Cingulate Inc. (Cing): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]

Na paisagem de biotecnologia em rápida evolução, a Cingulate Inc. (CING) se destaca com sua abordagem focada no desenvolvimento de tratamentos inovadores de TDAH. Central para sua estratégia é bem definida Modelo de negócios Canvas Isso descreve componentes essenciais, como parcerias -chave, atividades e fluxos de receita. À medida que o cingulado navega pelas complexidades de ensaios clínicos e aprovações regulatórias, o entendimento deste modelo revela como a empresa pretende melhorar os resultados do paciente enquanto se posiciona para um impacto significativo no mercado. Mergulhe mais abaixo para explorar os meandros do modelo de negócios da Cingulate.

Cingulate Inc. (CING) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração com o Indegene for Commercialization Services

A Cingulate Inc. estabeleceu uma parceria com a Indegene para alavancar sua experiência em serviços de comercialização. Essa colaboração visa aprimorar as estratégias de entrada de mercado da Cingulate e otimizar seus esforços de comercialização para seus candidatos a produtos, particularmente o CTX-1301, que está em desenvolvimento para o tratamento com TDAH.

Contrato de licenciamento com a BDD Pharma para marcos clínicos

O contrato de licenciamento com a BDD Pharma inclui marcos clínicos específicos que o cingulado deve atender. Essa parceria é crucial para promover o pipeline de produtos da Cingulate. Em 30 de setembro de 2024, a Cingulate não gerou receita, indicando que essas parcerias são essenciais para a sustentabilidade financeira e o sucesso operacional.

Engajamento com organizações de pesquisa de contratos (CROs) para ensaios clínicos

A Cingulate envolve várias organizações de pesquisa de contratos (CROs) para conduzir seus ensaios clínicos com eficiência. A Companhia relatou despesas significativas relacionadas à pesquisa e desenvolvimento, totalizando US $ 5,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, uma diminuição de 51,3% em comparação com US $ 10,5 milhões no mesmo período de 2023. Esta redução é atribuída à conclusão de principal Atividades clínicas, incluindo o fechamento de dois estudos de fase 3 para CTX-1301.

Tipo de parceria	Nome do parceiro	Área de foco	Impacto financeiro
Serviços de comercialização	Indegene	Estratégias de entrada de mercado	Aumenta o potencial de mercado para CTX-1301
Contrato de licenciamento	BDD Pharma	Marcos clínicos	Crítico para avançar o pipeline de produtos
Ensaios clínicos	Múltiplos cros	Conduzindo ensaios clínicos	Despesas de P&D de US $ 5,1 milhões (9m 2024)

Em 30 de setembro de 2024, os passivos totais do Cingulate foram relatados em US $ 1,54 milhão, e a empresa sofreu perdas operacionais significativas, totalizando US $ 9,4 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. As parcerias com o Indegene e o BDD Pharma, juntamente com o engajamento Dos CROs, desempenham um papel fundamental na atenuação dos riscos e permitem que o cingulado persegue seus objetivos estratégicos de maneira eficaz.

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Atividades -chave

Condução de estudos clínicos da Fase 3 para CTX-1301

A Cingulate Inc. está ativamente envolvida na condução de estudos clínicos da Fase 3 para o seu candidato a produtos principais, CTX-1301, que visa tratar o transtorno do déficit de atenção do déficit de atenção (TDAH). Em 30 de setembro de 2024, o Cingulate iniciou dois estudos clínicos fundamentais da Fase 3, concentrando -se nas populações pediátricas e adolescentes. Os custos associados a essas operações clínicos foram de aproximadamente US $ 1,5 milhão nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, representando uma queda de 69,6% em relação ao ano anterior, onde os custos foram de cerca de US $ 5,1 milhões.

Pesquisa e desenvolvimento de candidatos a tratamento de TDAH

Os esforços de pesquisa e desenvolvimento da empresa estão centrados principalmente em candidatos a tratamento de TDAH, incluindo CTX-1301. Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de pesquisa e desenvolvimento totalizaram US $ 5,1 milhões, abaixo dos US $ 10,5 milhões no mesmo período de 2023. Essa redução nos gastos de P&D reflete diminuição da atividade clínica à medida que a empresa progride através do fechamento e do fechamento e Fases analíticas necessárias para o envio do novo pedido de medicamento (NDA).

