Krystal Biotech, Inc. (KRYS) Bundle
A Brief History of Krystal Biotech, Inc.
Fundada en 2016, Krystal Biotech, Inc. es una compañía de biotecnología centrada en el desarrollo y comercialización de medicamentos genéticos. La compañía utiliza principalmente su plataforma patentada de tecnología de terapia génica, que se basa en el virus del herpes simplex de ingeniería (HSV-1), para administrar transgenes terapéuticos a las células.
Aprobación de la FDA de Vyjuvek
El 19 de mayo de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Vyjuvek, la primera terapia génica redisable para el tratamiento de pacientes con epidermólisis bullosa (DEB), una condición de piel grave. Esta aprobación marcó un hito significativo en la historia de Krystal Biotech, permitiendo a la compañía comenzar las ventas comerciales en agosto de 2023.
Desempeño financiero
Al 30 de septiembre de 2024, Krystal Biotech informó un crecimiento considerable en su desempeño financiero:
| Métrico | P3 2024 | P3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
|---|---|---|---|---|
| Ingresos del producto, neto | $ 83.8 millones | $ 8.6 millones | $ 199.4 millones | $ 8.6 millones |
| Lngresos netos | $ 27.2 millones | $ 80.7 millones | $ 43.7 millones | $ 2.2 millones |
| Costo de bienes vendidos | $ 6.7 millones | $ 223 mil | $ 15.1 millones | $ 223 mil |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 13.5 millones | $ 10.6 millones | $ 40.1 millones | $ 35.1 millones |
| Gastos de venta, general y administrativo | $ 28.7 millones | $ 23.7 millones | $ 82.4 millones | $ 73.6 millones |
| Litigio | $ 12.5 millones | $0 | $ 37.5 millones | $ 12.5 millones |
Posición de mercado y ventas
Desde su lanzamiento, Vyjuvek ha generado $ 250.1 millones en ingresos acumulativos del producto neto al 30 de septiembre de 2024. El margen bruto para el producto se informó al 92% para el tercer trimestre de 2024, lo que refleja la fuerte estrategia de demanda y precios. La compañía ha logrado determinaciones de acceso positivo para el 97% de las vidas cubiertas por los planes comerciales y de Medicaid a octubre de 2024.
A partir de octubre de 2024, la biotecnología de Krystal obtuvo más de 460 aprobaciones de reembolso para Vyjuvek en los EE. UU. Esta posición estratégica ha permitido a la compañía mejorar el acceso del paciente y el cumplimiento del tratamiento, con el cumplimiento del paciente al 87% para el regímenes de tratamiento de Vyjuvek.
Desarrollos futuros
Krystal Biotech se está preparando para un lanzamiento comercial directo de Vyjuvek en Europa y Japón en 2025. La compañía presentó una Solicitud de Autorización de Marketing (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para B-VEC, otro producto dirigido a tratar Deb, que es Actualmente bajo revisión.
Al 30 de septiembre de 2024, Krystal Biotech informó efectivo y equivalentes de efectivo de $ 373.966 millones, con activos totales por valor de $ 982.318 millones. La Compañía tiene como objetivo aprovechar su posición financiera para apoyar los continuos esfuerzos de I + D y comercialización.
Rendimiento y opciones de stock
Al 30 de septiembre de 2024, la compañía tenía 2,079,193 opciones de acciones pendientes con un precio de ejercicio promedio ponderado de $ 81.53. El valor intrínseco para estas opciones se informó en $ 209.854 millones, lo que refleja la sólida capitalización de mercado y el rendimiento de las acciones de la compañía.
| Actividad de opciones sobre acciones | Pendiente | Ejercible | Precio de ejercicio promedio ponderado |
|---|---|---|---|
| A partir del 30 de septiembre de 2024 | 2,079,193 | 867,025 | $81.53 |
En resumen, Krystal Biotech, Inc. continúa demostrando un crecimiento significativo y presencia en el mercado después del exitoso lanzamiento de Vyjuvek, con planes estratégicos para futuras expansiones de productos y una base financiera sólida para apoyar sus iniciativas.
A Who posee Krystal Biotech, Inc. (Krys)
Estructura de propiedad
Al 28 de octubre de 2024, Krystal Biotech, Inc. tiene un total de 28,760,548 acciones comunes emitidas y en circulación.
