Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

In der dynamischen Landschaft der Biotechnologie, Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) fällt mit einer überzeugenden Geschäftsmodell Canvas Dies unterstreicht seinen strategischen Ansatz zur Entwicklung innovativer Therapien. Dieser Blog -Beitrag befasst sich mit den Kernkomponenten des Geschäftsmodells von Syndax, einschließlich der wichtigsten Partnerschaften, Aktivitäten, Ressourcen und Einnahmequellen. Entdecken Sie, wie Syndax darauf abzielt, den nicht erfüllten medizinischen Bedarf in der Onkologie zu befriedigen und die Komplexität des Pharmamarktes zu navigieren.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit Incyte zur Kommerzialisierung von Niktimvo

Syndax Pharmaceuticals hat eine bedeutende Partnerschaft mit der Incyte Corporation für die Kommerzialisierung von Niktimvo (Axatilimab-CSFR) eingerichtet, die am 14. August 2024 die FDA-Zulassung erhielt. Incyte führt die US-amerikanischen Kommerzialisierungsbemühungen an, während Syndax das Produkt mit sich bringt. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit soll Syndax Niktimvo in den USA bis zum frühen Q1 2025 auf den Markt bringen.

Partnerschaften mit Vertragsforschungsorganisationen (CROS) für klinische Studien

Syndax arbeitet mit verschiedenen Vertragsforschungsorganisationen (CROs) zusammen, um klinische Studien für seine Produktkandidaten durchzuführen. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen erhebliche Forschungs- und Entwicklungskosten, einschließlich der Kosten im Zusammenhang mit klinischen Studien. In den neun Monaten zum 30. September 2024 beliefen sich die Gesamtforschungs- und Entwicklungskosten auf 176,1 Mio. USD, was eine Erhöhung gegenüber dem Vorjahr widerspiegelt.

Lizenzvereinbarungen für Produktkandidaten, einschließlich Axatilimab

Das Unternehmen hat mehrere Lizenzvereinbarungen abgeschlossen, insbesondere mit UCB Biopharma Sprl für Axatilimab. Im Rahmen dieser Vereinbarung ist Syndax verpflichtet, UCB bis zu 119,5 Mio. USD an potenziellen Meilensteinzahlungen und niedrigen zweistelligen Lizenzgebühren für zukünftige Umsätze des Produkts zu zahlen. Darüber hinaus erkennt das Unternehmen Einnahmen aus Meilensteinergebnissen im Rahmen seiner Lizenzvereinbarungen, einschließlich eines Meilensteins von 12,5 Mio. USD im Zusammenhang mit der Genehmigung von Niktimvo.

Vertrauen in die Hersteller von Drittanbietern für Arzneimittelversorgung und -produktion

Syndax stützt sich auf Hersteller von Drittanbietern für die Versorgung und Produktion seiner Arzneimittelkandidaten. Diese Strategie ist entscheidend für die Aufrechterhaltung der Qualität und Verfügbarkeit ihrer Produkte, insbesondere wenn sie sich auf die Kommerzialisierung von Niktimvo und anderen Kandidaten vorbereiten. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen eine Zusammenarbeit von rund 5,5 Mio. USD im Zusammenhang mit Entwicklungs- und Vorkommerzialisierungskosten.

Zusammenarbeit mit Royalty Pharma für finanzielle Unterstützung und Lizenzgebühren

Syndax hat sich mit Royalty Pharma zusammengetan, um seine finanziellen Ressourcen zu verbessern. Im November 2024 erhielt Syndax im Rahmen eines Lizenzgebührenvertrags mit Lizenzgebühren Pharma eine Vorauszahlung in Höhe von 350 Mio. USD, was zu künftigen Gesamtzahlungen von bis zu 822,5 Mio. USD führen könnte. Diese Zusammenarbeit bietet Syndax eine entscheidende finanzielle Unterstützung, um ihre laufenden Geschäftstätigkeit und Entwicklungsaktivitäten zu finanzieren.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Durchführung klinischer Studien für Produktkandidaten

Syndax Pharmaceuticals betreibt aktiv in der Durchführung klinischer Studien für seine Produktkandidaten, insbesondere für Revumenib und Axatilimab. Ab dem 30. September 2024 meldete das Unternehmen für die neun zugeendeten Monate Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 176,1 Mio. USD, eine Erhöhung von 107,9 Mio. USD im Vorjahreszeitraum. Die Kosten, die mit Revumenib allein verbunden sind, beliefen sich in diesem Zeitraum auf 76,4 Millionen US -Dollar.

