Krystal Biotech, Inc. (KRYS) Bundle
Uma breve história da Krystal Biotech, Inc.
Fundada em 2016, a Krystal Biotech, Inc. é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento e comercialização de medicamentos genéticos. A empresa utiliza principalmente sua plataforma patenteada de tecnologia de terapia genética, baseada no vírus projetado do herpes simplex-1 (HSV-1), para fornecer transgenes terapêuticos às células.
Aprovação da FDA de Vyjuvek
Em 19 de maio de 2023, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o Vyjuvek, a primeira terapia genética reduzível para o tratamento de pacientes com epidermólise distrófica Bollosa (Deb), uma condição grave da pele. Essa aprovação marcou um marco significativo na história da Krystal Biotech, permitindo que a empresa inicie as vendas comerciais em agosto de 2023.
Desempenho financeiro
Em 30 de setembro de 2024, a Krystal Biotech relatou um crescimento considerável em seu desempenho financeiro:
| Métrica | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Receita do produto, líquido | US $ 83,8 milhões | US $ 8,6 milhões | US $ 199,4 milhões | US $ 8,6 milhões |
| Resultado líquido | US $ 27,2 milhões | US $ 80,7 milhões | US $ 43,7 milhões | US $ 2,2 milhões |
| Custo de mercadorias vendidas | US $ 6,7 milhões | US $ 223 mil | US $ 15,1 milhões | US $ 223 mil |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 13,5 milhões | US $ 10,6 milhões | US $ 40,1 milhões | US $ 35,1 milhões |
| Despesas de vendas, gerais e administrativas | US $ 28,7 milhões | US $ 23,7 milhões | US $ 82,4 milhões | US $ 73,6 milhões |
| Liquidação de litígios | US $ 12,5 milhões | $0 | US $ 37,5 milhões | US $ 12,5 milhões |
Posição de mercado e vendas
Desde o seu lançamento, a Vyjuvek gerou US $ 250,1 milhões em receita acumulada de produtos líquidos em 30 de setembro de 2024. A margem bruta para o produto foi relatada em 92% no terceiro trimestre de 2024, refletindo a forte estratégia de demanda e precificação. A empresa alcançou determinações de acesso positivo para 97% das vidas cobertas pelos planos comerciais e do Medicaid em outubro de 2024.
Em outubro de 2024, a Krystal Biotech garantiu mais de 460 aprovações de reembolso para Vyjuvek nos EUA. Essa posição estratégica permitiu à empresa aprimorar o acesso e a adesão ao tratamento do paciente, com a conformidade do paciente em 87% para o regime de tratamento de Vyjuvek.
Desenvolvimentos futuros
Krystal Biotech está se preparando para um lançamento comercial direto de Vyjuvek na Europa e Japão em 2025. A empresa enviou um aplicativo de autorização de marketing (MAA) à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para o B-VEC, outro produto destinado a tratar Deb, que é atualmente em revisão.
Em 30 de setembro de 2024, a Krystal Biotech registrou dinheiro e equivalentes em dinheiro de US $ 373,966 milhões, com ativos totais no valor de US $ 982,318 milhões. A empresa pretende aproveitar sua posição financeira para apoiar os esforços contínuos de P&D e comercialização.
Desempenho e opções de ações
Em 30 de setembro de 2024, a empresa tinha 2.079.193 opções de ações pendentes com um preço médio de exercício ponderado de US $ 81,53. O valor intrínseco para essas opções foi relatado em US $ 209,854 milhões, refletindo a robusta capitalização de mercado e o desempenho das ações da empresa.
| Atividade de opções de ações | Fora do comum | Exercível | Preço de exercício da média ponderada |
|---|---|---|---|
| Em 30 de setembro de 2024 | 2,079,193 | 867,025 | $81.53 |
Em resumo, a Krystal Biotech, Inc. continua a demonstrar um crescimento significativo e presença no mercado após o lançamento bem -sucedido de Vyjuvek, com planos estratégicos para futuras expansões de produtos e uma base financeira sólida para apoiar suas iniciativas.
A Who é dono da Krystal Biotech, Inc. (Krys)
Estrutura de propriedade
Em 28 de outubro de 2024, a Krystal Biotech, Inc. possui um total de 28.760.548 ações ordinárias emitidas e pendentes.
