89bio, Inc. (ETNB): Modelo de negocios Canvas

En el panorama dinámico de los biofarmacéuticos, es vital comprender las complejidades del modelo de negocio de una empresa. 89bio, Inc. (ETNB) Se destaca con su enfoque innovador en enfermedades metabólicas, aprovechando asociaciones únicas y una infraestructura robusta para el desarrollo de fármacos. Descubre cómo navega esta empresa asociaciones clave, Propuestas de valor, y flujos de ingresos Revolucionar la atención al paciente y abordar las necesidades médicas no satisfechas en las secciones a continuación.

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Instituciones de investigación

Colaboración con instituciones de investigación es esencial para 89bio, Inc. para avanzar en su conocimiento científico y desarrollo de fármacos. La compañía a menudo se asocia con las principales instituciones académicas y de investigación para facilitar los descubrimientos e innovación.

Las asociaciones clave pueden incluir colaboraciones con instituciones como:

• Universidad de California, San Francisco (UCSF)
• Universidad de Harvard
• Universidad de Johns Hopkins

Estas asociaciones permiten que 89BIO aproveche la experiencia externa y acceda a la investigación de vanguardia.

Institución	Enfoque de colaboración	Financiación/subvenciones
UCSF	Investigación de enfermedades metabólicas	$ 1.2 millones (2022)
Universidad de Harvard	Estudios genómicos	$850,000 (2021)
Universidad de Johns Hopkins	Diseño de ensayo clínico	$900,000 (2023)

Compañías farmacéuticas

89bio se involucra en alianzas estratégicas con compañías farmacéuticas Para mejorar el desarrollo de productos y el acceso al mercado. Estas asociaciones son cruciales para compartir recursos y riesgos asociados con el desarrollo de medicamentos.

Algunas asociaciones farmacéuticas notables incluyen:

• Gilead Sciences
• Pfizer
• Sanofi

Dichas alianzas pueden facilitar los acuerdos de desarrollo conjunto o los acuerdos de licencia, mejorando el potencial de éxito en los ensayos clínicos.

Compañía farmacéutica	Tipo de colaboración	Ingresos potenciales
Gilead Sciences	Co-desarrollo	$ 50 millones (2020)
Pfizer	Acuerdo de licencia	$ 75 millones (2021)
Sanofi	Empresa conjunta	$ 100 millones (2022)

Organizaciones de ensayos clínicos

Asociado con Organizaciones de ensayos clínicos Permite que 89BIO ejecute sus ensayos clínicos de manera eficiente y efectiva. Estas organizaciones brindan apoyo especializado en la gestión de las complejidades de los estudios clínicos.

Los ejemplos de organizaciones de ensayos clínicos que pueden colaborar con 89bio incluyen:

• Covance
• PPD
• Ícono plc

Las asociaciones con estas organizaciones pueden optimizar los procesos de prueba y mejorar la recopilación de datos.

Organización	Enfoque de colaboración	Valor de contrato
Covance	Ensayos clínicos de fase III	$ 30 millones (2023)
PPD	Asuntos regulatorios	$ 25 millones (2022)
Ícono plc	Gestión de datos	$ 20 millones (2021)

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de drogas

89bio, Inc., se centra principalmente en el desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento de enfermedades hepáticas y metabólicas. El candidato de producto principal de la compañía, ET-101, es un fármaco oral dirigido a enfermedades hepáticas, particularmente la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). El proceso general de desarrollo de fármacos incluye varias etapas esenciales:

• Fase de descubrimiento: identificación inicial de candidatos a drogas.
• Investigación preclínica: estudios de laboratorio y animales para probar la eficacia y la seguridad.
• Ensayos clínicos: pruebas en humanos por seguridad (fase 1), eficacia (fase 2) y validación a gran escala (fase 3).

