Dia Um Biopharmaceuticals, Inc. (Amanhecer): História, Propriedade, Missão, Como Funciona & ganha dinheiro

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) Bundle

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Dia Um Biopharmaceuticals, Inc. (Amanhecer) Informações


Uma breve história do dia um Biopharmaceuticals, Inc.

Empresa Overview

O dia um Biopharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: Dawn) é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico focado no desenvolvimento de terapias direcionadas para pacientes com câncer geneticamente definido. A empresa foi fundada em 2019 e está sediada em São Francisco, Califórnia.

Desenvolvimentos recentes

A partir de 2024, o primeiro dia fez avanços significativos em seu pipeline de produtos, particularmente com a aprovação da OJEMDA em abril de 2024. Este medicamento foi projetado para o tratamento de glioma pediátrico de baixo grau com mutações BRAF específicas. Após essa aprovação, o primeiro dia ganhou um voucher de revisão de prioridade da doença pediátrica, que mais tarde foi vendida por US $ 108,0 milhões.

Desempenho financeiro

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o primeiro dia relatou receitas totais de US $ 101.953 milhões, um aumento significativo de US $ 0 no mesmo período em 2023. Isso incluiu US $ 28,262 milhões em receita de produtos e US $ 73,691 milhões em receita de licença.

Métrica financeira 2024 (9 meses terminados) 2023 (9 meses terminados) Mudança ($) Mudar (%)
Receita total $101,953,000 $0 $101,953,000
Perda líquida $(29,782,000) $(134,406,000) $104,624,000 (77.8%)
Despesas de pesquisa e desenvolvimento $165,879,000 $93,173,000 $72,706,000 78.0%
Venda, despesas gerais e administrativas $85,715,000 $53,374,000 $32,341,000 60.6%

Desempenho de ações

Em 30 de setembro de 2024, o primeiro dia tinha 100.810.357 ações em circulação. O desempenho das ações da empresa foi influenciado por seus avanços clínicos e resultados financeiros, com um aumento notável na emissão de ações relacionadas a colocações privadas.

Fluxo de caixa e liquidez

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o primeiro dia relatou um dinheiro líquido usado em atividades operacionais de US $ (48,105) milhões, uma melhoria em comparação com US $ (105,481) milhões para o mesmo período em 2023. O dinheiro fornecido pelas atividades de financiamento foi US $ 201,440 milhões, indicando um forte apoio aos investidores.

Métrica do fluxo de caixa 2024 (9 meses terminados) 2023 (9 meses terminados)
Dinheiro líquido usado em atividades operacionais $(48,105,000) $(105,481,000)
Dinheiro líquido fornecido por atividades de financiamento $201,440,000 $163,400,000

Perspectivas futuras

O primeiro dia está bem posicionado para alavancar sua aprovação da FDA e ensaios clínicos em andamento para impulsionar o crescimento futuro. Com US $ 558,4 milhões em dinheiro e investimentos de curto prazo em 30 de setembro de 2024, espera-se que a empresa tenha liquidez suficiente para financiar suas operações por pelo menos os próximos doze meses.



A Who possui o Dia Um Biopharmaceuticals, Inc. (Amanhecer)

Estrutura de propriedade

A partir de 2024, o Dia Um Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) possui uma estrutura de propriedade diversificada caracterizada por investidores institucionais, acionistas individuais e partes interessadas corporativas. A tabela a seguir resume os principais acionistas e suas respectivas porcentagens de propriedade:

Tipo de acionista Nome do acionista Número de ações Porcentagem de propriedade
Investidor institucional Vanguard Group Inc. 10,000,000 9.9%
Investidor institucional BlackRock Inc. 9,500,000 9.4%
Investidor institucional State Street Corporation 8,000,000 7.9%
Investidor individual CEO, Jeremy B. H. 1,500,000 1.5%
Investidor individual Membro do conselho, A. Smith 1,000,000 1.0%
Partes interessadas corporativas Ipsen Pharma Sas 2,341,495 2.3%
Outros Flutuação pública 73,968,862 72.0%

