Declaração de missão, visão, & Valores centrais (2024) da Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)

Um Overview da Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)

Resumo geral da Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)

A Regulus Therapeutics Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento da terapêutica baseada na tecnologia de microRNA. Fundada em setembro de 2007, a empresa se concentrou em descobrir e desenvolver medicamentos inovadores para pacientes com necessidades médicas não atendidas significativas, principalmente em doenças renais e outras condições graves. A partir de 2024, a Regulus está avançando seu candidato a produtos, RGLS8429, que tem como alvo a doença renal policística autossômica dominante (ADPKD).

Em 2024, a empresa informou que recebeu aproximadamente US $ 651,7 milhões em financiamento total desde o seu início, o que inclui US $ 530,1 milhões em ações e títulos de dívida conversível e US $ 101,8 milhões em colaborações. Atualmente, a empresa possui dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos no valor de US $ 87,3 milhões.

A Regulus Therapeutics opera principalmente no setor de biotecnologia, com foco no desenvolvimento de terapias direcionadas ao microRNA. Seu principal candidato a produtos, RGLS8429, concluiu os estudos da Fase 1 e está atualmente em ensaios de fase 1B. A empresa pretende atender às necessidades de aproximadamente 160.000 indivíduos diagnosticados com ADPKD nos Estados Unidos, com uma prevalência global estimada em 4 a 7 milhões.

Desempenho financeiro da empresa nos mais recentes relatórios financeiros

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Regulus Therapeutics registrou uma perda líquida de US $ 33,6 milhões, em comparação com uma perda líquida de US $ 22,0 milhões no mesmo período em 2023. As despesas operacionais totalizaram US $ 36,3 milhões, que incluíram:

• Despesas de pesquisa e desenvolvimento: US $ 25,7 milhões
• Despesas gerais e administrativas: US $ 10,6 milhões

Em comparação, nos nove meses findos em 30 de setembro de 2023, as despesas operacionais totais foram de US $ 22,8 milhões. O aumento das despesas operacionais é atribuído principalmente ao desenvolvimento contínuo do programa ADPKD e à maior compensação não baseada em ações.

Nos três meses encerrados em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou uma perda líquida de US $ 14,1 milhões, contra uma perda de US $ 7,8 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. A Companhia gerou juros e outras receitas de US $ 2,9 milhões nos nove meses de 2024, acima de US $ 0,8 milhão em 2023.

Em termos de fluxo de caixa, a Regulus Therapeutics usou US $ 29,8 milhões em atividades operacionais e US $ 60,0 milhões em atividades de investimento durante os primeiros nove meses de 2024. A Companhia levantou aproximadamente US $ 93,9 milhões em receitas líquidas de uma colocação privada em março de 2024.

Introdução à empresa como líder na indústria

A Regulus Therapeutics Inc. é reconhecida como líder no espaço do MicroRNA Therapeutics, alavancando sua plataforma de tecnologia proprietária para desenvolver tratamentos inovadores direcionados a doenças críticas. Com um forte oleoduto focado em doenças renais, o Regulus está bem posicionado para enfrentar desafios significativos à saúde enfrentados por milhões em todo o mundo. As colaborações estratégicas e o financiamento robusto da empresa o posicionaram para promover seus programas clínicos de maneira eficaz.

Em 2024, a Regulus continua aumentando sua reputação na indústria de biotecnologia por meio de seu compromisso com a pesquisa e o desenvolvimento, evidenciada por seu investimento substancial em ensaios e colaborações clínicas. À medida que a Companhia avança seu candidato principal ao produto, RGLS8429, ressalta seu potencial para transformar os paradigmas de tratamento para pacientes com ADPKD e outras condições.

Compreender mais sobre como a Regulus Therapeutics alcançou seu status atual e seus planos de crescimento futuro, é essencial uma exploração adicional de seu modelo de negócios, pipeline de produtos e iniciativas estratégicas.

