإجراء تجارب سريرية صارمة للتأكد من أن السيتيسينكلين آمن وفعال للمرضى، وبالتالي تعزيز نتائج الصحة العامة.
المكون الأساسي 3: الالتزام بالجودة والامتثال
تؤكد شركة Achieve Life Sciences على أهمية الجودة والامتثال في عملياتها. تلتزم الشركة بالمبادئ التوجيهية التنظيمية الصارمة للتأكد من أن منتجاتها تلبي أعلى معايير السلامة والفعالية. تم تصميم التجارب السريرية الجارية للسيتيسينيكلين لتتوافق مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء، مما يعكس تفاني الشركة في ممارسات التطوير المسؤولة.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Achieve Life Sciences عن عجز متراكم قدره 193.2 مليون دولار أمريكي وخسائر صافية قدرها 27.5 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية. وعلى الرغم من هذه التحديات، تحتفظ الشركة برصيد إيجابي لرأس المال العامل يبلغ 38.8 مليون دولار، مما يؤكد قدرتها على تمويل أنشطة البحث والتطوير المستمرة مع ضمان الامتثال للمعايير التنظيمية.
| المؤشر المالي | المبلغ (بالملايين) |
|---|---|
| العجز المتراكم | $193.2 |
| صافي الخسارة (9 أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | $27.5 |
| النقد والنقد المعادل والاستثمارات قصيرة الأجل | $42.9 |
| رأس المال العامل الإيجابي | $38.8 |
| مصاريف البحث والتطوير (التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | $15.5 |
بيان رؤية شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)
بيان الرؤية Overview
تهدف شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) إلى معالجة وباء إدمان النيكوتين العالمي من خلال تطوير وتسويق السيتيسينكلين، وهو قلويد نباتي مقترح لعلاج الإقلاع عن التدخين. وتتصور الشركة مستقبلًا حيث يمكن الوصول إلى خيارات العلاج الفعالة للاعتماد على النيكوتين، وبالتالي تحسين نتائج الصحة العامة.
الالتزام بالابتكار
تركز شركة Achieve Life Sciences على الحلول المبتكرة في علاج إدمان النيكوتين. استثمرت الشركة بشكل كبير في البحث والتطوير، حيث تم تخصيص 15.5 مليون دولار أمريكي لنفقات البحث والتطوير في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. ويعكس هذا الالتزام رؤيتهم للتقدم الرائد في تطوير الأدوية التي تهدف إلى تقليل الاعتماد على النيكوتين.
التأثير على الصحة العالمية
تؤكد رؤية Achieve على أهمية التأثير على الصحة العالمية من خلال معالجة إدمان النيكوتين. مع وجود ما يقرب من 29 مليون بالغ في الولايات المتحدة يدخنون السجائر القابلة للاحتراق و11 مليون يستخدمون السجائر الإلكترونية، فإن السوق المحتملة للسيتيسينيكلين كبيرة. وتهدف الشركة إلى أن تصبح لاعبًا رائدًا في سوق الإقلاع عن التدخين، والذي شهد عددًا قليلاً من الوافدين الجدد منذ ما يقرب من عقدين من الزمن.
أهداف التطوير السريري
تعمل الشركة حاليًا على تطوير التطوير السريري للسيتيسينيكلين، مع خطط لتقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء. تهدف تجربة ORCA-OL الجارية إلى التحقق بشكل أكبر من فعالية السيتيسينكلين. لا تشمل رؤية Achieve الحصول على الموافقة التنظيمية فحسب، بل تشمل أيضًا الوصول إلى موقع يمكنهم من خلاله تسويق سيتيسينيكلين بشكل فعال لتلبية احتياجات الملايين الذين يعانون من إدمان النيكوتين.
الصحة المالية والنمو المستقبلي
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تحقيق النقد والنقد المعادل المبلغ عنه بقيمة 9.5 مليون دولار أمريكي واستثمارات قصيرة الأجل بقيمة 33.4 مليون دولار أمريكي. وتكبدت الشركة عجزا متراكما قدره 193.2 مليون دولار. تهدف شركة Achieve Life Sciences إلى تأمين تمويل إضافي من خلال عروض الأسهم والشراكات لدعم أهداف النمو والتجارب السريرية.
| المقياس المالي | المبلغ في الربع الثالث من عام 2024 | المبلغ في الربع الثالث من عام 2023 |
|---|---|---|
| صافي الخسارة | 27.5 مليون دولار | 24.3 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل | 9.5 مليون دولار | 15.5 مليون دولار |
| الاستثمارات قصيرة الأجل | 33.4 مليون دولار | $0 |
| العجز المتراكم | 193.2 مليون دولار | 165.8 مليون دولار |
| نفقات البحث والتطوير | 15.5 مليون دولار | 13.7 مليون دولار |
الشراكات الاستراتيجية
تدرك شركة Achieve Life Sciences أهمية الشراكات الإستراتيجية لتعزيز قدراتها ومدى وصولها. كان التعاون مع منظمات مثل المعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA) محوريًا في تمويل ودعم التجارب السريرية. تعد هذه الشراكات جزءًا لا يتجزأ من تحقيق رؤيتهم لتطوير علاجات فعالة لإدمان النيكوتين.
