SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de la biotechnologie, SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) se démarque avec un Toile de modèle commercial Cela met en évidence son approche stratégique pour développer des thérapies innovantes. Ce billet de blog se plonge dans les composantes principales du modèle commercial de SynDax, y compris ses principaux partenariats, activités, ressources et sources de revenus. Découvrez comment Syndex vise à répondre aux besoins médicaux non satisfaits en oncologie et à naviguer dans les complexités du marché pharmaceutique.

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: Partenariats clés

Collaborations avec Incyte pour la commercialisation de Niktimvo

SynDax Pharmaceuticals a établi un partenariat important avec Incyte Corporation pour la commercialisation de Niktimvo (Axatilimab-CSFR), qui a reçu l'approbation de la FDA le 14 août 2024. Incyte dirige les efforts de commercialisation américaine tandis que Syndex co-promotion du produit. Dans le cadre de cette collaboration, Syndex devrait lancer Niktimvo aux États-Unis au début du premier trimestre 2025.

Partenariats avec les organisations de recherche sous contrat (CRO) pour les essais cliniques

SynDax collabore avec diverses organisations de recherche contractuelle (CRO) pour mener des essais cliniques pour ses produits candidats. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des frais de recherche et développement importants, qui comprenaient des coûts liés aux essais cliniques. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, les frais totaux de recherche et de développement s'élevaient à 176,1 millions de dollars, reflétant une augmentation par rapport à l'année précédente.

Accords de licence pour les produits candidats, y compris l'axatilimab

La société a conclu plusieurs accords de licence, notamment avec UCB Biopharma SPRL pour l'axatilimab. En vertu du présent accord, SynDax est obligé de verser UCB jusqu'à 119,5 millions de dollars en paiements de jalons potentiels et de faibles redevances à deux chiffres sur les ventes futures du produit. En outre, la société reconnaît les revenus des réalisations marquantes en vertu de ses accords de licence, y compris un jalon de 12,5 millions de dollars lié à l'approbation de Niktimvo.

Dépendance à l'égard des fabricants tiers pour l'approvisionnement et la production de médicaments

SynDax s'appuie sur des fabricants tiers pour l'approvisionnement et la production de ses candidats au médicament. Cette stratégie est essentielle pour maintenir la qualité et la disponibilité de leurs produits, d'autant plus qu'ils se préparent à la commercialisation de Niktimvo et d'autres candidats. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré une collaboration payable d'environ 5,5 millions de dollars concernant le développement et les frais de pré-commercialisation engagés.

Collaboration avec Royalty Pharma pour le soutien financier et les redevances

SynDax s'est associé à Royalty Pharma pour améliorer ses ressources financières. En novembre 2024, Syndox a reçu un paiement initial de 350 millions de dollars en vertu d'un accord de redevance avec Royalty Pharma, ce qui pourrait entraîner de futurs paiements agrégés jusqu'à 822,5 millions de dollars. Cette collaboration offre à Synax un soutien financier crucial pour financer ses activités opérationnelles et développement en cours.

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Effectuer des essais cliniques pour les produits candidats

SynDax Pharmaceuticals est activement engagé dans la réalisation d'essais cliniques pour ses produits candidats, notamment le rémensib et l'axatilimab. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des frais de recherche et de développement de 176,1 millions de dollars pour les neuf mois, une augmentation de 107,9 millions de dollars au cours de la période de l'année précédente. Les coûts associés à Revenib à eux seuls s'élevaient à 76,4 millions de dollars au cours de cette période.

Soumissions réglementaires pour les approbations de médicaments

La Société a soumis une nouvelle demande de médicament (NDA) pour Revimenib dans le cadre du programme d'examen en oncologie en temps réel de la FDA. La date d'action cible pour cette NDA est le 26 décembre 2024. De plus, Niktimvo a reçu l'approbation de la FDA le 14 août 2024 pour le traitement de la greffe chronique par rapport à la maladie de l'hôte.

