Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) Bundle
تُحدث شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) ضجة في صناعة الأدوية من خلال نهجها المبتكر في علاج السعال المزمن، لا سيما في المرضى الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والسعال المزمن المقاوم (RCC). محور استراتيجيتها هو تطوير هادوفيو، وهي تركيبة مزدوجة المفعول تعد بتلبية الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها مع آثار جانبية محتملة أقل من المواد الأفيونية التقليدية. في هذه المدونة، سوف نستكشف تعقيدات تريفي قماش نموذج الأعمال، بالتفصيل كيفية استفادة الشركة من الشراكات والموارد واستراتيجية مشاركة العملاء المركزة لدفع مهمتها إلى الأمام. تابع القراءة لاكتشاف المكونات الرئيسية التي تشكل مشهد أعمال Trevi.
شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع منظمات البحوث السريرية لإجراء التجارب
تتعاون شركة Trevi Therapeutics مع العديد من منظمات الأبحاث السريرية (CROs) لإجراء تجارب سريرية على Haduvio. بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير للشركة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 30.0 مليون دولار أمريكي، ويعزى جزء كبير منها إلى نفقات التطوير السريري، بما في ذلك التجارب التي أجراها CROs.
شراكات مع الشركات المصنعة للعقود لإنتاج الأدوية
تقوم شركة Trevi Therapeutics بإشراك الشركات المصنعة المتعاقدة لإنتاج Haduvio، مما يضمن تصنيع الدواء وفقًا للمعايير التنظيمية. تعتبر هذه الشراكات ضرورية لتوسيع نطاق الإنتاج مع تقدم الشركة من خلال التجارب السريرية والاستعداد للتسويق التجاري المحتمل.
اتفاقيات الترخيص مع شركة Endo Pharmaceuticals لصالح شركة Haduvio
في مايو 2011، أبرمت شركة Trevi اتفاقية ترخيص مع شركة Endo Pharmaceuticals Inc.، منحت شركة Trevi ترخيصًا حصريًا عالميًا قابلاً للترخيص من الباطن لتطوير وتسويق المنتجات التي تتضمن هيدروكلوريد النالبوفين، بما في ذلك Haduvio. تتضمن الاتفاقية رسومًا مقدمة غير قابلة للاسترداد ومدفوعات هامة محتملة يبلغ مجموعها 1.1 مليون دولار أمريكي، بشرط تحقيق مراحل سريرية وتنظيمية محددة.
تحالفات محتملة مع شركات الأدوية المتخصصة
تستكشف شركة Trevi Therapeutics تحالفات محتملة مع شركات الأدوية المتخصصة لتعزيز وصولها إلى السوق وقدرات التوزيع الخاصة بشركة Haduvio. يمكن أن توفر هذه الشراكات موارد إضافية للتسويق والتوزيع، وهو أمر بالغ الأهمية لنجاح إطلاق Haduvio في السوق.
| نوع الشراكة | تفاصيل | الآثار المالية |
|---|---|---|
| منظمات البحوث السريرية | التعاون لإجراء التجارب السريرية | 30.0 مليون دولار نفقات البحث والتطوير لعام 2024 |
| مصنعي العقود | إنتاج هادوفيو | التكاليف المرتبطة بتوسيع نطاق التصنيع |
| إندو للأدوية | اتفاقية الترخيص لشركة هادوفيو | رسوم مقدمة وإمكانية دفع 1.1 مليون دولار على شكل دفعات هامة |
| شركات الأدوية المتخصصة | تحالفات التسويق والتوزيع المحتملة | تعزيز الوصول إلى السوق ونمو الإيرادات المحتملة |
شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء تجارب سريرية على هادوفيو
تركز Trevi Therapeutics حاليًا على تطوير Haduvio من خلال التجارب السريرية المختلفة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تقوم الشركة بما يلي:
- المرحلة 2 ب من التجارب السريرية لـ CORAL للسعال المزمن في التليف الرئوي مجهول السبب (IPF).
- المرحلة 2 أ من تجربة RIVER السريرية لعلاج السعال المزمن المقاوم (RCC).
- المرحلة 1 ب دراسة TIDAL لتقييم تأثيرات فسيولوجيا الجهاز التنفسي لدى المرضى الذين يعانون من IPF.
