Applied Therapeutics, Inc. (APLT): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]
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Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Bundle
A Applied Therapeutics, Inc. (APLT) está em uma missão para transformar o cenário do tratamento para pacientes com doenças raras por meio de seu inovador modelo de negócios. Alavancando parcerias estratégicas e um pipeline robusto de candidatos a drogas, a APLT pretende abordar Altas necessidades médicas não atendidas mantendo um forte foco nos resultados dos pacientes. Nesta postagem, nos aprofundaremos nos principais componentes da tela de modelo de negócios da APLT, destacando como eles criam valor e impulsionam o crescimento em um ambiente farmacêutico desafiador.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaborações com a Advanz Pharma para comercialização AT-007 na Europa
A Applied Therapeutics estabeleceu uma parceria com a Advanz Pharma para a comercialização do AT-007 na Europa. Essa colaboração inclui um pagamento inicial de US $ 10,7 milhões recebidos em janeiro de 2023. O Contrato descreve os possíveis pagamentos marcantes com base em realizações clínicas e regulatórias.
Acordos de licenciamento para candidatos a produtos adicionais
A empresa celebrou vários acordos de licenciamento, incluindo o contrato de licença de Miami 2020, que envolve uma taxa inicial não reembolsável de US $ 1,1 milhão e uma segunda taxa de US $ 0,5 milhão de vencimento no primeiro aniversário. Além disso, os pagamentos marcantes de até US $ 2,2 milhões para marcos de patenteamento e desenvolvimento e royalties que variam de 0,88% a 5% nas vendas líquidas de produtos licenciados também fazem parte do contrato.
Parcerias com organizações de pesquisa clínica (CROs) para gerenciamento de ensaios
A terapêutica aplicada colabora com organizações de pesquisa clínica (CROs) para gerenciar efetivamente os ensaios clínicos. Essas parcerias ajudam na execução e gerenciamento de ensaios, garantindo a conformidade com os padrões e linhas do tempo regulatórias.
Alianças estratégicas com empresas farmacêuticas maiores
A empresa está em discussões em andamento com empresas farmacêuticas maiores para possíveis alianças estratégicas. Essas parcerias visam aprimorar o desenvolvimento e a comercialização de seus candidatos a produtos, aproveitando os recursos e a presença de mercado de players estabelecidos na indústria farmacêutica.
| Tipo de parceria | Parceiro | Termos financeiros importantes | Propósito |
|---|---|---|---|
| Comercialização | Advanz Pharma | Pagamento inicial de US $ 10,7 milhões; pagamentos marcantes com base em realizações regulatórias | Commercialize AT-007 na Europa |
| Licenciamento | Universidade de Miami | Taxa inicial de US $ 1,1 milhão; segunda taxa de US $ 0,5 milhão; Royalties de 0,88% - 5% nas vendas líquidas | Desenvolva produtos para o tratamento de neuropatias herdadas |
| Ensaios clínicos | Vários cros | N / D | Gerenciar e executar ensaios clínicos |
| Aliança estratégica | Principais empresas farmacêuticas | N / D | Aprimorar o desenvolvimento e a comercialização de candidatos a produtos |
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Conduzindo estudos pré -clínicos e ensaios clínicos
A Applied Therapeutics, Inc. se envolve em extensos estudos pré -clínicos e ensaios clínicos para desenvolver seus candidatos a medicamentos. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 37,0 milhões, com US $ 23,5 milhões alocados a atividades clínicas e pré-clínicas. O aumento das despesas clínicas e pré-clínicas é atribuído principalmente ao desenvolvimento contínuo de seu candidato principal, AT-007.
Desenvolvendo e comercializando candidatos a drogas
A empresa se concentra no desenvolvimento de candidatos a medicamentos destinados a tratar várias condições, incluindo galactosemia e deficiência de SORD. Em 30 de setembro de 2024, a Applied Therapeutics não gerou nenhuma receita do produto e depende fortemente do financiamento para apoiar suas operações. A estratégia de comercialização envolve colaborar com parceiros como o Advanz Pharma, que possui direitos exclusivos para comercializar AT-007 na Europa.
