Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY): Canvas de modelo de negocio [10-2024 actualizado]
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Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) Bundle
En el panorama dinámico de la industria farmacéutica, Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) se destaca con su enfoque enfocado para abordar trastornos neurológicos raros. Esta publicación de blog profundiza en el Lienzo de modelo de negocio de hrmy, resaltando componentes clave como asociaciones innovadoras, Investigación y desarrollo robustosy un compromiso para mejorar los resultados del paciente. Descubra cómo esta compañía navega por sus desafíos únicos del mercado y capitaliza las oportunidades para ofrecer terapias efectivas para afecciones como la narcolepsia.
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de negocios: asociaciones clave
Colaboraciones con BioProjet para el desarrollo y comercialización de productos
Harmony Biosciences ha establecido asociaciones significativas con BioProjet, especialmente a través del Acuerdo de Licencia de 2017 (LCA) y el Acuerdo de Licencia y Comercialización de 2022 (2022 LCA). Bajo la LCA 2022, Harmony adquirió derechos exclusivos para fabricar, desarrollar y comercializar productos basados en Pitolisant en los Estados Unidos y América Latina. La tarifa de licencia inicial no reembolsable pagada fue $ 30 millones, con posibles pagos futuros de hasta $ 155 millones dependiendo de lograr hitos específicos de desarrollo e ventas.
En abril de 2024, Harmony entró en un acuerdo sublicenso con BioProjet para un agonista del receptor de orexina-2 (OX2R), que actualmente se encuentra en desarrollo preclínico. Una tarifa de licencia inicial de $ 25.5 millones fue pagado, con obligaciones adicionales de hasta $ 127.5 millones al alcanzar los hitos de desarrollo y $ 240 millones Al lograr hitos de ventas.
Acuerdos con organizaciones de investigación por contrato (CRO) para ensayos clínicos
Harmony Biosciences colabora con varias organizaciones de investigación de contratos (CRO) para facilitar sus ensayos clínicos. Estas asociaciones son esenciales para realizar actividades de investigación y desarrollo de manera eficiente. Por ejemplo, los gastos de investigación y desarrollo de los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 se informaron en $ 111.2 millones, que incluye costos asociados con CRO. El uso de CRO permite a la armonía aprovechar la experiencia y los recursos externos, acelerando así el proceso de desarrollo clínico para sus candidatos de productos.
Asociaciones con proveedores de atención médica para la promoción y educación de productos
Harmony ha desarrollado relaciones estratégicas con proveedores de atención médica para mejorar la promoción y la educación de sus productos, particularmente Wakix, que se utiliza para tratar la narcolepsia. Al 30 de septiembre de 2024, había aproximadamente 9,000 profesionales de la salud prescribir wakix, con alrededor 4,000 involucrado en estrategias de evaluación y mitigación de riesgos. El número promedio de pacientes en Wakix fue sobre 6,800.
Además, Harmony ha asegurado el acceso al formulario para Over 80% de vidas aseguradas en los EE. UU., Lo cual es crítico para su penetración en el mercado.
| Tipo de asociación | Detalles | Obligaciones financieras |
|---|---|---|
| Acuerdos de bioprojet | Acuerdo de licencia (2017 LCA) y 2022 LCA | $ 30 millones por adelantado; arriba a $ 155 millones en hitos |
| Acuerdo de sublicensa | Para agonista del receptor de orexina-2 (OX2R) | Por adelantado $ 25.5 millones; $ 127.5 millones y $ 240 millones contingente de hitos |
| Ensayos clínicos | Colaboración con Cros | Incluido en los gastos de I + D de $ 111.2 millones |
| Proveedores de atención médica | Promoción y educación de Wakix | Acceso para Over 80% de vidas aseguradas en los EE. UU. |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de negocio: actividades clave
Investigación y desarrollo de nuevos candidatos a productos
Harmony Biosciences se centra en gran medida en la investigación y el desarrollo (I + D) para expandir su tubería de productos. Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D totalizaron $ 25.4 millones, un aumento significativo de $ 17.5 millones En el mismo período de 2023, marcando un 45.1% aumentar. Durante los nueve meses que terminan el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D aumentaron a $ 111.2 millones, arriba de $ 45.8 millones, representando un aumento de 142.9%.
