89bio, Inc. (ETNB) Bundle
Um Overview de 89bio, Inc. (ETNB)
Resumo geral de 89bio, Inc. (ETNB)
A 89bio, Inc. foi formada como uma Corporação de Delaware em junho de 2019, continuando os negócios da 89Bio Ltd., que foi incorporada em Israel em janeiro de 2018. A empresa se concentra no desenvolvimento de terapias para doenças metabólicas e fígado, principalmente seu candidato a pegozafermina , um analógico de FGF21 de ação longa glicopegilizada.
A partir de 2024, o 89Bio está envolvido em extensas atividades de pesquisa e desenvolvimento, incluindo a realização de ensaios clínicos de fase 3 para pegozafermina, que visa tratar a esteato -hepatite não alcoólica (NASH) e outros distúrbios metabólicos. A empresa garantiu parcerias para fabricação e oferta, aumentando ainda mais suas capacidades operacionais.
Em termos de vendas, a empresa não relatou receita de produtos comerciais a partir de 2024, pois seus candidatos a produtos ainda estão na fase de ensaios clínicos.
Desempenho financeiro da empresa nos mais recentes relatórios financeiros
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, 89bio registraram uma perda líquida de US $ 248,7 milhões, em comparação com uma perda líquida de US $ 102,0 milhões no mesmo período em 2023. O aumento substancial da perda líquido foi impulsionado principalmente por grandes despesas de pesquisa e desenvolvimento, que totalizaram US $ 233,7 milhões, acima dos US $ 88,6 milhões no ano anterior.
As despesas operacionais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram quebradas da seguinte forma:
Categoria de despesa operacional | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
---|---|---|---|
Pesquisa e desenvolvimento | $233,734 | $88,638 | $145,096 |
Geral e Administrativo | $28,917 | $21,360 | $7,557 |
Despesas operacionais totais | $262,651 | $109,998 | $152,653 |
Além disso, a empresa registrou receita de juros de US $ 18,5 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, acima dos US $ 12,0 milhões em 2023, enquanto a despesa de juros aumentou ligeiramente para US $ 4,1 milhões de US $ 3,9 milhões. Em 30 de setembro de 2024, a 89bio tinha dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis, totalizando US $ 423,8 milhões.
Introdução ao 89bio como líder na indústria
A 89bio, Inc. está posicionada como líder promissor no setor de biotecnologia, particularmente no campo de doenças metabólicas e hepáticas. A abordagem inovadora da empresa para o desenvolvimento de pegozafermin mostra seu compromisso de atender às necessidades médicas não atendidas significativas nessa área terapêutica.
Com um pipeline robusto de ensaios clínicos e parcerias para fabricação, a 89Bio está bem equipada para avançar seus produtos através do processo de desenvolvimento. O foco estratégico da empresa em garantir financiamento por meio de ofertas públicas e instalações para caixas eletrônicos destaca sua abordagem proativa para financiar pesquisas em andamento e necessidades operacionais.
Em 30 de setembro de 2024, a 89bio tinha um déficit acumulado de US $ 706,2 milhões, refletindo seu investimento em pesquisa e desenvolvimento destinados a trazer novas terapias ao mercado.
Declaração de Missão da 89bio, Inc. (ETNB)
Declaração de Missão da 89bio, Inc. (ETNB)
A declaração de missão da 89bio, Inc. enfatiza seu compromisso de desenvolver terapêutica inovadora para pacientes que sofrem de doenças hepáticas e metabólicas. A declaração orienta as metas de longo prazo da empresa, com foco no desenvolvimento de seu produto principal, Pegozafermin e garantindo a entrega de alta qualidade de soluções de saúde.
Componente Core 1: Inovação
No centro da missão do 89Bio está uma forte ênfase na inovação. A empresa pretende aproveitar a pesquisa e a tecnologia de ponta para promover seus candidatos terapêuticos. Por exemplo, em 30 de setembro de 2024, 89Bio relataram um aumento substancial nas despesas de pesquisa e desenvolvimento, totalizando US $ 233,7 milhões nos nove meses findos, um aumento de US $ 145,1 milhões em comparação com o mesmo período em 2023.
