89bio, Inc. (ETNB) Bundle
ان Overview من شركة 89bio, Inc. (ETNB)
ملخص عام لشركة 89bio, Inc. (ETNB)
تم تأسيس شركة 89bio, Inc. كشركة في ولاية ديلاوير في يونيو 2019، لتواصل أعمال شركة 89Bio Ltd.، التي تأسست في إسرائيل في يناير 2018. وتركز الشركة على تطوير علاجات لأمراض التمثيل الغذائي والكبد، وفي المقام الأول منتجها الرئيسي المرشح، pegozafermin. ، نظير GlycoPEGylated طويل المفعول FGF21.
اعتبارًا من عام 2024، شاركت 89bio في أنشطة بحث وتطوير واسعة النطاق، بما في ذلك إجراء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار بيغوزافيرمين، والتي تهدف إلى علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) وغيره من الاضطرابات الأيضية. وقد حصلت الشركة على شراكات في التصنيع والتوريد، مما يعزز قدراتها التشغيلية.
وفيما يتعلق بالمبيعات، لم تعلن الشركة عن أي إيرادات من المنتجات التجارية اعتبارًا من عام 2024، حيث لا تزال منتجاتها المرشحة في مرحلة التجارب السريرية.
الأداء المالي للشركة في أحدث التقارير المالية
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت 89bio عن خسارة صافية قدرها 248.7 مليون دولار أمريكي، مقارنة بخسارة صافية قدرها 102.0 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. وكانت الزيادة الكبيرة في صافي الخسارة مدفوعة في المقام الأول بارتفاع نفقات البحث والتطوير. والتي بلغت 233.7 مليون دولار، ارتفاعًا من 88.6 مليون دولار في العام السابق.
تم تقسيم المصاريف التشغيلية للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 على النحو التالي:
| فئة نفقات التشغيل | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) | التغيير (بالآلاف) |
|---|---|---|---|
| البحث والتطوير | $233,734 | $88,638 | $145,096 |
| العامة والإدارية | $28,917 | $21,360 | $7,557 |
| إجمالي مصاريف التشغيل | $262,651 | $109,998 | $152,653 |
بالإضافة إلى ذلك، أعلنت الشركة عن دخل فوائد قدره 18.5 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، ارتفاعًا من 12.0 مليون دولار أمريكي في عام 2023، بينما ارتفعت مصاريف الفوائد بشكل طفيف إلى 4.1 مليون دولار أمريكي من 3.9 مليون دولار أمريكي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى 89bio أموال نقدية ومعادلات نقدية وأوراق مالية قابلة للتسويق يبلغ مجموعها 423.8 مليون دولار.
مقدمة إلى 89bio كشركة رائدة في الصناعة
تعتبر شركة 89bio, Inc. شركة رائدة واعدة في قطاع التكنولوجيا الحيوية، وخاصة في مجال أمراض التمثيل الغذائي والكبد. يُظهر النهج المبتكر الذي تتبعه الشركة لتطوير عقار بيجوزافيرمين التزامها بمعالجة الاحتياجات الطبية الهامة غير الملباة في هذا المجال العلاجي.
بفضل مجموعة قوية من التجارب السريرية والشراكات في مجال التصنيع، فإن 89bio مجهزة جيدًا لتطوير منتجاتها من خلال عملية التطوير. إن التركيز الاستراتيجي للشركة على تأمين التمويل من خلال العروض العامة ومرافق الصراف الآلي يسلط الضوء على نهجها الاستباقي لتمويل الأبحاث الجارية والاحتياجات التشغيلية.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى 89bio عجز متراكم قدره 706.2 مليون دولار، مما يعكس استثمارها في البحث والتطوير بهدف تقديم علاجات جديدة إلى السوق.
بيان مهمة شركة 89bio, Inc. (ETNB)
بيان مهمة شركة 89bio, Inc. (ETNB)
يؤكد بيان مهمة شركة 89bio, Inc. على التزامها بتطوير علاجات مبتكرة للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد والتمثيل الغذائي. ويوجه البيان أهداف الشركة طويلة المدى، مع التركيز على تطوير منتجها الرئيسي، بيغوزافيرمين، وضمان تقديم حلول الرعاية الصحية عالية الجودة.
المكون الأساسي 1: الابتكار
في قلب مهمة 89bio يوجد تركيز قوي على الابتكار. وتهدف الشركة إلى الاستفادة من أحدث الأبحاث والتكنولوجيا لتطوير مرشحيها العلاجيين. على سبيل المثال، اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت 89bio عن زيادة كبيرة في نفقات البحث والتطوير، بلغ إجماليها 233.7 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية، بزيادة قدرها 145.1 مليون دولار مقارنة بالفترة نفسها من عام 2023.
