Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX): Modelo de negocio lienzo [11-2024 actualizado]
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Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) Bundle
En el panorama dinámico de la biotecnología, Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) se destaca con su enfoque innovador para tratar enfermedades inflamatorias. Esta publicación de blog profundiza en la completa de Avalo Lienzo de modelo de negocio, destacando asociaciones clave, actividades, recursos y fuentes de ingresos que dan forma a su estrategia para el éxito. Descubra cómo Avalo apunta a abordar las altas necesidades médicas no satisfechas mientras navega por las complejidades del desarrollo y comercialización de medicamentos.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocios: asociaciones clave
Colaboraciones con Eli Lilly and Company para AVTX-009
Avalo Therapeutics ha entrado en una colaboración significativa con Eli Lilly and Company con respecto a su activo principal, AVTX-009, un anticuerpo monoclonal anti-IL-1β. Según los términos del acuerdo de licencia de Lilly, Avalo es responsable del desarrollo y comercialización de AVTX-009. La colaboración implica pagos potenciales de hito a Lilly por valor de hasta $ 70.0 millones basado en el logro del desarrollo especificado y los hitos regulatorios. Además, tras la comercialización, Avalo está obligado a pagar hitos basados en ventas que se agregan hasta $ 650.0 millones a Lilly. Las regalías van entre 5% y 15% de ventas netas anuales.
Acuerdos de licencia con Kyowa Kirin Co., Ltd. para Quisovalimab
Avalo tiene un acuerdo de licencia con Kyowa Kirin Co., Ltd. (KKC) para los derechos mundiales exclusivos para desarrollar, fabricar y comercializar Quisovalimab, un anticuerpo monoclonal anti-ligera totalmente humano. Avalo pagó una tarifa de licencia inicial de $ 10.0 millones reconocido dentro de los gastos de investigación y desarrollo en 2021. El acuerdo estipula que Avalo debe pagar a KKC a $ 112.5 millones basado en el logro del desarrollo especificado y los hitos regulatorios. Tras la comercialización, Avalo también debe hacer pagos de hitos a KKC totalizando $ 75.0 millones vinculado a objetivos de ventas netas anuales.
Asociaciones con varias instituciones de investigación para el apoyo al desarrollo
Avalo colabora con varias instituciones de investigación para apoyar el desarrollo de su tubería. Estas asociaciones mejoran las capacidades de Avalo en ensayos clínicos e investigación. Al 30 de septiembre de 2024, los gastos totales de investigación y desarrollo de Avalo ascendieron a $ 16.3 millones, con una porción significativa asignada a ensayos clínicos. El ensayo de loto de fase 2 en curso para AVTX-009, iniciado en octubre de 2024, marca un punto fundamental en los esfuerzos de desarrollo clínico de Avalo.
| Asociación | Detalles |
|---|---|
| Eli Lilly and Company | Colaboración para AVTX-009; posibles hitos de hasta $ 70.0 millones; hitos basados en ventas hasta $ 650.0 millones; regalías de 5% -15% de las ventas netas. |
| Kyowa Kirin Co., Ltd. | Acuerdo de licencia para Quisovalimab; tarifa por adelantado de $ 10.0 millones; posibles hitos de $ 112.5 millones; Hitos de comercialización de $ 75.0 millones. |
| Instituciones de investigación | Apoyo de desarrollo; Gastos totales de I + D de $ 16.3 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024. |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: actividades clave
Realización de ensayos clínicos para AVTX-009 y otros candidatos a los medicamentos
Avalo Therapeutics se dedica activamente a realizar ensayos clínicos para su candidato principal, AVTX-009, un anticuerpo monoclonal anti-IL-1β. En octubre de 2024, la compañía inició un ensayo clínico de fase 2 llamado Lotus, dirigido a la hidradenitis supurativa (HS) con el objetivo de inscribir aproximadamente a 180 adultos. Este ensayo es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de AVTX-009.
El primer paciente en este ensayo se dosificó en octubre de 2024, marcando un hito significativo para la compañía. El punto final de eficacia primario es la proporción de sujetos que logran la respuesta clínica de la hidradenitis supurativa (HISCR75) en la semana 16.
Investigación y desarrollo de nuevos anticuerpos monoclonales
Avalo se centra en la investigación y el desarrollo de nuevos anticuerpos monoclonales, incluidos AVTX-009 y otros candidatos como Quisovalimab (MAB anti-Light) y AVTX-008 (proteína de fusión agonista BTLA). Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Avalo informó gastos de investigación y desarrollo de $ 16.3 millones, lo que refleja un aumento de $ 4.3 millones en comparación con el período anterior. Este aumento fue impulsado principalmente por gastos clínicos y químicos, fabricación y controles (CMC).
