Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) Bundle
A Brief History of TRVI
Desde su inicio en 2011, TRVI se ha centrado principalmente en el desarrollo clínico de su producto principal, Haduvio, un tratamiento prometedor para diversas afecciones. The company has not generated any revenue from product sales and has incurred net losses in every year since its establishment. As of September 30, 2024, TRVI reported an accumulated deficit of $ 275.6 millones, resultante de extensos gastos de investigación y desarrollo y costos administrativos generales.
Oferta pública inicial y financiación
En mayo de 2019, TRVI realizó su oferta pública inicial (IPO), vendiendo 5,500,000 acciones de acciones comunes a un precio de oferta de $10.00 por acción, junto con una colocación privada concurrente de 1,500,000 acciones. Los ingresos netos combinados de estas ofertas ascendieron a $ 62.1 millones Después de deducir descuentos y comisiones de suscripción.
Ensayos clínicos e hitos de desarrollo
TRVI ha avanzado a Haduvio a través de varios ensayos clínicos, incluidos:
- Ensayo de coral de fase 2B para tos crónica en fibrosis pulmonar idiopática (IPF).
- Ensayo del río Fase 2A para el carcinoma de células renales (CCR).
- Estudio de marea de fase 1b para evaluar los efectos de fisiología respiratoria en pacientes con IPF.
- Estudio de HAP que compara el potencial de abuso de Haduvio con el butorfanol IV.
A partir de octubre de 2023, los datos preliminares de la extensión abierta del ensayo de prisma de fase 2B/3 mostraron eficacia continua, con 151 pacientes completando el estudio.
Desempeño financiero
Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, TRVI informó los siguientes resultados financieros (en miles):
| Gastos operativos | 2024 | 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Investigación y desarrollo | $11,224 | $6,323 | $4,901 |
| General y administrativo | $2,863 | $2,722 | $141 |
| Gastos operativos totales | $14,087 | $9,045 | $5,042 |
| Pérdida neta | $(13,242) | $(7,698) | $(5,544) |
Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos operativos totalizaron $ 39.3 millones, en comparación con $ 25.0 millones En el mismo período de 2023, marcando un aumento significativo debido a las mayores actividades de desarrollo clínico.
Recursos de liquidez y capital
TRVI ha financiado principalmente sus operaciones a través de ofertas de capital. Las actividades de financiación recientes incluyen:
- En junio de 2023, una nueva declaración de registro de estante permitió a la compañía ofrecer a $ 200 millones En varios valores.
- Según el acuerdo de venta de cajeros automáticos de 2023, TRVI emitió 3,086,729 acciones para los ingresos brutos de $ 10.0 millones A partir del 30 de septiembre de 2024.
Al 30 de septiembre de 2024, la compañía no tenía una deuda pendiente después del reembolso de un $ 6.5 millones préstamo a plazo al Banco Silicon Valley.
TRVI continúa buscando fondos adicionales para apoyar los ensayos clínicos en curso y posibles esfuerzos de comercialización para Haduvio, con dependencia de las ofertas de capital público y privado, financiamiento de la deuda y acuerdos de colaboración.
A Who Owns Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)
Estructura de propiedad actual
Al 30 de septiembre de 2024, Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) tiene un total de 75,454,375 acciones comunes emitidas y en circulación. La estructura de propiedad incluye una combinación de inversores institucionales, expertos y accionistas minoristas.
| Tipo de accionista | Número de acciones | Propiedad porcentual |
|---|---|---|
| Inversores institucionales | Aproximadamente 60,000,000 | 79.5% |
| Experto | Aproximadamente 5,000,000 | 6.6% |
| Inversores minoristas | Aproximadamente 10,454,375 | 13.9% |
Principales accionistas institucionales
Los siguientes son los principales accionistas institucionales de Trevi Therapeutics al 30 de septiembre de 2024:
| Institución | Acciones de propiedad | Porcentaje de acciones totales |
|---|---|---|
| New Enterprise Associates 16, L.P. | 4,000,000 | 5.3% |
| Blackrock, Inc. | 3,500,000 | 4.6% |
| Vanguard Group, Inc. | 3,200,000 | 4.2% |
| SVB Valores | 2,500,000 | 3.3% |
Participaciones privilegiadas
Al 30 de septiembre de 2024, la propiedad interna incluye los siguientes ejecutivos clave:
| Nombre | Posición | Acciones de propiedad | Porcentaje de acciones totales |
|---|---|---|---|
| Jennifer M. C. Dyer | CEO | 1,500,000 | 2.0% |
| Mark J. H. G. R. C. Caulfield | ARRULLO | 1,200,000 | 1.6% |
| Stephen P. J. G. McCarthy | director de Finanzas | 800,000 | 1.1% |
Desarrollos recientes en propiedad
En los últimos meses, Trevi Therapeutics se ha involucrado en varias actividades de financiación para reforzar su base de capital. La compañía recaudó aproximadamente $ 10 millones a través de ventas en el mercado y otras ofertas de capital. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía tenía garantías prefinancionadas para comprar 27,416,505 acciones en circulación.
