Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) Bundle
Uma breve história do TRVI
Desde a sua criação em 2011, a TRVI se concentrou principalmente no desenvolvimento clínico de seu produto principal, Haduvi, um tratamento promissor para várias condições. A empresa não gerou receita com as vendas de produtos e sofreu perdas líquidas todos os anos desde o seu estabelecimento. Em 30 de setembro de 2024, TRVI relatou um déficit acumulado de US $ 275,6 milhões, resultante de extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento e custos administrativos gerais.
Oferta pública inicial e financiamento
Em maio de 2019, a TRVI conduziu sua oferta pública inicial (IPO), vendendo 5.500.000 ações de ações ordinárias a um preço de oferta de $10.00 por ação, juntamente com uma colocação privada simultânea de 1.500.000 ações. Os recursos líquidos combinados dessas ofertas chegaram a US $ 62,1 milhões Depois de deduzir descontos e comissões de subscrição.
Ensaios clínicos e marcos de desenvolvimento
A TRVI vem avançando no Haduvi por meio de vários ensaios clínicos, incluindo:
- Fase 2b Ensaio de coral para tosse crônica em fibrose pulmonar idiopática (FPI).
- Ensaio do rio Fase 2A para carcinoma de células renais (RCC).
- Estudo das marés da fase 1B para avaliar os efeitos da fisiologia respiratória em pacientes com FPI.
- Estudo HAP comparando o potencial de abuso de Hadúvia com Butorfanol IV.
Em outubro de 2023, dados preliminares da extensão aberta do estudo PRISM Fase 2b/3 mostraram eficácia contínua, com 151 pacientes concluindo o estudo.
Desempenho financeiro
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a TRVI relatou os seguintes resultados financeiros (em milhares):
| Despesas operacionais | 2024 | 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Pesquisa e desenvolvimento | $11,224 | $6,323 | $4,901 |
| Geral e Administrativo | $2,863 | $2,722 | $141 |
| Despesas operacionais totais | $14,087 | $9,045 | $5,042 |
| Perda líquida | $(13,242) | $(7,698) | $(5,544) |
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas operacionais totalizaram US $ 39,3 milhões, comparado com US $ 25,0 milhões No mesmo período de 2023, marcando um aumento significativo devido ao aumento das atividades de desenvolvimento clínico.
Liquidez e recursos de capital
A TRVI financiou principalmente suas operações por meio de ofertas de ações. As atividades de financiamento recentes incluem:
- Em junho de 2023, uma nova declaração de registro de prateleira permitiu à empresa oferecer até US $ 200 milhões em vários valores mobiliários.
- De acordo com o contrato de vendas de 2023 ATM, a TRVI emitiu 3.086.729 ações Para recursos brutos de US $ 10,0 milhões em 30 de setembro de 2024.
Em 30 de setembro de 2024, a empresa não tinha dívidas pendentes após o reembolso de um US $ 6,5 milhões Empréstimo a prazo para o Silicon Valley Bank.
A TRVI continua a buscar financiamento adicional para apoiar os ensaios clínicos em andamento e os possíveis esforços de comercialização para a Hadúvia, com dependência de ofertas públicas e privadas, financiamento de dívidas e acordos de colaboração.
Um dono da Trevi Therapeutics, Inc. (TVI)
Estrutura de propriedade atual
Em 30 de setembro de 2024, a Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) possui um total de 75.454.375 ações ordinárias emitidas e em circulação. A estrutura de propriedade inclui uma mistura de investidores institucionais, insiders e acionistas de varejo.
| Tipo de acionista | Número de ações | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|
| Investidores institucionais | Aproximadamente 60.000.000 | 79.5% |
| Insiders | Aproximadamente 5.000.000 | 6.6% |
| Investidores de varejo | Aproximadamente 10.454.375 | 13.9% |
Principais acionistas institucionais
A seguir, são apresentados os principais acionistas institucionais da Trevi Therapeutics em 30 de setembro de 2024:
| Instituição | Ações pertencentes | Porcentagem do total de ações |
|---|---|---|
| New Enterprise Associates 16, L.P. | 4,000,000 | 5.3% |
| BlackRock, Inc. | 3,500,000 | 4.6% |
| Vanguard Group, Inc. | 3,200,000 | 4.2% |
| SVB Securities | 2,500,000 | 3.3% |
Insider Holdings
Em 30 de setembro de 2024, a propriedade privilegiada inclui os seguintes executivos -chave:
| Nome | Posição | Ações pertencentes | Porcentagem do total de ações |
|---|---|---|---|
| Jennifer M. C. Dyer | CEO | 1,500,000 | 2.0% |
| Mark J. H. G. R. C. Caulfield | COO | 1,200,000 | 1.6% |
| Stephen P. J. G. McCarthy | Diretor Financeiro | 800,000 | 1.1% |
Desenvolvimentos recentes em propriedade
Nos últimos meses, a Trevi Therapeutics se envolveu em várias atividades de financiamento para reforçar sua base de capital. A empresa arrecadou aproximadamente US $ 10 milhões através de vendas no mercado e outras ofertas de ações. Em 30 de setembro de 2024, a empresa tinha mandados pré-financiados para comprar 27.416.505 ações em circulação.
