Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX): نموذج الأعمال التجارية [تم تحديثه في 11-2024]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) Bundle
في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية، شركة أفالو ثيرابيوتيكس (AVTX) تتميز بنهجها المبتكر في علاج الأمراض الالتهابية. تتعمق مشاركة المدونة هذه في محتوى Avalo الشامل قماش نموذج الأعمال، مع تسليط الضوء على الشراكات والأنشطة والموارد ومصادر الإيرادات الرئيسية التي تشكل استراتيجيتها لتحقيق النجاح. اكتشف كيف تهدف Avalo إلى تلبية الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة أثناء التنقل في تعقيدات تطوير الأدوية وتسويقها.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع Eli Lilly وشركاه في AVTX-009
دخلت Avalo Therapeutics في تعاون كبير مع Eli Lilly and Company فيما يتعلق بأصلها الرئيسي، AVTX-009، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ IL-1β. بموجب شروط اتفاقية ترخيص Lilly، تكون Avalo مسؤولة عن تطوير وتسويق AVTX-009. يستلزم التعاون مدفوعات هامة محتملة لشركة Lilly تصل إلى 70.0 مليون دولار على أساس تحقيق المعالم التطويرية والتنظيمية المحددة. بالإضافة إلى ذلك، عند التسويق، تلتزم شركة Avalo بدفع مراحل الإنجاز المستندة إلى المبيعات والتي يصل مجموعها إلى 650.0 مليون دولار إلى ليلي. تتراوح الإتاوات بين 5% و 15% من صافي المبيعات السنوية.
اتفاقيات الترخيص مع شركة Kyowa Kirin Co., Ltd. لعقار quisovalimab
حصلت شركة Avalo على اتفاقية ترخيص مع شركة Kyowa Kirin Co., Ltd. (KKC) للحصول على الحقوق العالمية الحصرية لتطوير وتصنيع وتسويق عقار quisovalimab، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد للضوء بالكامل بشري. دفعت Avalo رسوم ترخيص مقدمة قدرها 10.0 مليون دولار المعترف بها ضمن نفقات البحث والتطوير في عام 2021. وتنص الاتفاقية على أنه يجب على Avalo أن تدفع لشركة KKC ما يصل إلى 112.5 مليون دولار على أساس تحقيق المعالم التطويرية والتنظيمية المحددة. عند التسويق، يُطلب من Avalo أيضًا سداد دفعات هامة إلى إجمالي KKC 75.0 مليون دولار مرتبطة بأهداف المبيعات الصافية السنوية.
شراكات مع مختلف المؤسسات البحثية لدعم التنمية
تتعاون Avalo مع العديد من المؤسسات البحثية لدعم تطوير خط أنابيبها. تعمل هذه الشراكات على تعزيز قدرات Avalo في التجارب والأبحاث السريرية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير لشركة Avalo 16.3 مليون دولار، مع تخصيص جزء كبير للتجارب السريرية. تمثل المرحلة الثانية من تجربة LOTUS الجارية لـ AVTX-009، والتي بدأت في أكتوبر 2024، نقطة محورية في جهود التطوير السريري لشركة Avalo.
| شراكة | تفاصيل |
|---|---|
| ايلي ليلي وشركاه | التعاون مع AVTX-009؛ المعالم المحتملة تصل إلى 70.0 مليون دولار؛ المعالم القائمة على المبيعات تصل إلى 650.0 مليون دولار؛ الإتاوات من 5٪ -15٪ من صافي المبيعات. |
| شركة كيوا كيرين المحدودة | اتفاقية ترخيص عقار كويسوفاليماب؛ رسوم مقدمة قدرها 10.0 مليون دولار؛ المعالم المحتملة البالغة 112.5 مليون دولار؛ معالم التسويق 75.0 مليون دولار. |
| المؤسسات البحثية | دعم التنمية؛ إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 16.3 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء تجارب سريرية على AVTX-009 وغيره من الأدوية المرشحة
تشارك شركة Avalo Therapeutics بنشاط في إجراء تجارب سريرية لمرشحها الرئيسي، AVTX-009، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ IL-1β. في أكتوبر 2024، بدأت الشركة المرحلة الثانية من التجربة السريرية المسماة LOTUS، والتي تستهدف التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) بهدف تسجيل ما يقرب من 180 شخصًا بالغًا. هذه التجربة عبارة عن دراسة عشوائية مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لتقييم فعالية وسلامة AVTX-009.
