Krystal Biotech, Inc. (KRYS): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Krystal Biotech, Inc. (KRYS) Bundle
في مجال العلاج الجيني سريع التطور، شركة كريستال للتكنولوجيا الحيوية (KRYS) تتميز بنهجها المبتكر في علاج الأمراض النادرة. تتعمق مشاركة المدونة هذه في قماش نموذج الأعمال من Krystal Biotech، مع تسليط الضوء على المكونات الرئيسية مثل شراكاتها الإستراتيجية وعروض القيمة الفريدة وتدفقات الإيرادات. اكتشف كيف لا تعالج هذه الشركة الاحتياجات الطبية غير الملباة فحسب، بل تعيد أيضًا تشكيل رعاية المرضى من خلال العلاجات المتطورة. تابع القراءة لاستكشاف الجوانب المعقدة لنموذج أعمال Krystal Biotech.
شركة Krystal Biotech, Inc. (KRYS) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع دافعي ومقدمي الرعاية الصحية
اعتبارًا من أكتوبر 2024، حققت Krystal Biotech قرارات وصول إيجابية لـ VYJUVEK لـ 97% من الأرواح المغطاة بموجب الخطط التجارية وMedicaid. حصلت الشركة على أكثر من 460 موافقة سداد لـ VYJUVEK في الولايات المتحدة، مما يسهل وصول المرضى إلى هذا العلاج الرائد.
اتفاقيات الترخيص لمرشحي المنتجات
تتضمن اتفاقية ترخيص Krystal Biotech مع شركة PeriphaGen, Inc. مدفوعات بارزة مرتبطة بأداء المبيعات. بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على VYJUVEK، قامت الشركة بدفع مبلغ 12.5 مليون دولار أمريكي إلى PeriphaGen. تشمل الدفعات اللاحقة مبلغ 6.25 مليون دولار أمريكي للوصول إلى 100 مليون دولار أمريكي من المبيعات التراكمية، و12.5 مليون دولار أمريكي مقابل 200 مليون دولار أمريكي، و12.5 مليون دولار أمريكي أخرى مقابل 300 مليون دولار أمريكي من المبيعات التراكمية.
شراكات مع المصنعين والموزعين الخارجيين
تستخدم شركة Krystal Biotech منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) التابعة لجهات خارجية لإنتاج منتجاتها. وحتى 30 سبتمبر 2024، بلغت الالتزامات المتبقية المقدرة بموجب هذه الاتفاقيات حوالي 736 ألف دولار. تكبدت الشركة نفقات بحث وتطوير بموجب اتفاقيات CMO بقيمة 2.7 مليون دولار أمريكي و5.8 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة والتسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024.
العلاقات مع السلطات التنظيمية
أنشأت شركة Krystal Biotech علاقة قوية مع السلطات التنظيمية، وهو ما يتضح من موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على VYJUVEK في 19 مايو 2023. علاوة على ذلك، قدمت الشركة طلب ترخيص التسويق (MAA) إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في أكتوبر 2023، وهو قيد المراجعة حاليًا.
شركة Krystal Biotech, Inc. (KRYS) – نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
التطوير السريري لمنتجات العلاج الجيني
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Krystal Biotech عن زيادة قدرها 2.8 مليون دولار أمريكي في تكاليف التطوير السريري مقارنة بالعام السابق، مما يعكس الاستثمار المستمر في خط أنابيب منتجات العلاج الجيني الخاصة بها. وتواصل الشركة التركيز على منتجها الرئيسي المرشح، B-VEC، والذي هو في طور الحصول على الموافقات التنظيمية في مختلف الأسواق. وبلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 40.1 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، ارتفاعًا من 35.1 مليون دولار أمريكي خلال نفس الفترة من عام 2023.
جهود التسويق لـ VYJUVEK
حقق VYJUVEK، وهو أول علاج جيني قابل لإعادة الاستخدام على الإطلاق معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إيرادات منتج قدرها 83.8 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 8.6 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. صافي إيرادات المنتج التراكمية منذ الإطلاق في أغسطس 2023 وصلت إلى 250.1 مليون دولار. حققت الشركة قرارات وصول إيجابية لـ 97% من الأرواح المشمولة بالخطط التجارية وخطط Medicaid اعتبارًا من أكتوبر 2024، وتم الحصول على أكثر من 460 موافقة سداد في الولايات المتحدة.