Específicamente, los gastos clínicos aumentaron en $ 1.9 millones debido a las actividades relacionadas con el inicio del ensayo de loto, que incluyó actividades de preparación para la aplicación de medicamentos para la investigación en investigación.
Cumplimiento y presentación regulatoria para aprobaciones de la FDA
Avalo Therapeutics se compromete a mantener el cumplimiento regulatorio y la búsqueda de aprobaciones de la FDA para sus candidatos a drogas. La estrategia de la Compañía incluye avanzar en su tubería a través de procesos de desarrollo y aprobación regulatoria. Al 30 de septiembre de 2024, Avalo tenía $ 81.9 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, que se proyecta que apoye las operaciones en al menos 2027.
La Compañía espera incurrir en costos significativos asociados con las presentaciones regulatorias, incluidos los pagos potenciales relacionados con los logros por hitos. Por ejemplo, se debe un pago por hito de $ 5 millones sobre el primer paciente dosificado en un ensayo de fase 2 para AVTX-009, que se cumplió en octubre de 2024.
| Actividad | Detalles | Impacto financiero |
|---|---|---|
| Ensayos clínicos | Iniciación de la prueba de loto para AVTX-009 | Gastos clínicos: $ 6.7 millones (2024) |
| I + D de anticuerpos monoclonales | Enfoque en AVTX-009, Quisovalimab, AVTX-008 | Gastos de I + D: $ 16.3 millones (2024) |
| Cumplimiento regulatorio | Presentaciones de la FDA y pagos por hitos | Reservas de efectivo: $ 81.9 millones (al 30 de septiembre de 2024) |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: recursos clave
Candidatos a drogas patentadas
Avalo Therapeutics ha desarrollado varios candidatos a drogas patentados que son esenciales para su modelo de negocio:
- AVTX-009: Un anticuerpo monoclonal anti-IL-1β dirigido a enfermedades inflamatorias. Este candidato se encuentra actualmente en un juicio de fase 2.
- Quisovalimab: Un anticuerpo monoclonal anti-luz.
- AVTX-008: Una proteína de fusión agonista BTLA.
Equipo de gestión y científico experimentado
El equipo de gestión de Avalo está compuesto por profesionales experimentados con extensos antecedentes en biotecnología, productos farmacéuticos y desarrollo clínico. La experiencia del equipo es fundamental para avanzar a los candidatos a los medicamentos de la compañía a través del complejo panorama regulatorio.
Recursos financieros
Avalo ha aprovechado varios recursos financieros, incluidos:
- Financiación de capital: En marzo de 2024, Avalo completó una inversión de colocación privada que recaudó $ 115.6 millones, con ganancias netas de $ 108.1 millones después de los costos de transacción.
- Ejercicios de orden: Después del 30 de septiembre de 2024, Avalo recibió $ 58.1 millones del ejercicio de órdenes emitidas durante el financiamiento de marzo de 2024.
- Posición en efectivo: Al 30 de septiembre de 2024, Avalo tenía $ 81.9 millones en efectivo y equivalentes en efectivo.
| Métricas financieras | Nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | Nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2023 |
|---|---|---|
| Ingresos netos (pérdida) | $ 0.2 millones | $ (23.4 millones) |
| Efectivo utilizado en actividades operativas | $ (34.0 millones) | $ (27.9 millones) |
| Efectivo neto proporcionado por actividades de financiación | $ 108.1 millones | $ 25.0 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 16.3 millones | $ 11.9 millones |
| Gastos generales y administrativos | $ 12.0 millones | $ 7.6 millones |
Esta financiera overview Destaca las inversiones en curso de Avalo en investigación y desarrollo, así como sus maniobras financieras estratégicas para apoyar sus operaciones y crecimiento en el sector de la biotecnología.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Tratamientos innovadores dirigidos a la desregulación inmune
Avalo Therapeutics se centra en desarrollar terapias para la desregulación inmune, siendo su producto principal AVTX-009, un anticuerpo monoclonal anti-IL-1β. Este tratamiento está diseñado específicamente para enfermedades inflamatorias, abordando las brechas significativas en el panorama de tratamiento actual. Al 30 de septiembre de 2024, Avalo reportó $ 81.9 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, reforzado por una colocación privada que aumentó los ingresos brutos de $ 115.6 millones.