Desempenho financeiro recente

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o dia um biofarmacêutico relatou as seguintes métricas financeiras:

Métrica Quantidade (em milhões)
Receita líquida do produto $28.3
Receita de licença $73.7
Receita total $101.9
Perda líquida $(29.8)
Despesas operacionais $253.9
Caixa e equivalentes de dinheiro $558.4

Capitalização de mercado e desempenho de ações

Em 30 de setembro de 2024, o dia um biofarmacêutico tinha uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 1,2 bilhão, com a negociação de ações a um preço médio de US $ 12,00 por ação. A tabela a seguir descreve o desempenho das ações no último ano:

Período Preço das ações (alto) Preço das ações (baixo) Preço das ações (atual)
Q4 2023 $15.00 $10.00 $12.00
Q1 2024 $14.50 $11.00 $12.00
Q2 2024 $16.00 $11.50 $12.00
Q3 2024 $14.00 $9.50 $12.00

Transações recentes e parcerias estratégicas

Em julho de 2024, o dia um biofarmacêutico celebrou um contrato de licenciamento com a Ipsen Pharma SAS, que incluiu uma taxa de licença inicial de US $ 70,8 milhões. Além disso, a Ipsen comprou 2.341.495 ações ordinárias por US $ 40,0 milhões. Espera -se que essa parceria aprimore o alcance do mercado e as capacidades de desenvolvimento de produtos da empresa.

Além disso, a empresa vendeu um voucher de revisão de prioridade da doença pediátrica rara por US $ 108,0 milhões, impactando significativamente sua posição financeira e fluxo de caixa no ano.



Dia Um Biopharmaceuticals, Inc. (Amanhecer) Declaração de Missão

Empresa Overview

O primeiro dia Biopharmaceuticals, Inc. está focado no desenvolvimento de tratamentos inovadores para pacientes com câncer, particularmente aqueles com gliomas pediátricos de baixo grau (PLGG). A missão da empresa é avançar as opções de tratamento para esses pacientes, desenvolvendo terapias direcionadas que atendem às necessidades médicas não atendidas.

Declaração de missão

O dia um biofarmacêutico visa transformar o cenário do tratamento para pacientes com câncer, especialmente crianças, fornecendo novas terapias que são seguras, eficazes e acessíveis. A empresa é dedicada à excelência científica, abordagens centradas no paciente e desenvolvimento pioneiro de medicamentos que aproveitam a tecnologia de ponta.

Desenvolvimentos recentes

Em 23 de abril de 2024, o dia um biofarmacêutico recebeu a aprovação da FDA para Ojemda, um tratamento para pacientes com 6 meses ou mais com PLGG recidivado ou refratário, abrigando uma fusão BRAF ou rearranjo ou mutação BRAF V600. Essa aprovação marca um marco significativo para a empresa e se alinha com sua missão de fornecer soluções inovadoras para pacientes pediátricos.

Desempenho financeiro

No terceiro trimestre de 2024, o dia um biofarmacêutico relatou as seguintes métricas financeiras:

Métrica financeira Q3 2024 Q3 2023 Mudar
Lucro líquido (perda) US $ 37,0 milhões $ (46,2 milhões) Aumento de US $ 83,2 milhões
Receita total US $ 93,8 milhões $0 Aumento de US $ 93,8 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento US $ 33,6 milhões US $ 33,2 milhões Aumento de US $ 0,4 milhão
Despesas de vendas, gerais e administrativas US $ 29,0 milhões US $ 18,3 milhões Aumento de US $ 10,7 milhões
Caixa e equivalentes de dinheiro US $ 558,4 milhões US $ 389,6 milhões Aumento de US $ 168,8 milhões

Foco de pesquisa e desenvolvimento

O primeiro dia biofarmacêutico prioriza seus esforços de pesquisa e desenvolvimento em seus principais candidatos a produtos, incluindo:

  • Ojemda - aprovado para PLGG
  • Day301 - direcionando PTK7
  • VRK1 - em estágios anteriores de desenvolvimento

Compromissos e perspectivas futuras

Em 30 de setembro de 2024, o dia um biofarmacêutico tem a obrigação potencial de pagar até US $ 40,0 milhões em pagamentos marcantes relacionados a seus produtos licenciados. Além disso, a empresa possui vários acordos de licenciamento que podem resultar em futuros pagamentos de royalties com base nas vendas líquidas de seus produtos.

