Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) Bundle
Una breve historia del primer día Biofarmacéutica, Inc.
Compañía Overview
El primer día de Biofarmacéuticos, Inc. (NASDAQ: Dawn) es una compañía de biotecnología de etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias dirigidas para pacientes con cánceres genéticamente definidos. La compañía fue fundada en 2019 y tiene su sede en San Francisco, California.
Desarrollos recientes
A partir de 2024, el primer día ha hecho avances significativos en su tubería de productos, particularmente con la aprobación de la FDA de Ojemda en abril de 2024. Este medicamento está diseñado para tratar el glioma pediátrico de bajo grado con mutaciones BRAF específicas. Después de esta aprobación, el primer día ganó un cupón de revisión de prioridad de enfermedad pediátrica rara, que luego se vendió por $ 108.0 millones.
Desempeño financiero
Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el primer día reportó ingresos totales de $ 101.953 millones, un aumento significativo de $ 0 en el mismo período en 2023. Esto incluyó $ 28.262 millones en ingresos por productos y $ 73.691 millones en ingresos por licencia.
| Métrica financiera | 2024 (finalizaron 9 meses) | 2023 (finalizaron 9 meses) | Cambio ($) | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|---|
| Ingresos totales | $101,953,000 | $0 | $101,953,000 | |
| Pérdida neta | $(29,782,000) | $(134,406,000) | $104,624,000 | (77.8%) |
| Gastos de investigación y desarrollo | $165,879,000 | $93,173,000 | $72,706,000 | 78.0% |
| Gastos de venta, general y administrativo | $85,715,000 | $53,374,000 | $32,341,000 | 60.6% |
Rendimiento de stock
Al 30 de septiembre de 2024, el primer día tenía 100,810,357 acciones en circulación. El rendimiento de las acciones de la compañía ha sido influenciado por sus avances clínicos y resultados financieros, con un aumento notable en la emisión de acciones relacionadas con ubicaciones privadas.
Flujo de caja y liquidez
Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el primer día informó un efectivo neto utilizado en actividades operativas de $ (48.105) millones, una mejora en comparación con $ (105.481) millones para el mismo período en 2023. El efectivo proporcionado por las actividades de financiación fue $ 201.440 millones, lo que indica un fuerte apoyo de los inversores.
| Métrico de flujo de caja | 2024 (finalizaron 9 meses) | 2023 (finalizaron 9 meses) |
|---|---|---|
| Efectivo neto utilizado en actividades operativas | $(48,105,000) | $(105,481,000) |
| Efectivo neto proporcionado por actividades de financiación | $201,440,000 | $163,400,000 |
Perspectiva futura
El primer día está bien posicionado para aprovechar su aprobación de la FDA y los ensayos clínicos en curso para impulsar el crecimiento futuro. Con $ 558.4 millones en efectivo e inversiones a corto plazo al 30 de septiembre de 2024, se espera que la compañía tenga suficiente liquidez para financiar sus operaciones durante al menos los próximos doce meses.
