Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX): Modelo de negocio lienzo [11-2024 Actualizado]
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Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) Bundle
En el panorama dinámico de la biotecnología, Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) se destaca con un convincente Lienzo de modelo de negocio Eso destaca su enfoque estratégico para desarrollar terapias innovadoras. Esta publicación de blog profundiza en los componentes centrales del modelo de negocio de Syndax, incluidas sus asociaciones clave, actividades, recursos y fuentes de ingresos. Descubra cómo Syndax tiene como objetivo abordar las necesidades médicas no satisfechas en oncología y navegar por las complejidades del mercado farmacéutico.
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negocios: asociaciones clave
Colaboraciones con incyte para la comercialización de Niktimvo
Syndax Pharmaceuticals ha establecido una asociación significativa con Incyte Corporation para la comercialización de Niktimvo (Axatilimab-CSFR), que recibió la aprobación de la FDA el 14 de agosto de 2024. Incyte lidera los esfuerzos de comercialización de los Estados Unidos, mientras que SynDax está promoviendo el producto. Como parte de esta colaboración, se espera que Syndax lance Niktimvo en los EE. UU. A principios del primer trimestre de 2025.
Asociaciones con organizaciones de investigación por contrato (CRO) para ensayos clínicos
Syndax colabora con varias organizaciones de investigación de contratos (CRO) para realizar ensayos clínicos para sus candidatos de productos. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó importantes gastos de investigación y desarrollo, que incluían costos relacionados con los ensayos clínicos. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos totales de investigación y desarrollo ascendieron a $ 176.1 millones, lo que refleja un aumento respecto al año anterior.
Acuerdos de licencia para candidatos a productos, incluido Axatilimab
La compañía ha celebrado varios acuerdos de licencia, especialmente con UCB BioPharma SPRL para Axatilimab. Según este Acuerdo, Syndax está obligado a pagar a UCB hasta $ 119.5 millones en posibles pagos de hitos y bajas regalías de dos dígitos en las ventas futuras del producto. Además, la compañía reconoce los ingresos de los logros de hitos bajo sus acuerdos de licencia, incluido un hito de $ 12.5 millones relacionado con la aprobación de Niktimvo.
Dependencia de los fabricantes de terceros para el suministro y producción de medicamentos
Syndax se basa en fabricantes de terceros para el suministro y la producción de sus candidatos a los medicamentos. Esta estrategia es crítica para mantener la calidad y la disponibilidad de sus productos, particularmente cuando se preparan para la comercialización de Niktimvo y otros candidatos. Al 30 de septiembre de 2024, la Compañía informó una colaboración que pagaba aproximadamente $ 5.5 millones relacionados con los costos de desarrollo y precomercialización incurridos.
Colaboración con Royalty Pharma para apoyo financiero y regalías
Syndax se ha asociado con Royalty Pharma para mejorar sus recursos financieros. En noviembre de 2024, Syndax recibió un pago inicial de $ 350 millones bajo un acuerdo de regalías con regalías Pharma, lo que podría dar lugar a pagos agregados futuros de hasta $ 822.5 millones. Esta colaboración proporciona a Syndax un apoyo financiero crucial para financiar sus operaciones y actividades de desarrollo continuas.
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negocio: actividades clave
Realización de ensayos clínicos para candidatos a productos
Syndax Pharmaceuticals se dedica activamente a realizar ensayos clínicos para sus candidatos de productos, especialmente revumenib y axatilimab. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 176.1 millones por los nueve meses que terminaron, un aumento de $ 107.9 millones en el período del año anterior. Los costos asociados con revumenib solo ascendieron a $ 76.4 millones durante este plazo.
Presentaciones regulatorias para aprobaciones de drogas
La compañía ha presentado una nueva solicitud de medicamentos (NDA) para revumenib bajo el programa de revisión de oncología en tiempo real de la FDA. La fecha de acción objetivo para este NDA es el 26 de diciembre de 2024. Además, Niktimvo recibió la aprobación de la FDA el 14 de agosto de 2024 para el tratamiento del injerto crónico versus la enfermedad del huésped.