تم إعطاء الجرعة للمريض الأول في هذه التجربة في أكتوبر 2024، مما يمثل إنجازًا مهمًا للشركة. نقطة النهاية الأولية للفعالية هي نسبة الأشخاص الذين حققوا الاستجابة السريرية لالتهاب الغدد العرقية القيحي (HiSCR75) في الأسبوع 16.
بحث وتطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الجديدة
يركز Avalo على البحث وتطوير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الجديدة، بما في ذلك AVTX-009 والمرشحين الآخرين مثل quisovalimab (anti-LIGHT mAb) وAVTX-008 (بروتين الاندماج الناهض BTLA). بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت "أفالو" عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 16.3 مليون دولار أمريكي، مما يعكس زيادة قدرها 4.3 مليون دولار أمريكي مقارنة بالفترة السابقة. وكانت هذه الزيادة مدفوعة في المقام الأول بالنفقات السريرية ونفقات الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC).
وعلى وجه التحديد، ارتفعت النفقات السريرية بمقدار 1.9 مليون دولار بسبب الأنشطة المتعلقة ببدء تجربة LOTUS، والتي تضمنت أنشطة التحضير لتطبيق الدواء الجديد التجريبي.
الامتثال التنظيمي وتقديم للحصول على موافقات إدارة الغذاء والدواء
تلتزم Avalo Therapeutics بالحفاظ على الامتثال التنظيمي ومتابعة موافقات إدارة الغذاء والدواء (FDA) لمرشحيها للأدوية. تتضمن استراتيجية الشركة تطوير خط أنابيبها من خلال عمليات التطوير والموافقة التنظيمية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Avalo 81.9 مليون دولار نقدًا وما يعادله، والذي من المتوقع أن يدعم العمليات حتى عام 2027 على الأقل.
وتتوقع الشركة أن تتحمل تكاليف كبيرة مرتبطة بالطلبات التنظيمية، بما في ذلك المدفوعات المحتملة المتعلقة بالإنجازات المهمة. على سبيل المثال، هناك دفعة هامة بقيمة 5 ملايين دولار مستحقة على أول مريض يتم إعطاؤه جرعاته في تجربة المرحلة الثانية لعقار AVTX-009، والتي تم الوفاء بها في أكتوبر 2024.
| نشاط | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| التجارب السريرية | بدء تجربة LOTUS لـ AVTX-009 | النفقات السريرية: 6.7 مليون دولار (2024) |
| البحث والتطوير للأجسام المضادة وحيدة النسيلة | ركز على AVTX-009، وquisovalimab، وAVTX-008 | نفقات البحث والتطوير: 16.3 مليون دولار (2024) |
| الامتثال التنظيمي | التقديمات المقدمة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) والمدفوعات المهمة | الاحتياطيات النقدية: 81.9 مليون دولار (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
المرشحين المخدرات الملكية
قامت شركة Avalo Therapeutics بتطوير العديد من الأدوية المرشحة الخاصة والتي تعتبر ضرورية لنموذج أعمالها:
- AVTX-009: جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ IL-1β يستهدف الأمراض الالتهابية. يخضع هذا المرشح حاليًا لتجربة المرحلة الثانية.
- كويسوفاليماب: جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد للضوء.
- AVTX-008: بروتين اندماجي ناهض BTLA.