Submissões regulatórias para aprovações de marketing
A terapêutica aplicada está se preparando ativamente para envios regulatórios para obter aprovações de marketing. A Companhia sofreu despesas significativas relacionadas a atividades regulatórias, totalizando US $ 5,0 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o que reflete um aumento em relação ao ano anterior devido à quase conclusão do estudo AT-007. Os resultados regulatórios bem -sucedidos são cruciais para a empresa fazer a transição do desenvolvimento para a comercialização.
Construindo Infraestrutura de Vendas e Distribuição
Para apoiar a comercialização futura de seus produtos, a Applied Therapeutics está em processo de construção de sua infraestrutura de vendas e distribuição. Isso envolverá o estabelecimento de uma equipe para lidar com as atividades de marketing, vendas e distribuição assim que as aprovações regulatórias forem garantidas. A Companhia prevê que seus equivalentes em dinheiro e caixa de US $ 98,9 milhões em 30 de setembro de 2024 serão suficientes para financiar essas iniciativas em 2026.
| Atividades -chave | Detalhes | Impacto financeiro |
|---|---|---|
| Estudos pré -clínicos e ensaios clínicos | Realizando pesquisas para promover os candidatos a drogas através de vários estágios de desenvolvimento. | US $ 37,0 milhões em despesas de P&D, incluindo US $ 23,5 milhões para atividades clínicas. |
| Desenvolvimento de medicamentos | Focando em candidatos a drogas como o AT-007 para condições como a galactosemia. | Nenhuma receita de produto gerada; dependente do financiamento. |
| Submissões regulatórias | Preparação para envios para obter aprovações de marketing de órgãos regulatórios. | US $ 5,0 milhões em despesas regulatórias. |
| Infraestrutura de vendas e distribuição | Construindo uma equipe e sistemas para futuros esforços de comercialização. | Caixa projetada de US $ 98,9 milhões para apoiar operações. |
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Portfólio de propriedade intelectual para candidatos a drogas
A Applied Therapeutics, Inc. desenvolveu um portfólio de propriedades intelectuais focado em seus candidatos a drogas, particularmente AT-007, que tem como alvo a galactosmia. A Companhia possui direitos de licenciamento exclusivos para comercialização na Europa sob um acordo com a Advanz Pharma. Este portfólio inclui patentes que fornecem uma vantagem competitiva no mercado farmacêutico, contribuindo para seus possíveis fluxos de receita de futuras aprovações de produtos.
Pessoal clínico e regulatório experiente
A empresa emprega uma equipe qualificada de pessoal clínico e regulatório, com experiência em desenvolvimento de medicamentos e assuntos regulatórios. Essa equipe é crucial para navegar no complexo processo de ensaio clínico e garantir a conformidade com os regulamentos da FDA. Sua experiência aprimora significativamente a capacidade da empresa de trazer novas terapias para o mercado com eficiência.
Recursos financeiros, incluindo reservas de caixa e financiamento de ações
Em 30 de setembro de 2024, a Applied Therapeutics relatou dinheiro e equivalentes em dinheiro de aproximadamente US $ 98,9 milhões. A empresa levantou fundos significativos por meio de financiamento de ações, incluindo:
| Evento de financiamento | Data | Valor aumentado (em milhões) |
|---|---|---|
| Colocação privada | Março de 2024 | $104.7 |
| Abril de 2023 Colocação privada | Abril de 2023 | $27.5 |
| Emissão de ações ordinárias | Vários | $61.2 |
Esses recursos financeiros são críticos para financiar pesquisas em andamento, ensaios clínicos e despesas operacionais.
Parcerias com CROs e fabricantes
A Applied Therapeutics estabeleceu parcerias com organizações de pesquisa contratada (CROs) e fabricantes para apoiar seus esforços de desenvolvimento clínico. Essas colaborações são essenciais para a realização de ensaios e a produção de candidatos a medicamentos com eficiência. A dependência da empresa nessas parcerias permite aproveitar a experiência e os recursos externos, otimizando assim seus recursos operacionais.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor
Terapias inovadoras direcionadas a doenças com altas necessidades médicas não atendidas
A terapêutica aplicada se concentra no desenvolvimento de novas terapias que atendem às necessidades médicas significativas, particularmente em doenças raras, como galactosmia e deficiência de sorbitol desidrogenase (SORD). A empresa está promovendo seus candidatos a produtos por meio de uma abordagem única que aproveita os recentes avanços tecnológicos para projetar medicamentos aprimorados direcionados a vias moleculares conhecidas.
