Applied Therapeutics, Inc. (APLT): Canvas de modelo de negocio [11-2024 actualizado]
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Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Bundle
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) tiene la misión de transformar el panorama de tratamiento para pacientes con enfermedades raras a través de su innovador modelo de negocio. Al aprovechar asociaciones estratégicas y una tubería robusta de candidatos a drogas, APLT tiene como objetivo abordar Altas necesidades médicas no satisfechas mientras mantiene un fuerte enfoque en los resultados del paciente. En esta publicación, profundizaremos en los componentes clave del lienzo de modelo de negocio de APLT, destacando cómo crean valor e impulsan el crecimiento en un entorno farmacéutico desafiante.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negocio: asociaciones clave
Colaboraciones con Advanz Pharma para la comercialización AT-007 en Europa
Applied Therapeutics ha establecido una asociación con Advanz Pharma para la comercialización de AT-007 en Europa. Esta colaboración incluye un pago por adelantado de $ 10.7 millones recibidos en enero de 2023. El acuerdo describe los pagos potenciales de hitos basados en logros clínicos y regulatorios.
Acuerdos de licencia para candidatos de productos adicionales
La compañía ha celebrado varios acuerdos de licencia, incluido el Acuerdo de Licencia de Miami 2020, que implica una tarifa inicial no reembolsable de $ 1.1 millones y una segunda tarifa de $ 0.5 millones debido en el primer aniversario. Además, los pagos de hitos de hasta $ 2.2 millones para los hitos de patentes y desarrollo, y las regalías que varían de 0.88% a 5% en las ventas netas de productos con licencia también son parte del acuerdo.
Asociaciones con Organizaciones de Investigación Clínica (CRO) para la gestión de ensayos
La terapéutica aplicada colabora con organizaciones de investigación clínica (CRO) para administrar los ensayos clínicos de manera efectiva. Estas asociaciones ayudan en la ejecución y gestión de los ensayos, asegurando el cumplimiento de los estándares y plazos regulatorios.
Alianzas estratégicas con compañías farmacéuticas más grandes
La compañía está en discusiones en curso con compañías farmacéuticas más grandes para alianzas estratégicas potenciales. Estas asociaciones tienen como objetivo mejorar el desarrollo y la comercialización de sus candidatos de productos, aprovechando los recursos y la presencia del mercado de actores establecidos en la industria farmacéutica.
| Tipo de asociación | Pareja | Términos financieros clave | Objetivo |
|---|---|---|---|
| Comercialización | Pharma de Advanz | Pago por adelantado de $ 10.7 millones; Pagos de hitos basados en logros regulatorios | Comercializar AT-007 en Europa |
| Licencia | Universidad de Miami | Tarifa por adelantado de $ 1.1 millones; segunda tarifa de $ 0.5 millones; regalías de 0.88% - 5% en ventas netas | Desarrollar productos para tratar las neuropatías hereditarias |
| Ensayos clínicos | Varios CroS | N / A | Gestionar y ejecutar ensayos clínicos |
| Alianza estratégica | Principales compañías farmacéuticas | N / A | Mejorar el desarrollo y la comercialización de los candidatos de productos |
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negocio: actividades clave
Realización de estudios preclínicos y ensayos clínicos
Applied Therapeutics, Inc. se involucra en estudios preclínicos extensos y ensayos clínicos para desarrollar sus candidatos a medicamentos. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 37.0 millones, con $ 23.5 millones asignados a actividades clínicas y preclínicas. El aumento de los gastos clínicos y preclínicos se atribuye principalmente al desarrollo continuo de su candidato principal, AT-007.
Desarrollar y comercializar candidatos a drogas
La compañía se enfoca en desarrollar candidatos a medicamentos destinados a tratar diversas afecciones, incluida la galactosemia y la deficiencia de sord. Al 30 de septiembre de 2024, Apliced Therapeutics no ha generado ningún ingreso del producto y depende en gran medida del financiamiento para apoyar sus operaciones. La estrategia de comercialización implica colaborar con socios como Advanz Pharma, que tiene derechos exclusivos para comercializar AT-007 en Europa.