التصنيع في مرافق CGMP الداخلية
تدير شركة Krystal Biotech منشأتين داخليتين لممارسات التصنيع الجيدة (CGMP) على نطاق تجاري. أعلنت الشركة عن تكلفة بضائع مباعة بقيمة 15.1 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بارتفاع كبير من 223 ألف دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023 بسبب زيادة إنتاج VYJUVEK. بالإضافة إلى ذلك، زادت نفقات التصنيع المتعلقة بالمنتجات المرشحة بمقدار 2.4 مليون دولار خلال نفس الفترة.
البحث عن المرشحين للمنتجات الجديدة
بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير لمرشحي المنتجات الجديدة 40.1 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. وتم إجراء استثمارات كبيرة في العديد من المنتجات المرشحة، بما في ذلك KB707، الذي شهد زيادة في التكلفة قدرها 3.8 مليون دولار أمريكي بسبب توسيع أنشطة البحث. يلخص الجدول التالي نفقات البحث والتطوير حسب المنتج المرشح للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 و2023:
| مرشح المنتج | مصاريف 2024 (ألف دولار) | مصاريف 2023 (ألف دولار) | التغيير (000 دولار) | يتغير (٪) |
|---|---|---|---|---|
| ب-فيك | 7,068 | 6,337 | 731 | 12% |
| KB105 | 484 | 274 | 210 | 77% |
| KB301 | 522 | 480 | 42 | 9% |
| KB407 | 1,631 | 1,259 | 372 | 30% |
| KB408 | 1,107 | 749 | 358 | 48% |
| KB707 | 6,469 | 2,633 | 3,836 | 146% |
| برامج أخرى | 2,537 | 1,073 | 1,464 | 136% |
شركة Krystal Biotech, Inc. (KRYS) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
منصة تكنولوجيا العلاج الجيني الحاصلة على براءة اختراع
تستخدم شركة Krystal Biotech منصة تكنولوجيا العلاج الجيني الحاصلة على براءة اختراع والتي تعتمد على فيروس الهربس البسيط المصمم هندسيًا -1 (HSV-1). تتيح هذه المنصة إنشاء نواقل يمكنها توصيل الجينات المحورة العلاجية بكفاءة إلى الخلايا المستهدفة، مما يسمح بمعالجة الأمراض المختلفة. المنتج الرئيسي للشركة، VYJUVEK (beremagene geperpavec-svdt)، هو أول علاج جيني قابل لإعادة الاستخدام معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج انحلال البشرة الفقاعي التصنعي (DEB).
إدارة ذات خبرة وفريق علمي
يرأس شركة Krystal Biotech فريق إداري متمرس يتمتع بخبرة واسعة في مجال التكنولوجيا الحيوية والصناعات الدوائية. يتألف الفريق العلمي من خبراء في الطب الجيني والتطوير السريري والشؤون التنظيمية، مما يساهم في خط أنابيب المنتجات المبتكرة للشركة والتوجه الاستراتيجي. تعتبر خبرة الفريق محورية في تعزيز جهود البحث والتطوير في الشركة.
مرافق التصنيع CGMP الداخلية (ANCORIS وASTRA)
تدير الشركة منشأتين داخليتين للتصنيع الحالي لممارسات التصنيع الجيدة (CGMP)، وهما ANCORIS وASTRA. تدعم هذه المرافق إنتاج VYJUVEK وغيره من المنتجات المرشحة، مما يضمن الامتثال للمعايير التنظيمية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تم تعزيز قدرات التصنيع لدى Krystal Biotech، مما يعكس الالتزام بتوسيع نطاق العمليات استجابة للطلب المتزايد على المنتجات.
| منشأة | موقع | غاية | الحالة التشغيلية |
|---|---|---|---|
| أنكوريس | بيتسبرغ، بنسلفانيا | تصنيع منتجات العلاج الجيني | تعمل منذ عام 2023 |
| أسترا | بيتسبرغ، بنسلفانيا | تصنيع منتجات العلاج الجيني | تعمل منذ عام 2023 |
محفظة الملكية الفكرية
قامت شركة Krystal Biotech بتطوير محفظة قوية للملكية الفكرية تتضمن العديد من براءات الاختراع التي تغطي تقنيات العلاج الجيني والمنتجات المرشحة. توفر هذه المحفظة ميزة تنافسية من خلال حماية ابتكارات الشركة وضمان الحقوق الحصرية لمناهجها العلاجية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تمتلك الشركة أكثر من 100 براءة اختراع وطلبات معلقة تتعلق بتقنياتها الخاصة.
