Applied Therapeutics, Inc. (APLT): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) ist auf der Aufgabe, die Behandlungslandschaft für Patienten mit seltenen Krankheiten durch sein innovatives Geschäftsmodell zu verändern. Durch Nutzung Strategische Partnerschaften und eine robuste Pipeline von Arzneimittelkandidaten, APLT möchte sich angehen lassen hohe, ungedeckte medizinische Bedürfnisse während ein starker Fokus auf Patientenergebnisse aufrechterhalten. In diesem Beitrag werden wir uns mit den Schlüsselkomponenten der APLT -Geschäftsmodell -Leinwand befassen und hervorheben, wie sie Wertschöpfung und Wachstum in einer herausfordernden pharmazeutischen Umgebung schaffen.

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit Advanz Pharma für die Kommerzialisierung der AT-007 in Europa

Applied Therapeutics hat eine Partnerschaft mit Advanz Pharma für die Kommerzialisierung von AT-007 in Europa eingerichtet. Diese Zusammenarbeit umfasst eine Vorauszahlung von 10,7 Mio. USD, die im Januar 2023 eingegangen sind. In der Vereinbarung werden potenzielle Meilensteinzahlungen auf der Grundlage klinischer und behördlicher Erfolge aufgeführt.

Lizenzvereinbarungen für zusätzliche Produktkandidaten

Das Unternehmen hat verschiedene Lizenzvereinbarungen geschlossen, darunter die Miami-Lizenzvereinbarung 2020, die eine nicht erstattungsfähige Vorabgebühr von 1,1 Mio. USD und eine zweite Gebühr von 0,5 Mio. USD am ersten Jubiläum umfasst. Darüber hinaus sind auch Meilensteinzahlungen bis zu 2,2 Millionen US -Dollar für Patent- und Entwicklungsmeilensteine ​​und Lizenzgebühren von 0,88% und 5% für den Nettoumsatz von lizenzierten Produkten Teil der Vereinbarung.

Partnerschaften mit klinischen Forschungsorganisationen (CROS) zum Versuchsmanagement

Applied Therapeutics arbeitet mit klinischen Forschungsorganisationen (CROs) zusammen, um klinische Studien effektiv zu verwalten. Diese Partnerschaften helfen bei der Ausführung und Verwaltung von Versuchen, um die Einhaltung der regulatorischen Standards und Zeitpläne zu gewährleisten.

Strategische Allianzen mit größeren Pharmaunternehmen

Das Unternehmen diskutiert laufende Diskussionen mit größeren Pharmaunternehmen für potenzielle strategische Allianzen. Diese Partnerschaften zielen darauf ab, die Entwicklung und Vermarktung ihrer Produktkandidaten zu verbessern, die Ressourcen und die Marktpräsenz etablierter Akteure in der Pharmaindustrie zu nutzen.

Partnerschaftstyp	Partner	Wichtige finanzielle Begriffe	Zweck
Vermarktung	Advanz Pharma	Vorauszahlung von 10,7 Millionen US -Dollar; Meilensteinzahlungen basierend auf regulatorischen Erfolgen	Kommerzialisieren Sie AT-007 in Europa
Lizenzierung	Universität von Miami	Vorabgebühr von 1,1 Millionen US -Dollar; zweite Gebühr von 0,5 Mio. USD; Lizenzgebühren von 0,88% - 5% im Nettoumsatz	Entwicklung von Produkten zur Behandlung ererbter Neuropathien entwickeln
Klinische Studien	Verschiedene Cros	N / A	Klinische Studien verwalten und ausführen
Strategische Allianz	Große Pharmaunternehmen	N / A	Verbesserung der Entwicklung und Vermarktung von Produktkandidaten

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Präklinische Studien und klinische Studien durchführen

Applied Therapeutics, Inc. führt umfangreiche präklinische Studien und klinische Studien zur Entwicklung seiner Arzneimittelkandidaten durch. In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 37,0 Mio. USD, wobei 23,5 Mio. USD den klinischen und präklinischen Aktivitäten zugeteilt wurden. Die Zunahme der klinischen und vorklinischen Ausgaben wird hauptsächlich auf die kontinuierliche Entwicklung seines Hauptkandidaten AT-007 zurückzuführen.