فريق إداري وعلمي ذو خبرة
يتكون فريق إدارة Avalo من محترفين ذوي خبرة وخلفيات واسعة في مجال التكنولوجيا الحيوية والأدوية والتطوير السريري. تعتبر خبرة الفريق محورية في تطوير الأدوية المرشحة للشركة من خلال المشهد التنظيمي المعقد.
الموارد المالية
استفادت Avalo من موارد مالية مختلفة، بما في ذلك:
- تمويل الأسهم: في مارس 2024، أكملت Avalo استثمارًا خاصًا جمع 115.6 مليون دولار أمريكي، مع عائدات صافية قدرها 108.1 مليون دولار أمريكي بعد تكاليف المعاملة.
- تمارين الوصية: بعد 30 سبتمبر 2024، تلقت أفالو 58.1 مليون دولار أمريكي من ممارسة الضمانات الصادرة خلال تمويل مارس 2024.
- الوضع النقدي: اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى أفالو 81.9 مليون دولار نقدًا وما يعادله.
| المقاييس المالية | التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 | التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2023 |
|---|---|---|
| صافي الدخل (الخسارة) | 0.2 مليون دولار | $(23.4 مليون) |
| النقد المستخدم في الأنشطة التشغيلية | $(34.0 مليون) | (27.9 مليون دولار) |
| صافي النقد المقدم من أنشطة التمويل | 108.1 مليون دولار | 25.0 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير | 16.3 مليون دولار | 11.9 مليون دولار |
| المصاريف العمومية والإدارية | 12.0 مليون دولار | 7.6 مليون دولار |
هذه المالية overview يسلط الضوء على استثمارات أفالو المستمرة في البحث والتطوير، بالإضافة إلى مناوراتها المالية الإستراتيجية لدعم عملياتها ونموها في قطاع التكنولوجيا الحيوية.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
علاجات مبتكرة تستهدف خلل التنظيم المناعي
تركز شركة Avalo Therapeutics على تطوير علاجات لخلل التنظيم المناعي، حيث يكون منتجها الرئيسي هو AVTX-009، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ IL-1β. تم تصميم هذا العلاج خصيصًا للأمراض الالتهابية، مما يعالج الفجوات الكبيرة في مشهد العلاج الحالي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Avalo عن 81.9 مليون دولار أمريكي نقدًا وما يعادله، مدعومًا باكتتاب خاص أدى إلى جمع إجمالي عائدات قدره 115.6 مليون دولار أمريكي.
التركيز على الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة في مجال الأمراض الالتهابية
وتتركز استراتيجية الشركة على تلبية الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة في قطاع الأمراض الالتهابية. يعد التأثير السوقي المحتمل لـ AVTX-009 كبيرًا، خاصة مع التوقعات التي تشير إلى أن ذروة صافي المبيعات السنوية يمكن أن تصل إلى حوالي 1.8 مليار دولار في التهاب الجلد التأتبي. يؤدي هذا إلى وضع Avalo في موقع يسمح لها بمعالجة أعداد كبيرة من المرضى بخيارات علاجية محدودة.
إمكانية إحداث تأثير كبير على السوق من خلال التطوير الناجح للأدوية
يمكن أن يؤثر التطوير الناجح لـ AVTX-009 بشكل كبير على سوق الأمراض الالتهابية، لا سيما بالنظر إلى المرحلة الثانية من تجربة LOTUS الجارية لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي، والتي بدأت في أكتوبر 2024. وتستعد الشركة أيضًا للاستفادة من المدفوعات البارزة المرتبطة بتطوير الأدوية. على سبيل المثال، كانت هناك دفعة هامة بقيمة 5.0 ملايين دولار مستحقة عند إعطاء أول مريض جرعة في تجربة المرحلة الثانية، كجزء من صفقة ألماتا.