Desarrollo y fabricación de candidatos a medicamentos
Syndax ha invertido mucho en el desarrollo y la fabricación de sus candidatos a los medicamentos. Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó $ 70.9 millones en gastos totales de investigación y desarrollo, lo que refleja un aumento significativo de $ 31.9 millones en comparación con el mismo período en 2023. Las actividades de fabricación incluyen la fabricación precomercial para revumenib y axatilimab.
Marketing y comercialización de productos aprobados
Syndax se está preparando para la comercialización de Niktimvo, que se espera que se lance en los EE. UU. A principios de 2025. La compañía ha obtenido un hito de ingresos de $ 12.5 millones relacionados con este producto. Los esfuerzos de marketing están siendo coordinados con Incyte, lo que lidera los esfuerzos de comercialización de los Estados Unidos.
Gestión de relaciones con socios y partes interesadas
Syndax mantiene asociaciones estratégicas con compañías como Incyte y UCB BioPharma, que son cruciales para sus operaciones. Al 30 de septiembre de 2024, Syndax había registrado aproximadamente $ 1.7 millones como una colaboración por cobrar de Incyte. La compañía también es elegible para hasta $ 822.5 millones en pagos futuros bajo su acuerdo de regalías con regalías farmacéuticas.
| Actividad clave | Detalles | Impacto financiero |
|---|---|---|
| Ensayos clínicos | Realización de pruebas para revumenib y axatilimab. | Gastos de I + D: $ 176.1 millones (9 meses que terminan en septiembre de 2024) |
| Presentaciones regulatorias | NDA para revumenib; aprobado Niktimvo. | N / A |
| Desarrollo de drogas | Inversión en procesos de fabricación. | Gastos de I + D: $ 70.9 millones (tercer trimestre de 2024) |
| Marketing | Preparación para el lanzamiento de Niktimvo a principios de 2025. | Ingresos de hitos: $ 12.5 millones |
| Gestión de socios | Colaboración con Incyte y UCB BioPharma. | Colaboración por cobrar: $ 1.7 millones |
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negocio: recursos clave
Cartera de propiedades intelectuales, incluidas patentes y secretos comerciales
Syndax Pharmaceuticals tiene una importante cartera de propiedad intelectual, que incluye derechos exclusivos a varias patentes relacionadas con sus candidatos de productos. La compañía ha celebrado acuerdos de licencia, como el Acuerdo de Licencia Vitae, que les permite desarrollar una cartera de inhibidores de moléculas pequeñas dirigidas a la interacción Menin-KMT2A. Este acuerdo incluye posibles pagos de hitos de hasta $ 99 millones y regalías en ventas.
Recursos financieros de ofertas y colaboraciones de capital
Al 30 de septiembre de 2024, Syndax informó efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones a corto y largo plazo por un total de $ 399.6 millones. La compañía también se ha involucrado en un programa de oferta en el mercado, lo que permite la emisión de hasta $ 200 millones en acciones comunes. Además, recibieron un pago inicial de $ 350 millones en noviembre de 2024 de un acuerdo de regalías con regalías farmacéuticas, con posibles pagos futuros de hasta $ 822.5 millones.
Equipos de gestión y científicos experimentados
El equipo de gestión de Syndax está compuesto por profesionales con una amplia experiencia en el sector de la biotecnología. Esto incluye experiencia en desarrollo de medicamentos, asuntos regulatorios y estrategias de comercialización. El equipo científico también es notable por sus fuertes antecedentes en oncología e inmunología, lo cual es fundamental para avanzar a sus candidatos terapéuticos a través de ensayos clínicos.
Acuerdos de fabricación con proveedores externos
La compañía ha establecido acuerdos con proveedores externos para la fabricación de sus candidatos de productos. Estos acuerdos son esenciales para garantizar que Syndax pueda ampliar la producción para cumplir con los requisitos reglamentarios y la demanda del mercado, especialmente para su producto principal, Niktimvo, que se lanzará a principios de 2025.