Centrarse en las altas necesidades médicas no satisfechas en enfermedades inflamatorias
La estrategia de la compañía se centra en satisfacer las altas necesidades médicas no satisfechas dentro del sector de enfermedades inflamatorias. El impacto potencial en el mercado de AVTX-009 es sustancial, particularmente con pronósticos que indican que las ventas netas anuales máximas podrían alcanzar aproximadamente $ 1.8 mil millones en dermatitis atópica. Esto posiciona a Avalo para abordar poblaciones significativas de pacientes con opciones de tratamiento limitadas.
Potencial para un impacto significativo en el mercado con un desarrollo exitoso de fármacos
El desarrollo exitoso de AVTX-009 podría afectar significativamente el mercado de enfermedades inflamatorias, particularmente dado el ensayo de loto de fase 2 en curso para la hidradenitis supurativa, que comenzó en octubre de 2024. La compañía también está preparada para beneficiarse de los pagos de hitos vinculados a su desarrollo de medicamentos. Por ejemplo, se debió un pago por hito de $ 5.0 millones cuando el primer paciente fue dosificado en el ensayo de fase 2, como parte de la transacción de Almata.
| Métrico | Valor |
|---|---|
| Equivalentes de efectivo y efectivo (al 30 de septiembre de 2024) | $ 81.9 millones |
| Ganancias brutas de la colocación privada (marzo de 2024) | $ 115.6 millones |
| Ventas netas anuales máximas estimadas para AVTX-009 | $ 1.8 mil millones |
| Pago por hito al primer paciente dosificado en el ensayo de fase 2 | $ 5.0 millones |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes
Construir relaciones con proveedores e investigadores de la salud
Avalo Therapeutics se centra en establecer conexiones fuertes con proveedores e investigadores de la salud para mejorar el desarrollo y el potencial comercial de sus productos. La Compañía tiene como objetivo facilitar el acceso a terapias innovadoras al involucrarse con líderes de opinión clave en áreas terapéuticas relevantes.
Comprometerse con los pacientes a través de ensayos clínicos
Avalo involucra activamente a pacientes en sus ensayos clínicos, particularmente con su candidato principal AVTX-009. El ensayo de loto de fase 2, iniciado en octubre de 2024, tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de AVTX-009 en el tratamiento de la hidradenitis supurativa. Este juicio incluirá aproximadamente 180 adultos y se llevará a cabo en varios lugares de los Estados Unidos y Europa.
| Nombre de prueba | Indicación | Fase | Número de pacientes | Fecha de inicio | Punto final primario |
|---|---|---|---|---|---|
| Prueba de loto | Hidradenitis supurativa | Fase 2 | 180 | Octubre de 2024 | HISCR75 en la semana 16 |
Asociación con compañías farmacéuticas para la comercialización de drogas
Avalo Therapeutics colabora con compañías farmacéuticas para acelerar la comercialización de sus candidatos a los medicamentos. Esto incluye asociaciones que permiten recursos compartidos y experiencia en la navegación de paisajes regulatorios y estrategias de acceso al mercado.
Por ejemplo, Avalo tiene acuerdos relacionados con los pagos de hitos y regalías con Janssen Pharmaceutica y Apolo, que son críticos para las posibles flujos de ingresos asociados con sus productos de tubería. Se ha estimado que el valor razonable de estos acuerdos influye significativamente en el desempeño financiero de Avalo.
| Asociación | Hitos potenciales | Pagos de regalías | Valor razonable estimado (al 30 de septiembre de 2024) |
|---|---|---|---|
| Janssen Pharmaceutica | $ 20 millones para la presentación AVTX-501 NDA | Bajo porcentaje de un solo dígito de ventas netas anuales | $ 4.0 millones |
| Apolo | $ 67.5 millones en hitos basados en ventas | Bajo porcentaje de un solo dígito de ventas netas anuales | $ 7.8 millones |
Al 30 de septiembre de 2024, Avalo tenía $ 81.9 millones en efectivo y equivalentes en efectivo, lo que indica una posición financiera sólida para apoyar asociaciones continuas y futuras.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: canales
Ventas directas a proveedores de atención médica después de la aprobación.
Avalo Therapeutics planea utilizar canales de ventas directos para llegar a los proveedores de atención médica una vez que sus productos reciben la aprobación regulatoria. Se anticipa que el activo principal de la compañía, AVTX-009, se dirige a enfermedades inflamatorias, y tras la aprobación exitosa, Avalo iniciará esfuerzos de ventas directas. Al 30 de septiembre de 2024, Avalo tenía $ 81.9 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, lo que respaldará los costos operativos asociados con esta estrategia de ventas.
Colaboración con distribuidores para la distribución de drogas.