Despesas de pesquisa e desenvolvimento	Q3 2024 (em milhares)	Q3 2023 (em milhares)	Mudar (%)
Operações clínicas	$398	$2,346	-83.0%
Fabricação e formulação de medicamentos	$533	$817	-34.8%
Despesas de pessoal	$441	$644	-31.5%
Custos regulatórios	$56	$117	-52.1%

Conformidade regulatória e arquivamento para aprovação da FDA

O Cingulate está focado em garantir a conformidade regulatória, pois se prepara para arquivar a aprovação do CTX-1301 do FDA. A empresa espera enviar sua NDA em meados de 2025, e os custos regulatórios para os nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram de aproximadamente US $ 148.000, abaixo dos US $ 281.000 no mesmo período de 2023, indicando uma diminuição de 47,3%.

Custos regulatórios	Q3 2024 (em milhares)	Q3 2023 (em milhares)	Mudar (%)
Custos regulatórios totais	$148	$281	-47.3%

Em 30 de setembro de 2024, a Cingulate incorreu em um aumento acumulado de capital de aproximadamente US $ 106,4 milhões desde a sua criação, que financiou principalmente suas atividades de P&D e regulamentação.

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Recursos -Principais

Portfólio de propriedade intelectual relacionada a candidatos a produtos

A Cingulate Inc. estabeleceu um portfólio de propriedade intelectual robusto focado em seu principal candidato a produtos investigacionais, CTX-1301, projetado para o tratamento do TDAH. Este portfólio inclui várias patentes relacionadas aos mecanismos de formulação e entrega do produto.

Reservas de caixa para financiamento operacional

Em 30 de setembro de 2024, a Cingulate Inc. relatou dinheiro e equivalentes de caixa de aproximadamente US $ 10 milhões. Espera-se que esse capital mantenha as necessidades operacionais da empresa no terceiro trimestre de 2025, apoiando as atividades de pesquisa e desenvolvimento em andamento, principalmente para o CTX-1301.

Recursos humanos, incluindo P&D e equipe administrativa

A Companhia emprega uma força de trabalho qualificada, composta pela equipe de pesquisa e desenvolvimento (P&D) e pessoal administrativo. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de pessoal representavam US $ 1,1 milhão em P&D, refletindo uma diminuição de 42.6% comparado ao mesmo período em 2023. Essa redução é atribuída a medidas de contenção de custos implementadas no final de 2023, que incluíram reduções salariais que variam de 5% a 55% para todos os funcionários. Os salários da base foram restabelecidos em setembro de 2024.

Tipo de recurso	Detalhes	Números financeiros
Propriedade intelectual	Patentes relacionadas ao CTX-1301	Valorizado como parte do total de ativos
Reservas de caixa	Financiamento operacional	US $ 10 milhões em 30 de setembro de 2024
Despesas de pessoal de P&D	Trabalhadores qualificados em P&D	US $ 1,1 milhão Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024
Despesas gerais e administrativas	Custos administrativos da equipe	US $ 4,3 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024

No geral, os principais recursos da Cingulate Inc. são críticos para apoiar suas iniciativas estratégicas no desenvolvimento de produtos e no posicionamento do mercado, principalmente quando se prepara para a submissão antecipada da NDA para CTX-1301 em meados de 2025.

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor

Desenvolvimento de tratamentos inovadores com TDAH com caminhos de aprovação simplificados

A Cingulate Inc. está focada no desenvolvimento de tratamentos inovadores para transtorno de déficit de atenção déficit (TDAH), particularmente por meio de seu candidato principal ao produto, CTX-1301 (dexmetilfenidato). Este candidato foi projetado para alavancar uma via de aprovação simplificada sob a seção 505 (b) (2) da Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos, que se espera facilitar uma rota mais rápida ao mercado. A empresa pretende enviar um novo pedido de medicamento (NDA) para CTX-1301 até meados de 2025.

Potencial para impacto significativo no mercado se o CTX-1301 obtiver aprovação do FDA

Se o CTX-1301 receber a aprovação da FDA, isso poderá afetar significativamente o mercado de tratamento com TDAH, que deve atingir aproximadamente US $ 24 bilhões em 2026. A empresa levantou aproximadamente US $ 106,4 milhões desde o seu início em 2012, indicando forte confiança do investidor em sua estratégia de desenvolvimento de produtos . Além disso, o mercado de medicamentos para TDAH dos EUA deve crescer a uma CAGR de cerca de 7,5%, apresentando uma oportunidade lucrativa de cingulado.

