SYNDAX Pharmaceuticals, Inc. (SNDX): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]

No cenário dinâmico da biotecnologia, Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) se destaca com um atraente Modelo de negócios Canvas Isso destaca sua abordagem estratégica para o desenvolvimento de terapias inovadoras. Esta postagem do blog investiga os principais componentes do modelo de negócios da Syndax, incluindo suas principais parcerias, atividades, recursos e fluxos de receita. Descubra como o Syndax visa atender às necessidades médicas não atendidas em oncologia e navegar pelas complexidades do mercado farmacêutico.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com Incyte para comercialização de Niktimvo

A Syndax Pharmaceuticals estabeleceu uma parceria significativa com a Incyte Corporation para a comercialização do Niktimvo (Axatilimab-CSFR), que recebeu a aprovação da FDA em 14 de agosto de 2024. O Incyte está liderando os esforços de comercialização dos EUA enquanto a sintax está co-propósito do produto. Como parte dessa colaboração, o Syndax deve lançar o Niktimvo nos EUA no início do primeiro trimestre de 2025.

Parcerias com organizações de pesquisa contratada (CROs) para ensaios clínicos

O SYNDAX colabora com várias organizações de pesquisa de contratos (CROs) para conduzir ensaios clínicos para seus candidatos a produtos. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia relatou despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento, que incluíam custos relacionados a ensaios clínicos. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de pesquisa e desenvolvimento totalizaram US $ 176,1 milhões, refletindo um aumento em relação ao ano anterior.

Acordos de licenciamento para candidatos a produtos, incluindo axatilimab

A empresa celebrou vários acordos de licenciamento, principalmente com a UCB Biopharma SPRL para axatilimab. De acordo com este Contrato, o Sydax é obrigado a pagar a UCB até US $ 119,5 milhões em possíveis pagamentos marcos e com baixos royalties de dois dígitos sobre as vendas futuras do produto. Além disso, a Companhia reconhece a receita de realizações marcantes sob seus acordos de licenciamento, incluindo um marco de US $ 12,5 milhões relacionado à aprovação do Niktimvo.

Confiança em fabricantes de terceiros para suprimento e produção de medicamentos

A SIDAX depende de fabricantes de terceiros para o fornecimento e produção de seus candidatos a drogas. Essa estratégia é fundamental para manter a qualidade e a disponibilidade de seus produtos, principalmente ao se preparar para a comercialização do Niktimvo e outros candidatos. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia registrou uma colaboração a pagar de aproximadamente US $ 5,5 milhões relacionados aos custos de desenvolvimento e pré-comercialização incorridos.

Colaboração com a Royalty Pharma para apoio financeiro e royalties

A Syndax fez uma parceria com a Royalty Pharma para aprimorar seus recursos financeiros. Em novembro de 2024, a Syndax recebeu um pagamento inicial de US $ 350 milhões sob um contrato de royalties com a Royalty Pharma, que pode resultar em futuros pagamentos agregados de até US $ 822,5 milhões. Essa colaboração fornece ao SIDAX apoio financeiro crucial para financiar suas atividades de operações e desenvolvimento em andamento.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Realização de ensaios clínicos para candidatos a produtos

A Syndax Pharmaceuticals está ativamente envolvida na condução de ensaios clínicos para seus candidatos a produtos, principalmente o Revumenib e Axatilimab. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 176,1 milhões nos nove meses terminados, um aumento de US $ 107,9 milhões no período do ano anterior. Os custos associados apenas ao Revumenib totalizaram US $ 76,4 milhões durante esse período.

Submissões regulatórias para aprovações de drogas

A Companhia enviou um novo pedido de medicamento (NDA) para o Revumenib, no programa de revisão de oncologia em tempo real da FDA. A data de ação -alvo para este NDA é 26 de dezembro de 2024. Além disso, o NIKTIMVO recebeu a aprovação do FDA em 14 de agosto de 2024, para o tratamento de enxerto crônico versus doença do hospedeiro.

