Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) Bundle
Una breve historia de Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)
Fundación y desarrollos tempranos
Clearside Biomedical, Inc. se fundó en 2011 como una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el tratamiento de enfermedades oculares graves. El objetivo principal de la compañía era desarrollar soluciones terapéuticas innovadoras utilizando su tecnología SCS Microinjector® patentada.
Oferta pública inicial (IPO)
El 30 de marzo de 2017, Clearside Biomedical se hizo público, planteando aproximadamente $ 30 millones a través de su oferta pública inicial. Las acciones tenían un precio de $11.00 por acción, y la compañía cotizó en el NASDAQ bajo el símbolo del ticker Clsd.
Ensayos clínicos y desarrollo de productos
El candidato principal del producto de Clearside, CLS-TA supraquoroideo, se dirige a enfermedades retinianas, incluido el edema macular asociado con la uveítis y el edema macular diabético.
- En 2019, la compañía informó datos positivos de línea superior del ensayo clínico de fase 3 de CLS-TA supraquoroideo.
- En octubre de 2021, Clearside anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó su medicamento para el tratamiento del edema macular.
Asociaciones y colaboraciones
Clearside Biomedical ha establecido varias asociaciones clave a lo largo de los años:
- En 2019, Clearside ingresó a una colaboración con Regénesis biomédica Para el desarrollo de la tecnología SCS Microinjector®.
- En 2020, la compañía anunció una asociación estratégica con Roche explorar terapias combinadas para enfermedades oculares.
Desempeño financiero
A finales de 2022, Clearside Biomedical informó ingresos totales de aproximadamente $ 10.2 millones con una pérdida neta de $ 29.1 millones. El efectivo, los equivalentes de efectivo y las inversiones de la compañía fueron aproximadamente $ 64.5 millones.
| Año | Ingresos totales ($ millones) | Pérdida neta ($ millones) | Equivalentes en efectivo y efectivo ($ millones) |
|---|---|---|---|
| 2018 | 3.5 | 25.0 | 15.0 |
| 2019 | 2.2 | 30.0 | 34.0 |
| 2020 | 4.5 | 28.2 | 63.0 |
| 2021 | 5.8 | 27.1 | 76.0 |
| 2022 | 10.2 | 29.1 | 64.5 |
Presencia del mercado y rendimiento de acciones
A partir de octubre de 2023, el precio de las acciones de Clearside Biomedical fluctuó alrededor $2.50 por acción. La capitalización de mercado de la compañía fue aproximadamente $ 100 millones.
Desarrollos recientes
A principios de 2023, Clearside Biomedical anunció ensayos clínicos en curso para nuevas indicaciones de su producto principal, con los resultados esperados de estos estudios proyectados para la segunda mitad de 2024.
A Who posee Clearside Biomedical, Inc. (CLSD)
Principales accionistas
A partir de los últimos datos disponibles, Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) tiene varios accionistas importantes que influyen significativamente en su dirección y rendimiento.
| Nombre del accionista | Porcentaje de propiedad | Acciones de propiedad | Tipo de propiedad |
|---|---|---|---|
| Blackrock, Inc. | 9.97% | 1,721,198 | Institucional |
| Vanguard Group, Inc. | 7.12% | 1,227,354 | Institucional |
| RTW Investments, LP | 18.11% | 3,118,720 | Institucional |
| Balyasny Asset Management, L.P. | 6.08% | 1,050,000 | Institucional |
| Otros inversores institucionales | 30.72% | 5,301,338 | Institucional |
Propiedad interna
La propiedad interna también es un componente crítico de la estructura de capital de Clearside Biomedical. La siguiente tabla resume los detalles de propiedad interna.
| Nombre interno | Posición | Porcentaje de propiedad | Acciones de propiedad |
|---|---|---|---|
| George Lasezkay | Presidente y CEO | 1.55% | 266,600 |
| David W. Dinsmore | Director financiero | 0.47% | 80,000 |
| Ellis D. Dando | Miembro de la junta | 0.39% | 66,500 |
| Otros expertos | N / A | 0.79% | 135,000 |
Capitalización de mercado
La capitalización de mercado proporciona información sobre la valoración de la compañía en el mercado. A partir de octubre de 2023, Clearside Biomedical tenía las siguientes métricas financieras.
| Métrico | Valor |
|---|---|
| Capitalización de mercado | $ 136.76 millones |
| Precio de las acciones (a partir del 1 de octubre de 2023) | $1.88 |
| Total de acciones en circulación | 72,700,000 |
Desempeño financiero
Las métricas recientes de desempeño financiero son esenciales para comprender la salud general de la empresa.
| Métrico | Valor |
|---|---|
| Ingresos (2022) | $ 3.73 millones |
| Pérdida neta (2022) | -$ 24.25 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo (2022) | $ 16.89 millones |
| Efectivo neto a partir del tercer trimestre 2023 | $ 27.89 millones |
Desarrollos recientes
Los desarrollos recientes en liderazgo y estrategia pueden afectar la propiedad y los intereses de las partes interesadas.