Potencial para melhores resultados dos pacientes e qualidade de vida
As terapias desenvolvidas pela terapêutica aplicada visam melhorar significativamente os resultados do paciente. Por exemplo, o candidato principal da empresa, AT-007, foi projetado para tratar as condições associadas à deficiência da SORD, uma doença que atualmente não possui opções de tratamento eficazes. Os benefícios potenciais dessas terapias incluem controle metabólico aprimorado e complicações reduzidas, o que pode levar a uma melhor saúde geral e qualidade de vida dos pacientes.
Forte base científica para o desenvolvimento de medicamentos
O desenvolvimento de medicamentos da Therapeutics aplicado está fundamentado em pesquisas científicas robustas. A empresa emprega uma abordagem multifacetada para a descoberta de medicamentos, com foco em alvos moleculares validados e utilizando biomarcadores para confirmar a atividade biológica. Essa fundação científica não apenas aprimora a probabilidade de desenvolvimento de medicamentos bem -sucedidos, mas também posiciona a empresa favoravelmente contra concorrentes que podem não ter rigor semelhante em suas metodologias.
Concentre -se em doenças raras e mercados de nicho
Ao concentrar -se em doenças raras, a terapêutica aplicada está estrategicamente posicionada em nicho de mercados com altas necessidades médicas não atendidas. Esse foco permite que a empresa aproveite ambientes menos competitivos, potencialmente levando a aprovações regulatórias mais rápidas e entrada no mercado. Por exemplo, o contrato de licenciamento exclusivo com a Advanz Pharma para os direitos de comercialização da AT-007 na Europa fornece um caminho para a geração de capital com base em marcos clínicos, destacando a abordagem direcionada da empresa às oportunidades de mercado.
| Métricas -chave | Valor |
|---|---|
| Perda líquida (9 meses findos em 30 de setembro de 2024) | US $ 149,6 milhões |
| Déficit acumulado (em 30 de setembro de 2024) | US $ 618,2 milhões |
| Caixa e equivalentes em dinheiro (em 30 de setembro de 2024) | US $ 98,9 milhões |
| Receita total (9 meses findos em 30 de setembro de 2024) | $455,000 |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento (9 meses findos em 30 de setembro de 2024) | US $ 37,0 milhões |
| Despesas gerais e administrativas (9 meses findos em 30 de setembro de 2024) | US $ 34,7 milhões |
O foco estratégico em terapias inovadoras, fortes fundações científicas e posições de direcionamento do mercado de nicho aplicou terapêutica para transformar potencialmente o cenário para pacientes com doenças raras, fornecendo valor significativo por meio de suas ofertas únicas.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente
Construindo relacionamentos com profissionais de saúde e comunidades de pacientes
A Applied Therapeutics, Inc. (APLT) se concentra no estabelecimento de relacionamentos robustos com os profissionais de saúde e comunidades de pacientes para melhorar o alcance do produto e melhorar os resultados dos pacientes. Em 30 de setembro de 2024, a empresa não tinha receita de produtos, mas depende de parcerias estratégicas para facilitar sua entrada no mercado. O contrato de licenciamento exclusivo com a Advanz Pharma para os direitos de comercialização do AT-007 na Europa é um componente essencial dessa estratégia, potencialmente gerando pagamentos e royalties marcantes mediante lançamento de produtos bem-sucedidos.
Envolvendo -se em alcance educacional para médicos e pacientes
A APLT se envolve em iniciativas de divulgação educacional direcionadas a médicos e pacientes para informá -los sobre seus programas clínicos e os benefícios de suas terapias. Essa divulgação pretende aumentar a conscientização e a compreensão de condições como a galactosemia, para a qual está sendo desenvolvido AT-007. Como parte de seus esforços educacionais, a APLT alocou aproximadamente US $ 34,7 milhões em despesas gerais e administrativas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, que incluíam custos relacionados a programas e materiais educacionais.
Programas de suporte para pacientes pós-aprovação
Ao obter a aprovação regulatória, a APLT planeja implementar programas de apoio abrangentes para os pacientes. Esses programas são projetados para ajudar os pacientes a gerenciar seus regimes de tratamento e abordar quaisquer preocupações relacionadas à adesão à terapia. A empresa pretende melhorar as experiências dos pacientes por meio de serviços de suporte dedicados, que se prevêem ser cruciais para o sucesso a longo prazo de seu portfólio de produtos.
