Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR): Geschäftsmodell-Leinwand [10-2024 Aktualisiert]

In der dynamischen Welt der Biotechnologie zeichnet sich Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) mit seinem innovativen Ansatz zur Behandlung ab Friedreichs Ataxie, eine seltene genetische Störung. Dieser Blog -Beitrag befasst sich mit der Geschäftsmodell Canvas von Larimar, die ihre wichtigsten Partnerschaften, Aktivitäten und Ressourcen untersucht, die ihre Mission vorantreiben. Entdecken Sie, wie sie die Komplexität der Arzneimittelentwicklung und die regulatorischen Landschaften navigieren, und erfahren Sie mehr über ihre einzigartigen Wertversprechen und Einnahmequellen, die sie für den zukünftigen Erfolg positionieren.

Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit Vertragsforschungsorganisationen von Drittanbietern (CROS)

Larimar Therapeutics arbeitet mit verschiedenen Vertragsforschungsorganisationen (CROs) zusammen, um seine klinischen Entwicklungsprogramme zu unterstützen. Insbesondere sind CROs für die Unterstützung des klinischen Studiums, zur Datenerfassung und zur Unterstützung der regulatorischen Einreichung tätig. Die Abhängigkeit von CROs ermöglicht es Larimar, seine Forschungsbemühungen effizient zu skalieren, ohne dass erhebliche interne Ressourcen erforderlich sind.

Partnerschaften mit Aufsichtsbehörden wie FDA und MHRA

Larimar Therapeutics hat wichtige Partnerschaften mit Aufsichtsbehörden eingerichtet, insbesondere die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA). Im September 2024 erhielt Larimar die Bezeichnung "Innovative Lizenzierung und Zugangs Pathway) von der MHRA für seinen Hauptproduktkandidaten NomlaboFusp, der darauf abzielt, den Zugang des Patienten zu neuen Behandlungen zu erleichtern, indem der Regulierungsprozess beschleunigt wurde. Darüber hinaus wurde NomlaboFusp für das Start -Pilotprogramm der FDA ausgewählt, um die Entwicklung von Medikamenten für seltene Krankheiten zu beschleunigen.

Strategische Allianzen mit größeren Pharmaunternehmen

Strategische Allianzen mit größeren Pharmaunternehmen sind für das Wachstum und die Entwicklung von Larimar von entscheidender Bedeutung. Diese Partnerschaften können Co-Entwicklungsvereinbarungen, Lizenzvereinbarungen oder Joint Ventures umfassen, die die Ressourcen der größeren Unternehmen und den Marktzugang nutzen. Solche Kooperationen sind wichtig, um die finanzielle Belastung zu teilen, die mit der Einbeziehung neuer Therapien auf den Markt gebracht wird, insbesondere im kostspieligen Biotechnologiesektor.

Beziehungen zu wichtigen Anbietern für Fertigung und Versorgung

Larimar Therapeutics unterhält Beziehungen zu wichtigen Anbietern für die Herstellung und Lieferkette. Diese Beziehungen sind entscheidend, um die rechtzeitige Produktion von Nomlabofusp und anderen potenziellen Therapien sicherzustellen. Zum 30. September 2024 entsprach Larimar die mit Nomlabofuspen verbundenen Produktionskosten in Höhe von rund 20,2 Mio. USD, einschließlich Ausgaben im Zusammenhang mit Entwicklungs- und Produktionsskalierung. Die Fähigkeit, diese Partnerschaften effektiv zu verwalten, wirkt sich direkt auf die betriebliche Effizienz und Produktverfügbarkeit des Unternehmens aus.

Partnerschaftstyp	Partner/Organisation	Zweck	Finanzielle Auswirkungen (neueste Daten)
Cros	Verschiedene Cros	Klinische Studienmanagement und regulatorische Unterstützung	Die Nutzung von CROs senkte die internen F & E -Kosten und -zeit.
Regulierungsbehörden	FDA, Mhra	Vorgehensweise	Bezeichnungen von Regulierungsstellen erleichtern einen schnelleren Markteintritt.
Pharmaunternehmen	Verschiedene große Pharmaunternehmen	Mitentwicklung und Marktzugang	Gemeinsame Kosten und Ressourcen für F & E -Bemühungen.
Herstellungsverkäufer	Wichtige Herstellungspartner	Produktion von Therapien	Die Herstellungskosten für Nomlabofuspen 20,2 Millionen US -Dollar.

Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Durchführung klinischer Studien für den Kandidaten für Lead -Produkte, Nomlabofuspen

Larimar Therapeutics konzentriert sich darauf, den leitenden Produktkandidaten Nomlabofusp voranzutreiben, der für die Behandlung von Friedreichs Ataxie bestimmt ist. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen zwei Phase -1 -Studien abgeschlossen und eine Phase -2 -Dosis -Explorationsstudie initiiert. Im Januar 2024 begann eine Studie zur Open-Label-Erweiterung (OLE) mit Dosierung von Patienten. Die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, beliefen sich auf 46,5 Mio. USD, was auf eine erhebliche Erhöhung von 17,0 Mio. USD für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023 zurückzuführen ist, was hauptsächlich auf die mit Nomlabofuspen verbundenen Produktionskosten zurückzuführen ist.

Forschung und Entwicklung für zusätzliche Produktkandidaten

Larimar ist auch aktiv in Forschung und Entwicklung für zusätzliche Produktkandidaten beteiligt, die über Nomlabofuspen hinausgehen. Das Unternehmen entsprach klinische Kosten in Höhe von 2,9 Mio. USD, insbesondere im Zusammenhang mit der OLE -Studie, und die Kosten für die Bewertung von 0,9 Mio. USD innerhalb der neun Monate, die am 30. September 2024 endeten Erweiterung seiner Produktpipeline.

Vorschriften für die Vorschriften und Einreichungen für Arzneimittelgenehmigungen

Die Einhaltung der Regulierung ist eine kritische Aktivität für Larimar, da sie Genehmigungen für Nomlabofusp und möglicherweise andere Kandidaten beantragt. Das Unternehmen war vor behördlichen Herausforderungen; Nach der Berichterstattung über positive Daten aus dem Phase -1 -Programm stieß sie auf einen klinischen Einsatz der FDA, die im September 2022 teilweise aufgehoben wurde. Die laufenden Compliance -Bemühungen werden voraussichtlich erhebliche Kosten verursachen, da das Unternehmen die Komplexität der Arzneimittelgenehmigungsprozesse navigiert.

Erweiterung des Portfolios für geistiges Eigentum und Verwaltung von Vermögenswerten

Larimar ist verpflichtet, sein IP -Portfolio für geistiges Eigentum (IP) zu erweitern, was für den Schutz seiner Innovationen von entscheidender Bedeutung ist. Das Unternehmen ist Party für exklusive Lizenzvereinbarungen mit der Wake Forest University Health Sciences und der Indiana University, für die Meilensteinzahlungen von insgesamt bis zu 2,6 Millionen US -Dollar bei der Erreichung spezifischer Entwicklungsmeilensteine ​​erforderlich sind. Zum 30. September 2024 hatte das Unternehmen ein angesammeltes Defizit von 240,3 Mio. USD, wodurch die Bedeutung der effektiven Verwaltung seiner finanziellen Ressourcen bei gleichzeitiger IP -Expansion hervorgehoben wurde.

Schlüsselaktivität	Details	Finanzielle Auswirkungen
Klinische Studien	Durchführung von Studien zur Nomlabofusp- und OLE -Studieninitiation.	F & E -Kosten: 46,5 Mio. USD (Quartal 2024)
Forschung & Entwicklung	F & E für zusätzliche Kandidaten.	Klinische Kosten: 2,9 Mio. USD (Quartal 2024)
Vorschriftenregulierung	Navigieren von FDA -Zulassungen für Nomlabofusp.	Erhebliche anhaltende Kosten; konfrontierte klinische Herausforderungen.
Verwaltung des geistigen Eigentums	Erweiterung des IP -Portfolios durch Lizenzvereinbarungen.	Meilensteinzahlungen von bis zu 2,6 Millionen US -Dollar bei spezifischen Entwicklungen.

Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Erfahrenes wissenschaftliches und Managementpersonal

Larimar Therapeutics hat ein starkes Team erfahrener Fachkräfte in den Bereichen Biotechnologie und Pharmazeutika. Zum 30. September 2024 beschäftigte das Unternehmen 64 Personen, wobei ein erheblicher Teil der Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten (F & E) aktiviert war. Die F & E -Kosten für die neun Monate am 30. September 2024 beliefen sich auf 46,54 Mio. USD, was den Schwerpunkt des Unternehmens auf die Weiterentwicklung seiner Produktkandidaten, insbesondere Nomlabofuspen, widerspiegelte.

Proprietäre zell-adretierende Peptid-Technologieplattform

Die proprietäre Technologieplattform des Unternehmens konzentriert sich auf zelldicke Peptide, die die Arzneimittelabgabe verbessern. Diese Plattform ist entscheidend für die Entwicklung von Nomlabofusp, das mitochondrialen Störungen abzielt. Larimar hat exklusive Lizenzvereinbarungen mit Health Sciences Sciences der Wake Forest University und der Indiana University für die zugrunde liegenden Patentrechte für diese Technologie mit potenziellen Lizenzgebühren auf der Grundlage von Nettoumsatz- und Meilensteinzahlungen von bis zu 2,6 Millionen US -Dollar bei der Erreichung spezifischer Entwicklungsmeilensteine.

Finanzielle Ressourcen aus jüngsten öffentlichen Angeboten

Im Februar 2024 schloss Larimar ein unberührtes öffentliches Angebot ab und gab 19.736.842 Stammaktien zu einem öffentlich -jährigen Kurs von 8,74 USD pro Aktie aus. Das Unternehmen erhielt einen Nettoerlös von ca. 161,8 Mio. USD, nachdem sie Underwriting -Rabatte, Provisionen und andere Angebotskosten abgeleitet hatte. Zum 30. September 2024 meldete Larimar Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere in Höhe von insgesamt 203,7 Mio. USD.

Etablierte Beziehungen zu Aufsichtsbehörden

Larimar Therapeutics hat starke Beziehungen zu Regulierungsbehörden aufgebaut, was für die Navigation der Komplexität der Arzneimittelentwicklung und der Zulassungsprozesse von entscheidender Bedeutung ist. Das Unternehmen engagiert sich aktiv in klinischen Studien und hat von der FDA in Bezug auf seine Produktkandidaten Leitlinien erhalten. Diese Beziehung ist für die Erlangung der erforderlichen Genehmigungen von entscheidender Bedeutung, da das Unternehmen seine klinischen Programme voranschreitet.

Schlüsselressource	Beschreibung	Finanzdaten
Erfahrenes Personal	64 Mitarbeiter, die sich auf F & E und Management konzentrieren.	F & E -Kosten: 46,54 Mio. USD (9 Monate endete 30. September 2024)
Technologieplattform	Zell-penetrierende Peptide für eine verstärkte Arzneimittelabgabe.	Lizenzvereinbarungen mit Meilensteinzahlungen von bis zu 2,6 Millionen US -Dollar.
Finanzielle Ressourcen	Jüngste Börsengänge.	Nettoerlös: 161,8 Millionen US -Dollar ab Februar 2024 Angebot.
Regulatorische Beziehungen	Engagement mit der FDA für Arzneimittelgenehmigungsprozesse.	Aktive Teilnahme an klinischen Studien.

Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Behandlung für Patienten mit Friedreichs Ataxie

Larimar Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung nomlabofusp, Eine neuartige Behandlung für Friedreichs Ataxie (FA), eine seltene genetische Störung. Das Unternehmen führt derzeit diesen Drogenkandidaten in klinische Studien mit und erwartete die erheblichen therapeutischen Auswirkungen. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen einen Nettoverlust von ungefähr ungefähr 51,8 Millionen US -Dollar Für die neun Monate endeten hauptsächlich von Forschungs- und Entwicklungskosten, die aufgrund laufender klinischer Studien erheblich zugenommen haben.