بالإضافة إلى ذلك، وصل صافي إيرادات المنتجات التراكمية للشركة من VYJUVEK إلى حوالي 250.1 مليون دولار أمريكي منذ إطلاقها، مما يعكس قوة ملكيتها الفكرية ومكانتها في السوق.
شركة Krystal Biotech, Inc. (KRYS) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
العلاج الجيني المبتكر للأمراض النادرة
شركة Krystal Biotech, Inc. متخصصة في الأدوية الوراثية، مع التركيز على العلاجات المبتكرة للأمراض النادرة ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها. تستخدم منصة العلاج الجيني الخاصة بالشركة نواقل فيروس الهربس البسيط -1 (HSV-1) لتوصيل الجينات المحورة العلاجية بشكل فعال إلى الخلايا المستهدفة. تسمح هذه التقنية بطرق الإدارة غير الجراحية، مما يعزز إمكانية وصول المريض وراحته.
منتج VYJUVEK المعتمد من إدارة الغذاء والدواء لعلاج انحلال البشرة الفقاعي التصنعي
في 19 مايو 2023، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). فيجوفيك (beremagene geperpavec-svdt)، مما يجعله أول علاج جيني قابل لإعادة الاستخدام لانحلال البشرة الفقاعي التصنعي (DEB). يؤثر هذا الاضطراب الجلدي الوراثي النادر على الجلد والأنسجة المخاطية وينتج عن طفرات في الجلد COL7A1 الجين. VYJUVEK هو جل موضعي مصمم لتوصيل نسختين من الجين COL7A1 إلى خلايا جلد المرضى، مما يسهل إنتاج بروتين الكولاجين الضروري لسلامة الجلد.
| متري | قيمة |
|---|---|
| تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء | 19 مايو 2023 |
| صافي إيرادات المنتج التراكمية (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) | 250.1 مليون دولار |
| صافي إيرادات المنتجات للربع الثالث من عام 2024 | 83.8 مليون دولار |
| هامش الربح الإجمالي للربع الثالث من عام 2024 | 92% |
| الموافقات على السداد في الولايات المتحدة | 460+ |
| تغطية الوصول (الخطط التجارية وMedicaid) | 97% |
يتم تسهيل الامتثال العالي للمريض من خلال خيارات العلاج المنزلي
قامت شركة Krystal Biotech بتنظيم نموذج العلاج الخاص بها للسماح بالامتثال العالي للمريض. منذ إطلاق VYJUVEK، أنشأت الشركة بنية تحتية للعلاج في المنزل، مما يتيح لمتخصصي الرعاية الصحية إدارة العلاج في منازل المرضى. ويقلل هذا النموذج من الحاجة إلى زيارات متكررة للعيادة، وبالتالي تحسين الالتزام ببروتوكولات العلاج. اعتبارًا من أكتوبر 2024، ظل امتثال المريض لـ VYJUVEK مرتفعًا 87%.
إمكانية إحداث تأثير كبير على السوق في الاحتياجات الطبية غير الملباة
تستهدف شركة Krystal Biotech فرصًا كبيرة في السوق في قطاع الأمراض النادرة، وتحديدًا تلك التي لديها احتياجات طبية عالية غير ملباة. مع VYJUVEK، تعالج الشركة فجوة حرجة في مشهد علاج DEB، الذي لا يوجد لديه خيارات علاج جيني سابقة. إن التطوير المستمر لمرشحي المنتجات الإضافية، مثل B-VEC لـ DEB وغيرها من المنتجات قيد التنفيذ، يضع Krystal Biotech في موقع يسمح لها بتوسيع تأثيرها في السوق بشكل أكبر.
