Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Bundle
ان Overview شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
ملخص عام لشركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
Regulus Therapeutics Inc. هي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير العلاجات القائمة على تقنية microRNA. تأسست الشركة في سبتمبر 2007، وقد ركزت الشركة على اكتشاف وتطوير الأدوية المبتكرة للمرضى الذين يعانون من احتياجات طبية كبيرة لم تتم تلبيتها، خاصة أمراض الكلى وغيرها من الحالات الخطيرة. اعتبارًا من عام 2024، تعمل شركة Regulus على تطوير منتجها الرئيسي المرشح، RGLS8429، الذي يستهدف مرض الكلى المتعدد الكيسات المسيطر (ADPKD).
اعتبارًا من عام 2024، أفادت الشركة أنها تلقت ما يقرب من 651.7 مليون دولار أمريكي من إجمالي التمويل منذ إنشائها، والذي يتضمن 530.1 مليون دولار أمريكي من الأسهم وأوراق الدين القابلة للتحويل و101.8 مليون دولار أمريكي من عمليات التعاون. وتمتلك الشركة حاليًا نقدًا وما في حكمه واستثمارات تبلغ 87.3 مليون دولار.
تعمل شركة Regulus Therapeutics في المقام الأول في قطاع التكنولوجيا الحيوية، مع التركيز على تطوير علاجات تستهدف microRNA. أكمل منتجهم الرئيسي المرشح، RGLS8429، دراسات المرحلة الأولى وهو حاليًا في تجارب المرحلة الأولى ب. تهدف الشركة إلى تلبية احتياجات ما يقرب من 160.000 فرد تم تشخيص إصابتهم بـ ADPKD في الولايات المتحدة، مع انتشار عالمي يقدر بـ 4 إلى 7 ملايين.
الأداء المالي للشركة في أحدث التقارير المالية
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، سجلت شركة Regulus Therapeutics خسارة صافية قدرها 33.6 مليون دولار أمريكي، مقارنة بخسارة صافية قدرها 22.0 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. وبلغ إجمالي مصاريف التشغيل 36.3 مليون دولار أمريكي، والتي شملت:
- نفقات البحث والتطوير: 25.7 مليون دولار
- المصاريف العمومية والإدارية: 10.6 مليون دولار
وبالمقارنة، بلغ إجمالي مصاريف التشغيل للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2023، 22.8 مليون دولار. تعزى الزيادة في نفقات التشغيل في المقام الأول إلى التطوير المستمر لبرنامج ADPKD وارتفاع التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم.
وبالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، سجلت الشركة خسارة صافية قدرها 14.1 مليون دولار، ارتفاعًا من خسارة قدرها 7.8 مليون دولار في الربع نفسه من العام السابق. وحققت الشركة فوائد وإيرادات أخرى بقيمة 2.9 مليون دولار للأشهر التسعة من عام 2024، ارتفاعًا من 0.8 مليون دولار في عام 2023.
فيما يتعلق بالتدفق النقدي، استخدمت Regulus Therapeutics 29.8 مليون دولار أمريكي في الأنشطة التشغيلية و60.0 مليون دولار أمريكي في الأنشطة الاستثمارية خلال الأشهر التسعة الأولى من عام 2024. وجمعت الشركة ما يقرب من 93.9 مليون دولار أمريكي من صافي العائدات من الاكتتاب الخاص في مارس 2024.
مقدمة عن الشركة كشركة رائدة في الصناعة
تُعرف شركة Regulus Therapeutics Inc. بأنها شركة رائدة في مجال علاجات microRNA، حيث تستفيد من منصة التكنولوجيا الخاصة بها لتطوير علاجات مبتكرة تستهدف الأمراض الخطيرة. بفضل خط أنابيب قوي يركز على أمراض الكلى، تتمتع شركة Regulus بوضع جيد يمكنها من مواجهة التحديات الصحية الكبيرة التي يواجهها الملايين على مستوى العالم. إن التعاون الاستراتيجي للشركة والتمويل القوي قد مكنها من تطوير برامجها السريرية بشكل فعال.