Avalo Therapeutics tiene como objetivo establecer asociaciones con distribuidores para facilitar la distribución de sus productos farmacéuticos. Esta estrategia es crucial para maximizar el alcance del mercado y garantizar la entrega oportuna a las instalaciones de atención médica. Anteriormente, la compañía tenía un acuerdo de licencia y suministro para Millipred®, que expiró el 30 de septiembre de 2023, lo que indica un cambio hacia el establecimiento de nuevos acuerdos de distribución para futuros productos. Los ingresos brutos anticipados del ejercicio de órdenes emitidas en marzo de 2024, que podrían ascender hasta $ 69.4 millones, probablemente reforzará la capacidad de Avalo para involucrar a los distribuidores de manera efectiva.
| Tipo de canal | Detalles | Impacto financiero |
|---|---|---|
| Ventas directas | Dirigidos a los proveedores de atención médica después de la aprobación para AVTX-009 | Utilizando $ 81.9 millones en efectivo por costos operativos |
| Colaboración del distribuidor | Asociaciones para distribución de drogas y alcance del mercado | Potencios ganancias brutas de $ 69.4 millones de ejercicios de orden judicial |
Plataformas en línea para relaciones con los inversores y comunicaciones públicas.
Avalo Therapeutics emplea plataformas en línea para administrar las relaciones con los inversores y las comunicaciones públicas. La Compañía aprovecha su sitio web y canales de redes sociales para difundir información sobre los resultados de los ensayos clínicos, los desarrollos de productos y el desempeño financiero. En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Avalo generó un ingreso neto de $ 0.2 millones, lo que refleja sus esfuerzos continuos para mantener la transparencia con las partes interesadas. El uso estratégico de los canales de comunicación digital respalda la confianza y el compromiso de los inversores, crucial para futuros fondos y asociaciones.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Pacientes con enfermedades inflamatorias que necesitan nuevas terapias
Avalo Therapeutics se centra en desarrollar tratamientos para pacientes que padecen enfermedades inflamatorias. Su activo principal, AVTX-009, es un anticuerpo monoclonal anti-IL-1β dirigido a afecciones como la hidradenitis supurativa (HS) y otras enfermedades inflamatorias. El mercado de enfermedades inflamatorias es sustancial; Por ejemplo, se proyecta que el mercado global de medicamentos antiinflamatorios alcanzará aproximadamente $ 140 mil millones para 2025, creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) de alrededor del 4.5%.
Profesionales e instituciones de la salud involucradas en el tratamiento
Avalo se involucra con profesionales e instituciones de la salud, incluidos hospitales y clínicas especializadas, que tratan a los pacientes con enfermedades inflamatorias. Estos profesionales son esenciales para la adopción de las terapias de Avalo. Por ejemplo, el ensayo de loto para AVTX-009, que comenzó en octubre de 2024, tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad del fármaco en aproximadamente 180 adultos con HS moderado a severo. El juicio se llevará a cabo en varios países, incluidos Estados Unidos, Canadá y varias naciones europeas, destacando los amplios objetivos de Avalo de la red de salud.
Inversores que buscan oportunidades en innovaciones de biotecnología
Avalo Therapeutics atrae a inversores interesados en innovaciones de biotecnología, especialmente aquellas que se centran en terapias novedosas para necesidades médicas no satisfechas. La compañía ha estado activa en la recaudación de capital; Por ejemplo, en marzo de 2024, Avalo completó una inversión de colocación privada que aumentó una inversión bruta inicial de $ 115.6 millones. Al 30 de septiembre de 2024, Avalo tenía $ 81.9 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, posicionándose para un mayor desarrollo y posibles asociaciones.
| Segmento de clientes | Enfoque clave | Tamaño/oportunidad del mercado | Desarrollos recientes |
|---|---|---|---|
| Pacientes con enfermedades inflamatorias | Terapias novedosas para condiciones inflamatorias | $ 140 mil millones para 2025 (CAGR 4.5%) | Prueba de loto iniciada para AVTX-009 en octubre de 2024 |
| Profesionales de la salud | Tratamiento y manejo de enfermedades inflamatorias | Demanda significativa del mercado de tratamientos efectivos | Las ubicaciones de los juicios incluyen múltiples países para un alcance más amplio |
| Inversores | Financiación para innovaciones de biotecnología | Creciente interés en el sector de la biotecnología | Recaudó $ 115.6 millones en marzo de 2024; $ 81.9 millones en efectivo a partir de septiembre de 2024 |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Altos gastos de I + D relacionados con ensayos clínicos y desarrollo de fármacos
Avalo Therapeutics ha incurrido en gastos significativos de investigación y desarrollo (I + D) como parte de su modelo de negocio. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos totales de I + D ascendieron a $ 16.3 millones, un aumento de $ 11.9 millones Para el mismo período en 2023. El desglose de los gastos de I + D es el siguiente:
| Categoría de gastos | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) |
|---|---|---|
| Gastos no clínicos | $501 | $844 |
| Gastos clínicos | $6,719 | $5,388 |
| Gastos de CMC (química, fabricación y controles) | $2,971 | $1,787 |
| Gastos internos (salarios, beneficios, etc.) | $4,644 | $2,699 |
| Compensación basada en acciones | $1,250 | $1,028 |
| Otro | $169 | $171 |
| Gastos totales de I + D | $16,254 | $11,917 |
El aumento en los gastos de I + D fue impulsado principalmente por mayores gastos clínicos debido a actividades relacionadas con el inicio del ensayo LOTUS para AVTX-009, que comenzó en octubre de 2024.
