Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) schlägt in der pharmazeutischen Industrie Wellen mit seinem innovativen Ansatz zur Behandlung chronischer Husten, insbesondere bei Patienten, die an idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und refraktärem chronischem Husten (RCC) leiden. Zentral für seine Strategie ist die Entwicklung von HaduvioEine Dual-Action-Formulierung, die verspricht, erhebliche, nicht gedeckte medizinische Bedürfnisse mit potenziell weniger Nebenwirkungen zu befriedigen als herkömmliche Opioide. In diesem Blog -Beitrag werden wir die Feinheiten von Trevis untersuchen Geschäftsmodell Canvasund detailliert, wie das Unternehmen Partnerschaften, Ressourcen und eine fokussierte Strategie für Kundenbindung nutzt, um seine Mission voranzutreiben. Lesen Sie weiter, um die Schlüsselkomponenten zu entdecken, die die Geschäftslandschaft von Trevi formen.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit klinischen Forschungsorganisationen für Studien

Trevi Therapeutics arbeitet mit verschiedenen klinischen Forschungsorganisationen (CROs) zusammen, um klinische Studien für Haduvio durchzuführen. Die Forschungs- und Entwicklungskosten des Unternehmens für die neun Monate zum 30. September 2024 beliefen sich auf 30,0 Mio. USD, wobei ein erheblicher Teil der klinischen Entwicklungskosten, einschließlich der von CROs durchgeführten Studien, zurückzuführen war.

Partnerschaften mit Vertragsherstellern für die Arzneimittelproduktion

Trevi Therapeutics engagiert die Vertragshersteller mit der Herstellung von Haduvio und sorgt dafür, dass das Arzneimittel gemäß den regulatorischen Standards hergestellt wird. Diese Partnerschaften sind entscheidend für die Skalierung der Produktion, wenn das Unternehmen in klinischen Studien voranschreitet und sich auf eine mögliche Kommerzialisierung vorbereitet.

Lizenzvereinbarungen mit Endo Pharmaceuticals für Haduvio

Im Mai 2011 schloss Trevi einen Lizenzvertrag mit Endo Pharmaceuticals Inc. ab und gewährte Trevi eine exklusive weltweite sublizenzielle Lizenz zur Entwicklung und Kommerzialisierung von Produkten, die Nalbuphine Hydrochlorid, einschließlich Haduvio, einbeziehen. Die Vereinbarung beinhaltet eine nicht erstattungsfähige Vorabgebühr und potenzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt 1,1 Millionen US-Dollar, was sich abhängt, um bestimmte klinische und regulatorische Meilensteine ​​zu erreichen.

Potenzielle Allianzen mit Spezialpharmaunternehmen

Trevi Therapeutics erforscht potenzielle Allianzen mit Spezialpharmaunternehmen, um die Reichweite und Vertriebsfunktionen für den Markt für Haduvio zu verbessern. Diese Partnerschaften könnten zusätzliche Ressourcen für Marketing und Vertrieb bereitstellen, die für die erfolgreiche Einführung von Haduvio auf dem Markt von entscheidender Bedeutung sind.

Partnerschaftstyp	Details	Finanzielle Auswirkungen
Klinische Forschungsorganisationen	Zusammenarbeit zur Durchführung klinischer Studien	F & E -Ausgaben von 30,0 Mio. USD für 2024
Vertragshersteller	Produktion von Haduvio	Kosten im Zusammenhang mit dem Fertigungsskala
Endo -Pharmazeutika	Lizenzvertrag für Haduvio	Vorabgebühr und potenzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von 1,1 Millionen US -Dollar
Spezialpharmaunternehmen	Potenzielle Marketing- und Vertriebsallianzen	Verbesserte Marktreichweite und potenzielles Umsatzwachstum

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Klinische Studien für Haduvio durchführen

Trevi Therapeutics konzentriert sich derzeit darauf, Haduvio in verschiedenen klinischen Studien voranzutreiben. Ab dem 30. September 2024 führt das Unternehmen durch:

• Klinische Phase -2B -Korallenstudie für chronischen Husten bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF).
• Klinische Studie der Phase 2A River zur Behandlung von refraktärem chronischem Husten (RCC).
• Phase -1b -Gezeitenstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Atemphysiologie bei Patienten mit IPF.
• HAP -Studie zum Vergleich des Missbrauchspotentials von oralem Nalbuphin mit intravenösem (IV) Butorphanol.