A Who posee el primer día de biofarmacéutica, Inc. (Dawn)
Estructura de propiedad
A partir de 2024, el primer día de biofarmacéuticos, Inc. (Dawn) tiene una estructura de propiedad diversa caracterizada por inversores institucionales, accionistas individuales y partes interesadas corporativas. La siguiente tabla resume a los accionistas clave y sus respectivos porcentajes de propiedad:
| Tipo de accionista | Nombre del accionista | Número de acciones | Porcentaje de propiedad |
|---|---|---|---|
| Inversor institucional | Vanguard Group Inc. | 10,000,000 | 9.9% |
| Inversor institucional | Blackrock Inc. | 9,500,000 | 9.4% |
| Inversor institucional | State Street Corporation | 8,000,000 | 7.9% |
| Inversor individual | CEO, Jeremy B. H. | 1,500,000 | 1.5% |
| Inversor individual | Miembro de la junta, A. Smith | 1,000,000 | 1.0% |
| Parte interesada | Ipsen Pharma SAS | 2,341,495 | 2.3% |
| Otros | Flotador público | 73,968,862 | 72.0% |
Desempeño financiero reciente
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el primer día, los biofarmacéuticos informaron las siguientes métricas financieras:
| Métrico | Cantidad (en millones) |
|---|---|
| Ingresos netos del producto | $28.3 |
| Ingreso de la licencia | $73.7 |
| Ingresos totales | $101.9 |
| Pérdida neta | $(29.8) |
| Gastos operativos | $253.9 |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $558.4 |
Capitalización de mercado y rendimiento de acciones
Al 30 de septiembre de 2024, los biofarmacéuticos del primer día tenían una capitalización de mercado de aproximadamente $ 1.2 mil millones, y la acción se cotiza a un precio promedio de $ 12.00 por acción. La siguiente tabla describe el rendimiento de las acciones durante el último año:
| Período | Precio de las acciones (alto) | Precio de las acciones (bajo) | Precio de las acciones (actual) |
|---|---|---|---|
| P4 2023 | $15.00 | $10.00 | $12.00 |
| Q1 2024 | $14.50 | $11.00 | $12.00 |
| Q2 2024 | $16.00 | $11.50 | $12.00 |
| P3 2024 | $14.00 | $9.50 | $12.00 |
Transacciones recientes y asociaciones estratégicas
En julio de 2024, los biofarmacéuticos del primer día celebraron un acuerdo de licencia con Ipsen Pharma SAS, que incluía una tarifa de licencia inicial de $ 70.8 millones. Además, IPsen compró 2,341,495 acciones comunes por $ 40.0 millones. Se espera que esta asociación mejore el alcance del mercado de la compañía y las capacidades de desarrollo de productos.
Además, la compañía vendió un bono de revisión de prioridad de enfermedad pediátrica rara por $ 108.0 millones, lo que afectó significativamente su posición financiera y su flujo de efectivo para el año.
Declaración de la misión Biofarmacéutica del Día Uno, Inc. (Dawn)
Compañía Overview
Biofarmacéutica del primer día, Inc. se centra en desarrollar tratamientos innovadores para pacientes con cáncer, particularmente aquellos con gliomas pediátricos de bajo grado (PLGG). La misión de la compañía es avanzar en las opciones de tratamiento para estos pacientes mediante el desarrollo de terapias específicas que aborden las necesidades médicas no satisfechas.
Declaración de misión
Los biofarmacéuticos del primer día tienen como objetivo transformar el panorama del tratamiento para pacientes con cáncer, especialmente niños, entregando nuevas terapias que sean seguras, efectivas y accesibles. La compañía se dedica a la excelencia científica, enfoques centrados en el paciente y el desarrollo de medicamentos pioneros que aprovecha la tecnología de vanguardia.
Desarrollos recientes
Al 23 de abril de 2024, los biofarmacéuticos del primer día recibieron la aprobación de la FDA para OJEMDA, un tratamiento para pacientes de 6 meses o más con PLGG recidivante o refractaria que alberga una fusión o reorganización BRAF o mutación BRAF V600. Esta aprobación marca un hito significativo para la empresa y se alinea con su misión de proporcionar soluciones innovadoras para pacientes pediátricos.
Desempeño financiero
En el tercer trimestre de 2024, el primer día de biofarmacéuticos informó las siguientes métricas financieras:
| Métrica financiera | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Ingresos netos (pérdida) | $ 37.0 millones | $ (46.2 millones) | Aumento de $ 83.2 millones |
| Ingresos totales | $ 93.8 millones | $0 | Aumento de $ 93.8 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 33.6 millones | $ 33.2 millones | Aumento de $ 0.4 millones |
| Gastos de venta, general y administrativo | $ 29.0 millones | $ 18.3 millones | Aumento de $ 10.7 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 558.4 millones | $ 389.6 millones | Aumento de $ 168.8 millones |
Enfoque de investigación y desarrollo
Los biofarmacéuticos del primer día priorizan sus esfuerzos de investigación y desarrollo en sus candidatos clave de productos, incluyendo:
- Ojemda - Aprobado para PLGG
- Día301 - dirigido a PTK7
- VRK1 - En etapas anteriores de desarrollo
Compromisos y perspectivas futuras
Al 30 de septiembre de 2024, el primer día, uno biofarmacéutico tiene la obligación potencial de pagar hasta $ 40.0 millones en pagos de hitos relacionados con sus productos con licencia. Además, la compañía tiene varios acuerdos de licencia que podrían resultar en futuros pagos de regalías basados en las ventas netas de sus productos.
