Cingulate Inc. (Cing): Business Model Canvas [11-2024 Mise à jour]

Dans le paysage biotechnologique en évolution rapide, Cingulate Inc. (CING) se démarque avec son approche ciblée pour développer des traitements innovants du TDAH. Au cœur de sa stratégie est un Toile de modèle commercial Cela décrit des composants essentiels tels que les partenariats clés, les activités et les sources de revenus. Alors que le cingulaire navigue dans les complexités des essais cliniques et des approbations réglementaires, la compréhension de ce modèle révèle comment l'entreprise vise à améliorer les résultats des patients tout en se positionnant pour un impact important sur le marché. Plongez plus profondément ci-dessous pour explorer les subtilités du modèle commercial de cingulaire.

Cingulate Inc. (Cing) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaboration avec Indegène pour les services de commercialisation

Cingulate Inc. a établi un partenariat avec Indegène pour tirer parti de leur expertise dans les services de commercialisation. Cette collaboration vise à améliorer les stratégies d'entrée du marché du cingulaire et à optimiser ses efforts de commercialisation pour ses produits candidats, en particulier le CTX-1301, qui est en cours de développement pour le traitement du TDAH.

Contrat de licence avec BDD Pharma pour les jalons cliniques

L'accord de licence avec BDD Pharma comprend des jalons cliniques spécifiques que le cingulaire doit respecter. Ce partenariat est crucial pour faire progresser le pipeline de produits de Cingulate. Au 30 septembre 2024, le cingulaire n'a généré aucun chiffre d'affaires, indiquant que ces partenariats sont essentiels pour la durabilité financière et le succès opérationnel.

Engagement avec les organisations de recherche sous contrat (CRO) pour les essais cliniques

Le cingulaire engage plusieurs organisations de recherche sous contrat (CRO) pour mener efficacement ses essais cliniques. La société a déclaré des dépenses importantes liées à la recherche et au développement, totalisant 5,1 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, une diminution de 51,3% contre 10,5 millions de dollars au cours de la même période de 2023. Cette réduction est attribuée à la fin de la majeure Activités cliniques, y compris la fermeture de deux études de phase 3 pour CTX-1301.

Type de partenariat	Nom de partenaire	Domaine de mise au point	Impact financier
Services de commercialisation	Indemène	Stratégies d'entrée sur le marché	Améliore le potentiel de marché pour CTX-1301
Accord de licence	BDD Pharma	Jalons cliniques	Critique pour faire progresser le pipeline de produits
Essais cliniques	CROS multiples	Effectuer des essais cliniques	Dépenses de R&D de 5,1 millions de dollars (9m 2024)

Au 30 septembre 2024, les passifs totaux de cingulate ont été signalés à 1,54 million de dollars, et la société a subi des pertes d'exploitation importantes, totalisant 9,4 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. de CROS, jouent un rôle central dans l'atténuation des risques et permettant au cingulaire de poursuivre efficacement ses objectifs stratégiques.

Cingulate Inc. (Cing) - Modèle d'entreprise: activités clés

Conduisant des études cliniques de phase 3 pour CTX-1301

Cingulate Inc. est activement engagée dans la conduite des études cliniques de phase 3 pour son candidat principal, CTX-1301, qui vise à traiter le trouble d'hyperactivité du déficit de l'attention (TDAH). Au 30 septembre 2024, le cingulaire a lancé deux études cliniques de phase 3 pivots, en se concentrant sur les populations pédiatriques et adolescentes. Les coûts associés à ces opérations cliniques étaient d'environ 1,5 million de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, ce qui représente une baisse de 69,6% par rapport à l'année précédente, où les coûts étaient d'environ 5,1 millions de dollars.

Recherche et développement des candidats au traitement du TDAH

Les efforts de recherche et développement de l'entreprise sont principalement centrés sur les candidats au traitement du TDAH, notamment le CTX-1301. Pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, les dépenses totales de recherche et de développement s'élevaient à 5,1 millions de dollars, contre 10,5 millions de dollars au cours de la même période de 2023. Cette réduction des dépenses de R&D reflète une diminution de l'activité clinique à mesure que la société progresse à travers le clôture et Phases analytiques requises pour la soumission de la nouvelle application de médicament (NDA).

