Krystal Biotech, Inc. (KRYS) Bundle
Une brève histoire de Krystal Biotech, Inc.
Fondée en 2016, Krystal Biotech, Inc. est une entreprise de biotechnologie axée sur le développement et la commercialisation de médicaments génétiques. La société utilise principalement sa plate-forme de technologie de thérapie génique brevetée, basée sur le virus de l'herpès simplex conçu (HSV-1), pour fournir des transgènes thérapeutiques aux cellules.
Approbation de la FDA de Vyjuvek
Le 19 mai 2023, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé Vyjuvek, la première thérapie génique redosable pour traiter les patients atteints d'épidermolyse dystrophique Bullosa (DEB), une affection cutanée sévère. Cette approbation a marqué une étape importante dans l'histoire de Krystal Biotech, permettant à l'entreprise de commencer les ventes commerciales en août 2023.
Performance financière
Au 30 septembre 2024, Krystal Biotech a signalé une croissance considérable de sa performance financière:
Métrique | Q3 2024 | Q3 2023 | 9m 2024 | 9m 2023 |
---|---|---|---|---|
Revenu du produit, net | 83,8 millions de dollars | 8,6 millions de dollars | 199,4 millions de dollars | 8,6 millions de dollars |
Revenu net | 27,2 millions de dollars | 80,7 millions de dollars | 43,7 millions de dollars | 2,2 millions de dollars |
Coût des marchandises vendues | 6,7 millions de dollars | 223 000 $ | 15,1 millions de dollars | 223 000 $ |
Frais de recherche et de développement | 13,5 millions de dollars | 10,6 millions de dollars | 40,1 millions de dollars | 35,1 millions de dollars |
Vente, dépenses générales et administratives | 28,7 millions de dollars | 23,7 millions de dollars | 82,4 millions de dollars | 73,6 millions de dollars |
Règlement des litiges | 12,5 millions de dollars | $0 | 37,5 millions de dollars | 12,5 millions de dollars |
Position du marché et ventes
Depuis son lancement, Vyjuvek a généré 250,1 millions de dollars de revenus de produits nets cumulés au 30 septembre 2024. La marge brute du produit a été déclaré à 92% pour le troisième trimestre de 2024, reflétant la forte stratégie de demande et de tarification. La société a atteint des déterminations d'accès positives pour 97% des vies couvertes par les plans commerciaux et Medicaid en octobre 2024.
En octobre 2024, Krystal Biotech a obtenu plus de 460 approbations de remboursement pour Vyjuvek aux États-Unis. Cette position stratégique a permis à l'entreprise d'améliorer l'accès aux patients et l'adhésion au traitement, avec la conformité des patients à 87% pour le régime de traitement une fois dans la cour.
Développements futurs
Krystal Biotech se prépare pour un lancement commercial direct de Vyjuvek en Europe et au Japon en 2025. La société a soumis une demande d'autorisation marketing (MAA) à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour B-VEC, un autre produit visant à traiter Deb, qui est actuellement en cours d'examen.
Au 30 septembre, 2024, Krystal Biotech a déclaré des espèces et des équivalents de trésorerie de 373,966 millions de dollars, avec un actif total s'élevant à 982,318 millions de dollars. La société vise à tirer parti de sa situation financière pour soutenir les efforts de R&D et de commercialisation continus.
Performances et options du stock
Au 30 septembre 2024, la société avait 2 079 193 options d'achat d'actions en circulation avec un prix d'exercice moyen pondéré de 81,53 $. La valeur intrinsèque de ces options a été déclaré à 209,854 millions de dollars, reflétant la solide capitalisation boursière et les performances des actions de la société.
Activité d'options de stock | Remarquable | Exerçant | Prix d'exercice à la moyenne pondérée |
---|---|---|---|
Au 30 septembre 2024 | 2,079,193 | 867,025 | $81.53 |
En résumé, Krystal Biotech, Inc. continue de démontrer une croissance importante et une présence sur le marché à la suite du lancement réussi de Vyjuvek, avec des plans stratégiques pour les extensions de produits futures et une solide base financière pour soutenir ses initiatives.
A qui possède Krystal Biotech, Inc. (KRYS)
Structure de propriété
Au 28 octobre 2024, Krystal Biotech, Inc. détient un total de 28 760 548 actions ordinaires émises et en circulation.