| Acuerdo de licencia | Pagos futuros potenciales |
|---|---|
| Acuerdo de licencia de Viracta | Hasta $ 40.0 millones en hitos, regalías de medio dígito en ventas netas |
| Acuerdo de licencia de Merck KGAA | Hasta $ 364.5 millones en hitos, altas regalías de un solo dígito en ventas netas |
| Acuerdo de licencia de sprint | Hasta $ 309.0 millones en hitos, regalías escalonadas en ventas netas |
| Acuerdo de licencia MABCARE | Obligación de desarrollar y comercializar productos en regiones específicas |
Cómo funciona el primer día de biofarmacéutica, Inc. (Dawn)
Compañía Overview
Biofarmacéutica del primer día, Inc. (Dawn) se centra en desarrollar terapias innovadoras para pacientes pediátricos con cáncer. La compañía opera principalmente en el sector de la biotecnología, enfatizando la investigación y el desarrollo para llevar nuevos tratamientos al mercado.
Desarrollos recientes
El 23 de abril de 2024, la FDA aprobó OJEMDA, un tratamiento para pacientes de seis meses o más con un glioma pediátrico de bajo grado recidivante o refractario (PLGG) que alberga una fusión o reorganización BRAF, o mutación BRAF V600. Esta aprobación fue un hito significativo para la compañía, lo que condujo al reconocimiento de los ingresos del producto.
Desempeño financiero
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el primer día registrado:
| Métrica financiera | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Ingresos del producto, neto | $ 28.3 millones | $0 |
| Ingreso de la licencia | $ 73.7 millones | $0 |
| Ingresos totales | $ 101.95 millones | $0 |
| Costo de ingresos del producto | $ 2.3 millones | $0 |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 165.9 millones | $ 93.2 millones |
| Gastos de venta, general y administrativo | $ 85.7 millones | $ 53.4 millones |
| Pérdida neta | $ (29.8 millones) | $ (134.4 millones) |
Análisis de flujo de caja
El efectivo neto utilizado en actividades operativas para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fue de $ 48.1 millones. Los detalles del flujo de efectivo son los siguientes:
| Categoría de flujo de caja | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Efectivo neto utilizado en actividades operativas | $ (48.1 millones) | $ (105.5 millones) |
| Efectivo neto proporcionado por actividades de inversión | $ 38.6 millones | $ 98.0 millones |
| Efectivo proporcionado por actividades de financiación | $ 201.4 millones | $ 163.4 millones |
| Aumento neto en efectivo y equivalentes en efectivo | $ 191.98 millones | $ 155.92 millones |
Gastos de investigación y desarrollo
Los gastos de investigación y desarrollo para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, totalizaron $ 165.9 millones, lo que refleja un aumento significativo de $ 93.2 millones en el año anterior. Los componentes principales incluyen:
| Categoría de gastos | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| CRO de terceros, CMO costos | $ 61.5 millones | $ 53.4 millones |
| Pago de acuerdo de licencia MABCARE | $ 55.0 millones | $0 |
| Pago de acuerdo de licencia de viracta | $ 5.0 millones | $0 |
| Otros costos de investigación y desarrollo | $ 6.4 millones | $ 5.5 millones |
| Gastos relacionados con los empleados | $ 37.9 millones | $ 31.2 millones |
Posición y estrategia del mercado
El enfoque estratégico del primer día está en el mercado de oncología pediátrica, principalmente a través de terapias innovadoras como Ojemda. La compañía ha ingresado múltiples acuerdos de licencia, que incluyen:
- Acuerdo de licencia MABCARE: Pago por adelantado de $ 55.0 millones, con posibles pagos de hitos de hasta $ 1.15 mil millones.
- Acuerdo de licencia de Viracta: Pago por adelantado de $ 9.0 millones con pagos de hitos adicionales posibles.