Vorschriften für Arzneimittelzubehör

Das Unternehmen hat einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) für Revumenib im Rahmen des Echtzeit-Onkologieprogramms der FDA eingereicht. Das Datum der Zielaktion für diese NDA ist der 26. Dezember 2024. Zusätzlich erhielt Niktimvo die FDA -Zulassung am 14. August 2024 für die Behandlung von chronischen Transplantaten im Vergleich zu Wirtskrankheiten.

Entwicklung und Herstellung von Drogenkandidaten

Syndax hat stark in die Entwicklung und Herstellung seiner Arzneimittelkandidaten investiert. In den drei Monaten zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen die Gesamtforschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 70,9 Mio. USD, was auf einen erheblichen Anstieg von 31,9 Mio. USD im Vergleich zum gleichen Zeitraum im Jahr 2023 zurückzuführen ist. Die Herstellungsaktivitäten umfassen sowohl für Revumenib als auch für Axatilimab vorkommergenziell.

Vermarktung und Vermarktung von zugelassenen Produkten

Syndax bereitet sich auf die Kommerzialisierung von Niktimvo vor, die voraussichtlich Anfang 2025 in den USA starten wird. Das Unternehmen hat einen Meilenstein von 12,5 Mio. USD im Zusammenhang mit diesem Produkt erzielt. Marketingbemühungen werden mit Incyte koordiniert, was die US -amerikanischen Kommerzialisierungsbemühungen leitet.

Verwalten von Beziehungen zu Partnern und Stakeholdern

Syndax unterhält strategische Partnerschaften mit Unternehmen wie Incyte und UCB Biopharma, die für seinen Betrieb von entscheidender Bedeutung sind. Zum 30. September 2024 hatte Syndax rund 1,7 Millionen US -Dollar als Forderungen der Zusammenarbeit von Incyte verzeichnet. Das Unternehmen kann auch bis zu 822,5 Millionen US -Dollar für zukünftige Zahlungen im Rahmen seines Lizenzgebührenvertrags bei Lizenzhäusern berechtigt.

Schlüsselaktivität	Details	Finanzielle Auswirkungen
Klinische Studien	Durchführung von Versuchen für Revumenib und Axatilimab.	F & E -Ausgaben: 176,1 Mio. USD (9 Monate endende September 2024)
Regulatorische Einreichungen	NDA für Revumenib; Genehmigte Niktimvo.	N / A
Drogenentwicklung	Investition in Herstellungsprozesse.	F & E -Kosten: 70,9 Mio. USD (Quartal 2024)
Marketing	Vorbereitung für den Niktimvo -Start Anfang 2025.	Meilensteinumsatz: 12,5 Millionen US -Dollar
Partnermanagement	Zusammenarbeit mit Incyte und UCB Biopharma.	Forderung der Zusammenarbeit: 1,7 Millionen US -Dollar

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Portfolio des geistigen Eigentums, einschließlich Patenten und Geschäftsgeheimnissen

Syndax Pharmaceuticals verfügt über ein bedeutendes Portfolio für geistiges Eigentum, das ausschließliche Rechte an mehreren Patenten im Zusammenhang mit seinen Produktkandidaten enthält. Das Unternehmen hat Lizenzvereinbarungen wie die Vitae-Lizenzvereinbarung geschlossen, mit der sie ein Portfolio von kleinen Molekülen-Inhibitoren entwickeln können, die auf die Wechselwirkung zwischen Menin-kmt2a abzielen. Diese Vereinbarung umfasst potenzielle Meilensteinzahlungen von bis zu 99 Millionen US -Dollar und Lizenzgebühren für den Umsatz.

Finanzressourcen aus Eigenkapitalangeboten und Kollaborationen

Zum 30. September 2024 meldete Syndax Bargeld, Bargeldäquivalente und kurz- und langfristige Investitionen in Höhe von insgesamt 399,6 Mio. USD. Das Unternehmen hat auch ein Programm für das Angebot anbietet, das die Ausgabe von Stammaktien in Höhe von bis zu 200 Millionen US-Dollar ermöglicht. Darüber hinaus erhielten sie im November 2024 eine Vorauszahlung von 350 Millionen US -Dollar aus einem Lizenzgebührenvertrag mit Lizenzhäusern mit potenziellen zukünftigen Zahlungen von bis zu 822,5 Millionen US -Dollar.