Desenvolvimento e fabricação de candidatos a medicamentos

A Syndax investiu pesadamente no desenvolvimento e fabricação de seus candidatos a drogas. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou US $ 70,9 milhões em despesas totais de pesquisa e desenvolvimento, refletindo um aumento significativo de US $ 31,9 milhões em comparação com o mesmo período em 2023. As atividades de fabricação incluem fabricação pré-comercial para revumenibe e axatilimab.

Marketing e comercialização de produtos aprovados

O Syndax está se preparando para a comercialização do Niktimvo, que deve ser lançado nos EUA no início de 2025. A empresa obteve uma receita marcante de US $ 12,5 milhões relacionados a este produto. Os esforços de marketing estão sendo coordenados com o Incyte, que lidera os esforços de comercialização dos EUA.

Gerenciando relacionamentos com parceiros e partes interessadas

O SYNDAX mantém parcerias estratégicas com empresas como Incyte e UCB Biopharma, que são cruciais para suas operações. Em 30 de setembro de 2024, o Syndax registrou aproximadamente US $ 1,7 milhão como uma colaboração a receber da Incyte. A empresa também é elegível por até US $ 822,5 milhões em pagamentos futuros sob seu contrato de royalties com a Royalty Pharma.

Atividade -chave	Detalhes	Impacto financeiro
Ensaios clínicos	Conduzindo ensaios para revumenibe e axatilimab.	Despesas de P&D: US $ 176,1 milhões (9 meses que terminam em setembro de 2024)
Submissões regulatórias	NDA para Revumenib; Niktimvo aprovado.	N / D
Desenvolvimento de medicamentos	Investimento em processos de fabricação.	Despesas de P&D: US $ 70,9 milhões (terceiro trimestre de 2024)
Marketing	Preparação para o lançamento do Niktimvo no início de 2025.	Receita de marco: US $ 12,5 milhões
Gerenciamento de parceiros	Colaboração com Incyte e UCB Biopharma.	Colaboração a receber: US $ 1,7 milhão

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Portfólio de propriedade intelectual, incluindo patentes e segredos comerciais

A Syndax Pharmaceuticals possui um portfólio de propriedade intelectual significativo, que inclui direitos exclusivos a várias patentes relacionadas aos seus candidatos a produtos. A Companhia celebrou acordos de licenciamento, como o Contrato de Licença Vitae, que lhes permite desenvolver um portfólio de inibidores de pequenas moléculas direcionados à interação Menin-KMT2A. Este contrato inclui pagamentos em potencial de até US $ 99 milhões e royalties em vendas.

Recursos financeiros de ofertas de ações e colaborações

Em 30 de setembro de 2024, o Syndax relatou dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto e longo prazo, totalizando US $ 399,6 milhões. A empresa também se envolveu em um programa de oferta no mercado, permitindo a emissão de até US $ 200 milhões em ações ordinárias. Além disso, eles receberam um pagamento inicial de US $ 350 milhões em novembro de 2024 de um contrato de royalties com a Royalty Pharma, com possíveis pagamentos futuros de até US $ 822,5 milhões.

Equipes de gestão e científicos experientes

A equipe de gerenciamento da Syndax é composta por profissionais com vasta experiência no setor de biotecnologia. Isso inclui experiência em desenvolvimento de medicamentos, assuntos regulatórios e estratégias de comercialização. A equipe científica também é notável por sua forte experiência em oncologia e imunologia, o que é fundamental para avançar seus candidatos terapêuticos por meio de ensaios clínicos.

Acordos de fabricação com fornecedores de terceiros

A empresa estabeleceu acordos com fornecedores de terceiros para a fabricação de seus candidatos a produtos. Esses acordos são essenciais para garantir que o Sydax possa ampliar a produção para atender aos requisitos regulatórios e demanda do mercado, especialmente para seu produto principal, o Niktimvo, que deve ser lançado no início de 2025.