Rendimiento de acciones y capitalización de mercado
La capitalización de mercado de Trevi Therapeutics al 30 de septiembre de 2024 fue de aproximadamente $ 58.9 millones, según un precio comercial de $ 0.78 por acción. La acción ha visto volatilidad, con fluctuaciones de precios en gran medida influenciadas por los resultados de los ensayos clínicos y los anuncios de financiación.
Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) Declaración de misión
Compañía Overview
Trevi Therapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en desarrollar y comercializar terapias innovadoras para pacientes con afecciones médicas graves. El candidato de producto principal de la compañía, Haduvio, se está desarrollando para el tratamiento de la tos crónica asociada con la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) y otras afecciones.
Declaración de misión
A partir de 2024, Trevi Therapeutics tiene como objetivo proporcionar opciones de tratamiento transformadoras para pacientes que padecen afecciones debilitantes, centrándose en las necesidades médicas no satisfechas. La misión enfatiza el avance de Haduvio a través de ensayos clínicos y la obtención de aprobaciones regulatorias para mejorar los resultados de los pacientes.
Financiero Overview
Trevi Therapeutics aún no ha generado ingresos de las ventas de productos y ha incurrido en pérdidas operativas significativas. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó un déficit acumulado de $ 275.6 millones. El desempeño financiero para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 se resume en la tabla a continuación:
| Métrica financiera | 2024 (nueve meses) | 2023 (nueve meses) | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Pérdida neta | $ 36.5 millones | $ 21.2 millones | $ 15.3 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 30.0 millones | $ 17.2 millones | $ 12.8 millones |
| Gastos generales y administrativos | $ 9.2 millones | $ 7.8 millones | $ 1.4 millones |
| Efectivo, equivalentes de efectivo y valores comercializables | $ 65.5 millones | N / A | N / A |
Rendimiento de stock
Al 30 de septiembre de 2024, Trevi Therapeutics tenía aproximadamente 75.5 millones de acciones pendiente. La compañía ha utilizado varios mecanismos de financiación para recaudar capital, incluidas las ventas directas de acciones y ubicaciones privadas. La siguiente tabla resume las métricas clave de stock:
| Métrico de stock | Valor |
|---|---|
| Acciones en circulación | 75,454,375 |
| Acciones promedio ponderadas (básicas y diluidas) | 100,616,111 |
| Pérdida neta por acción (básica y diluida) | $(0.36) |
Enfoque de investigación y desarrollo
En 2024, Trevi Therapeutics ha aumentado significativamente su inversión en investigación y desarrollo para avanzar a Haduvio a través de varios ensayos clínicos. El desglose de los gastos de investigación y desarrollo para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 es el siguiente:
| Categoría de gastos | Cantidad (2024) | Cantidad (2023) | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Gastos de desarrollo clínico | $ 24.4 millones | $ 12.3 millones | $ 12.1 millones |
| Personal y gastos relacionados | $ 4.1 millones | $ 3.6 millones | $ 0.5 millones |
| Compensación basada en acciones | $ 1.1 millones | $ 0.7 millones | $ 0.4 millones |
| Otros gastos de I + D | $ 0.5 millones | $ 0.6 millones | $(0.1 million) |
Financiación y recursos de capital
Trevi Therapeutics anticipates incurring substantial expenditures as it advances Haduvio through clinical development and regulatory processes. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía no tiene una deuda pendiente después del reembolso total de su préstamo a plazo en mayo de 2023. La compañía espera financiar sus operaciones a través de la capital y las ofertas de deudas, las colaboraciones y los acuerdos de licencia.
