Applied Therapeutics, Inc. (APLT): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Bundle
تقوم شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) بمهمة تحويل المشهد العلاجي للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة من خلال نموذج أعمالها المبتكر. بالاستفادة الشراكات الاستراتيجية وخط أنابيب قوي من الأدوية المرشحة، تهدف APLT إلى معالجتها ارتفاع الاحتياجات الطبية غير الملباة مع الحفاظ على التركيز القوي على نتائج المرضى. في هذا المنشور، سوف نتعمق في المكونات الرئيسية لنموذج أعمال APLT، مع تسليط الضوء على كيفية خلق القيمة ودفع النمو في بيئة صيدلانية مليئة بالتحديات.
شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع شركة Advanz Pharma لتسويق AT-007 في أوروبا
أنشأت شركة Applied Therapeutics شراكة مع شركة Advanz Pharma لتسويق AT-007 في أوروبا. يتضمن هذا التعاون دفعة مقدمة قدرها 10.7 مليون دولار أمريكي تم استلامها في يناير 2023. وتحدد الاتفاقية المدفوعات الهامة المحتملة بناءً على الإنجازات السريرية والتنظيمية.
اتفاقيات الترخيص لمرشحي المنتجات الإضافية
أبرمت الشركة اتفاقيات ترخيص مختلفة، بما في ذلك اتفاقية ترخيص ميامي لعام 2020، والتي تتضمن رسومًا مقدمة غير قابلة للاسترداد بقيمة 1.1 مليون دولار ورسوم ثانية قدرها 0.5 مليون دولار مستحقة في الذكرى السنوية الأولى. بالإضافة إلى ذلك، فإن المدفوعات الهامة التي تصل إلى 2.2 مليون دولار أمريكي لبراءات الاختراع ومراحل التطوير، والعائدات التي تتراوح من 0.88% إلى 5% على صافي مبيعات المنتجات المرخصة هي أيضًا جزء من الاتفاقية.
شراكات مع منظمات البحوث السريرية (CROs) لإدارة التجارب
تتعاون شركة Applied Therapeutics مع منظمات الأبحاث السريرية (CROs) لإدارة التجارب السريرية بشكل فعال. وتساعد هذه الشراكات في تنفيذ وإدارة التجارب، مما يضمن الامتثال للمعايير التنظيمية والجداول الزمنية.
تحالفات استراتيجية مع شركات الأدوية الكبرى
تجري الشركة مناقشات مستمرة مع شركات الأدوية الكبرى لعقد تحالفات استراتيجية محتملة. وتهدف هذه الشراكات إلى تعزيز تطوير وتسويق منتجاتها المرشحة، والاستفادة من الموارد والتواجد في السوق للاعبين الراسخين في صناعة الأدوية.
| نوع الشراكة | شريك | الشروط المالية الرئيسية | غاية |
|---|---|---|---|
| التسويق | أدفانز فارما | دفعة مقدمة بقيمة 10.7 مليون دولار؛ المدفوعات الهامة على أساس الإنجازات التنظيمية | تسويق AT-007 في أوروبا |
| الترخيص | جامعة ميامي | رسوم مقدمة قدرها 1.1 مليون دولار؛ الرسم الثاني بقيمة 0.5 مليون دولار؛ إتاوات تتراوح بين 0.88% - 5% على صافي المبيعات | تطوير منتجات لعلاج الاعتلالات العصبية الموروثة |
| التجارب السريرية | CROs المختلفة | لا يوجد | إدارة وتنفيذ التجارب السريرية |
| التحالف الاستراتيجي | كبرى شركات الأدوية | لا يوجد | تعزيز تطوير وتسويق المنتجات المرشحة |
شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية
تشارك شركة Applied Therapeutics, Inc. في دراسات ما قبل السريرية واسعة النطاق وتجارب سريرية لتطوير الأدوية المرشحة لها. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 37.0 مليون دولار أمريكي، منها 23.5 مليون دولار أمريكي مخصصة للأنشطة السريرية وما قبل السريرية. وتعزى الزيادة في النفقات السريرية وما قبل السريرية في المقام الأول إلى التطوير المستمر لمرشحها الرئيسي، AT-007.