Erfahrene Management- und wissenschaftliche Teams

Das Managementteam von Syndax besteht aus Fachleuten mit umfassender Erfahrung im Biotechnologiesektor. Dies schließt Fachwissen in Bezug auf Arzneimittelentwicklung, regulatorische Angelegenheiten und Kommerzialisierungsstrategien ein. Das wissenschaftliche Team ist auch für seinen starken Hintergrund in Onkologie und Immunologie bemerkenswert, was für die Weiterentwicklung ihrer therapeutischen Kandidaten durch klinische Studien von entscheidender Bedeutung ist.

Fertigungsvereinbarungen mit Lieferanten von Drittanbietern

Das Unternehmen hat Vereinbarungen mit Lieferanten von Drittanbietern für die Herstellung seiner Produktkandidaten geschlossen. Diese Vereinbarungen sind wichtig, um sicherzustellen, dass Syndax die Produktion skalieren kann, um die regulatorischen Anforderungen und die Marktnachfrage zu erfüllen, insbesondere für sein Lead -Produkt Niktimvo, das Anfang 2025 auf den Markt kommt.

Daten und Forschungsfunktionen für klinische Studien

Syndax war aktiv an klinischen Studien beteiligt, mit signifikanten Investitionen in Forschung und Entwicklung. In den neun Monaten zum 30. September 2024 erreichten die Gesamtforschungs- und Entwicklungskosten 176,1 Millionen US -Dollar, was einen Fokus auf entscheidende Versuche für Produkte wie Revumenib und Axatilimab widerspiegelte. Das Unternehmen meldete im gleichen Zeitraum einen Nettoverlust von 224,6 Mio. USD, was hauptsächlich auf diese laufenden F & E -Bemühungen zurückzuführen war.

Wichtige finanzielle Metriken	2024 (YTD)	2023 (YTD)
Bargeld und Bargeldäquivalente	399,6 Millionen US -Dollar	554,2 Millionen US -Dollar
Nettoverlust	224,6 Millionen US -Dollar	136,9 Millionen US -Dollar
Insgesamt F & E -Ausgaben	176,1 Millionen US -Dollar	107,9 Millionen US -Dollar
Meilensteineinnahmen	12,5 Millionen US -Dollar	$0
Angesammeltes Defizit	1,1 Milliarden US -Dollar	902,4 Millionen US -Dollar

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Therapien, die auf nicht erfüllte medizinische Bedürfnisse in der Onkologie abzielen

Syndax Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Therapien, um den erheblichen, nicht erfüllten medizinischen Bedarf in der Onkologie zu befriedigen. Der leitende Produktkandidat des Unternehmens, Niktimvo, erhielt am 14. August 2024 die FDA -Zulassung, insbesondere für die Behandlung von chronischen Transplantaten im Vergleich zur Wirtskrankheit (CGVHD) bei Patienten, bei denen mindestens zwei vorherige systemische Therapien gescheitert sind.

Potenzial für verbesserte Patientenergebnisse mit neuen Drogenkandidaten

Die Arzneimittelkandidaten von Syndax, insbesondere Revumenib, möchten die Patientenergebnisse erheblich verbessern. Revumenib, ein oraler Menin-Inhibitor, wird derzeit von der FDA für erwachsene und pädiatrische rezidivierte oder refraktäre KMT2A-R-akute Leukämie überprüft, wobei ein Datum der Zielaktion für den 26. Dezember 2024 festgelegt wird. Die potenzielle Wirksamkeit dieser Behandlungen könnte zu einem verbesserten Überleben führen Raten und Lebensqualität für Patienten mit diesen schwierigen Erkrankungen.

Eine starke Partnerschaft mit Incyte verbessert den Markteintritt und die Vertrieb

Die Zusammenarbeit mit der Incyte Corporation ist entscheidend für die kommerzielle Strategie von Syndax. Im Rahmen dieser Partnerschaft wird Incyte die Kommerzialisierungsbemühungen für Niktimvo in den USA leiten, während Syndax das Medikament zusammenfassen wird. Diese Partnerschaft stärkt nicht nur den Markteintritt, sondern nutzt auch die etablierten Vertriebskanäle von Incyte und das Fachwissen in der Onkologie.