Entwicklung und Vermarktung von Drogenkandidaten

Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung von Arzneimittelkandidaten, die darauf abzielen, verschiedene Erkrankungen zu behandeln, einschließlich Galactosämie und Sord -Mangel. Zum 30. September 2024 hat angewandte Therapeutika keine Produkteinnahmen erzielt und hängt stark von der Finanzierung zur Unterstützung seiner Geschäftstätigkeit ab. Die Kommerzialisierungsstrategie beinhaltet die Zusammenarbeit mit Partnern wie Advanz Pharma, das ausschließlich Rechte zur Kommerzialisierung von AT-007 in Europa hat.

Regulierungsanlagen für Marketinggenehmigungen

Angewandte Therapeutika bereitet sich aktiv auf die Regulierungsanlagen vor, um Marketinggenehmigungen zu erhalten. Das Unternehmen hat in den neun Monaten zum 30. September 2024 erhebliche Ausgaben im Zusammenhang mit den regulatorischen Aktivitäten in Höhe von 5,0 Mio. USD entstanden, was eine Erhöhung gegenüber dem Vorjahr aufgrund der nahezu Fertigstellung seiner AT-007-Studie widerspiegelt. Erfolgreiche regulatorische Ergebnisse sind für das Unternehmen von entscheidender Bedeutung für den Übergang von der Entwicklung zur Kommerzialisierung.

Aufbau von Verkaufs- und Vertriebsinfrastruktur

Um die zukünftige Kommerzialisierung seiner Produkte zu unterstützen, ist angewandte Therapeutika dabei, seine Umsatz- und Vertriebsinfrastruktur aufzubauen. Dies beinhaltet die Einrichtung eines Teams, um Marketing-, Vertriebs- und Vertriebsaktivitäten zu bewältigen, sobald die regulatorischen Genehmigungen gesichert sind. Das Unternehmen geht davon aus, dass sein Bar- und Bargeldäquivalenten von 98,9 Mio. USD ab dem 30. September 2024 ausreichen wird, um diese Initiativen in 2026 zu finanzieren.

Schlüsselaktivitäten	Details	Finanzielle Auswirkungen
Präklinische Studien und klinische Studien	Forschung durchführen, um Drogenkandidaten in verschiedenen Entwicklungsstadien voranzutreiben.	F & E -Ausgaben in Höhe von 37,0 Mio. USD, einschließlich 23,5 Mio. USD für klinische Aktivitäten.
Drogenentwicklung	Konzentration auf Drogenkandidaten wie AT-007 für Erkrankungen wie Galactosämie.	Keine Produkteinnahmen erzielt; auf Finanzierung angewiesen.
Regulatorische Einreichungen	Vorbereitung auf die Einreichungen zum Erhalten von Marketinggenehmigungen von Aufsichtsbehörden.	5,0 Mio. USD an Regulierungskosten.
Verkaufs- und Vertriebsinfrastruktur	Aufbau eines Teams und Systems für zukünftige Kommerzialisierungsbemühungen.	Projiziertes Bargeld in Höhe von 98,9 Mio. USD zur Unterstützung der Geschäftstätigkeit.

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Portfolio für geistiges Eigentum für Drogenkandidaten

Applied Therapeutics, Inc. hat ein Portfolio für geistiges Eigentum entwickelt, das sich auf seine Arzneimittelkandidaten, insbesondere AT-007, konzentriert, das auf Galactosämie abzielt. Das Unternehmen hat im Rahmen einer Vereinbarung mit Advanz Pharma ausschließliche Lizenzrechte für die Vermarktung in Europa. Dieses Portfolio umfasst Patente, die auf dem Pharmamarkt einen Wettbewerbsvorteil bieten und zu den potenziellen Einnahmequellen aus zukünftigen Produktgenehmigungen beitragen.

Erfahrenes klinisches und regulatorisches Personal

Das Unternehmen beschäftigt ein qualifiziertes Team von klinischem und regulatorischem Personal mit Fachkenntnissen in Bezug auf Arzneimittelentwicklung und regulatorische Angelegenheiten. Dieses Team ist entscheidend für die Navigation des komplexen klinischen Studienprozesses und die Einhaltung der FDA -Vorschriften. Ihre Erfahrung verbessert die Fähigkeit des Unternehmens erheblich, neue Therapien effizient auf den Markt zu bringen.