Dados de ensaios clínicos e recursos de pesquisa

O SINDAX está ativamente envolvido em ensaios clínicos, com investimentos significativos em pesquisa e desenvolvimento. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de pesquisa e desenvolvimento atingiram US $ 176,1 milhões, refletindo o foco em ensaios fundamentais para produtos como Revumenib e Axatilimab. A empresa registrou uma perda líquida de US $ 224,6 milhões no mesmo período, atribuída em grande parte a esses esforços em andamento em P&D.

Principais métricas financeiras	2024 (YTD)	2023 (YTD)
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 399,6 milhões	US $ 554,2 milhões
Perda líquida	US $ 224,6 milhões	US $ 136,9 milhões
Despesas totais de P&D	US $ 176,1 milhões	US $ 107,9 milhões
Receita de marco	US $ 12,5 milhões	$0
Déficit acumulado	US $ 1,1 bilhão	US $ 902,4 milhões

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negócios: proposições de valor

Terapias inovadoras visando necessidades médicas não atendidas em oncologia

O Syndax Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras para atender às necessidades médicas não atendidas significativas em oncologia. O candidato a produtos principais da Companhia, Niktimvo, recebeu a aprovação da FDA em 14 de agosto de 2024, especificamente para o tratamento de enxerto crônico versus doença do hospedeiro (CGVHD) em pacientes que falharam pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores.

Potencial para melhores resultados de pacientes com novos candidatos a drogas

Os candidatos a medicamentos da Syndax, particularmente o Revumenib, visam melhorar significativamente os resultados do paciente. O Revumenib, um inibidor de menina oral, está atualmente sob revisão pelo FDA por leucemia aguda de KMT2a-R de adulto e pediátrica, com uma data de ação alvo definida para 26 de dezembro de 2024. A eficácia potencial desses tratamentos pode levar à melhoria da sobrevivência Taxas e qualidade de vida para pacientes com essas condições difíceis.

Forte parceria com o Incyte aprimora a entrada e distribuição de mercado

A colaboração com a Incyte Corporation é fundamental para a estratégia comercial da Syndax. Sob essa parceria, a Incyte liderará os esforços de comercialização para o Niktimvo nos EUA, enquanto a Syndax co-promoverá o medicamento. Essa parceria não apenas fortalece a entrada do mercado, mas também aproveita os canais de distribuição e a experiência em oncologia estabelecidos da Incyte.

Concentre-se em condições raras e difíceis de tratar como CGVHD e KMT2AR Leucemias

A Syndax Pharmaceuticals é dedicada a abordar condições raras e desafiadoras, como CGVHD e KMT2AR, leucemias. Esse foco estratégico permite que a empresa crie um nicho no mercado de oncologia, visando populações de pacientes que geralmente são esquecidas por empresas farmacêuticas maiores.

Compromisso com a fabricação e conformidade de alta qualidade

Para garantir a eficácia e a segurança de seus produtos, o Sydax enfatiza processos de fabricação de alta qualidade e a estrita conformidade com os padrões regulatórios. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia relatou dinheiro total, equivalentes de caixa e investimentos no valor de US $ 399,6 milhões, o que apoia iniciativas contínuas de desenvolvimento e conformidade clínicas.

Métricas financeiras	Q3 2024	Q3 2023	Mudar
Perda líquida	US $ 84,1 milhões	US $ 51,1 milhões	US $ 33 milhões
Receita total	US $ 12,5 milhões	$0	US $ 12,5 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento	US $ 70,9 milhões	US $ 39,1 milhões	US $ 31,8 milhões
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 133,0 milhões	US $ 295,4 milhões	Diminuição de US $ 162,4 milhões
Déficit acumulado	US $ 1,1 bilhão	US $ 902,4 milhões	US $ 197,6 milhões

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Envolver -se com profissionais de saúde por meio de iniciativas educacionais

O Syndax Pharmaceuticals envolve profissionais de saúde (HCPs) por meio de uma variedade de iniciativas educacionais destinadas a disseminar informações sobre seu pipeline de produtos e dados clínicos. Isso inclui hospedar on -lines e participar de conferências médicas para fornecer atualizações sobre resultados de ensaios clínicos e avanços terapêuticos. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia alocou aproximadamente US $ 31,1 milhões em despesas de venda, general e administrativa, que inclui custos associados a essas iniciativas educacionais.

