Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) Bundle
Um Overview de Alcance Life Sciences, Inc. (ACHV)
Em geral Overview de Alcance Life Sciences, Inc. (ACHV)
A Allch Life Sciences, Inc. (ACHV) é uma empresa farmacêutica em estágio avançado focado no desenvolvimento de citisiniclina, um tratamento para a dependência de nicotina. A empresa foi incorporada em Delaware e opera em Seattle, Washington e Vancouver, Colúmbia Britânica. Desde a sua criação, a Alch teve como objetivo abordar a epidemia global de dependência de nicotina associada a cigarros combustíveis e cigarros eletrônicos. A citisiniclina é um alcalóide à base de plantas que se liga aos receptores nicotínicos de acetilcolina no cérebro, que se acredita ajudar na redução dos sintomas e desejos de abstinência associados à cessação da nicotina.
A partir de 2024, a Alcance Life Sciences não possui produtos aprovados para venda comercial e não gerou receita com as vendas de produtos até o momento. A Companhia sofreu perdas significativas, com um déficit acumulado de US $ 193,2 milhões até 30 de setembro de 2024. O saldo de caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo é de US $ 42,9 milhões, além de um capital de giro positivo de US $ 38,8 milhões.
Desempenho financeiro da empresa nos mais recentes relatórios financeiros
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Alch Life Sciences registrou uma perda líquida de US $ 27,5 milhões, em comparação com uma perda líquida de US $ 24,3 milhões no mesmo período em 2023. As despesas operacionais totais nos nove meses foram de US $ 26,9 milhões, acima dos US $ 22,9 milhões no ano anterior. As despesas de pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US $ 15,5 milhões, de US $ 13,7 milhões, principalmente devido ao iniciação e aceleração do teste de segurança Orca-OL Open Rock.
As despesas gerais e administrativas da Companhia foram de US $ 11,4 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 9,2 milhões no mesmo período de 2023. O aumento foi atribuído a despesas mais altas dos funcionários, incluindo custos de indenização, custos de consultoria e honorários legais. A receita de juros pelos nove meses foi de US $ 1,9 milhão, enquanto as despesas com juros totalizaram US $ 2,0 milhões.
A tabela a seguir resume o desempenho financeiro para obter ciências da vida em 30 de setembro de 2024:
| Métrica financeira | 2024 (9 meses) | 2023 (9 meses) |
|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 27,5 milhões | US $ 24,3 milhões |
| Despesas operacionais totais | US $ 26,9 milhões | US $ 22,9 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 15,5 milhões | US $ 13,7 milhões |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 11,4 milhões | US $ 9,2 milhões |
| Receita de juros | US $ 1,9 milhão | US $ 0,6 milhão |
| Despesa de juros | US $ 2,0 milhões | US $ 2,1 milhões |
Introdução para alcançar ciências da vida como líder do setor
A Alcance Life Sciences é reconhecida como líder no campo do tratamento de dependência de nicotina, particularmente com seu candidato a produtos investigacionais, a Cytisinicline. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) concedeu designação de terapia inovadora para citisiniclina para cessação de cigarro eletrônico de nicotina, ressaltando seu impacto potencial na saúde pública. Essa designação facilita os processos de desenvolvimento e revisão acelerados, refletindo a promessa do medicamento em atender às necessidades médicas não atendidas significativas.
Apesar de ainda não ter nenhum produto no mercado, o compromisso da Along de ATCH de promover a citisiniclina por meio de ensaios clínicos o posiciona como um participante importante na indústria farmacêutica dedicada a combater a dependência da nicotina. O desenvolvimento contínuo e as submissões regulatórias esperadas são cruciais para seu sucesso futuro.
Declaração de Missão de Alcance Life Sciences, Inc. (ACHV)
Declaração de missão da empresa
A Alch Life Sciences, Inc. (ACHV) é dedicada a abordar a epidemia global de dependência de nicotina através do desenvolvimento e comercialização da citisiniclina, um novo tratamento que visa ajudar indivíduos a superar a dependência da nicotina. A declaração de missão enfatiza o compromisso da Companhia em melhorar a saúde pública, fornecendo soluções eficazes para a cessação do tabagismo e o vício em nicotina.
Componente central 1: Compromisso com a inovação
A obtenção de ciências da vida prioriza a inovação em sua abordagem para o desenvolvimento da citisinicline. A empresa pretende criar uma opção de tratamento exclusiva que se destaque das terapias existentes. A citisiniclina é um alcalóide à base de plantas que interage com os receptores nicotínicos no cérebro, potencialmente reduzindo os sintomas e desejos de abstinência. O FDA concedeu designação de terapia inovadora para a citisiniclina, indicando seu potencial para melhorar substancialmente as opções de tratamento para a dependência de nicotina.