Datos de ensayos clínicos y capacidades de investigación
Syndax ha participado activamente en ensayos clínicos, con importantes inversiones en investigación y desarrollo. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos totales de investigación y desarrollo alcanzaron $ 176.1 millones, lo que refleja un enfoque en ensayos fundamentales para productos como revumenib y axatilimab. La compañía informó una pérdida neta de $ 224.6 millones por el mismo período, atribuida en gran medida a estos esfuerzos de I + D en curso.
| Métricas financieras clave | 2024 (YTD) | 2023 (YTD) |
|---|---|---|
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 399.6 millones | $ 554.2 millones |
| Pérdida neta | $ 224.6 millones | $ 136.9 millones |
| Gastos totales de I + D | $ 176.1 millones | $ 107.9 millones |
| Ingresos por hito | $ 12.5 millones | $0 |
| Déficit acumulado | $ 1.1 mil millones | $ 902.4 millones |
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Terapias innovadoras dirigidas a necesidades médicas no satisfechas en oncología
Syndax Pharmaceuticals se centra en desarrollar terapias innovadoras para abordar necesidades médicas no satisfechas significativas en oncología. El candidato principal de productos de la compañía, Niktimvo, recibió la aprobación de la FDA el 14 de agosto de 2024, específicamente para el tratamiento del injerto crónico versus la enfermedad del huésped (CGVHD) en pacientes que han fallado al menos dos terapias sistémicas anteriores.
Potencial para mejorar los resultados del paciente con nuevos candidatos a medicamentos
Los candidatos a medicamentos de Syndax, particularmente revumenib, tienen como objetivo mejorar significativamente los resultados del paciente. Revumenib, un inhibidor de menina oral, está actualmente en revisión por la FDA para la leucemia aguda para adultos y pediátricos recurrentes o refractarias KMT2A-R, con una fecha de acción objetivo establecida para el 26 de diciembre de 2024. La eficacia potencial de estos tratamientos podría conducir a una supervivencia mejorada tasas y calidad de vida para pacientes con estas condiciones difíciles.
La asociación sólida con Incyte mejora la entrada y distribución del mercado
La colaboración con Incyte Corporation es fundamental para la estrategia comercial de Syndax. Según esta asociación, Incyte dirigirá los esfuerzos de comercialización para Niktimvo en los EE. UU., Mientras que Syndax co-promocirá el medicamento. Esta asociación no solo fortalece la entrada del mercado, sino que también aprovecha los canales de distribución establecidos de Incyte y la experiencia en oncología.
Concéntrese en condiciones raras y difíciles de tratar como las leucemias CGVHD y KMT2AR
Syndax Pharmaceuticals se dedica a abordar condiciones raras y desafiantes como las leucemias CGVHD y KMT2AR. Este enfoque estratégico permite a la compañía forjar un nicho en el mercado de oncología, dirigiéndose a poblaciones de pacientes que a menudo son pasadas por alto por compañías farmacéuticas más grandes.
Compromiso con la fabricación y el cumplimiento de alta calidad
Para garantizar la eficacia y la seguridad de sus productos, Syndax enfatiza los procesos de fabricación de alta calidad y el cumplimiento estricto de los estándares regulatorios. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó efectivo total, equivalentes en efectivo e inversiones que ascienden a $ 399.6 millones, lo que respalda las iniciativas de desarrollo clínico y cumplimiento en curso.
| Métricas financieras | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Pérdida neta | $ 84.1 millones | $ 51.1 millones | $ 33 millones |
| Ingresos totales | $ 12.5 millones | $0 | $ 12.5 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 70.9 millones | $ 39.1 millones | $ 31.8 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 133.0 millones | $ 295.4 millones | Disminución de $ 162.4 millones |
| Déficit acumulado | $ 1.1 mil millones | $ 902.4 millones | $ 197.6 millones |
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes
Comprometerse con los profesionales de la salud a través de iniciativas educativas
Syndax Pharmaceuticals involucra a los profesionales de la salud (HCP) a través de una variedad de iniciativas educativas destinadas a difundir información sobre su cartera de productos y datos clínicos. Esto incluye alojar seminarios web y participar en conferencias médicas para proporcionar actualizaciones sobre los resultados de los ensayos clínicos y los avances terapéuticos. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía ha asignado aproximadamente $ 31.1 millones en gastos de venta, general y administrativos, que incluyen costos asociados con estas iniciativas educativas.
