Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) Bundle
Eine kurze Geschichte von Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)
Gründung und frühe Entwicklungen
Clearside Biomedical, Inc. wurde 2011 als biopharmazeutisches Unternehmen der klinischen Stufe gegründet, das sich auf die Behandlung schwerer Augenkrankheiten konzentrierte. Das Hauptziel des Unternehmens war es, innovative therapeutische Lösungen unter Verwendung der proprietären SCS Microinjector® -Technologie zu entwickeln.
Erstes öffentliches Angebot (IPO)
Am 30. März 2017 ging Clearside Biomedical an die Öffentlichkeit und erhöhte sich ungefähr 30 Millionen Dollar durch sein anfängliches öffentliches Angebot. Die Aktien wurden bewertet $11.00 pro Aktie, und das Unternehmen handelte im Nasdaq unter dem Ticker -Symbol CLSD.
Klinische Studien und Produktentwicklung
Der leitende Produktkandidat von Clearside, Suprachoroidal CLS-TA, zielt auf Netzhautkrankheiten ab, einschließlich Makulaödeme im Zusammenhang mit Uveitis und diabetischer Makulaödem.
- Im Jahr 2019 meldete das Unternehmen positive Topline-Daten aus der klinischen Phase-3-Studie mit suprachoroidalem CLS-TA.
- Im Oktober 2021 kündigte Clearside an, dass die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) ihr Medikament zur Behandlung von Makulaödemen zugelassen habe.
Partnerschaften und Kooperationen
Clearside Biomedical hat im Laufe der Jahre mehrere wichtige Partnerschaften eingerichtet:
- Im Jahr 2019 nahm Clearside eine Zusammenarbeit mit in Zusammenarbeit mit Regenesis Biomedizinisch Für die Entwicklung der SCS Microinjector® -Technologie.
- Im Jahr 2020 kündigte das Unternehmen eine strategische Partnerschaft mit Roche Kombinationstherapien für Augenkrankheiten zu untersuchen.
Finanzielle Leistung
Ab dem Ende von 2022 berichtete Clearside Biomedical Gesamtumsatz von ungefähr 10,2 Millionen US -Dollar mit einem Nettoverlust von 29,1 Millionen US -Dollar. Die Bargeld, die Bargeldäquivalente und die Investitionen des Unternehmens waren ungefähr ungefähr 64,5 Millionen US -Dollar.
Jahr | Gesamtumsatz (Millionen US -Dollar) | Nettoverlust (Millionen US -Dollar) | Bargeld und Bargeldäquivalente (Millionen US -Dollar) |
---|---|---|---|
2018 | 3.5 | 25.0 | 15.0 |
2019 | 2.2 | 30.0 | 34.0 |
2020 | 4.5 | 28.2 | 63.0 |
2021 | 5.8 | 27.1 | 76.0 |
2022 | 10.2 | 29.1 | 64.5 |
Marktpräsenz und Aktienleistung
Ab Oktober 2023 schwankte der Aktienkurs von Clearside Biomedical um $2.50 pro Aktie. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens betrug ungefähr 100 Millionen Dollar.
Jüngste Entwicklungen
Anfang 2023 kündigte Clearside Biomedical laufende klinische Studien für neue Indikationen seines Lead -Produkts an, wobei die erwarteten Ergebnisse dieser Studien für die zweite Hälfte von 2024 projiziert wurden.
A Who gehört Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)
Hauptaktionäre
Nach den neuesten verfügbaren Daten hat Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) mehrere Hauptaktionäre, die seine Richtung und Leistung erheblich beeinflussen.
Aktionärsname | Eigentümerprozentsatz | Aktien im Besitz | Art des Eigentums |
---|---|---|---|
BlackRock, Inc. | 9.97% | 1,721,198 | Institutionell |
Vanguard Group, Inc. | 7.12% | 1,227,354 | Institutionell |
RTW Investments, LP | 18.11% | 3,118,720 | Institutionell |
BALYASNY ASSET Management, L.P. | 6.08% | 1,050,000 | Institutionell |
Andere institutionelle Investoren | 30.72% | 5,301,338 | Institutionell |
Insiderbesitz
Insider -Eigentum ist auch ein kritischer Bestandteil der Aktienstruktur von Clearside Biomedical. Die folgende Tabelle fasst die Insider -Eigentumsdetails zusammen.
