Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de la biotechnologie, Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) Se démarque avec son approche innovante pour traiter les maladies inflammatoires. Ce billet de blog se plonge sur le complet d'Avalo Toile de modèle commercial, mettant en évidence les partenariats clés, les activités, les ressources et les sources de revenus qui façonnent sa stratégie de réussite. Découvrez comment Avalo vise à répondre aux besoins médicaux élevés non satisfaits tout en naviguant dans les complexités du développement de médicaments et de la commercialisation.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations avec Eli Lilly et Company pour AVTX-009

Avalo Therapeutics a conclu une collaboration importante avec Eli Lilly et Company concernant son actif de plomb, AVTX-009, un anticorps monoclonal anti-IL-1β. Aux termes du contrat de licence Lilly, Avalo est responsable du développement et de la commercialisation de l'AVTX-009. La collaboration implique des paiements de jalons potentiels à Lilly équivalant à 70,0 millions de dollars Sur la base de la réalisation de jalons de développement et de réglementation spécifiés. De plus, lors de la commercialisation, Avalo est obligé de payer des étapes basées sur la vente 650,0 millions de dollars à Lilly. Les redevances se situent entre 5% et 15% des ventes nettes annuelles.

Accords de licence avec Kyowa Kirin Co., Ltd. pour QuiisovalImab

Avalo est titulaire d'un accord de licence avec Kyowa Kirin Co., Ltd. (KKC) pour les droits exclusifs mondiaux pour développer, fabriquer et commercialiser le Quisovalimab, un anticorps monoclonal anti-lumière entièrement humain. Avalo a payé des frais de licence initiaux de 10,0 millions de dollars reconnu dans les frais de recherche et de développement en 2021. L'accord stipule qu'Avalo doit payer KKC jusqu'à 112,5 millions de dollars Sur la base de la réalisation de jalons de développement et de réglementation spécifiés. Lors de la commercialisation, Avalo est également tenu d'effectuer des paiements d'étape au total de KKC 75,0 millions de dollars lié à des objectifs de vente nette annuels.

Partenariats avec diverses institutions de recherche pour le soutien au développement

Avalo collabore avec plusieurs institutions de recherche pour soutenir le développement de son pipeline. Ces partenariats améliorent les capacités d'Avalo dans les essais cliniques et la recherche. Au 30 septembre 2024, les dépenses totales de recherche et de développement d'Avalo sont équipées de 16,3 millions de dollars, avec une partie importante allouée aux essais cliniques. L'essai Lotus de phase 2 en cours pour AVTX-009, initié en octobre 2024, marque un point central dans les efforts de développement clinique d'Avalo.

Partenariat	Détails
Eli Lilly et compagnie	Collaboration pour AVTX-009; Jalons potentiels jusqu'à 70,0 millions de dollars; jalons basés sur la vente jusqu'à 650,0 millions de dollars; Redevances de 5% à 15% des ventes nettes.
Kyowa Kirin Co., Ltd.	Contrat de licence pour QuiisovalImab; frais initiaux de 10,0 millions de dollars; jalons potentiels de 112,5 millions de dollars; Des jalons de commercialisation de 75,0 millions de dollars.
Institutions de recherche	Soutien au développement; Les dépenses totales de R&D de 16,3 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Effectuer des essais cliniques pour AVTX-009 et autres candidats médicament

Avalo Therapeutics est activement engagé dans la réalisation d'essais cliniques pour son candidat principal, AVTX-009, un anticorps monoclonal anti-IL-1β. En octobre 2024, la société a lancé un essai clinique de phase 2 nommé Lotus, ciblant la Hidradénite suppurativa (HS) dans le but de s'inscrire environ 180 adultes. Cet essai est une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'AVTX-009.

Le premier patient de cet essai a été dosé en octobre 2024, marquant une étape importante pour l'entreprise. Le critère d'évaluation de l'efficacité principale est la proportion de sujets atteignant la réponse clinique de Hidradénite suppurativa (HISCR75) à la semaine 16.

Recherche et développement de nouveaux anticorps monoclonaux

Avalo se concentre sur la recherche et le développement de nouveaux anticorps monoclonaux, notamment AVTX-009 et d'autres candidats comme le quisovalimab (MAB anti-lumière) et AVTX-008 (protéine de fusion agoniste BTLA). Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Avalo a déclaré des frais de recherche et de développement de 16,3 millions de dollars, reflétant une augmentation de 4,3 millions de dollars par rapport à la période précédente. Cette augmentation a été principalement motivée par les dépenses cliniques et chimiques, de fabrication et de contrôles (CMC).