Potenzial für eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität

Nomlabofusp zielt darauf ab, die zugrunde liegenden Ursachen von FA zu berücksichtigen, was den Patienten möglicherweise eine Chance auf eine verbesserte Mobilität und allgemeine Lebensqualität bietet. Das Unternehmen hat festgestellt, dass die Forschungs- und Entwicklungskosten im Zusammenhang mit der Herstellung von Nomlabofusp um die Fertigung gestiegen sind 20,2 Millionen US -Dollar Für die neun Monate am 30. September 2024, was das anhaltende Engagement für die Weiterentwicklung dieser Behandlung widerspiegelt.

Teilnahme an beschleunigten Regulierungsprogrammen zur Beschleunigung des Zugangs

Larimar Therapeutics ist aktiv an beschleunigten Regulierungsprogrammen beteiligt, darunter möglicherweise Schneller Track Und Durchbruch der Therapiebezeichnungen von der FDA. Diese Bezeichnungen sollen die Entwicklung und Überprüfung von Arzneimitteln beschleunigen, die schwerwiegende Erkrankungen behandeln und einen ungedeckten medizinischen Bedarf erfüllen. Das Unternehmen hat noch keine Produkte kommerzialisiert, sondern erwartet die potenzielle Umsatzerzeugung, sobald Nomlabofuspen eine regulatorische Zulassung erhält.

Konzentrieren Sie sich auf seltene Krankheiten mit nicht erfüllten medizinischen Bedürfnissen

Der strategische Fokus des Unternehmens auf seltene Krankheiten, insbesondere FA, ist Teil seines Wertversprechens. Zum 30. September 2024 hatte Larimar ein angesammeltes Defizit von 240,3 Millionen US -Dollarmit erheblichen Investitionen in diesen Nischenbereich, der durch begrenzte Behandlungsoptionen gekennzeichnet ist.

Finanzmetrik	Wert (2024)
Nettoverlust (9 Monate)	51,8 Millionen US -Dollar
Angesammeltes Defizit	240,3 Millionen US -Dollar
Forschung & Entwicklungskosten steigen	29,5 Millionen US -Dollar
Produktionskosten steigen	20,2 Millionen US -Dollar
Bargeld, Bargeldäquivalente & Marktfähige Wertpapiere	203,7 Millionen US -Dollar
Öffentliches Angebot Nettoerlös	161,8 Millionen US -Dollar

Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Engagement mit Patientenvertretungsgruppen

Larimar Therapeutics arbeitet aktiv mit Patientenvertretungsgruppen zusammen, um ihre Reichweite und Unterstützung von Personen zu verbessern, die von seltenen Krankheiten betroffen sind. Im Jahr 2024 begann das Unternehmen ungefähr 0,8 Millionen US -Dollar für Initiativen, die darauf abzielen, Partnerschaften mit Organisationen wie der Ataxia Research Alliance (FARA) von Friedreich's Ataxia zu fördern. Diese Zusammenarbeit beinhaltet die Finanzierung des Track-FA-Neuroimaging-Konsortiums, das sich auf die Entwicklung von Biomarkern mit krankheitsspezifischen Neuroimaging-Biomarkern konzentriert.

Bildungsbeschäftigung an Gesundheitsdienstleister

Um sicherzustellen, dass die Gesundheitsdienstleister über seine therapeutischen Kandidaten gut informiert sind, hat Larimar Therapeutics im Jahr 2024 rund 1,5 Millionen US-Dollar für Bildungsprogramme bereitgestellt. Diese Investition ist darauf ausgerichtet, umfassende Materialien und Hosting-Workshops zur Erörterung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheitsprofile seines Bleiprodukts zu erörtern. nomlabofusp.