Forschungs- und Entwicklungskosten für die neun Monate, die am 30. September 2024 endete, insgesamt 30,0 Millionen US -Dollar, hoch von 17,2 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum im Jahr 2023, weitgehend auf die mit diesen Studien verbundenen klinischen Entwicklungskosten zurückzuführen.

Regulierungsanlagen für Marketinggenehmigungen

Trevi Therapeutics plant die Einreichung von regulatorischen Anträgen für Haduvio nach erfolgreicher klinischer Studien. Das Unternehmen erwartet, erhebliche Ausgaben im Zusammenhang mit:

• Vorbereitung und Einreichung neuer Arzneimittelanwendungen (NDAs) mit der FDA für Haduvio.
• Suche nach Marketingberechtigung von der Europäischen Medikamentenagentur und anderen Regulierungsbehörden.

Zum 30. September 2024 steht Trevis angesammeltes Defizit bei 275,6 Millionen US -Dollardie umfassenden Investitionen in Forschung und Regulierungsprozesse seit Beginn.

Einrichtung einer Verkaufs- und Marketinginfrastruktur

Um Haduvio zu kommerzialisieren, beabsichtigt Trevi Therapeutics, ein spezialisiertes Vertriebs- und Marketing -Team aufzubauen. Das Unternehmen plant:

• Entwickeln Sie eine fokussierte Vertriebsorganisation, um Gesundheitsdienstleister und Spezialisten abzuzielen.
• Investieren Sie in Marketingstrategien, um das Bewusstsein für Haduvio und seine Vorteile zu schärfen.

Zum 30. September 2024 erreichten die allgemeinen und Verwaltungskosten von Trevi, zu denen die Kosten für die Einrichtung dieser Infrastruktur gehören, erreicht 9,2 Millionen US -Dollar, eine Zunahme von 7,8 Millionen US -Dollar im Vorjahr.

Laufende Forschung für zukünftige Produktkandidaten

Zusätzlich zu Haduvio engagiert sich Trevi der laufenden Forschung zu potenziellen zukünftigen Produktkandidaten. Dies beinhaltet:

• Identifizieren und In-Lizenzierung neue Drogenkandidaten.
• Durchführung vorläufiger Studien zur Bewertung der Lebensfähigkeit dieser Kandidaten.

Die Investition in Forschung und Entwicklung, einschließlich zukünftiger Kandidaten, ist von entscheidender Bedeutung, wie aus den Gesamtbetriebskosten bei der angegebenen bei 39,3 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024.

Schlüsselaktivitäten	Details	Finanzielle Auswirkungen
Klinische Studien für Haduvio	Phase 2B, 2A, 1B Studien laufend	F & E -Kosten von 30,0 Mio. USD (2024)
Regulatorische Einreichungen	Vorbereitung auf NDA- und Marketinggenehmigungen	Teil von 275,6 Millionen US -Dollar angesammeltem Defizit
Verkaufs- und Marketinginfrastruktur	Aufbau eines spezialisierten Verkaufsteams	9,2 Mio. USD G & A -Ausgaben (2024)
Forschung für zukünftige Kandidaten	Identifizierung und vorläufige Studien	39,3 Mio. USD Gesamtbetriebskosten (2024)

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Bargeldreserven und marktfähige Wertpapiere für die Finanzierung

Ab dem 30. September 2024 meldete Trevi Therapeutics, Inc. Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere insgesamt 65,5 Millionen US -Dollar . Diese finanzielle Ressource ist entscheidend für die Finanzierung der laufenden klinischen Studien und operativen Aktivitäten, insbesondere wenn man bedenkt, dass das Unternehmen noch keine Einnahmen aus dem Produktumsatz erzielt hat.

Portfolio des geistigen Eigentums zum Schutz der Arzneimittelformulierungen

Trevi Therapeutics hat eine exklusive weltweite sublizizierbare Lizenz von Endo Pharmaceuticals für bestimmte Patentrechte im Zusammenhang mit Nalbuphine, zu dem auch Haduvio, sein Untersuchungsprodukt, gehören. Das Unternehmen kann verpflichtet sein, Meilensteinzahlungen insgesamt zu leisten 1,1 Millionen US -Dollar Nach erfolgreicher klinischer Studien und Marketinggenehmigung.