El aumento de los gastos de I + D es impulsado principalmente por el desarrollo de nuevos candidatos de productos como Zyn002 y EPX100, que vieron gastos combinados de $ 6.2 millones en el tercer trimestre de 2024, en comparación con $0 en el tercer trimestre de 2023. Además, hubo un $ 43.6 millones Aumento relacionado con la investigación y el desarrollo en proceso (DPI y D) cargos asociados con el Acuerdo de sublicense BioProjet y la adquisición de Epygenix.
Ensayos clínicos para establecer la seguridad y la eficacia de los medicamentos
Los ensayos clínicos son una parte crucial de las actividades de I + D de Harmony Biosciences. La compañía invierte significativamente en ensayos clínicos para garantizar la seguridad y la eficacia de sus productos. Por ejemplo, la Compañía ha asignado recursos sustanciales al desarrollo clínico de Pitolisant, incluidas indicaciones para la hipersomnia idiopática (IH), el síndrome de Prader-Willi (PWS) y la distrofia miotónica 1 (DM1). Si bien no se revelaron gastos específicos en ensayos clínicos, los gastos generales de I + D reflejan estos esfuerzos en curso.
Además, la compañía anticipa nuevos ensayos clínicos, incluida una aplicación de ensayo clínico esperado a mediados de 2025, que requerirá fondos adicionales.
Actividades de marketing y ventas para promocionar Wakix y otros productos
Las ventas y el marketing son actividades esenciales para la armonía Biosciences, particularmente para su producto insignia, Wakix (Pitolisant). Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de ventas y marketing aumentaron a $ 27.6 millones, un aumento de 17.8% de $ 23.4 millones en el tercer trimestre de 2023. Durante el período de nueve meses, los gastos aumentaron a $ 83.3 millones, arriba de $ 70.5 millones, reflejando un 18.1% elevar.
| Actividad | Q3 2024 Gastos (en millones) | Q3 2023 Gastos (en millones) | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|
| Ventas y marketing | $27.6 | $23.4 | 17.8% |
| I + D | $25.4 | $17.5 | 45.1% |
El aumento en los gastos de ventas y marketing se atribuye a actividades mejoradas de participación y comercialización del paciente, lo que representa un adicional $ 3.6 millones en el tercer trimestre de 2024. La compañía ha asegurado con éxito el acceso al formulario por más de más que 80% de Vidas aseguradas en los EE. UU., Que refuerza los esfuerzos de ventas para Wakix.
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de negocio: recursos clave
Propiedad intelectual y patentes para formulaciones de drogas
Harmony Biosciences tiene activos significativos de propiedad intelectual, incluidos los derechos exclusivos para comercializar el compuesto farmacéutico que el pitolisante, que se utiliza para tratar la narcolepsia y otras afecciones. La Compañía firmó un acuerdo de licencia con BioProjet Société Civile de Recherche (el "LCA 2017") que requería pagos de hitos por un total de aproximadamente $ 50,000 tras la aceptación de la FDA, y varios otros pagos de hitos basados en ventas y logros regulatorios, totalizando más de $ 200,000.
Al 30 de septiembre de 2024, Harmony informó un valor en libros neto de activos intangibles de $ 119,225, lo que refleja la amortización de las propiedades intelectuales adquiridas previamente. La compañía también tiene un acuerdo sublicenso para un agonista del receptor de orexina-2 (OX2R), que actualmente se encuentra en desarrollo preclínico.
Fuerza laboral calificada en I + D y comercialización
Harmony Biosciences emplea una fuerza laboral calificada dedicada a la investigación y el desarrollo (I + D) y los esfuerzos de comercialización. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó gastos de I + D de $ 111,159, lo que refleja una inversión significativa en el desarrollo de nuevas indicaciones para su producto existente, un pitolisante y explorando nuevos candidatos de productos. La fuerza laboral incluye enlaces de ciencias médicas (MSLS) que interactúan con los líderes clave de opinión y apoyan a los equipos de acceso al mercado.
La compañía tiene aproximadamente 9,000 prescriptores profesionales de atención médica para su único producto comercial, Wakix, que indica una red bien establecida para la comercialización.