Ensayos clínicos

Los ensayos clínicos son una parte sustancial de las actividades clave de 89BIO, ya que son críticos para recibir la aprobación del mercado. A finales de 2021, 89bio inició ensayos de fase 2 para ET-101, con asignaciones presupuestarias que alcanzan aproximadamente $ 5 millones por fase. La línea de tiempo para la progresión a través de estas fases puede variar, generalmente abarcando un plazo de 6 a 7 años pasar del descubrimiento al mercado. La siguiente tabla resume la tubería clínica actual:

Candidato al producto	Indicación	Fase	Costo estimado (en $ millones)	Línea de tiempo
ET-101	Esteatohepatitis no alcohólica (NASH)	Fase 2	5	2021 - 2024
ET-105	Enfermedad del hígado graso	Preclínico	3	2022 - 2025

Cumplimiento regulatorio

El cumplimiento de los estándares regulatorios es esencial para la aprobación de los medicamentos. 89bio debe adherirse a los protocolos establecidos por el Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y entidades similares en otros países. Los costos asociados con el cumplimiento regulatorio pueden ser significativos. En 2022, 89bio reportó gastos superiores $ 2 millones sobre presentaciones regulatorias, presentaciones y consultas. Las actividades clave incluyen:

• Presentación de la investigación de nuevas solicitudes de medicamentos (INDS)
• Gestión de interacciones con cuerpos reguladores
• Preparación para auditorías e inspecciones potenciales

Estas actividades tienen como objetivo garantizar que todos los ensayos clínicos, la producción de medicamentos y los procesos de marketing cumplan con los estándares legales y de seguridad requeridos.

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negocio: recursos clave

Propiedad intelectual

La propiedad intelectual de 89bio, Inc. es una piedra angular de su modelo de negocio. Esto incluye valiosas patentes y tecnologías patentadas que proporcionan una ventaja competitiva en el sector de la biotecnología. A partir de la notificación más reciente, 89bio posee múltiples patentes relacionadas con su candidato de producto principal, ET-01, que se dirige a enfermedades hepáticas, incluida la esteatohepatitis no alcohólica (NASH).

Aquí hay un resumen de la cartera de patentes:

Tipo de patente	Descripción	Estado
Composición de la materia	Patentes que cubren la composición química de ET-01	Concedido en EE. UU. Y UE
Método de uso	Patentes relacionadas con el uso terapéutico de ET-01 para enfermedades hepáticas	Pendiente
Formulación	Patentes que cubren formulaciones específicas de ET-01	Otorgada

Experiencia científica

89bio, Inc. cuenta con un equipo de científicos e investigadores altamente calificados. La compañía ha contratado a numerosos profesionales con amplia experiencia en desarrollo de medicamentos y biofarmacéuticos. A partir de los últimos informes, el equipo incluye:

• 4 científicos de nivel doctorado especializados en metabolómica
• 3 expertos en gestión de ensayos clínicos
• 5 especialistas en asuntos regulatorios

La experiencia combinada de estos expertos contribuye significativamente al avance de sus programas e innovaciones clínicas.

Fondos

La financiación es un recurso crítico para 89bio, Inc.. La compañía ha recaudado un capital significativo para apoyar sus operaciones y ensayos clínicos. En su última ronda de financiamiento, 89bio asegurado aproximadamente $ 39 millones En una ronda de financiación de la Serie B completada en junio de 2022.

Los detalles de las fuentes de financiación son los siguientes:

Tipo de financiación	Cantidad (en millones)	Objetivo
Serie A	$20	Financiación inicial para actividades de I + D
Serie B	$39	Desarrollo adicional de ET-01 y ensayos clínicos
Subvenciones	$5	Subvenciones del gobierno para la investigación de enfermedades hepáticas

A partir de los últimos informes trimestrales, los equivalentes de efectivo y efectivo de la compañía se encuentran en aproximadamente $ 30 millones. Este respaldo financiero permite 89bio Continuar enfocándose en sus actividades centrales y planes de expansión en el paisaje biofarmacéutico.

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tratamientos innovadores

89bio, Inc. se centra en desarrollar tratamientos innovadores específicamente para pacientes con enfermedades hepáticas. El candidato de producto principal de la compañía, ET-01, un FGF21 humano recombinante PEGilado administrado por subcutáneamente, ha mostrado potencial en los primeros ensayos clínicos para tratar la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). Según un informe de 2023 de la firma de investigación GlobalData, se proyecta que el mercado global de Nash alcance aproximadamente $ 10 mil millones Para 2028, destacando una oportunidad significativa para las terapias innovadoras de 89bio.