Développement et fabrication de médicaments candidats

Syndex a investi massivement dans le développement et la fabrication de ses candidats au médicament. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, la société a déclaré 70,9 millions de dollars en frais de recherche et développement, reflétant une augmentation significative de 31,9 millions de dollars par rapport à la même période en 2023.

Marketing et commercialisation de produits approuvés

SynDax se prépare à la commercialisation de Niktimvo, qui devrait être lancé aux États-Unis au début de 2025. La société a généré un chiffre d'affaires de 12,5 millions de dollars lié à ce produit. Les efforts de marketing sont coordonnés avec Incyte, ce qui mène les efforts de commercialisation aux États-Unis.

Gérer les relations avec les partenaires et les parties prenantes

SynDax maintient des partenariats stratégiques avec des sociétés comme Incyte et UCB Biopharma, qui sont cruciales pour ses opérations. Au 30 septembre 2024, Syndex avait enregistré environ 1,7 million de dollars en tant que créance de collaboration d'Incyte. La société est également admissible à 822,5 millions de dollars de paiements futurs en vertu de son accord de redevance avec Royalty Pharma.

Activité clé	Détails	Impact financier
Essais cliniques	Effectuer des essais pour le rémensib et l'axatilimab.	Dépenses de R&D: 176,1 millions de dollars (9 mois se terminant sept. 2024)
Soumissions réglementaires	NDA pour ReVumenib; Niktimvo a approuvé.	N / A
Développement de médicaments	Investissement dans les processus de fabrication.	Dépenses de R&D: 70,9 millions de dollars (troisième trimestre 2024)
Commercialisation	Préparation du lancement de Niktimvo au début de 2025.	Revenus jalon: 12,5 millions de dollars
Gestion des partenaires	Collaboration avec Incyte et UCB Biopharma.	Collaboration à recevoir: 1,7 million de dollars

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Portefeuille de propriété intellectuelle, y compris les brevets et les secrets commerciaux

SynDax Pharmaceuticals possède un portefeuille de propriété intellectuelle importante, qui comprend des droits exclusifs à plusieurs brevets liés à ses produits candidats. La société a conclu des accords de licence, tels que l'accord de licence Vitae, qui leur permet de développer un portefeuille d'inhibiteurs de petites molécules ciblant l'interaction Menin-KMT2A. Cet accord comprend des paiements d'étape potentiels allant jusqu'à 99 millions de dollars et des redevances sur les ventes.

Ressources financières des offres et collaborations d'actions

Au 30 septembre 2024, Syndex a déclaré des espèces, des équivalents en espèces et des investissements à court et à long terme totalisant 399,6 millions de dollars. La société s'est également engagée dans un programme d'offre au marché, permettant une émission pouvant atteindre 200 millions de dollars en actions ordinaires. En outre, ils ont reçu un paiement initial de 350 millions de dollars en novembre 2024 dans un accord de redevance avec Royalty Pharma, avec des paiements futurs potentiels pouvant atteindre 822,5 millions de dollars.

Gestion expérimentée et équipes scientifiques

L'équipe de gestion de Syndex est composée de professionnels ayant une vaste expérience dans le secteur de la biotechnologie. Cela comprend une expertise dans le développement de médicaments, les affaires réglementaires et les stratégies de commercialisation. L'équipe scientifique est également remarquable pour son solide expérience en oncologie et en immunologie, ce qui est essentiel pour faire avancer ses candidats thérapeutiques à travers des essais cliniques.

Accords de fabrication avec des fournisseurs tiers

La société a établi des accords avec des fournisseurs tiers pour la fabrication de son produit candidats. Ces accords sont essentiels pour s'assurer que Syndex peut augmenter la production pour répondre aux exigences réglementaires et à la demande du marché, en particulier pour son produit principal, Niktimvo, qui devrait être lancé au début de 2025.

Données d'essai cliniques et capacités de recherche

Syndex a été activement impliqué dans des essais cliniques, avec des investissements importants dans la recherche et le développement. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, le total des frais de recherche et de développement a atteint 176,1 millions de dollars, reflétant l'accent sur les essais pivots pour des produits tels que le rémensib et l'axatilimab. La société a déclaré une perte nette de 224,6 millions de dollars pour la même période, largement attribuée à ces efforts en cours de R&D.