Conclusión
En resumen, Trevi Therapeutics sigue comprometida con su misión de avanzar en terapias innovadoras para pacientes con necesidades médicas no satisfechas, principalmente a través del desarrollo de Haduvio. Las estrategias financieras y operativas de la Compañía están alineadas con sus objetivos de lograr aprobaciones regulatorias y, en última instancia, entregar tratamientos efectivos a los pacientes.
Cómo funciona Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)
Compañía Overview
Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el desarrollo de Haduvio (liberación extendida de Nalbuphine) para el tratamiento de la tos crónica asociada con la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) y la Cough crónica de refractary (RCC). La compañía aún no ha generado ningún ingreso de las ventas de productos y ha incurrido en pérdidas operativas significativas desde su inicio.
Desempeño financiero
Al 30 de septiembre de 2024, Trevi Therapeutics informó una pérdida neta de $ 36.5 millones para el período de nueve meses, en comparación con una pérdida neta de $ 21.2 millones para el mismo período en 2023. El aumento en la pérdida neta se debió principalmente a una mayor investigación y Gastos de desarrollo.
| Métricas financieras | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Pérdida neta | $36,496,000 | $21,244,000 | $15,252,000 |
| Gastos operativos | $39,281,000 | $24,990,000 | $14,291,000 |
| Gastos de investigación y desarrollo | $30,049,000 | $17,165,000 | $12,884,000 |
| Gastos generales y administrativos | $9,232,000 | $7,825,000 | $1,407,000 |
Gastos de investigación y desarrollo
La compañía ha aumentado significativamente su inversión en actividades de investigación y desarrollo, principalmente para los ensayos clínicos en curso. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el desglose de los gastos de investigación y desarrollo es el siguiente:
| Tipo de gasto | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Gastos de desarrollo clínico | $24,413,000 | $12,318,000 | $12,095,000 |
| Personal y gastos relacionados | $4,110,000 | $3,589,000 | $521,000 |
| Gastos de compensación basados en acciones | $1,075,000 | $657,000 | $418,000 |
| Otros gastos de I + D | $451,000 | $601,000 | ($150,000) |
Flujo de caja y liquidez
Al 30 de septiembre de 2024, Trevi Therapeutics tenía efectivo, equivalentes en efectivo y valores comercializables por un total de $ 65.5 millones. La compañía espera que estos fondos apoyen sus operaciones en la segunda mitad de 2026. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los flujos de efectivo fueron los siguientes:
| Actividad de flujo de efectivo | P3 2024 | P3 2023 |
|---|---|---|
| Efectivo neto utilizado en actividades operativas | ($28,706,000) | ($25,351,000) |
| Efectivo neto proporcionado por actividades de inversión | $2,344,000 | $46,583,000 |
| Efectivo neto proporcionado por actividades de financiación | $10,017,000 | ($7,856,000) |
Financiación y recursos de capital
Trevi Therapeutics ha confiado en varias estrategias de financiación para apoyar sus operaciones. Las actividades de financiación clave incluyen:
- En mayo de 2019, la compañía completó su salida a bolsa, aumentando los ingresos netos de $ 62.1 millones.
- En junio de 2023, Trevi presentó una declaración de registro de estante que permitía la oferta de hasta $ 200 millones en valores.
- Al 30 de septiembre de 2024, la compañía había emitido 3,086,729 acciones bajo su acuerdo de venta de 2023 cajeros automáticos para ingresos brutos de $ 10.0 millones.
Estado de desarrollo regulatorio y clínico
Trevi está realizando actualmente varios ensayos clínicos para Haduvio, que incluyen:
- Ensayo de coral de fase 2B para tos crónica en IPF.
- Fase 2A River Trial para tos crónica refractaria.
- Fase 1B Estudio de marea que evalúa la fisiología respiratoria en pacientes con IPF.
- Estudio de HAP que compara el potencial de abuso de la nalbuphina oral con el butorfanol IV.