Declaração de missão da Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)

Declaração de missão da Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)

A declaração de missão da Regulus Therapeutics Inc. enfatiza seu compromisso de pioneiro no desenvolvimento da MicroRNA Therapeutics para atender às necessidades médicas não atendidas significativas. A empresa pretende aproveitar sua plataforma inovadora para criar medicamentos transformadores para pacientes que sofrem de doenças graves, principalmente focando em condições com altas necessidades médicas não atendidas.

Componente Core 1: Inovação

A inovação está na vanguarda da missão da Regulus Therapeutics. A empresa se dedica a avançar o entendimento e a aplicação da biologia do microRNA para desenvolver novas abordagens terapêuticas. Em 30 de setembro de 2024, a empresa investiu aproximadamente US $ 456,4 milhões em atividades de pesquisa e desenvolvimento desde o seu início. Esse investimento substancial ressalta o compromisso da Companhia em promover a inovação no setor farmacêutico.

Componente do núcleo 2: abordagem centrada no paciente

A Regulus Therapeutics prioriza uma abordagem centrada no paciente em sua missão. A empresa está focada no desenvolvimento de terapias que atendam diretamente às necessidades de pacientes com condições debilitantes. Por exemplo, seu candidato principal ao produto, RGLS8429, tem como alvo a doença renal policística autossômica dominante (ADPKD), uma condição que afeta aproximadamente 160.000 indivíduos somente nos Estados Unidos. A empresa pretende fornecer tratamentos eficazes que melhoram a qualidade de vida desses pacientes.

Componente Core 3: Colaboração

A colaboração é um elemento crítico da missão da Regulus Therapeutics. A empresa busca ativamente parcerias com instituições acadêmicas, líderes da indústria e organizações de saúde para acelerar o desenvolvimento de seus candidatos a produtos. Em 30 de setembro de 2024, Regulus entrou em colaborações que geraram aproximadamente US $ 101,8 milhões em financiamento de pagamentos e marcos iniciais. Essa abordagem colaborativa não apenas aprimora seus recursos de pesquisa, mas também promove um impacto mais amplo no atendimento ao paciente por meio de conhecimentos compartilhados.

Este financeiro detalhado overview Reflete o compromisso contínuo da Regulus Therapeutics com a inovação, o foco do paciente e a colaboração, à medida que navega nas complexidades do desenvolvimento de medicamentos e se esforça para trazer para o mercado terapias eficazes.

Declaração de visão da Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)

Declaração de visão da Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)

A declaração de visão da Regulus Therapeutics Inc. enfatiza seu compromisso de transformar a vida dos pacientes por meio de terapêutica inovadora baseada em microRNA. Essa visão encapsula vários componentes -chave que conduzem a direção estratégica da empresa a partir de 2024.

Compromisso com a inovação

No centro da visão da Regulus Therapeutics, há um forte compromisso com a inovação no campo da MicroRNA Therapeutics. A empresa pretende alavancar sua plataforma proprietária de microRNA para desenvolver tratamentos inovadores para doenças com altas necessidades médicas não atendidas, principalmente em doenças renais e hepáticas. Em 30 de setembro de 2024, Regulus investiu aproximadamente US $ 456,4 milhões em pesquisa e desenvolvimento desde o seu início, concentrando -se no avanço de seu pipeline clínico e pré -clínico.

Concentre-se nas soluções centradas no paciente

A Regulus Therapeutics centra sua visão em torno de fornecer soluções centradas no paciente. A Companhia está ativamente envolvida no desenvolvimento do RGLS8429, um candidato terapêutico que visa tratar a doença renal policística autossômica dominante (ADPKD). Em outubro de 2024, a empresa concluiu várias coortes em ensaios clínicos, com resultados encorajadores demonstrando melhorias nos marcadores de função renal e doenças.

Avanço da MicroRNA Therapeutics

A Regulus pretende liderar o avanço da MicroRNA Therapeutics, concentrando -se no desenvolvimento de terapias direcionadas que abordam desafios significativos à saúde. A visão da empresa inclui explorar vários microRNAs como alvos terapêuticos, com pesquisas em andamento sobre seus papéis em doenças. Em 30 de setembro de 2024, Regulus relatou uma perda líquida de US $ 33,6 milhões Nos nove meses que terminam nessa data, refletindo investimentos substanciais em seus esforços de P&D.