تطوير وتسويق الأدوية المرشحة
تركز الشركة على تطوير الأدوية المرشحة التي تهدف إلى علاج الحالات المختلفة، بما في ذلك نقص الجالاكتوزيميا ونقص SORD. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق شركة Applied Therapeutics أي إيرادات من المنتجات وتعتمد بشكل كبير على التمويل لدعم عملياتها. تتضمن استراتيجية التسويق التعاون مع شركاء مثل Advanz Pharma، التي تمتلك الحقوق الحصرية لتسويق AT-007 في أوروبا.
الطلبات التنظيمية للحصول على الموافقات التسويقية
تستعد شركة Applied Therapeutics بنشاط لتقديم الطلبات التنظيمية للحصول على الموافقات التسويقية. تكبدت الشركة نفقات كبيرة تتعلق بالأنشطة التنظيمية، تصل إلى 5.0 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، وهو ما يعكس زيادة عن العام السابق بسبب قرب الانتهاء من دراسة AT-007. تعد النتائج التنظيمية الناجحة أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة للشركة للانتقال من التطوير إلى التسويق.
بناء البنية التحتية للمبيعات والتوزيع
لدعم التسويق التجاري لمنتجاتها في المستقبل، تعمل شركة Applied Therapeutics حاليًا على بناء البنية التحتية للمبيعات والتوزيع. وسيتضمن ذلك إنشاء فريق للتعامل مع أنشطة التسويق والمبيعات والتوزيع بمجرد الحصول على الموافقات التنظيمية. وتتوقع الشركة أن يكون النقد وما يعادله البالغ 98.9 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 كافيًا لتمويل هذه المبادرات حتى عام 2026.
| الأنشطة الرئيسية | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية | إجراء البحوث لتطوير الأدوية المرشحة خلال مراحل التطوير المختلفة. | 37.0 مليون دولار أمريكي نفقات البحث والتطوير، بما في ذلك 23.5 مليون دولار أمريكي للأنشطة السريرية. |
| تطوير المخدرات | التركيز على الأدوية المرشحة مثل AT-007 لحالات مثل الجالاكتوزيميا. | لم يتم توليد إيرادات المنتج؛ تعتمد على التمويل . |
| التقديمات التنظيمية | التحضير لتقديم الطلبات للحصول على الموافقات التسويقية من الهيئات التنظيمية. | 5.0 مليون دولار في النفقات التنظيمية. |
| البنية التحتية للمبيعات والتوزيع | بناء فريق وأنظمة لجهود التسويق المستقبلية. | النقدية المتوقعة قدرها 98.9 مليون دولار لدعم العمليات. |
شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
محفظة الملكية الفكرية لمرشحي المخدرات
قامت شركة Applied Therapeutics, Inc. بتطوير محفظة ملكية فكرية تركز على الأدوية المرشحة لها، وخاصة AT-007، الذي يستهدف الجالاكتوزيميا. تمتلك الشركة حقوق الترخيص الحصرية للتسويق في أوروبا بموجب اتفاقية مع شركة Advanz Pharma. تتضمن هذه المحفظة براءات اختراع توفر ميزة تنافسية في سوق الأدوية، مما يساهم في تدفقات الإيرادات المحتملة من الموافقات المستقبلية على المنتجات.
الموظفين السريريين والتنظيميين ذوي الخبرة
توظف الشركة فريقًا ماهرًا من الموظفين السريريين والتنظيميين ذوي الخبرة في تطوير الأدوية والشؤون التنظيمية. يعد هذا الفريق ضروريًا للتنقل في عملية التجارب السريرية المعقدة وضمان الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء. إن خبرتهم تعزز بشكل كبير قدرة الشركة على تقديم علاجات جديدة إلى السوق بكفاءة.
الموارد المالية، بما في ذلك الاحتياطيات النقدية وتمويل الأسهم
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Applied Therapeutics عن نقد وما يعادله يبلغ حوالي 98.9 مليون دولار أمريكي. قامت الشركة بجمع أموال كبيرة من خلال تمويل الأسهم، بما في ذلك:
| حدث التمويل | تاريخ | المبلغ المجمع (بالملايين) |
|---|---|---|
| التنسيب الخاص | مارس 2024 | $104.7 |
| أبريل 2023 طرح خاص | أبريل 2023 | $27.5 |
| إصدار الأسهم العادية | متنوع | $61.2 |
تعتبر هذه الموارد المالية ضرورية لتمويل الأبحاث الجارية والتجارب السريرية والنفقات التشغيلية.