Segmento de mercado	Taxa de crescimento projetada	Tamanho do mercado (2026)
Medicamentos de TDAH	7.5%	US $ 24 bilhões

Concentre -se em melhorar os resultados dos pacientes com medicação eficaz

O compromisso da Cingulate com melhorar os resultados dos pacientes se reflete no desenvolvimento do CTX-1301, que é formulado para fornecer um rápido início e ação sustentada ao longo do dia. Os ensaios clínicos da empresa mostraram resultados promissores na melhoria da atenção e na redução da hiperatividade nas populações pediátricas e adultas. O foco do Cingulate em um regime de dosagem uma vez ao dia pretende melhorar a adesão ao paciente e a eficácia geral do tratamento, atendendo a uma necessidade crítica no gerenciamento do TDAH.

Fase de ensaios clínicos	População de pacientes	Endpoint primário
Fase 3	Pediátrico e adolescente	Segurança e eficácia

Em 30 de setembro de 2024, o Cingulate relatou dinheiro líquido usado em atividades operacionais de US $ 14,4 milhões, principalmente devido a despesas relacionadas ao desenvolvimento do CTX-1301. Esse investimento ressalta a dedicação da Companhia em trazer tratamentos eficazes de TDAH ao mercado, com o potencial de retornos substanciais assim que a aprovação regulatória for alcançada.

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Construindo relacionamentos com prestadores de serviços de saúde para adoção de produtos

A Cingulate Inc. está focada em estabelecer fortes relações com os profissionais de saúde para facilitar a adoção de seus candidatos a produtos, particularmente o CTX-1301, que visa tratar o TDAH. Em 30 de setembro de 2024, a empresa não gerou receita, indicando uma necessidade crítica de estratégias eficazes de adoção de produtos.

Para apoiar suas iniciativas, a Cingulate incorreu em despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento (P&D), totalizando US $ 5,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, uma diminuição de 51,3% em comparação com US $ 10,5 milhões no mesmo período de 2023. Esta redução reflete a Mudança de foco para envolver os profissionais de saúde e se preparar para uma possível entrada no mercado.

Envolvendo com as autoridades reguladoras para conformidade e aprovações

O envolvimento com as autoridades reguladoras é fundamental para o cingulado, especialmente porque busca a aprovação do FDA para o CTX-1301. A empresa está se preparando para registrar seu novo envio de aplicação de medicamentos (NDA) para este produto em meados de 2025. Em 30 de setembro de 2024, o Cingulate possui um déficit acumulado de US $ 102,4 milhões, o que ressalta as pressões financeiras associadas à conformidade regulatória e aos longos processos de aprovação na indústria farmacêutica.

Para ajudar nesse processo, o Cingulate alocou os custos regulatórios, totalizando aproximadamente US $ 148.000 nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, abaixo dos US $ 281.000 no ano anterior. Isso indica uma abordagem estratégica para gerenciar despesas enquanto navega no cenário regulatório.

Colaborações em potencial com empresas farmacêuticas para distribuição

A Cingulate está explorando ativamente colaborações com empresas farmacêuticas para aprimorar os recursos de distribuição para seus produtos. A empresa levantou aproximadamente US $ 106,4 milhões desde a sua criação em 2012, principalmente por meio de capital público e privado. Esse financiamento é crucial para estabelecer parcerias que podem facilitar o acesso e a distribuição do mercado.

Em 2024, o Cingulate relatou o caixa líquido fornecido por atividades de financiamento de US $ 24,4 milhões, destacando sua capacidade de atrair investimentos necessários para forjar alianças estratégicas. Além disso, a empresa vendeu 902.300 ações ordinárias sob seu contrato de mercado (ATM), gerando recursos líquidos de aproximadamente US $ 5,8 milhões.

Atividade	Quantidade (em milhões)	Descrição
Despesas de P&D (2024)	$5.1	Diminuição de 51,3% de US $ 10,5 milhões em 2023
Líquido em dinheiro das atividades de financiamento	$24.4	Fundos arrecadados através de capital público e privado
Déficit acumulado	$102.4	Déficit total acumulado em 30 de setembro de 2024
Tarda de envio da NDA	-	Mid-2025 para CTX-1301
Ações ordinárias vendidas (Contrato ATM)	$5.8	Receita líquido da venda de 902.300 ações

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Canais

Vendas diretas por meio de parcerias com organizações de saúde

A Cingulate Inc. se envolve em vendas diretas principalmente por meio de parcerias estratégicas com organizações de saúde. A empresa pretende aproveitar essas parcerias para aprimorar a distribuição e a acessibilidade de seus candidatos a produtos, particularmente o CTX-1301, que está em desenvolvimento para o tratamento do TDAH. Em 30 de setembro de 2024, a Cingulate levantou aproximadamente US $ 106,4 milhões através de várias atividades de financiamento, o que inclui esforços para apoiar essas parcerias.