Vertrauen durch Transparenz in klinischen Studienprozessen aufbauen

Larimar Therapeutics behält einen transparenten Ansatz in Bezug auf seine klinischen Studienprozesse bei. Das Unternehmen veröffentlichen regelmäßig Aktualisierungen seiner klinischen Studien, einschließlich der laufenden Open-Label-Erweiterungsstudie (OLE) für NomlaboFusp, die Anfang 2024 mit Dosierung von Patienten begann. Im Jahr 2024 meldete das Unternehmen eine Erhöhung der klinischen Studienkosten auf 3,2 Millionen US-Dollar, die auf 3,2 Millionen US-Dollar zu steigen, auf 3,2 Millionen US-Dollar, die, auf 3,2 Millionen US-Dollar, eine Erhöhung der klinischen Versuchskosten in Höhe von 3,2 Millionen US-Dollar. das Engagement für Transparenz und Patientensicherheit widerspiegeln.

Regelmäßige Aktualisierungen für Stakeholder zum Entwicklungsfortschritt

Die Stakeholder erhalten konsistente Aktualisierungen des Entwicklungsfortschritts des Unternehmens durch vierteljährliche Gewinnanrufe und detaillierte Pressemitteilungen. Zum 30. September 2024 hatte Larimar Therapeutics ein angesammeltes Defizit von 240,3 Mio. USD und meldete einen Nettoverlust von rund 51,8 Mio. USD für die neun Monate im Jahr 2024, wobei die laufenden Investitionen in F & E und die Bedeutung der Aufklärung der Interessengruppen betont wurden.

Kategorie	Details	Finanzielle Verpflichtung (2024)
Patientenvertretungsgruppen	Zusammenarbeit mit Fara und Track-FA-Neuroimaging-Konsortium	0,8 Millionen US -Dollar
Bildung von Gesundheitsdienstleistungen	Workshops und Bildungsmaterialien auf nomlabofuspen	1,5 Millionen US -Dollar
Transparenz der klinischen Studie	Regelmäßige Aktualisierungen des Fortschritts der klinischen Studie	3,2 Millionen US -Dollar
Aktualisierungen der Stakeholder	Vierteljährliche Gewinnanrufe und Pressemitteilungen	Laufende Betriebskosten

Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte Kommunikation über klinische Versuchsstellen

Larimar Therapeutics verwendet direkte Kommunikationskanäle hauptsächlich über klinische Versuchsstellen. Ab 2024 hat das Unternehmen verschiedene klinische Studien für seinen leitenden Produktkandidaten Nomlabofuspe betrieben. Die laufenden Studien umfassen eine OP-Studie (Open-Label Extension) und eine im Oktober 2022 eingeleitete Phase-2 Bedürfnisse und Wirksamkeit der Behandlung.

Informationsverbreitung über Unternehmenswebsite und Pressemitteilungen

Das Unternehmen nutzt seine offizielle Website- und Pressemitteilungen effektiv, um Informationen zu seinen Forschungs-, Entwicklungsmeilensteinen und klinischen Studienergebnissen zu verbreiten. Im Februar 2024 schloss Larimar ein unberührtes öffentliches Angebot von 19.736.842 Aktien zu einem öffentlichen Opferpreis von 8,74 USD pro Aktie ab, was einen Nettoerlös von ca. 161,8 Mio. USD erzielte. Solche Ankündigungen werden über Pressemitteilungen vorgenommen, die dann auf ihrer Website archiviert werden und die Stakeholder rechtzeitig Zugang zu finanziellen und operativen Updates bieten.

Zusammenarbeit mit Gesundheitseinrichtungen für die Rekrutierung von Patienten

Larimar Therapeutics arbeitet mit verschiedenen Gesundheitseinrichtungen zusammen, um die Rekrutierung von Patienten für seine klinischen Studien zu erleichtern. Diese Partnerschaften ermöglichen es dem Unternehmen, auf einen breiteren Patientenpool zuzugreifen, die Registrierungsquoten zu verbessern und eine vielfältige Vertretung in seinen Studien zu gewährleisten. Zum Beispiel hat sich das Unternehmen dem Track-FA-Neuroimaging-Konsortium angeschlossen, um eine Naturhistoriestudie durchzuführen, in der sich die Biomarker für krankheitsspezifische Neuroimaging-Biomarker festlegen sollen. Diese Zusammenarbeit hilft nicht nur bei der Rekrutierung von Patienten, sondern verbessert auch die Glaubwürdigkeit der Forschungsbemühungen von Larimar.