Mesures financières clés	2024 (YTD)	2023 (YTD)
Equivalents en espèces et en espèces	399,6 millions de dollars	554,2 millions de dollars
Perte nette	224,6 millions de dollars	136,9 millions de dollars
Total des dépenses de R&D	176,1 millions de dollars	107,9 millions de dollars
Revenus d'étape	12,5 millions de dollars	$0
Déficit accumulé	1,1 milliard de dollars	902,4 millions de dollars

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Des thérapies innovantes ciblant les besoins médicaux non satisfaits en oncologie

SynDax Pharmaceuticals se concentre sur le développement de thérapies innovantes pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits importants en oncologie. Le candidat principal de la société, Niktimvo, a reçu l'approbation de la FDA le 14 août 2024, en particulier pour le traitement du greffon chronique par rapport à la maladie de l'hôte (CGVHD) chez les patients qui ont échoué au moins deux thérapies systémiques antérieures.

Potentiel d'amélioration des résultats des patients avec de nouveaux candidats au médicament

Les candidats au médicament de Syndex, en particulier le rémensib, visent à améliorer considérablement les résultats des patients. Le rémensib, un inhibiteur oral de la ménine, est actuellement en cours d'examen par la FDA pour l'adulte et la leucémie aiguë en rechute ou réfractaire pédiatrique ou réfractaire KMT2A-R, avec une date d'action cible fixée pour le 26 décembre 2024. L'efficacité potentielle de ces traitements pourrait entraîner une amélioration de la survie Taux et qualité de vie pour les patients atteints de ces conditions difficiles.

Un partenariat solide avec Incyte améliore l'entrée et la distribution du marché

La collaboration avec Incyte Corporation est essentielle pour la stratégie commerciale de Syndex. Dans le cadre de ce partenariat, Incyte dirigera les efforts de commercialisation de Niktimvo aux États-Unis, tandis que Syndex co-promotion du médicament. Ce partenariat renforce non seulement l'entrée du marché, mais exploite également les canaux de distribution établis d'Incyte et l'expertise en oncologie.

Concentrez-vous sur des conditions rares et difficiles à traiter comme les leucémies CGVHD et KMT2AR

SynDax Pharmaceuticals se consacre à la lutte contre les conditions rares et difficiles telles que les leucémies CGVHD et KMT2AR. Cet objectif stratégique permet à l'entreprise de se tailler un créneau sur le marché de l'oncologie, ciblant les populations de patients qui sont souvent négligées par de plus grandes sociétés pharmaceutiques.

Engagement envers la fabrication et la conformité de haute qualité

Pour assurer l'efficacité et la sécurité de ses produits, Syndox met l'accent sur les processus de fabrication de haute qualité et la stricte conformité aux normes réglementaires. Au 30 septembre 2024, la Société a déclaré des espèces totales, des équivalents de trésorerie et des investissements s'élevant à 399,6 millions de dollars, ce qui soutient les initiatives de développement clinique et de conformité en cours.

Métriques financières	Q3 2024	Q3 2023	Changement
Perte nette	84,1 millions de dollars	51,1 millions de dollars	33 millions de dollars
Revenus totaux	12,5 millions de dollars	$0	12,5 millions de dollars
Frais de recherche et de développement	70,9 millions de dollars	39,1 millions de dollars	31,8 millions de dollars
Equivalents en espèces et en espèces	133,0 millions de dollars	295,4 millions de dollars	Diminution de 162,4 millions de dollars
Déficit accumulé	1,1 milliard de dollars	902,4 millions de dollars	197,6 millions de dollars

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

S'engager avec les professionnels de la santé grâce à des initiatives éducatives

SynDax Pharmaceuticals engage les professionnels de la santé (HCPS) grâce à une variété d'initiatives éducatives visant à diffuser des informations sur son pipeline de produits et ses données cliniques. Cela comprend l'hébergement de webinaires et la participation à des conférences médicales pour fournir des mises à jour sur les résultats des essais cliniques et les progrès thérapeutiques. Au 30 septembre 2024, la Société a alloué environ 31,1 millions de dollars en frais de vente, généraux et administratifs, ce qui comprend les coûts associés à ces initiatives éducatives.