Plataformas on -line para disseminação de informações

A Cingulate utiliza plataformas on -line para disseminar informações sobre seus candidatos a produtos e ensaios clínicos. A empresa mantém uma presença digital que inclui um site corporativo e canais de mídia social para se envolver com as partes interessadas. Essa estratégia serve para educar clientes em potencial e profissionais de saúde sobre as ofertas e avanços da Cingulate em pesquisa. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Cingulate relatou receitas líquidas de aproximadamente US $ 9,3 milhões de ações vendidas sob seu contrato de caixa eletrônico, indicando um crescente interesse do investidor facilitado por essas comunicações on -line.

Conferências e reuniões médicas para divulgação e educação

O Cingulate participa de várias conferências e reuniões médicas para divulgar e educar os prestadores de serviços de saúde sobre seu pipeline de produtos. Esses eventos são cruciais para a construção de relacionamentos com médicos e partes interessadas do setor, bem como para apresentar descobertas de ensaios clínicos. Como parte de sua estratégia operacional, a Cingulate está direcionada para registrar seu envio da NDA para o CTX-1301 em meados de 2025, e essas conferências servem de plataformas para gerar conscientização e suporte para esta iniciativa.

Tipo de canal	Descrição	Dados financeiros recentes
Parcerias	Vendas diretas por meio de organizações de saúde	Levantou US $ 106,4 milhões desde o início
Plataformas online	Disseminação de informações via site e mídia social	Recursos líquidos de US $ 9,3 milhões do contrato ATM
Conferências	Extensão e educação em reuniões médicas	MENO DE SUBMISSÃO NDA PARA CTX-1301 em meados de 2025

Cingulate Inc. (CING) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes pediátricos e adolescentes com TDAH

A Cingulate Inc. tem como alvo pacientes pediátricos e adolescentes que sofrem de transtorno de déficit de atenção e déficit de atenção (TDAH). Estima -se que a prevalência de TDAH em crianças seja sobre 5% a 10% Globalmente, traduzindo para milhões de pacientes em potencial. Somente nos Estados Unidos, aproximadamente 6,1 milhões Crianças de 2 a 17 anos foram diagnosticadas com TDAH, de acordo com o CDC. O candidato a produtos principais da Cingulate, CTX-1301, foi projetado especificamente para essa demografia, com o objetivo de oferecer uma opção de tratamento simplificada que aborda as preocupações de eficácia e segurança.

Provedores de saúde e profissionais em saúde mental

O cingulado se envolve com profissionais de saúde, incluindo pediatras, psiquiatras e clínicos gerais, envolvidos no diagnóstico e tratamento de TDAH. A partir de 2024, o mercado de tratamentos de TDAH deve atingir aproximadamente US $ 18 bilhões Globalmente, impulsionado pelo aumento das taxas de conscientização e diagnóstico. A Cingulate visa fornecer a esses profissionais de saúde opções de tratamento inovadoras que simplificam o processo de prescrição e melhorem a adesão ao paciente. O foco da empresa no desenvolvimento de um produto que possa ser administrado com menos efeitos colaterais é particularmente atraente para esse segmento.

Investidores que buscam oportunidades em biotecnologia

A Cingulate Inc. busca ativamente atrair investidores interessados ​​no setor de biotecnologia. O capital total da empresa levantado desde o início é aproximadamente US $ 106,4 milhões Em 30 de setembro de 2024. Em fevereiro de 2024, o produto bruto garantido de cingulado de aproximadamente US $ 7,5 milhões A partir de uma oferta, demonstrando sua capacidade de gerar financiamento para operações contínuas e desenvolvimento de produtos. O setor de biotecnologia tem sido cada vez mais atraente para os investidores, particularmente aqueles que procuram soluções inovadoras na saúde mental, que tiveram um crescimento significativo nos últimos anos. O foco estratégico da Cingulate no tratamento do TDAH posiciona -o bem dentro deste mercado lucrativo.

Segmento de clientes	Estatísticas -chave	Tamanho de mercado	Investimento aumentado
Pacientes pediátricos e adolescentes com TDAH	Aproximadamente 6,1 milhões diagnosticados nos EUA	US $ 18 bilhões globalmente (projeção de 2024)	N / D
Provedores de saúde e profissionais	Crescendo taxas de diagnóstico e opções de tratamento	US $ 18 bilhões globalmente (projeção de 2024)	N / D
Investidores em Biotech	Capital total levantado: US $ 106,4 milhões	N / D	Oferta recente: US $ 7,5 milhões (fevereiro de 2024)

Cingulate Inc. (Cing) - Modelo de Negócios: Estrutura de Custo

Gastos significativos em P&D

A Cingulate Inc. incorrida aproximadamente US $ 5,1 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. Isso representa uma diminuição de 51.3% do US $ 10,5 milhões relatado para o mesmo período em 2023.