Recursos financieros de ventas e inversiones de productos
Financieramente, Harmony Biosciences ha mostrado un fuerte rendimiento con los ingresos netos del producto que alcanzan los $ 513,467 por los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 413,610 en el año anterior. La ganancia bruta para el mismo período fue de $ 411,061, lo que indica una gestión efectiva de costos y una estrategia de ventas sólida. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó efectivo, equivalentes en efectivo e inversiones por un total de $ 504.7 millones, con una deuda pendiente de $ 185 millones.
El balance de la Compañía al 30 de septiembre de 2024 indicó activos totales de $ 928,135 y el capital de los accionistas de $ 596,804. Esta estabilidad financiera permite a Harmony continuar financiando sus esfuerzos de I + D y adquisiciones potenciales, como la reciente adquisición de Epygenix Therapeutics por $ 33.1 millones.
| Recurso clave | Detalles |
|---|---|
| Propiedad intelectual | Derechos exclusivos a Pitolisant con pagos de hitos por un total de más de $ 200,000; Activos intangibles valorados en $ 119,225 al 30 de septiembre de 2024. |
| Fuerza laboral hábil | Inversión de $ 111,159 en I + D para los nueve meses que terminan el 30 de septiembre de 2024; Acceso a aproximadamente 9,000 prescriptores de HCP. |
| Recursos financieros | Ingresos netos del producto de $ 513,467; Activos totales de $ 928,135 y capital de los accionistas de $ 596,804 al 30 de septiembre de 2024. |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de negocio: Propuestas de valor
Tratamientos innovadores para trastornos neurológicos raros
Harmony Biosciences se centra en desarrollar y comercializar terapias innovadoras para pacientes con trastornos neurológicos raros. El producto principal de la compañía, Wakix (Pitolisant), está aprobado para el tratamiento de somnolencia diurna excesiva en pacientes adultos con narcolepsia. Al 30 de septiembre de 2024, Wakix había generado ingresos netos del producto de aproximadamente $ 513.5 millones por los nueve meses terminados, lo que refleja un crecimiento de $ 413.6 millones en el mismo período en 2023.
Concéntrese en mejorar los resultados de los pacientes a través de terapias efectivas
El compromiso de la compañía para mejorar los resultados de los pacientes es evidente en su enfoque clínico y en el desarrollo continuo de las terapias. Por ejemplo, Harmony informa que al 30 de septiembre de 2024, aproximadamente 6.800 pacientes estaban en Wakix, con más del 80% de acceso de formulario asegurado para vidas aseguradas en los Estados Unidos. Este acceso es crucial para garantizar que los pacientes puedan recibir el tratamiento que necesitan sin costos de bolsillo significativos.
Fuerte cartera de productos que abordan las necesidades médicas no satisfechas
Harmony Biosciences está expandiendo su tubería de productos para abordar las necesidades médicas no satisfechas adicionales. La reciente adquisición de Epygenix Therapeutics, Inc. el 30 de abril de 2024, por $ 35 millones, proporciona armonía derechos exclusivos a Clemizol, inicialmente para tratar el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut. Además, la compañía ha invertido significativamente en investigación y desarrollo, informando gastos de I + D de $ 111.2 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024.
| Métricas clave | 2024 | 2023 |
|---|---|---|
| Ingresos netos del producto | $ 513.5 millones | $ 413.6 millones |
| Pacientes en Wakix | 6,800 | N / A |
| Gastos de I + D | $ 111.2 millones | $ 45.8 millones |
| Acceso al formulario | 80% de la vida asegurada | N / A |
| Costo de adquisición (Epygenix) | $ 35 millones | N / A |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes
Compromiso directo con profesionales de la salud para la educación y el apoyo
Harmony Biosciences se involucra directamente con los profesionales de la salud para proporcionar educación y apoyo sobre sus productos, particularmente Wakix (Pitolisant). Este compromiso incluye reuniones en persona, seminarios web y materiales educativos destinados a mejorar la comprensión de las opciones de tratamiento de narcolepsia.
Al 30 de septiembre de 2024, Harmony Biosciences informó ingresos por productos netos de $ 184.1 millones por los nueve meses finalizados, lo que refleja un aumento del 24.1% en comparación con el mismo período en 2023. Este crecimiento se atribuye a un aumento en las unidades enviadas y una estrategia de precios efectiva .