Erfahrenes wissenschaftliches und regulatorisches Personal

Das Unternehmen beschäftigt ein Team von erfahrenen Mitarbeitern für wissenschaftliche Forschung und regulatorische Einhaltung, was für die Navigation der komplexen Landschaft der Arzneimittelentwicklung und -genehmigung von wesentlicher Bedeutung ist. Dies schließt Fachwissen in der Durchführung klinischer Studien und der Sicherstellung der Einhaltung von Regulierungsstandards ein, wodurch ein wirksames Fortschreiten durch verschiedene Studienphasen ermöglicht wird.

Partnerschaften mit Herstellern und Lieferanten von Drittanbietern

Trevi Therapeutics hat Partnerschaften mit Herstellern und Lieferanten von Drittanbietern eingerichtet, die für die Produktion und Verteilung seiner Arzneimittelkandidaten wesentlich sind. Diese Kooperationen sind ein wesentlicher Bestandteil der Skalierung von Operationen und stellen sicher, dass die Herstellungsfähigkeiten mit den Anforderungen des klinischen Entwicklungsbedarfs übereinstimmen.

Ressourcentyp	Details	Wert-/Finanzzahlen
Bargeldreserven	Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere	65,5 Millionen US -Dollar
Geistiges Eigentum	Lizenzvereinbarung mit Endo Pharmaceuticals	Potenzielle Meilensteinzahlungen von 1,1 Millionen US -Dollar
Personal	Erfahrenes wissenschaftliches und regulatorisches Team	N / A
Partnerschaften	Hersteller und Lieferanten von Drittanbietern	N / A

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Haduvio als neuartige Behandlung für chronischen Husten in IPF und RCC

Trevi Therapeutics entwickelt Haduvio (oraler Nalbuphin -ER) speziell für chronischen Husten, die mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und refraktärem chronischem Husten (RCC) verbunden sind. Haduvio richtet sich in diesen Patientenpopulationen auf einen signifikanten unbefriedigten Bedarf, da die aktuellen Behandlungsoptionen begrenzt sind. Das Unternehmen hat stark in klinische Studien investiert, einschließlich der Phase -2 -Kanalstudie, die statistisch signifikante Verringerungen der Hustenhäufigkeit von Tagesabläufen zeigte (P.<0,0001). Die laufende klinische Phase -2B -Korallenstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Haduvio über verschiedene Dosierungen hinweg weiter zu etablieren.

Dual-Action-Formulierungen abzielen Hustenreflexmechanismen

Haduvio verwendet eine Dual-Action-Formulierung, die sowohl auf die zentralen als auch auf die peripheren Hustenreflexmechanismen wirkt. Als Kappa -Agonist und MU -Antagonist (Kama) moduliert es den Hustenreflexbogen effektiv. Dieser innovative Mechanismus soll die Hustenhäufigkeit verringern und gleichzeitig das Missbrauchsrisiko im Zusammenhang mit herkömmlichen Opioidmedikamenten minimieren, was in der Behandlungslandschaft von entscheidender Bedeutung ist.

Potenzial für weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu herkömmlichen Opioiden

Einer der wichtigsten Wertversprechen von Haduvio ist das Potenzial, weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu herkömmlichen Opioiden zu erzeugen. Traditionelle Mu-Opioid-Agonisten sind mit einem höheren Risiko für Abhängigkeit und Nebenwirkungen wie Sedierung und Verstopfung verbunden. Haduvios einzigartige Formulierung zielt darauf ab, diese Risiken zu mildern, was angesichts der wachsenden Opioidkrise besonders relevant ist. Die Sicherheit profile Die in den Phase 2 -Studien beobachteten Studien waren im Allgemeinen konsistent, mit überschaubaren unerwünschten Ereignissen wie Übelkeit und Schwindel.