Componente do núcleo 2: abordagem centrada no paciente
A missão da 89Bio ressalta uma abordagem centrada no paciente, com o objetivo de atender às necessidades médicas não atendidas em doenças hepáticas e metabólicas. Atualmente, a empresa está conduzindo dois ensaios clínicos de fase 3, fibrose da iluminação e cirrose da iluminação, para avaliar a eficácia da Pegozafermin. Esse compromisso é ilustrado ainda mais pelo déficit acumulado da Companhia de US $ 706,2 milhões em 30 de setembro de 2024, refletindo seu investimento em andamento no desenvolvimento clínico.
Componente Core 3: Qualidade e conformidade
Qualidade e conformidade formam uma parte crítica da missão da 89bio. A empresa está focada em atender aos padrões regulatórios enquanto desenvolve seus produtos. Como parte de sua estratégia financeira, a 89Bio se envolveu em várias atividades de financiamento, incluindo uma oferta pública em dezembro de 2023, aumentando o produto líquido de US $ 161,8 milhões. Esse apoio financeiro é essencial para garantir que a empresa siga os padrões da mais alta qualidade em seus esforços de desenvolvimento de produtos.
Métrica financeira | 2024 (9 meses terminados) | 2023 (9 meses terminados) | Mudar |
---|---|---|---|
Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 233,7 milhões | US $ 88,6 milhões | US $ 145,1 milhões aumentam |
Perda líquida | US $ 248,7 milhões | US $ 102,0 milhões | US $ 146,7 milhões aumentam |
Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 423,8 milhões | US $ 361,3 milhões | US $ 62,5 milhões aumentam |
Déficit acumulado | US $ 706,2 milhões | US $ 547,2 milhões | US $ 159,0 milhões aumentam |
Produtos líquidos de ofertas públicas | US $ 161,8 milhões | N / D | N / D |
Declaração de Visão de 89bio, Inc. (ETNB)
Declaração de visão Overview
A partir de 2024, a 89Bio, Inc. (ETNB) está focada em atender às necessidades médicas não atendidas no tratamento de doenças metabólicas, particularmente através de seu candidato a produtos, Pegozafermin, um análogo de FGF21 de ação prolongada. A Companhia prevê que transformando o cenário do tratamento para pacientes com doenças hepáticas e condições relacionadas à obesidade.
Compromisso com a inovação
A 89Bio pretende avançar em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento para fornecer terapias inovadoras. A empresa aumentou significativamente suas despesas de pesquisa e desenvolvimento, que totalizaram US $ 233,7 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 88,6 milhões no mesmo período em 2023, refletindo uma mudança de US $ 145,1 milhões.
Período | Despesas de P&D (em US $ milhares) | Mudança em relação ao ano anterior (em US $ milhares) |
---|---|---|
2024 (9 meses) | 233,734 | 145,096 |
2023 (9 meses) | 88,638 | - |
Abordagem centrada no paciente
A 89bio se dedica a melhorar os resultados dos pacientes, desenvolvendo terapias que não são apenas eficazes, mas também seguras e acessíveis. A Companhia iniciou dois ensaios clínicos de fase 3 em 2024, fibrose da iluminação e cirrose da iluminação, que são críticos para avaliar a eficácia da pegozafermina em pacientes com doenças hepáticas.
Alcance global e colaboração
A visão da 89Bio inclui a expansão de sua presença global por meio de colaborações estratégicas. Em abril de 2024, a empresa firmou um contrato de colaboração com a Bibo Biopharma Engineering Co., Ltd. para construir uma instalação de produção especificamente para a Pegozafermin, aprimorando suas capacidades de fabricação.
Estabilidade e crescimento financeiro
Em 30 de setembro de 2024, a 89BIO relatou dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis, totalizando US $ 423,8 milhões, garantindo liquidez suficiente para apoiar as operações e iniciativas de desenvolvimento em andamento. O déficit acumulado foi de US $ 706,2 milhões, indicando o extenso investimento da empresa em pesquisa e desenvolvimento para realizar sua visão.
Perspectivas futuras
A 89bio está pronta para o crescimento, com planos de alavancar seus recursos financeiros e oleoduto inovador para atender às necessidades não atendidas significativas no tratamento de doenças metabólicas. O foco da empresa no avanço dos ensaios clínicos e no aumento dos recursos de produção ressalta seu compromisso de cumprir sua visão de se tornar líder em terapias de doenças metabólicas.