A repartição das despesas de P&D nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, é a seguinte:

Categoria de despesa	Quantidade (em milhares)
Operações clínicas	$1,541
Fabricação e formulação de medicamentos	$2,336
Despesas de pessoal	$1,091
Custos regulatórios	$148
Despesas totais de P&D	$5,116

Despesas gerais e administrativas

As despesas gerais e administrativas (G&A) nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram aproximadamente US $ 4,3 milhões, de baixo de US $ 5,5 milhões no mesmo período de 2023, marcando uma diminuição de 20.8%.

As despesas da G&A são detalhadas da seguinte forma:

Categoria de despesa	Quantidade (em milhares)
Despesas de pessoal	$1,332
Taxas legais e profissionais	$1,638
Ocupação	$251
Seguro	$718
Outro	$381
Total G&A Despesas	$4,320

Custos de ensaios clínicos

Os custos de ensaios clínicos abrangem várias despesas, incluindo taxas da Organização de Pesquisa de Contratos (CRO) e despesas de fabricação. Esses custos são parte integrante do desenvolvimento dos candidatos a produtos da Cingulate, particularmente CTX-1301, que está passando por uma avaliação clínica significativa. Os valores específicos associados a taxas de CRO e despesas de fabricação não são divulgados nos dados fornecidos, mas são incluídos nas despesas gerais de P&D.

No geral, a estrutura de custos da Cingulate Inc. reflete uma estratégia focada no gerenciamento de despesas, enquanto avançava em seus programas clínicos, particularmente à luz das reduções substanciais nas despesas de P&D e G&A em comparação com o ano anterior.

Cingulate Inc. (CING) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas futuras sobre vendas de produtos Aprovação pós-FDA do CTX-1301

A Cingulate Inc. está antecipando a geração de receita através das vendas do CTX-1301, um produto de investigação para o tratamento do TDAH, ao receber a aprovação do FDA. A empresa pretende enviar um novo pedido de medicamento (NDA) para o CTX-1301 em meados de 2025. O mercado potencial de medicamentos para TDAH é significativo, com estimativas sugerindo que o mercado global de TDAH poderia atingir US $ 21,2 bilhões até 2026. No entanto, a partir de agora, a Cingulate não gerou receita desde o seu início em 2012.

Potenciais taxas de licenciamento de parcerias

Além das vendas diretas de produtos, o Cingulate pode gerar receita por meio de acordos de licenciamento com parceiros farmacêuticos. A empresa se envolveu em discussões com potenciais parceiros para licenciar o CTX-1301 ou outros candidatos a produtos. Os acordos de licenciamento podem envolver pagamentos iniciais, pagamentos marcantes ao atingir metas específicas de desenvolvimento e royalties em andamento com base nas vendas. O capital cumulativo total levantado a partir de várias fontes, incluindo possíveis colaborações, totalizou aproximadamente US $ 106,4 milhões em 30 de setembro de 2024.

Financiamento de aumentos de ações e atividades do mercado de capitais

A Cingulate baseou -se fortemente em aumentos de ações para financiar suas atividades de operações e desenvolvimento. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa arrecadou aproximadamente US $ 24,4 milhões através de várias atividades de financiamento, incluindo a emissão de ações ordinárias e mandados pré-financiados. A receita líquida das vendas sob a oferta do mercado (ATM) foi de aproximadamente US $ 9,3 milhões durante o mesmo período. Essas estratégias de financiamento são críticas, pois a empresa continua a incorrer em perdas operacionais significativas, totalizando aproximadamente US $ 9,4 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.

Fluxo de receita	Detalhes	Valor estimado
CTX-1301 Vendas de produtos	Vendas projetadas após a aprovação da FDA	Parte de um mercado de TDAH de US $ 21,2 bilhões
Taxas de licenciamento	Potencial de parcerias e colaborações	Variável; com base em acordos
A equidade aumenta	Capital levantado através de ofertas de ações	US $ 24,4 milhões (9 meses que terminam em 30 de setembro de 2024)

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Cingulate Inc. (CING) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Cingulate Inc. (CING)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Cingulate Inc. (CING)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.