- Nombramiento de nuevo miembro de la junta en enero de 2023.
- Anuncio de los resultados del ensayo de fase 3 en marzo de 2023.
- Obtuvo el financiamiento de $ 15 millones en julio de 2023.
Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) Declaración de misión
Compañía Overview
Clearside Biomedical, Inc. es una compañía biofarmacéutica centrada en desarrollar terapias innovadoras para tratar enfermedades oculares. La misión de la compañía se centra en la transformación del panorama de tratamiento para enfermedades oculares a través de su plataforma de entrega terapéutica patentada.
Declaración de misión
La misión de Clearside Biomedical es mejorar la calidad de vida para pacientes que padecen enfermedades oculares graves a través de nuevos enfoques terapéuticos que aprovechan su sistema de entrega de espacio supracoroideo (SCS) patentado.
Estrategia operativa
Clearside Biomedical emplea una estrategia única que incluye:
- Utilizando su sistema de entrega de SCS para mejorar la eficacia del fármaco
- Desarrollo de tratamientos dirigidos a una variedad de enfermedades oculares
- Colaborando con los principales expertos oftálmicos para avances clínicos
Desempeño financiero reciente
En el año fiscal 2022, Clearside Biomedical informó ingresos de aproximadamente $ 1.30 millones, un aumento de $ 0.76 millones en 2021. La compañía tenía activos totales valorados en $ 37.2 millones Al 31 de diciembre de 2022.
Tubería de desarrollo clínico
La tubería de Clearside incluye varios productos notables:
| Nombre del producto | Indicación | Fase de desarrollo | Hitos esperados |
|---|---|---|---|
| Ax. | Edema macular diabético | Fase 2 | Datos de la línea superior en el tercer trimestre 2023 |
| CLS-DIN | Oclusión de la vena retiniana | Fase 1 | Iniciación de la Fase 2 en el Q1 2024 |
| CLS-ORG | Uveítis | Preclínico | Presentación de IND en 2024 |
Posición de mercado y competidores
A partir de 2023, Clearside Biomedical posee una capitalización de mercado de aproximadamente $ 37 millones. La compañía compite con otras empresas biofarmacéuticas, como Aerie Pharmaceuticals y Regeneron Pharmaceuticals, ampliando el mercado de tratamientos oculares.
Asociaciones y colaboraciones
Clearside ha establecido varias asociaciones destinadas a mejorar sus capacidades de investigación y desarrollo:
- Colaboración con la Universidad de Alabama en Birmingham para iniciativas de investigación
- Asociación con firmas farmacéuticas líderes para el desarrollo conjunto de productos de tuberías existentes
- Alianzas estratégicas con cuerpos reguladores para racionalizar los procesos de desarrollo clínico
Financiación e inversión
En julio de 2022, Clearside Biomedical completó una oferta pública que aumenta los ingresos brutos de aproximadamente $ 25 millones. Este financiamiento se asigna para avanzar en el desarrollo del producto y al aumentar las capacidades operativas.
Conclusión sobre el cumplimiento de la misión
La misión de Clearside Biomedical de innovar en el campo de la terapéutica ocular es respaldada por sus iniciativas estratégicas, un fuerte respaldo financiero y una sólida cartera clínica preparada para tener un impacto significativo en la atención al paciente.
Cómo funciona Biomedical, Inc. (CLSD).
Compañía Overview
Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ: CLSD) es una compañía de biotecnología centrada en desarrollar terapias innovadoras para enfermedades oculares. La compañía se especializa en utilizar su plataforma de entrega patentada, Microinyector SCS, para administrar la terapéutica directamente al espacio supraquoroideo en el ojo. Este enfoque se dirige a diversas condiciones oculares con el objetivo de mejorar la eficacia y la seguridad del tratamiento.
Modelo de negocio
ClearSide genera ingresos a través de colaboraciones con compañías farmacéuticas, acuerdos de licencia y el desarrollo de sus candidatos de productos patentados. El enfoque se encuentra principalmente en:
- Desarrollo de candidatos de productos para enfermedades de la retina.
- Asociaciones estratégicas para mejorar la investigación y el alcance del mercado.
- Aprovechando la propiedad intelectual para asegurar fondos y colaboraciones adicionales.
Tubería de productos
La tubería de productos de la compañía incluye:
- Ax.: Un candidato al producto para tratar la uveítis no infecciosa.
- CLS-TA: Una formulación de liberación sostenida de acetónido de triamcinolona para el tratamiento del edema macular.