Construire la confiance par la communication transparente des données d'essai cliniques

La transparence des résultats des essais cliniques est essentielle pour établir la confiance avec les HCP et les patients. SynDax Pharmaceuticals publie des données de ses essais cliniques dans des revues médicales réputées et présente les résultats lors de conférences en oncologie majeures. Par exemple, les données de la partie pivot de la phase 2 de l'essai Augment-101 pour le rémensib ont été publiées dans le Journal of Clinical Oncology, soulignant l'engagement de l'entreprise envers la transparence.

Programmes de soutien aux patients pour naviguer dans les options de traitement

SynDax Pharmaceuticals a développé des programmes de soutien conçus pour aider les patients à comprendre leurs options de traitement et à naviguer dans le système de santé. Ces programmes comprennent des ressources éducatives, l'accès à l'aide financière et un soutien personnalisé pour aider les patients à gérer leur parcours de traitement. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré une perte nette de 224,6 millions de dollars, reflétant son investissement en cours dans les initiatives de soutien aux patients.

Collaborer avec les payeurs pour des stratégies de remboursement

La société collabore activement avec les payeurs pour développer des stratégies de remboursement efficaces pour ses thérapies. Cela implique de s'engager dans des discussions sur les prix, les évaluations de valeur et les voies de remboursement pour ses produits, en particulier à mesure qu'il se prépare au lancement de Niktimvo aux États-Unis au début de 2025.

Développer un réseau de défenseurs au sein de la communauté d'oncologie

SynDax Pharmaceuticals se concentre sur la culture des relations avec les principaux leaders d'opinion (KOLS) et les défenseurs au sein de la communauté d'oncologie. Ce réseau est vital pour promouvoir ses produits et s'assurer que les HCP sont informés des derniers développements des options de traitement du cancer. La collaboration de l'entreprise avec Incyte pour la coproomotion de Niktimvo est une décision stratégique pour tirer parti de telles relations.

Initiative	Détails	Impact financier (millions de dollars)
Initiatives éducatives	Webinaires, conférences et engagement HCP	31.1
Transparence des essais cliniques	Publication des résultats de l'essai dans des revues	Inclus dans les coûts de R&D
Programmes de soutien aux patients	Ressources pour le traitement de la navigation	Partie du total des dépenses d'exploitation
Collaboration des payeurs	Négociation sur les prix et le remboursement	Fait partie de la stratégie de vente
Plaidoyer communautaire en oncologie	Établir des relations avec Kols	Faisant partie des dépenses de marketing

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: canaux

Force de vente directe pour l'introduction du marché de Niktimvo

SynDax Pharmaceuticals prévoit d'utiliser une force de vente directe pour l'introduction du marché de son produit approuvé par la FDA, Niktimvo. Le produit a reçu l'approbation de la FDA le 14 août 2024 pour le traitement de la greffe chronique contre la maladie de l'hôte (CGVHD). La dose recommandée est de 0,3 mg / kg, avec une dose maximale de 35 mg administrée sous forme de perfusion intraveineuse toutes les deux semaines. SynDax co-promotionra Niktimvo avec Incyte aux États-Unis, tirant parti de l'infrastructure de vente établie d'Incyte.

Partenariats avec des prestataires de soins de santé et des institutions

SynDax a établi des partenariats avec des prestataires de soins de santé et des institutions pour faciliter l'adoption de Niktimvo. Ces collaborations visent à améliorer la compréhension et l'utilisation du produit parmi les professionnels de la santé. Ces partenariats sont essentiels pour renforcer la crédibilité et garantir que le produit atteint la population de patients prévue.