| مرشح المنتج | إشارة | حالة |
|---|---|---|
| ب-فيك | انحلال البشرة الفقاعي الضموري | تم تقديم MAA إلى EMA (أكتوبر 2023) |
| KB707 | علم الأورام (المرحلة 1) | في التنمية |
| KB105 | مؤشرات أخرى | في التنمية |
| KB301 | مؤشرات أخرى | في التنمية |
شركة Krystal Biotech, Inc. (KRYS) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء
الدعم المباشر من خلال خدمات المرضى Krystal Connect™
أنشأت Krystal Biotech Krystal Connect™، وهو مركز اتصال داخلي لخدمات المرضى مصمم لمساعدة المرضى ومقدمي الرعاية ومتخصصي الرعاية الصحية في الوصول إلى VYJUVEK. منذ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 19 مايو 2023، لعب Krystal Connect™ دورًا فعالًا في ضمان امتثال المرضى، والذي يظل مرتفعًا عند 87% للعلاجات الأسبوعية. وتهدف الخدمة إلى تبسيط عملية العلاج، مما يسمح للمرضى بتلقي VYJUVEK في منازلهم، وبالتالي تقليل الحاجة إلى زيارات متكررة للعيادة.
المشاركة المستمرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية
تعمل شركة Krystal Biotech على إشراك المتخصصين في الرعاية الصحية (HCPs) لتسهيل اعتماد وإدارة VYJUVEK. اعتبارًا من أكتوبر 2024، حققت الشركة قرارات وصول إيجابية لـ 97% من الأرواح المغطاة بموجب الخطط التجارية وخطط Medicaid. تتضمن هذه المشاركة توفير تدريب شامل ودعم لمقدمي الرعاية الصحية للتأكد من أنهم مجهزون جيدًا لإدارة العلاج بفعالية.
الموارد التعليمية للمرضى ومقدمي الرعاية
لتعزيز الفهم والامتثال، تقدم Krystal Biotech موارد تعليمية واسعة النطاق مصممة خصيصًا للمرضى ومقدمي الرعاية. تتضمن هذه الموارد معلومات مفصلة حول VYJUVEK وإدارته والآثار الجانبية المحتملة. وتعد هذه المبادرة جزءًا من استراتيجية أوسع لتمكين المرضى ودعم رحلتهم العلاجية.
دعم السداد لضمان الوصول
توفر Krystal Biotech دعمًا للسداد لضمان حصول المرضى على إمكانية الوصول إلى VYJUVEK. اعتبارًا من أكتوبر 2024، حصلت الشركة على أكثر من 460 موافقة سداد لـ VYJUVEK في الولايات المتحدة. تعد استراتيجية السداد حاسمة لتخفيف العوائق المالية التي قد يواجهها المرضى في الوصول إلى هذا العلاج المبتكر. علاوة على ذلك، تلتزم الشركة بجهود التوعية المستمرة لتحقيق أقصى قدر من التغطية والدعم للمرضى عبر خطط التأمين المختلفة.
| متري | قيمة |
|---|---|
| صافي إيرادات منتجات VYJUVEK (الربع الثالث من عام 2024) | 83.8 مليون دولار |
| صافي إيرادات المنتج التراكمية منذ الإطلاق | 250.1 مليون دولار |
| معدل امتثال المريض | 87% |
| تحديدات الوصول الإيجابية (التغطية) | 97% |
| الموافقات على السداد في الولايات المتحدة | 460+ |
شركة Krystal Biotech, Inc. (KRYS) - نموذج الأعمال: القنوات
الصيدليات المتخصصة لتوزيع VYJUVEK
تستخدم شركة Krystal Biotech الصيدليات المتخصصة كقناة مهمة لتوزيع منتجها VYJUVEK. اعتبارًا من أكتوبر 2024، حققت الشركة تحديدات وصول إيجابية لحوالي 97% من الأرواح المغطاة بموجب الخطط التجارية و Medicaid. زيادة 460 موافقة على السداد تم تأمين VYJUVEK في الولايات المتحدة، مما يسهل وصول المرضى من خلال هذه الصيدليات.
استراتيجيات التسويق المباشر للمستهلك
في عام 2024، نفذت Krystal Biotech استراتيجيات تسويق قوية مباشرة للمستهلك تهدف إلى زيادة الوعي وتثقيف المرضى المحتملين حول VYJUVEK. يعمل مركز اتصال خدمات المرضى التابع للشركة في الولايات المتحدة، Krystal Connect™، منذ موافقة إدارة الغذاء والدواء في مايو 2023. وتساعد هذه الخدمة المرضى ومتخصصي الرعاية الصحية (HCPs) في الوصول إلى VYJUVEK، مما يعزز المشاركة المباشرة مع المستهلكين.