Frais de recherche et de développement	Q3 2024 (par milliers)	Q3 2023 (par milliers)	Changement (%)
Opérations cliniques	$398	$2,346	-83.0%
Fabrication et formulation de médicaments	$533	$817	-34.8%
Dépenses du personnel	$441	$644	-31.5%
Coûts réglementaires	$56	$117	-52.1%

Conformité réglementaire et dépôt pour l'approbation de la FDA

Le cingulaire se concentre sur la garantie de la conformité réglementaire alors qu'il se prépare à déposer une demande de la FDA de CTX-1301. La société prévoit de soumettre son NDA à la mi-2025, et les coûts réglementaires pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, étaient d'environ 148 000 $, contre 281 000 $ au cours de la même période de 2023, indiquant une baisse de 47,3%.

Coûts réglementaires	Q3 2024 (par milliers)	Q3 2023 (par milliers)	Changement (%)
Coûts réglementaires totaux	$148	$281	-47.3%

Au 30 septembre 2024, le cingulaire a engagé une augmentation du capital cumulé d'environ 106,4 millions de dollars depuis sa création, qui a principalement financé ses activités de R&D et de réglementation.

Cingulate Inc. (Cing) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Portfolio de propriété intellectuelle liée aux candidats du produit

Cingulate Inc. a établi un portefeuille de propriétés intellectuels robuste axé sur leur candidat principal sur le produit d'enquête, CTX-1301, qui est conçu pour le traitement du TDAH. Ce portefeuille comprend divers brevets liés aux mécanismes de formulation et de livraison du produit.

Réserves de trésorerie pour le financement opérationnel

Au 30 septembre 2024, Cingulate Inc. a déclaré des équivalents en espèces et en espèces d'environ 10 millions de dollars. Ce capital devrait soutenir les besoins opérationnels de l'entreprise au troisième trimestre de 2025, soutenant les activités de recherche et développement en cours, en particulier pour le CTX-1301.

Ressources humaines, y compris la R&D et le personnel administratif

L'entreprise utilise une main-d'œuvre qualifiée comprenant à la fois le personnel de recherche et de développement (R&D) et le personnel administratif. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses du personnel équivalaient à 1,1 million de dollars en R&D, reflétant une diminution de 42.6% par rapport à la même période en 2023. Cette réduction est attribuée aux mesures de confinement des coûts mises en œuvre à la fin de 2023, qui comprenaient des réductions de salaire allant de 5% à 55% pour tous les employés. Les salaires de base ont été réintégrés en septembre 2024.

Type de ressource	Détails	Chiffres financiers
Propriété intellectuelle	Brevets liés à CTX-1301	Évalué dans le cadre du total des actifs
Réserves en espèces	Financement opérationnel	10 millions de dollars Au 30 septembre 2024
Dépenses du personnel de la R&D	Travailleurs qualifiés en R&D	1,1 million de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024
Frais généraux et administratifs	Frais de personnel administratifs	4,3 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024

Dans l'ensemble, les ressources clés de Cingulate Inc. sont essentielles pour soutenir ses initiatives stratégiques dans le développement de produits et le positionnement du marché, en particulier à mesure qu'il se prépare à la soumission prévue de la NDA pour CTX-1301 à la mi-2025.

Cingulate Inc. (Cing) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Développement de traitements innovants du TDAH avec des voies d'approbation rationalisées

Cingulate Inc. se concentre sur le développement de traitements innovants pour le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH), en particulier par le biais de son candidat principal, CTX-1301 (dexméthylphénidate). Ce candidat est conçu pour tirer parti d'une voie d'approbation rationalisée en vertu de l'article 505 (b) (2) de la loi fédérale sur la nourriture, la drogue et la cosmétique, qui devrait faciliter une voie plus rapide vers le marché. La société vise à soumettre une nouvelle demande de médicament (NDA) pour CTX-1301 d'ici la mi-2025.

Potentiel d'impact important sur le marché si CTX-1301 gagne l'approbation de la FDA

Si le CTX-1301 reçoit l'approbation de la FDA, il pourrait avoir un impact significatif sur le marché du traitement du TDAH, qui devrait atteindre environ 24 milliards de dollars d'ici 2026. La société a recueilli environ 106,4 millions de dollars depuis sa création en 2012, ce qui indique une forte confiance des investisseurs dans sa stratégie de développement de produits dans sa stratégie de développement de produits . En outre, le marché des médicaments contre le TDAH des États-Unis devrait se développer à un TCAC d'environ 7,5%, présentant une opportunité lucrative de cingulaire.