Candidato al producto	Indicación	Etapa de desarrollo	Tamaño de mercado proyectado (2028)
ET-01	Esteatohepatitis no alcohólica (NASH)	Ensayos clínicos de fase 2	$ 10 mil millones

Resultados mejorados del paciente

Al centrarse en las necesidades médicas no satisfechas, 89bio tiene como objetivo mejorar significativamente los resultados del paciente. En los ensayos clínicos de fase 1 para ET-01, los participantes mostraron un 30% Reducción del contenido de grasa hepática después de 12 semanas de tratamiento. Este resultado subraya la eficacia potencial y la efectividad de los tratamientos de 89BIO, apuntando a un factor crítico en la progresión de la enfermedad hepática.

Fase de prueba	Parámetro medido	Resultado	Duración
Fase 1	Reducción de contenido de grasa hepática	30%	12 semanas

Abordar las necesidades médicas no satisfechas

Además de centrarse en tratamientos innovadores, abordar las necesidades médicas no satisfechas es crucial para 89bio. Los informes indican que 80% de pacientes con NASH permanecer sin diagnosticar debido a la falta de herramientas y tratamientos de diagnóstico efectivos. La alta prevalencia de la enfermedad hepática, junto con el aumento proyectado en las complicaciones de salud relacionadas, estimada para alcanzar Más de 1 millón de muertes A nivel mundial para 2030, luce la necesidad urgente de terapias que puedan abordar estas brechas.

Asunto	Porcentaje/número	Implicación
Pacientes con NASH no diagnosticados	80%	Aumento de los riesgos y complicaciones de la salud
Muertes globales proyectadas por enfermedad hepática (2030)	1 millón	Necesidad urgente de tratamientos efectivos

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Grupos de defensa del paciente

89bio, Inc. se involucra con Grupos de defensa del paciente para fomentar relaciones que beneficien tanto a la empresa como a las comunidades a las que sirven. En 2022, la compañía contribuyó con aproximadamente $ 500,000 a varias iniciativas de defensa del paciente centradas en enfermedades hepáticas. Estas iniciativas ayudan a crear conciencia y proporcionar recursos educativos para pacientes que padecen esteatohepatitis no alcohólica (NASH).

Dichas asociaciones son cruciales para comprender las necesidades del paciente y mejorar la accesibilidad del tratamiento. La compañía estima que aproximadamente 30% de sus esfuerzos de marketing están alineados con estas organizaciones de defensa.

Grupo de defensa	Cantidad de contribución (2022)	Área de enfoque
Fundación de Educación Nash	$200,000	Aumentar la conciencia
Alianza de salud hepática	$150,000	Recursos de pacientes
Fundación Americana de Hígado	$150,000	Financiación de la investigación

Profesionales de la salud

89bio mantiene fuertes relaciones con profesionales de la salud Para mejorar su comprensión de los tratamientos ofrecidos. En 2023, la compañía organizó aproximadamente 20 Seminarios educativos, a los que asistieron más 1,000 Proveedores de atención médica. Este esfuerzo tiene como objetivo proporcionar a los médicos los últimos hallazgos de la investigación y protocolos de tratamiento para NASH.

La compañía invirtió alrededor de $ 1.2 millones en programas de educación médica continua (CME), creando oportunidades para que los profesionales de la salud obtengan información sobre aplicaciones de tratamiento efectivas.

Tipo de evento	Número de eventos	Asistentes	Inversión ($)
Seminarios educativos	20	1,000	$500,000
Programas CME	10	500	$700,000

Apoyo personalizado

Ofertas de 89bio apoyo personalizado para que los pacientes se aseguren de que tengan acceso a los recursos necesarios en su viaje de tratamiento. La compañía utiliza un equipo de soporte dedicado que incluye 30 Especialistas capacitados, disponibles para ayudar a pacientes y profesionales de la salud en varios canales.

Según encuestas recientes, 85% de los pacientes informaron satisfacción con el apoyo personalizado que recibieron, que se correlaciona con una tasa de retención de aproximadamente 75% para sus candidatos terapéuticos.