De acordo com os dados mais recentes, o uso de tabaco leva a mais de 8 milhões de mortes anualmente em todo o mundo, com cigarros eletrônicos de nicotina afetando aproximadamente 11 milhões de adultos somente nos EUA. A ALCH Sciences da vida está posicionada para causar um impacto significativo nesse espaço, avançando a citisiniclina por meio de ensaios clínicos, incluindo o ensaio de segurança Orca-OL iniciado em maio de 2024.
Componente Core 2: Concentre -se nos resultados do paciente
Os resultados dos pacientes são centrais para alcançar a declaração de missão das ciências da vida. O objetivo da empresa é fornecer tratamentos eficazes que melhorem a qualidade de vida para indivíduos que lutam contra a dependência de nicotina. A citisiniclina, se aprovada, pode ser um dos primeiros novos medicamentos prescritos em quase duas décadas destinadas a ajudar os indivíduos a deixar de fumar.
A pesquisa indica que mais de 87% das mortes por câncer de pulmão são atribuídas ao tabagismo, destacando a necessidade urgente de terapias eficazes de cessação. A Alcance Life Sciences está comprometida em realizar ensaios clínicos rigorosos para garantir que a citisiniclina seja segura e eficaz para os pacientes, aumentando assim os resultados da saúde pública.
Componente Core 3: Compromisso com a qualidade e conformidade
A Alcance Life Sciences enfatiza a importância da qualidade e da conformidade em suas operações. A empresa adere a diretrizes regulatórias rigorosas para garantir que seus produtos atendam aos mais altos padrões de segurança e eficácia. Os ensaios clínicos em andamento para a Cytisinicline foram projetados para atender aos requisitos da FDA, refletindo a dedicação da Companhia às práticas de desenvolvimento responsáveis.
Em 30 de setembro de 2024, a Alch Life Sciences registrou um déficit acumulado de US $ 193,2 milhões e perdas líquidas de US $ 27,5 milhões nos nove meses terminados. Apesar desses desafios, a empresa mantém um saldo positivo de capital de giro de US $ 38,8 milhões, destacando sua capacidade de financiar atividades de pesquisa e desenvolvimento em andamento, garantindo a conformidade com os padrões regulatórios.
| Indicador financeiro | Quantidade (em milhões) |
|---|---|
| Déficit acumulado | $193.2 |
| Perda líquida (9 meses findos em 30 de setembro de 2024) | $27.5 |
| Caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo | $42.9 |
| Capital de giro positivo | $38.8 |
| Despesas de P&D (9 meses findos em 30 de setembro de 2024) | $15.5 |
Declaração de visão de alcance Life Sciences, Inc. (ACHV)
Declaração de visão Overview
A Alch Life Sciences, Inc. (ACHV) visa abordar a epidemia global de dependência de nicotina através do desenvolvimento e comercialização da citisiniclina, um alcalóide à base de plantas proposto para a terapia de cessação do tabagismo. A empresa prevê um futuro em que as opções eficazes de tratamento para dependência de nicotina sejam acessíveis, melhorando assim os resultados da saúde pública.
Compromisso com a inovação
A Alcance Life Sciences se concentra em soluções inovadoras no tratamento de dependência de nicotina. A Companhia investiu significativamente em pesquisa e desenvolvimento, com US $ 15,5 milhões alocados para despesas de P&D nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024. Esse compromisso reflete sua visão de avanços pioneiros no desenvolvimento farmacêutico que visam reduzir a dependência de nicotina.
Impacto global à saúde
A visão de Alch, enfatiza a importância de impactar a saúde global, abordando a dependência de nicotina. Com aproximadamente 29 milhões de adultos nos cigarros combustíveis dos EUA e 11 milhões usando cigarros eletrônicos, o mercado potencial para a citisinicline é substancial. A empresa pretende se tornar um participante líder no mercado de cessação de fumantes, que já viu novos participantes no mínimo em quase duas décadas.
Objetivos de desenvolvimento clínico
Atualmente, a empresa está avançando no desenvolvimento clínico da Cytisinicline, com planos de enviar uma nova aplicação de medicamentos (NDA) ao FDA. O estudo ORCA-OL em andamento visa validar ainda mais a eficácia da citisiniclina. A visão de Achatch abrange não apenas a aprovação regulatória, mas também atingindo uma posição em que eles podem efetivamente comercializar a citisiniclina para atender às necessidades de milhões de lutas com a dependência de nicotina.