Konzentrieren Sie sich auf seltene und schwer zu behandelnde Bedingungen wie CGVHD und KMT2AR-Leukämien

Syndax Pharmaceuticals widmet sich der Behandlung seltener und herausfordernder Bedingungen wie CGVHD und KMT2AR -Leukämien. Dieser strategische Fokus ermöglicht es dem Unternehmen, eine Nische auf dem Onkologiemarkt zu entwickeln und auf Patientenpopulationen abzuzielen, die häufig von größeren Pharmaunternehmen übersehen werden.

Engagement für qualitativ hochwertige Fertigung und Konformität

Um die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Produkte zu gewährleisten, betont Syndax hochwertige Herstellungsprozesse und strenge Einhaltung der regulatorischen Standards. Zum 30. September 2024 meldete das Unternehmen insgesamt Bargeld, Bargeldäquivalente und Investitionen in Höhe von 399,6 Mio. USD, was die laufenden klinischen Entwicklungs- und Compliance -Initiativen unterstützt.

Finanzielle Metriken	Q3 2024	Q3 2023	Ändern
Nettoverlust	84,1 Millionen US -Dollar	51,1 Millionen US -Dollar	33 Millionen Dollar
Gesamtumsatz	12,5 Millionen US -Dollar	$0	12,5 Millionen US -Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten	70,9 Millionen US -Dollar	39,1 Millionen US -Dollar	31,8 Millionen US -Dollar
Bargeld und Bargeldäquivalente	133,0 Millionen US -Dollar	295,4 Millionen US -Dollar	Rückgang von 162,4 Millionen US -Dollar
Angesammeltes Defizit	1,1 Milliarden US -Dollar	902,4 Millionen US -Dollar	197,6 Millionen US -Dollar

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

In Zusammenarbeit mit Angehörigen der Gesundheitsberufe durch Bildungsinitiativen

Syndax Pharmaceuticals engagiert sich durch eine Vielzahl von Bildungsinitiativen, die darauf abzielen, Informationen über seine Produktpipeline und klinische Daten zu verbreiten. Dies schließt das Hosting von Webinaren und die Teilnahme an medizinischen Konferenzen ein, um Aktualisierungen der Ergebnisse klinischer Studien und therapeutischer Fortschritte zu erzielen. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen rund 31,1 Millionen US -Dollar an Verkaufs-, allgemeinen und Verwaltungskosten bereitgestellt, einschließlich der mit diesen Bildungsinitiativen verbundenen Kosten.

Vertrauen durch transparente Kommunikation klinischer Versuchsdaten aufbauen

Transparenz in den Ergebnissen der klinischen Studie ist entscheidend für den Aufbau von Vertrauen mit HCPs und Patienten. Syndax Pharmaceuticals veröffentlicht Daten aus ihren klinischen Studien in renommierten medizinischen Zeitschriften und präsentiert Ergebnisse auf wichtigen Onkologiekonferenzen. Zum Beispiel wurden im Journal of Clinical Oncology das Engagement des Unternehmens für Transparenz unterstreicht, indem Daten aus dem entscheidenden Phase-2-Teil der Augment-101-Studie für Revumenib veröffentlicht wurden.

Unterstützungsprogramme für Patienten, um die Behandlungsoptionen zu navigieren

Syndax Pharmaceuticals hat Unterstützungsprogramme entwickelt, um Patienten beim Verständnis ihrer Behandlungsoptionen und der Navigation des Gesundheitssystems zu unterstützen. Diese Programme umfassen Bildungsressourcen, Zugang zu finanzieller Unterstützung und personalisierte Unterstützung, um den Patienten zu helfen, ihre Behandlungsreise zu bewältigen. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen einen Nettoverlust von 224,6 Mio. USD gemeldet, was seine laufenden Investitionen in die Initiativen zur Unterstützung von Patienten widerspiegelt.

Zusammenarbeit mit Zahler für Erstattungsstrategien

Das Unternehmen arbeitet aktiv mit den Zahler zusammen, um effektive Erstattungsstrategien für seine Therapien zu entwickeln. Dies beinhaltet Diskussionen über Preisgestaltung, Wertschätzungen und Erstattungswege für seine Produkte, insbesondere da sie sich auf den Start von Niktimvo in den USA Anfang 2025 vorbereitet.