- Acuerdo de licencia IPSEN: Derechos exclusivos para comercializar tovorafenib fuera de los Estados Unidos
Recursos de liquidez y capital
Al 30 de septiembre de 2024, el primer día tenía efectivo y equivalentes de efectivo por un total de $ 558.4 millones, lo que se espera que cubra los requisitos de capital para al menos los próximos doce meses. La compañía continúa buscando fondos adicionales a través de ofertas y colaboraciones de capital.
Capital accionista
El capital total de los accionistas de la compañía al 30 de septiembre de 2024 se detalla a continuación:
| Componente de renta variable | Cantidad |
|---|---|
| Stock común | $10 |
| Capital pagado adicional | $ 1,043.83 millones |
| Acumulado otro ingreso integral (pérdida) | $(6) |
| Déficit acumulado | $ (488.37 millones) |
| Equidad total de los accionistas | $ 555.46 millones |
Cómo el primer día de biofarmacéuticos, Inc. (Dawn) gana dinero
Flujos de ingresos
Día uno Biopharmaceuticals, Inc. genera principalmente ingresos a través de dos corrientes principales: ingresos por productos e ingresos por licencias.
Ingreso del producto
En 2024, el día uno registró los ingresos netos del producto de $ 28.3 millones de las ventas de Ojemda en los Estados Unidos. OJEMDA es un tratamiento para pacientes de 6 meses o más con un glioma pediátrico de bajo grado recidivante o refractario (PLGG) que alberga una fusión o reorganización BRAF, o mutación BRAF V600. La FDA aprobó a Ojemda el 23 de abril de 2024.
Ingreso de la licencia
Además de las ventas de productos, el primer día también obtiene ingresos de licencia. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía registró los ingresos de licencia de $ 73.7 millones del acuerdo de licencia IPsen, que incluía $ 73.5 millones de la entrega de licencias y $ 0.2 millones de servicios de investigación y desarrollo.
| Tipo de ingresos | Cantidad (en millones) | Detalles |
|---|---|---|
| Ingreso del producto | $28.3 | Ventas de Ojemda |
| Ingreso de la licencia | $73.7 | Del acuerdo de licencia ipsen |
Gastos operativos
Los gastos operativos para el primer día consisten en el costo de los ingresos por productos, los gastos de investigación y desarrollo, y los gastos de venta, generales y administrativos. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos operativos fueron los siguientes:
| Tipo de gasto | Cantidad (en millones) |
|---|---|
| Costo de ingresos del producto | $2.3 |
| Investigación y desarrollo | $165.9 |
| Venta, general y administrativa | $85.7 |
Los gastos operativos totales para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 ascendieron a $ 253.9 millones, un aumento significativo de $ 146.5 millones en el mismo período de 2023.
Ingresos y pérdidas netas
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el primer día informó una pérdida neta de $ 29.8 millones, en comparación con una pérdida neta de $ 134.4 millones para el mismo período en 2023. La disminución en la pérdida neta se debió principalmente a un aumento de los ingresos de las ventas de productos y licencias.
Financiación y recursos de capital
A partir del 30 de septiembre de 2024, el primer día tenía $ 558.4 millones En efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones a corto plazo, que la compañía cree que será suficiente para cubrir sus requisitos de capital para al menos los próximos doce meses.
Perspectiva financiera futura
El primer día anticipa una inversión continua en investigación y desarrollo, con los gastos esperados que aumentan a medida que avanzan a sus candidatos de productos a través de ensayos clínicos. La Compañía tiene obligaciones para pagos por hitos bajo varios acuerdos de licencia, lo que podría equivaler a gastos futuros significativos.
| Pagos por hito | Cantidad potencial (en millones) | Acuerdo |
|---|---|---|
| Acuerdo de licencia MABCARE | $1,152.0 | Basado en hitos de desarrollo, regulatorio y comercial especificado |
| Acuerdo de licencia de sprint | $309.0 | Para hitos especificados |
| Acuerdo de licencia IPsen | $350.0 | Lanzamiento comercial y hitos basados en ventas |
A partir del 30 de septiembre de 2024, el déficit acumulado del primer día estaba de pie en $ 488.4 millones, que refleja la inversión continua de la compañía en el desarrollo de productos.
Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) DCF Excel Template
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Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.