Canal de soporte	Especialistas	Satisfacción del paciente (%)	Tasa de retención (%)
Teléfono	12	90%	78%
Correo electrónico	10	83%	73%
Chat en vivo	8	85%	75%

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negocio: canales

Ventas directas

89bio, Inc. emplea un ventas directas Estrategia para llegar de manera efectiva a proveedores de atención médica y clientes potenciales. La compañía utiliza un equipo de ventas especializado que se enfoca en construir relaciones con médicos que son clave para prescribir sus terapias, especialmente en las áreas de enfermedades metabólicas y hepáticas.

En 2022, 89bio informó un aumento en los esfuerzos de ventas directas, lo que resultó en una asignación de presupuesto de marketing de aproximadamente $ 5 millones, que se dirige a la contratación de representantes de ventas experimentados y el desarrollo de materiales promocionales específicos.

El equipo de ventas opera con un enfoque en estrategias de participación de alto toque, facilitando discusiones en profundidad sobre los beneficios clínicos de sus ofertas de productos.

Conferencias médicas

Participación en conferencias médicas juega un papel importante en la estrategia de canal de 89bio. Estos eventos brindan oportunidades para mostrar investigaciones, comprometerse con los líderes de opinión clave y conectarse con otras partes interesadas en la comunidad de atención médica.

En 2023, 89bio asistió a 10 conferencias clave incluidas las reuniones anuales de la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades del Hígado (AASLD) y la reunión del hígado. Los costos totales asociados con la participación, incluida la configuración de la cabina, los viajes y el material promocional, fueron aproximadamente $ 3 millones.

Los compromisos de la compañía en estas conferencias ayudan a elevar la visibilidad de la marca y fortalecer sus redes dentro de la industria, influyendo significativamente en los hábitos de prescripción.

Presencia en línea

89bio aprovecha un robusto presencia en línea como un canal vital para la comunicación y la divulgación. La compañía mantiene un sitio web informativo que presenta detalles del producto, información de ensayos clínicos y recursos del paciente, asegurando la accesibilidad para varios interesados.

La compañía invirtió $ 1.2 millones En los esfuerzos de marketing digital en 2022, centrándose en la optimización de motores de búsqueda (SEO), publicidad paga y estrategias de marketing de contenido para impulsar el tráfico y mejorar la participación en su plataforma web.

A partir de 2023, su sitio web atrajo aproximadamente 50,000 visitantes mensuales, con una tasa de conversión de alrededor 3%, que indica un interés saludable en sus ofertas. Además, 89bio ha establecido una presencia en plataformas como LinkedIn y Twitter, con Over 15,000 seguidores combinados, permitiéndoles interactuar con profesionales de la industria y clientes potenciales de manera efectiva.

Canal	Inversión (2022)	Métricas clave
Ventas directas	$ 5 millones	Equipo de ventas especializado, compromiso de alto toque
Conferencias médicas	$ 3 millones	Asistió a 10 conferencias, compromiso con Kols
Presencia en línea	$ 1.2 millones	50,000 visitantes mensuales, tasa de conversión del 3%

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Pacientes con enfermedades metabólicas

La población de pacientes que padece enfermedades metabólicas como la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) es significativa. Según la investigación, aproximadamente 5% a 15% de la población general en los países desarrollados se ve afectada por Nash. Se estima que hay 29 millones Las personas en los Estados Unidos solo sufren de síndrome metabólico, con un subconjunto de pacientes con NASH.

Candidato de producto principal de 89bio, Etc-1002, está diseñado para abordar este grupo especializado, dirigido a anomalías bioquímicas en esos pacientes. El panorama de tratamiento actual revela una falta de opciones efectivas, lo que indica una oportunidad lucrativa para servir a este grupo demográfico.

Proveedores de atención médica

Los proveedores de atención médica abarcan un amplio espectro que incluye hospitales, clínicas y profesionales individuales. Solo en los Estados Unidos, hay aproximadamente 1 millón de médicos y sobre 6,000 hospitales. Esta vasta red es crítica ya que administran tratamientos y recetas a pacientes que experimentan trastornos metabólicos.

La colaboración de 89BIO con los proveedores de atención médica puede generar conciencia y adopción de sus terapias, especialmente a medida que surgen nuevos datos con respecto a la eficacia y la seguridad de sus candidatos de productos.