Principales accionistas
La siguiente tabla resume a los principales accionistas de Krystal Biotech, Inc. a partir de 2024:
| Accionista | Acciones de propiedad | Propiedad porcentual |
|---|---|---|
| FMR LLC (Fidelity Investments) | 3,500,000 | 12.2% |
| Blackrock, Inc. | 3,000,000 | 10.4% |
| Vanguard Group, Inc. | 2,500,000 | 8.7% |
| Periphague, Inc. | 1,000,000 | 3.5% |
| Otros inversores institucionales | 5,000,000 | 17.4% |
| Flotador público | 14,760,548 | 51.7% |
Rendimiento de acciones reciente
Al 30 de septiembre de 2024, Krystal Biotech tenía una capitalización de mercado de aproximadamente $ 2.4 mil millones, con un precio de acciones que fluctúa entre $ 85 y $ 110 en el último año.
Financiero Overview
Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Krystal Biotech informó un ingreso neto de $ 43.68 millones, en comparación con $ 2.24 millones para el mismo período en 2023. Los ingresos del producto de la compañía para el mismo período fueron de $ 199.4 millones, un aumento significativo de $ 8.6 millones en el año anterior, principalmente debido a las ventas comerciales de Vyjuvek.
Gestión ejecutiva
El equipo de gestión ejecutiva incluye:
- Krish S. Krishnan, CEO y cofundador
- Michael A. McGowan, CFO
- Sharon A. F. Shapiro, COO
Cambios de propiedad
En el último año fiscal, los cambios significativos incluyeron el ejercicio de opciones sobre acciones por valor de $ 29.97 millones y las acciones totales recompras de aproximadamente 1 millón de acciones.
Perspectiva futura
La gerencia anticipa un crecimiento continuo impulsado por la comercialización de Vyjuvek y el desarrollo continuo de candidatos de productos adicionales. La compañía tiene como objetivo mantener una posición de efectivo sólida, con aproximadamente $ 588.3 millones en efectivo e inversiones al 30 de septiembre de 2024.
Declaración de misión de Krystal Biotech, Inc. (KRYS)
Krystal Biotech, Inc. se dedica a avanzar en el campo de la medicina genética al aprovechar su plataforma de tecnología de terapia génica patentada. Esta plataforma está diseñada para entregar eficientemente transgenes terapéuticos a las células en múltiples sistemas de órganos, abordando las necesidades médicas no satisfechas en enfermedades raras.
Compañía Overview
Fundada en 2016, Krystal Biotech se centra en el descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos genéticos. La misión de la compañía es proporcionar tratamientos innovadores para pacientes que sufren trastornos genéticos graves, particularmente aquellos con altas necesidades médicas no satisfechas.
Cartera de productos
El producto insignia, Vyjuvek, recibió la aprobación de la FDA el 19 de mayo de 2023, convirtiéndose en la primera terapia génica redactable para pacientes con epidermólisis bullosa (DEB). Vyjuvek es un nuevo gel tópico que tiene como objetivo corregir el defecto genético subyacente en Deb.
Desempeño financiero
Al 30 de septiembre de 2024, Krystal Biotech informó un crecimiento significativo en sus métricas financieras:
| Métrico | P3 2024 | P3 2023 | Cambio ($) | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|---|
| Ingresos del producto, neto | $ 83.8 millones | $ 8.6 millones | $ 75.2 millones | 875% |
| Costo de bienes vendidos | $ 6.7 millones | $ 223 mil | $ 6.5 millones | 2919% |
| Lngresos netos | $ 27.2 millones | $ 80.7 millones | ($ 53.6 millones) | (66%) |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 13.5 millones | $ 10.6 millones | $ 2.9 millones | 27% |
| Gastos de venta, general y administrativo | $ 28.7 millones | $ 23.7 millones | $ 5.0 millones | 21% |
Posición y estrategia del mercado
La biotecnología de Krystal tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a sus terapias a través de estrategias de reembolso robustas. A partir de octubre de 2024, la compañía ha obtenido más de 460 aprobaciones de reembolso para Vyjuvek en los EE. UU., Con determinaciones de acceso positivos alcanzadas para el 97% de las vidas cubiertas por los planes comerciales y de Medicaid.