Programas de apoyo al paciente para mejorar la adherencia al tratamiento
Harmony Biosciences ha implementado programas de apoyo al paciente diseñados para mejorar la adherencia al tratamiento entre las personas prescritas Wakix. Estos programas incluyen recursos como asistencia financiera, materiales educativos y servicios dedicados de gestión de casos.
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de ventas y marketing aumentaron en $ 12.8 millones, o 18.1%, principalmente debido al aumento de las actividades de participación y marketing del paciente.
| Métrico | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|
| Ingresos netos del producto | $ 184.1 millones | $ 148.2 millones | +24.1% |
| Gastos de ventas y marketing | $ 83.6 millones | $ 70.8 millones | +18.1% |
| Unidades enviadas | 1.5 millones | 1.3 millones | +15.4% |
Comunicación continua a través de enlaces de ciencias médicas
Los enlaces de ciencias médicas (MSLS) juegan un papel crucial en el mantenimiento de la comunicación continua entre la armonía biosciencias y los profesionales de la salud. Estos MSL proporcionan información científica y clínica, apoyan ensayos clínicos y recopilan ideas del campo para informar las estrategias de desarrollo y marketing de productos.
Al 30 de septiembre de 2024, el déficit acumulado de Harmony era de $ 47.3 millones, por debajo de $ 143.3 millones al 31 de diciembre de 2023, lo que indica una mejor salud financiera, en parte debido a las relaciones con los clientes mejoradas y las estrategias de participación efectivas.
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de negocios: canales
Ventas directas a través de distribuidores farmacéuticos especializados
Harmony Biosciences utiliza principalmente un enfoque de ventas directas a través de distribuidores farmacéuticos especializados. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, tres clientes representaron el 100%de los ingresos brutos del producto, con CVS CareMark contribuyendo al 40%, Accredo 33%y Pantherx 27%. El enfoque en estos distribuidores permite que la armonía llegue a los proveedores de atención médica de manera eficiente que recetan sus productos, particularmente Wakix, que se utiliza para tratar la narcolepsia.
Plataformas en línea para información y educación sobre productos
Harmony Biosciences mantiene una sólida presencia en línea destinada a educar a los profesionales de la salud y a los pacientes sobre sus productos. La compañía ha asegurado el acceso al formulario para más del 80% de todas las vidas aseguradas en los Estados Unidos. Esta plataforma educativa en línea incluye información detallada del producto, pautas de uso y datos clínicos que respaldan la eficacia de sus terapias. La compañía también aprovecha las estrategias de marketing digital para mejorar el alcance y el compromiso con los proveedores de atención médica.
Conferencias y eventos médicos para alcance a los proveedores de atención médica
La participación en conferencias y eventos médicos es un canal crítico para la armonía Biosciences. Estos eventos brindan oportunidades para la interacción directa con los proveedores de atención médica, lo que permite a la empresa presentar datos clínicos y recopilar comentarios sobre sus productos. El número promedio de pacientes en Wakix durante los tres meses terminó el 30 de septiembre de 2024 fue de aproximadamente 6.800, lo que indica un compromiso estable con la comunidad médica. Al mostrar sus productos en estas reuniones, Harmony tiene como objetivo fortalecer las relaciones con los prescriptores y mejorar el reconocimiento de la marca.
| Tipo de canal | Descripción | Métricas clave |
|---|---|---|
| Ventas directas | Ventas a través de distribuidores especializados |
|
| Plataformas en línea | Educación e difusión de información |
|
| Conferencias & Eventos | Extensión directa a los proveedores de atención médica |
|
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de negocios: segmentos de clientes
Pacientes con narcolepsia y trastornos relacionados
Harmony Biosciences atiende principalmente a pacientes diagnosticados con narcolepsia, un trastorno crónico del sueño caracterizado por una abrumadora somnolencia diurna y ataques repentinos de sueño. El producto emblemático de la compañía, Wakix (Pitolisant), está diseñado específicamente para tratar la somnolencia diurna excesiva (EDS) asociada con la narcolepsia. Al 30 de septiembre de 2024, aproximadamente 6.800 pacientes estaban en Wakix, lo que refleja una absorción significativa desde su lanzamiento en noviembre de 2019.