Desempenho de ações e capitalização de mercado
A capitalização de mercado da Trevi Therapeutics em 30 de setembro de 2024 era de aproximadamente US $ 58,9 milhões, com base em um preço comercial de US $ 0,78 por ação. As ações viam volatilidade, com flutuações de preços influenciadas amplamente pelos resultados dos ensaios clínicos e anúncios de financiamento.
Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) Declaração de missão
Empresa Overview
A Trevi Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras para pacientes com condições médicas graves. O principal candidato a produtos da empresa, Haduvi, está sendo desenvolvido para o tratamento da tosse crônica associada à fibrose pulmonar idiopática (IPF) e outras condições.
Declaração de missão
A partir de 2024, a Trevi Therapeutics visa fornecer opções de tratamento transformador para pacientes que sofrem de condições debilitantes, com foco em necessidades médicas não atendidas. A missão enfatiza o avanço do Haduvi por meio de ensaios clínicos e a obtenção de aprovações regulatórias para melhorar os resultados dos pacientes.
Financeiro Overview
A Trevi Therapeutics ainda não gerou receita com as vendas de produtos e sofreu perdas operacionais significativas. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou um déficit acumulado de US $ 275,6 milhões. O desempenho financeiro dos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 está resumido na tabela abaixo:
| Métrica financeira | 2024 (nove meses) | 2023 (nove meses) | Mudar |
|---|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 36,5 milhões | US $ 21,2 milhões | US $ 15,3 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 30,0 milhões | US $ 17,2 milhões | US $ 12,8 milhões |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 9,2 milhões | US $ 7,8 milhões | US $ 1,4 milhão |
| Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 65,5 milhões | N / D | N / D |
Desempenho de ações
Em 30 de setembro de 2024, a Trevi Therapeutics tinha aproximadamente 75,5 milhões de ações fora do comum. A empresa utilizou vários mecanismos de financiamento para aumentar o capital, incluindo vendas diretas de ações e colocações privadas. A tabela a seguir resume as principais métricas de estoque:
| Métrica de ações | Valor |
|---|---|
| Ações em circulação | 75,454,375 |
| Ações médias ponderadas (básicas e diluídas) | 100,616,111 |
| Perda líquida por ação (básica e diluída) | $(0.36) |
Foco de pesquisa e desenvolvimento
Em 2024, a Trevi Therapeutics aumentou significativamente seu investimento em pesquisa e desenvolvimento para promover o Haduvi por meio de vários ensaios clínicos. A quebra das despesas de pesquisa e desenvolvimento nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, é a seguinte:
| Categoria de despesa | Valor (2024) | Valor (2023) | Mudar |
|---|---|---|---|
| Despesas de desenvolvimento clínico | US $ 24,4 milhões | US $ 12,3 milhões | US $ 12,1 milhões |
| Pessoal e despesas relacionadas | US $ 4,1 milhões | US $ 3,6 milhões | US $ 0,5 milhão |
| Remuneração baseada em ações | US $ 1,1 milhão | US $ 0,7 milhão | US $ 0,4 milhão |
| Outras despesas de P&D | US $ 0,5 milhão | US $ 0,6 milhão | $ (0,1 milhão) |
Recursos de financiamento e capital
A Trevi Therapeutics antecipa incorrer em despesas substanciais, à medida que avança o Haduvi por meio de desenvolvimento clínico e processos regulatórios. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia não possui dívidas pendentes após o pagamento total de seu empréstimo a prazo em maio de 2023. A Companhia espera financiar suas operações por meio de ofertas de ações e ofertas de dívidas, colaborações e acordos de licenciamento.
