Clearside Biomedical, Inc. (CLSD): histoire, propriété, mission, comment cela fonctionne & fait de l'argent

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Une brève histoire de Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)

Fondation et développements précoces

Clearside Biomedical, Inc. a été fondée en 2011 en tant que société biopharmaceutique à stade clinique axée sur le traitement des maladies oculaires graves. L'objectif principal de l'entreprise était de développer des solutions thérapeutiques innovantes en utilisant sa technologie propriétaire SCS Microinjector®.

L'offre publique initiale (IPO)

Le 30 mars 2017, Clearside Biomedical est devenu public, levant approximativement 30 millions de dollars Grâce à son offre publique initiale. Les actions étaient au prix de $11.00 par action, et la société s'est négociée sur le NASDAQ sous le symbole de ticker CLSD.

Essais cliniques et développement de produits

Le candidat principal du produit de Clearside, CLS-TA suprachoroïde, cible les maladies rétiniennes, y compris l'œdème maculaire associé à l'uvéite et à l'œdème maculaire diabétique.

  • En 2019, la société a rapporté des données de haut niveau positives de l'essai clinique de phase 3 de CLS suprachoroïde-TA.
  • En octobre 2021, Clearside a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a approuvé son médicament pour le traitement de l'œdème maculaire.

Partenariats et collaborations

Clearside Biomedical a établi plusieurs partenariats clés au fil des ans:

  • En 2019, Clearside est entré en collaboration avec Régénéesse biomédical Pour le développement de la technologie SCS Microinjector®.
  • En 2020, la société a annoncé un partenariat stratégique avec Roche pour explorer les thérapies combinées pour les maladies oculaires.

Performance financière

À la fin de 2022, Clearside biomédical a rapporté des revenus totaux d'environ 10,2 millions de dollars avec une perte nette de 29,1 millions de dollars. Les espèces, les équivalents de trésorerie et les investissements de la société étaient approximativement 64,5 millions de dollars.

Année Revenus totaux (millions de dollars) Perte nette (millions de dollars) Equivalents en espèces et en espèces (millions de dollars)
2018 3.5 25.0 15.0
2019 2.2 30.0 34.0
2020 4.5 28.2 63.0
2021 5.8 27.1 76.0
2022 10.2 29.1 64.5

Présence du marché et performance des stocks

En octobre 2023, le cours de l'action de Clearside Biomedical a fluctué $2.50 par action. La capitalisation boursière de la société était approximativement 100 millions de dollars.

Développements récents

Au début de 2023, Clearside Biomedical a annoncé des essais cliniques en cours pour de nouvelles indications de son produit principal, avec les résultats attendus de ces études projetées pour la seconde moitié de 2024.



A qui possède Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)

Importants actionnaires

Depuis les dernières données disponibles, Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) compte plusieurs actionnaires majeurs qui influencent considérablement sa direction et ses performances.

Nom de l'actionnaire Pourcentage de propriété Partage Type de propriété
BlackRock, Inc. 9.97% 1,721,198 Institutionnel
Vanguard Group, Inc. 7.12% 1,227,354 Institutionnel
RTW Investments, LP 18.11% 3,118,720 Institutionnel
Balyasny Asset Management, L.P. 6.08% 1,050,000 Institutionnel
Autres investisseurs institutionnels 30.72% 5,301,338 Institutionnel

Propriété d'initié

La possession d'initiés est également un élément essentiel de la structure des actions de Clearside Biomedical. Le tableau suivant résume les détails de la propriété de l'initié.

Nom d'initié Position Pourcentage de propriété Partage
George Lasezkay Président et chef de la direction 1.55% 266,600
David W. Dinsmore Directeur financier 0.47% 80,000
Ellis D. Dando Membre du conseil d'administration 0.39% 66,500
Autres initiés N / A 0.79% 135,000

Capitalisation boursière

La capitalisation boursière donne un aperçu de l'évaluation de l'entreprise sur le marché. En octobre 2023, Clearside Biomedical avait les mesures financières suivantes.

Métrique Valeur
Capitalisation boursière 136,76 millions de dollars
Prix ​​de l'action (au 1er octobre 2023) $1.88
Total des actions en circulation 72,700,000

Performance financière

Les métriques de performance financière récentes sont essentielles pour comprendre la santé globale de l'entreprise.

Métrique Valeur
Revenus (2022) 3,73 millions de dollars
Perte nette (2022) - 24,25 millions de dollars
Dépenses de recherche et développement (2022) 16,89 millions de dollars
Cash net depuis le troisième trimestre 2023 27,89 millions de dollars

Développements récents

Les développements récents de leadership et de stratégie peuvent avoir un impact sur la propriété et les intérêts des parties prenantes.