Profesionales de la salud que prescriben tratamientos para trastornos del sueño
Los profesionales de la salud (HCP) son segmentos clave de los clientes para Harmony Biosciences, con aproximadamente 9,000 HCP que tratan a los pacientes con narcolepsia. De estos, alrededor de 4,000 están inscritos en estrategias de evaluación de riesgo y mitigación de oxibato, lo que indica un esfuerzo enfocado para manejar el tratamiento de manera efectiva. La compañía tiene como objetivo mejorar sus relaciones con los HCP a través de iniciativas educativas y programas de apoyo, aumentando así la probabilidad de recetas de Wakix.
Payores de seguro y gerentes de beneficios de farmacia
Los pagadores de seguros y los gerentes de beneficios de farmacia (PBM) juegan un papel fundamental en la estrategia de acceso al mercado para la armonía Biosciences. Al 30 de septiembre de 2024, Harmony aseguró el acceso al formulario para más del 80% de todas las vidas aseguradas en los planes comerciales, de Medicare y Medicaid en los Estados Unidos. Este amplio acceso es esencial para garantizar que los pacientes puedan obtener Wakix sin costos de bolsillo significativos, mejorando así la penetración general del mercado de su producto.
| Segmento de clientes | Detalles | Estadísticas actuales |
|---|---|---|
| Pacientes con narcolepsia | Las personas que sufren de narcolepsia, se centran en aquellos con somnolencia diurna excesiva. | Aproximadamente 6.800 pacientes en Wakix al 30 de septiembre de 2024. |
| Profesionales de la salud | Prescriptores de tratamientos para trastornos del sueño, particularmente narcolepsia. | Aproximadamente 9,000 hcps tratan la narcolepsia; ~ 4,000 inscritos en estrategias de gestión de riesgos. |
| Payores de seguro/PBMS | Organizaciones que manejan los beneficios de medicamentos recetados para los pacientes. | Acceso al formulario asegurado para más del 80% de las vidas aseguradas. |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Inversión significativa en I + D para el desarrollo de nuevos productos
Harmony Biosciences ha realizado inversiones sustanciales en investigación y desarrollo (I + D) para avanzar en su tubería de productos. Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D totalizaron $ 25.4 millones, un aumento de 45.1% en comparación con $ 17.5 millones Para el mismo período en 2023. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D fueron $ 111.2 millones, arriba de $ 45.8 millones en 2023, representando un 142.9% aumentar.
| Categoría de gastos de I + D | Q3 2024 ($ en miles) | T3 2023 ($ en miles) | 9m 2024 ($ en miles) | 9m 2023 ($ en miles) |
|---|---|---|---|---|
| Pitolisante | 7,483 | 10,459 | 23,868 | 25,434 |
| Zyn002 | 4,172 | 0 | 11,777 | 0 |
| EPX100 | 2,069 | 0 | 2,069 | 0 |
| IPR&D | 1,000 | 0 | 43,595 | 750 |
| Gastos de personal | 6,206 | 3,759 | 17,402 | 11,120 |
| Compensación basada en acciones | 1,910 | 1,030 | 4,964 | 2,962 |
| Otros gastos de I + D | 2,547 | 2,251 | 7,484 | 5,491 |
| Gastos totales de I + D | 25,387 | 17,499 | 111,159 | 45,757 |
Gastos de marketing y ventas para promocionar productos existentes
Los gastos de ventas y marketing también vieron un aumento notable, lo que refleja la estrategia de la compañía para mejorar la visibilidad del producto y la penetración del mercado. Para el tercer trimestre de 2024, estos gastos alcanzaron $ 27.6 millones, a 17.8% levantarse de $ 23.4 millones En el tercer trimestre de 2023. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de ventas y marketing totalizaron $ 83.3 millones, en comparación con $ 70.5 millones en el año anterior, marcando un 18.1% aumentar.
| Categoría de gastos de ventas y marketing | Q3 2024 ($ en miles) | T3 2023 ($ en miles) | 9m 2024 ($ en miles) | 9m 2023 ($ en miles) |
|---|---|---|---|---|
| Actividades de compromiso y marketing del paciente | 3,600 | 0 | 8,400 | 0 |
| Costos de personal | 1,900 | 0 | 1,900 | 0 |
| Compensación basada en acciones | 600 | 0 | 2,500 | 0 |
| Gastos totales de ventas y marketing | 27,576 | 23,418 | 83,316 | 70,518 |
Costos generales y administrativos relacionados con las operaciones y el cumplimiento
Los gastos generales y administrativos para la armonía Biosciences ascendieron a $ 28.6 millones para el tercer trimestre de 2024, en comparación con $ 22.5 millones en el tercer trimestre de 2023, representando un 27.0% aumentar. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, estos costos alcanzaron $ 81.5 millones, un aumento de $ 67.4 millones en el mismo período de 2023.