Engagement für die Bekämpfung nicht erfüllter medizinischer Bedürfnisse bei chronischem Husten

Trevi Therapeutics ist verpflichtet, die mit chronischen Husten verbundenen nicht gedeckten medizinischen Bedürfnisse zu befriedigen, insbesondere bei Patienten, die an IPF und RCC leiden. Zum 30. September 2024 hat Trevi seit seiner Gründung im Jahr 2011 ein Defizit von 275,6 Millionen US -Dollar angesammelt, vor allem aufgrund von Forschungs- und Entwicklungskosten. Das Unternehmen plant, seine Investitionen in klinische Studien fortzusetzen, einschließlich der laufenden Phase -2A -Studie für RCC und der Phase -1b -Gezeitenstudie zur Bewertung der Atemphysiologie. Dieses Engagement für Innovation und Patientenversorgung positioniert Trevi Therapeutics als wichtige Akteur in der biopharmazeutischen Landschaft für chronische Hustenbehandlungen.

Klinische Studie	Anzeige	Versuchsphase	Status	Patienteneinschreibung
KANAL	Chronischer Husten in IPF	Phase 2	Vollendet	42
KORALLE	Chronischer Husten in IPF	Phase 2b	Laufend	160 (Ziel)
FLUSS	Feuerfest chronischer Husten	Phase 2a	Laufend	Nicht angegeben
Gezeiten	Atemphysiologie in IPF	Phase 1B	Laufend	25 (Ziel)

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

In Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern durch Bildungsinitiativen

Trevi Therapeutics, Inc. zielt darauf ab, sich mit Gesundheitsdienstleistern zu engagieren, indem Bildungsinitiativen umgesetzt werden, die sich auf die Vorteile und Anwendungen ihres Produkts, Haduvio, für chronische Husten konzentrieren. Solche Initiativen sind wichtig, um das Bewusstsein und das Verständnis der medizinischen Fachkräfte in Bezug auf die klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Haduvio zu schaffen.

Aufbau eines Netzwerks von Pulmonologen für gezielte Marketing

Im Jahr 2024 plant Trevi, ein strategisches Netzwerk von Pulmonologen zu entwickeln, um gezielte Marketingbemühungen zu erleichtern. Dieses Netzwerk wird es dem Unternehmen ermöglichen, Spezialisten zu erreichen, die direkt an der Behandlung von chronischen Husten und damit verbundenen Atemwegserkrankungen beteiligt sind.

Zum 30. September 2024 hat Trevi keinen Umsatz aus den Produktumsätzen erzielt, und sein angesammeltes Defizit liegt bei 275,6 Mio. USD. Der Aufbau starker Beziehungen zu Pulmonologen ist von entscheidender Bedeutung, da das Unternehmen auf eine mögliche Kommerzialisierung von Haduvio vorbereitet.

Festlegung von Patientenunterstützungsprogrammen zur Einhaltung von Medikamenten

Trevi erkennt die Bedeutung von Patientenunterstützungsprogrammen für die Verbesserung der Einhaltung von Medikamenten an. Das Unternehmen beabsichtigt, diese Programme zu etablieren, um Patienten bei der effektiven Behandlung ihrer Behandlungsschemata zu unterstützen. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Ergebnisse der Patienten zu verbessern und sicherzustellen, dass Personen wie verschrieben in der Therapie bleiben.

Jahr	Nettoverlust (Millionen US -Dollar)	Angesammeltes Defizit (Millionen US -Dollar)	Geschätzte Betriebskosten (Mio. USD)
2023	21.2	239.1	25.4
2024	36.5	275.6	28.7

Aufrechterhaltung der offenen Kommunikation mit den Stakeholdern für Feedback

Trevi Therapeutics setzt die Aufrechterhaltung offener Kommunikationslinien mit allen Beteiligten, einschließlich Investoren, Gesundheitsdienstleistern und Patienten, eine große Bedeutung. Feedback dieser Gruppen ist entscheidend für die Verfeinerung von Marketingstrategien und die Verbesserung der gesamten Serviceerfahrung. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen eine Gesamtposition von 65,5 Millionen US -Dollar, die diese Initiativen unterstützen wird, die darauf abzielen, starke Beziehungen zu fördern und die Rückkopplungsmechanismen zu verbessern.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkäufe über eine spezielle Spezialvertriebswaffe

Trevi Therapeutics plant die Entwicklung einer fokussierten Spezialvertriebswaffe, um Haduvio, ihr Untersuchungsprodukt, zu kommerzialisieren. Diese Strategie zielt darauf ab, medizinische Fachkräfte und Institutionen zu zielen, die Patienten mit chronischem Husten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und refraktärem chronischem Husten (RCC) behandeln. Das Unternehmen rechnet damit, erhebliche Kosten im Zusammenhang mit der Einrichtung dieser Vertriebsmitarbeiter im Rahmen seiner Kommerzialisierungsstrategie zu entstehen.