Perspectiva futura
La compañía se está preparando para la expansión internacional, con planes de lanzar Vyjuvek en Europa y Japón en 2025. Esta estrategia incluye presentar una solicitud de autorización de marketing (MAA) a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para B-Vec, otro candidato para el tratamiento del tratamiento del tratamiento del tratamiento del tratamiento del tratamiento del tratamiento. Deb, que está actualmente en revisión.
Financiación y estabilidad financiera
Al 30 de septiembre de 2024, Krystal Biotech informó efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones a corto plazo por un total de aproximadamente $ 588.3 millones, proporcionando una base sólida para futuras operaciones y proyectos de desarrollo. El déficit acumulado se situó en $ 226.1 millones, que reflejan la inversión de la Compañía en investigación de investigación y desarrollo y comercialización.
Desglose de gastos de investigación y desarrollo
La siguiente tabla resume los gastos de investigación y desarrollo por parte del candidato de productos para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024:
| Candidato al producto | Gasto (en miles) | 2023 Gastos (en miles) | Cambio ($) | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|---|
| B-Vec | $7,068 | $6,337 | $731 | 12% |
| KB105 | $484 | $274 | $210 | 77% |
| KB301 | $522 | $480 | $42 | 9% |
| KB407 | $1,631 | $1,259 | $372 | 30% |
| KB408 | $1,107 | $749 | $358 | 48% |
| KB707 | $6,469 | $2,633 | $3,836 | 146% |
Cómo funciona Krystal Biotech, Inc. (Krys)
Overview de Krystal Biotech, Inc.
Krystal Biotech, Inc. se especializa en desarrollar y comercializar terapias génicas para pacientes con enfermedades raras. El producto principal de la compañía, Vyjuvek, es un gel tópico redosable aprobado por la FDA para tratar la epidermólisis bullosa (DEB) distrófica, una condición genética de la piel rara.
Desempeño financiero
Al 30 de septiembre de 2024, Krystal Biotech informó un crecimiento significativo en sus métricas financieras, principalmente debido a la comercialización de Vyjuvek.
| Período | Ingresos del producto, neto (en miles) | Costo de bienes vendidos (en miles) | Ingresos netos (en miles) | Gastos de investigación y desarrollo (en miles) | Gastos de venta, generales y administrativos (en miles) |
|---|---|---|---|---|---|
| Tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $83,841 | $6,684 | $27,180 | $13,511 | $28,713 |
| Tres meses terminados el 30 de septiembre de 2023 | $8,556 | $223 | $80,747 | $10,629 | $23,697 |
| Nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $199,376 | $15,112 | $43,680 | $40,050 | $82,398 |
| Nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2023 | $8,556 | $223 | $2,240 | $35,061 | $73,637 |
Gastos de investigación y desarrollo
Los gastos de investigación y desarrollo aumentaron debido al desarrollo clínico, la fabricación y otros costos de I + D. La compañía informó un gasto total de I + D de $ 40,050,000 para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 35,061,000 para el mismo período en 2023.
| Candidato al producto | Gastos de I + D (en miles) - 2024 | Gastos de I + D (en miles) - 2023 |
|---|---|---|
| B-Vec | $7,068 | $6,337 |
| KB105 | $484 | $274 |
| KB301 | $522 | $480 |
| KB407 | $1,631 | $1,259 |
| KB408 | $1,107 | $749 |
| KB707 | $6,469 | $2,633 |
Rendimiento de acciones y posición del mercado
Al 30 de septiembre de 2024, Krystal Biotech tiene aproximadamente 28,757,000 acciones en circulación. Las acciones de la compañía han visto fluctuaciones en su precio, reflejando tendencias más amplias del mercado y rendimiento de la compañía.
Efectivo y liquidez
Krystal Biotech informó un saldo de efectivo, equivalentes en efectivo y inversiones a corto plazo de aproximadamente $ 588.3 millones al 30 de septiembre de 2024. Esta fuerte posición de liquidez respalda las operaciones continuas de la compañía y los posibles planes de expansión.
Pagos de hitos y obligaciones legales
Krystal Biotech is subject to milestone payments related to its agreement with PeriphaGen. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía debe realizar los siguientes pagos basados en ventas acumulativas:
- $ 6.25 millones por $ 100 millones en ventas acumulativas.
- $ 12.5 millones por $ 200 millones en ventas acumuladas.
- $ 12.5 millones de pago contingente si las ventas acumulativas alcanzan los $ 300 millones.