| متري | قيمة |
|---|---|
| النقد والنقد المعادل (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) | 81.9 مليون دولار |
| إجمالي عائدات الطرح الخاص (مارس 2024) | 115.6 مليون دولار |
| ذروة صافي المبيعات السنوية المقدرة لـ AVTX-009 | 1.8 مليار دولار |
| الدفعة الرئيسية عند أول جرعة للمريض في تجربة المرحلة الثانية | 5.0 مليون دولار |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء
بناء العلاقات مع مقدمي الرعاية الصحية والباحثين
تركز Avalo Therapeutics على إقامة علاقات قوية مع مقدمي الرعاية الصحية والباحثين لتعزيز التطوير والإمكانات التجارية لمنتجاتها. وتهدف الشركة إلى تسهيل الوصول إلى العلاجات المبتكرة من خلال التعامل مع قادة الرأي الرئيسيين في المجالات العلاجية ذات الصلة.
التعامل مع المرضى من خلال التجارب السريرية
تُشرك Avalo المرضى بشكل نشط في تجاربها السريرية، لا سيما مع مرشحها الرئيسي AVTX-009. تهدف تجربة LOTUS للمرحلة الثانية، التي بدأت في أكتوبر 2024، إلى تقييم فعالية وسلامة AVTX-009 في علاج التهاب الغدد العرقية القيحي. ستشمل هذه التجربة حوالي 180 شخصًا بالغًا وسيتم إجراؤها في مواقع مختلفة عبر الولايات المتحدة وأوروبا.
| اسم المحاكمة | إشارة | مرحلة | عدد المرضى | تاريخ البدء | نقطة النهاية الأولية |
|---|---|---|---|---|---|
| لوتس المحاكمة | التهاب الغدد العرقية القيحي | المرحلة 2 | 180 | أكتوبر 2024 | HiSCR75 في الأسبوع 16 |
الشراكة مع شركات الأدوية لتسويق الأدوية
تتعاون شركة Avalo Therapeutics مع شركات الأدوية لتسريع تسويق الأدوية المرشحة لها. ويشمل ذلك الشراكات التي تسمح بتقاسم الموارد والخبرات في التعامل مع المشهد التنظيمي واستراتيجيات الوصول إلى الأسواق.
على سبيل المثال، لدى Avalo اتفاقيات تتعلق بمدفوعات المعالم ورسوم الامتياز مع Janssen Pharmaceutica وApollo، والتي تعتبر بالغة الأهمية لتدفقات الإيرادات المحتملة المرتبطة بمنتجاتها. تم تقدير القيمة العادلة لهذه الاتفاقيات للتأثير على الأداء المالي لشركة Avalo بشكل كبير.
| شراكة | المعالم المحتملة | مدفوعات الإتاوات | القيمة العادلة المقدرة (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
|---|---|---|---|
| يانسن فارماسيوتيكا | 20 مليون دولار لإيداع AVTX-501 NDA | نسبة منخفضة من رقم واحد من صافي المبيعات السنوية | 4.0 مليون دولار |
| أبولو | 67.5 مليون دولار في الإنجازات القائمة على المبيعات | نسبة منخفضة من رقم واحد من صافي المبيعات السنوية | 7.8 مليون دولار |
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Avalo 81.9 مليون دولار نقدًا وما يعادله، مما يشير إلى مركز مالي قوي لدعم الشراكات المستمرة والمستقبلية.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - نموذج الأعمال: القنوات
البيع المباشر لمقدمي الرعاية الصحية بعد الموافقة.
تخطط Avalo Therapeutics للاستفادة من قنوات البيع المباشرة للوصول إلى مقدمي الرعاية الصحية بمجرد حصول منتجاتها على الموافقة التنظيمية. ومن المتوقع أن يستهدف الأصل الرئيسي للشركة، AVTX-009، الأمراض الالتهابية، وبعد الموافقة الناجحة، ستبدأ Avalo في جهود المبيعات المباشرة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Avalo 81.9 مليون دولار نقدًا وما يعادله، وهو ما سيدعم التكاليف التشغيلية المرتبطة باستراتيجية المبيعات هذه.
التعاون مع الموزعين لتوزيع الأدوية.