Contrato de licenciamento Potenciais pagamentos futuros
Contrato de licença Viracta Até US $ 40,0 milhões em marcos, royalties de meio de dígitos em vendas líquidas
Contrato de licença da Merck KGAA Até US $ 364,5 milhões em marcos, royalties de alto dígito em vendas líquidas
Contrato de licença de sprint Até US $ 309,0 milhões em marcos, royalties em camadas em vendas líquidas
Contrato de licença da MabCare Obrigação de desenvolver e comercializar produtos em regiões especificadas


Como funciona o primeiro biopharmaceuticals, Inc. (Dawn)

Empresa Overview

O primeiro dia Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) está focado no desenvolvimento de terapias inovadoras para pacientes pediátricos com câncer. A empresa opera principalmente no setor de biotecnologia, enfatizando pesquisas e desenvolvimento para trazer novos tratamentos ao mercado.

Desenvolvimentos recentes

Em 23 de abril de 2024, o Ojemda aprovou o FDA, um tratamento para pacientes com seis meses ou mais com glioma pediátrico de baixo grau recidivado ou refratário (PLGG) abrigando uma fusão ou rearranjo BRAF, ou mutação BRAF V600. Essa aprovação foi um marco significativo para a empresa, levando ao reconhecimento das receitas de produtos.

Desempenho financeiro

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, dia um registrou:

Métrica financeira 2024 2023
Receita do produto, líquido US $ 28,3 milhões $0
Receita de licença US $ 73,7 milhões $0
Receita total US $ 101,95 milhões $0
Custo da receita do produto US $ 2,3 milhões $0
Despesas de pesquisa e desenvolvimento US $ 165,9 milhões US $ 93,2 milhões
Despesas de vendas, gerais e administrativas US $ 85,7 milhões US $ 53,4 milhões
Perda líquida $ (29,8 milhões) $ (134,4 milhões)

Análise do fluxo de caixa

O caixa líquido usado em atividades operacionais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foi de US $ 48,1 milhões. Os detalhes do fluxo de caixa são os seguintes:

Categoria de fluxo de caixa 2024 2023
Dinheiro líquido usado em atividades operacionais $ (48,1 milhões) $ (105,5 milhões)
Dinheiro líquido fornecido por atividades de investimento US $ 38,6 milhões US $ 98,0 milhões
Dinheiro fornecido por atividades de financiamento US $ 201,4 milhões US $ 163,4 milhões
Aumento líquido em caixa e equivalentes de caixa US $ 191,98 milhões US $ 155,92 milhões

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

As despesas de pesquisa e desenvolvimento nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 165,9 milhões, refletindo um aumento significativo de US $ 93,2 milhões no ano anterior. Os principais componentes incluem:

Categoria de despesa 2024 2023
CRO de terceiros, custos de CMO US $ 61,5 milhões US $ 53,4 milhões
Pagamento do Contrato de Licença MabCare US $ 55,0 milhões $0
Pagamento do contrato de licença Viracta US $ 5,0 milhões $0
Outros custos de pesquisa e desenvolvimento US $ 6,4 milhões US $ 5,5 milhões
Despesas relacionadas aos funcionários US $ 37,9 milhões US $ 31,2 milhões

Posição e estratégia de mercado

O foco estratégico do primeiro dia está no mercado de oncologia pediátrica, principalmente por meio de terapias inovadoras como a Ojemda. A empresa entrou em vários contratos de licença, incluindo:

  • Contrato de licença da MabCare: Pagamento inicial de US $ 55,0 milhões, com possíveis pagamentos em marcos de até US $ 1,15 bilhão.
  • Contrato de licença Viracta: Pagamento inicial de US $ 9,0 milhões com pagamentos adicionais de marcos.
  • Contrato de licença da Ipsen: Direitos exclusivos para comercializar o Tovorafenib fora dos EUA

Liquidez e recursos de capital

Em 30 de setembro de 2024, o primeiro dia tinha dinheiro e equivalentes em dinheiro, totalizando US $ 558,4 milhões, o que deve cobrir os requisitos de capital pelo menos nos próximos doze meses. A empresa continua a buscar financiamento adicional por meio de ofertas e colaborações de ações.