Construindo confiança através da comunicação transparente de dados de ensaios clínicos

A transparência nos resultados dos ensaios clínicos é fundamental para a construção de confiança com HCPs e pacientes. A Syndax Pharmaceuticals publica dados de seus ensaios clínicos em revistas médicas respeitáveis ​​e apresenta descobertas nas principais conferências de oncologia. Por exemplo, os dados da parte fundamental da fase 2 do estudo Augment-101 para Revumenib foram publicados no Journal of Clinical Oncology, destacando o compromisso da empresa com a transparência.

Apoiar programas para os pacientes para navegar nas opções de tratamento

A Syndax Pharmaceuticals desenvolveu programas de suporte projetados para ajudar os pacientes a entender suas opções de tratamento e navegar no sistema de saúde. Esses programas incluem recursos educacionais, acesso a assistência financeira e apoio personalizado para ajudar os pacientes a gerenciar sua jornada de tratamento. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou uma perda líquida de US $ 224,6 milhões, refletindo seu investimento contínuo em iniciativas de apoio ao paciente.

Colaborando com os pagadores para estratégias de reembolso

A empresa colabora ativamente com os pagadores para desenvolver estratégias eficazes de reembolso para suas terapias. Isso envolve participar de discussões sobre preços, avaliações de valor e vias de reembolso para seus produtos, principalmente quando se prepara para o lançamento do Niktimvo nos EUA no início de 2025.

Desenvolvendo uma rede de advogados na comunidade de oncologia

O Syndax Pharmaceuticals se concentra no cultivo de relacionamentos com os principais líderes de opinião (KOLs) e os defensores da comunidade de oncologia. Essa rede é vital para promover seus produtos e garantir que os HCPs sejam informados sobre os últimos desenvolvimentos nas opções de tratamento do câncer. A colaboração da empresa com o Incyte para a co-promoção do Niktimvo é uma mudança estratégica para alavancar tais relacionamentos.

Iniciativa	Detalhes	Impacto financeiro (US $ milhões)
Iniciativas educacionais	Webinars, conferências e engajamento de HCP	31.1
Transparência do ensaio clínico	Publicação dos resultados do estudo em periódicos	Incluído nos custos de P&D
Programas de apoio ao paciente	Recursos para navegação de tratamento	Parte do total de despesas operacionais
Colaboração de pagadores	Negociação sobre preços e reembolso	Parte da estratégia de vendas
Advocacia da comunidade de oncologia	Construindo relacionamentos com Kols	Parte das despesas de marketing

SYNDAX Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negócios: Canais

Força de vendas direta para a introdução do mercado de Niktimvo

A Syndax Pharmaceuticals planeja utilizar uma força de vendas direta para a introdução do mercado de seu produto aprovado pela FDA, a Niktimvo. O produto recebeu aprovação da FDA em 14 de agosto de 2024, para o tratamento da doença do enxerto crônico versus o hospedeiro (CGVHD). A dosagem recomendada é de 0,3 mg/kg, com uma dose máxima de 35 mg administrada como infusão intravenosa a cada duas semanas. O Syndax co-promoverá o Niktimvo com o Incyte nos EUA, alavancando a infraestrutura de vendas estabelecida da Incyte.

Parcerias com profissionais de saúde e instituições

A Syndax estabeleceu parcerias com profissionais de saúde e instituições para facilitar a adoção do Niktimvo. Essas colaborações visam melhorar o entendimento e a utilização do produto entre os profissionais de saúde. Tais parcerias são críticas para construir credibilidade e garantir que o produto atinja a população de pacientes pretendida.