الشراكات مع CROs والمصنعين
أنشأت شركة Applied Therapeutics شراكات مع منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) والشركات المصنعة لدعم جهود التطوير السريري. تعتبر عمليات التعاون هذه ضرورية لإجراء التجارب وإنتاج الأدوية المرشحة بكفاءة. إن اعتماد الشركة على هذه الشراكات يسمح لها بالاستفادة من الخبرات والموارد الخارجية، وبالتالي تحسين قدراتها التشغيلية.
شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
علاجات مبتكرة تستهدف الأمراض ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة
تركز العلاجات التطبيقية على تطوير علاجات جديدة تلبي الاحتياجات الطبية الهامة، لا سيما في الأمراض النادرة مثل نقص الجالاكتوزيميا ونقص هيدروجيناز السوربيتول (SORD). تعمل الشركة على تطوير منتجاتها المرشحة من خلال نهج فريد يستفيد من التقدم التكنولوجي الحديث لتصميم أدوية محسنة تستهدف المسارات الجزيئية المعروفة.
إمكانية تحسين نتائج المرضى ونوعية الحياة
تهدف العلاجات التي طورتها شركة Applied Therapeutics إلى تحسين نتائج المرضى بشكل كبير. على سبيل المثال، تم تصميم المرشح الرئيسي للشركة، AT-007، لعلاج الحالات المرتبطة بنقص SORD، وهو المرض الذي يفتقر حاليًا إلى خيارات العلاج الفعالة. تشمل الفوائد المحتملة لهذه العلاجات تحسين التحكم في التمثيل الغذائي وتقليل المضاعفات، مما قد يؤدي إلى تحسين الصحة العامة ونوعية الحياة للمرضى.
أساس علمي قوي لتطوير الأدوية
يرتكز تطوير الأدوية العلاجية التطبيقية على البحث العلمي القوي. تستخدم الشركة نهجًا متعدد الأوجه لاكتشاف الأدوية، مع التركيز على الأهداف الجزيئية المعتمدة واستخدام المؤشرات الحيوية لتأكيد النشاط البيولوجي. لا يعزز هذا الأساس العلمي احتمالية نجاح تطوير الأدوية فحسب، بل يضع الشركة أيضًا في وضع إيجابي ضد المنافسين الذين قد يفتقرون إلى الدقة المماثلة في منهجياتهم.
التركيز على الأمراض النادرة والأسواق المتخصصة
من خلال التركيز على الأمراض النادرة، تتمتع شركة Applied Therapeutics بموقع استراتيجي في الأسواق المتخصصة ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة. ويتيح هذا التركيز للشركة الاستفادة من البيئات الأقل تنافسية، مما قد يؤدي إلى الحصول على موافقات تنظيمية أسرع ودخول السوق. على سبيل المثال، توفر اتفاقية الترخيص الحصرية مع شركة Advanz Pharma لحقوق تسويق AT-007 في أوروبا طريقًا لتوليد رأس المال استنادًا إلى المعالم السريرية، مما يسلط الضوء على النهج المستهدف للشركة تجاه فرص السوق.
| المقاييس الرئيسية | قيمة |
|---|---|
| صافي الخسارة (9 أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | 149.6 مليون دولار |
| العجز المتراكم (حتى 30 سبتمبر 2024) | 618.2 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) | 98.9 مليون دولار |
| إجمالي الإيرادات (التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | $455,000 |
| مصاريف البحث والتطوير (التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | 37.0 مليون دولار |
| المصاريف العمومية والإدارية (9 أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | 34.7 مليون دولار |
التركيز الاستراتيجي على العلاجات المبتكرة، والأسس العلمية القوية، ومواقع استهداف الأسواق المتخصصة، العلاجات التطبيقية لتحويل المشهد للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة، وتوفير قيمة كبيرة من خلال عروضها الفريدة.
شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء
بناء العلاقات مع مقدمي الرعاية الصحية ومجتمعات المرضى
تركز شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) على إقامة علاقات قوية مع مقدمي الرعاية الصحية ومجتمعات المرضى لتعزيز وصول منتجاتها وتحسين نتائج المرضى. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم يكن لدى الشركة أي إيرادات من المنتجات ولكنها تعتمد على شراكات استراتيجية لتسهيل دخولها إلى السوق. تعد اتفاقية الترخيص الحصرية مع شركة Advanz Pharma لحقوق تسويق AT-007 في أوروبا عنصرًا رئيسيًا في هذه الإستراتيجية، مما قد يؤدي إلى توليد مدفوعات وإتاوات بارزة عند إطلاق المنتجات الناجحة.
المشاركة في التوعية التثقيفية للأطباء والمرضى
تشارك APLT في مبادرات التوعية التعليمية التي تستهدف كل من الأطباء والمرضى لإعلامهم ببرامجها السريرية وفوائد علاجاتها. تهدف هذه التوعية إلى زيادة الوعي والفهم لحالات مثل الجالاكتوز في الدم، والتي يتم تطوير AT-007 لها. وكجزء من جهودها التعليمية، خصصت APLT ما يقرب من 34.7 مليون دولار أمريكي للنفقات العامة والإدارية للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، والتي تضمنت التكاليف المتعلقة بالبرامج والمواد التعليمية.
برامج دعم للمرضى بعد الموافقة
بعد الحصول على الموافقة التنظيمية، تخطط APLT لتنفيذ برامج دعم شاملة للمرضى. تم تصميم هذه البرامج لمساعدة المرضى في إدارة أنظمة علاجهم ومعالجة أي مخاوف تتعلق بالالتزام بالعلاج. وتهدف الشركة إلى تعزيز تجارب المرضى من خلال خدمات الدعم المخصصة، والتي من المتوقع أن تكون حاسمة لنجاح مجموعة منتجاتها على المدى الطويل.
التواصل المنتظم مع أصحاب المصلحة فيما يتعلق بتقدم التجارب السريرية
تحافظ APLT على اتصالات منتظمة مع أصحاب المصلحة، بما في ذلك المستثمرين ومقدمي الرعاية الصحية، فيما يتعلق بالتقدم المحرز في تجاربها السريرية. أعلنت الشركة عن خسارة صافية قدرها 149.6 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يسلط الضوء على أهمية التواصل الشفاف لإدارة توقعات أصحاب المصلحة. ولا يقتصر دور هذا الحوار المستمر على إبقاء أصحاب المصلحة على اطلاع فحسب، بل يعزز أيضًا الثقة والتعاون مع تقدم الشركة خلال مراحل التطوير السريري.
| فئة | المقاييس المالية (2024) |
|---|---|
| صافي الخسارة | 149.6 مليون دولار |
| المصاريف العمومية والإدارية | 34.7 مليون دولار |
| النقد والنقد المعادل | 98.9 مليون دولار |
| إيرادات خدمات البحث والتطوير | $455,000 |
شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - نموذج الأعمال: القنوات
قوة المبيعات المباشرة للمنتجات التجارية المستقبلية
تخطط شركة Applied Therapeutics, Inc. لإنشاء مركز متخصص قوة البيع المباشر لتسهيل تسويق منتجاتها المستقبلية. ومن المتوقع أن تعزز هذه الإستراتيجية قدرة الشركة على الوصول إلى المتخصصين في الرعاية الصحية مباشرة والترويج لمجموعة منتجاتها بشكل فعال. خصصت الشركة ما يقرب من 11.6 مليون دولار في المصاريف التجارية للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يعكس التزامها ببناء قوة المبيعات هذه.
شراكات مع الموزعين للوصول إلى الأسواق
بالإضافة إلى جهود المبيعات المباشرة، تستفيد شركة Applied Therapeutics من الشراكات مع الموزعين لتوسيع نطاق وصولها إلى السوق. يتيح هذا النهج للشركة الاستفادة من الشبكات والخبرات القائمة في مجال توزيع الأدوية. اتفاقية الترخيص الحصرية مع أدفانز فارما تتضمن حقوق التسويق لـ AT-007 في أوروبا أحكامًا للمدفوعات الهامة، والتي يمكن أن توفر تدفقات إيرادات كبيرة مع تقدم المنتج من خلال الموافقات التنظيمية.
