89bio, Inc. (ETNB) Bundle
Un Overview de 89bio, Inc. (ETNB)
Resumen general de 89bio, Inc. (ETNB)
89bio, Inc. se formó como una corporación de Delaware en junio de 2019, continuando el negocio de 89bio Ltd., que se incorporó en Israel en enero de 2018. La compañía se enfoca en desarrollar terapias para enfermedades metabólicas y hepáticas, principalmente su candidato principal al producto, Pegozafermin, Pegozafermin , un análogo FGF21 de acción larga glucopilizada.
A partir de 2024, 89BIO se ha involucrado en extensas actividades de investigación y desarrollo, incluida la realización de ensayos clínicos de fase 3 para pegozafermina, cuyo objetivo es tratar la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) y otros trastornos metabólicos. La compañía ha asegurado asociaciones para la fabricación y el suministro, mejorando aún más sus capacidades operativas.
En términos de ventas, la compañía no informó ingresos de productos comerciales a partir de 2024, ya que sus candidatos de productos aún están en la fase de ensayo clínico.
Desempeño financiero de la empresa en los últimos informes financieros
Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, 89bio reportó una pérdida neta de $ 248.7 millones, en comparación con una pérdida neta de $ 102.0 millones para el mismo período en 2023. El aumento sustancial en la pérdida neta fue impulsado principalmente por una mayor investigación y gastos de desarrollo, Lo que totalizó $ 233.7 millones, frente a $ 88.6 millones en el año anterior.
Los gastos operativos para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 se desglosaron de la siguiente manera:
| Categoría de gastos operativos | 2024 (en miles) | 2023 (en miles) | Cambio (en miles) |
|---|---|---|---|
| Investigación y desarrollo | $233,734 | $88,638 | $145,096 |
| General y administrativo | $28,917 | $21,360 | $7,557 |
| Gastos operativos totales | $262,651 | $109,998 | $152,653 |
Además, la compañía reportó ingresos por intereses de $ 18.5 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, frente a $ 12.0 millones en 2023, mientras que los gastos por intereses aumentaron ligeramente a $ 4.1 millones de $ 3.9 millones. Al 30 de septiembre de 2024, 89bio tenían efectivo, equivalentes en efectivo y valores comercializables por un total de $ 423.8 millones.
Introducción a 89bio como líder en la industria
89bio, Inc. se posiciona como un líder prometedor en el sector de la biotecnología, particularmente en el campo de las enfermedades metabólicas y hepáticas. El enfoque innovador de la compañía para desarrollar pegozafermina muestra su compromiso de abordar necesidades médicas no satisfechas significativas dentro de esta área terapéutica.
Con una sólida cartera de ensayos clínicos y asociaciones para la fabricación, 89bio está bien equipado para avanzar sus productos a través del proceso de desarrollo. El enfoque estratégico de la compañía en asegurar fondos a través de ofertas públicas e instalaciones de cajeros automáticos destaca su enfoque proactivo para financiar la investigación en curso y las necesidades operativas.
Al 30 de septiembre de 2024, 89bio tenía un déficit acumulado de $ 706.2 millones, lo que refleja su inversión en investigación y desarrollo destinado a llevar nuevas terapias al mercado.
Declaración de misión de 89bio, Inc. (ETNB)
Declaración de misión de 89bio, Inc. (ETNB)
La Declaración de Misión de 89Bio, Inc. enfatiza su compromiso de desarrollar terapias innovadoras para pacientes que padecen enfermedades hepáticas y metabólicas. La declaración guía los objetivos a largo plazo de la compañía, centrándose en el desarrollo de su producto principal, Pegozafermin, y garantizando la entrega de alta calidad de soluciones de atención médica.
Componente central 1: Innovación
En el corazón de la misión de 89bio hay un fuerte énfasis en la innovación. La compañía tiene como objetivo aprovechar la investigación y la tecnología de vanguardia para avanzar a sus candidatos terapéuticos. Por ejemplo, al 30 de septiembre de 2024, 89bio informó un aumento sustancial en los gastos de investigación y desarrollo, por un total de $ 233.7 millones por los nueve meses que terminaron, un aumento de $ 145.1 millones en comparación con el mismo período en 2023.