Comunicação regular com as partes interessadas sobre o progresso do ensaio clínico
A APLT mantém a comunicação regular com as partes interessadas, incluindo investidores e profissionais de saúde, sobre o progresso de seus ensaios clínicos. A empresa registrou uma perda líquida de US $ 149,6 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, destacando a importância da comunicação transparente para gerenciar as expectativas das partes interessadas. Esse diálogo em andamento não apenas mantém as partes interessadas informadas, mas também promove a confiança e a colaboração à medida que a empresa progride através de suas fases de desenvolvimento clínico.
| Categoria | Métricas financeiras (2024) |
|---|---|
| Perda líquida | US $ 149,6 milhões |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 34,7 milhões |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 98,9 milhões |
| Receita de serviços de pesquisa e desenvolvimento | $455,000 |
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de Negócios: Canais
Força de vendas direta para futuros produtos comerciais
A Applied Therapeutics, Inc. planeja estabelecer um dedicado Força de vendas direta Facilitar a comercialização de seus futuros produtos. Espera -se que essa estratégia aprimore a capacidade da empresa de alcançar os profissionais de saúde diretamente e promover seu pipeline de produtos de maneira eficaz. A empresa alocou aproximadamente US $ 11,6 milhões Em despesas comerciais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o que reflete seu compromisso de construir essa força de vendas.
Parcerias com distribuidores para alcance do mercado
Além de seus esforços diretos de vendas, a Therapeutics aplicada está alavancando parcerias com os distribuidores para expandir seu alcance no mercado. Essa abordagem permite que a empresa aproveite redes e conhecimentos estabelecidos no cenário de distribuição farmacêutica. O contrato de licenciamento exclusivo com Advanz Pharma Para os direitos de comercialização do AT-007 na Europa, inclui disposições para pagamentos marcantes, que podem fornecer fluxos substanciais de receita à medida que o produto progride através de aprovações regulatórias.
Plataformas on -line para disseminação de informações
A Applied Therapeutics utiliza plataformas on -line como um canal vital para disseminar informações sobre seus produtos e iniciativas de pesquisa. O site da empresa serve como fonte primária de informações para as partes interessadas, incluindo investidores e profissionais de saúde. A presença on -line é suportada por canais de mídia social e esforços de marketing digital destinados a envolver clientes e parceiros em potencial. A empresa gerou $122,000 na receita dos serviços de pesquisa e desenvolvimento durante os três meses findos em 30 de setembro de 2024, refletindo seus esforços para monetizar suas capacidades de pesquisa.
Participação em conferências médicas e feiras
Participação em Conferências médicas E feiras é um canal crítico para a terapêutica aplicada para mostrar seu oleoduto e se envolver com os principais líderes de opinião do setor. Esses eventos oferecem oportunidades para redes, educação e parcerias em potencial. A empresa participou ativamente de várias conferências ao longo de 2024, que deve aumentar sua visibilidade e estabelecer credibilidade na comunidade de saúde.
| Canal | Detalhes | Impacto financeiro |
|---|---|---|
| Força de vendas direta | Estabelecendo pessoal de vendas dedicado para promoção do produto | US $ 11,6 milhões alocados para despesas comerciais (9m 2024) |
| Parcerias de distribuidores | Colaborando com os distribuidores para o alcance do mercado expandido | Potenciais pagamentos marcantes da Advanz Pharma |
| Plataformas online | Utilizando canais digitais para disseminação de informações | US $ 122.000 em receita de serviços de P&D (terceiro trimestre 2024) |
| Conferências médicas | Envolver -se com profissionais de saúde em eventos do setor | Maior visibilidade e oportunidades de networking |
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes com doenças raras, como galactosemia e deficiência de SORD
A terapêutica aplicada se concentra em pacientes que sofrem de doenças raras, principalmente a galactosmia e a deficiência de SORD. De acordo com os dados mais recentes, a galactosemia afeta aproximadamente 1 em 30.000 nascidos vivos nos Estados Unidos, traduzindo para cerca de 200 novos casos anualmente. Para deficiência de SORD, estimativas sugerem menos de 1.000 casos conhecidos em todo o mundo, destacando um nicho, mas o mercado crítico para soluções de tratamento.