Creación de confianza a través de la comunicación transparente de los datos de ensayos clínicos
La transparencia en los resultados de los ensayos clínicos es crítica para generar confianza con los PC y los pacientes. Syndax Pharmaceuticals publica datos de sus ensayos clínicos en revistas médicas acreditadas y presenta hallazgos en las principales conferencias de oncología. Por ejemplo, los datos de la porción fundamental de fase 2 del ensayo AUMMENT-101 para revumenib se publicaron en el Journal of Clinical Oncology, subrayando el compromiso de la compañía con la transparencia.
Programas de apoyo para pacientes para navegar por las opciones de tratamiento
Syndax Pharmaceuticals ha desarrollado programas de apoyo diseñados para ayudar a los pacientes a comprender sus opciones de tratamiento y navegar por el sistema de salud. Estos programas incluyen recursos educativos, acceso a asistencia financiera y apoyo personalizado para ayudar a los pacientes a administrar su viaje de tratamiento. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó una pérdida neta de $ 224.6 millones, lo que refleja su inversión en curso en iniciativas de apoyo al paciente.
Colaboración con los pagadores para las estrategias de reembolso
La compañía colabora activamente con los pagadores para desarrollar estrategias de reembolso efectivas para sus terapias. Esto implica participar en discusiones sobre precios, evaluaciones de valor y vías de reembolso para sus productos, particularmente a medida que se prepara para el lanzamiento de Niktimvo en los EE. UU. A principios de 2025.
Desarrollo de una red de defensores dentro de la comunidad de oncología
Syndax Pharmaceuticals se centra en cultivar relaciones con líderes de opinión clave (KOLS) y defiende dentro de la comunidad oncológica. Esta red es vital para promocionar sus productos y garantizar que los PC se informen sobre los últimos desarrollos en las opciones de tratamiento del cáncer. La colaboración de la compañía con Incyte para la co-promoción de Niktimvo es un movimiento estratégico para aprovechar tales relaciones.
| Iniciativa | Detalles | Impacto financiero ($ millones) |
|---|---|---|
| Iniciativas educativas | Seminarios web, conferencias y compromiso de HCP | 31.1 |
| Transparencia del ensayo clínico | Publicación de resultados de prueba en revistas | Incluido en los costos de I + D |
| Programas de apoyo al paciente | Recursos para la navegación del tratamiento | Parte de los gastos operativos totales |
| Colaboración del pagador | Negociación sobre precios y reembolso | Parte de la estrategia de ventas |
| Defensa de la comunidad oncológica | Construyendo relaciones con Kols | Parte de los gastos de marketing |
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negocio: canales
Fuerza de ventas directa para la introducción del mercado de Niktimvo
Syndax Pharmaceuticals planea utilizar una fuerza de ventas directas para la introducción del mercado de su producto aprobado por la FDA, Niktimvo. El producto recibió la aprobación de la FDA el 14 de agosto de 2024, para el tratamiento del injerto crónico versus la enfermedad del huésped (CGVHD). La dosis recomendada es de 0.3 mg/kg, con una dosis máxima de 35 mg administrada como una infusión intravenosa cada dos semanas. Syndax co-promocirá a Niktimvo con Incyte en los Estados Unidos, aprovechando la infraestructura de ventas establecida de Incyte.
Asociaciones con proveedores e instituciones de atención médica
Syndax ha establecido asociaciones con proveedores e instituciones de atención médica para facilitar la adopción de Niktimvo. Estas colaboraciones apuntan a mejorar la comprensión y la utilización del producto entre los profesionales de la salud. Dichas asociaciones son críticas para desarrollar credibilidad y garantizar que el producto llegue a la población de pacientes prevista.