Stratégies de marketing numérique pour la sensibilisation et l'éducation

L'entreprise utilise des stratégies de marketing numérique pour sensibiliser et éduquer les utilisateurs potentiels sur Niktimvo. Cela comprend des campagnes en ligne ciblées, des webinaires d'information et l'utilisation de plateformes de médias sociaux pour atteindre à la fois les professionnels de la santé et les patients. Ces efforts sont essentiels dans un environnement de santé de plus en plus numérique, où les patients et les prestataires recherchent des informations en ligne avant de prendre des décisions de traitement.

Participation aux conférences médicales et aux événements de l'industrie

Syndex participe activement aux conférences médicales et aux événements de l'industrie pour présenter Niktimvo et s'engager avec les principaux leaders d'opinion dans le domaine. Ces événements fournissent une plate-forme à l'entreprise pour présenter les données cliniques, partager des histoires de réussite des patients et favoriser les relations avec les professionnels de la santé. Une telle participation est vitale pour construire un réseau et faciliter les discussions qui peuvent conduire à une adoption accrue de leurs thérapies.

Collaboration avec les distributeurs pour un accès plus large sur le marché

Pour améliorer l'accès au marché, SynDax collabore avec des distributeurs spécialisés dans les produits pharmaceutiques. Cette collaboration est conçue pour garantir que Niktimvo est disponible dans divers établissements de soins de santé, y compris les hôpitaux et les pharmacies spécialisées. En tirant parti des réseaux de distribution des partenaires établis, Syndex vise à maximiser la portée de son produit.

Canal	Détails
Force de vente directe	Co-promotion avec Incyte; L'approbation de la FDA a obtenu le 14 août 2024.
Partenariats de soins de santé	Collaboration avec les fournisseurs pour améliorer l'adoption des produits.
Marketing numérique	Des campagnes ciblées et des webinaires pour l'éducation et la sensibilisation.
Conférences médicales	Engagement avec les principaux leaders d'opinion et présentation des données cliniques.
Collaboration des distributeurs	Partenariats pour assurer une large disponibilité de Niktimvo dans les établissements de soins de santé.

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Les patients atteints de maladie chronique de greffe contre l'hôte (CGVHD)

SynDax Pharmaceuticals a développé Niktimvo, qui a reçu l'approbation de la FDA le 14 août 2024, pour le traitement du CGVHD chez les patients adultes et pédiatriques pesant au moins 40 kg (88,2 lbs) qui n'ont pas répondu à au moins deux thérapies systémiques antérieures. La posologie recommandée est de 0,3 mg / kg, jusqu'à un maximum de 35 mg, administrée comme perfusion intraveineuse toutes les deux semaines.

Patients pédiatriques et adultes avec des leucémies spécifiques

L'entreprise vise également des patients pédiatriques et adultes avec des types spécifiques de leucémies, en particulier celles atteints de leucémie aiguë KMT2A-R. La nouvelle application médicamenteuse (NDA) pour le rémensib, un inhibiteur oral de la ménin pour le traitement de la leucémie aiguë en rechute ou réfractaire KMT2A-R, est en cours d'examen prioritaire par la FDA, avec une date d'action cible du 26 décembre 2024.

Fournisseurs de soins de santé et oncologues

Les prestataires de soins de santé, en particulier les oncologues, représentent un segment de clientèle important pour SynDax Pharmaceuticals. La société collabore avec Incyte pour la commercialisation de Niktimvo, qui nécessite un engagement efficace avec les professionnels de la santé pour assurer une utilisation appropriée du médicament.

Les payeurs et les compagnies d'assurance recherchent des options de traitement efficaces

Les payeurs et les compagnies d'assurance sont également des segments de clients essentiels, car ils recherchent des options de traitement efficaces qui peuvent améliorer les résultats des patients et réduire les coûts associés aux thérapies inefficaces. L'approbation de Niktimvo devrait faciliter les négociations avec les payeurs concernant le remboursement.