Componente del núcleo 2: enfoque centrado en el paciente
La misión de 89bio subraya un enfoque centrado en el paciente, con el objetivo de abordar las necesidades médicas no satisfechas en las enfermedades hepáticas y metabólicas. Actualmente, la Compañía está realizando dos ensayos clínicos de fase 3, iluminación de la fibrosis y la grirosis iluminada, para evaluar la eficacia de la pegzafermina. Este compromiso se ilustra aún más por el déficit acumulado de la Compañía de $ 706.2 millones al 30 de septiembre de 2024, lo que refleja su inversión continua en el desarrollo clínico.
Componente Core 3: Calidad y cumplimiento
La calidad y el cumplimiento forman una parte crítica de la misión de 89bio. La compañía se centra en cumplir con los estándares regulatorios mientras desarrolla sus productos. Como parte de su estrategia financiera, 89BIO se ha dedicado a varias actividades de financiación, incluida una oferta pública en diciembre de 2023, recaudando ganancias netas de $ 161.8 millones. Este respaldo financiero es esencial para garantizar que la empresa se adhiera a los más altos estándares de calidad en sus esfuerzos de desarrollo de productos.
| Métrica financiera | 2024 (finalizaron 9 meses) | 2023 (finalizaron 9 meses) | Cambiar |
|---|---|---|---|
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 233.7 millones | $ 88.6 millones | Aumento de $ 145.1 millones |
| Pérdida neta | $ 248.7 millones | $ 102.0 millones | Aumento de $ 146.7 millones |
| Efectivo, equivalentes de efectivo y valores comercializables | $ 423.8 millones | $ 361.3 millones | $62.5 million increase |
| Déficit acumulado | $ 706.2 millones | $ 547.2 millones | Aumento de $ 159.0 millones |
| Ingresos netos de ofertas públicas | $ 161.8 millones | N / A | N / A |
Declaración de visión de 89bio, Inc. (ETNB)
Declaración de visión Overview
A partir de 2024, 89Bio, Inc. (ETNB) se centra en abordar las necesidades médicas no satisfechas en el tratamiento de enfermedades metabólicas, particularmente a través de su candidato principal de productos, Pegozafermina, un análogo FGF21 de acción prolongada. La compañía prevé transformar el panorama del tratamiento para pacientes con enfermedades hepáticas y afecciones relacionadas con la obesidad.
Compromiso con la innovación
89bio tiene como objetivo avanzar sus esfuerzos de investigación y desarrollo para ofrecer terapias innovadoras. La compañía ha aumentado significativamente sus gastos de investigación y desarrollo, que totalizaron $ 233.7 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 88.6 millones para el mismo período en 2023, lo que refleja un cambio de $ 145.1 millones.
| Período | Gastos de I + D (en $ miles) | Cambio del año anterior (en $ miles) |
|---|---|---|
| 2024 (9 meses) | 233,734 | 145,096 |
| 2023 (9 meses) | 88,638 | - |
Enfoque centrado en el paciente
89BIO se dedica a mejorar los resultados del paciente mediante el desarrollo de terapias que no solo son efectivas sino también seguras y accesibles. La Compañía ha iniciado dos ensayos clínicos de fase 3 en 2024, iluminación de la fibrosis e iluminación de la cirrosis, que son críticos para evaluar la eficacia de la pegozafermina en pacientes con enfermedades hepáticas.
Alcance global y colaboración
La visión de 89bio incluye expandir su huella global a través de colaboraciones estratégicas. En abril de 2024, la compañía ingresó un acuerdo de colaboración con Bibo Biopharma Engineering Co., Ltd. para construir una instalación de producción específicamente para Pegozafermina, mejorando sus capacidades de fabricación.
Estabilidad financiera y crecimiento
Al 30 de septiembre de 2024, 89BIO reportaron efectivo, equivalentes en efectivo y valores comercializables por un total de $ 423.8 millones, lo que garantiza una liquidez suficiente para respaldar las operaciones en curso y las iniciativas de desarrollo. El déficit acumulado se situó en $ 706.2 millones, lo que indica la extensa inversión de la compañía en investigación y desarrollo para realizar su visión.
Perspectiva futura
89BIO está listo para el crecimiento, con planes de aprovechar sus recursos financieros y su cartera innovadora para abordar necesidades no satisfechas significativas en el tratamiento de enfermedades metabólicas. El enfoque de la compañía en avanzar en ensayos clínicos y mejorar las capacidades de producción subraya su compromiso de cumplir con su visión de convertirse en un líder en terapias de enfermedades metabólicas.