- دراسة HAP تقارن إمكانية إساءة استخدام النالبوفين عن طريق الفم مع بوتورفانول الوريدي (IV).
إجمالي مصاريف البحث والتطوير للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 30.0 مليون دولار، من 17.2 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023، مدفوعة إلى حد كبير بتكاليف التطوير السريري المرتبطة بهذه التجارب.
الطلبات التنظيمية للحصول على الموافقات التسويقية
تخطط شركة Trevi Therapeutics لتقديم طلبات تنظيمية لعقار Haduvio عند الانتهاء بنجاح من تجاربها السريرية. تتوقع الشركة أن تتكبد نفقات كبيرة تتعلق بما يلي:
- إعداد وتقديم طلبات الأدوية الجديدة (NDAs) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ Haduvio.
- الحصول على ترخيص التسويق من وكالة الأدوية الأوروبية والهيئات التنظيمية الأخرى.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ العجز المتراكم لدى تريفي 275.6 مليون دولارمما يعكس الاستثمارات الواسعة في البحث والعمليات التنظيمية منذ البداية.
إنشاء البنية التحتية للمبيعات والتسويق
لتسويق Haduvio تجاريًا، تعتزم Trevi Therapeutics بناء فريق مبيعات وتسويق متخصص. وتخطط الشركة إلى:
- تطوير منظمة مبيعات مركزة لاستهداف مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين.
- استثمر في استراتيجيات التسويق لزيادة الوعي حول هادوفيو وفوائده.
وحتى 30 سبتمبر 2024، بلغت المصاريف العمومية والإدارية لشركة تريفي، والتي تشمل التكاليف المتعلقة بإنشاء هذه البنية التحتية 9.2 مليون دولار، زيادة من 7.8 مليون دولار في العام السابق.
البحث المستمر عن المرشحين للمنتج في المستقبل
بالإضافة إلى Haduvio، تلتزم Trevi بالبحث المستمر عن المرشحين المحتملين للمنتجات المستقبلية. وهذا ينطوي على:
- تحديد وترخيص الأدوية المرشحة الجديدة.
- إجراء دراسات أولية لتقييم مدى جدوى هؤلاء المرشحين.
يعد الاستثمار في البحث والتطوير، بما في ذلك المرشحين المستقبليين، أمرًا بالغ الأهمية، كما يتضح من إجمالي نفقات التشغيل المذكورة في 39.3 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024.
| الأنشطة الرئيسية | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| التجارب السريرية لهادوفيو | دراسات المرحلة 2 ب، 2 أ، 1 ب مستمرة | 30.0 مليون دولار نفقات البحث والتطوير (2024) |
| التقديمات التنظيمية | التحضير لـ NDA والموافقات التسويقية | جزء من العجز المتراكم البالغ 275.6 مليون دولار |
| البنية التحتية للمبيعات والتسويق | بناء فريق مبيعات متخصص | 9.2 مليون دولار النفقات العامة والإدارية (2024) |
| البحث عن المرشحين المستقبليين | التعريف والدراسات الأولية | 39.3 مليون دولار إجمالي نفقات التشغيل (2024) |
شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: الموارد الأساسية
الاحتياطيات النقدية والأوراق المالية القابلة للتسويق للتمويل
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Trevi Therapeutics, Inc. عن إجمالي النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق 65.5 مليون دولار . يعد هذا المورد المالي أمرًا بالغ الأهمية لتمويل التجارب السريرية والأنشطة التشغيلية الجارية، خاصة بالنظر إلى أن الشركة لم تحقق بعد إيرادات من مبيعات المنتجات.
محفظة الملكية الفكرية تحمي تركيبات الأدوية
تمتلك شركة Trevi Therapeutics ترخيصًا عالميًا حصريًا قابلاً للترخيص من الباطن من شركة Endo Pharmaceuticals لبعض حقوق براءات الاختراع المتعلقة بالنالبوفين، والتي تشمل منتجها البحثي Haduvio. قد تكون الشركة ملزمة بتسديد دفعات إجمالية 1.1 مليون دولار عند الانتهاء بنجاح من التجارب السريرية والموافقة على التسويق.