Institutions de recherche intéressées par la participation des essais cliniques

Les institutions de recherche sont destinées à la participation à des essais cliniques, qui sont essentiels pour le développement de nouvelles thérapies. SynDax Pharmaceuticals engage diverses institutions pour mener des études qui soutiennent l'efficacité et la sécurité de ses candidats au médicament.

Segment de clientèle	Caractéristiques clés	Besoins / attentes	Données financières
Patients atteints de CGVHD	Adultes et patients pédiatriques, réfractaires aux thérapies antérieures	Options de traitement efficaces, effets secondaires minimaux	Approbation de la FDA de Niktimvo, taille du marché potentielle estimée à 1,5 milliard de dollars par an
Patients atteints de leucémie pédiatrique et adulte	Patients atteints de leucémie aiguë KMT2A-R	Thérapies innovantes avec une efficacité éprouvée	Revumenib dans le cadre de l'examen de la FDA, croissance attendue du marché
Fournisseurs de soins de santé et oncologues	Spécialistes du traitement du cancer	Accès à de nouvelles thérapies, données d'essais cliniques	Collaboration avec Incyte pour la commercialisation
Payeurs et compagnies d'assurance	Les payeurs de la santé à la recherche de traitements rentables	Efficacité prouvée et économies de coûts de nouvelles thérapies	Négociations pour le remboursement après l'approbation
Institutions de recherche	Entités impliquées dans la recherche clinique	Financement pour les essais, partenariats efficaces	Essais cliniques en cours pour les candidats médicament

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et développement élevés pour les essais cliniques

Les dépenses totales de recherche et de développement pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 ont été 176,1 millions de dollars, par rapport à 107,9 millions de dollars pour la même période en 2023, reflétant une augmentation significative de 68,2 millions de dollars. L'augmentation a été principalement tirée par les coûts associés aux essais cliniques en cours pour le rémensib et l'axatilimab, y compris les activités de fabrication pré-commerciales et les paiements de jalons.

La rupture des dépenses de recherche et développement pour les trois mois clos le 30 septembre 2024 comprend:

Catégorie de dépenses	Q3 2024 (par milliers)	Q3 2023 (par milliers)	Changement (par milliers)
Coûts liés à la rémensib	$24,454	$15,146	$9,308
Coûts liés à l'axatilimab	$24,204	$4,580	$19,624
Autres programmes de R&D	$669	$2,765	($2,096)
Coût du personnel et autres dépenses	$15,807	$12,763	$3,044
Compensation en stock	$5,837	$3,833	$2,004
Total des dépenses de R&D	$70,971	$39,087	$31,884

Coûts de fabrication associés à la production de médicaments

Les coûts de fabrication pour SynDax Pharmaceuticals sont largement variables et sont influencés par l'ampleur des exigences de production et de réglementation. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a engagé des coûts de fabrication pré-commerciaux importants alors qu'il se préparait pour le lancement de Niktimvo, qui a reçu l'approbation de la FDA en août 2024.

Les coûts spécifiques liés à la fabrication de Niktimvo et d'autres produits ne sont pas distinctement détaillés dans les états financiers, mais sont intégrés dans les dépenses globales de la R&D, qui comprennent des activités de fabrication pré-commerciales.

Fenses de vente, générale et administrative pour les opérations commerciales

SynDax Pharmaceuticals a rapporté les dépenses de vente, générale et administrative (SG&A) de 31,1 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, par rapport à 17,3 millions de dollars pour la même période en 2023, reflétant une augmentation de 13,8 millions de dollars .

La ventilation des dépenses SG & A pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 comprend:

Catégorie de dépenses	2024 (par milliers)	2023 (par milliers)	Changement (par milliers)
Dépenses commerciales	$21,012	$6,647	$14,365
Autres dépenses SG et A	$12,111	$10,040	$2,071
Frais de personnel et autres	$33,635	$15,161	$18,474
Compensation en stock	$16,431	$12,295	$4,136
Total des dépenses SG et A	$83,189	$44,143	$39,046

Frais de conformité juridique et réglementaire

SynDax Pharmaceuticals entraîne des coûts de conformité légaux et réglementaires dans le cadre de ses opérations en cours, en particulier en ce qui concerne les soumissions de la FDA et la conformité aux réglementations régissant les essais cliniques. L'entreprise a payé un 6,1 millions de dollars Frais remboursables en vertu de la loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA) en janvier 2024, qui a été remboursé en septembre 2024.