المنصات الإلكترونية لنشر المعلومات
تستخدم شركة Applied Therapeutics المنصات عبر الإنترنت كقناة حيوية لنشر المعلومات حول منتجاتها ومبادراتها البحثية. يعد موقع الشركة الإلكتروني بمثابة مصدر أساسي للمعلومات لأصحاب المصلحة، بما في ذلك المستثمرين والمتخصصين في الرعاية الصحية. يتم دعم التواجد عبر الإنترنت من خلال قنوات التواصل الاجتماعي وجهود التسويق الرقمي التي تهدف إلى إشراك العملاء والشركاء المحتملين. ولدت الشركة $122,000 في إيرادات خدمات البحث والتطوير خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يعكس جهودها لتحقيق الدخل من قدراتها البحثية.
المشاركة في المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية
المشاركة في المؤتمرات الطبية تعد المعارض والعروض التجارية قناة مهمة لشركة Applied Therapeutics لعرض خط إنتاجها والتفاعل مع قادة الرأي الرئيسيين في الصناعة. توفر هذه الأحداث فرصًا للتواصل والتعليم والشراكات المحتملة. وقد شاركت الشركة بنشاط في العديد من المؤتمرات طوال عام 2024، والتي من المتوقع أن تعزز ظهورها وترسيخ مصداقيتها داخل مجتمع الرعاية الصحية.
| قناة | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| قوة البيع المباشر | إنشاء موظفين مبيعات متخصصين لترويج المنتج | 11.6 مليون دولار مخصصة للنفقات التجارية (التسعة أشهر 2024) |
| شراكات الموزعين | التعاون مع الموزعين لتوسيع نطاق الوصول إلى السوق | المدفوعات الهامة المحتملة من Advanz Pharma |
| المنصات عبر الإنترنت | استخدام القنوات الرقمية لنشر المعلومات | 122,000 دولار أمريكي من إيرادات خدمات البحث والتطوير (الربع الثالث من عام 2024) |
| المؤتمرات الطبية | المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية في أحداث الصناعة | زيادة الرؤية وفرص التواصل |
شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة مثل الجالاكتوزيميا ونقص SORD
تركز العلاجات التطبيقية على المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة، وخاصة الجالاكتوزيميا ونقص SORD. وفقًا لأحدث البيانات، يؤثر الجالاكتوزيميا على حوالي 1 من كل 30.000 مولود حي في الولايات المتحدة، مما يعني حوالي 200 حالة جديدة سنويًا. بالنسبة لنقص SORD، تشير التقديرات إلى أقل من 1000 حالة معروفة على مستوى العالم، مما يسلط الضوء على سوق متخصصة ولكنها مهمة لحلول العلاج.
مقدمو الرعاية الصحية والمتخصصون في المجالات ذات الصلة
تستهدف الشركة مقدمي الرعاية الصحية، بما في ذلك أطباء الأطفال وعلماء الوراثة والمتخصصين في الأمراض الأيضية، الذين يلعبون دورًا حاسمًا في تشخيص وعلاج الأمراض النادرة. وفقًا للجمعية الطبية الأمريكية، هناك ما يقرب من 1.1 مليون طبيب نشط في الولايات المتحدة، مع تركيز متزايد على الرعاية المتخصصة. يمثل هذا القطاع شبكة محتملة كبيرة يمكن الاستفادة منها في مجال العلاجات التطبيقية.
المتعاونون الصيدلانيون والمستثمرون
تسعى شركة Applied Therapeutics بنشاط إلى التعاون مع شركات الأدوية والمستثمرين لتمويل البحث والتطوير. وفي مارس 2024، جمعت الشركة ما يقرب من 92.3 مليون دولار من خلال اكتتاب خاص، مما يشير إلى الاهتمام القوي من المستثمرين بخط علاجاتهم. يمكن للتعاون مع شركات الأدوية الكبرى أن يوفر موارد وخبرات إضافية لتسريع تطوير المنتجات.