في عام 2024، تواصل Regulus تعزيز سمعتها في صناعة التكنولوجيا الحيوية من خلال التزامها بالبحث والتطوير، والذي يتضح من استثمارها الكبير في التجارب السريرية والتعاون. وبينما تعمل الشركة على تطوير منتجها الرائد المرشح، RGLS8429، فإنها تؤكد قدرتها على تحويل نماذج العلاج للمرضى الذين يعانون من ADPKD والحالات الأخرى.
لفهم المزيد حول كيفية وصول شركة Regulus Therapeutics إلى وضعها الحالي وخططها للنمو المستقبلي، يعد إجراء المزيد من الاستكشاف لنموذج أعمالها وخط إنتاج المنتجات والمبادرات الإستراتيجية أمرًا ضروريًا.
بيان مهمة شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
بيان مهمة شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
يؤكد بيان مهمة شركة Regulus Therapeutics Inc. على التزامها بالريادة في تطوير علاجات microRNA لتلبية الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة. وتهدف الشركة إلى الاستفادة من منصتها المبتكرة لإنشاء أدوية تحويلية للمرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة، مع التركيز بشكل خاص على الحالات ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة.
المكون الأساسي 1: الابتكار
يقف الابتكار في طليعة مهمة شركة Regulus Therapeutics. وتلتزم الشركة بتعزيز فهم وتطبيق بيولوجيا microRNA لتطوير أساليب علاجية جديدة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، استثمرت الشركة ما يقرب من 456.4 مليون دولار في أنشطة البحث والتطوير منذ إنشائها. ويؤكد هذا الاستثمار الكبير التزام الشركة بتعزيز الابتكار في قطاع الأدوية.
المكون الأساسي 2: النهج الذي يركز على المريض
تعطي شركة Regulus Therapeutics الأولوية لنهج يركز على المريض في مهمتها. تركز الشركة على تطوير العلاجات التي تلبي بشكل مباشر احتياجات المرضى الذين يعانون من حالات منهكة. على سبيل المثال، يستهدف منتجها الرئيسي المرشح، RGLS8429، مرض الكلى المتعدد الكيسات المسيطر (ADPKD)، وهي حالة تؤثر على ما يقرب من 160,000 فرد في الولايات المتحدة وحدها. وتهدف الشركة إلى توفير علاجات فعالة تعزز نوعية الحياة لهؤلاء المرضى.
المكون الأساسي 3: التعاون
يعد التعاون عنصرًا حاسمًا في مهمة Regulus Therapeutics. تسعى الشركة بنشاط إلى إقامة شراكات مع المؤسسات الأكاديمية وقادة الصناعة ومنظمات الرعاية الصحية لتسريع عملية تطوير منتجاتها المرشحة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، دخلت Regulus في عمليات تعاون أنتجت تقريبًا 101.8 مليون دولار في التمويل من الدفعات المقدمة والمعالم. ولا يؤدي هذا النهج التعاوني إلى تعزيز قدراته البحثية فحسب، بل يعزز أيضًا التأثير الأوسع على رعاية المرضى من خلال الخبرات المشتركة.
| المقاييس المالية | 2024 (9 أشهر) | 2023 (9 أشهر) |
|---|---|---|
| صافي الخسارة | 33.6 مليون دولار | 22.0 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير | 25.7 مليون دولار | 15.4 مليون دولار |
| المصاريف العمومية والإدارية | 10.6 مليون دولار | 7.4 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل والاستثمارات | 87.3 مليون دولار | لا يوجد |
| إجمالي مصاريف التشغيل | 36.3 مليون دولار | 22.8 مليون دولار |
هذه المالية التفصيلية overview يعكس التزام شركة Regulus Therapeutics المستمر بالابتكار والتركيز على المريض والتعاون أثناء تعاملها مع تعقيدات تطوير الأدوية وتسعى جاهدة لتقديم علاجات فعالة إلى السوق.
