Clearside Biomedical, Inc. (CLSD): história, propriedade, missão, como funciona & ganha dinheiro

Uma breve história da Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)

Fundador e desenvolvimentos iniciais

A Clearside Biomedical, Inc. foi fundada em 2011 como uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no tratamento de doenças oculares graves. O objetivo principal da empresa era desenvolver soluções terapêuticas inovadoras utilizando sua tecnologia proprietária SCS Microinjetor®.

Oferta pública inicial (IPO)

Em 30 de março de 2017, o Clearside Biomedical foi público, levantando aproximadamente US $ 30 milhões através de sua oferta pública inicial. As ações foram precificadas em $11.00 por ação, e a empresa negociou no NASDAQ sob o símbolo de ticker clsd.

Ensaios clínicos e desenvolvimento de produtos

O candidato a produtos principais da Clearside, CLS-TA supracoroidal, alvo de doenças retinianas, incluindo edema macular associado à uveíte e edema macular diabético.

• Em 2019, a Companhia relatou dados positivos da linha superior do ensaio clínico da Fase 3 do CLS-TA supracoroidal.
• Em outubro de 2021, a Clearside anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou seu medicamento para tratamento de edema macular.

Parcerias e colaborações

A Clearside Biomedical estabeleceu várias parcerias importantes ao longo dos anos:

• Em 2019, Clearside entrou em uma colaboração com Regenesis Biomédica Para o desenvolvimento da tecnologia SCS Microinjetor®.
• Em 2020, a empresa anunciou uma parceria estratégica com Roche explorar terapias combinadas para doenças oculares.

Desempenho financeiro

No final de 2022, a Clearside Biomedical relatou receitas totais de aproximadamente US $ 10,2 milhões com uma perda líquida de US $ 29,1 milhões. O dinheiro, os equivalentes de caixa e os investimentos da empresa foram aproximadamente US $ 64,5 milhões.

Presença de mercado e desempenho de ações

Em outubro de 2023, o preço das ações da Clearside Biomedical flutuou ao redor $2.50 por ação. A capitalização de mercado da empresa foi aproximadamente US $ 100 milhões.

Desenvolvimentos recentes

No início de 2023, a Clearside Biomedical anunciou ensaios clínicos em andamento para novas indicações de seu produto principal, com os resultados esperados desses estudos projetados para a segunda metade de 2024.

A Who é proprietário da Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)

Principais acionistas

A partir dos dados mais recentes disponíveis, a Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) possui vários acionistas importantes que influenciam significativamente sua direção e desempenho.

Propriedade interna

A propriedade privilegiada também é um componente crítico da estrutura de ações da Clearside Biomedical. A tabela a seguir resume os detalhes da propriedade.

Capitalização de mercado

A capitalização de mercado fornece informações sobre a avaliação da empresa no mercado. Em outubro de 2023, a Clearside Biomedical tinha as seguintes métricas financeiras.

Desempenho financeiro

As recentes métricas de desempenho financeiro são essenciais para entender a saúde geral da empresa.

Desenvolvimentos recentes

Desenvolvimentos recentes em liderança e estratégia podem afetar os interesses da propriedade e das partes interessadas.

• Nomeação do novo membro do conselho em janeiro de 2023.
• O anúncio do estudo da Fase 3 resulta em março de 2023.
• Garantiu financiamento de US $ 15 milhões em julho de 2023.

Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) Declaração de missão

Empresa Overview

A Clearside Biomedical, Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para tratar doenças oculares. A missão da empresa se concentra em transformar o cenário de tratamento para doenças oculares por meio de sua plataforma de entrega terapêutica proprietária.

Declaração de missão

A missão do Clearside Biomedical é Melhore a qualidade de vida Para pacientes que sofrem de doenças oculares graves através de Novas abordagens terapêuticas que alavancam seu sistema de entrega de espaço supracoroidal (SCS) proprietário.

Estratégia operacional

A Clearside Biomedical emprega uma estratégia única que inclui:

• Utilizando seu sistema de entrega de SCS para melhorar a eficácia do medicamento
• Desenvolvimento de tratamentos destinados a uma variedade de doenças oculares
• Colaborar com os principais especialistas oftalmológicos para avanços clínicos

Desempenho financeiro recente

No ano fiscal de 2022, a Clearside Biomedical relatou receitas de aproximadamente US $ 1,30 milhão, um aumento de US $ 0,76 milhão em 2021. A empresa tinha ativos totais avaliados em US $ 37,2 milhões em 31 de dezembro de 2022.

Pipeline de desenvolvimento clínico

O pipeline da Clearside inclui vários produtos notáveis:

Posição de mercado e concorrentes

A partir de 2023, a Clearside Biomedical detém uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 37 milhões. A empresa compete com outras empresas biofarmacêuticas, como a Aerie Pharmaceuticals e a Regeneron Pharmaceuticals, expandindo o mercado para tratamentos oculares.

Parcerias e colaborações

A Clearside estabeleceu várias parcerias destinadas a aprimorar suas capacidades de pesquisa e desenvolvimento:

• Colaboração com a Universidade do Alabama em Birmingham para iniciativas de pesquisa
• Parceria com as principais empresas farmacêuticas para o co-desenvolvimento de produtos de pipeline existentes
• Alianças estratégicas com órgãos regulatórios para otimizar os processos de desenvolvimento clínico

Financiamento e investimento

Em julho de 2022, a Clearside Biomedical concluiu uma oferta pública, levantando recursos brutos de aproximadamente US $ 25 milhões. Esse financiamento é alocado para avançar no desenvolvimento de produtos e aumentar as capacidades operacionais.