Entwicklung eines Netzwerks von Befürwortern in der Onkologie -Community

Syndax Pharmaceuticals konzentriert sich auf die Aufbau von Beziehungen zu wichtigen Meinungsführern (KOLS) und Befürwortern der Onkologie -Gemeinschaft. Dieses Netzwerk ist von entscheidender Bedeutung, um seine Produkte zu fördern und sicherzustellen, dass HCPs über die neuesten Entwicklungen bei der Krebsbehandlungsoptionen informiert sind. Die Zusammenarbeit des Unternehmens mit Incyte zur Zusammenstellung von Niktimvo ist ein strategischer Schritt, um solche Beziehungen zu nutzen.

Initiative	Details	Finanzielle Auswirkungen (Millionen US -Dollar)
Bildungsinitiativen	Webinare, Konferenzen und HCP -Engagement	31.1
Transparenz der klinischen Studie	Veröffentlichung von Versuchsergebnissen in Zeitschriften	In F & E -Kosten enthalten
Patientenunterstützungsprogramme	Ressourcen für die Behandlungsnavigation	Teil der Gesamtbetriebskosten
Zusammenarbeit mit Zahler	Verhandlung über Preisgestaltung und Erstattung	Teil der Vertriebsstrategie
Onkologie -Community Advocacy	Beziehungen zu Kols aufbauen	Teil der Marketingkosten

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertrieb für die Markteinführung von Niktimvo

Syndax Pharmaceuticals plant, eine Direktvertrieb für die Markteinführung seines von der FDA zugelassenen Produkts Niktimvo zu nutzen. Das Produkt erhielt die FDA -Zulassung am 14. August 2024 zur Behandlung von chronischen Transplantaten und Wirt -Erkrankungen (CGVHD). Die empfohlene Dosierung beträgt 0,3 mg/kg, wobei alle zwei Wochen eine maximale Dosis von 35 mg als intravenöse Infusion verabreicht wird. Syndax wird Niktimvo mit Incyte in den USA zusammenfassen und die etablierte Verkaufsinfrastruktur von Incyte nutzen.

Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern und Institutionen

Syndax hat Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern und Institutionen eingerichtet, um die Einführung von Niktimvo zu erleichtern. Diese Kooperationen zielen darauf ab, das Verständnis und die Nutzung des Produkts unter Angehörigen der Gesundheitsberufe zu verbessern. Solche Partnerschaften sind entscheidend, um Glaubwürdigkeit aufzubauen und sicherzustellen, dass das Produkt die beabsichtigte Patientenpopulation erreicht.

Digitales Marketingstrategien für Bewusstsein und Bildung

Das Unternehmen setzt digitale Marketingstrategien ein, um das Bewusstsein zu schärfen und potenzielle Benutzer über Niktimvo zu informieren. Dies umfasst gezielte Online -Kampagnen, Informationswebinare und die Verwendung von Social -Media -Plattformen, um sowohl Angehörige der Gesundheitsberufe als auch für Patienten zu erreichen. Diese Bemühungen sind in einem zunehmend digitalen Gesundheitsumfeld von wesentlicher Bedeutung, in dem Patienten und Anbieter online nach Informationen suchen, bevor sie Behandlungsentscheidungen treffen.

Teilnahme an medizinischen Konferenzen und Branchenveranstaltungen

Syndax nimmt aktiv an medizinischen Konferenzen und Branchenveranstaltungen teil, um Niktimvo zu präsentieren und sich mit wichtigen Meinungsführern auf diesem Gebiet zu beschäftigen. Diese Veranstaltungen bieten eine Plattform für das Unternehmen, um klinische Daten zu präsentieren, Patientenerfolgsgeschichten auszutauschen und Beziehungen zu Angehörigen der Gesundheitsberufe zu pflegen. Eine solche Teilnahme ist für den Aufbau eines Netzwerks und die Erleichterung von Diskussionen von entscheidender Bedeutung, die zu einer erhöhten Einführung ihrer Therapien führen können.

Zusammenarbeit mit Distributoren für einen breiteren Marktzugang

Um den Marktzugang zu verbessern, arbeitet Syndax mit Distributoren zusammen, die sich auf pharmazeutische Produkte spezialisiert haben. Diese Zusammenarbeit soll sicherstellen, dass Niktimvo in verschiedenen Gesundheitsumgebungen erhältlich ist, einschließlich Krankenhäusern und Spezialapotheken. Durch die Nutzung der Vertriebsnetzwerke etablierter Partner strebt Syndax die Reichweite seines Produkts an.