- CLS-CAC: En desarrollo para el tratamiento de la degeneración macular seca relacionada con la edad.
| Candidato al producto | Indicación | Estado | Fecha estimada de aprobación de la FDA |
|---|---|---|---|
| Ax. | Uveítis no infecciosa | Ensayos clínicos de fase 3 | P4 2023 |
| CLS-TA | Edema macular | Aprobado | N / A |
| CLS-CAC | AMD seca | Preclínico | N / A |
Desempeño financiero
Al final del tercer trimestre de 2023, Clearside informó las siguientes métricas financieras:
- Ingresos totales: $ 1.25 millones
- Pérdida neta: $ 8.4 millones
- Equivalentes de efectivo y efectivo: $ 28.5 millones
Posición de mercado
Clearside opera en un panorama competitivo caracterizado por:
- Asociaciones con grandes compañías farmacéuticas.
- Centrarse en los nicho de los mercados dentro de la oftalmología.
- Fortalezas en tecnología de administración de medicamentos patentados.
Desarrollos recientes
Las actualizaciones recientes de la compañía incluyen:
- Iniciación de ensayos de fase 3 para Ax. en colaboración con las principales instituciones de investigación.
- Asociación estratégica con una importante compañía farmacéutica para el desarrollo conjunto de terapias oculares.
- Participación en conferencias clave de oftalmología para mostrar datos de ensayos clínicos en curso.
| Fecha | Evento | Impacto |
|---|---|---|
| Enero de 2023 | Iniciación del ensayo de fase 3 para CLS-AX | Expansión del mercado potencial |
| Marzo de 2023 | Anuncio de asociación | Aumento de la financiación y recursos compartidos |
| Junio de 2023 | Presentación de datos clínicos | Visibilidad mejorada entre los inversores |
Desafíos y riesgos
Los desafíos clave que enfrentan Clearside incluyen:
- Obstáculos regulatorios en procesos de aprobación de drogas.
- Competencia de terapias y empresas alternativas.
- Volatilidad en los precios de las acciones influenciados por los resultados del ensayo clínico.
Perspectiva
Mirando hacia el futuro, Clearside tiene como objetivo:
- Avance sus ensayos clínicos para lograr hitos.
- Ampliar asociaciones para mejorar las capacidades de investigación.
- Fortalecer su posición financiera a través de iniciativas de financiación estratégica.
Cómo Clearside Biomedical, Inc. (CLSD) gana dinero
Generación de tuberías de productos y generación de ingresos
Biomedical Clearside se centra en la terapéutica innovadora para tratar enfermedades oculares graves. Su modelo de negocio gira principalmente en torno al desarrollo de sus candidatos de productos patentados, que incluyen:
- Ax.
- CLS-TA
- CLS-QV
Asociaciones y colaboraciones
Los acuerdos de colaboración con compañías farmacéuticas más grandes aumentan las fuentes de ingresos de Clearside. A partir de los últimos informes, la compañía ha participado en varias asociaciones, contribuyendo financieramente a través de pagos y regalías de hitos.
| Pareja | Tipo de acuerdo | Pagos potenciales de hitos | Porcentaje de regalías |
|---|---|---|---|
| Ciencias de la Alimera | Licencia | $ 30 millones | 10% |
| Regeneron Pharmaceuticals | Colaboración | $ 50 millones | 15% |
| Bausch + Lomb | Desarrollo conjunto | $ 25 millones | 12% |
Financiación de la investigación y el desarrollo
Las subvenciones y la financiación de la investigación son una parte importante de los ingresos de Clearside. La compañía recibió una subvención del National Eye Institute por valor de $ 2.5 millones para apoyar su investigación sobre sistemas de entrega específicos.
Hitos regulatorios
Asegurar las aprobaciones regulatorias es fundamental para generar ingresos. En 2023, Clearside presentó una nueva solicitud de drogas (NDA) para CLS-TA, con el potencial de un pago de hitos de $ 10 millones al aprobar.
Potencial de mercado y estrategia de ventas
Se prevé que el mercado total direccionable para la terapéutica de enfermedades oculares supere los $ 15 mil millones para 2025. La estrategia de Clearside incluye ventas directas y asociaciones estratégicas para mejorar la penetración del mercado.
Desempeño financiero
En el año fiscal más reciente, Clearside Biomedical informó ingresos de $ 8.2 millones, principalmente de la venta de productos y los acuerdos de colaboración. El desglose de sus ingresos es el siguiente:
| Fuente de ingresos | Cantidad (en millones) |
|---|---|
| Venta de productos | $4.3 |
| Ingresos de colaboración | $3.0 |
| Subvenciones | $0.9 |
Estructura de costos
Comprender la estructura de costos es vital para evaluar la rentabilidad. Los gastos principales para Clearside incluyen:
- Costos de investigación y desarrollo: aproximadamente $ 10 millones anuales.
- Gastos generales y administrativos: alrededor de $ 5 millones anuales.
- Gastos de marketing y ventas: estimado en $ 3 millones anuales.
Perspectiva futura
Clare Biomedical anticipa el aumento de los ingresos a medida que sus candidatos de productos progresan a través de ensayos clínicos y ingresan al mercado. Los ingresos proyectados para el próximo año fiscal se estiman en $ 12 millones, lo que refleja el crecimiento en los acuerdos de venta y colaboración de productos.
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