En outre, la société prévoit des coûts continus liés aux dépôts réglementaires et à la conformité alors qu'il se prépare aux lancements de produits potentiels et aux essais cliniques en cours.

Coûts associés aux partenariats et collaborations

Les partenariats et les collaborations font partie intégrante du modèle commercial de SynDax, en particulier avec Incyte et UCB. Au 30 septembre 2024, la société a enregistré approximativement 7,2 millions de dollars En tant que collaboration payable en raison de l'incyte pour les frais de développement encourus.

De plus, SynDax a engagé des paiements de jalons associés à ses collaborations, notamment un 15 millions de dollars Paiement à UCB suite à l'approbation de Niktimvo. Ces coûts sont essentiels car ils s'alignent sur les objectifs stratégiques de l'entreprise visant à améliorer ses efforts de pipeline de produits et de commercialisation.

SynDax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes de produits potentiels de Niktimvo et des futurs candidats

Le premier produit approuvé commercialement de SynDax Pharmaceuticals, Niktimvo, a reçu l'approbation de la FDA le 14 août 2024, pour le traitement de la greffe chronique et de la maladie hôte (CGVHD) après échec d'au moins deux lignes antérieures de thérapie systémique. La société prévoit de lancer Niktimvo aux États-Unis au début de 2025, avec des efforts de commercialisation des États-Unis. Au 30 septembre 2024, aucun revenu de vente de produits n'a été généré à partir de Niktimvo.

Payments d'étape des accords de collaboration

Au troisième trimestre de 2024, SynDax a reconnu un paiement marquant de 12,5 millions de dollars après l'approbation de la FDA de Niktimvo. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, le chiffre d'affaires total des jalons était de 16 millions de dollars, ce qui comprend les 3,5 millions de dollars comptabilisés par la collaboration Eddingpharm pour l'approbation marketing de l'Enttinostat en Chine.

Redevances des accords de partenariat

SynDax a divers accords de licence qui incluent des redevances basées sur les ventes nettes. Par exemple, en vertu de l'accord avec Bayer, la société paiera des redevances sur une échelle mobile basée sur les ventes nettes de produits développés à partir de la collaboration. De plus, les redevances sont attendues d'Eddingpharm, qui a le droit de développer entinostat en Chine. Les paiements potentiels de jalons futurs de Bayer peuvent atteindre jusqu'à 150 millions de dollars.

Financement des subventions et collaborations de recherche

Syndex bénéficie des collaborations et des subventions de recherche qui fournissent un financement pour ses activités de développement. Ces collaborations soutiennent divers essais cliniques et projets de recherche, bien que des quantités spécifiques de financement reçues de subventions n'aient pas été divulguées dans les derniers rapports.

Les revenus futurs de l'adoption réussie du marché des produits approuvés

La société prévoit que les revenus futurs de la commercialisation réussie de Niktimvo et d'autres candidats potentiels comme Revenib, qui est actuellement en cours d'examen par la FDA avec une date d'action cible du 26 décembre 2024. La capacité de générer des ventes de produits dépendra considérablement de l'acceptation du marché et l'efficacité de ces thérapies.

Flux de revenus	Détails	Montants projetés
Ventes de produits potentiels	Niktimvo approuvé par la FDA	0 $ (au 30 septembre 2024)
Paiements d'étape	Des accords de collaboration	12,5 millions de dollars (T3 2024)
Redevance	De Bayer et Eddingpharm	Jusqu'à 150 millions de dollars (Bayer); Échelle coulissante d'Eddingpharm
Financement des subventions	Collaborations de recherche	Non spécifié
Revenus futurs	De Niktimvo et Revenib	En fonction de l'adoption du marché

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Syndax Pharmaceuticals, Inc. (SNDX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.