Plus précisément, les dépenses cliniques ont augmenté de 1,9 million de dollars en raison des activités liées à l'initiation de l'essai Lotus, qui comprenait des activités de préparation pour la demande de médicament interrogatoire.

Conformité réglementaire et soumission pour les approbations de la FDA

Avalo Therapeutics s'engage à maintenir la conformité réglementaire et à poursuivre les approbations de la FDA pour ses candidats au médicament. La stratégie de l'entreprise comprend la progression de son pipeline grâce à des processus de développement et d'approbation réglementaire. Au 30 septembre 2024, Avalo avait 81,9 millions de dollars en espèces et en espèces d'équivalents, qui devraient soutenir les opérations en 2027 au moins.

La Société prévoit engager des coûts importants associés aux soumissions réglementaires, y compris les paiements potentiels liés aux réalisations marquantes. Par exemple, un paiement d'étape de 5 millions de dollars est dû au premier patient dosé lors d'un essai de phase 2 pour AVTX-009, qui a été rempli en octobre 2024.

Activité	Détails	Impact financier
Essais cliniques	Initiation de l'essai Lotus pour AVTX-009	Dépenses cliniques: 6,7 millions de dollars (2024)
R&D des anticorps monoclonaux	Concentrez-vous sur AVTX-009, QUISOVIMAB, AVTX-008	Dépenses de R&D: 16,3 millions de dollars (2024)
Conformité réglementaire	Soumissions de la FDA et paiements d'étape	Réserves en espèces: 81,9 millions de dollars (au 30 septembre 2024)

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modèle commercial: Ressources clés

Candidats à la drogue propriétaire

Avalo Therapeutics a développé plusieurs candidats de drogue propriétaires qui sont essentiels à son modèle commercial:

• AVTX-009: Un anticorps monoclonal anti-IL-1β ciblant les maladies inflammatoires. Ce candidat subit actuellement un essai de phase 2.
• Quisovalimab: Un anticorps monoclonal anti-lumière.
• AVTX-008: Une protéine de fusion agoniste BTLA.

Équipe de gestion expérimentée et scientifique

L'équipe de direction d'Avalo est composée de professionnels expérimentés ayant des antécédents étendus en biotechnologie, pharmaceutiques et développement clinique. L'expertise de l'équipe est essentielle pour faire progresser les candidats aux médicaments de l'entreprise grâce au paysage réglementaire complexe.

Ressources financières

Avalo a exploité diverses ressources financières, notamment:

• Financement des actions: En mars 2024, Avalo a achevé un investissement de placement privé qui a levé 115,6 millions de dollars, avec un produit net de 108,1 millions de dollars après les frais de transaction.
• Exercices de garantie: Après le 30 septembre 2024, Avalo a reçu 58,1 millions de dollars de l'exercice des mandats émis lors du financement de mars 2024.
• Position en espèces: Au 30 septembre 2024, Avalo avait 81,9 millions de dollars en espèces et en espèces.

Métriques financières	Neuf mois clos le 30 septembre 2024	Neuf mois clos le 30 septembre 2023
Revenu net (perte)	0,2 million de dollars	$ (23,4 millions)
Espèces utilisées dans les activités d'exploitation	(34,0 millions de dollars)	$ (27,9 millions)
L'argent net fourni par les activités de financement	108,1 millions de dollars	25,0 millions de dollars
Frais de recherche et de développement	16,3 millions de dollars	11,9 millions de dollars
Frais généraux et administratifs	12,0 millions de dollars	7,6 millions de dollars

Cet financier overview Souligne les investissements en cours d'Avalo dans la recherche et le développement, ainsi que ses manœuvres financières stratégiques pour soutenir ses opérations et sa croissance dans le secteur de la biotechnologie.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements innovants ciblant la déréglementation immunitaire

Avalo Therapeutics se concentre sur le développement de thérapies pour la dérégulation immunitaire, son produit principal étant AVTX-009, un anticorps monoclonal anti-IL-1β. Ce traitement est conçu spécifiquement pour les maladies inflammatoires, pour combler des lacunes importantes dans le paysage de traitement actuel. Au 30 septembre 2024, Avalo a déclaré 81,9 millions de dollars en espèces et équivalents de trésorerie, renforcés par un placement privé qui a augmenté le produit brut de 115,6 millions de dollars.