Conclusão
Em resumo, a Trevi Therapeutics permanece comprometida com sua missão de promover terapias inovadoras para pacientes com necessidades médicas não atendidas, principalmente através do desenvolvimento de Hadúvio. As estratégias financeiras e operacionais da Companhia estão alinhadas com seus objetivos de alcançar aprovações regulatórias e, finalmente, fornecer tratamentos eficazes aos pacientes.
Como funciona a Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)
Empresa Overview
A Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico focado no desenvolvimento de Haduvios (liberação prolongada de nalbuphina) para o tratamento da tosse crônica associada à fibrose pulmonar idiopática (IPF) e tosse crônica refratária (RCC). A empresa ainda não gerou receita com as vendas de produtos e sofreu perdas operacionais significativas desde o seu início.
Desempenho financeiro
Em 30 de setembro de 2024, a Trevi Therapeutics registrou uma perda líquida de US $ 36,5 milhões no período de nove meses, em comparação com uma perda líquida de US $ 21,2 milhões no mesmo período em 2023. O aumento da perda líquida foi principalmente devido a pesquisas mais altas e despesas de desenvolvimento.
| Métricas financeiras | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Perda líquida | $36,496,000 | $21,244,000 | $15,252,000 |
| Despesas operacionais | $39,281,000 | $24,990,000 | $14,291,000 |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | $30,049,000 | $17,165,000 | $12,884,000 |
| Despesas gerais e administrativas | $9,232,000 | $7,825,000 | $1,407,000 |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento
A empresa aumentou significativamente seu investimento em atividades de pesquisa e desenvolvimento, principalmente para os ensaios clínicos em andamento. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a quebra das despesas de pesquisa e desenvolvimento é a seguinte:
| Tipo de despesa | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Despesas de desenvolvimento clínico | $24,413,000 | $12,318,000 | $12,095,000 |
| Pessoal e despesas relacionadas | $4,110,000 | $3,589,000 | $521,000 |
| Despesas de compensação baseadas em ações | $1,075,000 | $657,000 | $418,000 |
| Outras despesas de P&D | $451,000 | $601,000 | ($150,000) |
Fluxo de caixa e liquidez
Em 30 de setembro de 2024, a Trevi Therapeutics possuía dinheiro, equivalentes em dinheiro e títulos comercializáveis, totalizando US $ 65,5 milhões. A empresa espera que esses fundos apoie suas operações no segundo semestre de 2026. Durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024, os fluxos de caixa foram os seguintes:
| Atividade de fluxo de caixa | Q3 2024 | Q3 2023 |
|---|---|---|
| Dinheiro líquido usado em atividades operacionais | ($28,706,000) | ($25,351,000) |
| Dinheiro líquido fornecido por atividades de investimento | $2,344,000 | $46,583,000 |
| Dinheiro líquido fornecido por atividades de financiamento | $10,017,000 | ($7,856,000) |
Recursos de financiamento e capital
A Trevi Therapeutics confiou em várias estratégias de financiamento para apoiar suas operações. As principais atividades de financiamento incluem:
- Em maio de 2019, a empresa concluiu seu IPO, aumentando o produto líquido de US $ 62,1 milhões.
- Em junho de 2023, a Trevi apresentou uma declaração de registro de prateleira, permitindo a oferta de até US $ 200 milhões em valores mobiliários.
- Em 30 de setembro de 2024, a empresa havia emitido 3.086.729 ações sob seu contrato de vendas de 2023 ATM para receitas brutas de US $ 10,0 milhões.
Status de desenvolvimento regulatório e clínico
Atualmente, a Trevi está realizando vários ensaios clínicos para o HADuvio, incluindo:
- Ensaio de coral de fase 2b para tosse crônica na IPF.
- Fase 2A Trial do rio para tosse crônica refratária.
- Estudo das marés da fase 1B Avaliando a fisiologia respiratória em pacientes com IPF.
- Estudo de HAP comparando o potencial de abuso de nalbuphina oral ao butorfanol IV.