Insidername | Position | Eigentümerprozentsatz | Aktien im Besitz |
---|---|---|---|
George Lasezkay | Präsident und CEO | 1.55% | 266,600 |
David W. Dinsmore | Chief Financial Officer | 0.47% | 80,000 |
Ellis D. Dando | Vorstandsmitglied | 0.39% | 66,500 |
Andere Insider | N / A | 0.79% | 135,000 |
Marktkapitalisierung
Die Marktkapitalisierung bietet Einblicke in die Bewertung des Unternehmens auf dem Markt. Ab Oktober 2023 hatte Clearside Biomedical die folgenden finanziellen Metriken.
Metrisch | Wert |
---|---|
Marktkapitalisierung | 136,76 Millionen US -Dollar |
Aktienkurs (zum 1. Oktober 2023) | $1.88 |
Insgesamt ausstehende Aktien | 72,700,000 |
Finanzielle Leistung
Jüngste Kennzahlen für finanzielle Leistungen sind für das Verständnis der allgemeinen Gesundheit des Unternehmens von wesentlicher Bedeutung.
Metrisch | Wert |
---|---|
Einnahmen (2022) | 3,73 Millionen US -Dollar |
Nettoverlust (2022) | -24,25 Millionen US -Dollar |
Forschungs- und Entwicklungsaufwand (2022) | 16,89 Millionen US -Dollar |
Nettogeld ab Q3 2023 | 27,89 Millionen US -Dollar |
Jüngste Entwicklungen
Jüngste Entwicklungen in Führung und Strategie können sich auf die Interessen des Eigentums und der Stakeholder auswirken.
- Ernennung eines neuen Vorstandsmitglieds im Januar 2023.
- Ankündigung der Phase -3 -Studienergebnisse im März 2023.
- Sicherte im Juli 2023 eine Finanzierung von 15 Millionen US -Dollar.
Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) Leitbild
Unternehmen Overview
Clearside Biomedical, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien zur Behandlung von Augenkrankheiten konzentriert. Die Mission des Unternehmens dreht sich um die Veränderung der Behandlungslandschaft für Augenkrankheiten durch seine proprietäre therapeutische Entbindungsplattform.
Leitbild
Die Mission von Clearside Biomedical ist zu Verbessern Sie die Lebensqualität Bei Patienten mit schweren Augenkrankheiten durch Neuartige therapeutische Ansätze Das nutzt ihr proprietäres Suprachoroidal Space (SCS) -Stypsystem.
Betriebsstrategie
Clearside Biomedical setzt eine einzigartige Strategie an, die enthält:
- Nutzung ihres SCS -Abgabesystems zur Verbesserung der Wirksamkeit von Arzneimitteln
- Entwicklungsbehandlungen für eine Vielzahl von Augenkrankheiten
- Zusammenarbeit mit führenden Ophthalmic -Experten für klinische Fortschritte
Jüngste finanzielle Leistung
Im Geschäftsjahr 2022 meldete Clearside Biomedical einen Umsatz von ungefähr 1,30 Millionen US -Dollar, eine Zunahme von 0,76 Millionen US -Dollar Im Jahr 2021. Das Unternehmen hatte das Gesamtvermögen im Wert von im Wert 37,2 Millionen US -Dollar Zum 31. Dezember 2022.
Klinische Entwicklungspipeline
Die Pipeline von Clearside umfasst mehrere bemerkenswerte Produkte:
Produktname | Anzeige | Entwicklungsphase | Erwartete Meilensteine |
---|---|---|---|
Cls-Ach | Diabetisches Makulaödem | Phase 2 | Topline -Daten in Q3 2023 |
Cls-Ten | Netzhautvene Okklusion | Phase 1 | Initiierung von Phase 2 in Q1 2024 |
CLS-org | Uveitis | Präklinisch | IND -Einreichung im Jahr 2024 |
Marktposition und Wettbewerber
Ab 2023 hält Clearside Biomedical eine Marktkapitalisierung von ungefähr 37 Millionen Dollar. Das Unternehmen konkurriert mit anderen biopharmazeutischen Unternehmen wie Aerie Pharmaceuticals und Regeneron Pharmaceuticals und erweitert den Markt für Augenbehandlungen.