تهدف Avalo Therapeutics إلى إقامة شراكات مع الموزعين لتسهيل توزيع منتجاتها الصيدلانية. تعتبر هذه الإستراتيجية ضرورية لتحقيق أقصى قدر من الوصول إلى السوق وضمان التسليم في الوقت المناسب لمرافق الرعاية الصحية. كان لدى الشركة سابقًا اتفاقية ترخيص وتوريد لـ Millipred®، والتي انتهت صلاحيتها في 30 سبتمبر 2023، مما يشير إلى التحول نحو إنشاء اتفاقيات توزيع جديدة للمنتجات المستقبلية. من المرجح أن يؤدي إجمالي العائدات المتوقعة من ممارسة الضمانات الصادرة في مارس 2024، والتي قد تصل إلى 69.4 مليون دولار أمريكي، إلى تعزيز قدرة Avalo على إشراك الموزعين بشكل فعال.
| نوع القناة | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| المبيعات المباشرة | استهداف مقدمي الرعاية الصحية بعد الموافقة على AVTX-009 | استخدام 81.9 مليون دولار نقدًا لتغطية التكاليف التشغيلية |
| تعاون الموزع | شراكات لتوزيع الأدوية والوصول إلى الأسواق | إجمالي العائدات المحتملة بقيمة 69.4 مليون دولار من عمليات التفويض |
منصات إلكترونية لعلاقات المستثمرين والاتصالات العامة.
تستخدم Avalo Therapeutics منصات عبر الإنترنت لإدارة علاقات المستثمرين والاتصالات العامة. تستفيد الشركة من موقعها الإلكتروني وقنوات التواصل الاجتماعي لنشر المعلومات المتعلقة بنتائج التجارب السريرية وتطوير المنتجات والأداء المالي. في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، حققت Avalo دخلاً صافيًا قدره 0.2 مليون دولار أمريكي، مما يعكس جهودها المستمرة للحفاظ على الشفافية مع أصحاب المصلحة. ويدعم الاستخدام الاستراتيجي لقنوات الاتصال الرقمية ثقة المستثمرين ومشاركتهم، وهو أمر بالغ الأهمية للتمويل والشراكات في المستقبل.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من أمراض التهابية يحتاجون إلى علاجات جديدة
تركز Avalo Therapeutics على تطوير علاجات للمرضى الذين يعانون من الأمراض الالتهابية. الأصل الرئيسي الخاص بهم، AVTX-009، هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ IL-1β يستهدف حالات مثل التهاب الغدد العرقية القيحي (HS) والأمراض الالتهابية الأخرى. سوق الأمراض الالتهابية كبير. على سبيل المثال، من المتوقع أن يصل السوق العالمي للأدوية المضادة للالتهابات إلى ما يقرب من 140 مليار دولار بحلول عام 2025، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ حوالي 4.5%.
أخصائيو الرعاية الصحية والمؤسسات المشاركة في العلاج
تتعاون Avalo مع المتخصصين في الرعاية الصحية ومؤسساتها، بما في ذلك المستشفيات والعيادات المتخصصة، التي تعالج المرضى الذين يعانون من الأمراض الالتهابية. يعتبر هؤلاء المحترفون ضروريين لاعتماد علاجات Avalo. على سبيل المثال، تهدف تجربة LOTUS لـ AVTX-009، والتي بدأت في أكتوبر 2024، إلى تقييم فعالية الدواء وسلامته لدى حوالي 180 شخصًا بالغًا يعانون من التهاب الغدد العرقية المقيّح المعتدل إلى الشديد. ومن المقرر إجراء التجربة في العديد من البلدان، بما في ذلك الولايات المتحدة وكندا والعديد من الدول الأوروبية، مما يسلط الضوء على أهداف شبكة الرعاية الصحية الواسعة التي تستهدفها Avalo.