التعاون مع مؤسسات الرعاية الصحية للوصول إلى المرضى
تتعاون شركة Krystal Biotech مع مؤسسات الرعاية الصحية لتحسين وصول المرضى إلى VYJUVEK. ويمكن إدارة المنتج من قبل مقدمي الرعاية الصحية في كل من البيئات السريرية والبيئات المنزلية، مما يوسع نطاق وصوله. قامت الشركة بتطوير البنية التحتية التي تدعم العلاج المنزلي، مما يقلل من ضرورة الزيارات المنتظمة للعيادة.
المنصات الرقمية لمشاركة المرضى
تلعب المنصات الرقمية دورًا مهمًا في نهج Krystal Biotech في مشاركة المرضى. تستفيد الشركة من الموارد عبر الإنترنت وأدوات الاتصال لتوفير معلومات حول VYJUVEK، مما يعزز تثقيف المرضى ودعمهم. تعد هذه الإستراتيجية الرقمية جزءًا لا يتجزأ من الحفاظ على معدلات امتثال المرضى العالية، والتي تم الإبلاغ عنها في 87% للمرضى في VYJUVEK.
| قناة | وصف | المقاييس الرئيسية |
|---|---|---|
| الصيدليات المتخصصة | توزيع VYJUVEK عبر الصيدليات المتخصصة | تغطية بنسبة 97% بموجب الخطط التجارية وMedicaid، وأكثر من 460 موافقة سداد |
| التسويق المباشر للمستهلك | استراتيجيات المشاركة لتثقيف المرضى حول VYJUVEK | مركز اتصال Krystal Connect™ قيد التشغيل منذ مايو 2023 |
| مؤسسات الرعاية الصحية | التعاون لتسهيل الوصول إلى VYJUVEK | الإدارة المنزلية متاحة، مما يقلل من احتياجات زيارة العيادة |
| المنصات الرقمية | الموارد عبر الإنترنت لتعليم ودعم المرضى | تم الإبلاغ عن معدل امتثال المرضى بنسبة 87% |
شركة Krystal Biotech, Inc. (KRYS) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من انحلال البشرة الفقاعي التصنعي
تركز شركة Krystal Biotech على خدمة المرضى الذين يعانون من انحلال البشرة الفقاعي التصنعي (DEB)، وهو اضطراب جلدي وراثي نادر. اعتبارًا من أكتوبر 2024، حققت الشركة صافي إيرادات منتج تراكمية قدرها 250.1 مليون دولار أمريكي من منتجها VYJUVEK، والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 19 مايو 2023. وتسمح موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعلاج المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أشهر وما فوق باستخدام DEB. والذي يحدث بسبب طفرات في جين COL7A1.
يصف أخصائيو الرعاية الصحية العلاجات الجينية
يلعب متخصصو الرعاية الصحية (HCPs) دورًا حاسمًا في وصف VYJUVEK لمرضى DEB. أنشأت الشركة بنية تحتية قوية لتسهيل إدارة العلاج في كل من الإعدادات السريرية وفي المنزل، مما يعزز إمكانية الوصول إلى مقدمي الرعاية الصحية. اعتبارًا من أكتوبر 2024، حصلت شركة Krystal Biotech على أكثر من 460 موافقة سداد لـ VYJUVEK في الولايات المتحدة، مما يعكس المشاركة القوية مع المجتمع الطبي.
دافعي وشركات التأمين لسداد
حققت شركة Krystal Biotech تقدمًا كبيرًا في تأمين سداد تكاليف VYJUVEK. اعتبارًا من أكتوبر 2024، تم تحقيق قرارات وصول إيجابية لـ 97% من الأرواح المشمولة بموجب الخطط التجارية وMedicaid. تعد شبكة السداد الواسعة هذه ضرورية لضمان قدرة المرضى على تحمل تكاليف العلاج الجيني، وهو أمر بالغ الأهمية للحفاظ على استمرارية العلاج.