Envíos regulatorios para aprobaciones de marketing
La terapéutica aplicada se está preparando activamente para las presentaciones regulatorias para obtener aprobaciones de marketing. La Compañía ha incurrido en gastos significativos relacionados con actividades regulatorias, ascendiendo a $ 5.0 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que refleja un aumento respecto al año anterior debido a la finalización cercana de su estudio AT 007. Los resultados regulatorios exitosos son cruciales para que la compañía haga la transición del desarrollo a la comercialización.
Infraestructura de ventas y distribución de edificios
Para apoyar la comercialización futura de sus productos, Applied Therapeutics está en el proceso de construir su infraestructura de ventas y distribución. Esto implicará establecer un equipo para manejar las actividades de marketing, ventas y distribución una vez que se aseguren las aprobaciones regulatorias. La compañía anticipa que sus equivalentes en efectivo y efectivo de $ 98.9 millones al 30 de septiembre de 2024 serán suficientes para financiar estas iniciativas en 2026.
| Actividades clave | Detalles | Impacto financiero |
|---|---|---|
| Estudios preclínicos y ensayos clínicos | Realización de investigaciones para avanzar a los candidatos a drogas a través de varias etapas de desarrollo. | $ 37.0 millones en gastos de I + D, incluidos $ 23.5 millones para actividades clínicas. |
| Desarrollo de drogas | Centrándose en candidatos a drogas como AT-007 para afecciones como la galactosemia. | No se generan ingresos por productos; depende del financiamiento. |
| Presentaciones regulatorias | Preparación de presentaciones para obtener aprobaciones de marketing de organismos regulatorios. | $ 5.0 millones en gastos regulatorios. |
| Infraestructura de ventas y distribución | Construyendo un equipo y sistemas para futuros esfuerzos de comercialización. | Efectivo proyectado de $ 98.9 millones para apoyar las operaciones. |
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negocio: recursos clave
Cartera de propiedades intelectuales para candidatos a drogas
Applied Therapeutics, Inc. ha desarrollado una cartera de propiedades intelectuales centrada en sus candidatos a drogas, particularmente AT-007, que se dirige a la galactosemia. La Compañía tiene derechos de licencia exclusivos para la comercialización en Europa bajo un acuerdo con Advanz Pharma. Esta cartera incluye patentes que proporcionan una ventaja competitiva en el mercado farmacéutico, contribuyendo a sus posibles flujos de ingresos de futuras aprobaciones de productos.
Personal clínico y regulatorio experimentado
La compañía emplea a un equipo calificado de personal clínico y regulatorio con experiencia en desarrollo de medicamentos y asuntos regulatorios. Este equipo es crucial para navegar por el complejo proceso de ensayo clínico y garantizar el cumplimiento de las regulaciones de la FDA. Su experiencia mejora significativamente la capacidad de la compañía para llevar nuevas terapias al mercado de manera eficiente.
Recursos financieros, incluidas las reservas de efectivo y el financiamiento de capital
Al 30 de septiembre de 2024, Apliced Therapeutics reportó efectivo y equivalentes de efectivo de aproximadamente $ 98.9 millones. La compañía ha recaudado fondos significativos a través del financiamiento de capital, que incluye:
| Evento de financiación | Fecha | Cantidad recaudada (en millones) |
|---|---|---|
| Colocación privada | Marzo de 2024 | $104.7 |
| Abril de 2023 Colocación privada | Abril de 2023 | $27.5 |
| Emisión de acciones comunes | Varios | $61.2 |
Estos recursos financieros son críticos para financiar la investigación en curso, los ensayos clínicos y los gastos operativos.
Asociaciones con CRO y fabricantes
Applied Therapeutics ha establecido asociaciones con organizaciones de investigación por contrato (CRO) y fabricantes para apoyar sus esfuerzos de desarrollo clínico. Estas colaboraciones son esenciales para realizar ensayos y producir candidatos a medicamentos de manera eficiente. La dependencia de la compañía en estas asociaciones le permite aprovechar la experiencia y los recursos externos, optimizando así sus capacidades operativas.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Terapias innovadoras dirigidas a enfermedades con altas necesidades médicas no satisfechas
La terapéutica aplicada se centra en el desarrollo de nuevas terapias que aborden necesidades médicas significativas, particularmente en enfermedades raras como la deficiencia de galactosemia y sorbitol deshidrogenasa (SORD). La compañía está avanzando a sus candidatos de productos a través de un enfoque único que aprovecha los avances tecnológicos recientes para diseñar medicamentos mejorados dirigidos a vías moleculares bien conocidas.