يبحث المستثمرون عن فرص في ابتكارات التكنولوجيا الحيوية
تجذب Avalo Therapeutics المستثمرين المهتمين بابتكارات التكنولوجيا الحيوية، وخاصة أولئك الذين يركزون على علاجات جديدة للاحتياجات الطبية غير الملباة. نشطت الشركة في زيادة رأس المال. على سبيل المثال، في مارس 2024، أكملت Avalo استثمارًا خاصًا أدى إلى زيادة إجمالي الاستثمار الأولي بقيمة 115.6 مليون دولار. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Avalo 81.9 مليون دولار نقدًا وما يعادله، مما يجعلها في وضع يسمح لها بمزيد من التطوير والشراكات المحتملة.
| شريحة العملاء | التركيز الرئيسي | حجم السوق/الفرصة | التطورات الأخيرة |
|---|---|---|---|
| المرضى الذين يعانون من الأمراض الالتهابية | علاجات جديدة للحالات الالتهابية | 140 مليار دولار بحلول عام 2025 (معدل نمو سنوي مركب 4.5%) | بدء تجربة LOTUS لـ AVTX-009 في أكتوبر 2024 |
| المتخصصين في الرعاية الصحية | علاج وإدارة الأمراض الالتهابية | الطلب الكبير في السوق على العلاجات الفعالة | تشمل المواقع التجريبية بلدانًا متعددة للوصول إلى نطاق أوسع |
| المستثمرين | تمويل ابتكارات التكنولوجيا الحيوية | الاهتمام المتزايد بقطاع التكنولوجيا الحيوية | جمعت 115.6 مليون دولار في مارس 2024؛ 81.9 مليون دولار نقدًا اعتبارًا من سبتمبر 2024 |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
ارتفاع نفقات البحث والتطوير المتعلقة بالتجارب السريرية وتطوير الأدوية
تكبدت شركة Avalo Therapeutics نفقات كبيرة في مجال البحث والتطوير (R&D) كجزء من نموذج أعمالها. خلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي مصاريف البحث والتطوير 16.3 مليون دولار، زيادة من 11.9 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. وجاء توزيع نفقات البحث والتطوير على النحو التالي:
| فئة النفقات | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) |
|---|---|---|
| النفقات غير السريرية | $501 | $844 |
| النفقات السريرية | $6,719 | $5,388 |
| نفقات CMC (الكيمياء والتصنيع والضوابط) | $2,971 | $1,787 |
| النفقات الداخلية (الرواتب والمزايا وغيرها) | $4,644 | $2,699 |
| التعويض على أساس الأسهم | $1,250 | $1,028 |
| آخر | $169 | $171 |
| إجمالي نفقات البحث والتطوير | $16,254 | $11,917 |
كانت الزيادة في نفقات البحث والتطوير مدفوعة في المقام الأول بارتفاع النفقات السريرية بسبب الأنشطة المتعلقة ببدء تجربة LOTUS لـ AVTX-009، والتي بدأت في أكتوبر 2024.
التكاليف التشغيلية بما في ذلك الرواتب والمصروفات الإدارية
تشمل التكاليف التشغيلية لشركة Avalo Therapeutics الرواتب والنفقات الإدارية والتكاليف الأخرى ذات الصلة. خلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بلغت المصاريف العمومية والإدارية 12.0 مليون دولار، مقارنة ب 7.6 مليون دولار في العام السابق. وتشمل مكونات هذه النفقات ما يلي:
| فئة النفقات | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) |
|---|---|---|
| الرواتب والمزايا والتكاليف ذات الصلة | $3,457 | $1,768 |
| النفقات القانونية والاستشارية وغيرها من النفقات المهنية | $5,601 | $3,399 |
| مصاريف التعويض على أساس الأسهم | $1,698 | $1,673 |
| آخر | $1,252 | $784 |
| إجمالي المصاريف العمومية والإدارية | $12,008 | $7,624 |
وتعكس الزيادة في التكاليف التشغيلية ارتفاعًا في الرسوم القانونية والاستشارية، فضلاً عن ارتفاع مصاريف الرواتب بسبب زيادة خطط التعويضات.