Estrategias de marketing digital para la conciencia y la educación
La compañía emplea estrategias de marketing digital para crear conciencia y educar a los usuarios potenciales sobre Niktimvo. Esto incluye campañas en línea específicas, seminarios web informativos y el uso de plataformas de redes sociales para llegar a profesionales de la salud y pacientes. Estos esfuerzos son esenciales en un entorno de atención médica cada vez más digital, donde los pacientes y los proveedores buscan información en línea antes de tomar decisiones de tratamiento.
Participación en conferencias médicas y eventos de la industria
Syndax participa activamente en conferencias médicas y eventos de la industria para mostrar a Niktimvo y comprometerse con los líderes de opinión clave en el campo. Estos eventos proporcionan una plataforma para que la compañía presente datos clínicos, comparta historias de éxito del paciente y fomentan relaciones con los profesionales de la salud. Dicha participación es vital para construir una red y facilitar discusiones que pueden conducir a una mayor adopción de sus terapias.
Colaboración con distribuidores para acceso más amplio al mercado
Para mejorar el acceso al mercado, Syndax colabora con distribuidores que se especializan en productos farmacéuticos. Esta colaboración está diseñada para garantizar que Niktimvo esté disponible en varios entornos de atención médica, incluidos hospitales y farmacias especializadas. Al aprovechar las redes de distribución de socios establecidos, Syndax tiene como objetivo maximizar el alcance de su producto.
| Canal | Detalles |
|---|---|
| Fuerza de ventas directa | Co-promoción con incyte; La aprobación de la FDA alcanzada el 14 de agosto de 2024. |
| Asociaciones de atención médica | Colaboración con proveedores para mejorar la adopción del producto. |
| Marketing digital | Campañas y seminarios web seleccionados para la educación y la conciencia. |
| Conferencias médicas | Compromiso con los líderes de opinión clave y la presentación de datos clínicos. |
| Colaboración del distribuidor | Asociaciones para garantizar una amplia disponibilidad de Niktimvo en entornos de atención médica. |
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Pacientes con enfermedad crónica contra el injerto contra huésped (CGVHD)
Syndax Pharmaceuticals ha desarrollado Niktimvo, que recibió la aprobación de la FDA el 14 de agosto de 2024, para el tratamiento de CGVHD en pacientes adultos y pediátricos que pesan al menos 40 kg (88.2 lbs) que no han respondido a al menos dos terapias sistémicas anteriores. La dosis recomendada es de 0.3 mg/kg, hasta un máximo de 35 mg, administrada como una infusión intravenosa cada dos semanas.
Pacientes pediátricos y adultos con leucemias específicas
La compañía también está dirigida a pacientes pediátricos y adultos con tipos específicos de leucemias, particularmente aquellos con leucemia aguda KMT2A-R. La nueva aplicación de medicamentos (NDA) para revumenib, un inhibidor de menina oral para tratar la leucemia aguda de KMT2A-R refractaria o refractaria, está bajo una revisión prioritaria por la FDA, con una fecha de acción objetivo del 26 de diciembre de 2024.
Proveedores de atención médica e oncólogos
Los proveedores de atención médica, particularmente los oncólogos, representan un segmento de clientes significativo para los productos farmacéuticos de sindaxa. La compañía colabora con Incyte para la comercialización de Niktimvo, que requiere un compromiso efectivo con los profesionales de la salud para garantizar una utilización adecuada del medicamento.
Pagadores y compañías de seguros que buscan opciones de tratamiento efectivas
Los pagadores y las compañías de seguros también son segmentos críticos de clientes, ya que buscan opciones de tratamiento efectivas que puedan mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costos asociados con terapias ineficaces. Se espera que la aprobación de Niktimvo facilite las negociaciones con los pagadores con respecto al reembolso.