الكوادر العلمية والتنظيمية ذات الخبرة
توظف الشركة فريقًا من الموظفين ذوي الخبرة في مجال البحث العلمي والامتثال التنظيمي، وهو أمر ضروري للتنقل في المشهد المعقد لتطوير الأدوية والموافقة عليها. ويشمل ذلك الخبرة في إجراء التجارب السريرية وضمان الالتزام بالمعايير التنظيمية، مما يتيح التقدم الفعال خلال مراحل التجارب المختلفة.
الشراكات مع المصنعين والموردين الخارجيين
أقامت شركة Trevi Therapeutics شراكات مع مصنعين وموردين خارجيين أساسيين لإنتاج وتوزيع الأدوية المرشحة لها. تعد عمليات التعاون هذه جزءًا لا يتجزأ من توسيع نطاق العمليات وضمان توافق قدرات التصنيع مع احتياجات التطوير السريري.
| نوع المورد | تفاصيل | القيمة / الأرقام المالية |
|---|---|---|
| الاحتياطيات النقدية | النقد وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتسويق | 65.5 مليون دولار |
| الملكية الفكرية | اتفاقية الترخيص مع شركة إندو للأدوية | مدفوعات بارزة محتملة بقيمة 1.1 مليون دولار |
| الموظفين | فريق علمي وتنظيمي ذو خبرة | لا يوجد |
| الشراكات | المصنعين والموردين من الطرف الثالث | لا يوجد |
شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
هادوفيو كعلاج جديد للسعال المزمن في IPF وRCC
تقوم شركة Trevi Therapeutics بتطوير Haduvio (nalbuphine ER الفموي) خصيصًا لعلاج السعال المزمن المرتبط بالتليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والسعال المزمن المقاوم (RCC). يستهدف هادوفيو حاجة كبيرة لم تتم تلبيتها لدى هؤلاء المرضى، حيث أن خيارات العلاج الحالية محدودة. استثمرت الشركة بشكل كبير في التجارب السريرية، بما في ذلك تجربة المرحلة الثانية من CANAL، والتي أظهرت انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في تكرار السعال أثناء النهار (ص).<0.0001). تهدف المرحلة الثانية من التجارب السريرية CORAL الجارية إلى تعزيز فعالية وسلامة Haduvio عبر جرعات مختلفة.
تركيبة مزدوجة المفعول تستهدف آليات منعكس السعال
يستخدم Haduvio تركيبة مزدوجة المفعول تعمل على آليات منعكس السعال المركزية والمحيطية. بصفته ناهضًا لكابا ومضادًا للمو (KAMA)، فهو ينظم قوس منعكس السعال بشكل فعال. تم تصميم هذه الآلية المبتكرة لتقليل تكرار السعال مع تقليل مخاطر إساءة الاستخدام المرتبطة بالأدوية الأفيونية التقليدية، وهي ميزة مهمة في مجال العلاج.
احتمال حدوث آثار جانبية أقل مقارنة بالمواد الأفيونية التقليدية
أحد أهم عروض القيمة في Haduvio هو قدرته على إنتاج آثار جانبية أقل مقارنة بالمواد الأفيونية التقليدية. ترتبط منبهات المواد الأفيونية التقليدية بزيادة خطر التبعية والآثار الجانبية مثل التخدير والإمساك. تهدف تركيبة هادوفيو الفريدة إلى التخفيف من هذه المخاطر، وهو أمر مهم بشكل خاص بالنظر إلى أزمة المواد الأفيونية المتزايدة. السلامة profile التي لوحظت في تجارب المرحلة الثانية كانت متسقة بشكل عام، مع أحداث سلبية يمكن التحكم فيها مثل الغثيان والدوار.