Segment de marché	Taux de croissance projeté	Taille du marché (2026)
Médicaments contre le TDAH	7.5%	24 milliards de dollars

Concentrez-vous sur l'amélioration des résultats des patients avec des médicaments efficaces

L'engagement du cingulaire à améliorer les résultats des patients se reflète dans son développement de CTX-1301, qui est formulé pour fournir un apparition rapide et une action soutenue tout au long de la journée. Les essais cliniques de l'entreprise ont montré des résultats prometteurs dans l'amélioration de l'attention et la réduction de l'hyperactivité dans les populations pédiatriques et adultes. L'accent mis par le cingulaire sur un schéma posologique une fois par jour vise à améliorer l'adhésion des patients et l'efficacité globale du traitement, répondant à un besoin critique de la gestion du TDAH.

Phase d'essai clinique	Population de patients	Point d'évaluation primaire
Phase 3	Pédiatrique et adolescent	Sécurité et efficacité

Au 30 septembre 2024, le cingulaire a déclaré des espèces nettes utilisées dans des activités d'exploitation de 14,4 millions de dollars, principalement en raison des dépenses liées au développement du CTX-1301. Cet investissement souligne le dévouement de l'entreprise à mettre sur le marché des traitements de TDAH efficaces, avec le potentiel de rendements substantiels une fois l'approbation réglementaire obtenue.

Cingulate Inc. (Cing) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Établir des relations avec les prestataires de soins de santé pour l'adoption de produits

Cingulate Inc. se concentre sur l'établissement de relations solides avec les prestataires de soins de santé afin de faciliter l'adoption de ses candidats de produits, en particulier le CTX-1301, qui vise à traiter le TDAH. Au 30 septembre 2024, la société n'a généré aucun chiffre d'affaires, indiquant un besoin critique de stratégies d'adoption de produits efficaces.

To support its initiatives, Cingulate has incurred significant research and development (R&D) expenses, totaling $5.1 million for the nine months ended September 30, 2024, a decrease of 51.3% compared to $10.5 million in the same period of 2023. This reduction reflects a Changer de concentration pour engager les professionnels de la santé et la préparation de l'entrée potentielle du marché.

Engager avec les autorités réglementaires pour la conformité et les approbations

L'engagement avec les autorités réglementaires est primordial pour le cingulaire, d'autant plus qu'il recherche l'approbation de la FDA pour CTX-1301. La société se prépare à déposer sa nouvelle soumission de demande de médicament (NDA) pour ce produit à la mi-2025. Au 30 septembre 2024, le cingulaire a un déficit accumulé de 102,4 millions de dollars, ce qui souligne les pressions financières associées à la conformité réglementaire et aux longs processus d'approbation de l'industrie pharmaceutique.

Pour aider à ce processus, la cingulaire a alloué les coûts réglementaires, soit environ 148 000 $ pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 281 000 $ l'année précédente. Cela indique une approche stratégique de la gestion des dépenses lors de la navigation dans le paysage réglementaire.

Collaborations potentielles avec des sociétés pharmaceutiques pour la distribution

Le cingulaire explore activement des collaborations avec les sociétés pharmaceutiques pour améliorer les capacités de distribution pour ses produits. La société a recueilli environ 106,4 millions de dollars depuis sa création en 2012, principalement par le biais de capitaux publics et privés. Ce financement est crucial pour établir des partenariats qui peuvent faciliter l'accès et la distribution du marché.

En 2024, Cingulate a déclaré des espèces nettes fournies par des activités de financement de 24,4 millions de dollars, mettant en évidence sa capacité à attirer les investissements nécessaires pour forger des alliances stratégiques. En outre, la société a vendu 902 300 actions ordinaires en vertu de son accord sur le marché (ATM), générant un produit net d'environ 5,8 millions de dollars.

Activité	Montant (en millions)	Description
Dépenses de R&D (2024)	$5.1	Diminution de 51,3% par rapport à 10,5 millions de dollars en 2023
L'argent net des activités de financement	$24.4	Fonds collectés par le biais de capitaux publics et privés
Déficit accumulé	$102.4	Déficit total accumulé au 30 septembre 2024
Cible de soumission NDA	-	Mi-2025 pour CTX-1301
Actions ordinaires vendues (accord ATM)	$5.8	Produit net de la vente de 902 300 actions

Cingulate Inc. (Cing) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes grâce à des partenariats avec des organisations de soins de santé

Cingulate Inc. s'engage dans des ventes directes principalement par le biais de partenariats stratégiques avec les organisations de soins de santé. La société vise à tirer parti de ces partenariats pour améliorer la distribution et l'accessibilité de ses produits candidats, en particulier le CTX-1301, qui est en cours de développement pour le traitement du TDAH. Au 30 septembre 2024, le cingulaire a recueilli environ 106,4 millions de dollars grâce à diverses activités de financement, ce qui comprend des efforts pour soutenir ces partenariats.