Iniciativas estratégicas
La compañía está expandiendo su alcance del mercado y preparándose para lanzamientos comerciales directos en Europa y Japón, con un lanzamiento esperado para B-VEC en Alemania en la primera mitad de 2025. A partir de octubre de 2024, Krystal Biotech ha logrado determinaciones de acceso positivas para 97% de vidas cubiertas por planes comerciales y de Medicaid para Vyjuvek.
Conclusión
Krystal Biotech se posiciona para el crecimiento con sus innovadores productos de terapia génica, respaldo financiero robusto y planes de expansión del mercado estratégico.
Cómo Krystal Biotech, Inc. (Krys) gana dinero
Overview de flujos de ingresos
Krystal Biotech, Inc. genera principalmente ingresos de la comercialización de su producto principal, Vyjuvek, una terapia génica para la epidermólisis bullosa (DEB). Tras la aprobación de la FDA el 19 de mayo de 2023, las ventas comerciales comenzaron en agosto de 2023, lo que aumenta significativamente los ingresos.
Ingreso del producto
Al 30 de septiembre de 2024, Krystal Biotech informó ingresos por productos netos de $ 83.8 millones para el tercer trimestre, en comparación con $ 8.6 millones en el mismo período del año anterior. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los ingresos netos del producto alcanzaron $ 199.4 millones, arriba de $ 8.6 millones año tras año.
| Período | Ingresos netos del producto | Cambio año tras año |
|---|---|---|
| P3 2024 | $ 83.8 millones | +880% |
| 9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $ 199.4 millones | +2230% |
Costo de bienes vendidos (COGS)
Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los engranajes ascendieron a $ 6.7 millones, un aumento significativo de $223,000 En el tercer trimestre de 2023. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los COGS totalizaron $ 15.1 millones, en comparación con $223,000 para el mismo período en 2023.
| Período | Engranaje | Cambio año tras año |
|---|---|---|
| P3 2024 | $ 6.7 millones | +2897% |
| 9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $ 15.1 millones | +6677% |
Gastos de investigación y desarrollo
Los gastos de I + D para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron $ 13.5 millones, en comparación con $ 10.6 millones En el tercer trimestre de 2023. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D totalizaron $ 40.1 millones, arriba de $ 35.1 millones en el año anterior.
| Período | Gastos de I + D | Cambio año tras año |
|---|---|---|
| P3 2024 | $ 13.5 millones | +27% |
| 9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $ 40.1 millones | +14% |
Gastos de venta, general y administrativo
Los gastos de SG & A para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron $ 28.7 millones, en comparación con $ 23.7 millones en el tercer trimestre de 2023. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de SG y A alcanzaron $ 82.4 millones, un aumento de $ 73.6 millones año tras año.
| Período | Gastos de SG y A | Cambio año tras año |
|---|---|---|
| P3 2024 | $ 28.7 millones | +21% |
| 9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $ 82.4 millones | +12% |
Lngresos netos
El ingreso neto para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fue $ 27.2 millones, en comparación con $ 80.7 millones En el tercer trimestre de 2023. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el ingreso neto totalizó $ 43.7 millones, un aumento sustancial de $ 2.2 millones en 2023.
| Período | Lngresos netos | Cambio año tras año |
|---|---|---|
| P3 2024 | $ 27.2 millones | -66% |
| 9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | $ 43.7 millones | +1850% |
Gastos de litigio de liquidación
Los gastos de litigio de liquidación para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron $ 37.5 millones, en comparación con $ 12.5 millones en el mismo período de 2023.
Intereses y otros ingresos
Los intereses y otros ingresos para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron $ 22.4 millones, arriba de $ 15.1 millones en 2023.
Equivalentes de efectivo y efectivo
Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó efectivo y equivalentes de efectivo de $ 373.97 millones, un aumento de $ 358.33 millones A finales de 2023.
Perspectiva futura
Krystal Biotech se centra en expandir su alcance comercial, particularmente en Europa y Japón, donde se planea un lanzamiento comercial directo para 2025. La compañía también ha presentado una solicitud de autorización de marketing para B-VEC a la Agencia Europea de Medicamentos.
Krystal Biotech, Inc. (KRYS) DCF Excel Template
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Krystal Biotech, Inc. (KRYS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q2 2024 to get an in-depth view of Krystal Biotech, Inc. (KRYS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Krystal Biotech, Inc. (KRYS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.