الهيئات التنظيمية والسلطات الصحية
يعد التعامل مع الهيئات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، أمرًا ضروريًا للشركة. قدمت شركة Applied Therapeutics طلبات للحصول على قسائم مراجعة الأولوية (PRVs) والتي يمكن أن تعزز تمويلها التشغيلي وتسريع دخول علاجاتها إلى السوق. يعد المشهد التنظيمي أمرًا بالغ الأهمية لأنه يحدد الجداول الزمنية للموافقة على منتجاتها وتسويقها تجاريًا.
| شريحة العملاء | صفات | حجم السوق / الإحصائيات |
|---|---|---|
| المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة | الأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم بالجالاكتوزيميا ونقص SORD | الجالاكتوز في الدم: 1 في 30.000؛ نقص SORD: <1000 حالة على مستوى العالم |
| مقدمي الرعاية الصحية | أطباء الأطفال، وعلماء الوراثة، وأخصائيو الأمراض الأيضية | 1.1 مليون طبيب نشط في الولايات المتحدة |
| المتعاونون الصيدلانيون | المستثمرون والشركاء للتمويل وتقاسم الموارد | تم جمع 92.3 مليون دولار في الاكتتاب الخاص في مارس 2024 |
| الهيئات التنظيمية | FDA و EMA للموافقة على الأدوية ودخول السوق | إمكانية استخدام قسائم مراجعة الأولويات لتعزيز التمويل |
شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
ارتفاع نفقات البحث والتطوير
أبلغت شركة Applied Therapeutics, Inc. عن إجمالي نفقات البحث والتطوير 37.0 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 38.6 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. وتفصيل هذه النفقات كما يلي:
| نوع المصاريف | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) | زيادة/(نقصان) |
|---|---|---|---|
| السريرية وما قبل السريرية | $23,452 | $28,776 | $(5,324) |
| تصنيع وتركيب الأدوية | $242 | $1,583 | $(1,341) |
| نفقات الموظفين | $5,437 | $4,535 | $902 |
| التعويض على أساس الأسهم | $2,907 | $2,378 | $529 |
| النفقات التنظيمية وغيرها | $5,011 | $1,330 | $3,681 |
تكاليف التجارب السريرية ونفقات الامتثال التنظيمي
شكلت تكاليف التجارب السريرية جزءًا كبيرًا من نفقات البحث والتطوير. للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي مصاريف البحث والتطوير 14.8 مليون دولار، والتي شملت:
| نوع المصاريف | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) | زيادة/(نقصان) |
|---|---|---|---|
| السريرية وما قبل السريرية | $8,831 | $8,215 | $616 |
| تصنيع وتركيب الأدوية | $174 | $(228) | $402 |
| نفقات الموظفين | $1,845 | $1,426 | $419 |
| التعويض على أساس الأسهم | $951 | $764 | $187 |
| النفقات التنظيمية وغيرها | $3,027 | $608 | $2,419 |
التكاليف التشغيلية المتعلقة بمتطلبات الشركة العامة
بلغ إجمالي المصاريف العمومية والإدارية للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 34.7 مليون دولار، أعلى بكثير من 15.6 مليون دولار المبلغ عنها لنفس الفترة من عام 2023. وتشمل المكونات الرئيسية لهذه النفقات ما يلي:
| نوع المصاريف | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) | زيادة/(نقصان) |
|---|---|---|---|
| الرسوم القانونية والمهنية | $9,346 | $5,154 | $4,192 |
| النفقات التجارية | $11,600 | $(79) | $11,679 |
| نفقات الموظفين | $5,423 | $2,851 | $2,572 |
| التعويض على أساس الأسهم | $3,453 | $3,356 | $97 |
| مصاريف التأمين | $1,176 | $1,846 | $(670) |
| نفقات أخرى | $3,685 | $2,457 | $1,228 |
مصاريف التسويق والتسويق
كما شهدت نفقات التسويق والتسويق زيادة كبيرة. لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تم إدراج هذه المصاريف كجزء من التكاليف العمومية والإدارية بمبلغ 15.0 مليون دولار، من 4.7 مليون دولار في العام السابق.
| نوع المصاريف | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) | زيادة/(نقصان) |
|---|---|---|---|
| الرسوم القانونية والمهنية | $3,783 | $2,062 | $1,721 |
| النفقات التجارية | $6,312 | $(450) | $6,762 |
| نفقات الموظفين | $2,084 | $736 | $1,348 |
| التعويض على أساس الأسهم | $1,140 | $1,072 | $68 |
| مصاريف التأمين | $328 | $441 | $(113) |
| نفقات أخرى | $1,390 | $849 | $541 |
بشكل عام، لا تزال شركة Applied Therapeutics, Inc. تواجه تكاليف تشغيلية كبيرة أثناء تطويرها لمرشحي منتجاتها والاستعداد للتسويق مع إدارة متطلبات كونها شركة مساهمة عامة.