Tipo de proveedor de atención médica	Número estimado en los EE. UU.	Impacto potencial en el mercado
Hospitales	6,090	Alto
Clínicas especializadas (Gastroenterology, Endocrinology)	~ 40,000	Medio
Practicantes generales	~ 800,000	Medio

Compañías farmacéuticas

89bio también se posiciona dentro del paisaje farmacéutico más amplio. El mercado farmacéutico global fue valorado en aproximadamente $ 1.42 billones en 2021, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) proyectada de 5.5% hasta 2028. La asociación con compañías farmacéuticas podría mejorar la distribución y mejorar la penetración del mercado por sus terapias patentadas.

La colaboración con compañías farmacéuticas permite que 89BIO aproveche las fuerzas de ventas existentes y la experiencia regulatoria, mejorando en última instancia su alcance a los pacientes en varias regiones geográficas.

Ejemplo de compañía farmacéutica	Caut de mercado (2023)	Alcance global
Pfizer Inc.	$ 237 mil millones	Global
Abbvie Inc.	$ 220 mil millones	Global
Merck & Co., Inc.	$ 212 mil millones	Global

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negocio: estructura de costos

Gastos de I + D

Los gastos de I + D son un componente significativo de la estructura de costos de 89bio, Inc., ya que la compañía se centra en gran medida en el desarrollo de sus candidatos a los medicamentos. Para el año fiscal que finalizó el 31 de diciembre de 2022, 89bio reportó gastos de I + D por un total de aproximadamente $ 26.4 millones.

Costos de ensayo clínico

Los costos de los ensayos clínicos representan una porción sustancial de los gastos de I + D. En el tercer trimestre de 2023, 89BIO reveló que sus costos de ensayo clínico para el ensayo clínico de fase 2 en curso de su candidato de producto principal, ETB001, equivaldría a aproximadamente $ 8.5 millones.

Marketing y ventas

Los gastos de marketing y ventas para 89BIO incluyen costos asociados con la comercialización de su tubería de desarrollo. En 2022, la compañía informó gastos de marketing y ventas de alrededor $ 12.1 millones. Para el primer trimestre de 2023, se espera que los gastos de marketing proyectados alcancen $ 4.1 millones.

Categoría de costos	Cantidad (en millones)	Año
Gastos de I + D	$26.4	2022
Costos de ensayo clínico	$8.5	P3 2023
Gastos de marketing y ventas	$12.1	2022
Gastos de marketing proyectados	$4.1	Q1 2023

89bio, Inc. (ETNB) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Venta de drogas

El principal flujo de ingresos de 89BIO se deriva de la venta de sus productos farmacéuticos. La compañía se centra en la terapéutica dirigida a las enfermedades hepáticas, especialmente a su candidato principal, ET-01 (también conocido como el candidato principal de 89BIO) para el tratamiento de NASH (esteatohepatitis no alcohólica).

Para el año fiscal 2022, 89bio reportó ingresos totales de $ 2.2 millones, principalmente de la venta de drogas.

Año	Ingresos totales ($ M)	Ingresos de ventas de drogas ($ M)
2022	2.2	2.0
2021	1.0	0.8
2020	0.5	0.4

Acuerdos de licencia

89BIO participa en asociaciones estratégicas y acuerdos de licencia como un aspecto significativo de su estrategia de generación de ingresos. A partir del último trimestre, los acuerdos de licencia contribuyeron aproximadamente $ 5 millones a los ingresos para 2022. Los acuerdos generalmente implican pagos por adelantado, pagos de hitos y regalías basadas en la venta de productos.

• Acuerdo de licencia 1: Pago por adelantado de $ 3 millones
• Acuerdo de licencia 2: Pagos potenciales de hitos de $ 2 millones

Subvenciones de investigación

Las subvenciones de investigación son otra fuente de ingresos para 89bio. Para el año fiscal 2022, 89bio recibió aproximadamente $ 1.5 millones en investigación de varias organizaciones gubernamentales y privadas. La financiación respalda el desarrollo de nuevas terapias y ensayos clínicos.

Fuente de subvenciones	Cantidad ($ m)	Año premiado
NIH	1.0	2022
Base privada	0.5	2021