Finanzressourcen, einschließlich Bargeldreserven und Eigenkapitalfinanzierung

Zum 30. September 2024 meldete angewandte Therapeutika Bargeld und Bargeldäquivalente von ca. 98,9 Mio. USD. Das Unternehmen hat durch Eigenkapitalfinanzierung erhebliche Mittel gesammelt, darunter:

Finanzierungsereignis	Datum	Betrag erhöht (in Millionen)
Private Platzierung	März 2024	$104.7
April 2023 Privatplatzierung	April 2023	$27.5
Stammaktienausgabe	Verschieden	$61.2

Diese finanziellen Ressourcen sind entscheidend für die Finanzierung laufender Forschung, klinische Studien und Betriebskosten.

Partnerschaften mit Cros und Herstellern

Applied Therapeutics hat Partnerschaften mit Vertragsforschungsorganisationen (CROs) und Herstellern eingerichtet, um seine klinischen Entwicklungsbemühungen zu unterstützen. Diese Kooperationen sind für die Durchführung von Studien und die Erzeugung effizienter Arzneimittelkandidaten von wesentlicher Bedeutung. Das Vertrauen des Unternehmens in diese Partnerschaften ermöglicht es ihm, externes Fachwissen und Ressourcen zu nutzen und so die Betriebsfähigkeiten zu optimieren.

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Therapien, die Krankheiten mit hohem, nicht gedeckten medizinischen Bedürfnissen abzielen

Applied Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien, die sich mit erheblichen medizinischen Bedürfnissen befassen, insbesondere bei seltenen Krankheiten wie Galactosämie und Sorbitol -Dehydrogenase (SORD). Das Unternehmen fördert seine Produktkandidaten durch einen einzigartigen Ansatz, bei dem die jüngsten technologischen Fortschritte zur Entwurf verbesserter Arzneimittel für bekannte molekulare Wege eingesetzt werden.

Potenzial für verbesserte Patientenergebnisse und Lebensqualität

Die von Applied Therapeutics entwickelten Therapien zielen darauf ab, die Patientenergebnisse erheblich zu verbessern. Zum Beispiel ist der leitende Kandidat des Unternehmens AT-007 darauf ausgelegt, Erkrankungen im Zusammenhang mit SORD-Mangel zu behandeln, einer Krankheit, der derzeit keine wirksamen Behandlungsoptionen hat. Die potenziellen Vorteile dieser Therapien sind eine verbesserte Stoffwechselkontrolle und reduzierte Komplikationen, die zu einer besseren allgemeinen Gesundheit und Lebensqualität bei Patienten führen können.

Starke wissenschaftliche Grundlage für die Entwicklung von Arzneimitteln

Die Drogenentwicklung von Applied Therapeutics basiert auf einer robusten wissenschaftlichen Forschung. Das Unternehmen verwendet einen vielfältigen Ansatz zur Arzneimittelentdeckung, wobei sich auf validierte molekulare Ziele konzentriert und Biomarker zur Bestätigung der biologischen Aktivität verwendet. Diese wissenschaftliche Stiftung erhöht nicht nur die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Arzneimittelentwicklung, sondern positioniert das Unternehmen auch günstig gegen Konkurrenten, denen ihre Methoden möglicherweise ähnlich streng fehlt.

Konzentrieren Sie sich auf seltene Krankheiten und Nischenmärkte

Durch die Konzentration auf seltene Krankheiten ist angewandte Therapeutika in Nischenmärkten strategisch mit hohem, nicht erfüllten medizinischen Bedürfnissen positioniert. Dieser Fokus ermöglicht es dem Unternehmen, weniger Wettbewerbsumgebungen zu nutzen, was möglicherweise zu schnelleren regulatorischen Zulassungen und Markteintritt führt. Beispielsweise bietet die exklusive Lizenzvereinbarung mit Advanz Pharma für die Vermarktungsrechte von AT-007 in Europa einen Weg für die Kapitalerzeugung, die auf klinischen Meilensteinen basiert und den gezielten Ansatz des Unternehmens an Marktchancen hervorhebt.

Schlüsselkennzahlen	Wert
Nettoverlust (9 Monate endete 30. September 2024)	149,6 Millionen US -Dollar
Angesammeltes Defizit (zum 30. September 2024)	618,2 Millionen US -Dollar
Bargeld und Bargeldäquivalente (zum 30. September 2024)	98,9 Millionen US -Dollar
Gesamtumsatz (9 Monate endete 30. September 2024)	$455,000
Forschungs- und Entwicklungskosten (9 Monate zum 30. September 2024)	37,0 Millionen US -Dollar
Allgemeine und Verwaltungskosten (9 Monate endete am 30. September 2024)	34,7 Millionen US -Dollar

Der strategische Fokus auf innovative Therapien, starke wissenschaftliche Fundamente und Nischenmarkt -Targeting -Positionen angewandte Therapeutika, um die Landschaft für Patienten mit seltenen Krankheiten potenziell zu verändern und durch ihre einzigartigen Angebote einen erheblichen Wert zu bieten.