Saúde financeira e crescimento futuro
Em 30 de setembro de 2024, a Achous Report Relatou Cash and Cash equivalentes de US $ 9,5 milhões e investimentos de curto prazo de US $ 33,4 milhões. A Companhia sofreu um déficit acumulado de US $ 193,2 milhões. A Alcance Life Sciences visa garantir financiamento adicional por meio de ofertas de ações e parcerias para apoiar seus objetivos de crescimento e ensaios clínicos.
| Métrica financeira | Quantidade de 2024 Q3 2024 | Quantidade de 2023 Q3 2023 |
|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 27,5 milhões | US $ 24,3 milhões |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 9,5 milhões | US $ 15,5 milhões |
| Investimentos de curto prazo | US $ 33,4 milhões | $0 |
| Déficit acumulado | US $ 193,2 milhões | US $ 165,8 milhões |
| Despesas de P&D | US $ 15,5 milhões | US $ 13,7 milhões |
Parcerias estratégicas
A Alch Life Sciences reconhece a importância das parcerias estratégicas para aprimorar suas capacidades e alcance. Colaborar com organizações como o Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) tem sido fundamental em financiamento e apoio a ensaios clínicos. Essas parcerias são essenciais para cumprir sua visão de desenvolver tratamentos eficazes para a dependência de nicotina.
Visão de longo prazo para cessação de nicotina
Olhando para o futuro, alcançar as ciências da vida prevê um futuro em que a citisiniclina é uma pedra angular no tratamento da dependência da nicotina. Com a designação de terapia inovadora da FDA concedida pela Cytisinicline, a empresa está pronta para acelerar seu desenvolvimento e potencialmente melhorar a vida de milhões. A obtenção do objetivo de se estabelecer como líder nessa área crítica de saúde pública, avançando a missão de combater o vício em nicotina de maneira eficaz.
Valores centrais da Alcance Life Sciences, Inc. (ACHV)
Integridade
O valor central da integridade é fundamental para alcançar as ciências da vida, Inc. (ACHV). Ele ressalta a importância da honestidade e responsabilidade em todas as negociações de negócios. Esse valor garante que a empresa mantenha um relacionamento de confiança com as partes interessadas, incluindo investidores, funcionários e pacientes.
Em 2024, a Alcance Life Sciences demonstrou seu compromisso com a integridade por meio de relatórios transparentes de seu status financeiro. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou um déficit acumulado de US $ 193,2 milhões, com dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo, totalizando US $ 42,9 milhões. A divulgação detalhada das finanças reflete a dedicação da empresa à abertura e práticas éticas.
Inovação
A inovação é central para alcançar a missão das ciências da vida de desenvolver tratamentos eficazes para a dependência de nicotina. A empresa está focada no avanço de seus programas clínicos, particularmente no desenvolvimento da Cytisinicline, um alcalóide baseado em plantas que visa ajudar na cessação do tabagismo.
Em 2024, a Alch Life Sciences relatou um aumento significativo nas despesas de pesquisa e desenvolvimento, totalizando US $ 15,5 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, acima dos US $ 13,7 milhões no mesmo período de 2023. Esse aumento é atribuído ao início da ORCA -Ol Trial de segurança aberto, mostrando o compromisso da empresa com soluções inovadoras para o vício em nicotina.
Colaboração
A colaboração é um valor -chave que atinge as ciências da vida abraça para aprimorar suas capacidades de pesquisa e agilizar o desenvolvimento de seus candidatos a produtos. A empresa colabora com várias instituições acadêmicas e organizações de pesquisa para alavancar a experiência e os recursos.
Por exemplo, a Alch Life Sciences fez uma parceria com a Harvard Medical School para o Estudo Clínico ORCA-V1, que recebeu aproximadamente US $ 2,5 milhões em reembolsos de uma concessão NIDA/NIH. Essa colaboração não apenas fortalece as iniciativas de pesquisa da empresa, mas também exemplifica seu compromisso de trabalhar com os principais especialistas para alcançar objetivos compartilhados.
Compaixão
A compaixão está no centro da missão das ciências da vida de abordar a epidemia global de dependência de nicotina. A empresa se dedica a melhorar a vida de indivíduos que lutam contra o vício por meio de suas terapias inovadoras.
Em 2024, a empresa continua a se concentrar na significativa questão da saúde pública do uso do tabaco, responsável por mais de 8 milhões de mortes em todo o mundo anualmente. Ao desenvolver a citisiniclina, atingir o objetivo de fornecer uma nova opção terapêutica para quem procura parar de fumar e reduzir os riscos à saúde associados à dependência da nicotina.
Excelência
A Alcance Life Sciences busca a excelência em todos os aspectos de suas operações, desde pesquisa e desenvolvimento até esforços de conformidade e comercialização regulatórios. Esse compromisso com a excelência conduz a empresa a atender aos altos padrões em seus ensaios clínicos e processos de desenvolvimento de produtos.
Em 30 de setembro de 2024, atingir as despesas operacionais totais relatadas de US $ 26,9 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, refletindo uma abordagem rigorosa para manter a qualidade e a eficiência em suas operações. O foco na excelência garante que a empresa esteja bem posicionada para enfrentar os desafios da indústria farmacêutica e oferecer tratamentos eficazes aos pacientes.
Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) DCF Excel Template
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.