المؤسسات البحثية والمشاركين في التجارب السريرية
تتعاون الشركة مع العديد من المؤسسات البحثية لتطوير تجاربها السريرية وتطوير منتجاتها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 40.1 مليون دولار، مما يعكس الالتزام المستمر بالابتكار في العلاج الجيني. تسلط الزيادة في تكاليف التطوير السريري الضوء على التركيز على توسيع الجهود البحثية، والتي تشمل تجارب لمرشحين إضافيين للمنتجات.
| شريحة العملاء | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| المرضى الذين يعانون من DEB | علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للأعمار من 6 أشهر فما فوق | صافي إيرادات المنتج التراكمية: 250.1 مليون دولار |
| متخصصو الرعاية الصحية | واصفو دواء VYJUVEK؛ البنية التحتية للعلاج المنزلي | 460+ موافقات السداد |
| دافعي وشركات التأمين | تغطية بنسبة 97% للخطط التجارية وMedicaid | يدعم وصول المريض إلى VYJUVEK |
| المؤسسات البحثية | التعاون في التجارب السريرية وتطوير المنتجات | نفقات البحث والتطوير: 40.1 مليون دولار |
شركة Krystal Biotech, Inc. (KRYS) – نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
ارتفاع نفقات البحث والتطوير لتطوير المنتجات
بلغت نفقات البحث والتطوير لشركة "كريستال بيوتك" 40.1 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 35.1 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023، أي بزيادة قدرها 14%. إن نفقات البحث والتطوير مدفوعة في المقام الأول بالتطوير السريري، وتكاليف التصنيع المتعلقة بالمنتجات المرشحة، والنفقات الأخرى المتعلقة بالبحث. بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت نفقات البحث والتطوير 13.5 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 10.6 مليون دولار أمريكي في العام السابق.
| توزيع نفقات البحث والتطوير | الربع الثالث 2024 (بالآلاف) | الربع الثالث من عام 2023 (بالآلاف) | التغيير ($) | يتغير (٪) |
|---|---|---|---|---|
| ب-فيك | 1,255 | 1,759 | (504) | (29%) |
| KB105 | 449 | 8 | 441 | 5513% |
| KB301 | 138 | 150 | (12) | (8%) |
| البحث والتطوير الأخرى | 11,669 | 8,712 | 2,957 | 34% |
تكاليف التصنيع لشركة VYJUVEK والمرشحين الآخرين
بلغت تكلفة البضائع المباعة (COGS) لشركة Krystal Biotech 15.1 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، وهي زيادة كبيرة من 223000 دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. ويُعزى هذا الارتفاع الحاد إلى المبيعات الأولية لـ VYJUVEK بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) موافقة. وبالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، وصلت تكلفة البضائع المباعة إلى 6.7 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 223 ألف دولار أمريكي للربع نفسه من عام 2023.
تكاليف المبيعات والتسويق لجهود التسويق
بلغت مصاريف البيع والعمومية والإدارية للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 82.4 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 73.6 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023، مما يعكس زيادة بنسبة 12٪. وترتبط هذه الزيادة في المقام الأول بارتفاع التعويضات القائمة على الأسهم ونفقات التسويق المتعلقة بتسويق VYJUVEK. بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت نفقات SG&A 28.7 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 23.7 مليون دولار أمريكي في العام السابق.
| توزيع نفقات SG&A | الربع الثالث 2024 (بالآلاف) | الربع الثالث من عام 2023 (بالآلاف) | التغيير ($) | يتغير (٪) |
|---|---|---|---|---|
| تكاليف التسويق | 4,434 | 4,000 | 434 | 11% |
| الخدمات المهنية | 5,000 | 4,561 | 439 | 10% |
| التعويض على أساس الأسهم | 11,049 | 5,975 | 5,074 | 85% |
المصاريف الإدارية المتعلقة بعمليات الشركة
تشمل النفقات الإدارية، التي تعد جزءًا من SG&A، التكاليف المتعلقة بعمليات الشركة، بما في ذلك التكاليف العامة وتكاليف المرافق. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، كان إجمالي النفقات الإدارية جزءًا من إجمالي SG&A البالغ 82.4 مليون دولار. تُعزى الزيادة في التكاليف الإدارية إلى توسع العمليات والحاجة إلى موظفين دعم إضافيين مع قيام الشركة بتوسيع نطاق جهودها التجارية.