الالتزام بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في حالات السعال المزمن
تلتزم شركة Trevi Therapeutics بتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة المرتبطة بالسعال المزمن، خاصة في المرضى الذين يعانون من IPF وRCC. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تراكمت على تريفي عجزًا قدره 275.6 مليون دولار منذ إنشائها في عام 2011، ويرجع ذلك أساسًا إلى تكاليف البحث والتطوير. وتخطط الشركة لمواصلة استثمارها في التجارب السريرية، بما في ذلك تجربة المرحلة 2 أ الجارية لـ RCC ودراسة المرحلة 1 ب TIDAL لتقييم فسيولوجيا الجهاز التنفسي. هذا الالتزام بالابتكار ورعاية المرضى يضع شركة Trevi Therapeutics كلاعب رئيسي في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية لعلاجات السعال المزمن.
| تجربة سريرية | إشارة | المرحلة التجريبية | حالة | تسجيل المريض |
|---|---|---|---|---|
| قناة | السعال المزمن في IPF | المرحلة 2 | مكتمل | 42 |
| مرجاني | السعال المزمن في IPF | المرحلة 2 ب | مستمر | 160 (الهدف) |
| نهر | السعال المزمن المقاوم | المرحلة 2 أ | مستمر | غير محدد |
| المد والجزر | فسيولوجيا الجهاز التنفسي في IPF | المرحلة 1 ب | مستمر | 25 (الهدف) |
شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء
التعامل مع مقدمي الرعاية الصحية من خلال المبادرات التعليمية
تهدف شركة Trevi Therapeutics, Inc. إلى تعزيز مشاركتها مع مقدمي الرعاية الصحية من خلال تنفيذ مبادرات تعليمية تركز على فوائد وتطبيقات منتجها، Haduvio، لعلاج السعال المزمن. تعتبر مثل هذه المبادرات ضرورية لبناء الوعي والفهم بين المتخصصين في الرعاية الصحية فيما يتعلق بالبيانات السريرية التي تدعم فعالية وسلامة هادوفيو.
بناء شبكة من أطباء الرئة للتسويق المستهدف
في عام 2024، تخطط تريفي لتطوير شبكة استراتيجية من أطباء الرئة لتسهيل جهود التسويق المستهدفة. وستمكن هذه الشبكة الشركة من الوصول إلى المتخصصين المشاركين بشكل مباشر في علاج السعال المزمن وأمراض الجهاز التنفسي ذات الصلة.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق شركة Trevi أي إيرادات من مبيعات المنتجات، ويبلغ العجز المتراكم لديها 275.6 مليون دولار. يعد بناء علاقات قوية مع أخصائيي أمراض الرئة أمرًا حيويًا حيث تستعد الشركة للتسويق التجاري المحتمل لـ Haduvio.
إنشاء برامج دعم المرضى للالتزام بالدواء
تدرك تريفي أهمية برامج دعم المرضى في تعزيز الالتزام بالدواء. وتعتزم الشركة إنشاء هذه البرامج لمساعدة المرضى في إدارة أنظمة علاجهم بشكل فعال. ويهدف هذا النهج إلى تحسين نتائج المرضى والتأكد من بقاء الأفراد على العلاج كما هو موصوف.
| سنة | صافي الخسارة (مليون دولار) | العجز المتراكم (مليون دولار) | المصروفات التشغيلية المقدرة (مليون دولار) |
|---|---|---|---|
| 2023 | 21.2 | 239.1 | 25.4 |
| 2024 | 36.5 | 275.6 | 28.7 |
الحفاظ على التواصل المفتوح مع أصحاب المصلحة للحصول على ردود الفعل
تولي شركة Trevi Therapeutics أهمية كبيرة للحفاظ على خطوط اتصال مفتوحة مع جميع أصحاب المصلحة، بما في ذلك المستثمرين ومقدمي الرعاية الصحية والمرضى. تعتبر التعليقات الواردة من هذه المجموعات أمرًا بالغ الأهمية لتحسين استراتيجيات التسويق وتحسين تجربة الخدمة الشاملة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن إجمالي مركز نقدي قدره 65.5 مليون دولار أمريكي، وهو ما سيدعم هذه المبادرات التي تهدف إلى تعزيز العلاقات القوية وتعزيز آليات ردود الفعل.
شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: القنوات
البيع المباشر من خلال فريق مبيعات متخصص
تخطط شركة Trevi Therapeutics لتطوير فريق مبيعات متخصص لتسويق منتجها البحثي Haduvio. تهدف هذه الإستراتيجية إلى استهداف المتخصصين في الرعاية الصحية والمؤسسات التي تعالج المرضى الذين يعانون من السعال المزمن المرتبط بالتليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والسعال المزمن المقاوم (RCC). وتتوقع الشركة تكبد تكاليف كبيرة مرتبطة بإنشاء قوة المبيعات هذه كجزء من استراتيجية التسويق الخاصة بها.