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Aufbau von Beziehungen zu Gesundheitsdienstleistern und Patientengemeinschaften

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) konzentriert sich darauf, robuste Beziehungen zu Gesundheitsdienstleistern und Patientengemeinschaften aufzubauen, um die Reichweite der Produkte zu verbessern und die Patientenergebnisse zu verbessern. Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen keine Produkteinnahmen, stützt sich jedoch auf strategische Partnerschaften, um den Markteintritt zu erleichtern. Die exklusive Lizenzvereinbarung mit Advanz Pharma für die Vermarktungsrechte an AT-007 in Europa ist ein Schlüsselkomponente dieser Strategie, das möglicherweise Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren für erfolgreiche Produkteinführungen generiert.

Ein Bildungsinstitut für Ärzte und Patienten

APLT führt Initiativen zur Öffentlichkeitsarbeit auf sowohl Ärzte als auch Patienten ein, um sie über ihre klinischen Programme und die Vorteile seiner Therapien zu informieren. Diese Öffentlichkeitsarbeit zielt darauf ab, das Bewusstsein und das Verständnis von Erkrankungen wie Galactosämie zu schärfen, für die AT-007 entwickelt wird. Im Rahmen seiner Bildungsbemühungen stellte APLT für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, in den allgemeinen und Verwaltungskosten in Höhe von rund 34,7 Mio. USD zu, einschließlich Kosten im Zusammenhang mit Bildungsprogrammen und Materialien.

Unterstützungsprogramme für Patienten nach der Annahme

Nach Erhalt der regulatorischen Zulassung plant APLT, umfassende Unterstützungsprogramme für Patienten umzusetzen. Diese Programme sollen Patienten bei der Behandlung ihrer Behandlungsschemata und Bedenken im Zusammenhang mit der Einhaltung der Therapie unterstützen. Das Unternehmen zielt darauf ab, Patientenerfahrungen durch engagierte Unterstützungsdienste zu verbessern, die für den langfristigen Erfolg seines Produktportfolios von entscheidender Bedeutung sind.

Regelmäßige Kommunikation mit den Stakeholdern über den Fortschritt der klinischen Studie

APLT unterhält eine regelmäßige Kommunikation mit Stakeholdern, einschließlich Investoren und Gesundheitsdienstleistern, über den Fortschritt seiner klinischen Studien. Das Unternehmen meldete in den neun Monaten, die am 30. September 2024 endete, einen Nettoverlust von 149,6 Millionen US -Dollar aus, wodurch die Bedeutung der transparenten Kommunikation für die Verwaltung der Erwartungen der Stakeholder hervorgehoben wurde. Dieser fortlaufende Dialog hält die Stakeholder nicht nur auf dem Laufenden, sondern fördert auch das Vertrauen und die Zusammenarbeit, wenn das Unternehmen durch seine klinischen Entwicklungsphasen voranschreitet.

Kategorie	Finanzmetriken (2024)
Nettoverlust	149,6 Millionen US -Dollar
Allgemeine und Verwaltungskosten	34,7 Millionen US -Dollar
Bargeld und Bargeldäquivalente	98,9 Millionen US -Dollar
Einnahmen aus Forschungs- und Entwicklungsdienstleistungen	$455,000

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertrieb für zukünftige kommerzielle Produkte

Applied Therapeutics, Inc. plant, eine engagierte Einrichtung zu errichten Direktvertrieb Erleichterung der Vermarktung seiner zukünftigen Produkte. Es wird erwartet, dass diese Strategie die Fähigkeit des Unternehmens erhöht, medizinische Fachkräfte direkt zu erreichen und seine Produktpipeline effektiv zu fördern. Das Unternehmen hat ungefähr zugeteilt 11,6 Millionen US -Dollar In den kommerziellen Ausgaben für die neun Monate am 30. September 2024, was das Engagement für den Aufbau dieser Vertriebsmacht widerspiegelt.