Estratégias de marketing digital para conscientização e educação

A empresa emprega estratégias de marketing digital para aumentar a conscientização e educar os usuários em potencial sobre o Niktimvo. Isso inclui campanhas on -line direcionadas, webinars informativos e o uso de plataformas de mídia social para alcançar profissionais de saúde e pacientes. Esses esforços são essenciais em um ambiente de saúde cada vez mais digital, onde pacientes e fornecedores buscam informações on-line antes de tomar decisões de tratamento.

Participação em conferências médicas e eventos do setor

O Syndax participa ativamente de conferências médicas e eventos do setor para mostrar o Niktimvo e se envolver com os principais líderes de opinião do campo. Esses eventos fornecem uma plataforma para a empresa apresentar dados clínicos, compartilhar histórias de sucesso dos pacientes e promover relacionamentos com profissionais de saúde. Essa participação é vital para a construção de uma rede e facilitar discussões que podem levar ao aumento da adoção de suas terapias.

Colaboração com distribuidores para acesso mais amplo ao mercado

Para aprimorar o acesso ao mercado, o Sydax colabora com distribuidores especializados em produtos farmacêuticos. Essa colaboração foi projetada para garantir que o Niktimvo esteja disponível em vários ambientes de saúde, incluindo hospitais e farmácias especializadas. Ao alavancar as redes de distribuição de parceiros estabelecidos, o Syndax visa maximizar o alcance de seu produto.

Canal	Detalhes
Força de vendas direta	Co-promoção com incyte; Aprovação da FDA alcançada em 14 de agosto de 2024.
Parcerias de saúde	Colaboração com provedores para aprimorar a adoção do produto.
Marketing digital	Campanhas direcionadas e seminários on -line para educação e conscientização.
Conferências médicas	Engajamento com os principais líderes de opinião e apresentação de dados clínicos.
Colaboração do distribuidor	Parcerias para garantir ampla disponibilidade de Niktimvo em ambientes de saúde.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com doença crônica do enxerto versus host (CGVHD)

A Syndax Pharmaceuticals desenvolveu o NIKTIMVO, que recebeu a aprovação do FDA em 14 de agosto de 2024, para o tratamento de CGVHD em pacientes adultos e pediátricos pesando pelo menos 40 kg (88,2 lbs) que não responderam a pelo menos dois terapias sistêmicas anteriores. A dosagem recomendada é de 0,3 mg/kg, até um máximo de 35 mg, administrada como infusão intravenosa a cada duas semanas.

Pacientes pediátricos e adultos com leucemias específicas

A empresa também tem como alvo pacientes pediátricos e adultos com tipos específicos de leucemias, particularmente aqueles com leucemia aguda KMT2A-R. A nova aplicação de medicamentos (NDA) para o Revumenib, um inibidor de menina oral para o tratamento da leucemia aguda recidivada ou refratária de KMT2A-R, está sob revisão prioritária do FDA, com uma data de ação-alvo de 26 de dezembro de 2024.

Provedores de saúde e oncologistas

Os profissionais de saúde, particularmente oncologistas, representam um segmento de clientes significativo para a Syndax Pharmaceuticals. A empresa colabora com a Incyte para a comercialização do Niktimvo, que requer envolvimento eficaz com os profissionais de saúde para garantir a utilização adequada do medicamento.

Pagadores e companhias de seguros que buscam opções de tratamento eficazes

Pagadores e companhias de seguros também são segmentos críticos de clientes, pois estão procurando opções de tratamento eficazes que possam melhorar os resultados dos pacientes e reduzir os custos associados a terapias ineficazes. Espera -se que a aprovação do Niktimvo facilite as negociações com os pagadores em relação ao reembolso.

Instituições de pesquisa interessadas em participação no ensaio clínico

As instituições de pesquisa são direcionadas para a participação em ensaios clínicos, essenciais para o desenvolvimento de novas terapias. O Syndax Pharmaceuticals envolve várias instituições para conduzir estudos que apóiam a eficácia e a segurança de seus candidatos a medicamentos.