Nutzung digitaler Plattformen für das Engagement der Stakeholder

Im Jahr 2024 hat Larimar die Bedeutung digitaler Engagement -Plattformen für die Aufrechterhaltung der Kommunikation mit den Stakeholdern erkannt. Das Unternehmen engagiert sich aktiv mit Investoren und der medizinischen Community über Webinare, virtuelle Meetings und Social -Media -Kanäle. Diese Strategie ermöglicht es Larimar, in Echtzeitaktualisierungen zu klinischen Studien, Forschungsergebnissen und Unternehmensentwicklungen, der Förderung der Transparenz und der Aufbau von Vertrauen mit seinen Stakeholdern zu erstellen.

Kanaltyp	Beschreibung	Jüngste Aktivitäten	Finanzielle Auswirkungen
Klinische Versuchsstellen	Direktes Engagement mit Teilnehmern und Gesundheitsdienstleistern.	Laufende Phase -2 -Studien und OLE -Studien.	Erhöhte Datenerfassung und Patientenfeedback.
Unternehmenswebsite & Pressemitteilungen	Informationsverbreitung über Unternehmensaktivitäten.	Februar 2024 öffentliches Angebot von Aktien.	Nettoerlös von 161,8 Millionen US -Dollar.
Kollaborationen im Gesundheitswesen	Partnerschaften für die Rekrutierung von Patienten.	Trat einem Track-Fa-Konsortium für die Biomarker-Studie an.	Verbesserte Glaubwürdigkeit und Patientenzugang.
Digitale Plattformen	Engagement mit Investoren und Stakeholdern.	Webinare und Social -Media -Updates.	Verbesserte Stakeholder -Beziehungen und Transparenz.

Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten, die an Friedreichs Ataxie leiden

Die Ataxie von Friedreich ist eine seltene genetische Störung, die ungefähr 1 von 50.000 Personen in den USA betrifft. Die Patientenpopulation wird in den USA auf rund 5.000 bis 10.000 geschätzt, mit einer ähnlichen Prävalenz in Europa. Larimar Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung seines führenden Produktkandidaten Nomlabofusp, insbesondere für diese Erkrankung.

Gesundheitsdienstleister und Spezialisten für seltene Krankheiten

Gesundheitsdienstleister, insbesondere diejenigen, die sich auf seltene Krankheiten und Neurologie spezialisiert haben, sind entscheidende Kundensegmente für Larimar. Diese Spezialisten verwalten häufig die Behandlungsprotokolle für Patienten mit Friedreich -Ataxie. Das Unternehmen ist bestrebt, mit rund 200 bis 300 wichtigsten Meinungsführern (KOLS) und seltenen Krankheitskliniken in den USA und in Europa zusammenzuarbeiten, um klinische Studien und eine potenzielle zukünftige Kommerzialisierung von Nomlabofuspen zu erleichtern.

Investoren, die Möglichkeiten im Biotech -Sektor suchen

Larimar Therapeutics hat von Investoren im Biotechsektor erhebliche Interesse geweckt. Im Februar 2024 schloss das Unternehmen ein unberührtes öffentliches Angebot ab und gab 19.736.842 Aktien zu einem öffentlichen Opferpreis von 8,74 USD pro Aktie aus, was ungefähr 161,8 Mio. USD erzielte. Das Unternehmen hat zum 30. September 2024 ein angesammeltes Defizit von 240,3 Mio. USD, was auf eine starke Abhängigkeit von der Investorenfinanzierung für Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten hinweist.