Provedores de saúde e especialistas em campos relevantes
A empresa tem como alvo os prestadores de serviços de saúde, incluindo pediatras, geneticistas e especialistas em doenças metabólicas, que são cruciais para o diagnóstico e tratamento de doenças raras. Segundo a American Medical Association, existem aproximadamente 1,1 milhão de médicos ativos nos EUA, com um foco crescente em cuidados especializados. Esse segmento representa uma rede potencial significativa de terapêutica aplicada para alavancar.
Colaboradores e investidores farmacêuticos
A terapêutica aplicada busca ativamente colaborações com empresas farmacêuticas e investidores para financiar pesquisas e desenvolvimento. Em março de 2024, a empresa arrecadou aproximadamente US $ 92,3 milhões através de uma colocação privada, indicando um forte interesse dos investidores em seu pipeline de terapias. As colaborações com empresas farmacêuticas maiores podem fornecer recursos e conhecimentos adicionais para acelerar o desenvolvimento de produtos.
Órgãos regulatórios e autoridades de saúde
O envolvimento com órgãos regulatórios, como o FDA e a EMA, é essencial para a empresa. A Applied Therapeutics enviou solicitações de comprovantes de revisão prioritária (PRVs), o que poderia aprimorar seu financiamento operacional e acelerar a entrada do mercado para suas terapias. O cenário regulatório é fundamental, pois determina os cronogramas de aprovação e comercialização de seus produtos.
| Segmento de clientes | Características | Tamanho do mercado/Estatísticas |
|---|---|---|
| Pacientes com doenças raras | Indivíduos diagnosticados com galactosemia e deficiência de SORD | Galactosemia: 1 em 30.000; Deficiência da SORD: <1.000 casos globalmente |
| Provedores de saúde | Pediatras, geneticistas, especialistas em doenças metabólicas | 1,1 milhão de médicos ativos nos EUA |
| Colaboradores farmacêuticos | Investidores e parceiros para financiamento e compartilhamento de recursos | US $ 92,3 milhões arrecadados em março de 2024 colocação privada |
| Órgãos regulatórios | FDA, EMA para aprovação de drogas e entrada de mercado | Potencial para comprovantes de revisão prioritária para aprimorar o financiamento |
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Altos gastos de pesquisa e desenvolvimento
A Applied Therapeutics, Inc. relatou despesas totais de pesquisa e desenvolvimento de US $ 37,0 milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 38,6 milhões Pelo mesmo período em 2023. A quebra dessas despesas é a seguinte:
| Tipo de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Aumente/(diminuição) |
|---|---|---|---|
| Clínico e pré-clínico | $23,452 | $28,776 | $(5,324) |
| Fabricação e formulação de medicamentos | $242 | $1,583 | $(1,341) |
| Despesas de pessoal | $5,437 | $4,535 | $902 |
| Remuneração baseada em ações | $2,907 | $2,378 | $529 |
| Despesas regulatórias e outras | $5,011 | $1,330 | $3,681 |
Custos de ensaios clínicos e despesas de conformidade regulatória
Os custos de ensaios clínicos têm sido uma parcela significativa das despesas de P&D. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de pesquisa e desenvolvimento foram US $ 14,8 milhões, que incluiu:
| Tipo de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Aumente/(diminuição) |
|---|---|---|---|
| Clínico e pré-clínico | $8,831 | $8,215 | $616 |
| Fabricação e formulação de medicamentos | $174 | $(228) | $402 |
| Despesas de pessoal | $1,845 | $1,426 | $419 |
| Remuneração baseada em ações | $951 | $764 | $187 |
| Despesas regulatórias e outras | $3,027 | $608 | $2,419 |
Custos operacionais relacionados aos requisitos da empresa pública
As despesas gerais e administrativas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 34,7 milhões, significativamente maior que o US $ 15,6 milhões relatado para o mesmo período em 2023. Os principais componentes dessas despesas incluem:
| Tipo de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Aumente/(diminuição) |
|---|---|---|---|
| Taxas legais e profissionais | $9,346 | $5,154 | $4,192 |
| Despesas comerciais | $11,600 | $(79) | $11,679 |
| Despesas de pessoal | $5,423 | $2,851 | $2,572 |
| Remuneração baseada em ações | $3,453 | $3,356 | $97 |
| Despesas de seguro | $1,176 | $1,846 | $(670) |
| Outras despesas | $3,685 | $2,457 | $1,228 |
Despesas de marketing e comercialização
As despesas de marketing e comercialização também viram um aumento substancial. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, essas despesas foram relatadas como parte dos custos gerais e administrativos, totalizando US $ 15,0 milhões, de cima de US $ 4,7 milhões no ano anterior.