Segmento de clientes	Principais características	Necessidades/expectativas	Dados financeiros
Pacientes com CGVHD	Adultos e pacientes pediátricos, refratários a terapias anteriores	Opções de tratamento eficazes, efeitos colaterais mínimos	Aprovação da Niktimvo da FDA, tamanho potencial de mercado estimado em US $ 1,5 bilhão anualmente
Pacientes de leucemia pediátrica e adulta	Pacientes com leucemia aguda KMT2A-R	Terapias inovadoras com eficácia comprovada	Revumeniber sob revisão da FDA, crescimento esperado do mercado
Provedores de saúde e oncologistas	Especialistas em tratamento de câncer	Acesso a novas terapias, dados de ensaios clínicos	Colaboração com a Incyte para comercialização
Pagadores e companhias de seguros	Pagadores de saúde que procuram tratamentos econômicos	Eficácia comprovada e economia de custos de novas terapias	Negociações para reembolso após aprovação
Instituições de pesquisa	Entidades envolvidas na pesquisa clínica	Financiamento para ensaios, parcerias eficazes	Ensaios clínicos em andamento para candidatos a drogas

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Altas despesas de pesquisa e desenvolvimento para ensaios clínicos

As despesas totais de pesquisa e desenvolvimento nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram US $ 176,1 milhões, comparado com US $ 107,9 milhões para o mesmo período em 2023, refletindo um aumento significativo de US $ 68,2 milhões. O aumento foi impulsionado principalmente por custos associados a ensaios clínicos em andamento para Revumenib e Axatilimab, incluindo atividades de fabricação pré-comercial e pagamentos marcantes.

A discriminação das despesas de pesquisa e desenvolvimento nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, inclui:

Categoria de despesa	Q3 2024 (em milhares)	Q3 2023 (em milhares)	Mudança (em milhares)
Custos relacionados ao revumenibe	$24,454	$15,146	$9,308
Custos relacionados a axatilimab	$24,204	$4,580	$19,624
Outros programas de P&D	$669	$2,765	($2,096)
Custo do pessoal e outras despesas	$15,807	$12,763	$3,044
Remuneração baseada em ações	$5,837	$3,833	$2,004
Despesas totais de P&D	$70,971	$39,087	$31,884

Custos de fabricação associados à produção de medicamentos

Os custos de fabricação dos produtos farmacêuticos de sindax são amplamente variáveis ​​e são influenciados pela escala dos requisitos de produção e regulamentação. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Companhia incorreu em custos de fabricação pré-comercial significativos enquanto se preparava para o lançamento do Niktimvo, que recebeu a aprovação da FDA em agosto de 2024.

Custos específicos relacionados à fabricação do Niktimvo e outros produtos não são distintamente detalhados nas demonstrações financeiros, mas estão incorporados nas despesas gerais de P&D, que incluem atividades de fabricação pré-comercial.

Custos de venda, gerais e administrativos para operações comerciais

SYNDAX Pharmaceuticals relataram vender despesas de venda, general e administrativa (SG&A) de US $ 31,1 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 17,3 milhões pelo mesmo período em 2023, refletindo um aumento de US $ 13,8 milhões .

A repartição das despesas da SG&A nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 inclui:

Categoria de despesa	2024 (em milhares)	2023 (em milhares)	Mudança (em milhares)
Despesas relacionadas a comerciais	$21,012	$6,647	$14,365
Outras despesas da SG&A	$12,111	$10,040	$2,071
Custos de pessoal e outros	$33,635	$15,161	$18,474
Remuneração baseada em ações	$16,431	$12,295	$4,136
Despesas totais da SG&A	$83,189	$44,143	$39,046

Custos de conformidade legais e regulatórios

O Syndax Pharmaceuticals incorre nos custos de conformidade legal e regulamentar como parte de suas operações em andamento, particularmente em relação às submissões da FDA e conformidade com os regulamentos que regem os ensaios clínicos. A empresa pagou um US $ 6,1 milhões Taxa reembolsável sob a Lei de Taxa de Usuário de Medicamentos Prescritivos (PDUFA) em janeiro de 2024, que foi reembolsado em setembro de 2024.