Concentrez-vous sur les besoins médicaux élevés non satisfaits dans les maladies inflammatoires

La stratégie de l'entreprise est centrée sur la satisfaction des besoins médicaux élevés non satisfaits dans le secteur des maladies inflammatoires. L'impact potentiel du marché de l'AVTX-009 est substantiel, en particulier avec les prévisions indiquant que les ventes nettes annuelles de pointe pourraient atteindre environ 1,8 milliard de dollars de dermatite atopique. Cela positionne Avalo pour aborder des populations de patients importantes avec des options de traitement limitées.

Potentiel d'un impact sur le marché significatif avec un développement de médicaments réussi

Le développement réussi de l'AVTX-009 pourrait avoir un impact significatif sur le marché des maladies inflammatoires, en particulier compte tenu de l'essai de Lotus de phase 2 en cours pour Hidradénite suppurativa, qui a commencé en octobre 2024. L'entreprise est également prête à bénéficier de paiements marquants liés à son développement de médicaments. Par exemple, un paiement jalon de 5,0 millions de dollars a été dû, le premier patient étant dosé dans l'essai de phase 2, dans le cadre de la transaction Almata.

Métrique	Valeur
Cash et équivalents de trésorerie (au 30 septembre 2024)	81,9 millions de dollars
Procédé brut du placement privé (mars 2024)	115,6 millions de dollars
Ventes nettes annuelles de pointe estimées pour AVTX-009	1,8 milliard de dollars
Paiement d'étape lors du premier patient dosé dans l'essai de phase 2	5,0 millions de dollars

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modèle d'entreprise: relations clients

Établir des relations avec les prestataires de soins de santé et les chercheurs

Avalo Therapeutics se concentre sur l'établissement de liens solides avec les prestataires de soins de santé et les chercheurs pour améliorer le développement et le potentiel commercial de ses produits. La société vise à faciliter l'accès à des thérapies innovantes en s'engageant avec les principaux leaders d'opinion dans des domaines thérapeutiques pertinents.

S'engager avec les patients par le biais d'essais cliniques

Avalo implique activement les patients dans ses essais cliniques, en particulier avec son candidat principal AVTX-009. L'essai de phase 2 Lotus, initié en octobre 2024, vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'AVTX-009 dans le traitement de la Hidradénite suppurativa. Cet essai comprendra environ 180 adultes et sera mené à divers endroits aux États-Unis et en Europe.

Nom du procès	Indication	Phase	Nombre de patients	Date de début	Point d'évaluation primaire
Essai de lotus	Hidradénite suppurativa	Phase 2	180	Octobre 2024	HisCr75 à la semaine 16

Partenariat avec les sociétés pharmaceutiques pour la commercialisation des médicaments

Avalo Therapeutics collabore avec des sociétés pharmaceutiques pour accélérer la commercialisation de ses candidats médicamenteux. Cela comprend des partenariats qui permettent des ressources partagées et une expertise dans la navigation sur les paysages réglementaires et les stratégies d'accès au marché.

Par exemple, Avalo a des accords relatifs aux paiements d'étape et de redevances avec Janssen Pharmaceutica et Apollo, qui sont essentiels pour les sources de revenus potentielles associées à ses produits de pipeline. La juste valeur de ces accords a été estimée pour influencer considérablement les performances financières d'Avalo.

Partenariat	Jalons potentiels	Paiements de redevances	Frais estimée (au 30 septembre 2024)
Janssen Pharmaceutica	20 millions de dollars pour le classement AVTX-501 NDA	Faible pourcentage à un chiffre de ventes nettes annuelles	4,0 millions de dollars
Apollon	67,5 millions de dollars de jalons basés sur la vente	Faible pourcentage à un chiffre de ventes nettes annuelles	7,8 millions de dollars

Au 30 septembre 2024, Avalo avait 81,9 millions de dollars en espèces et en espèces d'équivalents, indiquant une situation financière solide pour soutenir les partenariats en cours et futurs.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux prestataires de soins de santé après l'approbation.

Avalo Therapeutics prévoit d'utiliser les canaux de vente directs pour atteindre les prestataires de soins de santé une fois que ses produits ont reçu l'approbation réglementaire. L'actif principal de la société, AVTX-009, devrait cibler les maladies inflammatoires, et après une approbation réussie, Avalo lancera les efforts de vente directs. Au 30 septembre 2024, Avalo avait 81,9 millions de dollars en espèces et en espèces, ce qui soutiendra les coûts opérationnels associés à cette stratégie de vente.

Collaboration avec les distributeurs pour la distribution de médicaments.