Desempenho de ações e estrutura de capital
Em 30 de setembro de 2024, as ações ordinárias médias ponderadas usadas no cálculo da perda líquida por ação eram de 100.616.111. A empresa possuía um total de 75.454.375 ações em circulação, com mandados pré-financiados para comprar 27.416.505 ações também em circulação.
| Métricas de estoque | Em 30 de setembro de 2024 |
|---|---|
| Ações totais em circulação | 75,454,375 |
| Os mandados pré-financiados são excelentes | 27,416,505 |
| Ações médias ponderadas usadas para cálculo de perdas | 100,616,111 |
Conclusão sobre posição financeira
A Trevi Therapeutics continua a navegar pelos desafios de ser uma empresa de estágio clínico com perdas operacionais substanciais e a necessidade de financiamento contínuo para apoiar seus esforços de desenvolvimento clínico. Os dados financeiros refletem um aumento significativo nas despesas operacionais, impulsionadas principalmente por atividades de pesquisa e desenvolvimento destinadas a levar o Haduvio ao mercado.
Como Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) ganha dinheiro
Modelo de negócios Overview
A Trevi Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento de Haduvi, um medicamento investigacional para o tratamento da tosse crônica associada à fibrose pulmonar idiopática (IPF) e tosse crônica refratária (RCC). Em 2024, a Trevi não gerou receita com as vendas de produtos, pois ainda está na fase de desenvolvimento clínico. A empresa sofreu perdas substanciais desde a sua criação em 2011, com um déficit acumulado de US $ 275,6 milhões em 30 de setembro de 2024.
Estratégia de geração de receita
A estratégia de receita da Trevi envolve principalmente a garantia de aprovação regulatória para a Haduvi, após o que pretende comercializar o produto de forma independente. A empresa não possui vendas atuais de produtos, contando com financiamento de ofertas de ações, colaborações e acordos de licenciamento.
Desempenho financeiro
A tabela a seguir resume o desempenho financeiro de Trevi nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com o mesmo período em 2023 (em milhares):
| Métrica financeira | 2024 | 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | $30,049 | $17,165 | $12,884 |
| Despesas gerais e administrativas | $9,232 | $7,825 | $1,407 |
| Despesas operacionais totais | $39,281 | $24,990 | $14,291 |
| Perda líquida | $(36,496) | $(21,244) | $(15,252) |
Quebra de despesas operacionais
As despesas operacionais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram impulsionadas principalmente por atividades de pesquisa e desenvolvimento, com investimentos substanciais em ensaios clínicos. A empresa relatou:
| Tipo de despesa | 2024 | 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Despesas de desenvolvimento clínico | $24,413 | $12,318 | $12,095 |
| Pessoal e despesas relacionadas | $4,110 | $3,589 | $521 |
| Remuneração baseada em ações | $1,075 | $657 | $418 |
| Outras despesas de P&D | $451 | $601 | $(150) |
Atividades de financiamento
A Trevi financiou suas operações por meio de várias ofertas de ações. Em 30 de setembro de 2024, a empresa havia emitido:
- 3.086.729 ações ordinárias para recursos brutos de US $ 10,0 milhões sob o contrato de vendas de 2023 ATM.
- 1.411.336 ações para recursos brutos de US $ 4,6 milhões Após 30 de setembro de 2024.
Além disso, a empresa criou US $ 62,1 milhões de seu IPO em maio de 2019.
Fluxo de caixa Overview
A tabela a seguir resume as atividades de fluxo de caixa de Trevi nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com 2023 (em milhares):
| Atividade de fluxo de caixa | 2024 | 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Dinheiro líquido usado em atividades operacionais | $(28,706) | $(25,351) | $(3,355) |
| Dinheiro líquido fornecido por atividades de investimento | $2,344 | $46,583 | $(44,239) |
| Dinheiro líquido fornecido por atividades de financiamento | $10,017 | $(7,856) | $17,873 |
| Aumento líquido (diminuição) em caixa e equivalentes de caixa | $(16,345) | $13,376 | $(29,721) |
Acordos de colaboração e licenciamento
A Trevi estabeleceu acordos colaborativos e de licenciamento, principalmente na Endo Pharmaceuticals Inc., para o desenvolvimento e comercialização de produtos que incorporam o cloridrato de nalbuphine. O acordo implica:
- Taxas iniciais de licenciamento e pagamentos marcantes no total US $ 1,1 milhão ao alcançar marcos específicos de desenvolvimento.
- Royalties com base nas vendas líquidas de produtos licenciados.
Posição de mercado e perspectivas futuras
A futura geração de receita da Trevi depende de concluir com sucesso os ensaios clínicos e a obtenção de aprovações regulatórias para o Haduvi. A empresa planeja comercializar o medicamento de forma independente, o que exigirá investimentos iniciais substanciais em infraestrutura de marketing e vendas, se for bem -sucedido.
Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) DCF Excel Template
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.