Além disso, a empresa antecipa os custos contínuos relacionados a registros regulatórios e conformidade, enquanto se prepara para possíveis lançamentos de produtos e ensaios clínicos em andamento.

Custos associados a parcerias e colaborações

Parcerias e colaborações são essenciais para o modelo de negócios da Syndax, particularmente com o Incyte e o UCB. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou aproximadamente US $ 7,2 milhões Como colaboração pagável devido ao incyte pelos custos de desenvolvimento incorridos.

Além disso, o SIDAX incorreu em pagamentos de marco associados a suas colaborações, incluindo um US $ 15 milhões Pagamento à UCB após a aprovação do Niktimvo. Esses custos são críticos, pois se alinham aos objetivos estratégicos da Companhia para aprimorar seus esforços de oleoduto e comercialização.

Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas potenciais de produtos da Niktimvo e futuros candidatos

O primeiro produto aprovado comercialmente da Syndax Pharmaceuticals, Niktimvo, recebeu aprovação da FDA em 14 de agosto de 2024, para o tratamento da doença crônica do enxerto versus hospedeiro (CGVHD) após falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica. A empresa planeja lançar a Niktimvo nos EUA no início de 2025, com os principais esforços de comercialização da Incyte. Em 30 de setembro de 2024, nenhuma receita de vendas de produtos foi gerada a partir da Niktimvo.

Pagamentos marcantes de contratos de colaboração

No terceiro trimestre de 2024, o Sydax reconheceu um pagamento de US $ 12,5 milhões após a aprovação do NIKTIMVO da FDA. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita total do marco foi de US $ 16 milhões, o que inclui os US $ 3,5 milhões reconhecidos na colaboração Eddingpharm para a aprovação de marketing do Entinostat na China.

Royalties de acordos de parceria

A SINDAX possui vários acordos de licenciamento que incluem royalties com base nas vendas líquidas. Por exemplo, sob o contrato com a Bayer, a empresa pagará royalties em uma escala deslizante com base nas vendas líquidas de produtos desenvolvidos a partir da colaboração. Além disso, os royalties são esperados de Eddingpharm, que tem o direito de desenvolver entinostat na China. Os potenciais pagamentos futuros da Bayer podem atingir até US $ 150 milhões.

Financiamento de subsídios e colaborações de pesquisa

O SIDAX se beneficia de colaborações e subsídios de pesquisa que fornecem financiamento para suas atividades de desenvolvimento. Essas colaborações apóiam vários ensaios clínicos e projetos de pesquisa, embora quantidades específicas de financiamento recebidas de subsídios não tenham sido divulgadas nos relatórios mais recentes.

Receitas futuras da adoção de mercado bem -sucedida de produtos aprovados

A Companhia antecipa futuras receitas da comercialização bem -sucedida da Niktimvo e de outros candidatos em potencial, como o Revumenib, que está atualmente em revisão pelo FDA com uma data de ação -alvo de 26 de dezembro de 2024. A capacidade de gerar vendas de produtos dependerá significativamente da aceitação do mercado e eficácia dessas terapias.

Fluxo de receita	Detalhes	Valores projetados
Vendas potenciais de produtos	Niktimvo aprovado pela FDA	$ 0 (em 30 de setembro de 2024)
Pagamentos marcantes	De acordos de colaboração	US $ 12,5 milhões (terceiro trimestre de 2024)
Royalties	De Bayer e Eddingpharm	Até US $ 150 milhões (Bayer); Escala deslizante de Eddingpharm
Financiamento de subsídios	Colaborações de pesquisa	Não especificado
Receitas futuras	De Niktimvo e Revumenib	Dependente da adoção do mercado

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.