  • Nomination d'un nouveau membre du conseil d'administration en janvier 2023.
  • Annonce des résultats de l'essai de phase 3 en mars 2023.
  • Obtenu un financement de 15 millions de dollars en juillet 2023.


Énoncé de mission Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)

Entreprise Overview

Clearside Biomedical, Inc. est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement de thérapies innovantes pour traiter les maladies oculaires. La mission de la société se concentre sur la transformation du paysage de traitement des maladies oculaires grâce à sa plate-forme de livraison thérapeutique propriétaire.

Énoncé de mission

La mission du biomédical Clearside est de Améliorer la qualité de vie pour les patients souffrant de maladies oculaires graves Nouvelles approches thérapeutiques qui tirent parti de leur système de livraison propriétaire de l'espace suprachoroïdal (SCS).

Stratégie opérationnelle

Clearside Biomedical utilise une stratégie unique qui comprend:

  • Utiliser leur système d'administration SCS pour améliorer l'efficacité des médicaments
  • Développement de traitements visant une variété de maladies oculaires
  • Collaboration avec les principaux experts en ophtalmum pour les progrès cliniques

Performance financière récente

Au cours de l'exercice 2022, Clearside biomédical a rapporté des revenus d'environ 1,30 million de dollars, une augmentation de 0,76 million de dollars en 2021. La société avait un actif total évalué à 37,2 millions de dollars Au 31 décembre 2022.

Pipeline de développement clinique

Le pipeline de Clearside comprend plusieurs produits notables:

Nom de produit Indication Phase de développement Jalons attendus
CLS-ax Œdème maculaire diabétique Phase 2 Données sur les lignes de tête au troisième trimestre 2023
CLS-Ten Occlusion de la veine rétinienne Phase 1 Initiation de la phase 2 au T1 2024
CLS-ORG Uvéite Préclinique Soumission IND en 2024

Position du marché et concurrents

En 2023, Clearside Biomedical tient une capitalisation boursière d'environ 37 millions de dollars. La société est en concurrence avec d'autres sociétés biopharmaceutiques, telles que Aerie Pharmaceuticals et Regeneron Pharmaceuticals, élargissant le marché des traitements oculaires.

Partenariats et collaborations

Clearside a établi plusieurs partenariats visant à améliorer leurs capacités de recherche et de développement:

  • Collaboration avec l'Université de l'Alabama à Birmingham pour des initiatives de recherche
  • Partenariat avec les principales entreprises pharmaceutiques pour le co-développement des produits de pipeline existants
  • Alliances stratégiques avec des organismes de réglementation pour rationaliser les processus de développement clinique

Financement et investissement

En juillet 2022, Clearside Biomedical a complété un public à un produit brut à environ environ 25 millions de dollars. Ce financement est alloué à l'avancement du développement de produits et à l'augmentation des capacités opérationnelles.

Conclusion sur l'épanouissement de la mission

La mission de Clearside Biomedical d'innover dans le domaine de la thérapeutique oculaire est soutenue par leurs initiatives stratégiques, un solide soutien financier et un pipeline clinique robuste sur le point d'avoir des impacts significatifs sur les soins aux patients.



Comment fonctionne Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)

Entreprise Overview

Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD) est une entreprise de biotechnologie axée sur le développement de thérapies innovantes pour les maladies oculaires. La société est spécialisée dans l'utilisation de sa plateforme de livraison propriétaire, Micro-injecteur SCS, pour administrer des thérapies directement à l'espace suprachoroïde dans l'œil. Cette approche cible diverses conditions oculaires dans le but d'améliorer l'efficacité et la sécurité du traitement.

Modèle commercial

Clearside génère des revenus grâce à des collaborations avec des sociétés pharmaceutiques, des accords de licence et le développement de ses candidats propriétaires. L'accent réside principalement sur:

  • Développement de produits candidats aux maladies rétiniennes.
  • Partenariats stratégiques pour améliorer la recherche et la portée du marché.
  • Tirer parti de la propriété intellectuelle pour garantir un financement et des collaborations supplémentaires.