Kanal	Details
Direktvertrieb	Zusammenstellung mit Incyte; FDA -Zulassung am 14. August 2024.
Gesundheitspartnerschaften	Zusammenarbeit mit Anbietern zur Verbesserung der Produkteinführung.
Digitales Marketing	Gezielte Kampagnen und Webinare für Bildung und Bewusstsein.
Medizinische Konferenzen	Engagement mit wichtigen Meinungsführern und Präsentation klinischer Daten.
Kollaboration der Distributor	Partnerschaften, um eine breite Verfügbarkeit von Niktimvo im Gesundheitswesen zu gewährleisten.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit chronischer Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankung (CGVHD)

Syndax Pharmaceuticals hat Niktimvo entwickelt, das am 14. August 2024 die FDA -Zulassung zur Behandlung von CGVHD sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von mindestens 40 kg (88,2 lbs) erhielt, die nicht auf mindestens zwei vorherige systemische Therapien reagiert haben. Die empfohlene Dosierung beträgt 0,3 mg/kg, bis zu maximal 35 mg, alle zwei Wochen als intravenöse Infusion verabreicht.

Pädiatrische und erwachsene Patienten mit spezifischen Leukämien

Das Unternehmen zielt auch auf pädiatrische und erwachsene Patienten mit spezifischen Arten von Leukämien ab, insbesondere an Patienten mit akuter KMT2A-R-Leukämie. Die neue Arzneimittelanmeldung (NDA) für Revumenib, ein oraler Menin-Inhibitor zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem KMT2A-R-Akutleukämie, wird von der FDA mit einem Zielmaßnahmendatum vom 26. Dezember 2024 vorrangig überprüft.

Gesundheitsdienstleister und Onkologen

Gesundheitsdienstleister, insbesondere Onkologen, stellen ein bedeutendes Kundensegment für Syndax -Arzneimittel dar. Das Unternehmen arbeitet mit Incyte für die Kommerzialisierung von Niktimvo zusammen, was ein wirksames Engagement mit Angehörigen der Gesundheitsberufe erfordert, um die ordnungsgemäße Nutzung des Arzneimittels sicherzustellen.

Zahler und Versicherungsunternehmen, die wirksame Behandlungsoptionen anstreben

Zahler und Versicherungsunternehmen sind auch kritische Kundensegmente, da sie nach wirksamen Behandlungsoptionen suchen, die die Patientenergebnisse verbessern und die mit ineffektiven Therapien verbundenen Kosten senken können. Die Genehmigung von Niktimvo wird voraussichtlich die Verhandlungen mit den Zahler über die Erstattung erleichtern.

Forschungsinstitutionen, die sich für die Teilnahme an klinische Studien interessieren

Forschungsinstitutionen sollen an klinischen Studien teilnehmen, die für die Entwicklung neuer Therapien von wesentlicher Bedeutung sind. Syndax Pharmaceuticals engagiert verschiedene Institutionen, um Studien durchzuführen, die die Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Arzneimittelkandidaten unterstützen.

Kundensegment	Schlüsselmerkmale	Bedürfnisse/Erwartungen	Finanzdaten
Patienten mit CGVHD	Erwachsene und pädiatrische Patienten, die zu früheren Therapien refraktär sind	Wirksame Behandlungsoptionen, minimale Nebenwirkungen	FDA -Zulassung von Niktimvo, potenzielle Marktgröße, die jährlich auf 1,5 Milliarden US -Dollar geschätzt wird
Pädiatrische und erwachsene Leukämiepatienten	Patienten mit KMT2A-R akute Leukämie	Innovative Therapien mit nachgewiesener Wirksamkeit	Revumenib im Rahmen der FDA -Überprüfung, erwartete Marktwachstum
Gesundheitsdienstleister und Onkologen	Spezialisten für Krebsbehandlung	Zugang zu neuen Therapien, klinischen Studiendaten	Zusammenarbeit mit Incyte zur Kommerzialisierung
Zahler und Versicherungsunternehmen	Gesundheitszahler suchen nach kostengünstigen Behandlungen	Nachgewiesene Wirksamkeit und Kosteneinsparungen durch neue Therapien	Verhandlungen über die Erstattung nach der Genehmigung
Forschungsinstitutionen	Unternehmen, die an der klinischen Forschung beteiligt sind	Finanzierung für Versuche, effektive Partnerschaften	Laufende klinische Studien für Arzneimittelkandidaten