رؤية طويلة المدى للإقلاع عن النيكوتين
وبالنظر إلى المستقبل، تتصور شركة Achieve Life Sciences مستقبلًا يكون فيه السيتيسينكلين حجر الزاوية في علاج الاعتماد على النيكوتين. مع منح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف العلاج الثوري لعقار سيتيسينيكلين، فإن الشركة مستعدة لتسريع تطويره وربما تحسين حياة الملايين. تهدف شركة Achieve إلى ترسيخ مكانتها كشركة رائدة في هذا المجال الحيوي للصحة العامة، مما يدفع إلى الأمام مهمة مكافحة إدمان النيكوتين بشكل فعال.
القيم الأساسية لشركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)
نزاهة
تعد القيمة الأساسية للنزاهة أمرًا أساسيًا لشركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV). ويؤكد على أهمية الصدق والمساءلة في جميع التعاملات التجارية. وتضمن هذه القيمة أن تحافظ الشركة على علاقة جديرة بالثقة مع أصحاب المصلحة، بما في ذلك المستثمرين والموظفين والمرضى.
في عام 2024، أثبتت شركة Achieve Life Sciences التزامها بالنزاهة من خلال إعداد تقارير شفافة عن وضعها المالي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن عجز متراكم قدره 193.2 مليون دولار، حيث بلغ إجمالي النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل 42.9 مليون دولار. يعكس الإفصاح التفصيلي عن البيانات المالية التزام الشركة بالانفتاح والممارسات الأخلاقية.
ابتكار
يعد الابتكار أمرًا أساسيًا لتحقيق مهمة Achieve Life Sciences لتطوير علاجات فعالة للاعتماد على النيكوتين. تركز الشركة على تطوير برامجها السريرية، ولا سيما تطوير السيتيسينكلين، وهو قلويد نباتي يهدف إلى المساعدة في الإقلاع عن التدخين.
في عام 2024، أعلنت شركة Achieve Life Sciences عن زيادة كبيرة في نفقات البحث والتطوير، بإجمالي 15.5 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، ارتفاعًا من 13.7 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. وتعزى هذه الزيادة إلى بدء ORCA - تجربة السلامة ذات العلامة المفتوحة OL، والتي تعرض التزام الشركة بالحلول المبتكرة لإدمان النيكوتين.
تعاون
يعد التعاون قيمة أساسية تتبناها شركة Achieve Life Sciences لتعزيز قدراتها البحثية وتسريع عملية تطوير المنتجات المرشحة. تتعاون الشركة مع مختلف المؤسسات الأكاديمية والمنظمات البحثية للاستفادة من الخبرات والموارد.
على سبيل المثال، عقدت شركة Achieve Life Sciences شراكة مع كلية الطب بجامعة هارفارد لإجراء الدراسة السريرية لـ ORCA-V1، والتي تلقت ما يقرب من 2.5 مليون دولار على شكل تعويضات من منحة NIDA/NIH. ولا يؤدي هذا التعاون إلى تعزيز المبادرات البحثية للشركة فحسب، بل يجسد أيضًا التزامها بالعمل مع كبار الخبراء لتحقيق الأهداف المشتركة.
عطف
إن التعاطف هو جوهر مهمة Achieve Life Sciences لمعالجة وباء إدمان النيكوتين العالمي. وتلتزم الشركة بتحسين حياة الأفراد الذين يعانون من الإدمان من خلال علاجاتها المبتكرة.
وفي عام 2024، ستواصل الشركة التركيز على قضية الصحة العامة الهامة المتمثلة في تعاطي التبغ، والتي تكون مسؤولة عن أكثر من 8 ملايين حالة وفاة في جميع أنحاء العالم سنويًا. ومن خلال تطوير سيتيسينيكلين، تهدف شركة Achieve إلى توفير خيار علاجي جديد لأولئك الذين يسعون إلى الإقلاع عن التدخين وتقليل المخاطر الصحية المرتبطة بالاعتماد على النيكوتين.
التميز
تسعى شركة Achieve Life Sciences جاهدة لتحقيق التميز في جميع جوانب عملياتها، بدءًا من البحث والتطوير وحتى الامتثال التنظيمي وجهود التسويق. هذا الالتزام بالتميز يدفع الشركة إلى تلبية المعايير العالية في التجارب السريرية وعمليات تطوير المنتجات.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Achieve عن إجمالي نفقات تشغيل قدرها 26.9 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يعكس نهجًا صارمًا للحفاظ على الجودة والكفاءة في عملياتها. يضمن التركيز على التميز أن تكون الشركة في وضع جيد لمواجهة تحديات صناعة الأدوية وتقديم علاجات فعالة للمرضى.
Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.