Valores centrais de 89bio, Inc. (ETNB)
Valor central: inovação
Inovação é uma pedra angular das operações da 89Bio, Inc., impulsionando a empresa a desenvolver terapias de ponta para doenças hepáticas e cardio-metabólicas. Em 2024, a Companhia avançou significativamente seu candidato principal ao produto, a Pegozafermin, que é projetada para tratar esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (mash) e hipertrigliceridemia grave (SHTG).
Por exemplo, 89bio relatou um Aumento de 145,1% em despesas de pesquisa e desenvolvimento, totalizando US $ 233,7 milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 88,6 milhões Pelo mesmo período em 2023. Esse aumento ocorreu principalmente devido aos custos de fabricação de contratos aprimorados e ao início de dois ensaios clínicos da Fase 3.
Valor central: colaboração
Colaboração é essencial para a estratégia da 89Bio para garantir o desenvolvimento e a comercialização bem -sucedidos de suas terapias. Em abril de 2024, a empresa firmou um contrato de colaboração com a Bibo Biopharma Engineering Co., Ltd. para construir uma instalação de produção dedicada para Pegozafermin. Espera -se que esta instalação atenda às necessidades de oferta comercial do medicamento, se aprovado.
Como parte de seus esforços colaborativos, os ensaios clínicos da 89Bio mostraram resultados promissores, com a concessão da FDA Designação de terapia inovadora para pegozafermin para pacientes com purê, indicando a importância das parcerias na obtenção de marcos clínicos.
Valor central: integridade
Integridade sustenta o compromisso da 89Bio com a transparência e as práticas éticas em todas as suas operações. A Companhia mantém padrões rigorosos para a integridade dos dados em seus ensaios clínicos, evidenciados pelos resultados positivos da linha superior do ensaio animado da Fase 2b de Pegozafermin, que foram apresentados com alta significância estatística.
Além disso, 89bio relatou um déficit acumulado de US $ 706,2 milhões Em 30 de setembro de 2024, refletindo o compromisso da Companhia em investir em seu pipeline, mantendo a transparência com as partes interessadas em relação ao seu status financeiro.
Valor central: responsabilidade
Responsabilidade é um valor vital em 89bio, garantindo que todos os membros da equipe sejam responsáveis por suas contribuições para os objetivos da empresa. Os relatórios financeiros da empresa indicam um foco significativo no gerenciamento de perdas operacionais, com uma perda líquida de US $ 248,7 milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 102,0 milhões para o mesmo período em 2023.
A administração da 89Bio se comprometeu com a rigorosa supervisão financeira, como evidenciado por um aumento nas despesas gerais e administrativas por 35.4% para US $ 28,9 milhões no mesmo período de relatório.
Valor central: excelência
Excelência reflete-se na busca da 89Bio por práticas de pesquisa e desenvolvimento de alta qualidade. A Companhia relatou investimentos substanciais em ensaios clínicos, que são críticos para o avanço de Pegozafermin. As despesas operacionais totais nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 chegaram US $ 262,7 milhões, enfatizando o compromisso da empresa com a excelência em seus esforços de desenvolvimento.
Além disso, o foco estratégico da 89Bio em alcançar marcos regulatórios, como o Medicamentos prioritários (Prime) A designação concedida pela EMA, ressalta sua busca pela excelência na indústria biofarmacêutica.
Valor central | Métricas -chave | Exemplos |
---|---|---|
Inovação | US $ 233,7 milhões de despesas de P&D (2024) | Início dos ensaios da Fase 3 para Pegozafermin |
Colaboração | Designação de terapia inovadora (FDA) | Colaboração com Bibo para instalação de produção |
Integridade | US $ 706,2 milhões acumulados déficit | Transparência em dados de ensaios clínicos |
Responsabilidade | US $ 248,7 milhões de perda líquida (2024) | Maior supervisão das despesas operacionais |
Excelência | US $ 262,7 milhões no total de despesas operacionais | Alcançando a designação Prime da EMA |
89bio, Inc. (ETNB) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- 89bio, Inc. (ETNB) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of 89bio, Inc. (ETNB)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View 89bio, Inc. (ETNB)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.