Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]
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Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) Bundle
No cenário dinâmico da biotecnologia, Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) destaca -se com sua abordagem inovadora para tratar doenças inflamatórias. Esta postagem do blog investiga o abrangente de Avalo Modelo de negócios Canvas, destacando parcerias importantes, atividades, recursos e fluxos de receita que moldam sua estratégia para o sucesso. Descubra como o Avalo visa atender às altas necessidades médicas não atendidas, enquanto navega nas complexidades do desenvolvimento e comercialização de medicamentos.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaborações com Eli Lilly and Company for AVTX-009
A Avalo Therapeutics entrou em uma colaboração significativa com a Eli Lilly e a Company sobre seu ativo principal, AVTX-009, um anticorpo monoclonal anti-IL-1β. Sob os termos do contrato de licença da Lilly, Avalo é responsável pelo desenvolvimento e comercialização do AVTX-009. A colaboração implica potenciais pagamentos marcos a Lilly, no valor de até US $ 70,0 milhões com base na conquista do desenvolvimento especificado e dos marcos regulatórios. Além disso, após a comercialização, Avalo é obrigado a pagar marcos baseados em vendas que se agregam até US $ 650,0 milhões para Lilly. Os royalties variam entre 5% e 15% de vendas líquidas anuais.
Acordos de licença com a Kyowa Kirin Co., Ltd. para Quisovalimab
A Avalo possui um contrato de licença com a Kyowa Kirin Co., Ltd. (KKC) para obter direitos mundiais exclusivos de desenvolver, fabricar e comercializar o quisovalimab, um anticorpo monoclonal anti-luz totalmente humano. Avalo pagou uma taxa de licença inicial de US $ 10,0 milhões reconhecido nas despesas de pesquisa e desenvolvimento em 2021. O acordo estipula que Avalo deve pagar o KKC até US $ 112,5 milhões com base na conquista do desenvolvimento especificado e dos marcos regulatórios. Após a comercialização, o Avalo também é necessário para fazer pagamentos marcantes ao total de KKC US $ 75,0 milhões vinculado a metas de vendas líquidas anuais.
Parcerias com várias instituições de pesquisa para suporte ao desenvolvimento
A Avalo colabora com várias instituições de pesquisa para apoiar o desenvolvimento de seu pipeline. Essas parcerias aprimoram as capacidades da Avalo em ensaios e pesquisas clínicas. Em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de pesquisa e desenvolvimento de Avalo chegaram a US $ 16,3 milhões, com uma porção significativa alocada a ensaios clínicos. O estudo em andamento da fase 2 do Lotus para AVTX-009, iniciado em outubro de 2024, marca um ponto crucial nos esforços de desenvolvimento clínico de Avalo.
| Parceria | Detalhes |
|---|---|
| Eli Lilly and Company | Colaboração para AVTX-009; possíveis marcos de até US $ 70,0 milhões; Marcos baseados em vendas até US $ 650,0 milhões; Royalties de 5% a 15% das vendas líquidas. |
| Kyowa Kirin Co., Ltd. | Contrato de licença para Quisovalimab; taxa inicial de US $ 10,0 milhões; marcos potenciais de US $ 112,5 milhões; Marcos de comercialização de US $ 75,0 milhões. |
| Instituições de pesquisa | Suporte de desenvolvimento; Despesas totais de P&D de US $ 16,3 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Realizando ensaios clínicos para AVTX-009 e outros candidatos a drogas
A Avalo Therapeutics está ativamente envolvida na condução de ensaios clínicos para seu candidato principal, AVTX-009, um anticorpo monoclonal anti-IL-1β. Em outubro de 2024, a Companhia iniciou um ensaio clínico de fase 2 chamado Lotus, direcionando -se a Hidradenitis Suppurativa (HS) com o objetivo de inscrever aproximadamente 180 adultos. Este estudo é um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do AVTX-009.