Costos operativos que incluyen salarios y gastos administrativos
Los costos operativos para Avalo Therapeutics abarcan salarios, gastos administrativos y otros costos relacionados. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos generales y administrativos alcanzaron $ 12.0 millones, en comparación con $ 7.6 millones en el año anterior. Los componentes de estos gastos incluyen:
| Categoría de gastos | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) |
|---|---|---|
| Salarios, beneficios y costos relacionados | $3,457 | $1,768 |
| Gastos legales, consultores y otros gastos profesionales | $5,601 | $3,399 |
| Gasto de compensación basado en acciones | $1,698 | $1,673 |
| Otro | $1,252 | $784 |
| Gastos generales y administrativos totales | $12,008 | $7,624 |
El aumento en los costos operativos refleja un aumento en las tarifas legales y de consultoría, así como los mayores gastos salariales debido a los mayores planes de compensación.
Pagos y regalías de hitos para socios para productos con licencia
Avalo Therapeutics tiene varios pagos de hitos y obligaciones de regalías derivadas de sus acuerdos de licencia. Por ejemplo, la empresa debe pagar hasta $ 70 millones En pagos de hitos a Lilly basados en el desarrollo especificado y los hitos regulatorios. Además, tras la comercialización, Avalo debe hitos basados en ventas que se agregan hasta $ 650 millones a Lilly.
Además, Avalo ha incurrido en pagos por hitos en total $ 5 millones Tras el primer paciente dosificado en un ensayo de fase 2 para AVTX-009, que se pagó en octubre de 2024. Las obligaciones continuas de la Compañía para pagos y regalías de hitos son componentes críticos de su estructura de costos.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negocios: flujos de ingresos
Ingresos futuros de las ventas de productos después de la aprobación de la FDA
Avalo Therapeutics anticipa generar ingresos a partir de la venta de su producto principal, AVTX-009, un anticuerpo monoclonal anti-IL-1β, después de la aprobación de la FDA. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó ingresos netos mínimos del producto de $ 0.2 millones por los nueve meses finalizados, una disminución de $ 1.4 millones durante el mismo período en 2023, principalmente debido al vencimiento de la licencia y el acuerdo de suministro para Millipred®.
Pagos potenciales de hitos de los acuerdos de licencia
Avalo ha celebrado varios acuerdos de licencia que pueden generar pagos por hitos. Por ejemplo, bajo la transacción Almata, Avalo está obligado a pagar $ 5.0 millones al primer paciente dosificado en un ensayo de fase 2 y $ 15.0 millones al primer paciente dosificado en un ensayo de fase 3 para AVTX-009. En octubre de 2024, la compañía incurrió en un pago de hitos de $ 5.0 millones que se acumuló en la fecha de cierre de la transacción.
| Pago por hito | Cantidad (en millones) | Condición |
|---|---|---|
| Primer paciente dosificado en el ensayo de fase 2 | $5.0 | Pagado en octubre de 2024 |
| Primer paciente dosificado en el ensayo de fase 3 | $15.0 | Pendiente |
Regalías de productos comercializados desarrollados a través de asociaciones
Avalo también está posicionado para ganar regalías de sus asociaciones. Por ejemplo, según el Acuerdo de Licencia de Astellas, Avalo debe pagar regalías de Astellas en un porcentaje de ventas netas anual de un solo dígito mediano a alto después de la comercialización del producto con licencia. Además, según el acuerdo de licencia de Sanford Burnham Prebys, Avalo está obligado a pagar regalías durante un término de regalías de país por país, también en un porcentaje de ventas netas anual de bajo dígito de bajo a mediano.
| Asociación | Tasa de regalías | Condición |
|---|---|---|
| Astillas | % De dígitos de un solo dígito de medio a alto | Tras la comercialización |
| Sanford Burnham Prebys | Dígito de un solo dígito bajo a mediano | Tras la comercialización |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.