Plateformes en ligne pour la diffusion de l'information

Le cingulaire utilise des plateformes en ligne pour diffuser des informations concernant ses produits candidats et ses essais cliniques. La société maintient une présence numérique qui comprend un site Web d'entreprise et des réseaux sociaux pour s'engager avec les parties prenantes. Cette stratégie sert à éduquer les clients potentiels et les professionnels de la santé sur les offres et les progrès de la recherche en cingulaire. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, Cingulate a déclaré un produit net d'environ 9,3 millions de dollars à partir d'actions vendues en vertu de son accord ATM, indiquant un intérêt croissant des investisseurs facilité par ces communications en ligne.

Conférences et réunions médicales pour la sensibilisation et l'éducation

Le cingulaire participe à diverses conférences et réunions médicales pour sensibiliser et éduquer les prestataires de soins de santé sur son pipeline de produits. Ces événements sont cruciaux pour établir des relations avec les cliniciens et les parties prenantes de l'industrie, ainsi que pour présenter les résultats des essais cliniques. Dans le cadre de leur stratégie opérationnelle, Cingulate vise à déposer sa soumission NDA pour CTX-1301 à la mi-2025, et ces conférences servent de plateformes pour générer une sensibilisation et un soutien à cette initiative.

Type de canal	Description	Données financières récentes
Partenariats	Ventes directes par le biais d'organisations de santé	A collecté 106,4 millions de dollars depuis la création
Plateformes en ligne	Diffusion de l'information via le site Web et les médias sociaux	Produit net de 9,3 millions de dollars de l'accord ATM
Conférences	Sensibilisation et éducation lors des réunions médicales	Cible de soumission NDA pour CTX-1301 à la mi-2025

Cingulate Inc. (Cing) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients pédiatriques et adolescents atteints de TDAH

Cingulate Inc. cible les patients pédiatriques et adolescents souffrant d'un trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH). La prévalence du TDAH chez les enfants est estimée à 5% à 10% À l'échelle mondiale, traduisant en millions de patients potentiels. Aux États-Unis seulement, 6,1 millions Les enfants âgés de 2 à 17 ans ont été diagnostiqués avec le TDAH, selon le CDC. Le candidat principal du produit de cingulate, CTX-1301, est conçu spécifiquement pour ce groupe démographique, visant à offrir une option de traitement rationalisée qui répond à la fois à des problèmes d'efficacité et de sécurité.

Fournisseurs de soins de santé et praticiens en santé mentale

Le cingulaire s'engage avec les prestataires de soins de santé, y compris les pédiatres, les psychiatres et les médecins généralistes, qui sont impliqués dans le diagnostic et le traitement du TDAH. En 2024, le marché des traitements du TDAH devrait atteindre environ 18 milliards de dollars À l'échelle mondiale, tirée par une augmentation des taux de sensibilisation et de diagnostic. Le cingulaire vise à fournir à ces professionnels de la santé des options de traitement innovantes qui simplifient le processus de prescription et améliorent l'adhésion des patients. L’accent mis par l’entreprise sur le développement d’un produit qui peut être administré avec moins d’effets secondaires est particulièrement attrayant pour ce segment.

Les investisseurs recherchent des opportunités en biotechnologie

Cingulate Inc. cherche activement à attirer les investisseurs intéressés par le secteur de la biotechnologie. Le capital total de l'entreprise augmenté depuis la création est approximativement 106,4 millions de dollars Au 30 septembre 2024. En février 2024, la cingulaire a obtenu un produit brut d'environ 7,5 millions de dollars D'une offre, démontrant sa capacité à générer un financement pour les opérations et le développement de produits en cours. Le secteur biotechnologique a été de plus en plus attrayant pour les investisseurs, en particulier ceux qui recherchent des solutions innovantes en santé mentale, ce qui a connu une croissance significative ces dernières années. La mise au point stratégique du cingulaire sur le traitement du TDAH le positionne bien dans ce marché lucratif.

Segment de clientèle	Statistiques clés	Taille du marché	Investissement augmenté
Patients pédiatriques et adolescents atteints de TDAH	Environ 6,1 millions diagnostiqués aux États-Unis	18 milliards de dollars dans le monde (projection 2024)	N / A
Fournisseurs de soins de santé et praticiens	Augmentation des taux de diagnostic et des options de traitement	18 milliards de dollars dans le monde (projection 2024)	N / A
Investisseurs en biotechnologie	Capital total levé: 106,4 millions de dollars	N / A	Offre récente: 7,5 millions de dollars (février 2024)

Cingulate Inc. (Cing) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de R&D importantes

Cingulate Inc. encouru approximativement 5,1 millions de dollars dans les dépenses de recherche et développement (R&D) pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. Cela représente une diminution de 51.3% de 10,5 millions de dollars signalé pour la même période en 2023.