Potencial para mejorar los resultados del paciente y la calidad de vida
Las terapias desarrolladas por la terapéutica aplicada tienen como objetivo mejorar significativamente los resultados del paciente. Por ejemplo, el candidato principal de la compañía, AT-007, está diseñado para tratar las condiciones asociadas con la deficiencia de SORD, una enfermedad que actualmente carece de opciones de tratamiento efectivas. Los beneficios potenciales de estas terapias incluyen un mejor control metabólico y complicaciones reducidas, lo que puede conducir a una mejor salud general y calidad de vida para los pacientes.
Fuerte base científica para el desarrollo de fármacos
El desarrollo de fármacos de la Terapéutica Aplicada se basa en una investigación científica sólida. La compañía emplea un enfoque multifacético para el descubrimiento de fármacos, centrándose en objetivos moleculares validados y utilizando biomarcadores para confirmar la actividad biológica. Esta base científica no solo mejora la probabilidad de un desarrollo exitoso de fármacos, sino que también posiciona a la compañía favorablemente contra los competidores que pueden carecer de rigor similar en sus metodologías.
Centrarse en enfermedades raras y nicho de mercado
Al concentrarse en enfermedades raras, la terapéutica aplicada se posiciona estratégicamente en nicho de mercado con altas necesidades médicas no satisfechas. Este enfoque permite a la compañía aprovechar entornos menos competitivos, lo que potencialmente conduce a aprobaciones regulatorias más rápidas y entrada en el mercado. Por ejemplo, el acuerdo de licencia exclusivo con Advanz Pharma para los derechos de comercialización de AT-007 en Europa proporciona una vía para la generación de capital basada en hitos clínicos, destacando el enfoque dirigido de la compañía para las oportunidades de mercado.
| Métricas clave | Valor |
|---|---|
| Pérdida neta (9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024) | $ 149.6 millones |
| Déficit acumulado (al 30 de septiembre de 2024) | $ 618.2 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo (al 30 de septiembre de 2024) | $ 98.9 millones |
| Ingresos totales (9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024) | $455,000 |
| Gastos de investigación y desarrollo (9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024) | $ 37.0 millones |
| Gastos generales y administrativos (9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024) | $ 34.7 millones |
El enfoque estratégico en terapias innovadoras, fundaciones científicas fuertes y un nicho de mercado dirigido a posiciones aplicadas para la terapéutica para transformar el panorama para pacientes con enfermedades raras, proporcionando un valor significativo a través de sus ofertas únicas.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes
Construir relaciones con proveedores de atención médica y comunidades de pacientes
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) se centra en establecer relaciones sólidas con proveedores de atención médica y comunidades de pacientes para mejorar el alcance de su producto y mejorar los resultados de los pacientes. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía no tenía ingresos por productos, pero depende de asociaciones estratégicas para facilitar su entrada al mercado. El acuerdo de licencia exclusivo con Advanz Pharma para los derechos de comercialización a AT-007 en Europa es un componente clave de esta estrategia, que potencialmente genera pagos y regalías de hitos en lanzamientos exitosos de productos.
Participar en la divulgación educativa para médicos y pacientes
APLT se involucra en iniciativas de divulgación educativa dirigidas a médicos y pacientes para informarles sobre sus programas clínicos y los beneficios de sus terapias. Este alcance tiene como objetivo aumentar la conciencia y la comprensión de las condiciones como la galactosemia, para la cual se está desarrollando AT-007. Como parte de sus esfuerzos educativos, APLT asignó aproximadamente $ 34.7 millones en gastos generales y administrativos para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, que incluían costos relacionados con programas y materiales educativos.
Programas de apoyo para pacientes después de la aprobación
Al obtener la aprobación regulatoria, APLT planea implementar programas de apoyo integrales para pacientes. Estos programas están diseñados para ayudar a los pacientes a controlar sus regímenes de tratamiento y abordar cualquier inquietud relacionada con la adherencia a la terapia. La compañía tiene como objetivo mejorar las experiencias de los pacientes a través de servicios de apoyo dedicados, que se anticipa que son cruciales para el éxito a largo plazo de su cartera de productos.