Zusammenarbeit mit Distributoren für eine breitere Reichweite

Zusätzlich zu seiner eigenen Vertriebsmitarbeiter untersucht Trevi die Zusammenarbeit mit Vertriebspartnern, um den Marktzugang zu verbessern. Diese Partnerschaften sind wichtig, um eine breitere Patientenpopulation zu erreichen und sicherzustellen, dass Haduvio in verschiedenen Gesundheitsumgebungen verfügbar ist. Die finanziellen Auswirkungen dieser Kooperationen hängen von den ausgehandelten Bedingungen ab, einschließlich Einnahmenbeteiligung und Vertriebskosten.

Online -Ressourcen und Telegesundheitsplattformen für den Patientenzugriff

Trevi Therapeutics nutzt Online -Ressourcen und Telemedizinplattformen, um den Zugang des Patienten zu Haduvio zu verbessern. Diese Initiative umfasst die Erstellung von Bildungsmaterialien und Unterstützungsnetzwerken für Patienten und Gesundheitsdienstleister. Die Investition in digitale Plattformen soll die Kommunikation erleichtern und den Behandlungsprozess optimieren. Zum 30. September 2024 hatte Trevi Bargeld und Bargeldäquivalente in Höhe von 16,1 Mio. USD, die für diese digitalen Initiativen verwendet werden können.

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und Handelsshows

Trevi Therapeutics beteiligt sich aktiv an medizinischen Konferenzen und Handelsshows, um Haduvio zu präsentieren und sich mit potenziellen Partnern und Kunden zu beschäftigen. Diese Veranstaltungen bieten Möglichkeiten für Vernetzung und Bildung, die für das Bewusstsein und die Glaubwürdigkeit in der medizinischen Gemeinschaft von entscheidender Bedeutung sind. Das Unternehmen hat Ausgaben im Zusammenhang mit diesen Aktivitäten entstanden und zu seinen Gesamtbetriebskosten beigetragen, die in den neun Monaten, die am 30. September 2024, 39,3 Mio. USD betrugen.

Kanaltyp	Details	Finanzielle Auswirkungen
Direktvertrieb	Engagiertes Team, das sich für Angehörige der Gesundheitsberufe angeht	Erhebliche Einrichtungskosten erwarteten
Kollaborationen für Distributor	Partnerschaften für einen breiteren Marktzugang	Einnahmenbeteiligungsvereinbarungen zu verhandeln
Online -Ressourcen	Bildungsmaterialien und Telegesundheitsinitiativen	Investition von 16,1 Millionen US -Dollar Bargeldreserven
Medizinische Konferenzen	Engagement mit der medizinischen Gemeinschaft und der Vernetzung	Trägt zu Gesamtbetriebskosten bei

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit chronischem Husten aufgrund von IPF und RCC

Trevi Therapeutics zielt auf Patienten mit chronischem Husten im Zusammenhang mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und refraktärem chronischem Husten (RCC) ab. Die Prävalenz von IPF in den USA wird auf jährlich rund 32.000 bis 40.000 Fälle geschätzt. Chronischer Husten betrifft ungefähr 10% der Bevölkerung, wobei RCC insbesondere rund 2% der Erwachsenen betrifft, was eine erhebliche Marktchance für Trevis Produkt Haduvio darstellt.

Pulmonologen und Spezialisten für Atemwegserkrankungen

Pulmonologen spielen eine entscheidende Rolle bei der Diagnose und Behandlung von Patienten mit IPF und RCC. In den Vereinigten Staaten gibt es ungefähr 20.000 Pulmonologen, und diese Spezialisten sind wichtige Verschreibungen von Behandlungen für Atemwegserkrankungen. Trevi möchte dieses Segment durch gezielte Marketing- und Bildungsinitiativen einbeziehen, um sicherzustellen, dass sie über die Vorteile von Haduvio bei der Verwaltung chronischer Husten informiert werden.