La ventilation des dépenses de R&D pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 est la suivante:

Catégorie de dépenses	Montant (par milliers)
Opérations cliniques	$1,541
Fabrication et formulation de médicaments	$2,336
Dépenses du personnel	$1,091
Coûts réglementaires	$148
Total des dépenses de R&D	$5,116

Frais généraux et administratifs

Les dépenses générales et administratives (G&A) pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 ont totalisé environ 4,3 millions de dollars, à partir de 5,5 millions de dollars Au cours de la même période de 2023, marquant une diminution de 20.8%.

Les dépenses G&A sont détaillées comme suit:

Catégorie de dépenses	Montant (par milliers)
Dépenses du personnel	$1,332
Frais juridiques et professionnels	$1,638
Occupation	$251
Assurance	$718
Autre	$381
Total des dépenses en G&A	$4,320

Coût des essais cliniques

Les coûts des essais cliniques englobent diverses dépenses, notamment les frais de recherche de recherche sous contrat (CRO) et les dépenses de fabrication. Ces coûts font partie intégrante du développement des produits candidats du cingulaire, en particulier le CTX-1301, qui subit une évaluation clinique importante. Les montants spécifiques associés aux frais de CRO et aux dépenses de fabrication ne sont pas divulgués dans les données fournies mais sont incluses dans les dépenses globales de R&D.

Dans l'ensemble, la structure des coûts de Cingulate Inc. reflète une stratégie ciblée sur la gestion des dépenses tout en faisant progresser ses programmes cliniques, en particulier à la lumière des réductions substantielles des dépenses R&D et G&A par rapport à l'année précédente.

Cingulate Inc. (Cing) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits futurs après l'approbation de la FDA de CTX-1301

Cingulate Inc. anticipe la génération de revenus grâce aux ventes de CTX-1301, un produit d'enquête pour le traitement du TDAH, lors de l'approbation de la FDA. La société vise à soumettre une nouvelle demande de médicament (NDA) pour CTX-1301 à la mi-2025. Le marché potentiel des médicaments contre le TDAH est significatif, avec des estimations suggérant que le marché mondial du TDAH pourrait atteindre 21,2 milliards de dollars d'ici 2026. Cependant, pour l'instant, le cingulaire n'a généré aucun chiffre d'affaires depuis sa création en 2012.

Frais de licence potentiels des partenariats

En plus des ventes directes de produits, le cingulaire peut générer des revenus grâce à des accords de licence avec des partenaires pharmaceutiques. La société s'est engagée dans des discussions avec des partenaires potentiels pour obtenir une licence CTX-1301 ou d'autres produits candidats. Les accords de licence pourraient impliquer des paiements initiaux, des paiements marquants lors de la réalisation des objectifs de développement spécifiques et des redevances en cours en fonction des ventes. Le capital cumulatif total relevé par diverses sources, y compris les collaborations potentielles, s'est élevé à environ 106,4 millions de dollars au 30 septembre 2024.

Le financement des augmentations d'actions et les activités des marchés des capitaux

Le cingulaire s'est largement appuyé sur les augmentations de capitaux propres pour financer ses activités opérationnelles et de développement. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a levé environ 24,4 millions de dollars grâce à diverses activités de financement, notamment l'émission d'actions ordinaires et de mandats préfinancés. Le produit net des ventes en vertu de l'offre au niveau du marché (ATM) était d'environ 9,3 millions de dollars au cours de la même période. Ces stratégies de financement sont essentielles car l'entreprise continue de subir des pertes d'exploitation importantes, totalisant environ 9,4 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.

Flux de revenus	Détails	Valeur estimée
Ventes de produits CTX-1301	Ventes projetées sur l'approbation de la FDA	Partie d'un marché de TDAH de 21,2 milliards de dollars
Frais de licence	Potentiel des partenariats et des collaborations	Variable; Basé sur les accords
Actions augmentent	Capital levé par des offres de stock	24,4 millions de dollars (9 mois se terminant le 30 septembre 2024)

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Cingulate Inc. (CING) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Cingulate Inc. (CING)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Cingulate Inc. (CING)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.