Importants actionnaires
Le tableau suivant résume les principaux actionnaires de Krystal Biotech, Inc. à partir de 2024:
Actionnaire | Partage | Pourcentage de propriété |
---|---|---|
FMR LLC (Fidelity Investments) | 3,500,000 | 12.2% |
BlackRock, Inc. | 3,000,000 | 10.4% |
Vanguard Group, Inc. | 2,500,000 | 8.7% |
Periphagen, Inc. | 1,000,000 | 3.5% |
Autres investisseurs institutionnels | 5,000,000 | 17.4% |
Flotteur public | 14,760,548 | 51.7% |
Performance de stock récent
Au 30 septembre 2024, Krystal Biotech avait une capitalisation boursière d'environ 2,4 milliards de dollars, avec un cours de bourse fluctuant entre 85 et 110 $ au cours de la dernière année.
Financier Overview
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Krystal Biotech a déclaré un bénéfice net de 43,68 millions de dollars, contre 2,24 millions de dollars pour la même période en 2023. Les revenus des produits de la société pour la même période ont été de 199,4 millions de dollars, une augmentation significative de 8,6 millions de dollars de la société en 199 L'année précédente, principalement en raison des ventes commerciales de Vyjuvek.
Direction
L'équipe de gestion exécutive comprend:
- Krish S. Krishnan, PDG et co-fondateur
- Michael A. McGowan, CFO
- Sharon A. F. Shapiro, COO
Changements de propriété
Au cours du dernier exercice, des changements importants comprenaient l'exercice des options d'achat d'actions à 29,97 millions de dollars et le total des actions rachetés d'environ 1 million d'actions.
Perspectives futures
La direction prévoit une croissance continue motivée par la commercialisation de Vyjuvek et le développement continu de produits supplémentaires. La société vise à maintenir une position de trésorerie solide, avec environ 588,3 millions de dollars en espèces et en investissements au 30 septembre 2024.
Énoncé de mission de Krystal Biotech, Inc. (KRYS)
Krystal Biotech, Inc. se consacre à faire progresser le domaine de la médecine génétique en tirant parti de sa plateforme de technologie de thérapie génique propriétaire. Cette plate-forme est conçue pour fournir efficacement les transgènes thérapeutiques aux cellules de plusieurs systèmes d'organes, répondant aux besoins médicaux non satisfaits dans des maladies rares.
Entreprise Overview
Fondée en 2016, Krystal Biotech se concentre sur la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments génétiques. La mission de l'entreprise est de fournir des traitements innovants aux patients souffrant de troubles génétiques graves, en particulier ceux qui ont des besoins médicaux non satisfaits.
Portefeuille de produits
Le produit phare, Vyjuvek, a reçu l'approbation de la FDA le 19 mai 2023, devenant la première thérapie génique redosible pour les patients atteints d'épidermolyse dystrophique Bullosa (DEB). Vyjuvek est un nouveau gel topique qui vise à corriger le défaut génétique sous-jacent de Deb.
Performance financière
Au 30 septembre 2024, Krystal Biotech a signalé une croissance significative de ses mesures financières:
Métrique | Q3 2024 | Q3 2023 | Changement ($) | Changement (%) |
---|---|---|---|---|
Revenu du produit, net | 83,8 millions de dollars | 8,6 millions de dollars | 75,2 millions de dollars | 875% |
Coût des marchandises vendues | 6,7 millions de dollars | 223 000 $ | 6,5 millions de dollars | 2919% |
Revenu net | 27,2 millions de dollars | 80,7 millions de dollars | (53,6 millions de dollars) | (66%) |
Frais de recherche et de développement | 13,5 millions de dollars | 10,6 millions de dollars | 2,9 millions de dollars | 27% |
Vente, dépenses générales et administratives | 28,7 millions de dollars | 23,7 millions de dollars | 5,0 millions de dollars | 21% |
Position et stratégie du marché
Krystal Biotech vise à améliorer l'accès des patients à ses thérapies grâce à des stratégies de remboursement robustes. En octobre 2024, la société a obtenu plus de 460 approbations de remboursement pour Vyjuvek aux États-Unis, avec des déterminations d'accès positives obtenues pour 97% des vies couvertes par les plans commerciaux et Medicaid.
Perspectives futures
The company is preparing for international expansion, with plans to launch VYJUVEK in Europe and Japan in 2025. This strategy includes submitting a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) for B-VEC, another candidate for the treatment of Deb, qui est actuellement en cours.