O primeiro paciente neste estudo foi dosado em outubro de 2024, marcando um marco significativo para a empresa. O endpoint de eficácia primária é a proporção de indivíduos que atingem a resposta clínica da Hidradenitis Suppurativa (HISCR75) na semana 16.
Pesquisa e desenvolvimento de novos anticorpos monoclonais
O Avalo está focado na pesquisa e desenvolvimento de novos anticorpos monoclonais, incluindo AVTX-009 e outros candidatos como Quisovalimab (MAB anti-luz) e AVTX-008 (proteína de fusão agonista do BTLA). Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, Avalo relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 16,3 milhões, refletindo um aumento de US $ 4,3 milhões em comparação com o período anterior. Esse aumento foi impulsionado principalmente pelas despesas clínicas e químicas, de fabricação e controles (CMC).
Especificamente, as despesas clínicas aumentaram em US $ 1,9 milhão devido a atividades relacionadas à iniciação do estudo da Lotus, que incluíram atividades de preparação para a aplicação de novos medicamentos para investigação.
Conformidade regulatória e envio para aprovações da FDA
A Avalo Therapeutics está comprometida em manter a conformidade regulatória e a busca de aprovações da FDA para seus candidatos a drogas. A estratégia da empresa inclui o avanço do seu pipeline por meio de processos de desenvolvimento e aprovação regulatória. Em 30 de setembro de 2024, Avalo tinha US $ 81,9 milhões em caixa e equivalentes de caixa, que são projetados para apoiar operações em pelo menos 2027.
A Companhia espera incorrer em custos significativos associados a envios regulatórios, incluindo possíveis pagamentos relacionados a realizações marcantes. Por exemplo, um pagamento de US $ 5 milhões é devido ao primeiro paciente dosado em um estudo de fase 2 para o AVTX-009, que foi atendido em outubro de 2024.
| Atividade | Detalhes | Impacto financeiro |
|---|---|---|
| Ensaios clínicos | Iniciação do estudo de lótus para AVTX-009 | Despesas clínicas: US $ 6,7 milhões (2024) |
| P&D de anticorpos monoclonais | Concentre-se no AVTX-009, Quisovalimab, AVTX-008 | Despesas de P&D: US $ 16,3 milhões (2024) |
| Conformidade regulatória | Submissões da FDA e pagamentos marcantes | Reservas de caixa: US $ 81,9 milhões (em 30 de setembro de 2024) |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Candidatos a drogas proprietárias
A Avalo Therapeutics desenvolveu vários candidatos a drogas proprietários que são essenciais para seu modelo de negócios:
- AVTX-009: Um anticorpo monoclonal anti-IL-1β direcionado a doenças inflamatórias. Atualmente, este candidato está passando por um estudo de fase 2.
- Quisovalimab: Um anticorpo monoclonal anti-luz.
- AVTX-008: Uma proteína de fusão agonista do BTLA.
Equipe de gestão e científica experiente
A equipe de gerenciamento da Avalo é composta por profissionais experientes com extensos origens em biotecnologia, produtos farmacêuticos e desenvolvimento clínico. A experiência da equipe é fundamental para avançar os candidatos a drogas da empresa através do complexo cenário regulatório.
Recursos financeiros
Avalo alavancou vários recursos financeiros, incluindo:
- Financiamento de patrimônio: Em março de 2024, a Avalo concluiu um investimento de colocação privada que arrecadou US $ 115,6 milhões, com recursos líquidos de US $ 108,1 milhões após os custos de transação.
- Exercícios de garantia: Após 30 de setembro de 2024, Avalo recebeu US $ 58,1 milhões com o exercício de mandados emitidos durante o financiamento de março de 2024.