Comunicación regular con las partes interesadas sobre el progreso del ensayo clínico
APLT mantiene la comunicación regular con las partes interesadas, incluidos los inversores y los proveedores de atención médica, con respecto al progreso de sus ensayos clínicos. La compañía informó una pérdida neta de $ 149.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, destacando la importancia de la comunicación transparente para administrar las expectativas de las partes interesadas. Este diálogo en curso no solo mantiene informados a las partes interesadas, sino que también fomenta la confianza y la colaboración a medida que la compañía progresa a través de sus fases de desarrollo clínico.
| Categoría | Métricas financieras (2024) |
|---|---|
| Pérdida neta | $ 149.6 millones |
| Gastos generales y administrativos | $ 34.7 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 98.9 millones |
| Ingresos de servicios de investigación y desarrollo | $455,000 |
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negocio: canales
Fuerza de ventas directa para futuros productos comerciales
Applied Therapeutics, Inc. planea establecer un dedicado fuerza de ventas directa Para facilitar la comercialización de sus futuros productos. Se espera que esta estrategia mejore la capacidad de la compañía para llegar a los profesionales de la salud directamente y promover su canalización de productos de manera efectiva. La compañía ha asignado aproximadamente $ 11.6 millones En gastos comerciales para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que refleja su compromiso de construir esta fuerza de ventas.
Asociaciones con distribuidores para el alcance del mercado
Además de sus esfuerzos de ventas directas, Applied Therapeutics está aprovechando las asociaciones con los distribuidores para expandir su alcance del mercado. Este enfoque permite a la compañía aprovechar las redes y la experiencia establecidas dentro del panorama de distribución farmacéutica. El acuerdo de licencia exclusivo con Pharma de Advanz Para los derechos de comercialización al AT-007 en Europa, incluye disposiciones para pagos por hitos, que pueden proporcionar medidas de ingresos sustanciales a medida que el producto progresa a través de las aprobaciones regulatorias.
Plataformas en línea para la difusión de información
Applied Therapeutics utiliza plataformas en línea como un canal vital para difundir información sobre sus productos e iniciativas de investigación. El sitio web de la compañía sirve como fuente principal de información para las partes interesadas, incluidos los inversores y los profesionales de la salud. La presencia en línea está respaldada por los canales de redes sociales y los esfuerzos de marketing digital destinados a involucrar a clientes y socios potenciales. La empresa generó $122,000 en Investigación y Ingresos de Servicios de Desarrollo durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que refleja sus esfuerzos para monetizar sus capacidades de investigación.
Participación en conferencias médicas y ferias comerciales
Participación en conferencias médicas Y las ferias comerciales son un canal crítico para que la terapéutica aplicada muestre su tubería e interactúe con los líderes de opinión clave en la industria. Estos eventos brindan oportunidades para establecer contactos, educación y posibles asociaciones. La compañía ha participado activamente en varias conferencias a lo largo de 2024, lo que se espera que mejore su visibilidad y establezca credibilidad dentro de la comunidad de atención médica.
| Canal | Detalles | Impacto financiero |
|---|---|---|
| Fuerza de ventas directa | Establecer un personal de ventas dedicado para la promoción de productos | $ 11.6 millones asignados para gastos comerciales (9m 2024) |
| Asociaciones de distribuidores | Colaboración con distribuidores para el alcance del mercado ampliado | Pagos potenciales de hitos de Advanz Pharma |
| Plataformas en línea | Utilización de canales digitales para la difusión de información | $ 122,000 en ingresos por servicios de I + D (tercer trimestre 2024) |
| Conferencias médicas | Comprometerse con los profesionales de la salud en eventos de la industria | Mayor visibilidad y oportunidades de redes |
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Pacientes con enfermedades raras como galactosemia y deficiencia de sord
La terapéutica aplicada se centra en pacientes que padecen enfermedades raras, particularmente galactosemia y deficiencia de sord. Según los últimos datos, la galactosemia afecta a aproximadamente 1 de cada 30,000 nacimientos vivos en los Estados Unidos, traduciendo a alrededor de 200 casos nuevos anualmente. Para la deficiencia de SORD, las estimaciones sugieren menos de 1,000 casos conocidos a nivel mundial, destacando un mercado de nicho pero crítico para soluciones de tratamiento.