شركة Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
المدفوعات الهامة من الشراكات (على سبيل المثال، Advanz Pharma)
أبرمت شركة Applied Therapeutics اتفاقية ترخيص حصرية مع شركة Advanz Pharma لحقوق تسويق AT-007 في أوروبا. من المتوقع أن تولد هذه الاتفاقية مدفوعات هامة مع تحقيق بعض المعالم السريرية والتنظيمية. وستكون المدفوعات الهامة المتوقعة من هذه الشراكة عنصراً رئيسياً في تدفقات الإيرادات المستقبلية، على الرغم من أن مبالغ محددة تتوقف على نجاح التجارب السريرية والموافقات التنظيمية.
الإتاوات من مبيعات المنتجات في المناطق المرخصة
على الرغم من أن شركة Applied Therapeutics لم تحقق إيرادات المنتج بعد، فمن المتوقع أن تحصل على دخل مستقبلي من بيع AT-007 في المناطق المرخصة بمجرد حصولها على الموافقة التنظيمية. لم تكشف الشركة عن معدلات إتاوات محددة ولكن عادة، يمكن أن تسفر مثل هذه الاتفاقيات عن إتاوات تتراوح من 5% إلى 20% من صافي المبيعات، اعتمادًا على الشروط التي تم التفاوض عليها مع شركاء مثل Advanz Pharma.
مبيعات المنتجات المستقبلية المحتملة من مرشحي الأدوية المعتمدين
حتى الآن، لا يوجد لدى شركة Applied Therapeutics أي منتجات معتمدة للبيع. ومع ذلك، إذا حصل AT-007 أو أي مرشح آخر للأدوية على موافقة الجهات التنظيمية في المستقبل القريب، فسوف يمثلون مصادر إيرادات محتملة كبيرة. على سبيل المثال، يتم تطوير AT-007 لعلاج الجالاكتوزيميا، وهو اضطراب وراثي نادر، ويمكن أن تتراوح تقديرات السوق لعلاجات الأمراض النادرة المماثلة من 100 مليون دولار إلى أكثر من مليار دولار من المبيعات السنوية، اعتمادًا على اختراق السوق واستراتيجيات التسعير.
المنح أو التمويل من الجهات الحكومية والبحثية
تتمتع العلاجات التطبيقية بالقدرة على الحصول على المنح أو التمويل من مختلف الهيئات الحكومية والبحثية لدعم مبادرات البحث والتطوير الخاصة بها. على سبيل المثال، غالبًا ما توفر المعاهد الوطنية للصحة (NIH) وغيرها من المنظمات المماثلة التمويل لأبحاث الأمراض النادرة. في حين تختلف المبالغ الدقيقة، يمكن أن تتراوح المنح من بضع مئات الآلاف إلى عدة ملايين من الدولارات بناءً على نطاق البحث والمقترحات المقدمة.
| تدفق الإيرادات | وصف | المبالغ المحتملة |
|---|---|---|
| المدفوعات الرئيسية | المدفوعات من Advanz Pharma بناءً على المعالم السريرية والتنظيمية. | لم يكشف عنه. يتوقف على النجاح السريري. |
| الإتاوات | الإتاوات من مبيعات AT-007 في المناطق المرخصة. | يقدر بـ 5% إلى 20% من صافي المبيعات. |
| مبيعات المنتجات المستقبلية | المبيعات من الأدوية المرشحة المعتمدة مثل AT-007. | تتراوح تقديرات السوق من 100 مليون دولار إلى 1 مليار دولار سنويًا. |
| المنح/التمويل | التمويل من الهيئات الحكومية والبحثية للبحث والتطوير. | يتراوح عادة من 100000 دولار إلى عدة ملايين من الدولارات. |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Applied Therapeutics, Inc. (APLT)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Applied Therapeutics, Inc. (APLT)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.