بيان رؤية شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
بيان رؤية شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
يؤكد بيان رؤية شركة Regulus Therapeutics Inc. على التزامهم بتغيير حياة المرضى من خلال علاجات مبتكرة تعتمد على microRNA. تتضمن هذه الرؤية العديد من المكونات الرئيسية التي تقود الاتجاه الاستراتيجي للشركة اعتبارًا من عام 2024.
الالتزام بالابتكار
يكمن جوهر رؤية Regulus Therapeutics في الالتزام القوي بالابتكار في مجال علاجات microRNA. وتهدف الشركة إلى الاستفادة من منصة microRNA الخاصة بها لتطوير علاجات رائدة للأمراض ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة، خاصة أمراض الكلى والكبد. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، استثمرت شركة Regulus تقريبًا 456.4 مليون دولار في البحث والتطوير منذ إنشائها، مع التركيز على تطوير خط أنابيبها السريري وما قبل السريري.
التركيز على الحلول التي تتمحور حول المريض
تركز شركة Regulus Therapeutics رؤيتها على تقديم حلول تتمحور حول المريض. وتشارك الشركة بنشاط في تطوير RGLS8429، وهو مرشح علاجي يهدف إلى علاج مرض الكلى المتعدد الكيسات السائد (ADPKD). اعتبارًا من أكتوبر 2024، أكملت الشركة عدة مجموعات من التجارب السريرية، مع نتائج مشجعة تظهر تحسنًا في وظائف الكلى وعلامات المرض.
| الفوج | الجرعة | المواضيع | نتائج |
|---|---|---|---|
| أولاً | 1 ملغم/كغم | 9 | جيد التحمل، لا توجد أحداث سلبية خطيرة |
| ثانية | 3 ملغم/كغم | 16 | زيادات متسقة في PC1 و PC2 |
| ثالث | 300 ملغ (ثابت) | 26 | اكتمل التسجيل، ومن المتوقع صدور البيانات في أوائل عام 2025 |
تقدم علاجات MicroRNA
تهدف Regulus إلى قيادة تقدم علاجات microRNA، مع التركيز على تطوير علاجات مستهدفة تعالج التحديات الصحية الكبيرة. تتضمن رؤية الشركة استكشاف مختلف أنواع الحمض النووي الريبي (microRNAs) كأهداف علاجية، مع البحث المستمر حول أدوارها في الأمراض. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Regulus عن خسارة صافية قدرها 33.6 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في ذلك التاريخ، مما يعكس استثمارات كبيرة في جهود البحث والتطوير.
الشراكات والتعاون الاستراتيجي
ولتحقيق رؤيتها، تسعى شركة Regulus Therapeutics إلى إقامة شراكات وتعاونات استراتيجية تعزز قدراتها البحثية وتوسع نطاقها العلاجي. أبرمت الشركة اتفاقيات ترخيص تهدف إلى توسيع محفظتها التكنولوجية. على سبيل المثال، في أكتوبر 2024، أبرمت شركة Regulus اتفاقية ترخيص مع جامعة تكساس في المركز الطبي الجنوبي الغربي، لتعزيز تطويرها في استهداف microRNA.
الصحة المالية والاستدامة
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى شركة Regulus Therapeutics نقدًا وما يعادله يبلغ إجماليه 87.3 مليون دولار، والتي يعتقدون أنها ستدعم عملياتهم المخطط لها على مدى الـ 12 شهرًا القادمة على الأقل. يعد هذا الوضع المالي أمرًا بالغ الأهمية للحفاظ على رؤيتهم للابتكار والحلول التي تركز على المريض في المشهد الصيدلاني الحيوي التنافسي.
القيم الأساسية لشركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)
ابتكار
يعد الابتكار قيمة أساسية في شركة Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) التي تقود تطوير حلول علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من احتياجات طبية غير ملباة. تركز الشركة على تطوير منصة microRNA الخاصة بها لإنشاء علاجات رائدة.