Principais acionistas
A tabela a seguir resume os principais acionistas da Krystal Biotech, Inc. a partir de 2024:
| Acionista | Ações pertencentes | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|
| FMR LLC (Fidelity Investments) | 3,500,000 | 12.2% |
| BlackRock, Inc. | 3,000,000 | 10.4% |
| Vanguard Group, Inc. | 2,500,000 | 8.7% |
| Periphagen, Inc. | 1,000,000 | 3.5% |
| Outros investidores institucionais | 5,000,000 | 17.4% |
| Flutuação pública | 14,760,548 | 51.7% |
Desempenho recente de ações
Em 30 de setembro de 2024, a Krystal Biotech teve uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 2,4 bilhões, com um preço das ações flutuando entre US $ 85 e US $ 110 no ano passado.
Financeiro Overview
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Krystal Biotech registrou um lucro líquido de US $ 43,68 milhões, em comparação com US $ 2,24 milhões no mesmo período em 2023. A receita do produto da empresa para o mesmo período foi de US $ 199,4 milhões, um aumento significativo de US $ 8,6 milhões em No ano anterior, principalmente devido às vendas comerciais da Vyjuvek.
Gestão executiva
A equipe de gerenciamento executivo inclui:
- Krish S. Krishnan, CEO e co-fundador
- Michael A. McGowan, CFO
- Sharon A. F. Shapiro, COO
Mudanças de propriedade
No último ano fiscal, mudanças significativas incluíram o exercício de opções de ações no valor de US $ 29,97 milhões e as ações totais recompradas de aproximadamente 1 milhão de ações.
Perspectivas futuras
A gerência antecipa o crescimento contínuo impulsionado pela comercialização de Vyjuvek e pelo desenvolvimento contínuo de candidatos adicionais de produtos. A empresa pretende manter uma forte posição em dinheiro, com aproximadamente US $ 588,3 milhões em dinheiro e investimentos em 30 de setembro de 2024.
Krystal Biotech, Inc. (KRYS) Declaração de missão
A Krystal Biotech, Inc. é dedicada ao avanço do campo da medicina genética, alavancando sua plataforma proprietária de tecnologia de terapia genética. Esta plataforma foi projetada para fornecer com eficiência transgenes terapêuticos para células em vários sistemas orgânicos, atendendo às necessidades médicas não atendidas em doenças raras.
Empresa Overview
Fundada em 2016, a Krystal Biotech se concentra na descoberta, desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos genéticos. A missão da empresa é fornecer tratamentos inovadores para pacientes que sofrem de distúrbios genéticos graves, particularmente aqueles com altas necessidades médicas não atendidas.
Portfólio de produtos
O principal produto, Vyjuvek, recebeu a aprovação da FDA em 19 de maio de 2023, tornando -se a primeira terapia genética rorda para pacientes com epidermólise distrófica Bollosa (Deb). Vyjuvek é um novo gel tópico que visa corrigir o defeito genético subjacente em Deb.
Desempenho financeiro
Em 30 de setembro de 2024, a Krystal Biotech relatou um crescimento significativo em suas métricas financeiras:
| Métrica | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudança ($) | Mudar (%) |
|---|---|---|---|---|
| Receita do produto, líquido | US $ 83,8 milhões | US $ 8,6 milhões | US $ 75,2 milhões | 875% |
| Custo de mercadorias vendidas | US $ 6,7 milhões | US $ 223 mil | US $ 6,5 milhões | 2919% |
| Resultado líquido | US $ 27,2 milhões | US $ 80,7 milhões | (US $ 53,6 milhões) | (66%) |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 13,5 milhões | US $ 10,6 milhões | US $ 2,9 milhões | 27% |
| Despesas de vendas, gerais e administrativas | US $ 28,7 milhões | US $ 23,7 milhões | US $ 5,0 milhões | 21% |
Posição e estratégia de mercado
A Krystal Biotech visa melhorar o acesso ao paciente às suas terapias por meio de estratégias robustas de reembolso. Em outubro de 2024, a empresa garantiu mais de 460 aprovações de reembolso para Vyjuvek nos EUA, com determinações de acesso positivo alcançadas para 97% das vidas cobertas pelos planos comerciais e Medicaid.
Perspectivas futuras
A empresa está se preparando para a expansão internacional, com planos de lançar Vyjuvek na Europa e no Japão em 2025. Essa estratégia inclui o envio de um pedido de autorização de marketing (MAA) à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para o B-VEC, outro candidato ao tratamento do tratamento de Deb, que está atualmente sob revisão.