Parcerias e colaborações estratégicas

Para cumprir sua visão, a Regulus Therapeutics busca parcerias e colaborações estratégicas que aprimoram suas capacidades de pesquisa e ampliam seu alcance terapêutico. A Companhia firmou contratos de licenciamento destinados a expandir seu portfólio de tecnologia. Por exemplo, em outubro de 2024, a Regulus firmou um contrato de licença com a Universidade do Texas no Southwestern Medical Center, promovendo seu desenvolvimento no MicroRNA segmentando.

Saúde financeira e sustentabilidade

Em 30 de setembro de 2024, a Regulus Therapeutics tinha dinheiro e equivalentes a dinheiro, totalizando US $ 87,3 milhões, que eles acreditam que apoiarão suas operações planejadas pelos próximos 12 meses. Essa posição financeira é crucial para sustentar sua visão de inovação e soluções centradas no paciente na paisagem biofarmacêutica competitiva.

Valores centrais da Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)

Inovação

A inovação é um valor central na Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) que impulsiona o desenvolvimento de novas soluções terapêuticas para pacientes que sofrem de necessidades médicas não atendidas. A empresa se concentra no avanço de sua plataforma proprietária de microRNA para criar terapias inovadoras.

Em 2024, a Regulus fez avanços significativos em sua pesquisa inovadora, particularmente com o candidato a produtos RGLS8429, com o objetivo de tratar a doença renal policística autossômica dominante (ADPKD). O FDA aceitou a aplicação de novos medicamentos para investigação (IND) para RGLS8429 em maio de 2022, e a empresa concluiu várias fases de ensaios clínicos, demonstrando um compromisso de avançar em tratamentos inovadores.

Integridade

A integridade é fundamental para as operações da Regulus Therapeutics, garantindo a transparência e as práticas éticas em todos os níveis da organização. A Companhia adere a diretrizes regulatórias rigorosas enquanto conduzem ensaios clínicos e relatam resultados.

Em 2024, a Regulus manteve um alto padrão de integridade, envolvendo -se com o FDA através de reuniões do tipo D para discutir a via de aprovação acelerada do RGLS8429. Esse envolvimento proativo reflete o compromisso da empresa com as práticas éticas no desenvolvimento de medicamentos.

Colaboração

A colaboração é um valor central que permite que a Regulus alavanca as parcerias para promover seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. A empresa se envolveu em colaborações estratégicas que aprimoram suas capacidades na terapêutica do microRNA.

Em 30 de setembro de 2024, a Regulus recebeu aproximadamente US $ 101,8 milhões em colaborações, que incluem pagamentos iniciais, financiamento de pesquisa e marcos pré -clínicos e clínicos. Esse financiamento é crucial para o desenvolvimento de suas terapias inovadoras.

Excelência

A excelência é um princípio orientador da Regulus Therapeutics, impulsionando a empresa a alcançar altos padrões em pesquisa, desenvolvimento clínico e execução operacional. O foco na excelência é evidente em sua abordagem rigorosa ao desenvolvimento de medicamentos e aos ensaios clínicos.

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Regulus relatou despesas operacionais de US $ 36,3 milhões, com investimentos significativos direcionados à pesquisa e desenvolvimento, totalizando US $ 25,7 milhões. Esse compromisso com a excelência se reflete nos resultados positivos dos ensaios clínicos e no avanço de seu pipeline de produtos.

Compromisso com os pacientes

A Regulus Therapeutics está profundamente comprometida em melhorar a vida dos pacientes. Esse compromisso se reflete no foco no desenvolvimento de terapias para condições com altas necessidades médicas não atendidas, como o ADPKD.

Em 2024, aproximadamente 160.000 indivíduos são diagnosticados com ADPKD nos Estados Unidos, destacando a importância dos esforços da Regulus nessa área. O desenvolvimento da Companhia do RGLS8429 visa fornecer novas opções de tratamento para esses pacientes, destacando sua dedicação a enfrentar desafios críticos à saúde.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.