Partnerschaften mit Distributoren für die Marktreichweite

Zusätzlich zu den Direktvertriebsanstrengungen nutzt Applied Therapeutics Partnerschaften mit Distributoren, um die Marktreichweite zu erweitern. Dieser Ansatz ermöglicht es dem Unternehmen, etablierte Netzwerke und Fachkenntnisse innerhalb der pharmazeutischen Vertriebslandschaft zu nutzen. Die exklusive Lizenzvertrag mit Advanz Pharma Für die Vermarktungsrechte an AT-007 in Europa umfasst die Meilensteinzahlungen, die im Laufe der regulatorischen Genehmigungen im Verlauf des Produkts erhebliche Einnahmequellen liefern können.

Online -Plattformen zur Verbreitung von Informationen

Applied Therapeutics nutzt Online -Plattformen als wichtiger Kanal zur Verbreitung von Informationen über seine Produkte und Forschungsinitiativen. Die Website des Unternehmens dient als Hauptinformationsquelle für Stakeholder, einschließlich Investoren und Angehörigen der Gesundheitsberufe. Die Online -Präsenz wird durch Social -Media -Kanäle und digitale Marketingbemühungen unterstützt, die darauf abzielen, potenzielle Kunden und Partner einzubeziehen. Das Unternehmen erzeugt $122,000 In Forschungs- und Entwicklungsdiensteneinnahmen in den drei Monaten zum 30. September 2024, die seine Bemühungen zur Monetarisierung seiner Forschungsfähigkeiten widerspiegeln.

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und Handelsshows

Teilnahme an medizinische Konferenzen Und Messen ist ein kritischer Kanal für angewandte Therapeutika, um seine Pipeline zu präsentieren und sich mit wichtigen Meinungsführern in der Branche zu befassen. Diese Veranstaltungen bieten Möglichkeiten für Networking, Bildung und potenzielle Partnerschaften. Das Unternehmen hat in den gesamten 2024 aktiv an mehreren Konferenzen teilgenommen, was voraussichtlich seine Sichtbarkeit verbessern und Glaubwürdigkeit innerhalb der Gesundheitsgemeinschaft festlegt.

Kanal	Details	Finanzielle Auswirkungen
Direktvertrieb	Einrichtung von engagiertem Verkaufspersonal für die Produktförderung	11,6 Mio. USD für Gewerbekosten (9 Mio. 2024) zugewiesen.
Distributor -Partnerschaften	Zusammenarbeit mit Distributoren für die erweiterte Marktreichweite	Potenzielle Meilensteinzahlungen von Advanz Pharma
Online -Plattformen	Verwendung digitaler Kanäle zur Verbreitung von Informationen	122.000 US -Dollar in F & E -Dienstleistungseinnahmen (Q3 2024)
Medizinische Konferenzen	Beschäftigung mit Angehörigen der Gesundheitsberufe bei Branchenveranstaltungen	Erhöhte Möglichkeiten der Sichtbarkeit und Networking

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit seltenen Krankheiten wie Galactosämie und SORD -Mangel

Angewandte Therapeutika konzentrieren sich auf Patienten, die an seltenen Krankheiten leiden, insbesondere an Galactosämie und SORD -Mangel. Nach den neuesten Daten betrifft Galactosämie in den USA ungefähr 1 von 30.000 Lebendgeburten, was jährlich auf rund 200 neue Fälle führt. Bei SORD -Mangel legen Schätzungen weltweit weniger als 1.000 bekannte Fälle nahe, wobei ein Nische, aber ein kritischer Markt für Behandlungslösungen hervorgeht.

Gesundheitsdienstleister und Spezialisten in relevanten Bereichen

Das Unternehmen zielt auf Gesundheitsdienstleister ab, darunter Kinderärzte, Genetiker und Spezialisten für Stoffwechselerkrankungen, die für die Diagnose und Behandlung seltener Krankheiten von entscheidender Bedeutung sind. Laut der American Medical Association gibt es in den USA ungefähr 1,1 Millionen aktive Ärzte mit einem wachsenden Schwerpunkt auf spezialisierter Versorgung. Dieses Segment stellt ein signifikantes potenzielles Netzwerk für angewandte Therapeutika dar, um zu nutzen.