Financiamento e estabilidade financeira
Em 30 de setembro de 2024, a Krystal Biotech relatou dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo, totalizando aproximadamente US $ 588,3 milhões, fornecendo uma base sólida para futuros projetos de operações e desenvolvimento. O déficit acumulado foi de US $ 226,1 milhões, refletindo o investimento da empresa em esforços de pesquisa e desenvolvimento e comercialização.
Repartição de Pesquisa e Desenvolvimento
A tabela a seguir resume as despesas de pesquisa e desenvolvimento por candidato de produto nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024:
| Candidato a produto | Despesa (em milhares) | 2023 despesa (em milhares) | Mudança ($) | Mudar (%) |
|---|---|---|---|---|
| B-VEC | $7,068 | $6,337 | $731 | 12% |
| KB105 | $484 | $274 | $210 | 77% |
| KB301 | $522 | $480 | $42 | 9% |
| KB407 | $1,631 | $1,259 | $372 | 30% |
| KB408 | $1,107 | $749 | $358 | 48% |
| KB707 | $6,469 | $2,633 | $3,836 | 146% |
Como funciona a Krystal Biotech, Inc. (Krys)
Overview de Krystal Biotech, Inc.
A Krystal Biotech, Inc. é especializada no desenvolvimento e comercialização de terapias genéticas para pacientes com doenças raras. O produto principal da empresa, Vyjuvek, é um gel tópico reduzível aprovado pelo FDA para o tratamento da epidermólise distrófica Bolosa (Deb), uma rara condição de pele genética.
Desempenho financeiro
Em 30 de setembro de 2024, a Krystal Biotech relatou um crescimento significativo em suas métricas financeiras, principalmente devido à comercialização de Vyjuvek.
| Período | Receita do produto, líquido (em milhares) | Custo dos produtos vendidos (em milhares) | Lucro líquido (em milhares) | Despesas de pesquisa e desenvolvimento (em milhares) | Despesas de vendas, gerais e administrativas (em milhares) |
|---|---|---|---|---|---|
| Três meses findos em 30 de setembro de 2024 | $83,841 | $6,684 | $27,180 | $13,511 | $28,713 |
| Três meses findos em 30 de setembro de 2023 | $8,556 | $223 | $80,747 | $10,629 | $23,697 |
| Nove meses findos em 30 de setembro de 2024 | $199,376 | $15,112 | $43,680 | $40,050 | $82,398 |
| Nove meses findos em 30 de setembro de 2023 | $8,556 | $223 | $2,240 | $35,061 | $73,637 |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
As despesas de pesquisa e desenvolvimento aumentaram devido ao desenvolvimento clínico, manufatura e outros custos de P&D. A empresa registrou uma despesa total em P&D de US $ 40.050.000 nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 35.061.000 para o mesmo período em 2023.
| Candidato a produto | Despesas de P&D (em milhares) - 2024 | Despesas de P&D (em milhares) - 2023 |
|---|---|---|
| B-VEC | $7,068 | $6,337 |
| KB105 | $484 | $274 |
| KB301 | $522 | $480 |
| KB407 | $1,631 | $1,259 |
| KB408 | $1,107 | $749 |
| KB707 | $6,469 | $2,633 |
Desempenho de ações e posição de mercado
Em 30 de setembro de 2024, a Krystal Biotech possui aproximadamente 28.757.000 ações em circulação. As ações da empresa viram flutuações em seu preço, refletindo tendências mais amplas do mercado e desempenho da empresa.
Dinheiro e liquidez
A Krystal Biotech relatou um saldo em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo de aproximadamente US $ 588,3 milhões em 30 de setembro de 2024. Essa forte posição de liquidez apóia as operações em andamento e os possíveis planos de expansão da empresa.
Pagamentos marcantes e obrigações legais
A Krystal Biotech está sujeita a pagamentos de marcos relacionados ao seu acordo com o perifágeno. Em 30 de setembro de 2024, a empresa deve fazer os seguintes pagamentos com base em vendas cumulativas:
- US $ 6,25 milhões por US $ 100 milhões em vendas cumulativas.
- US $ 12,5 milhões por US $ 200 milhões em vendas cumulativas.
- Pagamento contingente de US $ 12,5 milhões se as vendas cumulativas atingirem US $ 300 milhões.