Valores centrales de 89bio, Inc. (ETNB)
Valor central: innovación
Innovación es una piedra angular de las operaciones de 89bio, Inc., lo que lleva a la compañía a desarrollar terapias de vanguardia para enfermedades hepáticas y cardio-metabólicas. En 2024, la compañía ha avanzado significativamente su candidato al producto principal, Pegozafermina, que está diseñada para tratar la esteatohepatitis (MASH) severa (SHTG) asociada a la disfunción metabólica.
Por ejemplo, 89bio informó un 145.1% de aumento en gastos de investigación y desarrollo, total $ 233.7 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 88.6 millones Para el mismo período en 2023. Este aumento se debió principalmente a los costos de fabricación contractuales mejorados y al inicio de dos ensayos clínicos de fase 3.
Valor central: colaboración
Colaboración es esencial para la estrategia de 89BIO para garantizar el desarrollo exitoso y la comercialización de sus terapias. En abril de 2024, la compañía celebró un acuerdo de colaboración con Bibo Biopharma Engineering Co., Ltd. para construir una instalación de producción dedicada para Pegozafermina. Se espera que esta instalación satisfaga las necesidades de suministro comercial del medicamento si se aprueba.
Como parte de sus esfuerzos de colaboración, los ensayos clínicos de 89bio han mostrado resultados prometedores, con la FDA otorgando Designación de terapia innovadora para pegozafermina para pacientes con puré, lo que indica la importancia de las asociaciones para lograr hitos clínicos.
Valor central: integridad
Integridad Soporta el compromiso de 89bio con la transparencia y las prácticas éticas en todas sus operaciones. La Compañía mantiene estándares rigurosos para la integridad de los datos en sus ensayos clínicos, evidenciados por los resultados positivos de la línea superior del ensayo de Pegozafermina de fase 2B, que se presentaron con una alta importancia estadística.
Además, 89bio informó un déficit acumulado de $ 706.2 millones Al 30 de septiembre de 2024, que refleja el compromiso de la compañía de invertir en su canalización mientras mantiene la transparencia con las partes interesadas con respecto a su estado financiero.
Valor central: responsabilidad
Responsabilidad es un valor vital en 89bio, asegurando que todos los miembros del equipo sean responsables de sus contribuciones a los objetivos de la compañía. Los informes financieros de la compañía indican un enfoque significativo en la gestión de pérdidas operativas, con una pérdida neta de $ 248.7 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 102.0 millones para el mismo período en 2023.
La gerencia de 89bio se ha comprometido con una rigurosa supervisión financiera, como lo demuestra un aumento en los gastos generales y administrativos de 35.4% a $ 28.9 millones en el mismo período de informe.
Valor central: excelencia
Excelencia se refleja en la búsqueda de 89bio de prácticas de investigación y desarrollo de alta calidad. La compañía ha reportado inversiones sustanciales en ensayos clínicos, que son críticos para el avance de la pegozafermina. Los gastos operativos totales para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 $ 262.7 millones, enfatizando el compromiso de la compañía con la excelencia en sus esfuerzos de desarrollo.
Además, el enfoque estratégico de 89bio en lograr hitos regulatorios, como el Medicamentos prioritarios (Prime) La designación otorgada por la EMA, subraya su búsqueda de la excelencia dentro de la industria biofarmacéutica.
| Valor central | Métricas clave | Ejemplos |
|---|---|---|
| Innovación | $ 233.7 millones de gastos de I + D (2024) | Iniciación de ensayos de fase 3 para pegozafermina |
| Colaboración | Designación de terapia innovadora (FDA) | Colaboración con bibo para la instalación de producción |
| Integridad | $ 706.2 millones de déficit acumulado | Transparencia en datos de ensayos clínicos |
| Responsabilidad | $ 248.7 millones de pérdidas netas (2024) | Mayor supervisión de los gastos operativos |
| Excelencia | $ 262.7 millones de gastos operativos totales | Lograr la designación principal de EMA |
89bio, Inc. (ETNB) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- 89bio, Inc. (ETNB) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of 89bio, Inc. (ETNB)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View 89bio, Inc. (ETNB)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.