Conclusão sobre o cumprimento da missão

A missão da Clearside Biomedical de inovar no campo da terapêutica ocular é apoiada por suas iniciativas estratégicas, forte apoio financeiro e um pipeline clínico robusto preparado para causar impactos significativos no atendimento ao paciente.

Como funciona a Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)

Empresa Overview

A Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD) é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças oculares. A empresa é especializada em utilizar sua plataforma de entrega proprietária, Microinjetor SCS, para administrar a terapêutica diretamente ao espaço suprachoroidal nos olhos. Essa abordagem tem como alvo várias condições oculares com o objetivo de melhorar a eficácia e a segurança do tratamento.

Modelo de negócios

A Clearside gera receita por meio de colaborações com empresas farmacêuticas, acordos de licenciamento e o desenvolvimento de seus candidatos a produtos proprietários. O foco está principalmente em:

• Desenvolvimento de candidatos a produtos para doenças da retina.
• Parcerias estratégicas para aprimorar a pesquisa e o alcance do mercado.
• Aproveitando a propriedade intelectual para garantir financiamento e colaborações adicionais.

Oleoduto de produto

O pipeline de produtos da empresa inclui:

• CLS-AX: Um candidato a produto para o tratamento da uveíte não infecciosa.
• CLS-TA: Uma formulação de liberação sustentada de acetonido de triamcinolona para o tratamento de edema macular.
• CLS-ACH: No desenvolvimento do tratamento da degeneração macular relacionada à idade seca.

Desempenho financeiro

No final do terceiro trimestre de 2023, Clearside relatou as seguintes métricas financeiras:

• Receita total: US $ 1,25 milhão
• Perda líquida: US $ 8,4 milhões
• Caixa e equivalentes de dinheiro: US $ 28,5 milhões

Posição de mercado

Clearside opera em um cenário competitivo caracterizado por:

• Parcerias com grandes empresas farmacêuticas.
• Concentre -se nos mercados de nicho na oftalmologia.
• Pontos fortes na tecnologia proprietária de administração de medicamentos.

Desenvolvimentos recentes

Atualizações recentes da empresa incluem:

• Início dos ensaios da Fase 3 para CLS-AX em colaboração com as principais instituições de pesquisa.
• Parceria estratégica com uma grande empresa farmacêutica para o co-desenvolvimento de terapias oculares.
• Participação nas principais conferências de oftalmologia para mostrar dados de ensaios clínicos em andamento.

Desafios e riscos

Os principais desafios que enfrentam Clearside incluem:

• Obstáculos regulatórios nos processos de aprovação de drogas.
• Concorrência de terapias e empresas alternativas.
• Volatilidade nos preços das ações influenciadas pelos resultados dos ensaios clínicos.

Panorama

Olhando para o futuro, Clearside pretende:

• Avançar seus ensaios clínicos para alcançar marcos.
• Expandir parcerias para aprimorar os recursos de pesquisa.
• Fortalecer sua posição financeira por meio de iniciativas de financiamento estratégico.

Como Clearide Biomedical, Inc. (CLSD) ganha dinheiro

Oleoduto de produto e geração de receita

O Clearside Biomedical se concentra na terapêutica inovadora no tratamento de doenças oculares graves. Seu modelo de negócios gira principalmente em torno do desenvolvimento de seus candidatos a produtos proprietários, que incluem:

• CLS-AX
• CLS-TA
• CLS-QV

Parcerias e colaborações

Acordos colaborativos com empresas farmacêuticas maiores aumentam os fluxos de receita da Clearside. A partir dos relatórios mais recentes, a empresa firmou várias parcerias, contribuindo financeiramente por meio de pagamentos e royalties marcos.

Financiamento de pesquisa e desenvolvimento

Subsídios e financiamento de pesquisa são uma parte significativa da receita da Clearside. A empresa recebeu uma doação do National Eye Institute no valor de US $ 2,5 milhões para apoiar sua pesquisa em sistemas de entrega direcionados.

Marcos regulatórios

A garantia de aprovações regulatórias é fundamental para gerar receita. Em 2023, a Clearside enviou um novo pedido de medicamento (NDA) para o CLS-TA, com o potencial de um pagamento de US $ 10 milhões após a aprovação.

Potencial de mercado e estratégia de vendas

O mercado total endereçável para a terapêutica de doenças oculares deve ser superior a US $ 15 bilhões até 2025. A estratégia da Clearside inclui vendas diretas e parcerias estratégicas para melhorar a penetração no mercado.

Desempenho financeiro

No ano fiscal mais recente, a Clearside Biomedical relatou receitas de US $ 8,2 milhões, principalmente de vendas de produtos e acordos colaborativos. O colapso de suas receitas é o seguinte:

Estrutura de custos

Compreender a estrutura de custos é vital para avaliar a lucratividade. As despesas principais para Clearside incluem:

• Custos de pesquisa e desenvolvimento: aproximadamente US $ 10 milhões anualmente.
• Despesas gerais e administrativas: cerca de US $ 5 milhões anualmente.
• Despesas de marketing e vendas: estimadas em US $ 3 milhões anualmente.

Perspectivas futuras

O Clearside Biomedical antecipa o aumento das receitas à medida que seus candidatos a produtos progridem através de ensaios clínicos e entram no mercado. As receitas projetadas para o próximo ano fiscal são estimadas em US $ 12 milhões, refletindo o crescimento dos acordos de vendas e colaboração de produtos.