- Posição de caixa: Em 30 de setembro de 2024, Avalo tinha US $ 81,9 milhões em caixa e equivalentes em dinheiro.
| Métricas financeiras | Nove meses findos em 30 de setembro de 2024 | Nove meses findos em 30 de setembro de 2023 |
|---|---|---|
| Lucro líquido (perda) | US $ 0,2 milhão | $ (23,4 milhões) |
| Dinheiro usado em atividades operacionais | $ (34,0 milhões) | $ (27,9 milhões) |
| Dinheiro líquido fornecido por atividades de financiamento | US $ 108,1 milhões | US $ 25,0 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 16,3 milhões | US $ 11,9 milhões |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 12,0 milhões | US $ 7,6 milhões |
Este financeiro overview destaca os investimentos em andamento da Avalo em pesquisa e desenvolvimento, bem como suas manobras financeiras estratégicas para apoiar suas operações e crescimento no setor de biotecnologia.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: proposições de valor
Tratamentos inovadores direcionados à desregulação imunológica
A Avalo Therapeutics se concentra no desenvolvimento de terapias para desregulação imunológica, com seu produto principal sendo AVTX-009, um anticorpo monoclonal anti-IL-1β. Este tratamento foi projetado especificamente para doenças inflamatórias, abordando lacunas significativas no cenário atual do tratamento. Em 30 de setembro de 2024, Avalo registrou US $ 81,9 milhões em caixa e equivalentes em dinheiro, reforçados por uma colocação privada que levantou receitas brutas de US $ 115,6 milhões.
Concentre -se em altas necessidades médicas não atendidas em doenças inflamatórias
A estratégia da empresa está centrada em atender às altas necessidades médicas não atendidas no setor de doenças inflamatórias. O impacto potencial do mercado do AVTX-009 é substancial, principalmente com previsões indicando que as vendas líquidas anuais de pico podem atingir aproximadamente US $ 1,8 bilhão em dermatite atópica. Isso posiciona Avalo para abordar populações significativas de pacientes com opções de tratamento limitadas.
Potencial para um impacto significativo no mercado com o desenvolvimento de medicamentos bem -sucedidos
O desenvolvimento bem-sucedido do AVTX-009 poderia afetar significativamente o mercado de doenças inflamatórias, principalmente devido ao estudo em andamento da fase 2 da Hidradenitis Supurativa, que começou em outubro de 2024. A empresa também está pronta para se beneficiar de pagamentos marcantes ligados ao seu desenvolvimento de medicamentos. Por exemplo, um pagamento marco de US $ 5,0 milhões se deveu ao primeiro paciente dosado no estudo da Fase 2, como parte da transação da ALMATA.
| Métrica | Valor |
|---|---|
| Caixa e equivalentes em dinheiro (em 30 de setembro de 2024) | US $ 81,9 milhões |
| Produtos brutos da colocação privada (março de 2024) | US $ 115,6 milhões |
| Vendas líquidas anuais de pico estimadas para AVTX-009 | US $ 1,8 bilhão |
| Pagamento de marco após o primeiro paciente dosado no estudo da Fase 2 | US $ 5,0 milhões |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente
Construindo relacionamentos com profissionais de saúde e pesquisadores
A Avalo Therapeutics se concentra no estabelecimento de fortes conexões com prestadores de serviços de saúde e pesquisadores para aprimorar o desenvolvimento e o potencial comercial de seus produtos. A empresa pretende facilitar o acesso a terapias inovadoras, envolvendo -se com os principais líderes de opinião em áreas terapêuticas relevantes.
Envolver -se com pacientes por meio de ensaios clínicos
A Avalo envolve ativamente pacientes em seus ensaios clínicos, particularmente com seu candidato principal AVTX-009. O estudo de lótus da Fase 2, iniciado em outubro de 2024, visa avaliar a eficácia e a segurança do AVTX-009 no tratamento da hidradenite supurativa. Este julgamento incluirá aproximadamente 180 adultos e será realizado em vários locais nos Estados Unidos e na Europa.
| Nome do julgamento | Indicação | Fase | Número de pacientes | Data de início | Endpoint primário |
|---|---|---|---|---|---|
| Trial de lótus | Hidradenite supurativa | Fase 2 | 180 | Outubro de 2024 | Hiscr75 na semana 16 |
Parceria com empresas farmacêuticas para comercialização de medicamentos
A Avalo Therapeutics colabora com empresas farmacêuticas para agilizar a comercialização de seus candidatos a drogas. Isso inclui parcerias que permitem recursos compartilhados e experiência na navegação de paisagens regulatórias e estratégias de acesso ao mercado.