في عام 2024، قطعت Regulus خطوات كبيرة في أبحاثها المبتكرة، لا سيما مع منتجها المرشح RGLS8429، الذي يهدف إلى علاج مرض الكلى المتعدد الكيسات المسيطر (ADPKD). قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب الدواء الاستقصائي الجديد (IND) لـ RGLS8429 في مايو 2022، وأكملت الشركة منذ ذلك الحين العديد من مراحل التجارب السريرية، مما يدل على التزامها بتطوير العلاجات المبتكرة.
| مرحلة التجارب السريرية | تفاصيل | نتائج |
|---|---|---|
| المرحلة 1 حزين | تم الانتهاء منه في سبتمبر 2022 | جيد التحمل مع عدم وجود أحداث سلبية خطيرة |
| المرحلة 1 ب درهم | تم التسجيل في نوفمبر 2022 | بيانات إيجابية إيجابية من المجموعة الأولى في سبتمبر 2023 |
| المرحلة 1 ب الفوج الثالث | تم الانتهاء منه في يونيو 2024 | جيد التحمل لوحظ وجود دليل على الاستجابة الآلية للجرعة |
نزاهة
تعد النزاهة أمرًا أساسيًا لعمليات Regulus Therapeutics، مما يضمن الشفافية والممارسات الأخلاقية على جميع مستويات المنظمة. تلتزم الشركة بالمبادئ التوجيهية التنظيمية الصارمة أثناء إجراء التجارب السريرية والإبلاغ عن النتائج.
في عام 2024، حافظت Regulus على مستوى عالٍ من النزاهة من خلال التعامل مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) من خلال اجتماعات النوع D لمناقشة مسار الموافقة المتسارعة على RGLS8429. تعكس هذه المشاركة الاستباقية التزام الشركة بالممارسات الأخلاقية في تطوير الأدوية.
تعاون
يعد التعاون قيمة أساسية تمكن Regulus من الاستفادة من الشراكات لتعزيز جهود البحث والتطوير. انخرطت الشركة في تعاونات استراتيجية تعزز قدراتها في علاجات microRNA.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تلقت شركة Regulus ما يقرب من 101.8 مليون دولار أمريكي من عمليات التعاون، والتي تشمل المدفوعات المقدمة وتمويل الأبحاث والمراحل ما قبل السريرية والسريرية. يعد هذا التمويل أمرًا بالغ الأهمية لتطوير علاجاته المبتكرة.
| مصدر التعاون | تم استلام التمويل | غاية |
|---|---|---|
| الشركاء المتعاونين | 101.8 مليون دولار | تمويل البحوث ومعالمها |
| تمويل الأسهم | 530.1 مليون دولار | التمويل التشغيلي والبحث والتطوير |
التميز
يعد التميز مبدأً توجيهيًا لشركة Regulus Therapeutics، حيث يدفع الشركة إلى تحقيق معايير عالية في البحث والتطوير السريري والتنفيذ التشغيلي. ويتجلى التركيز على التميز في نهجهم الصارم في تطوير الأدوية والتجارب السريرية.
وفي الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Regulus عن نفقات تشغيل بلغت 36.3 مليون دولار أمريكي، مع توجيه استثمارات كبيرة نحو البحث والتطوير، بإجمالي 25.7 مليون دولار أمريكي. وينعكس هذا الالتزام بالتميز في النتائج الإيجابية للتجارب السريرية والتقدم في خط منتجاتها.
الالتزام تجاه المرضى
تلتزم شركة Regulus Therapeutics بشدة بتحسين حياة المرضى. وينعكس هذا الالتزام في تركيزهم على تطوير علاجات للحالات ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة، مثل ADPKD.
اعتبارًا من عام 2024، تم تشخيص ما يقرب من 160.000 فردًا مصابين بـ ADPKD في الولايات المتحدة، مما يسلط الضوء على أهمية جهود Regulus في هذا المجال. ويهدف تطوير الشركة لـ RGLS8429 إلى توفير خيارات علاجية جديدة لهؤلاء المرضى، مما يؤكد تفانيها في مواجهة التحديات الصحية الحرجة.
| حالة | المرضى الذين تم تشخيصهم (الولايات المتحدة) | الانتشار العالمي |
|---|---|---|
| أدبكد | 160,000 | من 4 الى 7 مليون |
Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Regulus Therapeutics Inc. (RGLS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Regulus Therapeutics Inc. (RGLS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.