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Hohe Forschungs- und Entwicklungskosten für klinische Studien

Gesamtforschungs- und Entwicklungskosten für die neun Monate am 30. September 2024 waren 176,1 Millionen US -Dollar, im Vergleich zu 107,9 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum im Jahr 2023 spiegelt ein signifikanter Anstieg von an 68,2 Millionen US -Dollar. Der Anstieg wurde hauptsächlich auf die Kosten zurückzuführen, die mit laufenden klinischen Studien für Revumenib und Axatilimab verbunden sind, einschließlich vorkommerzieller Herstellungsaktivitäten und Meilensteinzahlungen.

Der Zusammenbruch der Forschungs- und Entwicklungskosten für die drei Monate zum 30. September 2024 umfasst:

Kostenkategorie	Q3 2024 (in Tausenden)	Q3 2023 (in Tausenden)	Ändern (in Tausenden)
Revumenib-bezogene Kosten	$24,454	$15,146	$9,308
Axatilimab-bezogene Kosten	$24,204	$4,580	$19,624
Andere F & E -Programme	$669	$2,765	($2,096)
Personalkosten und andere Ausgaben	$15,807	$12,763	$3,044
Aktienbasierte Vergütung	$5,837	$3,833	$2,004
Insgesamt F & E -Ausgaben	$70,971	$39,087	$31,884

Herstellungskosten im Zusammenhang mit der Arzneimittelproduktion

Die Herstellungskosten für Syndax -Pharmazeutika sind weitgehend variabel und werden vom Ausmaß der Produktions- und regulatorischen Anforderungen beeinflusst. In den neun Monaten zum 30. September 2024 entstand das Unternehmen erhebliche Kosten vor dem Kommerziellen, als es für die Einführung von Niktimvo vorbereitet wurde, die im August 2024 die FDA-Genehmigung erhielt.

Spezifische Kosten im Zusammenhang mit der Herstellung von Niktimvo und anderen Produkten werden im Jahresabschluss nicht eindeutig aufgeführt, sondern sind in die gesamten F & E-Ausgaben eingebettet, einschließlich vorkommerzieller Herstellungsaktivitäten.

Verkaufs-, allgemeine und Verwaltungskosten für gewerbliche Operationen

Syndax Pharmaceuticals gemeldet über Verkauf, allgemeine und administrative (SG & A) Ausgaben von 31,1 Millionen US -Dollar für die drei Monate am 30. September 2024 im Vergleich zu 17,3 Millionen US -Dollar Im gleichen Zeitraum im Jahr 2023 spiegelt eine Erhöhung von widerspiegelt 13,8 Millionen US -Dollar .

Die Aufschlüsselung der SG & A -Ausgaben für die neun Monate zum 30. September 2024 umfasst:

Kostenkategorie	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Ändern (in Tausenden)
Gewerbebedingte Ausgaben	$21,012	$6,647	$14,365
Andere SG & A -Ausgaben	$12,111	$10,040	$2,071
Personalkosten und andere	$33,635	$15,161	$18,474
Aktienbasierte Vergütung	$16,431	$12,295	$4,136
Gesamt -SG & A -Ausgaben	$83,189	$44,143	$39,046

Rechts- und Vorschriftenkosten

Syndax -Pharmazeutika verursachen im Rahmen seiner laufenden Operationen rechtliche und behördliche Einhaltung von Kosten, insbesondere in Bezug auf die FDA -Einreichungen und die Einhaltung der Vorschriften für klinische Studien. Das Unternehmen zahlte a 6,1 Millionen US -Dollar Rückerstattungsgebühr im Januar 2024, der im September 2024 erstattet wurde, im Januar 2024 zurückerstattet.

Darüber hinaus antizipiert das Unternehmen die laufenden Kosten im Zusammenhang mit regulatorischen Einreichungen und Einhaltung, da es sich auf potenzielle Produkteinführungen und laufende klinische Studien vorbereitet.