Aufsichtsbehörden, die an der Zulassung von Arzneimitteln beteiligt sind

Regulierungsbehörden wie die FDA in den USA und die EMA in Europa sind wesentliche Stakeholder im Geschäftsmodell von Larimar. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Sicherung der regulatorischen Genehmigungen für Nomlabofusp. Zum 30. September 2024 hat Larimar noch keine Produkte kommerzialisiert und erwartet nicht, dass sie mehrere Jahre lang Einnahmen aus Produktverkäufen erzielen, was die Bedeutung der regulatorischen Unterstützung für ihre Strategie betont.

Kundensegment	Eigenschaften	Geschätzte Größe	Verlobungsstrategie
Patienten, die an Friedreichs Ataxie leiden	Seltene genetische Störung	5.000 - 10.000 in den USA	Klinische Studien, Patientenvertretungsgruppen
Gesundheitsdienstleister und Spezialisten	Konzentrieren Sie sich auf seltene Krankheiten und Neurologie	200 - 300 Kols und Kliniken	Partnerschaften, Bildungsprogramme
Investoren	Biotech -Sektor Fokus	Erhebliches Interesse an Finanzmitteln	Öffentliche Angebote, Investorenbeziehungen
Aufsichtsbehörden	FDA, EMA	Kritisch für die Zulassung von Arzneimitteln	Einhaltung, Einreichungen für klinische Studien

Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Hohe Forschungs- und Entwicklungskosten

In den neun Monaten zum 30. September 2024 berichtete Larimar Therapeutics über Forschungs- und Entwicklungskosten von ungefähr 46,5 Millionen US -Dollar, ein signifikanter Anstieg von 17,0 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023. Der Anstieg von 29,5 Millionen US -Dollar wurde in erster Linie von:

• Eine Erhöhung von 20,2 Millionen US -Dollar In den Herstellungskosten im Zusammenhang mit Nomlabofusp.
• Eine Erhöhung von 3,2 Millionen US -Dollar in Personalkosten.
• Eine Erhöhung von 2,9 Millionen US -Dollar in klinischen Kosten im Zusammenhang mit laufenden Studien.
• Andere Erhöhungen der Testentwicklung, Aktienvergütungskosten und professionelle Gebühren von insgesamt 2,6 Millionen US -Dollar.

Kosten im Zusammenhang mit klinischen Studienoperationen

Das Unternehmen hat erhebliche Kosten im Zusammenhang mit klinischen Studienbetrieb verursacht, insbesondere bei der Weiterentwicklung des Nomlabofusp -Programms. Die Kosten für klinische Studien für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, waren Teil des Gesamtanstiegs der Forschungs- und Entwicklungskosten. Spezifische Kosten umfassen:

• 3,8 Millionen US -Dollar Für Herstellungskosten, die mit der Herstellung von Dosen für klinische Studien verbunden sind.
• 1,1 Millionen US -Dollar Bei erhöhten Personalkosten aufgrund einer höheren Person, die für klinische Aktivitäten erforderlich ist.
• 0,6 Millionen US -Dollar in klinischen Kosten im Zusammenhang mit der laufenden OP-Studie (Open-Label Extension).

Verwaltungskosten einschließlich Gehälter und Rechtskosten

Allgemeine und Verwaltungskosten für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, wurden bei gemeldet 13,1 Millionen US -Dollar, hoch von 10,6 Millionen US -Dollar im Vorjahr. Die Zunahme von 2,5 Millionen US -Dollar wurde auf:

• 1,0 Millionen US -Dollar Erhöhung der Personalkosten.
• 1,0 Millionen US -Dollar in beruflichen Gebühren im Zusammenhang mit Beratungs- und öffentlichen Unternehmenskosten.
• Andere Verwaltungskosten, einschließlich IT -Dienstleistungen und Rekrutierung, erhöht sich um durch 0,5 Millionen US -Dollar.

Fertigungs- und Compliance-bezogene Ausgaben

Die Produktions- und Compliance -Kosten sind für Larimar -Therapeutika von Bedeutung, insbesondere wenn sie die Produktion in klinischen Studien skaliert. Die Kosten enthalten:

• Über 20 Millionen Dollar Zugewiesen für Herstellungsprozesse im Zusammenhang mit Nomlabofusp.
• Compliance-bezogene Ausgaben werden mit F & E-Kosten verflochten, was zu den gesamten operativen Ausgaben beiträgt.