Por exemplo, a Avalo tem acordos relacionados aos pagamentos de marco e royalties com a Janssen Pharmaceutica e a Apollo, que são críticas para os fluxos de receita potenciais associados aos seus produtos de pipeline. Estima -se que o valor justo desses acordos influencie significativamente o desempenho financeiro de Avalo.
| Parceria | Possíveis marcos | Pagamentos de royalties | Valor justo estimado (em 30 de setembro de 2024) |
|---|---|---|---|
| Janssen Pharmaceutica | US $ 20 milhões para arquivamento da NDA AVTX-501 | Baixa porcentagem de dígitos de um dígito de vendas líquidas anuais | US $ 4,0 milhões |
| Apollo | US $ 67,5 milhões em marcos baseados em vendas | Baixa porcentagem de dígitos de um dígito de vendas líquidas anuais | US $ 7,8 milhões |
Em 30 de setembro de 2024, Avalo tinha US $ 81,9 milhões em caixa e equivalentes de caixa, indicando uma sólida posição financeira para apoiar parcerias em andamento e futuras.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: canais
Vendas diretas para os profissionais de saúde após a aprovação.
A Avalo Therapeutics planeja utilizar canais de vendas diretos para alcançar os prestadores de serviços de saúde assim que seus produtos receberem aprovação regulatória. Prevê-se que o ativo principal da Companhia, AVTX-009, atinja doenças inflamatórias e, após a aprovação bem-sucedida, o Avalo iniciará os esforços de vendas diretas. Em 30 de setembro de 2024, a Avalo tinha US $ 81,9 milhões em caixa e equivalentes em dinheiro, o que apoiará os custos operacionais associados a essa estratégia de vendas.
Colaboração com distribuidores para distribuição de medicamentos.
A Avalo Therapeutics visa estabelecer parcerias com distribuidores para facilitar a distribuição de seus produtos farmacêuticos. Essa estratégia é crucial para maximizar o alcance do mercado e garantir a entrega oportuna às instalações de saúde. A Companhia anteriormente tinha um contrato de licença e fornecimento para a MilliPred®, que expirou em 30 de setembro de 2023, indicando uma mudança para estabelecer novos acordos de distribuição para futuros produtos. Os recursos brutos previstos do exercício de mandados emitidos em março de 2024, o que poderia representar até US $ 69,4 milhões, provavelmente reforçará a capacidade de Avalo de envolver os distribuidores de maneira eficaz.
| Tipo de canal | Detalhes | Impacto financeiro |
|---|---|---|
| Vendas diretas | Direcionamento de provedores de saúde após aprovação para AVTX-009 | Utilizando US $ 81,9 milhões em dinheiro para custos operacionais |
| Colaboração do distribuidor | Parcerias para distribuição de medicamentos e alcance de mercado | Potenciais recursos brutos de US $ 69,4 milhões em exercícios de mandado |
Plataformas on -line para relações com investidores e comunicações públicas.