Gesundheitsdienstleister, die am chronischen Hustenmanagement beteiligt sind

Gesundheitsdienstleister, einschließlich Allgemeinmediziner und Spezialisten für Lungenmedizin, sind für die Behandlung von chronischem Husten von wesentlicher Bedeutung. Sie repräsentieren ein breites Spektrum von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die Haduvio verschreiben können. Der Markt für Gesundheitsdienstleister ist groß, und Tausende von Kliniken und Krankenhäusern in den USA beteiligt sich in den USA. Trevi versucht, Beziehungen zu diesen Anbietern aufzubauen, um den Zugang zu ihren Produkten zu erleichtern.

Pharmazeutische und Versicherungsunternehmen zur Erstattung

Arzneimittelzahler und Versicherungsunternehmen sind für den kommerziellen Erfolg der Produkte von Trevi von entscheidender Bedeutung. Die Erstattungslandschaft ist komplex, wobei verschiedene Pläne für Behandlungen auf der Grundlage der klinischen Wirksamkeit und Kosteneffizienz abdecken. Trevi konzentriert sich auf die Sicherung günstiger Erstattungsvereinbarungen, um sicherzustellen, dass Haduvio für Patienten zugänglich ist. Die geschätzten jährlichen Gesundheitsausgaben in den USA für das chronische Hustenmanagement sollen 10 Milliarden US -Dollar überschreiten.

Kundensegment	Eigenschaften	Marktgröße/Chancen
Patienten mit IPF	Chronischer Husten, progressive Krankheit	32.000 - 40.000 Fälle jährlich
Patienten mit RCC	Chronischer Husten, nicht reagierender Standardbehandlungen	Ungefähr 2% der Erwachsenen
Pulmonologen	Spezialisten für Lungenkrankheiten	~ 20.000 in den USA
Gesundheitsdienstleister	Allgemeinmediziner, Spezialisten	Tausende von Kliniken und Krankenhäusern
Pharmazeutische Zahler	Versicherungsunternehmen, Erstattungsnetzwerke	Jahresausgaben> 10 Milliarden US -Dollar

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Signifikante F & E -Ausgaben für klinische Studien

In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete Trevi Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten insgesamt 30,0 Millionen US -Dollar, eine Zunahme von 17,2 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum 2023. Die Aufschlüsselung der F & E -Ausgaben ist wie folgt:

Kostentyp	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Ändern (in Tausenden)
Klinische Entwicklungskosten	$24,413	$12,318	$12,095
Personal und damit verbundene Ausgaben	$4,110	$3,589	$521
Aktienbasierte Vergütungskosten	$1,075	$657	$418
Andere Forschungs- und Entwicklungskosten	$451	$601	($150)
Insgesamt F & E -Ausgaben	$30,049	$17,165	$12,884

Herstellungs- und Lieferkettenkosten für Haduvio

Während die Trevi -Therapeutika zur Vermarktung von Haduvio voranschreitet, werden erhebliche Kosten für die Herstellung und die Lieferkette anfallen. Obwohl bestimmte Zahlen für diese Kosten nicht offengelegt werden, wird erwartet, dass sie eskalieren werden, wenn das Unternehmen auf großflächige Produktion und Vertrieb vorbereitet.

Verkaufs- und Marketingkosten für die Produkteinführung

Mit der erwarteten Einführung von Haduvio wird Trevi ein beträchtliches Budget für Vertrieb und Marketing bereitstellen. Diese Ausgaben werden angesichts der Notwendigkeit einer fokussierten Spezialvertriebs- und Marketingorganisation voraussichtlich erheblich sein. Das Unternehmen plant, seine bestehenden Bargeldreserven zu nutzen, die sich an die ausreichenden Bargeldreserven auszusetzen 65,5 Millionen US -Dollar Zum 30. September 2024 zur Unterstützung dieser Initiativen.

Verwaltungskosten im Zusammenhang mit dem Betrieb als Aktiengesellschaft

Für die neun Monate am 30. September 2024 erreichten Trevis allgemeine und Verwaltungskosten 9,2 Millionen US -Dollar, hoch von 7,8 Millionen US -Dollar im Vorjahr. Die Komponenten dieser Ausgaben umfassen:

Kostentyp	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Ändern (in Tausenden)
Personalkosten	$ X, xxx	$ X, xxx	$ X, xxx
Aktienbasierte Vergütung	$ X, xxx	$ X, xxx	$ X, xxx
Informationstechnologiedienste	$ X, xxx	$ X, xxx	$ X, xxx
Marktforschungskosten	$ X, xxx	$ X, xxx	$ X, xxx
Gesamtg & A -Ausgaben	$9,232	$7,825	$1,407

Die Erhöhung der Verwaltungskosten wird auf die Ausgaben des Personals, die Aktienentschädigung und die zusätzlichen Kosten im Zusammenhang mit dem Betrieb als Aktiengesellschaft zurückgeführt.

Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Einnahmen aus potenziellen kommerziellen Verkäufen von Haduvio

Bis zum 30. September 2024 hat Trevi Therapeutics keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt und ein akkumuliertes Defizit von ungefähr entstanden 275,6 Millionen US -Dollar Seit seiner Gründung. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, die Marketinggenehmigung für Haduvio zu erhalten, die für die Behandlung von chronischen Husten im Zusammenhang mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und refraktärem chronischem Husten (RCC) bestimmt ist. Der potenzielle Markt für Haduvio könnte angesichts der Prävalenz dieser Bedingungen erheblich sein.

Meilensteinzahlungen aus Partnerschaften und Kooperationen

Trevi hat verschiedene Kooperationsvereinbarungen geschlossen, darunter eine exklusive weltweite sublizizierbare Lizenz mit Endo Pharmaceuticals. Im Rahmen dieser Vereinbarung ist Trevi verpflichtet, Meilensteinzahlungen insgesamt zu leisten 1,1 Millionen US -Dollar Nach Erreichung bestimmter Entwicklungs- und Marketing -Meilensteine. Speziell, $300,000 ist nach erfolgreichem Abschluss der ersten klinischen Phase 3 -Studie eines lizenzierten Produktkandidaten und vorliegt, und $800,000 wird nach Marketinggenehmigung eines lizenzierten Produkts in den USA fällig.

Lizenzgebühren aus lizenzierten Produkten nach Marketinggenehmigung

Sobald Haduvio oder andere lizenzierte Produkte die Marketinggenehmigung erhalten haben, wird Trevi voraussichtlich auf der Grundlage des Nettoumsatzes Lizenzgebühren zahlen. Die Lizenzgebühren sind in den zweistelligen prozentualen Niedrig- bis mittleren Prozentsätzen beschrieben. Diese Einnahmequelle stellt eine potenzielle laufende Einkommensquelle für Trevi dar, die von einer erfolgreichen Produktvermarktung abhängt.

Zukünftige Produktverkäufe von zusätzlichen Drogenkandidaten, falls entwickelt

Trevi Therapeutics untersucht auch die Entwicklung zusätzlicher Drogenkandidaten über Haduvio hinaus. Die Finanzprojektionen für diese zukünftigen Produkte bleiben spekulativ; Das Unternehmen erwartet jedoch, dass eine erfolgreiche Entwicklung und Genehmigung zu neuen Einnahmequellen führen könnte. Die Gesamtbetriebskosten für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, waren ungefähr 39,3 Millionen US -Dollar, widerspiegeln laufende Investitionen in Forschung und Entwicklung. Trevis strategischer Fokus auf die Erweiterung seiner Produktpipeline kann seine Marktposition und das Umsatzpotential in Zukunft verbessern.

Einnahmequelle	Details	Finanzfiguren
Potenzielle kommerzielle Verkäufe von Haduvio	Umsatz von Haduvio nach der FDA -Zulassung	Derzeit $ 0; potenzielle Marktgröße TBD
Meilensteinzahlungen	Zahlungen von Endo Pharmaceuticals beim Erreichen von Meilensteinen	1,1 Mio. USD (300.000 USD für die Fertigstellung der Phase 3; 800.000 US -Dollar für die Genehmigung der USA)
Lizenzgebühren aus lizenzierten Produkten	Lizenzgebühren nach dem Marketing der Genehmigung auf der Grundlage des Nettoumsatzes	Niedrig bis mittlerer zweistelliger Prozentsatz
Zukünftige Produktverkäufe	Einnahmen aus zusätzlichen Drogenkandidaten	Spekulativ; Gesamt F & E -Kosten für 2024: 39,3 Millionen US -Dollar

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Trevi Therapeutics, Inc. (TRVI)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.