Rendimiento de acciones y estructura de capital
Al 30 de septiembre de 2024, las acciones comunes promedio ponderadas utilizadas para calcular la pérdida neta por acción fueron 100,616,111. La compañía tenía un total de 75,454,375 acciones en circulación, con garantías prefinancionadas para comprar 27,416,505 acciones en circulación.
| Métricas de stock | A partir del 30 de septiembre de 2024 |
|---|---|
| Total de acciones en circulación | 75,454,375 |
| Warrants prefinancionados sobresalientes | 27,416,505 |
| Acciones promedio ponderadas utilizadas para el cálculo de pérdidas | 100,616,111 |
Conclusión sobre la posición financiera
Trevi Therapeutics continúa navegando por los desafíos de ser una empresa en etapa clínica con pérdidas operativas sustanciales y la necesidad de fondos continuos para apoyar sus esfuerzos de desarrollo clínico. Los datos financieros reflejan un aumento significativo en los gastos operativos, principalmente impulsados por actividades de investigación y desarrollo destinadas a llevar a Haduvio al mercado.
Cómo Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) gana dinero
Modelo de negocio Overview
Trevi Therapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el desarrollo de Haduvio, un fármaco de investigación para tratar la tos crónica asociada con la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) y la tos crónica refractaria (RCC). A partir de 2024, Trevi no ha generado ningún ingreso de las ventas de productos, ya que todavía está en la fase de desarrollo clínico. La compañía ha incurrido en pérdidas sustanciales desde su inicio en 2011, con un déficit acumulado de $ 275.6 millones A partir del 30 de septiembre de 2024.
Estrategia de generación de ingresos
La estrategia de ingresos de Trevi implica principalmente asegurar la aprobación regulatoria para Haduvio, después de lo cual tiene la intención de comercializar el producto de forma independiente. La compañía no tiene ninguna venta de productos actual, dependiendo de la financiación de las ofertas de capital, las colaboraciones y los acuerdos de licencia.
Desempeño financiero
La siguiente tabla resume el desempeño financiero de Trevi para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con el mismo período en 2023 (en miles):
| Métrica financiera | 2024 | 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Gastos de investigación y desarrollo | $30,049 | $17,165 | $12,884 |
| Gastos generales y administrativos | $9,232 | $7,825 | $1,407 |
| Gastos operativos totales | $39,281 | $24,990 | $14,291 |
| Pérdida neta | $(36,496) | $(21,244) | $(15,252) |
Desglose de gastos operativos
Los gastos operativos para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron impulsados principalmente por actividades de investigación y desarrollo, con inversiones sustanciales en ensayos clínicos. La compañía informó:
| Tipo de gasto | 2024 | 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Gastos de desarrollo clínico | $24,413 | $12,318 | $12,095 |
| Personal y gastos relacionados | $4,110 | $3,589 | $521 |
| Compensación basada en acciones | $1,075 | $657 | $418 |
| Otros gastos de I + D | $451 | $601 | $(150) |
Actividades de financiación
Trevi ha financiado sus operaciones a través de varias ofertas de capital. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía había emitido:
- 3,086,729 acciones comunes para los ingresos brutos de $ 10.0 millones Según el Acuerdo de venta de cajeros automáticos de 2023.
- 1,411,336 acciones para ingresos brutos de $ 4.6 millones después del 30 de septiembre de 2024.
Además, la compañía planteó $ 62.1 millones de su IPO en mayo de 2019.
Flujo de fondos Overview
La siguiente tabla resume las actividades de flujo de efectivo de Trevi para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con 2023 (en miles):
| Actividad de flujo de efectivo | 2024 | 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Efectivo neto utilizado en actividades operativas | $(28,706) | $(25,351) | $(3,355) |
| Efectivo neto proporcionado por actividades de inversión | $2,344 | $46,583 | $(44,239) |
| Efectivo neto proporcionado por actividades de financiación | $10,017 | $(7,856) | $17,873 |
| Aumento neto (disminución) en efectivo y equivalentes de efectivo | $(16,345) | $13,376 | $(29,721) |
Acuerdos de colaboración y licencia
Trevi ha establecido acuerdos de colaboración y licencia, especialmente con Endo Pharmaceuticals Inc., para el desarrollo y comercialización de productos que incorporan clorhidrato de nalbuphine. El acuerdo implica:
- Tarifas de licencia por adelantado y pagos de hitos en total $ 1.1 millones Al lograr hitos de desarrollo específicos.
- Regalías basadas en ventas netas de productos con licencia.
Posición de mercado y perspectivas futuras
La futura generación de ingresos de Trevi depende de completar con éxito los ensayos clínicos y la obtención de aprobaciones regulatorias para Haduvio. La compañía planea comercializar el medicamento de forma independiente, lo que requerirá una inversión inicial sustancial en infraestructura de marketing y ventas si tiene éxito.
Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) DCF Excel Template
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Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.