A Avalo Therapeutics emprega plataformas on -line para gerenciar relações com investidores e comunicações públicas. A Companhia aproveita seu site e canais de mídia social para disseminar informações sobre resultados de ensaios clínicos, desenvolvimentos de produtos e desempenho financeiro. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Avalo gerou um lucro líquido de US $ 0,2 milhão, refletindo seus esforços contínuos para manter a transparência com as partes interessadas. O uso estratégico dos canais de comunicação digital suporta a confiança e o engajamento dos investidores, cruciais para financiamento e parcerias futuras.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes com doenças inflamatórias que precisam de novas terapias
A Avalo Therapeutics se concentra no desenvolvimento de tratamentos para pacientes que sofrem de doenças inflamatórias. Seu ativo principal, AVTX-009, é um anticorpo monoclonal anti-IL-1β condições de direcionamento, como a hidradenite supurativa (HS) e outras doenças inflamatórias. O mercado de doenças inflamatórias é substancial; Por exemplo, o mercado global de medicamentos anti-inflamatórios deve atingir aproximadamente US $ 140 bilhões até 2025, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de cerca de 4,5%.
Profissionais de saúde e instituições envolvidas no tratamento
A Avalo se envolve com profissionais e instituições de saúde, incluindo hospitais e clínicas especializadas, que tratam pacientes com doenças inflamatórias. Esses profissionais são essenciais para a adoção das terapias de Avalo. Por exemplo, o estudo de lótus para AVTX-009, que começou em outubro de 2024, visa avaliar a eficácia e a segurança do medicamento em aproximadamente 180 adultos com HS moderado a grave. O julgamento está programado para ocorrer em vários países, incluindo os Estados Unidos, Canadá e várias nações européias, destacando as metas Avalo da Broad Healthcare Network Avalo.
Investidores que buscam oportunidades em inovações de biotecnologia
A Avalo Therapeutics apela aos investidores interessados em inovações de biotecnologia, especialmente aqueles que se concentram em novas terapias para necessidades médicas não atendidas. A empresa tem sido ativa na criação de capital; Por exemplo, em março de 2024, Avalo concluiu um investimento de colocação privada que aumentou um investimento bruto inicial de US $ 115,6 milhões. Em 30 de setembro de 2024, Avalo tinha US $ 81,9 milhões em caixa e equivalentes de caixa, posicionando -se para mais desenvolvimento e parcerias em potencial.
| Segmento de clientes | Foco principal | Tamanho/oportunidade do mercado | Desenvolvimentos recentes |
|---|---|---|---|
| Pacientes com doenças inflamatórias | Novas terapias para condições inflamatórias | US $ 140 bilhões até 2025 (CAGR 4,5%) | Lotus Trial iniciado para AVTX-009 em outubro de 2024 |
| Profissionais de saúde | Tratamento e gestão de doenças inflamatórias | Demanda significativa do mercado por tratamentos eficazes | Locais de teste incluem vários países para alcance mais amplo |
| Investidores | Financiamento para inovações de biotecnologia | Interesse crescente no setor de biotecnologia | Levantou US $ 115,6 milhões em março de 2024; US $ 81,9 milhões em dinheiro em setembro de 2024 |
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Altas despesas de P&D relacionadas a ensaios clínicos e desenvolvimento de medicamentos
A Avalo Therapeutics incorreu em despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) como parte de seu modelo de negócios. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de P&D totalizaram US $ 16,3 milhões, um aumento de US $ 11,9 milhões Pelo mesmo período em 2023. A quebra das despesas de P&D é a seguinte:
| Categoria de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) |
|---|---|---|
| Despesas não clínicas | $501 | $844 |
| Despesas clínicas | $6,719 | $5,388 |
| Despesas do CMC (química, fabricação e controles) | $2,971 | $1,787 |
| Despesas internas (salários, benefícios, etc.) | $4,644 | $2,699 |
| Remuneração baseada em ações | $1,250 | $1,028 |
| Outro | $169 | $171 |
| Despesas totais de P&D | $16,254 | $11,917 |
O aumento das despesas de P&D foi impulsionado principalmente por despesas clínicas mais altas devido a atividades relacionadas ao início do estudo de lótus para AVTX-009, que começou em outubro de 2024.