Kosten im Zusammenhang mit Partnerschaften und Kooperationen

Partnerschaften und Kooperationen sind ein wesentlicher Bestandteil des Geschäftsmodells von Syndax, insbesondere bei Incyte und UCB. Zum 30. September 2024 verzeichnete das Unternehmen ungefähr 7,2 Millionen US -Dollar als Zusammenarbeit, die aufgrund der Inkyten für Entwicklungskosten zu zahlen sind.

Darüber hinaus hat Syndax Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit seiner Zusammenarbeit, einschließlich a 15 Millionen Dollar Zahlung an UCB nach Genehmigung von Niktimvo. Diese Kosten sind kritisch, da sie den strategischen Zielen des Unternehmens zur Verbesserung seiner Produktpipeline und der Kommerzialisierungsbemühungen entsprechen.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Potenzielle Produktverkäufe von Niktimvo und zukünftigen Kandidaten

Das erste kommerziell zugelassene Produkt von Syndax Pharmaceuticals, Niktimvo, erhielt am 14. August 2024 die FDA -Zulassung zur Behandlung von chronischen Transplantaten und Wirt -Erkrankungen (CGVHD) nach mindestens zwei vorherigen Vorgängen der systemischen Therapie. Das Unternehmen plant, Niktimvo bis Anfang 2025 in den USA zu starten, wobei die Incyte die US -amerikanischen Kommerzialisierungsbemühungen führt. Zum 30. September 2024 wurden keine Produktumsatzeinnahmen von Niktimvo erzielt.

Meilensteinzahlungen aus Zusammenarbeitsvereinbarungen

Im dritten Quartal 2024 erkannte Syndax nach der FDA -Genehmigung von Niktimvo eine Meilensteinzahlung von 12,5 Mio. USD. In den neun Monaten zum 30. September 2024 betrug der Gesamtumsatz von Meilensteinen 16 Millionen US -Dollar, darunter die 3,5 Millionen US -Dollar, die aus der Eddingpharm -Zusammenarbeit für die Marketinggenehmigung von Entinostat in China anerkannt wurden.

Lizenzgebühren aus Partnerschaftsvereinbarungen

Syndax verfügt über verschiedene Lizenzvereinbarungen, die Lizenzgebühren enthalten, die auf dem Nettoumsatz basieren. Im Rahmen der Vereinbarung mit Bayer wird das Unternehmen beispielsweise Lizenzgebühren auf einer Schiebung zahlen, die auf dem Nettoumsatz von Produkten basiert, die aus der Zusammenarbeit entwickelt wurden. Darüber hinaus werden Lizenzgebühren von EddingPharm erwartet, das die Entwicklung von Entinostat in China hat. Die potenziellen zukünftigen Meilensteinzahlungen von Bayer können bis zu 150 Millionen US -Dollar erreichen.

Finanzierung aus Zuschüssen und Forschungskooperationen

Syndax profitiert von Forschungskooperationen und Zuschüssen, die Finanzierungen für seine Entwicklungsaktivitäten bieten. Diese Kooperationen unterstützen verschiedene klinische Studien und Forschungsprojekte, obwohl in den neuesten Berichten keine spezifischen Finanzmittel aus Zuschüssen bekannt gegeben wurden.

Zukünftige Einnahmen aus der erfolgreichen Markteinführung zugelassener Produkte

Das Unternehmen antizipiert zukünftige Einnahmen aus der erfolgreichen Kommerzialisierung von Niktimvo und anderen potenziellen Kandidaten wie Revumenib, die derzeit von der FDA mit einem Datum des Ziels Aktion vom 26. Dezember 2024 überprüft werden. Die Fähigkeit, Produktverkäufe zu generieren und Wirksamkeit dieser Therapien.

Einnahmequelle	Details	Projizierte Beträge
Potenzielle Produktverkäufe	Von der FDA genehmigte Niktimvo	$ 0 (zum 30. September 2024)
Meilensteinzahlungen	Aus Zusammenarbeitsvereinbarungen	12,5 Mio. USD (Quartal 2024)
Lizenzgebühren	Von Bayer und EddingPharm	Bis zu 150 Millionen US -Dollar (Bayer); Schiebung aus EddingPharm
Finanzierung von Zuschüssen	Forschungskooperationen	Nicht angegeben
Zukünftige Einnahmen	Von Niktimvo und Revumenib	Abhängig von der Markteinführung

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.