المكون الأساسي 2: النهج الذي يركز على المريض
تؤكد مهمة 89bio على اتباع نهج يركز على المريض، ويهدف إلى تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في أمراض الكبد والتمثيل الغذائي. تجري الشركة حاليًا تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة، ENLIGHTEN-Fibrosis وENLIGHTEN-Cirrhosis، لتقييم فعالية Pegozafermin. ويتجلى هذا الالتزام أيضًا في العجز المتراكم للشركة البالغ 706.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، مما يعكس استثمارها المستمر في التطوير السريري.
المكون الأساسي 3: الجودة والامتثال
تشكل الجودة والامتثال جزءًا مهمًا من مهمة 89bio. تركز الشركة على تلبية المعايير التنظيمية أثناء تطوير منتجاتها. وكجزء من استراتيجيتها المالية، شاركت 89bio في أنشطة تمويلية مختلفة، بما في ذلك طرح عام في ديسمبر 2023، مما أدى إلى جمع عائدات صافية قدرها 161.8 مليون دولار. يعد هذا الدعم المالي ضروريًا لضمان التزام الشركة بأعلى معايير الجودة في جهود تطوير المنتجات.
| المقياس المالي | 2024 (9 أشهر منتهية) | 2023 (9 أشهر منتهية) | يتغير |
|---|---|---|---|
| مصاريف البحث والتطوير | 233.7 مليون دولار | 88.6 مليون دولار | زيادة 145.1 مليون دولار |
| صافي الخسارة | 248.7 مليون دولار | 102.0 مليون دولار | زيادة 146.7 مليون دولار |
| النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتسويق | 423.8 مليون دولار | 361.3 مليون دولار | زيادة 62.5 مليون دولار |
| العجز المتراكم | 706.2 مليون دولار | 547.2 مليون دولار | زيادة 159.0 مليون دولار |
| صافي العائدات من العروض العامة | 161.8 مليون دولار | لا يوجد | لا يوجد |
بيان رؤية شركة 89bio, Inc. (ETNB)
بيان الرؤية Overview
اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة 89bio, Inc. (ETNB) على تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في علاج الأمراض الأيضية، لا سيما من خلال المنتج الرئيسي المرشح، pegozafermin، وهو نظير FGF21 طويل المفعول. وتتصور الشركة تحويل المشهد العلاجي للمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد والحالات المرتبطة بالسمنة.
الالتزام بالابتكار
تهدف 89bio إلى تعزيز جهود البحث والتطوير لتقديم علاجات مبتكرة. وقامت الشركة بزيادة نفقات البحث والتطوير بشكل كبير، والتي بلغت 233.7 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 88.6 مليون دولار أمريكي للفترة نفسها من عام 2023، مما يعكس تغيرًا قدره 145.1 مليون دولار أمريكي.
| فترة | نفقات البحث والتطوير (بآلاف الدولارات) | التغيير عن العام السابق (بآلاف الدولارات) |
|---|---|---|
| 2024 (9 أشهر) | 233,734 | 145,096 |
| 2023 (9 أشهر) | 88,638 | - |
نهج يركز على المريض
89bio مكرس لتحسين نتائج المرضى من خلال تطوير علاجات ليست فعالة فحسب، بل آمنة أيضًا ويمكن الوصول إليها. بدأت الشركة تجربتين سريريتين للمرحلة الثالثة في عام 2024، تليف ENLIGHTEN وتليف ENLIGHTEN، وهما أمران حاسمان لتقييم فعالية بيجوزافيرمين في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.
الوصول والتعاون العالمي
تتضمن رؤية 89bio توسيع بصمتها العالمية من خلال التعاون الاستراتيجي. وفي أبريل 2024، أبرمت الشركة اتفاقية تعاون مع شركة BiBo Biopharma Engineering Co., Ltd. لبناء منشأة إنتاج مخصصة للبيغوزافيرمين، مما يعزز قدراتها التصنيعية.
الاستقرار المالي والنمو
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت 89bio عن نقد ومعادلات نقدية وأوراق مالية قابلة للتسويق يبلغ مجموعها 423.8 مليون دولار، مما يضمن سيولة كافية لدعم العمليات الجارية ومبادرات التطوير. وبلغ العجز المتراكم 706.2 مليون دولار، مما يشير إلى استثمار الشركة المكثف في البحث والتطوير لتحقيق رؤيتها.
النظرة المستقبلية
تستعد شركة 89bio للنمو، مع خطط للاستفادة من مواردها المالية وخط الأنابيب المبتكر لتلبية الاحتياجات الكبيرة غير الملباة في علاج الأمراض الأيضية. إن تركيز الشركة على تطوير التجارب السريرية وتعزيز قدرات الإنتاج يؤكد التزامها بتحقيق رؤيتها المتمثلة في أن تصبح رائدة في علاجات الأمراض الأيضية.