التعاون مع الموزعين للوصول إلى نطاق أوسع
بالإضافة إلى قوة المبيعات الخاصة بها، تستكشف Trevi سبل التعاون مع شركاء التوزيع لتعزيز الوصول إلى الأسواق. تعتبر هذه الشراكات ضرورية للوصول إلى عدد أكبر من المرضى وضمان توفر Haduvio في مختلف مرافق الرعاية الصحية. وستعتمد الآثار المالية المترتبة على هذا التعاون على الشروط التي تم التفاوض عليها، بما في ذلك اتفاقيات تقاسم الإيرادات وتكاليف التوزيع.
الموارد عبر الإنترنت ومنصات الرعاية الصحية عن بعد للوصول إلى المرضى
تستفيد شركة Trevi Therapeutics من الموارد عبر الإنترنت ومنصات الرعاية الصحية عن بعد لتحسين وصول المرضى إلى Haduvio. تتضمن هذه المبادرة إنشاء مواد تعليمية وشبكات دعم للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية. تم تصميم الاستثمار في المنصات الرقمية لتسهيل التواصل وتبسيط عملية العلاج. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Trevi نقدًا وما يعادله بقيمة 16.1 مليون دولار أمريكي، والتي يمكن استخدامها لهذه المبادرات الرقمية.
المشاركة في المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية
تشارك شركة Trevi Therapeutics بنشاط في المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية لعرض منتجات Haduvio والتفاعل مع الشركاء والعملاء المحتملين. توفر هذه الأحداث فرصًا للتواصل والتعليم، وهو أمر بالغ الأهمية لبناء الوعي والمصداقية في المجتمع الطبي. وقد تكبدت الشركة نفقات تتعلق بهذه الأنشطة، مما ساهم في إجمالي نفقات التشغيل، والتي بلغت 39.3 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024.
| نوع القناة | تفاصيل | الآثار المالية |
|---|---|---|
| قوة البيع المباشر | فريق متخصص يستهدف المتخصصين في الرعاية الصحية | تكاليف إنشاء كبيرة متوقعة |
| تعاون الموزع | الشراكات من أجل الوصول إلى الأسواق على نطاق أوسع | اتفاقيات تقاسم الإيرادات التي سيتم التفاوض بشأنها |
| الموارد عبر الإنترنت | المواد التعليمية ومبادرات الرعاية الصحية عن بعد | استثمار من احتياطي نقدي قدره 16.1 مليون دولار |
| المؤتمرات الطبية | - المشاركة مع المجتمع الطبي والتواصل | يساهم في نفقات التشغيل الشاملة |
شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من السعال المزمن بسبب IPF وRCC
تستهدف شركة Trevi Therapeutics المرضى الذين يعانون من السعال المزمن المرتبط بالتليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والسعال المزمن المقاوم (RCC). يقدر معدل انتشار IPF في الولايات المتحدة بحوالي 32.000 إلى 40.000 حالة سنويًا. يؤثر السعال المزمن على ما يقرب من 10% من السكان، مع إصابة RCC بشكل خاص بحوالي 2% من البالغين، مما يمثل فرصة سوقية كبيرة لمنتج تريفي، هادوفيو.
أطباء الرئة والمتخصصون في أمراض الجهاز التنفسي
يلعب أطباء الرئة دورًا حاسمًا في تشخيص وإدارة المرضى الذين يعانون من IPF وRCC. يوجد ما يقرب من 20.000 أخصائي أمراض الرئة في الولايات المتحدة، وهؤلاء المتخصصون هم الواصفون الرئيسيون لعلاجات أمراض الجهاز التنفسي. تهدف تريفي إلى إشراك هذا القطاع من خلال المبادرات التسويقية والتعليمية المستهدفة لضمان اطلاعهم على فوائد هادوفيو في إدارة السعال المزمن.