Instituciones de investigación interesadas en la participación de ensayos clínicos
Las instituciones de investigación están dirigidas a la participación en ensayos clínicos, que son esenciales para el desarrollo de nuevas terapias. Syndax Pharmaceuticals involucra a varias instituciones para realizar estudios que respalden la eficacia y la seguridad de sus candidatos a los medicamentos.
| Segmento de clientes | Características clave | Necesidades/expectativas | Datos financieros |
|---|---|---|---|
| Pacientes con CGVHD | Adultos y pacientes pediátricos, refractarios a terapias anteriores | Opciones de tratamiento efectivas, efectos secundarios mínimos | Aprobación de la FDA de Niktimvo, tamaño potencial del mercado estimado en $ 1.5 mil millones anuales |
| Pacientes de leucemia pediátrica y adulta | Pacientes con leucemia aguda KMT2A-R | Terapias innovadoras con eficacia probada | Revumenib bajo revisión de la FDA, crecimiento esperado del mercado |
| Proveedores de atención médica e oncólogos | Especialistas en tratamiento del cáncer | Acceso a nuevas terapias, datos de ensayos clínicos | Colaboración con Incyte para la comercialización |
| Pagadores y compañías de seguros | Los pagadores de atención médica que buscan tratamientos rentables | Eficacia comprobada y ahorro de costos de nuevas terapias | Negociaciones para el reembolso posterior a la aprobación |
| Instituciones de investigación | Entidades involucradas en la investigación clínica | Financiación para pruebas, asociaciones efectivas | Ensayos clínicos en curso para candidatos a drogas |
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Altos gastos de investigación y desarrollo para ensayos clínicos
Los gastos totales de investigación y desarrollo de los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron $ 176.1 millones, en comparación con $ 107.9 millones para el mismo período en 2023, lo que refleja un aumento significativo de $ 68.2 millones. El aumento fue impulsado principalmente por los costos asociados con los ensayos clínicos en curso para revumenib y axatilimab, incluidas las actividades de fabricación precomerciales y los pagos de hitos.
El desglose de los gastos de investigación y desarrollo para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 incluye:
| Categoría de gastos | Q3 2024 (en miles) | Q3 2023 (en miles) | Cambio (en miles) |
|---|---|---|---|
| Costos relacionados con revumenib | $24,454 | $15,146 | $9,308 |
| Costos relacionados con el axatilimab | $24,204 | $4,580 | $19,624 |
| Otros programas de I + D | $669 | $2,765 | ($2,096) |
| Costo de personal y otros gastos | $15,807 | $12,763 | $3,044 |
| Compensación basada en acciones | $5,837 | $3,833 | $2,004 |
| Gastos totales de I + D | $70,971 | $39,087 | $31,884 |
Costos de fabricación asociados con la producción de medicamentos
Los costos de fabricación para los productos farmacéuticos de sindaxis son en gran medida variables y están influenciados por la escala de producción y requisitos reglamentarios. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía incurrió en costos de fabricación precomerciales significativos mientras se preparaba para el lanzamiento de Niktimvo, que recibió la aprobación de la FDA en agosto de 2024.
Los costos específicos relacionados con la fabricación de Niktimvo y otros productos no se detallan claramente en los estados financieros, sino que están integrados dentro de los gastos generales de I + D, que incluyen actividades de fabricación precomerciales.
Costos de venta, general y administrativo para operaciones comerciales
Syndax Pharmaceuticals informó gastos de venta, general y administrativo (SG&A) de $ 31.1 millones Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 17.3 millones para el mismo período en 2023, lo que refleja un aumento de $ 13.8 millones .
El desglose de los gastos de SG & A para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 incluye:
| Categoría de gastos | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Cambio (en miles) |
|---|---|---|---|
| Gastos relacionados con el comercio | $21,012 | $6,647 | $14,365 |
| Otros gastos de SG & A | $12,111 | $10,040 | $2,071 |
| Costos de personal y otros | $33,635 | $15,161 | $18,474 |
| Compensación basada en acciones | $16,431 | $12,295 | $4,136 |
| Gastos totales de SG y A | $83,189 | $44,143 | $39,046 |
Costos de cumplimiento legal y regulatorio
Syndax Pharmaceuticals incurre en los costos de cumplimiento legal y regulatorio como parte de sus operaciones en curso, particularmente en relación con las presentaciones de la FDA y el cumplimiento de las regulaciones que rigen los ensayos clínicos. La compañía pagó un $ 6.1 millones Tarifa reembolsable en virtud de la Ley de Tarifas de Usuario de Medicamentos recetados (PDUFA) en enero de 2024, que fue reembolsado en septiembre de 2024.