القيم الأساسية لشركة 89bio, Inc. (ETNB)
القيمة الأساسية: الابتكار
ابتكار هو حجر الزاوية في عمليات شركة 89bio, Inc.، مما يدفع الشركة إلى تطوير علاجات متطورة لأمراض الكبد والقلب والتمثيل الغذائي. في عام 2024، قامت الشركة بتطوير منتجها الرئيسي المرشح بشكل كبير، وهو بيغوزافيرمين، والذي تم تصميمه لعلاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) وارتفاع الدهون الثلاثية الشديد في الدم (SHTG).
على سبيل المثال، ذكرت 89bio أ زيادة 145.1% في نفقات البحث والتطوير، بإجمالي 233.7 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 88.6 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. وترجع هذه الزيادة في المقام الأول إلى تعزيز تكاليف التصنيع التعاقدية وبدء تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة.
القيمة الأساسية: التعاون
تعاون يعد أمرًا ضروريًا لاستراتيجية 89bio لضمان نجاح تطوير علاجاتها وتسويقها تجاريًا. وفي أبريل 2024، أبرمت الشركة اتفاقية تعاون مع شركة BiBo Biopharma Engineering Co., Ltd. لبناء منشأة إنتاج مخصصة للبيغوزافيرمين. ومن المتوقع أن يلبي هذا المرفق احتياجات العرض التجارية للدواء في حالة الموافقة عليه.
وكجزء من جهودها التعاونية، أظهرت التجارب السريرية لـ 89bio نتائج واعدة، حيث منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تسمية العلاج الاختراق إلى pegozafermin لمرضى MASH، مما يشير إلى أهمية الشراكات في تحقيق المعالم السريرية.
القيمة الأساسية: النزاهة
نزاهة يدعم التزام 89bio بالشفافية والممارسات الأخلاقية في جميع عملياتها. تحتفظ الشركة بمعايير صارمة لسلامة البيانات في تجاربها السريرية، كما يتضح من النتائج الإيجابية من تجربة المرحلة 2ب ENLIVEN لعقار بيجوزافيرمين، والتي تم تقديمها بأهمية إحصائية عالية.
علاوة على ذلك، أفاد موقع 89bio عن العجز المتراكم 706.2 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، مما يعكس التزام الشركة بالاستثمار في مشاريعها مع الحفاظ على الشفافية مع أصحاب المصلحة فيما يتعلق بوضعها المالي.
القيمة الأساسية: المساءلة
المساءلة تعتبر قيمة حيوية في 89bio، ضمان أن يكون جميع أعضاء الفريق مسؤولين عن مساهماتهم في تحقيق أهداف الشركة. وتشير التقارير المالية للشركة إلى تركيز كبير على إدارة الخسائر التشغيلية، حيث بلغت الخسارة الصافية 248.7 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 102.0 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023.
وقد التزمت إدارة 89bio بالرقابة المالية الصارمة، كما يتضح من الزيادة في النفقات العامة والإدارية من قبل 35.4% ل 28.9 مليون دولار في نفس الفترة المشمولة بالتقرير.
القيمة الأساسية: التميز
التميز ينعكس ذلك في سعي 89bio لممارسات البحث والتطوير عالية الجودة. أعلنت الشركة عن استثمارات كبيرة في التجارب السريرية، والتي تعتبر بالغة الأهمية للنهوض بالبيغوزافيرمين. وبلغ إجمالي المصاريف التشغيلية للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 262.7 مليون دولارمؤكدا التزام الشركة بالتميز في جهودها التنموية.
علاوة على ذلك، فإن التركيز الاستراتيجي لـ 89bio على تحقيق المعالم التنظيمية، مثل الأدوية ذات الأولوية (PRIME) ويؤكد التصنيف الممنوح من قبل وكالة الأدوية الأوروبية سعيها لتحقيق التميز في صناعة الأدوية الحيوية.
| القيمة الأساسية | المقاييس الرئيسية | أمثلة |
|---|---|---|
| ابتكار | 233.7 مليون دولار نفقات البحث والتطوير (2024) | بدء تجارب المرحلة الثالثة لعقار بيجوزافيرمين |
| تعاون | تصنيف العلاج الاختراقي (FDA) | التعاون مع BiBo لمنشأة الإنتاج |
| نزاهة | 706.2 مليون دولار العجز المتراكم | الشفافية في بيانات التجارب السريرية |
| المساءلة | 248.7 مليون دولار صافي الخسارة (2024) | زيادة الرقابة على النفقات التشغيلية |
| التميز | 262.7 مليون دولار إجمالي مصاريف التشغيل | الحصول على تصنيف PRIME من EMA |
89bio, Inc. (ETNB) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- 89bio, Inc. (ETNB) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of 89bio, Inc. (ETNB)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View 89bio, Inc. (ETNB)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.