Financement et stabilité financière
Au 30 septembre 2024, Krystal Biotech a déclaré que les espèces, les équivalents de trésorerie et les investissements à court terme totalisant environ 588,3 millions de dollars, offrant une base solide pour les projets futurs et de développement. Le déficit accumulé s'élevait à 226,1 millions de dollars, reflétant l'investissement de l'entreprise dans les efforts de recherche et développement et de commercialisation.
Réflexion des dépenses de recherche et de développement
Le tableau suivant résume les frais de recherche et développement par le produit candidat pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024:
Produit candidat | Dépenses (en milliers) | 2023 dépenses (par milliers) | Changement ($) | Changement (%) |
---|---|---|---|---|
B-vec | $7,068 | $6,337 | $731 | 12% |
Kb105 | $484 | $274 | $210 | 77% |
KB301 | $522 | $480 | $42 | 9% |
KB407 | $1,631 | $1,259 | $372 | 30% |
KB408 | $1,107 | $749 | $358 | 48% |
KB707 | $6,469 | $2,633 | $3,836 | 146% |
Comment fonctionne Krystal Biotech, Inc. (KRYS)
Overview de Krystal Biotech, Inc.
Krystal Biotech, Inc. est spécialisée dans le développement et la commercialisation des thérapies géniques pour les patients atteints de maladies rares. Le produit principal de la société, Vyjuvek, est un gel topique redosable approuvé par la FDA pour le traitement de l'épidermolyse dystrophique Bullosa (DEB), une affection cutanée génétique rare.
Performance financière
Au 30 septembre 2024, Krystal Biotech a signalé une croissance significative de ses mesures financières, principalement en raison de la commercialisation de Vyjuvek.
Période | Revenu des produits, net (par milliers) | Coût des marchandises vendues (en milliers) | Revenu net (par milliers) | Dépenses de recherche et développement (par milliers) | Vente, dépenses générales et administratives (par milliers) |
---|---|---|---|---|---|
Trois mois terminés le 30 septembre 2024 | $83,841 | $6,684 | $27,180 | $13,511 | $28,713 |
Trois mois terminés le 30 septembre 2023 | $8,556 | $223 | $80,747 | $10,629 | $23,697 |
Neuf mois clos le 30 septembre 2024 | $199,376 | $15,112 | $43,680 | $40,050 | $82,398 |
Neuf mois clos le 30 septembre 2023 | $8,556 | $223 | $2,240 | $35,061 | $73,637 |
Frais de recherche et de développement
Les frais de recherche et de développement ont augmenté en raison du développement clinique, de la fabrication et d'autres coûts de R&D. La société a déclaré une dépense en R&D totale de 40 050 000 $ pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 35 061 000 $ pour la même période en 2023.
Produit candidat | Dépenses de R&D (en milliers) - 2024 | Dépenses de R&D (en milliers) - 2023 |
---|---|---|
B-vec | $7,068 | $6,337 |
Kb105 | $484 | $274 |
KB301 | $522 | $480 |
KB407 | $1,631 | $1,259 |
KB408 | $1,107 | $749 |
KB707 | $6,469 | $2,633 |
Performance des stocks et position du marché
Au 30 septembre 2024, Krystal Biotech détient environ 28 757 000 actions en circulation. Les actions de la société ont connu des fluctuations de son prix, reflétant les tendances plus larges du marché et les performances de l'entreprise.
Espèces et liquidité
Krystal Biotech a déclaré un solde de trésorerie, d'équivalents de trésorerie et d'investissements à court terme d'environ 588,3 millions de dollars au 30 septembre 2024. Cette forte position de liquidité soutient les opérations en cours et les plans d'expansion potentiels de la société.
Payments d'étape et obligations légales
Krystal Biotech est soumis à des paiements d'étape liés à son accord avec Periphagen. Au 30 septembre 2024, la société doit effectuer les paiements suivants en fonction des ventes cumulatives:
- 6,25 millions de dollars pour 100 millions de dollars en ventes cumulatives.
- 12,5 millions de dollars pour 200 millions de dollars en ventes cumulatives.
- 12,5 millions de dollars de paiement contingent si les ventes cumulatives atteignent 300 millions de dollars.
Initiatives stratégiques
La société élargit sa portée du marché et se prépare aux lancements commerciaux directs en Europe et au Japon, avec un lancement prévu pour B-VEC en Allemagne au premier semestre 2025. En octobre 2024, Krystal Biotech a atteint des déterminations d'accès positif pour 97% des vies couvertes par les plans commerciaux et Medicaid pour Vyjuvek.