Avalo Therapeutics vise à établir des partenariats avec des distributeurs pour faciliter la distribution de ses produits pharmaceutiques. Cette stratégie est cruciale pour maximiser la portée du marché et assurer une livraison en temps opportun dans les établissements de santé. La société avait auparavant un accord de licence et d'approvisionnement pour Millipred®, qui a expiré le 30 septembre 2023, indiquant une évolution vers la création de nouveaux accords de distribution pour les futurs produits. Le produit brut prévu de l'exercice des mandats émis en mars 2024, qui pourrait s'élever jusqu'à 69,4 millions de dollars, renforcera probablement la capacité d'Avalo à engager efficacement les distributeurs.

Type de canal	Détails	Impact financier
Ventes directes	Cibler les prestataires de soins de santé après l'approbation pour AVTX-009	En utilisant 81,9 millions de dollars en espèces pour les frais d'exploitation
Collaboration des distributeurs	Partenariats pour la distribution des médicaments et la portée du marché	Produit brut potentiel de 69,4 millions de dollars des exercices de mandat

Plateformes en ligne pour les relations avec les investisseurs et les communications publiques.

Avalo Therapeutics utilise des plateformes en ligne pour gérer les relations avec les investisseurs et les communications publiques. La société tire parti de son site Web et de ses réseaux sociaux pour diffuser des informations concernant les résultats des essais cliniques, les développements de produits et les performances financières. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, Avalo a généré un revenu net de 0,2 million de dollars, reflétant ses efforts continus pour maintenir la transparence avec les parties prenantes. L'utilisation stratégique des canaux de communication numérique soutient la confiance et l'engagement des investisseurs, crucial pour le financement et les partenariats futurs.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Les patients atteints de maladies inflammatoires nécessitant de nouvelles thérapies

Avalo Therapeutics se concentre sur le développement de traitements pour les patients souffrant de maladies inflammatoires. Leur actif de plomb, AVTX-009, est un anticorps monoclonal anti-IL-1β des conditions de ciblage des anticorps tels que la Hidradénite suppurativa (HS) et d'autres maladies inflammatoires. Le marché des maladies inflammatoires est substantiel; Par exemple, le marché mondial des anti-inflammatoires devrait atteindre environ 140 milliards de dollars d'ici 2025, augmentant à un taux de croissance annuel composé (TCAC) d'environ 4,5%.

Professionnels de la santé et institutions impliquées dans le traitement

Avalo s'engage avec les professionnels de la santé et les institutions, y compris les hôpitaux et les cliniques spécialisées, qui traitent les patients atteints de maladies inflammatoires. Ces professionnels sont essentiels pour l'adoption des thérapies d'Avalo. Par exemple, l'essai Lotus pour AVTX-009, qui a commencé en octobre 2024, vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du médicament chez environ 180 adultes atteints de SH modéré à sévère. Le procès devrait avoir lieu dans plusieurs pays, notamment les États-Unis, le Canada et plusieurs nations européennes, mettant en évidence les grands cibles du réseau de soins de santé.

Les investisseurs recherchent des opportunités dans les innovations biotechnologiques

Avalo Therapeutics fait appel aux investisseurs intéressés par les innovations biotechnologiques, en particulier celles qui se concentrent sur les nouvelles thérapies pour les besoins médicaux non satisfaits. L'entreprise a été active dans la collecte de capitaux; Par exemple, en mars 2024, Avalo a terminé un investissement de placement privé qui a permis de recueillir un investissement brut initial de 115,6 millions de dollars. Au 30 septembre 2024, Avalo avait 81,9 millions de dollars en espèces et en espèces, se positionnant pour se développer et des partenariats potentiels.

Segment de clientèle	Focus clé	Taille / opportunité du marché	Développements récents
Patients atteints de maladies inflammatoires	Nouvelles thérapies pour les conditions inflammatoires	140 milliards de dollars d'ici 2025 (CAGR 4,5%)	Initié Lotus Trial pour AVTX-009 en octobre 2024
Professionnels de la santé	Traitement et gestion des maladies inflammatoires	Demande importante du marché pour des traitements efficaces	Les lieux d'essai comprennent plusieurs pays pour une portée plus large
Investisseurs	Financement pour les innovations biotechnologiques	Intérêt croissant pour le secteur biotechnologique	Levé 115,6 millions de dollars en mars 2024; 81,9 millions de dollars en espèces en septembre 2024

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses élevées de R&D liées aux essais cliniques et au développement de médicaments

Avalo Therapeutics a engagé des dépenses de recherche et développement (R&D) importantes dans le cadre de son modèle commercial. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, le total des dépenses de R&D s'élevait à 16,3 millions de dollars, une augmentation de 11,9 millions de dollars pour la même période en 2023. La ventilation des dépenses de R&D est la suivante:

Catégorie de dépenses	2024 (par milliers)	2023 (par milliers)
Dépenses non cliniques	$501	$844
Dépenses cliniques	$6,719	$5,388
Dépenses CMC (chimie, fabrication et contrôles)	$2,971	$1,787
Dépenses internes (salaires, avantages sociaux, etc.)	$4,644	$2,699
Compensation en stock	$1,250	$1,028
Autre	$169	$171
Total des dépenses de R&D	$16,254	$11,917

L'augmentation des dépenses de R&D a été principalement motivée par des dépenses cliniques plus élevées en raison des activités liées à l'initiation de l'essai Lotus pour AVTX-009, qui a commencé en octobre 2024.

Coûts opérationnels, y compris les salaires et les dépenses administratives

Les coûts opérationnels pour Avalo Therapeutics englobent les salaires, les frais administratifs et autres frais connexes. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les frais généraux et administratifs atteints 12,0 millions de dollars, par rapport à 7,6 millions de dollars l'année précédente. Les composantes de ces dépenses comprennent:

Catégorie de dépenses	2024 (par milliers)	2023 (par milliers)
Salaires, avantages sociaux et coûts connexes	$3,457	$1,768
Dépenses juridiques, consultantes et autres	$5,601	$3,399
Comptabilité de rémunération en actions	$1,698	$1,673
Autre	$1,252	$784
Total des frais généraux et administratifs	$12,008	$7,624

L'augmentation des coûts d'exploitation reflète une augmentation des frais juridiques et de consultation, ainsi que des dépenses salariales plus élevées en raison de l'augmentation des plans d'indemnisation.

Paiements et redevances marquants aux partenaires pour les produits sous licence

Avalo Therapeutics a plusieurs paiements d'étape et obligations de redevances découlant de ses accords de licence. Par exemple, l'entreprise doit payer 70 millions de dollars dans les paiements de jalons à Lilly sur la base des étapes de développement et de réglementation spécifiées. De plus, lors de la commercialisation, Avalo doit les étapes basées sur la vente 650 millions de dollars à Lilly.

De plus, Avalo a engagé des paiements de jalons totalisant 5 millions de dollars Lors du premier patient dosé dans un essai de phase 2 pour AVTX-009, qui a été payé en octobre 2024. Les obligations en cours de la société pour les paiements et les redevances marquants sont des éléments essentiels de sa structure de coûts.

Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Les revenus futurs de la vente de produits après l'approbation de la FDA

Avalo Therapeutics prévoit de générer des revenus à partir de la vente de son produit principal, AVTX-009, un anticorps monoclonal anti-IL-1β, après l'approbation de la FDA. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré un chiffre d'affaires net minimal de 0,2 million de dollars pour les neuf mois terminés, une baisse de 1,4 million de dollars au cours de la même période en 2023, principalement en raison de l'expiration de l'accord de licence et d'approvisionnement pour Millipred®.

Paiements de jalons potentiels à partir des accords de licence

Avalo a conclu divers accords de licence qui peuvent produire des paiements marquants. Par exemple, en vertu de la transaction Almata, Avalo est tenu de payer 5,0 millions de dollars sur le premier patient dosé dans un essai de phase 2 et de 15,0 millions de dollars sur le premier patient dosé dans un essai de phase 3 pour AVTX-009. En octobre 2024, la société a engagé un paiement de jalon de 5,0 millions de dollars qui a été accumulé à la date de clôture des transactions.

Paiement d'étape	Montant (en millions)	Condition
Premier patient dosé dans l'essai de phase 2	$5.0	Payé en octobre 2024
Premier patient dosé dans l'essai de phase 3	$15.0	En attente

Royalités des produits commercialisés développés par le biais de partenariats

Avalo est également positionné pour gagner des redevances de ses partenariats. Par exemple, en vertu de l'accord de licence Astellas, Avalo est tenu de payer des redevances Astellas à un pourcentage à un chiffre à un chiffre annuel à un chiffre annuel après la commercialisation du produit agréé. De plus, en vertu de l'accord de licence de Sanford Burnham Prebys, Avalo est obligé de payer des redevances pendant une durée de redevance pays par pays, également à un pourcentage à un chiffre à un chiffre à un chiffre annuel de basses à un chiffre de ventes annuelles.

Partenariat	Taux de redevance	Condition
Astellas	% À un seul chiffre	Lors de la commercialisation
Sanford Burnham Prebys	Faible à un seul chiffre%	Lors de la commercialisation

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.