Kostenkategorie	2024 Betrag (in Millionen)	2023 Betrag (in Millionen)	Erhöhen/Abnahme (in Millionen)
Forschung und Entwicklung	$46.5	$17.0	$29.5
Klinische Studienoperationen	$3.8	N / A	N / A
Allgemein und administrativ	$13.1	$10.6	$2.5
Herstellungskosten	$20.0	N / A	N / A

Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Zukünftige Einnahmen aus potenziellen Arzneimittelverkäufen nach der Genehmigung

Zum 30. September 2024 hat Larimar Therapeutics noch keine Produkte kommerzialisiert und erwartet nicht, dass sie mehrere Jahre lang Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielen. Das Unternehmen konzentriert sich in erster Linie auf die Entwicklung von Nomlabofusp und geht davon aus, dass zukünftige Einnahmen aus seiner erfolgreichen Genehmigung und Kommerzialisierung abgeleitet werden.

Lizenzvereinbarungen für proprietäre Technologien

Lamar Therapeutics engagiert sich mit Lizenzvereinbarungen wie den ausschließlichen Vereinbarungen mit den Gesundheitswissenschaften der Wake Forest University und der Indiana University. Diese Vereinbarungen umfassen Lizenzgebühren mit einem niedrigen einstelligen Prozentsatz des Nettoumsatzes von lizenzierten Produkten. Darüber hinaus ist das Unternehmen verpflichtet, Meilensteinzahlungen bis zu 2,6 Millionen US -Dollar bei der Erreichung spezifischer Entwicklungsmeilensteine ​​zu zahlen.

Zuschüsse und Finanzierung von staatlichen und gemeinnützigen Organisationen

Larimar hat in der Vergangenheit Zuschüsse und Finanzmittel gesucht, um seine Forschungs- und Entwicklungsbemühungen zu unterstützen. Im Jahr 2024 wurden jedoch bestimmte Zuschüsse im Jahr 2024 nicht bekannt gegeben. Das Unternehmen hat sich darauf konzentriert, sein Portfolio des geistigen Eigentums aufzubauen und die Herstellungsfähigkeiten von Drittanbietern zu entwickeln, die durch solche Finanzmittel unterstützt werden können.

Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen für die Produktentwicklung

Larimar Therapeutics sucht aktiv mit Pharmaunternehmen zusammenarbeiten, um die Produktentwicklung voranzutreiben. Während die spezifischen finanziellen Bedingungen der aktuellen Zusammenarbeit in den neuesten Einreichungen nicht detailliert sind, zielt das Unternehmen darauf ab, Partnerschaften zu nutzen, um seine klinischen Entwicklungsbemühungen und potenzielle zukünftige Einnahmequellen zu verbessern.

Einnahmequelle	Beschreibung	Potenzielle finanzielle Auswirkungen
Drogenverkäufe nach der Berücksichtigung	Umsatz aus dem kommerziellen Umsatz von Nomlabofusp und anderen Kandidaten.	Noch nicht realisiert; erwartet in mehreren Jahren nach der Annahme.
Lizenzvereinbarungen	Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen von lizenzierenden proprietären Technologien.	Niedriger einstelliger Prozentsatz des Nettoumsatzes; bis zu 2,6 Millionen US -Dollar an Meilensteinzahlungen.
Zuschüsse und Finanzierung	Finanzielle Unterstützung durch staatliche und gemeinnützige Organisationen.	Variable; Spezifische Beträge, die für 2024 nicht offengelegt sind.
Zusammenarbeit	Partnerschaften mit Pharmaunternehmen zur Produktentwicklung.	Potenziell erhebliche Auswirkungen durch gemeinsame Ressourcen und Finanzierung.

Article updated on 8 Nov 2024

Resources:

1. Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Larimar Therapeutics, Inc. (LRMR)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.