| المصاريف الإدارية Overview | الربع الثالث 2024 (بالآلاف) | الربع الثالث من عام 2023 (بالآلاف) | التغيير ($) | يتغير (٪) |
|---|---|---|---|---|
| النفقات العامة للشركات | 10,000 | 8,000 | 2,000 | 25% |
| تكاليف المنشأة | 6,000 | 5,000 | 1,000 | 20% |
| تكاليف إدارية متنوعة | 3,000 | 2,500 | 500 | 20% |
شركة Krystal Biotech, Inc. (KRYS) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات من VYJUVEK
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، حسبما أفادت كريستال بيوتيك صافي إيرادات المنتج ل 83.8 مليون دولار لفترة الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 8.6 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. تُعزى هذه الزيادة الكبيرة إلى المبيعات التجارية لـ VYJUVEK، والتي بدأت في أغسطس 2023 بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 19 مايو 2023. وقد وصل صافي إيرادات المنتج التراكمية منذ إطلاق VYJUVEK إلى 250.1 مليون دولار.
تم الإبلاغ عن هامش الربح الإجمالي لمبيعات VYJUVEK خلال نفس الفترة بـ 92%مما يشير إلى إمكانية الربحية القوية من خط الإنتاج هذا.
الإيرادات المستقبلية المحتملة من مرشحي المنتجات الإضافية
تعمل شركة Krystal Biotech بنشاط على تطوير مرشحات منتجات إضافية، والتي يمكن أن تساهم في تدفقات الإيرادات المستقبلية. على سبيل المثال، يستعدون للإطلاق الأوروبي لـB-VEC، مع تقديم طلب ترخيص التسويق إلى وكالة الأدوية الأوروبية في أكتوبر 2023. وتتوقع الشركة إطلاقه في ألمانيا في النصف الأول من عام 2025، مما قد يعزز الإيرادات بشكل كبير.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن نفقات بحث وتطوير مستمرة تصل إلى 40.1 مليون دولار لمرشحي منتجاتهم، مما يشير إلى التزام قوي بتوسيع خط إنتاجهم. يلخص الجدول التالي نفقات البحث والتطوير حسب المنتج المرشح للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024:
| مرشح المنتج | نفقات البحث والتطوير (بالآلاف) |
|---|---|
| ب-فيك | $7,068 |
| KB105 | $484 |
| KB301 | $522 |
| KB407 | $1,631 |
| KB408 | $1,107 |
| KB707 | $6,469 |
| KB803 | $394 |
| برامج أخرى | $801 |
المنح أو التمويل للمبادرات البحثية
سعت شركة Krystal Biotech تاريخيًا إلى الحصول على العديد من المنح وفرص التمويل لدعم مبادراتها البحثية. وفي حين لم يتم تفصيل مبالغ محددة في أحدث التقارير، فقد تلقت الشركة دعمًا كبيرًا من خلال قنوات التمويل الحكومية والخاصة التي تهدف إلى تطوير الطب الجيني والعلاجات. ويعد هذا التمويل أمرا بالغ الأهمية لدعم البحث والتطوير المستمر، وخاصة فيما يتعلق بالأمراض النادرة، والتي غالبا ما تجتذب المنح المتخصصة.
رسوم الترخيص من الشراكات والتعاون
أنشأت الشركة شراكات قد تدر رسوم الترخيص والإيرادات. على سبيل المثال، أبرمت شركة Krystal Biotech اتفاقية تسوية مع PeriphaGen، والتي تتضمن مدفوعات محتملة محتملة يبلغ مجموعها ما يصل إلى 75 مليون دولار على أساس إنجازات المبيعات التراكمية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أصبحت شركة Krystal Biotech أيضًا في وضع يمكنها من الاستفادة من فرص الترخيص حيث تقوم بتوسيع عروض منتجاتها والتنقل عبر الموافقات التنظيمية.
باختصار، تتنوع مصادر إيرادات Krystal Biotech من خلال مبيعات المنتجات المباشرة من VYJUVEK، والإيرادات المستقبلية المحتملة من مرشحي المنتجات الإضافية، ومنح المبادرات البحثية، ورسوم الترخيص من الشراكات الإستراتيجية. تعمل هذه العناصر مجتمعة على تعزيز النظرة المالية للشركة حيث تواصل الابتكار في قطاع التكنولوجيا الحيوية.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Krystal Biotech, Inc. (KRYS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q2 2024 to get an in-depth view of Krystal Biotech, Inc. (KRYS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Krystal Biotech, Inc. (KRYS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.