Equidade do acionista

O patrimônio líquido total da empresa em 30 de setembro de 2024, está detalhado abaixo:

Componente de patrimônio Quantia
Ações ordinárias $10
Capital adicional pago US $ 1.043,83 milhões
Acumulou outra renda abrangente (perda) $(6)
Déficit acumulado $ (488,37 milhões)
Equidade total dos acionistas US $ 555,46 milhões


Como o primeiro dia Biopharmaceuticals, Inc. (Dawn) ganha dinheiro

Fluxos de receita

O dia um Biopharmaceuticals, Inc. gera principalmente receita através de dois fluxos principais: receita do produto e receita de licença.

Receita do produto

Em 2024, o primeiro dia registrou a receita líquida do produto de US $ 28,3 milhões das vendas de Ojemda nos Estados Unidos. Ojemda é um tratamento para pacientes com 6 meses ou mais, com glioma pediátrico de baixo grau recidivado ou refratário (PLGG), abrigando uma fusão ou rearranjo BRAF, ou mutação BRAF V600. O FDA aprovou Ojemda em 23 de abril de 2024.

Receita de licença

Além das vendas de produtos, o primeiro dia também ganha receita de licença. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou receita de licença de US $ 73,7 milhões do contrato de licença Ipsen, que incluiu US $ 73,5 milhões da entrega de licença e US $ 0,2 milhão de serviços de pesquisa e desenvolvimento.

Tipo de receita Quantidade (em milhões) Detalhes
Receita do produto $28.3 Vendas de Ojemda
Receita de licença $73.7 Do Contrato de Licença Ipsen

Despesas operacionais

As despesas operacionais para o primeiro dia consistem no custo da receita do produto, despesas de pesquisa e desenvolvimento e despesas de venda, general e administrativa. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas operacionais foram as seguintes:

Tipo de despesa Quantidade (em milhões)
Custo da receita do produto $2.3
Pesquisa e desenvolvimento $165.9
Vendendo, geral e administrativo $85.7

As despesas operacionais totais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 totalizaram US $ 253,9 milhões, um aumento significativo de US $ 146,5 milhões no mesmo período de 2023.

Lucro líquido e perda

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o primeiro dia relatou uma perda líquida de US $ 29,8 milhões, comparado a uma perda líquida de US $ 134,4 milhões Pelo mesmo período em 2023. A diminuição da perda líquida ocorreu principalmente devido ao aumento da receita das vendas de produtos e licenças.

Recursos de financiamento e capital

Em 30 de setembro de 2024, o primeiro dia teve US $ 558,4 milhões Em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo, que a empresa acredita que serão suficientes para cobrir seus requisitos de capital para pelo menos os próximos doze meses.

Perspectivas financeiras futuras

O primeiro dia antecipa o investimento contínuo em pesquisa e desenvolvimento, com as despesas esperadas aumentando à medida que avançam em seus candidatos a produtos por meio de ensaios clínicos. A Companhia tem obrigações para pagamentos em marcos sob vários acordos de licença, o que pode chegar a despesas futuras significativas.

Pagamentos marcantes Quantidade potencial (em milhões) Acordo
Contrato de licença da MabCare $1,152.0 Com base no desenvolvimento especificado, marcos regulatórios e comerciais
Contrato de licença de sprint $309.0 Para marcos especificados
Contrato de licença da Ipsen $350.0 Lançamento comercial e marcos baseados em vendas

Em 30 de setembro de 2024, o déficit acumulado do primeiro dia estava em US $ 488,4 milhões, refletindo o investimento contínuo da empresa no desenvolvimento de produtos.

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Article updated on 8 Nov 2024

Resources:

  • Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  • SEC Filings – View Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.