Iniciativas estratégicas
A empresa está expandindo seu alcance no mercado e se preparando para lançamentos comerciais diretos na Europa e no Japão, com um lançamento esperado para o B-VEC na Alemanha no primeiro semestre de 2025. Em outubro de 2024, a Krystal Biotech alcançou determinações de acesso positivo para 97% de vidas cobertas pelos planos comerciais e Medicaid para Vyjuvek.
Conclusão
A Krystal Biotech está posicionada para o crescimento com seus inovadores produtos de terapia genética, apoio financeiro robusto e planos de expansão estratégicos do mercado.
Como Krystal Biotech, Inc. (Krys) ganha dinheiro
Overview de fluxos de receita
A Krystal Biotech, Inc. gera principalmente receita com a comercialização de seu produto principal, Vyjuvek, uma terapia genética para epidermólise distrófica Bollosa (Deb). Após a aprovação da FDA em 19 de maio de 2023, as vendas comerciais começaram em agosto de 2023, aumentando significativamente a receita.
Receita do produto
Em 30 de setembro de 2024, Krystal Biotech relatou receita líquida de produtos de US $ 83,8 milhões para o terceiro trimestre, em comparação com US $ 8,6 milhões no mesmo período do ano anterior. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita líquida do produto alcançada US $ 199,4 milhões, de cima de US $ 8,6 milhões ano a ano.
| Período | Receita líquida do produto | Mudança de ano a ano |
|---|---|---|
| Q3 2024 | US $ 83,8 milhões | +880% |
| 9 meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 199,4 milhões | +2230% |
Custo dos bens vendidos (engrenagens)
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, o Cogs totalizou US $ 6,7 milhões, um aumento significativo de $223,000 No terceiro trimestre de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o Cogs totalizou US $ 15,1 milhões, comparado com $223,000 para o mesmo período em 2023.
| Período | COGS | Mudança de ano a ano |
|---|---|---|
| Q3 2024 | US $ 6,7 milhões | +2897% |
| 9 meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 15,1 milhões | +6677% |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
As despesas de P&D nos três meses findos em 30 de setembro de 2024 foram US $ 13,5 milhões, comparado com US $ 10,6 milhões No terceiro trimestre de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 40,1 milhões, de cima de US $ 35,1 milhões no ano anterior.
| Período | Despesas de P&D | Mudança de ano a ano |
|---|---|---|
| Q3 2024 | US $ 13,5 milhões | +27% |
| 9 meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 40,1 milhões | +14% |
Despesas de vendas, gerais e administrativas
SG&A Despesas para os três meses findos em 30 de setembro de 2024, foram US $ 28,7 milhões, comparado com US $ 23,7 milhões No terceiro trimestre de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas da SG&A alcançadas US $ 82,4 milhões, um aumento de US $ 73,6 milhões ano a ano.
| Período | Despesas da SG&A | Mudança de ano a ano |
|---|---|---|
| Q3 2024 | US $ 28,7 milhões | +21% |
| 9 meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 82,4 milhões | +12% |
Resultado líquido
O lucro líquido dos três meses findos em 30 de setembro de 2024 foi US $ 27,2 milhões, comparado com US $ 80,7 milhões No terceiro trimestre de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o lucro líquido totalizou US $ 43,7 milhões, um aumento substancial de US $ 2,2 milhões em 2023.
| Período | Resultado líquido | Mudança de ano a ano |
|---|---|---|
| Q3 2024 | US $ 27,2 milhões | -66% |
| 9 meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 43,7 milhões | +1850% |
Despesas de liquidação de litígios
As despesas de liquidação de litígios nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram US $ 37,5 milhões, comparado com US $ 12,5 milhões no mesmo período de 2023.
Juros e outra renda
Juros e outros rendimentos pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, foram US $ 22,4 milhões, de cima de US $ 15,1 milhões em 2023.
Caixa e equivalentes de dinheiro
Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou dinheiro e equivalentes de caixa de US $ 373,97 milhões, um aumento de US $ 358,33 milhões No final de 2023.
Perspectivas futuras
A Krystal Biotech está focada em expandir seu alcance comercial, particularmente na Europa e no Japão, onde um lançamento comercial direto está planejado para 2025. A empresa também enviou um pedido de autorização de marketing para B-VEC à Agência Europeia de Medicamentos.
Krystal Biotech, Inc. (KRYS) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Krystal Biotech, Inc. (KRYS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q2 2024 to get an in-depth view of Krystal Biotech, Inc. (KRYS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Krystal Biotech, Inc. (KRYS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.