المدفوعات الرئيسية والإتاوات للشركاء مقابل المنتجات المرخصة
لدى شركة Avalo Therapeutics العديد من المدفوعات الهامة والتزامات حقوق الملكية الناشئة عن اتفاقيات الترخيص الخاصة بها. على سبيل المثال، يتعين على الشركة أن تدفع ما يصل إلى 70 مليون دولار في دفعات هامة لشركة Lilly بناءً على مراحل التطوير والتنظيم المحددة. بالإضافة إلى ذلك، عند التسويق، ستدين Avalo بإنجازات قائمة على المبيعات يصل مجموعها إلى 650 مليون دولار إلى ليلي.
علاوة على ذلك، تكبدت شركة Avalo مدفوعات هامة بلغ مجموعها 5 ملايين دولار عند أول مريض تم إعطاؤه جرعاته في تجربة المرحلة الثانية لـ AVTX-009، والتي تم دفعها في أكتوبر 2024. وتعد التزامات الشركة المستمرة بالمدفوعات الرئيسية والإتاوات عناصر مهمة في هيكل تكاليفها.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
الإيرادات المستقبلية من مبيعات المنتجات بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء
تتوقع Avalo Therapeutics تحقيق إيرادات من بيع منتجها الرئيسي، AVTX-009، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ IL-1β، بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن الحد الأدنى من صافي إيرادات المنتجات بقيمة 0.2 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية، بانخفاض من 1.4 مليون دولار أمريكي خلال نفس الفترة من عام 2023، ويرجع ذلك في المقام الأول إلى انتهاء صلاحية ترخيص واتفاقية التوريد لـ Millipred®.
المدفوعات الهامة المحتملة من اتفاقيات الترخيص
لقد أبرمت شركة Avalo العديد من اتفاقيات الترخيص التي قد تسفر عن دفعات هامة. على سبيل المثال، بموجب صفقة ألماتا، تلتزم شركة Avalo بدفع 5.0 مليون دولار أمريكي على أول مريض يتم إعطاؤه جرعاته في تجربة المرحلة الثانية و15.0 مليون دولار أمريكي على أول مريض يتم إعطاؤه جرعاته في تجربة المرحلة 3 لـ AVTX-009. في أكتوبر 2024، تكبدت الشركة دفعة هامة بقيمة 5.0 مليون دولار أمريكي والتي تم استحقاقها في تاريخ إغلاق الصفقة.
| الدفع معلما | المبلغ (بالملايين) | حالة |
|---|---|---|
| الجرعة الأولى للمريض في تجربة المرحلة الثانية | $5.0 | الدفع في أكتوبر 2024 |
| أول جرعة للمريض في تجربة المرحلة الثالثة | $15.0 | قيد الانتظار |
الإتاوات من المنتجات التجارية التي تم تطويرها من خلال الشراكات
Avalo أيضًا في وضع يمكنها من كسب الإتاوات من شراكاتها. على سبيل المثال، بموجب اتفاقية ترخيص Astellas، يتعين على Avalo دفع رسوم Astellas بنسبة مئوية متوسطة إلى عالية من رقم واحد من صافي المبيعات السنوية بعد تسويق المنتج المرخص. بالإضافة إلى ذلك، وبموجب اتفاقية ترخيص Sanford Burnham Prebys، تلتزم شركة Avalo بدفع الإتاوات خلال فترة حقوق الملكية لكل دولة على حدة، وأيضًا بنسبة مئوية منخفضة إلى متوسطة مكونة من رقم واحد من صافي المبيعات السنوية.
| شراكة | معدل الملوك | حالة |
|---|---|---|
| النجم | رقم فردي متوسط إلى مرتفع% | عند التسويق |
| سانفورد بورنهام بريبيس | رقم واحد منخفض إلى متوسط٪ | عند التسويق |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.