Custos operacionais, incluindo salários e despesas administrativas
Os custos operacionais da Avalo Therapeutics abrangem salários, despesas administrativas e outros custos relacionados. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas gerais e administrativas alcançaram US $ 12,0 milhões, comparado com US $ 7,6 milhões no ano anterior. Os componentes dessas despesas incluem:
| Categoria de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) |
|---|---|---|
| Salários, benefícios e custos relacionados | $3,457 | $1,768 |
| Despesas legais, de consultoria e outras despesas profissionais | $5,601 | $3,399 |
| Despesa de compensação baseada em ações | $1,698 | $1,673 |
| Outro | $1,252 | $784 |
| Despesas gerais e administrativas totais | $12,008 | $7,624 |
O aumento dos custos operacionais reflete um aumento nas taxas legais e de consultoria, bem como despesas salariais mais altas devido ao aumento dos planos de remuneração.
Pagamentos e royalties marcantes a parceiros para produtos licenciados
A Avalo Therapeutics possui vários pagamentos e obrigações de royalties marcantes decorrentes de seus acordos de licenciamento. Por exemplo, a empresa deve pagar até US $ 70 milhões Em pagamentos marcantes à Lilly, com base no desenvolvimento especificado e nos marcos regulatórios. Além disso, após a comercialização, a Avalo deve marco com base em vendas que se agrega até US $ 650 milhões para Lilly.
Além disso, o Avalo incorreu em pagamentos de marco, totalizando US $ 5 milhões Após o primeiro paciente dosados em um estudo de fase 2 para o AVTX-009, que foi pago em outubro de 2024. As obrigações contínuas da empresa para pagamentos e royalties marcos são componentes críticos de sua estrutura de custos.
Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Receita futura das vendas de produtos Aprovação pós-FDA
A Avalo Therapeutics prevê gerar receita com a venda de seu produto principal, AVTX-009, um anticorpo monoclonal anti-IL-1β, após a aprovação da FDA. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou uma receita mínima de produto líquido de US $ 0,2 milhão nos nove meses terminados, uma queda de US $ 1,4 milhão durante o mesmo período em 2023, principalmente devido à expiração do contrato de licença e fornecimento para a MilliPred®.
Potenciais pagamentos marcantes de contratos de licenciamento
A Avalo celebrou vários acordos de licenciamento que podem produzir pagamentos marcantes. Por exemplo, sob a transação Almata, o Avalo é obrigado a pagar US $ 5,0 milhões com o primeiro paciente dosado em um estudo de fase 2 e US $ 15,0 milhões no primeiro paciente dosados em um estudo de fase 3 para AVTX-009. Em outubro de 2024, a empresa incorreu em um pagamento de US $ 5,0 milhões que foi acumulado na data de fechamento da transação.
| Pagamento marco | Quantidade (em milhões) | Doença |
|---|---|---|
| Primeiro paciente dosados no estudo Fase 2 | $5.0 | Pago em outubro de 2024 |
| Primeiro paciente dosados no estudo Fase 3 | $15.0 | Pendente |
Royalties de produtos comercializados desenvolvidos através de parcerias
A Avalo também está posicionada para ganhar royalties de suas parcerias. Por exemplo, de acordo com o Contrato de Licença da Astellas, a Avalo é obrigada a pagar royalties de Astellas em uma porcentagem de camadas de médio a alto dígito de vendas líquidas anuais após a comercialização do produto licenciado. Além disso, sob o Contrato de Licença de Sanford Burnham Prebys, Avalo é obrigado a pagar royalties durante um termo de royalties de país por país, também em uma porcentagem de vendas líquidas anuais de baixa a média em camadas.
| Parceria | Taxa de royalties | Doença |
|---|---|---|
| Astellas | % De um dígito médio a alto | Após a comercialização |
| Sanford Burnham Prebys | Baixo a central de um dígito | Após a comercialização |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Avalo Therapeutics, Inc. (AVTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.