مقدمو الرعاية الصحية المشاركون في إدارة السعال المزمن
يعد مقدمو الرعاية الصحية، بما في ذلك الممارسين العامين والمتخصصين في الطب الرئوي، ضروريين في إدارة السعال المزمن. إنهم يمثلون مجموعة واسعة من المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يمكنهم وصف هادوفيو. إن سوق مقدمي الرعاية الصحية واسع النطاق، حيث تعمل آلاف العيادات والمستشفيات في جميع أنحاء الولايات المتحدة في إدارة صحة الجهاز التنفسي. تسعى Trevi إلى بناء علاقات مع هؤلاء المزودين لتسهيل الوصول إلى منتجاتهم.
دافعي الأدوية وشركات التأمين للسداد
يعد دافعو الأدوية وشركات التأمين أمرًا بالغ الأهمية للنجاح التجاري لمنتجات Trevi. إن مشهد السداد معقد، حيث تغطي الخطط المختلفة العلاجات على أساس الفعالية السريرية وفعالية التكلفة. تركز شركة Trevi على تأمين اتفاقيات سداد مواتية لضمان إمكانية وصول المرضى إلى Haduvio. من المتوقع أن يتجاوز الإنفاق السنوي المقدر على الرعاية الصحية في الولايات المتحدة لإدارة السعال المزمن 10 مليارات دولار.
| شريحة العملاء | صفات | حجم السوق/الفرصة |
|---|---|---|
| المرضى الذين يعانون من IPF | السعال المزمن، المرض التدريجي | 32.000 - 40.000 حالة سنويا |
| المرضى الذين يعانون من RCC | السعال المزمن، غير المستجيب للعلاجات القياسية | حوالي 2% من البالغين |
| أطباء الرئة | متخصصون في أمراض الرئة | ~ 20.000 في الولايات المتحدة |
| مقدمي الرعاية الصحية | الممارسين العامين والأخصائيين | آلاف العيادات والمستشفيات |
| دافعي الأدوية | شركات التأمين، وشبكات السداد | الإنفاق السنوي > 10 مليار دولار |
شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
نفقات كبيرة على البحث والتطوير للتجارب السريرية
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Trevi Therapeutics عن إجمالي نفقات البحث والتطوير 30.0 مليون دولار، زيادة من 17.2 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023. وجاء توزيع نفقات البحث والتطوير على النحو التالي:
| نوع المصاريف | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) | التغيير (بالآلاف) |
|---|---|---|---|
| نفقات التطوير السريري | $24,413 | $12,318 | $12,095 |
| الموظفين والنفقات ذات الصلة | $4,110 | $3,589 | $521 |
| مصاريف التعويضات على أساس الأسهم | $1,075 | $657 | $418 |
| نفقات البحث والتطوير الأخرى | $451 | $601 | ($150) |
| إجمالي نفقات البحث والتطوير | $30,049 | $17,165 | $12,884 |
تكاليف التصنيع وسلسلة التوريد لشركة Haduvio
مع تقدم شركة Trevi Therapeutics نحو تسويق Haduvio تجاريًا، سيتم تكبد تكاليف كبيرة في التصنيع وسلسلة التوريد. وعلى الرغم من عدم الكشف عن أرقام محددة لهذه التكاليف، فمن المتوقع أن تتصاعد مع استعداد الشركة للإنتاج والتوزيع على نطاق واسع.
مصاريف المبيعات والتسويق لإطلاق المنتج
ومع الإطلاق المتوقع لـHaduvio، ستقوم تريفي بتخصيص ميزانية كبيرة للمبيعات والتسويق. ومن المتوقع أن تكون هذه النفقات كبيرة، نظرًا للحاجة إلى منظمة متخصصة في المبيعات والتسويق. وتخطط الشركة للاستفادة من احتياطياتها النقدية الحالية، والتي بلغت 65.5 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لدعم هذه المبادرات.
التكاليف الإدارية المرتبطة بالعمل كشركة عامة
للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت المصاريف العمومية والإدارية لشركة تريفي 9.2 مليون دولار، من 7.8 مليون دولار في العام السابق. وتشمل مكونات هذه النفقات ما يلي:
| نوع المصاريف | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) | التغيير (بالآلاف) |
|---|---|---|---|
| النفقات المتعلقة بالموظفين | $س،XXX | $س،XXX | $س،XXX |
| التعويض على أساس الأسهم | $س،XXX | $س،XXX | $س،XXX |
| خدمات تكنولوجيا المعلومات | $س،XXX | $س،XXX | $س،XXX |
| تكاليف أبحاث السوق | $س،XXX | $س،XXX | $س،XXX |
| إجمالي النفقات العامة والإدارية | $9,232 | $7,825 | $1,407 |
وتعزى الزيادة في التكاليف الإدارية إلى النفقات المتعلقة بالموظفين، والتعويضات القائمة على الأسهم، والتكاليف الإضافية المرتبطة بالعمل كشركة عامة.