Partnerschaften und Kooperationen
Clearside hat mehrere Partnerschaften eingerichtet, die darauf abzielen, ihre Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten zu verbessern:
- Zusammenarbeit mit der University of Alabama in Birmingham für Forschungsinitiativen
- Partnerschaft mit führenden Pharmaunternehmen zur gemeinsamen Entwicklung bestehender Pipeline-Produkte
- Strategische Allianzen mit Aufsichtsbehörden zur Straffung der klinischen Entwicklungsprozesse
Finanzierung und Investition
Im Juli 2022 absolvierte Clearside Biomedical ein öffentliches Angebot, das den Bruttoerlös von ca. 25 Millionen Dollar. Diese Finanzierung wird für die Weiterentwicklung der Produktentwicklung und die Steigerung der Betriebsfähigkeiten bereitgestellt.
Schlussfolgerung zur Missionserfüllung
Die Mission von Clearside Biomedical, Innovationen auf dem Gebiet der Augentherapeutika zu innovieren, wird durch ihre strategischen Initiativen, eine starke finanzielle Unterstützung und eine robuste klinische Pipeline unterstützt, um erhebliche Auswirkungen auf die Patientenversorgung zu erzielen.
Wie Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) funktioniert
Unternehmen Overview
Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD) ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien für Augenkrankheiten konzentriert. Das Unternehmen ist auf die Nutzung seiner proprietären Lieferplattform spezialisiert, SCS Microinjector, um Therapeutika direkt an den suprachoroidalen Raum im Auge zu verabreichen. Dieser Ansatz richtet sich an verschiedene Augenbedingungen, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung zu verbessern.
Geschäftsmodell
Clearside erzielt Einnahmen durch Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen, Lizenzvereinbarungen und der Entwicklung seiner proprietären Produktkandidaten. Der Fokus liegt hauptsächlich auf:
- Entwicklung von Produktkandidaten für Netzhautkrankheiten.
- Strategische Partnerschaften zur Verbesserung der Forschung und der Marktreichweite.
- Nutzung des geistigen Eigentums zur Sicherung zusätzlicher Finanzierung und Kooperationen.
Produktpipeline
Die Produktpipeline des Unternehmens umfasst:
- Cls-Ach: Ein Produktkandidat für die Behandlung von nicht-infektiöser Uveitis.
- Cls-ta: Eine Formulierung von Triamcinolonacetonid zur Behandlung von Makulaödemen.
- CLS-Ach: In der Entwicklung zur Behandlung von trockener Altersbedingung Makuladegeneration.
Produktkandidat | Anzeige | Status | Geschätzte FDA -Zulassungsdatum |
---|---|---|---|
Cls-Ach | Nicht-infektiöse Uveitis | Klinische Phase 3 | Q4 2023 |
Cls-ta | Makulaödem | Genehmigt | N / A |
CLS-Ach | Trockene AMD | Präklinisch | N / A |
Finanzielle Leistung
Zum Ende von Q3 2023 meldete Clearside die folgenden finanziellen Metriken:
- Gesamtumsatz: 1,25 Millionen US -Dollar
- Nettoverlust: 8,4 Millionen Dollar
- Bargeld und Bargeldäquivalente: 28,5 Millionen US -Dollar
Marktposition
Clearside arbeitet in einer wettbewerbsfähigen Landschaft, die durch:
- Partnerschaften mit großen Pharmaunternehmen.
- Konzentrieren Sie sich auf Nischenmärkte in der Augenheilkunde.
- Stärken in der proprietären Arzneimittelabgabe -Technologie.
Jüngste Entwicklungen
Die jüngsten Updates des Unternehmens umfassen:
- Initiierung von Phase -3 -Versuchen für Cls-Ach in Zusammenarbeit mit führenden Forschungsinstitutionen.
- Strategische Partnerschaft mit einem großen Pharmaunternehmen zur gemeinsamen Entwicklung von Augentherapien.
- Teilnahme an wichtigen Ophthalmologiekonferenzen zur Präsentation von Daten aus laufenden klinischen Studien.
Datum | Ereignis | Auswirkungen |
---|---|---|
Januar 2023 | Phase-3-Versuchsinitiation für CLSAX | Potenzielle Markterweiterung |
März 2023 | Ankündigung der Partnerschaft | Erhöhte Finanzierung und gemeinsame Ressourcen |
Juni 2023 | Klinische Datenpräsentation | Verbesserte Sichtbarkeit unter Investoren |
Herausforderungen und Risiken
Zu den wichtigsten Herausforderungen für Clearside gehören:
- Regulatorische Hürden bei Arzneimittelgenehmigungsprozessen.