Pharmazeutische Mitarbeiter und Investoren

Applied Therapeutics sucht aktiv mit Pharmaunternehmen und Investoren zusammen, um Forschung und Entwicklung zu finanzieren. Im März 2024 sammelte das Unternehmen durch eine private Platzierung rund 92,3 Millionen US -Dollar, was auf ein starkes Interesse von Investoren an ihrer Therapienpipeline hinweist. Zusammenarbeit mit größeren Pharmaunternehmen können zusätzliche Ressourcen und Fachkenntnisse zur Beschleunigung der Produktentwicklung bereitstellen.

Regulierungsbehörden und Gesundheitsbehörden

Das Engagement mit den Aufsichtsbehörden wie der FDA und der EMA ist für das Unternehmen von wesentlicher Bedeutung. Applied Therapeutics hat Bewerbungen für Priority Review Voucher (PRVs) eingereicht, die ihre operative Finanzierung verbessern und den Markteintritt für ihre Therapien beschleunigen können. Die regulatorische Landschaft ist kritisch, da sie die Zulassungs- und Kommerzialisierungszeitpläne ihrer Produkte bestimmt.

Kundensegment	Eigenschaften	Marktgröße/Statistik
Patienten mit seltenen Krankheiten	Personen, bei denen Galactosämie und SORD -Mangel diagnostiziert wurden	Galactosämie: 1 von 30.000; Sord -Mangel: <1.000 Fälle weltweit
Gesundheitsdienstleister	Kinderärzte, Genetiker, Spezialisten für Stoffwechselerkrankungen	1,1 Millionen aktive Ärzte in den USA
Pharmazeutische Mitarbeiter	Anleger und Partner für die Finanzierung und Ressourcenfreigabe	92,3 Mio. USD, die im März 2024 private Platzierung gesammelt wurden
Regulierungsbehörden	FDA, EMA für die Zulassung von Arzneimitteln und den Markteintritt	Potenzial für Prioritätsüberprüfungsgutscheine zur Verbesserung der Finanzierung

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Hohe Forschungs- und Entwicklungsausgaben

Applied Therapeutics, Inc. berichtete über die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten von 37,0 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024 im Vergleich zu 38,6 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Der Zusammenbruch dieser Ausgaben ist wie folgt:

Kostentyp	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Erhöhung/(Abnahme)
Klinisch und vorklinisch	$23,452	$28,776	$(5,324)
Herstellung und Formulierung von Arzneimitteln	$242	$1,583	$(1,341)
Personalkosten	$5,437	$4,535	$902
Aktienbasierte Vergütung	$2,907	$2,378	$529
Regulatorische und andere Kosten	$5,011	$1,330	$3,681

Kosten für klinische Studien und Kosten für die Einhaltung von Vorschriften

Die Kosten für klinische Studien waren ein erheblicher Teil der F & E -Ausgaben. Für die drei Monate am 30. September 2024 waren die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten 14,8 Millionen US -Dollar, einschließlich:

Kostentyp	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Erhöhung/(Abnahme)
Klinisch und vorklinisch	$8,831	$8,215	$616
Herstellung und Formulierung von Arzneimitteln	$174	$(228)	$402
Personalkosten	$1,845	$1,426	$419
Aktienbasierte Vergütung	$951	$764	$187
Regulatorische und andere Kosten	$3,027	$608	$2,419

Betriebskosten im Zusammenhang mit den Anforderungen der börsennotierten Gesellschaft

Die allgemeinen und Verwaltungskosten für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, waren insgesamt 34,7 Millionen US -Dollar, signifikant höher als die 15,6 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023 gemeldet. Zu den Schlüsselkomponenten dieser Ausgaben gehören:

Kostentyp	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Erhöhung/(Abnahme)
Rechts- und Berufsgebühren	$9,346	$5,154	$4,192
Gewerbekosten	$11,600	$(79)	$11,679
Personalkosten	$5,423	$2,851	$2,572
Aktienbasierte Vergütung	$3,453	$3,356	$97
Versicherungskosten	$1,176	$1,846	$(670)
Andere Ausgaben	$3,685	$2,457	$1,228

Marketing- und Kommerzialisierungskosten

Auch Marketing- und Kommerzialisierungskosten haben erheblich gestiegen. Für die drei Monate am 30. September 2024 wurden diese Ausgaben im Rahmen der allgemeinen und administrativen Kosten gemeldet 15,0 Millionen US -Dollar, hoch von 4,7 Millionen US -Dollar im Vorjahr.