| Tipo de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Aumente/(diminuição) |
|---|---|---|---|
| Taxas legais e profissionais | $3,783 | $2,062 | $1,721 |
| Despesas comerciais | $6,312 | $(450) | $6,762 |
| Despesas de pessoal | $2,084 | $736 | $1,348 |
| Remuneração baseada em ações | $1,140 | $1,072 | $68 |
| Despesas de seguro | $328 | $441 | $(113) |
| Outras despesas | $1,390 | $849 | $541 |
No geral, a Applied Therapeutics, Inc. continua a enfrentar custos operacionais significativos, pois avança seus candidatos a produtos e se prepara para a comercialização, gerenciando as demandas de ser uma empresa de capital aberto.
Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Pagamentos marcos de parcerias (por exemplo, Advanz Pharma)
A Applied Therapeutics firmou um contrato de licenciamento exclusivo com a Advanz Pharma para os direitos de comercialização do AT-007 na Europa. Espera -se que este contrato gere pagamentos marcos à medida que certos marcos clínicos e regulatórios são alcançados. Os pagamentos previstos de marco dessa parceria serão um componente essencial dos fluxos de receita futuros, embora valores específicos dependam do sucesso de ensaios clínicos e aprovações regulatórias.
Royalties de vendas de produtos em territórios licenciados
Embora a terapêutica aplicada ainda não tenha gerado receita de produtos, a receita futura de royalties é esperada com a venda de AT-007 em territórios licenciados, uma vez que recebe aprovação regulatória. A empresa não divulgou taxas de royalties específicas, mas normalmente, esses acordos podem render royalties que variam de 5% a 20% das vendas líquidas, dependendo dos termos negociados com parceiros como o Advanz Pharma.
Vendas futuras de produtos futuros de candidatos a medicamentos aprovados
A partir de agora, a terapêutica aplicada não possui produtos aprovados para venda. No entanto, se o AT-007 ou qualquer outro candidato a medicamentos receberem aprovação regulatória em um futuro próximo, eles representarão fluxos de receita potenciais significativos. Por exemplo, o AT-007 está sendo desenvolvido para o tratamento da galactosmia, um distúrbio genético raro e estimativas de mercado para tratamentos de doenças raras semelhantes podem variar de US $ 100 milhões a mais de US $ 1 bilhão em vendas anuais, dependendo da penetração do mercado e das estratégias de preços.
Subsídios ou financiamento de órgãos governamentais e de pesquisa
A terapêutica aplicada tem o potencial de receber subsídios ou financiamento de vários órgãos governamentais e de pesquisa para apoiar suas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento. Por exemplo, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e outras organizações semelhantes geralmente fornecem financiamento para a pesquisa de doenças raras. Embora os valores exatos variem, as doações podem variar de algumas centenas de milhares a vários milhões de dólares com base no escopo da pesquisa e nas propostas apresentadas.
| Fluxo de receita | Descrição | Quantidades potenciais |
|---|---|---|
| Pagamentos marcantes | Pagamentos da Advanz Pharma com base em marcos clínicos e regulatórios. | Não revelado; dependente do sucesso clínico. |
| Royalties | Royalties das vendas AT-007 em territórios licenciados. | Estimado 5% a 20% das vendas líquidas. |
| Vendas futuras de produtos | Vendas de candidatos a medicamentos aprovados como AT-007. | As estimativas de mercado variam de US $ 100 milhões a US $ 1 bilhão anualmente. |
| Subsídios/financiamento | Financiamento de órgãos de governo e de pesquisa para P&D. | Normalmente, varia de US $ 100.000 a vários milhões de dólares. |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Applied Therapeutics, Inc. (APLT)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Applied Therapeutics, Inc. (APLT)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.