- Wettbewerb von alternativen Therapien und Unternehmen.
- Volatilität der Aktienkurse beeinflusst durch die Ergebnisse der klinischen Studien.
Ausblick
Mit Blick nach vorne zielt Clearside darauf ab:
- Fortschreiten Sie seine klinischen Studien, um Meilensteine zu erreichen.
- Erweitern Sie Partnerschaften, um die Forschungsfähigkeiten zu verbessern.
- Stärken Sie seine finanzielle Position durch strategische Finanzierungsinitiativen.
Wie Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) Geld verdient
Produktpipeline und Umsatzgenerierung
Clearside Biomedical konzentriert sich auf innovative Therapeutika zur Behandlung schwerer Augenkrankheiten. Ihr Geschäftsmodell dreht sich hauptsächlich um die Entwicklung ihrer proprietären Produktkandidaten, darunter:
- Cls-Ach
- Cls-ta
- CLS-Quv
Partnerschaften und Kooperationen
Kollaborative Abkommen mit größeren Pharmaunternehmen erhöhen die Umsatzströme von Clearside. Nach den jüngsten Berichten hat das Unternehmen mehrere Partnerschaften eingetragen, die durch Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren finanziell beigetragen haben.
Partner | Vereinbarungstyp | Potenzielle Meilensteinzahlungen | Lizenzprozentsatz |
---|---|---|---|
Alimera Sciences | Lizenzierung | 30 Millionen Dollar | 10% |
Regeneron -Pharmazeutika | Zusammenarbeit | 50 Millionen Dollar | 15% |
Bausch + Lomb | Gemeinsame Entwicklung | 25 Millionen Dollar | 12% |
Forschungs- und Entwicklungsfinanzierung
Forschungszuschüsse und Finanzmittel sind ein wesentlicher Bestandteil der Einnahmen von Clearside. Das Unternehmen erhielt einen Zuschuss vom National Eye Institute im Wert von 2,5 Millionen US -Dollar, um seine Forschung zu gezielten Liefersystemen zu unterstützen.
Regulatorische Meilensteine
Die Sicherung der regulatorischen Zulassungen ist entscheidend für die Erzielung von Einnahmen. Im Jahr 2023 reichte Clearside einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) für CLS-TA mit dem Potenzial für eine Meilensteinzahlung von 10 Mio. USD nach Genehmigung ein.
Marktpotential und Vertriebsstrategie
Der gesamte adressierbare Markt für Augenkrankheiten -Therapeutika wird bis 2025 voraussichtlich über 15 Milliarden US -Dollar beträgt. Die Strategie von Clearside umfasst Direktverkäufe und strategische Partnerschaften zur Verbesserung der Marktdurchdringung.
Finanzielle Leistung
Im letzten Geschäftsjahr meldete Clearside Biomedical einen Umsatz von 8,2 Millionen US -Dollar, hauptsächlich aus Produktverkäufen und kollaborativen Abkommen. Der Zusammenbruch ihrer Einnahmen ist wie folgt:
Einnahmequelle | Betrag (in Millionen) |
---|---|
Produktverkauf | $4.3 |
Einnahmen aus Zusammenarbeit | $3.0 |
Zuschüsse | $0.9 |
Kostenstruktur
Das Verständnis der Kostenstruktur ist für die Beurteilung der Rentabilität von entscheidender Bedeutung. Die Hauptkosten für Clearside sind:
- Forschungs- und Entwicklungskosten: jährlich ca. 10 Millionen US -Dollar.
- Allgemeine und Verwaltungskosten: Rund 5 Millionen US -Dollar pro Jahr.
- Marketing- und Verkaufskosten: Schätzungsweise 3 Millionen US -Dollar pro Jahr.
Zukünftige Aussichten
Clearside Biomedical erwartet zunehmende Einnahmen, wenn ihre Produktkandidaten in klinischen Studien voranschreiten und in den Markt eintreten. Die prognostizierten Einnahmen für das nächste Geschäftsjahr werden auf 12 Millionen US -Dollar geschätzt, was auf das Wachstum der Produktverkaufs- und Zusammenarbeitsvereinbarungen zurückzuführen ist.
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