شركة Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
الإيرادات من المبيعات التجارية المحتملة لـHaduvio
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق شركة Trevi Therapeutics أي إيرادات من مبيعات المنتجات وتكبدت عجزًا متراكمًا يبلغ حوالي 275.6 مليون دولار منذ بدايتها. تركز الشركة على الحصول على الموافقة التسويقية لعقار هادوفيو، المخصص لعلاج السعال المزمن المرتبط بالتليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والسعال المزمن المقاوم (RCC). يمكن أن يكون السوق المحتمل لـ Haduvio، إذا تمت الموافقة عليه، كبيرًا نظرًا لانتشار هذه الحالات.
المدفوعات الهامة من الشراكات والتعاون
أبرمت شركة Trevi العديد من الاتفاقيات التعاونية، بما في ذلك الترخيص العالمي الحصري القابل للترخيص من الباطن مع شركة Endo Pharmaceuticals. بموجب هذه الاتفاقية، تلتزم شركة Trevi بتسديد دفعات إجمالية 1.1 مليون دولار عند تحقيق بعض المعالم التطويرية والتسويقية. خاصة، $300,000 مستحق عند الانتهاء بنجاح من المرحلة الأولى من التجربة السريرية لمنتج مرخص مرشح، و $800,000 مستحق عند الموافقة على التسويق لمنتج مرخص في الولايات المتحدة.
الإتاوات من المنتجات المرخصة بعد موافقة التسويق
بمجرد حصول Haduvio أو أي منتجات مرخصة أخرى على موافقة التسويق، من المتوقع أن تدفع Trevi الإتاوات على أساس صافي المبيعات. يتم وصف معدلات الإتاوات بأنها في النسب المئوية المنخفضة إلى المتوسطة المكونة من رقمين. يمثل تدفق الإيرادات هذا مصدر دخل محتمل ومستمر لشركة Trevi، ويتوقف على نجاح تسويق المنتج.
مبيعات المنتجات المستقبلية من الأدوية المرشحة الإضافية، إذا تم تطويرها
تستكشف شركة Trevi Therapeutics أيضًا تطوير أدوية مرشحة إضافية خارج Haduvio. وتظل التوقعات المالية لهذه المنتجات المستقبلية تخمينية؛ ومع ذلك، تتوقع الشركة أن التطوير الناجح والموافقة يمكن أن يؤدي إلى تدفقات إيرادات جديدة. وبلغ إجمالي مصاريف التشغيل للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 تقريباً 39.3 مليون دولارمما يعكس الاستثمارات المستمرة في البحث والتطوير. قد يؤدي تركيز Trevi الاستراتيجي على توسيع خط منتجاتها إلى تعزيز مكانتها في السوق وإمكانات الإيرادات في المستقبل.
| تدفق الإيرادات | تفاصيل | الأرقام المالية |
|---|---|---|
| المبيعات التجارية المحتملة لـHaduvio | المبيعات من Haduvio بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء | حاليا 0 دولار؛ حجم السوق المحتمل سيتم تحديده لاحقًا |
| المدفوعات الرئيسية | المدفوعات من شركة Endo Pharmaceuticals عند تحقيق المعالم | 1.1 مليون دولار (300 ألف دولار لاستكمال المرحلة الثالثة؛ 800 ألف دولار لموافقة الولايات المتحدة) |
| الإتاوات من المنتجات المرخصة | موافقة ما بعد التسويق على الإتاوات على أساس صافي المبيعات | نسبة منخفضة إلى متوسطة مكونة من رقمين |
| مبيعات المنتجات المستقبلية | الإيرادات من المرشحين المخدرات إضافية | المضاربة. إجمالي نفقات البحث والتطوير لعام 2024: 39.3 مليون دولار |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.