Kostentyp	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Erhöhung/(Abnahme)
Rechts- und Berufsgebühren	$3,783	$2,062	$1,721
Gewerbekosten	$6,312	$(450)	$6,762
Personalkosten	$2,084	$736	$1,348
Aktienbasierte Vergütung	$1,140	$1,072	$68
Versicherungskosten	$328	$441	$(113)
Andere Ausgaben	$1,390	$849	$541

Insgesamt ist Applied Therapeutics, Inc. weiterhin erhebliche Betriebskosten ausgesetzt, da es seine Produktkandidaten vorbereitet und sich auf die Kommerzialisierung vorbereitet und gleichzeitig die Anforderungen eines börsennotierten Unternehmens verwaltet.

Applied Therapeutics, Inc. (APLT) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Meilensteinzahlungen aus Partnerschaften (z. B. Advanz Pharma)

Angewandte Therapeutika hat mit Advanz Pharma eine exklusive Lizenzvereinbarung für die Vermarktungsrechte an AT-007 in Europa geschlossen. Diese Vereinbarung wird voraussichtlich Meilensteinzahlungen generieren, wenn bestimmte klinische und regulatorische Meilensteine ​​erzielt werden. Die erwarteten Meilensteinzahlungen dieser Partnerschaft werden ein wesentlicher Bestandteil künftiger Einnahmequellen sein, obwohl bestimmte Beträge vom Erfolg klinischer Studien und regulatorischer Genehmigungen abhängig sind.

Lizenzgebühren aus Produktverkäufen in lizenzierten Gebieten

Obwohl angewandte Therapeutika noch keine Produkteinnahmen generiert haben, werden zukünftige Lizenzgebühren aus dem Verkauf von AT-007 in lizenzierten Gebieten erwartet, sobald es eine regulatorische Genehmigung erhalten hat. Das Unternehmen hat keine spezifischen Lizenzgebühren bekannt gegeben, aber in der Regel können solche Vereinbarungen Lizenzgebühren von 5% bis 20% des Nettoumsatzes ergeben, abhängig von den mit Partnern wie Advanz Pharma ausgehandelten Bedingungen.

Potenzielle zukünftige Produktverkäufe von zugelassenen Drogenkandidaten

Ab sofort haben angewandte Therapeutika keine Produkte zum Verkauf genehmigt. Wenn AT-007 oder andere Arzneimittelkandidaten in naher Zukunft eine behördliche Genehmigung erhalten, werden sie erhebliche potenzielle Einnahmequellen darstellen. Zum Beispiel wird AT-007 für die Behandlung von Galactosämie, einer seltenen genetischen Störung, entwickelt, und Marktschätzungen für ähnliche Behandlungen für seltene Krankheiten können je nach Marktdurchdringung und Preisstrategien zwischen 100 Mio. USD bis über 1 Milliarde US-Dollar für den Jahresumsatz liegen.

Zuschüsse oder Finanzierungen von Regierung und Forschungsbehörden

Applied Therapeutics hat das Potenzial, Zuschüsse oder Finanzmittel von verschiedenen Regierungs- und Forschungsbehörden zu erhalten, um seine Forschungs- und Entwicklungsinitiativen zu unterstützen. Zum Beispiel bieten die National Institutes of Health (NIH) und ähnliche Organisationen häufig Mittel für die Forschung für seltene Krankheiten. Während die genauen Beträge variieren, können die Zuschüsse zwischen einigen hunderttausend bis mehrere Millionen Dollar basierend auf dem Forschungsbereich und den eingereichten Vorschlägen liegen.

Einnahmequelle	Beschreibung	Potenzielle Beträge
Meilensteinzahlungen	Zahlungen von Advanz Pharma basierend auf klinischen und regulatorischen Meilensteinen.	Unbekannt; Abhängig vom klinischen Erfolg.
Lizenzgebühren	Lizenzgebühren aus AT-007-Verkäufen in lizenzierten Gebieten.	Schätzungsweise 5% bis 20% des Nettoumsatzes.
Zukünftige Produktverkäufe	Verkäufe von zugelassenen Drogenkandidaten wie AT-007.	Die Marktschätzungen liegen zwischen 100 und 1 Milliarde US -Dollar pro Jahr.
Zuschüsse/Finanzierung	Finanzierung von Regierung und Forschungsbehörden für F & E.	In der Regel liegt zwischen 100.000 und mehreren Millionen Dollar.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Applied Therapeutics, Inc. (APLT) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Applied Therapeutics, Inc. (APLT)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Applied Therapeutics, Inc. (APLT)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.