Proveedores de atención médica y especialistas en campos relevantes
La compañía se dirige a los proveedores de atención médica, incluidos pediatras, genetistas y especialistas en enfermedades metabólicas, que son cruciales para diagnosticar y tratar enfermedades raras. Según la American Medical Association, hay aproximadamente 1,1 millones de médicos activos en los EE. UU., Con un enfoque creciente en la atención especializada. Este segmento representa una red potencial significativa para que la terapéutica aplicada aproveche.
Colaboradores e inversores farmacéuticos
Aplicada Therapeutics busca activamente colaboraciones con compañías farmacéuticas e inversores para financiar la investigación y el desarrollo. En marzo de 2024, la compañía recaudó aproximadamente $ 92.3 millones a través de una colocación privada, lo que indica un fuerte interés de los inversores en su tubería de terapias. Las colaboraciones con empresas farmacéuticas más grandes pueden proporcionar recursos y experiencia adicionales para acelerar el desarrollo de productos.
Organismos reguladores y autoridades de salud
El compromiso con los cuerpos reguladores, como la FDA y la EMA, es esencial para la empresa. Applied Therapeutics ha presentado solicitudes para cupones de revisión prioritaria (PRV) que podrían mejorar su financiación operativa y su entrada al mercado de expedición para sus terapias. El panorama regulatorio es fundamental ya que dicta los plazos de aprobación y comercialización de sus productos.
| Segmento de clientes | Características | Tamaño del mercado/estadísticas |
|---|---|---|
| Pacientes con enfermedades raras | Individuos diagnosticados con galactosemia y deficiencia de sord | Galactosemia: 1 en 30,000; Deficiencia de sord: <1,000 casos a nivel mundial |
| Proveedores de atención médica | Pediatras, genetistas, especialistas en enfermedades metabólicas | 1.1 millones de médicos activos en los EE. UU. |
| Colaboradores farmacéuticos | Inversores y socios para fondos y recursos compartidos | $ 92.3 millones recaudados en marzo de 2024 Colocación privada |
| Cuerpos reguladores | FDA, EMA para la aprobación de los medicamentos y la entrada del mercado | Potencial de cupones de revisión prioritaria para mejorar la financiación |
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Altos gastos de investigación y desarrollo
Aplicado Therapeutics, Inc. informó gastos totales de investigación y desarrollo de $ 37.0 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 38.6 millones Para el mismo período en 2023. El desglose de estos gastos es el siguiente:
| Tipo de gasto | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar/(disminuir) |
|---|---|---|---|
| Clínico y preclínico | $23,452 | $28,776 | $(5,324) |
| Fabricación y formulación de medicamentos | $242 | $1,583 | $(1,341) |
| Gastos de personal | $5,437 | $4,535 | $902 |
| Compensación basada en acciones | $2,907 | $2,378 | $529 |
| Gastos regulatorios y de otro tipo | $5,011 | $1,330 | $3,681 |
Costos de ensayos clínicos y gastos de cumplimiento regulatorio
Los costos de los ensayos clínicos han sido una parte significativa de los gastos de I + D. Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos totales de investigación y desarrollo $ 14.8 millones, que incluyó:
| Tipo de gasto | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar/(disminuir) |
|---|---|---|---|
| Clínico y preclínico | $8,831 | $8,215 | $616 |
| Fabricación y formulación de medicamentos | $174 | $(228) | $402 |
| Gastos de personal | $1,845 | $1,426 | $419 |
| Compensación basada en acciones | $951 | $764 | $187 |
| Gastos regulatorios y de otro tipo | $3,027 | $608 | $2,419 |
Costos operativos relacionados con los requisitos de la empresa pública
Los gastos generales y administrativos para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, totalizaron $ 34.7 millones, significativamente más alto que el $ 15.6 millones reportado para el mismo período en 2023. Los componentes clave de estos gastos incluyen:
| Tipo de gasto | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar/(disminuir) |
|---|---|---|---|
| Tarifas legales y profesionales | $9,346 | $5,154 | $4,192 |
| Gastos comerciales | $11,600 | $(79) | $11,679 |
| Gastos de personal | $5,423 | $2,851 | $2,572 |
| Compensación basada en acciones | $3,453 | $3,356 | $97 |
| Gastos de seguro | $1,176 | $1,846 | $(670) |
| Otros gastos | $3,685 | $2,457 | $1,228 |
Gastos de marketing y comercialización
Los gastos de marketing y comercialización también han visto un aumento sustancial. Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, estos gastos se informaron como parte de los costos generales y administrativos, ascendiendo a $ 15.0 millones, arriba de $ 4.7 millones en el año anterior.