Además, la compañía anticipa los costos continuos relacionados con las presentaciones regulatorias y el cumplimiento, ya que se prepara para posibles lanzamientos de productos y ensayos clínicos en curso.
Costos asociados con asociaciones y colaboraciones
Las asociaciones y las colaboraciones son parte integral del modelo de negocio de Syndax, particularmente con Incyte y UCB. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía registró aproximadamente $ 7.2 millones como una colaboración por pagar debido a Incyte por los costos de desarrollo incurridos.
Además, Syndax ha incurrido a pagos de hitos asociados con sus colaboraciones, incluidas una $ 15 millones Pago a UCB después de la aprobación de Niktimvo. Estos costos son críticos ya que se alinean con los objetivos estratégicos de la compañía para mejorar su tubería de productos y los esfuerzos de comercialización.
Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modelo de negocios: flujos de ingresos
Ventas potenciales de productos de Niktimvo y futuros candidatos
El primer producto aprobado comercial de Syndax Pharmaceuticals, Niktimvo, recibió la aprobación de la FDA el 14 de agosto de 2024, para el tratamiento del injerto crónico versus la enfermedad del huésped (CGVHD) después de la falla de al menos dos líneas anteriores de terapia sistémica. La compañía planea lanzar Niktimvo en los EE. UU. A principios de 2025, con los esfuerzos de comercialización de los EE. UU. Incyte. Al 30 de septiembre de 2024, no se han generado ingresos por ventas de productos de Niktimvo.
Pagos de hitos de acuerdos de colaboración
En el tercer trimestre de 2024, Syndax reconoció un pago por hito de $ 12.5 millones después de la aprobación de la FDA de Niktimvo. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los ingresos totales del hito fueron de $ 16 millones, que incluyen los $ 3.5 millones reconocidos por la colaboración de Eddingpharm para la aprobación de marketing de Entinostat en China.
Regalías de los arreglos de asociación
Syndax tiene varios acuerdos de licencia que incluyen regalías basadas en ventas netas. Por ejemplo, según el acuerdo con Bayer, la compañía pagará regalías en una escala deslizante basada en las ventas netas de productos desarrollados a partir de la colaboración. Además, se esperan regalías de Eddingpharm, que tiene los derechos para desarrollar entinostat en China. Los posibles pagos de hitos futuros de Bayer pueden alcanzar hasta $ 150 millones.
Financiación de subvenciones y colaboraciones de investigación
Sindax se beneficia de las colaboraciones de investigación y las subvenciones que proporcionan fondos para sus actividades de desarrollo. Estas colaboraciones respaldan varios ensayos clínicos y proyectos de investigación, aunque no se revelaron cantidades específicas de fondos recibidas de subvenciones en los últimos informes.
Ingresos futuros de la adopción exitosa del mercado de productos aprobados
La compañía anticipa los ingresos futuros de la comercialización exitosa de Niktimvo y otros candidatos potenciales como Revumenib, que actualmente está bajo revisión por la FDA con una fecha de acción objetivo del 26 de diciembre de 2024. La capacidad de generar ventas de productos dependerá significativamente de la aceptación del mercado. y efectividad de estas terapias.
| Flujo de ingresos | Detalles | Cantidades proyectadas |
|---|---|---|
| Venta de productos potenciales | Niktimvo aprobado por la FDA | $ 0 (al 30 de septiembre de 2024) |
| Pagos por hito | De acuerdos de colaboración | $ 12.5 millones (tercer trimestre de 2024) |
| Regalías | De Bayer y Eddingpharm | Hasta $ 150 millones (Bayer); Escala deslizante de Eddingpharm |
| Financiación de las subvenciones | Colaboraciones de investigación | No especificado |
| Ingresos futuros | De Niktimvo y Revumenib | Dependiendo de la adopción del mercado |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.