| Categoría de gastos generales y administrativos | Q3 2024 ($ en miles) | T3 2023 ($ en miles) | 9m 2024 ($ en miles) | 9m 2023 ($ en miles) |
|---|---|---|---|---|
| Salarios y beneficios para empleados | 15,000 | 12,000 | 45,000 | 36,000 |
| Tarifas profesionales | 5,000 | 4,000 | 15,000 | 12,000 |
| Arrendamiento y servicios públicos de la oficina | 2,000 | 1,500 | 6,000 | 4,500 |
| Gastos generales y administrativos totales | 28,587 | 22,546 | 81,487 | 67,417 |
Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) - Modelo de negocios: flujos de ingresos
Ingresos de ventas de Wakix y otros productos aprobados
Al 30 de septiembre de 2024, Harmony Biosciences informó ingresos por productos netos de $ 186.0 millones Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, reflejando un 16.1% Aumento en comparación con $ 160.3 millones Para el mismo período en 2023. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los ingresos netos del producto fueron $ 513.5 millones, a 24.1% aumentar de $ 413.6 millones en 2023. Este crecimiento fue impulsado principalmente por un 11.2% aumento de unidades enviadas y un 7% Aumento de precios implementado en enero de 2024, a pesar de algunas compensaciones debido a mayores reembolsos y asistencia de copa.
| Período | Ingresos netos del producto (en millones) | Unidades de aumento enviadas (%) | Aumento de precios (%) |
|---|---|---|---|
| P3 2024 | $186.0 | 11.2% | 7% |
| P3 2023 | $160.3 | N / A | N / A |
| 9m 2024 | $513.5 | 19.5% | 7% |
| 9m 2023 | $413.6 | N / A | N / A |
Pagos de hitos de asociaciones y colaboraciones
Harmony Biosciences ha establecido varias asociaciones que incluyen pagos de hitos. En particular, según el Acuerdo de Licencia 2017 (LCA 2017) con BioProjet, los pagos de hitos han sido desencadenados por aprobaciones regulatorias y logros de ventas. Por ejemplo, un $50,000 El pago se realizó tras la aceptación de la FDA de la NDA de Wakix en febrero de 2019, y los pagos posteriores incluyen $77,000 Para la aprobación de Wakix para somnolencia diurna excesiva (EDS) y $102,000 para la aprobación del tratamiento con cataplejía. Además, una final $40,000 El pago por hito se realizó después de alcanzar $ 500,000 en ventas netas acumuladas de Wakix en los EE. UU.
| Evento de hito | Monto de pago (en miles) | Fecha |
|---|---|---|
| Aceptación de la FDA de NDA | $50 | Febrero de 2019 |
| Aprobación de la FDA para EDS | $77 | Agosto de 2019 |
| Aprobación de la FDA para la cataplejía | $102 | Enero de 2021 |
| Ventas netas acumulativas de Wakix | $40 | Marzo de 2022 |
Regalías de acuerdos de licencia y comercialización de productos
Las regalías forman una parte importante de la estructura de ingresos de Harmony Biosciences. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía incurrió $ 40.3 millones en regalías reconocidas como parte del costo del producto vendido, por encima de $ 29.7 millones En el mismo trimestre de 2023. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, las regalías totales ascendieron a $ 95.2 millones, en comparación con $ 71.3 millones en 2023. Estas regalías están vinculadas a regalías basadas en ventas, marcas registradas y escalonadas bajo el LCA 2017 con BioProjet, que estipula los pagos de regalías fijos y variables basados en las ventas netas de productos.
| Período | Regalías incurridas (en millones) |
|---|---|
| P3 2024 | $40.3 |
| P3 2023 | $29.7 |
| 9m 2024 | $95.2 |
| 9m 2023 | $71.3 |
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Harmony Biosciences Holdings, Inc. (HRMY)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.