| Tipo de gasto | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Aumentar/(disminuir) |
|---|---|---|---|
| Tarifas legales y profesionales | $3,783 | $2,062 | $1,721 |
| Gastos comerciales | $6,312 | $(450) | $6,762 |
| Gastos de personal | $2,084 | $736 | $1,348 |
| Compensación basada en acciones | $1,140 | $1,072 | $68 |
| Gastos de seguro | $328 | $441 | $(113) |
| Otros gastos | $1,390 | $849 | $541 |
En general, Applied Therapeutics, Inc. continúa enfrentando costos operativos significativos, ya que avanza a sus candidatos de productos y se prepara para la comercialización al tiempo que gestiona las demandas de ser una empresa que cotiza en bolsa.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negocio: flujos de ingresos
Pagos de hitos de las asociaciones (por ejemplo, Advanz Pharma)
Applied Therapeutics ha firmado un acuerdo de licencia exclusivo con Advanz Pharma para los derechos de comercialización a AT-007 en Europa. Se espera que este acuerdo genere pagos de hitos ya que se logran ciertos hitos clínicos y regulatorios. Los pagos de hitos anticipados de esta asociación serán un componente clave de las futuras flujos de ingresos, aunque los montos específicos dependen del éxito de los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias.
Regalías de la venta de productos en territorios con licencia
Aunque la terapéutica aplicada aún no ha generado los ingresos del producto, se espera que los ingresos de regalías futuros de la venta de AT-007 en territorios con licencia una vez que reciba la aprobación regulatoria. La compañía no ha revelado tasas de regalías específicas, pero generalmente, tales acuerdos pueden generar regalías que van del 5% al 20% de las ventas netas, dependiendo de los términos negociados con socios como Advanz Pharma.
Posibles ventas de productos futuros de los candidatos a medicamentos aprobados
A partir de ahora, Applied Therapeutics no tiene productos aprobados para la venta. Sin embargo, si At-007 o cualquier otro candidato a los medicamentos reciben la aprobación regulatoria en el futuro cercano, representarán significados posibles de ingresos. Por ejemplo, AT-007 se está desarrollando para el tratamiento de la galactosemia, un trastorno genético raro, y las estimaciones del mercado para tratamientos de enfermedades raras similares pueden variar entre $ 100 millones a más de $ 1 mil millones en ventas anuales, dependiendo de las estrategias de penetración y precios del mercado.
Subvenciones o fondos del gobierno y los organismos de investigación
La terapéutica aplicada tiene el potencial de recibir subvenciones o fondos de varios organismos gubernamentales y de investigación para apoyar sus iniciativas de investigación y desarrollo. Por ejemplo, los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y otras organizaciones similares a menudo brindan fondos para la investigación de enfermedades raras. Si bien los montos exactos varían, las subvenciones pueden variar de unos pocos cientos de miles a varios millones de dólares en función del alcance de la investigación y las propuestas presentadas.
| Flujo de ingresos | Descripción | Cantidades potenciales |
|---|---|---|
| Pagos por hito | Pagos de Advanz Pharma basados en hitos clínicos y regulatorios. | No revelado; contingente del éxito clínico. |
| Regalías | Regalías de ventas AT-007 en territorios con licencia. | Estimado del 5% al 20% de las ventas netas. |
| Ventas de productos futuros | Ventas de candidatos a medicamentos aprobados como AT-007. | Las estimaciones del mercado varían de $ 100 millones a $ 1 mil millones anuales. |
| Subvenciones/financiación | Financiación del gobierno y los organismos de investigación para I + D. | Por lo general, varía de $ 100,000 a varios millones de dólares. |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Applied Therapeutics, Inc. (APLT)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Applied Therapeutics, Inc. (APLT)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.