Conclusion
Krystal Biotech est positionné pour la croissance avec ses produits innovants de thérapie génique, son soutien financier robuste et ses plans d'expansion du marché stratégique.
Comment Krystal Biotech, Inc. (Krys) fait de l'argent
Overview des sources de revenus
Krystal Biotech, Inc. génère principalement des revenus à partir de la commercialisation de son produit principal, Vyjuvek, une thérapie génique pour l'épidermolyse dystrophique Bullosa (DEB). Après l'approbation de la FDA le 19 mai 2023, les ventes commerciales ont commencé en août 2023, ce qui augmente considérablement les revenus.
Revenus de produits
Au 30 septembre 2024, Krystal Biotech a déclaré des revenus de produits nets de 83,8 millions de dollars pour le troisième trimestre, par rapport à 8,6 millions de dollars au cours de la même période de l'année précédente. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les revenus nets du produit atteint 199,4 millions de dollars, à partir de 8,6 millions de dollars d'une année à l'autre.
Période | Revenus de produits nets | Changement d'une année à l'autre |
---|---|---|
Q3 2024 | 83,8 millions de dollars | +880% |
9 mois terminés le 30 septembre 2024 | 199,4 millions de dollars | +2230% |
Coût des marchandises vendues (rouages)
Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les COG se sont élevés à 6,7 millions de dollars, une augmentation significative de $223,000 au troisième trimestre 2023. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les COG ont totalisé 15,1 millions de dollars, par rapport à $223,000 pour la même période en 2023.
Période | Rouages | Changement d'une année à l'autre |
---|---|---|
Q3 2024 | 6,7 millions de dollars | +2897% |
9 mois terminés le 30 septembre 2024 | 15,1 millions de dollars | +6677% |
Frais de recherche et de développement
Les dépenses de R&D pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, étaient 13,5 millions de dollars, par rapport à 10,6 millions de dollars au troisième trimestre 2023. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses de R&D ont totalisé 40,1 millions de dollars, à partir de 35,1 millions de dollars l'année précédente.
Période | Dépenses de R&D | Changement d'une année à l'autre |
---|---|---|
Q3 2024 | 13,5 millions de dollars | +27% |
9 mois terminés le 30 septembre 2024 | 40,1 millions de dollars | +14% |
Vente, dépenses générales et administratives
Les dépenses SG & A pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, étaient 28,7 millions de dollars, par rapport à 23,7 millions de dollars au troisième trime 82,4 millions de dollars, une augmentation de 73,6 millions de dollars d'une année à l'autre.
Période | Dépenses SG et A | Changement d'une année à l'autre |
---|---|---|
Q3 2024 | 28,7 millions de dollars | +21% |
9 mois terminés le 30 septembre 2024 | 82,4 millions de dollars | +12% |
Revenu net
Le bénéfice net pour les trois mois clos le 30 septembre 2024 était 27,2 millions de dollars, par rapport à 80,7 millions de dollars au troisième trimestre 2023. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, le bénéfice net a totalisé 43,7 millions de dollars, une augmentation substantielle de 2,2 millions de dollars en 2023.
Période | Revenu net | Changement d'une année à l'autre |
---|---|---|
Q3 2024 | 27,2 millions de dollars | -66% |
9 mois terminés le 30 septembre 2024 | 43,7 millions de dollars | +1850% |
Frais de règlement des litiges
Les frais de règlement des litiges pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, étaient 37,5 millions de dollars, par rapport à 12,5 millions de dollars dans la même période de 2023.
Intérêts et autres revenus
Les intérêts et les autres revenus pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 étaient 22,4 millions de dollars, à partir de 15,1 millions de dollars en 2023.
Equivalents en espèces et en espèces
Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des équivalents en espèces et en espèces de 373,97 millions de dollars, une augmentation de 358,33 millions de dollars à la fin de 2023.
Perspectives futures
Krystal Biotech se concentre sur l'élargissement de sa portée commerciale, en particulier en Europe et au Japon, où un lancement commercial direct est prévu pour 2025. La société a également soumis une demande d'autorisation de marketing pour B-VEC à l'Agence européenne des médicaments.
Krystal Biotech, Inc. (KRYS) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Krystal Biotech, Inc. (KRYS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q2 2024 to get an in-depth view of Krystal Biotech, Inc. (KRYS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Krystal Biotech, Inc. (KRYS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.