Pipeline de produits

Le pipeline de produits de l'entreprise comprend:

  • CLS-ax: Un produit candidat pour traiter l'uvéite non infectieuse.
  • CLS-TA: Une formulation à libération prolongée de l'acétonide de triamcinolone pour le traitement de l'œdème maculaire.
  • CLS-ACH: En développement du traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche.
Produit candidat Indication Statut Date d'approbation de la FDA estimée
CLS-ax Uvéite non infectieuse Essais cliniques de phase 3 Q4 2023
CLS-TA Œdème maculaire Approuvé N / A
CLS-ACH AMD sec Préclinique N / A

Performance financière

À la fin du troisième trimestre 2023, Clearside a rapporté les mesures financières suivantes:

  • Revenus totaux: 1,25 million de dollars
  • Perte nette: 8,4 millions de dollars
  • Equivalents en espèces et en espèces: 28,5 millions de dollars

Position sur le marché

Clearside opère dans un paysage concurrentiel caractérisé par:

  • Partenariats avec de grandes sociétés pharmaceutiques.
  • Concentrez-vous sur les marchés de niche dans l'ophtalmologie.
  • Forces dans la technologie de livraison de médicaments propriétaires.

Développements récents

Les mises à jour récentes de l'entreprise comprennent:

  • Initiation des essais de phase 3 pour CLS-ax en collaboration avec les principaux institutions de recherche.
  • Partenariat stratégique avec une grande entreprise pharmaceutique pour le co-développement des thérapies oculaires.
  • Participation à des conférences clés en ophtalmologie pour présenter les données des essais cliniques en cours.
Date Événement Impact
Janvier 2023 Initiation d'essai de phase 3 pour l'axe CLS Expansion potentielle du marché
Mars 2023 Annonce de partenariat Financement accru et ressources partagées
Juin 2023 Présentation des données cliniques Visibilité accrue parmi les investisseurs

Défis et risques

Les principaux défis auxquels sont confrontés Clearside comprennent:

  • Obstacles réglementaires dans les processus d'approbation des médicaments.
  • Concurrence des thérapies et des entreprises alternatives.
  • Volatilité des cours des actions influencés par les résultats des essais cliniques.

Perspectives

Pour l'avenir, Clearside vise à:

  • Faire progresser ses essais cliniques pour atteindre les jalons.
  • Développez les partenariats pour améliorer les capacités de recherche.
  • Renforcer sa situation financière grâce à des initiatives de financement stratégiques.


Comment Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) fait de l'argent

Pipeline de produits et génération de revenus

Clearside Biomedical se concentre sur la thérapeutique innovante pour traiter les maladies oculaires graves. Leur modèle commercial tourne principalement autour du développement de leurs candidats de produit propriétaire, notamment:

  • CLS-ax
  • CLS-TA
  • CLS-Quv

Partenariats et collaborations

Les accords de collaboration avec des sociétés pharmaceutiques plus grandes augmentent les sources de revenus de Clearside. Depuis les derniers rapports, la société a conclu plusieurs partenariats, contribuant financièrement à travers des paiements et des redevances marquants.

Partenaire Type d'accord Paiements de jalons potentiels Pourcentage de redevances
Alimera Sciences Licence 30 millions de dollars 10%
Regeneron Pharmaceuticals Collaboration 50 millions de dollars 15%
Bausch + Lomb Développement conjoint 25 millions de dollars 12%

Financement de la recherche et du développement

Les subventions de recherche et le financement sont une partie importante des revenus de Clearside. La société a reçu une subvention du National Eye Institute d'une valeur de 2,5 millions de dollars pour soutenir ses recherches sur les systèmes de livraison ciblés.

Jalons réglementaires

La sécurisation des approbations réglementaires est essentielle pour générer des revenus. En 2023, Clearside a soumis une nouvelle demande de médicament (NDA) pour CLS-TA, avec le potentiel d'un paiement de 10 millions de dollars après approbation.

Potentiel du marché et stratégie de vente

Le marché total adressable pour la thérapeutique des maladies oculaires devrait dépasser 15 milliards de dollars d'ici 2025. La stratégie de Clearside comprend des ventes directes et des partenariats stratégiques pour améliorer la pénétration du marché.

Performance financière

Au cours de l'exercice le plus récent, Clearside Biomedical a déclaré des revenus de 8,2 millions de dollars, principalement des ventes de produits et des accords de collaboration. La rupture de leurs revenus est la suivante:

Source de revenus Montant (en millions)
Ventes de produits $4.3
Revenus de collaboration $3.0
Subventions $0.9

Structure des coûts

Comprendre la structure des coûts est vital pour évaluer la rentabilité. Les principales dépenses pour Clearside comprennent:

  • Coûts de recherche et de développement: environ 10 millions de dollars par an.
  • Frais généraux et administratifs: environ 5 millions de dollars par an.
  • Frais de marketing et de vente: estimé à 3 millions de dollars par an.

Perspectives futures

Clearside Biomedical prévoit d'augmenter les revenus à mesure que leurs produits candidats progressent dans les essais cliniques et entrent sur le marché. Les revenus prévus pour le prochain exercice sont estimés à 12 millions de dollars, reflétant la croissance des accords de vente de produits et de collaboration.

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